药品质量保证协议由谁签字【精品13篇】

篇1：药品质量保证协议书

药品质量保证协议书

供货单位：（简称甲方）

进货单位：市保健药品有限公司（简称乙方）

（一）甲方义务

1、甲方应为具有《药品经营（生产）许可证》、《营业执照》及具有履行合同能力的法定企业，并应提供加盖经章的"一证一照"复印件给乙方。

2、甲方所供药品必须符合国家药品法律、法规的规定。

3、甲方应提供所销药品每个批号的检验报告书。

4、甲方所供药品整件包装应具有合格证。

5、进口药品应提供《进口药品检验报告书》及《进口药品注册证》复印件，并加盖甲方质管机构原印章。

（二）乙方义务

1、乙方提供加盖经章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以证明本身的法定资格。

2、到货验收合格后，乙方按规定期限付款。

（三）协议说明

1、甲方提供的商品质量不符合规定，乙方有权拒收，并暂时代管，甲方应积极处理善后工作。在药品有效期内：甲方对其所销药品质量负责，如果质量不合格，甲方应承担全部经济损失，但由于因乙方储藏不当而造成质量问题，由乙方承担损失。

2、本协议与合同具有同等法律效力，一方违约，协商解决，协商不成，由当地人民法院裁决。

3、本协议一式两份，甲乙双方各留一份。本协议适用于电话购货、合同购货。

4、本协议有效期?年。

甲方（签章）乙方（签章）

年月日?年月日

篇2：产品采购质量保证协议

订立合同双方：

收购方：(以下简称甲方)

供货方：(以下简称乙方)

签约时间：____________________________

签约地点：____________________________

为了保护甲乙双方合法权益，提高双方的经济效益，明确法律责任，依据《中华人民共和国合同法》的有关规定，经甲乙双方平等自愿协商，互惠互利原则，特签订购销合同。其条款如下：

第一条甲乙双方的责任：

一、乙方生产负责人__________负责(地区)的种植生产。甲方负责向________提供优质种子及种植生产的技术咨询和收购。

二、在甲乙双方合作期间，由甲方负责统一向乙方无偿提供技术服务，还可以根据乙方需要代购专用农药、生产设备，并协调生产，提供适宜的技术支持。

三、乙方承诺________(地区)的种植面积为_______亩，该地区要求无霜期为115—118天，并按照甲方提出的技术要求和标准进行生产管理，按期、足额地向甲方交售符合质量标准和等级_______公斤的产品。在完成合同约定的收购量前，不得向他人出售。

四、种植具体要求及甲方的技术指导与培训，由甲方指定的农艺师指导培训。

第二条商品的收购：

一、在收购期间公司的最低收购价格高于当年大豆价格的10%，以质论价，优质优价。

二、回收标准：

1、内在质量：产品应符合__________《农产品安全质量》标准提出的等内要求;大豆干燥、无霉变。

2、外观质量：颗粒饱满、无杂质、无病斑、无异色、无半粒、无虫蛀。

三、乙方产出的产品，只要符合甲方所提出的质量标准和规格，甲方将负责全部收购。

第三条产量的修定：

一、乙方如在种植期间由于不按甲方提出的技术要求生产，所造成的经济损失，责任由乙方生产者自行承担。

二、如乙方在种植期间由于(高温、寒流、干旱、洪涝、暴雨、冰雹、大风等)不可抗拒的自然灾害造成的损失，乙方要在灾情发生后向甲方口头或书面通知，双方对灾情进行核定，并合理修定供货指标。在灾情发生后七日内不报者按合同原有数量履行。

三、产品收购时间：产品收购时间由甲方确定，在收购时由甲方专业回收人员进行收购。

四、收购和结算方法：乙方交货时必须持有购销合同书，由甲方检质检斤后现金兑付。

五、自产品回收之日起至本年12月1日止，乙方必需按合同向甲方完成产品的收购量。

第四条违约的责任：

一、甲方责任：在履行合同中，如因不可抗力因素导致甲方不依据本合同收购产品，甲方负责赔偿乙方每亩正常市场收入3‰及合理的经济损失。

二、乙方责任：甲方按市场行情出台收购价后，乙方不按合同向甲方完成产品的收购量，乙方不履行合同违约时，乙方必须向甲方支付综合费(包括信息费、咨询费、合同违约金等)每亩正常市场收入3‰，以赔偿因乙方违约给甲方所带来的经济损失。

三、本合同自甲乙双方签章后生效至履行完毕止。

四、本合同一式两份，甲乙双方各执一份。

五、补充条款：

甲方：

乙方：

地址：

地址：

电话：

电话：

____年___月___日

篇3：药品质量保证协议

药品质量保证协议

甲方：_________

乙方：_________

为了执行《药品经营质量管理规范》，明确质量责任，保证药品质量安全有效，经甲、乙双方协商，达成如下质量保证协议。

（一）?甲方义务：

一、甲方应向乙方提供药品生产（经营）许可证、营业执照复印件，并加盖甲方单位公章（红印）。

二、甲方销售的药品必须符合下列要求：

1、符合法定的质量标准；

2、应有法定的批准文号和生产批号；（国家规定的例外）

3、包装标识符合有关规定和储运要求；

4、一般应发出三个月内的药品，并附合格证，首次经营品种必须附出厂检验报告单；

5、同一品种每次发货的批号，10件以内不能超过1个批号，100件以内不能超过2个批号；

6、中药材要标明产地。

三、甲方如提供进口药品时，必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方，复印件应清晰可辨。

四、甲方对提供的药品承担全部责任，如果药品质量不合格，应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。

（二）?乙方义务：

一、乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件，并加盖乙方单位公章（红印）。

（三）?协议说明：

一、本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。

二、本协议一式贰份，甲、乙双方各执壹份。

三、本协议经双方签订之日起，有效期为三年。

四、本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。

甲方（盖章）：_________乙方（盖章）：_________

代表（签字）：_________代表（签字）：_________

_________年____月____日_________年____月____日

篇4：产品质量保证协议书范文

合同编号：_________

需方全称：_________(以下简称甲方)

供方全称：_________(以下简称乙方)

产品名称：_________

产品型号：_________

本协议为《采购合同》的附件之一，适用于正常采购到货产品及索赔到货产品的质量要求，与该合同有同样的法律效力，甲乙双方应严格遵守。

甲乙双方以相互信任、相互合作的态度，对该协议的以下条款达成一致：

1 产品标准：

乙方应严格按照前期甲方测试确认可以接受的样品性能、以及《技术协议》，进行本产品的生产和向甲方批量供货。

2 检验方法：

2.1 样品封样：在第一批供货之前，乙方提供两个产品，由甲方研发部、质量检验部和乙方共同签字确认后，作为此产品的封样样品，以后的来料检验将以封样样品为检验的标准之一。

2.2 检验依据：《技术协议》规定的所有内容和要求、封样样品、甲方的交验标准、相关国家标准、甲乙双方承认的测试报告为依据进行检验。

2.3 检验数量：按照国家标准GB2828.1-20xx《逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)》中的抽样方案进行抽样。其中，甲方在来料检验中执行一次抽样方案，检查水平为_________，重缺陷AQL值为_________，轻缺陷AQL值为_________.

3 技术支持：

3.1 乙方在第一批供货前五个工作日需向甲方提供必要的出厂检验标准。

3.2 甲乙双方开始合作后，乙方的技术工程师应对甲方的相关人员进行本产品的技术、检验、维护、服务等知识的培训。培训需求由甲方提出，经双方协商后实施。

4 信息沟通

4.1 甲方在来料检验中，发现不合格产品，需对乙方开具《供应商质量问题通报》，乙方需在两日内对《供应商质量问题通报》中质量问题的形成原因、纠正预防措施、措施实施时间等内容，以书面形式进行回复。对于甲方退货批次，乙方还需向甲方提供退货批次的处理方式和相关质量记录。

4.2 乙方每月需对甲方来料检验、生产制程和客服返还的需要索赔的产品进行分析，并在每月30日前向甲方提供分析报告。

4.3 甲乙双方定期召开品质沟通会议，会议时间由双方协商确定。

5 问题解决及违约责任

5.1 乙方对本协议第4条所列条款执行不利，且在甲方提出改进要求后乙方仍无改进迹象，甲方有权取消乙方的合格供方资格。

5.2 乙方应保证到货的型号规格与《采购合同》和《技术规格书》一致，并完全按照《技术协议书》中的标准供货。对由于到料与《技术规格书》中的标准不一致的，甲方有权要求乙方退货、换货，并按采购合同的约定承担相应的赔偿责任。

5.3 乙方应承担交货至甲方运输过程中出现的来料损坏、丢失、外包装破损等损失。

5.4 甲方在来料检验时对来料批判定为不合格批时，应及时通知乙方，乙方应当在一个工作日内派人进行确认。

5.5 当产品在检验、生产过程中发现质量问题，乙方工程师应在接到甲方通知后，半个工作日内做出反应。

5.6 批量供货时， 来料检验出现连续_________批不合格;制程淘汰率连续三个月超标(5000 PPM);出现二级批量质量事件(批次同种故障5%

5.7 批量供货时， 在来料检验连续出现_________批不合格;制程淘汰率连续四个月超标(5000 PPM);出现一级批量质量事件(批次同种故障的故障率在10%以上)或重大质量投诉。乙方产品出现以上任何一种情况，甲方有权采取库存相关产品退货、罚款、取消乙方合格供方资格等措施。

5.8 当来料出现质量问题，甲方需要挑选使用时，乙方应负担由此产生的一系列费用，相应费用规定如下。检验人员费用_________用电及检测用工装损耗费用、运输、场地及其他费用

5.9 来料检验过程中出现的不合格批，甲方需要降级接收时，甲方将根据问题严重程度，酌情降低乙方产品本批采购价格。

5.10 因乙方产品质量问题，导致用户多次投诉，影响甲方产品声誉的，甲方可要求乙方承担相应的责任并按每次质量事故的严重程度支付500-5000元的违约金。

5.11 由乙方产品质量问题导致的甲方产品售后批量质量事故，经甲乙双方调查确认后，乙方应承担甲方的全部实际损失。

5.12 在来料检验中及用户使用中，由于乙方产品技术、质量等原因造成人身伤害或财产损失时，事故责任由乙方全部承担。

5.13 甲方采用乙方产品生产出的成品，可能会接受国家、各地方质量监督部门、特殊客户等第三方不定期的抽检，如抽检中发现由乙方产品未达到国家标准而引起的甲方成品的任何不合

格(如CCC等)，经甲乙双方确认后，乙方应承担第三方的检验费用和其他相关费用，同时甲方保留因此而造成对甲方名誉损害和经济损失对乙方进行索赔的权利。

5.14 甲方为提高产品质量，会不定期对甲方的产品按照国家相关标准进行抽检(如CCC认证条件检测等)，如发现由乙方产品未达到国家标准引起的甲方产品的任何不合格，甲方将有权对乙方采取相应的惩罚措施。

6 争议的解决

双方在履行本协议过程中如发生争议，应友好协商解决。若协商未成，任何一方均可向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。

7 其他

7.1 甲乙双方如有对本协议的补充和说明，双方应另行协商。

7.2 本协议为《采购合同》的附件之一，自甲乙双方法定代表人或授权代表签字并加盖法人公章之日起生效，有效期至双方协商签订新协议或停止合作时止。本协议壹式两份，具有同等的法律效力，甲乙双方各持壹份。

甲方(签章)：_________ 乙方(签章)：_________

法定代表人(签章)：_________ 法定代表人(签章)：_________

或授权代表签字：_________ 或授权代表签字：_________

电话：_________ 电 话：_________

通讯地址：_________ 通讯地址：_________

邮政编码：_________ 邮政编码：_________

签订时间：_________年___月___日 签订时间： _________年___月___日

协议签订地：_________ 协议签订地：_________

篇5：产品质量保证协议书范文

供货单位： (简称甲方)

进货单位： (简称乙方)

(一)、甲方义务

1、甲方应为具有《药品经营(生产)许可证》、《营业执照》及具有履行合同能力的法定企业，并应提供加盖经章的“一证一照”复印件给乙方。

2、甲方所供药品必须符合国家药品法律、法规的规定。

3、甲方应提供所销药品每个批号的检验报告书。

4、甲方所供药品整件包装应具有合格证。

5、进口药品应提供《进口药品检验报告书》及《进口药品注册证》复印件，并加盖甲方质管机构原印章。

(二)、乙方义务

1、乙方提供加盖经章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以证明本身的法定资格。

2、到货验收合格后，乙方按规定期限付款。

(三)、协议说明

1、甲方提供的商品质量不符合规定，乙方有权拒收，并暂时代管，甲方应积极处理善后工作。在药品有效期内：甲方对其所销药品质量负责，如果质量不合格，甲方应承担全部经济损失，但由于因乙方储藏不当而造成质量问题，由乙方承担损失。

2、本协议与合同具有同等法律效力，一方违约，协商解决，协商不成，由当地人民法院裁决。

3、本协议一式两份，甲乙双方各留一份。本协议适用于电话购货、合同购货。

4、本协议有效期3年。

甲 方(签章) 乙 方(签章)

年 月 日 年 月 日

篇6：药品质量保证协议

为了执行《药品经营质量管理规范》，明确质量责任，保证药品质量安全有效，经甲、乙双方协商，达成如下质量保证协议。

一、甲方义务

(一)甲方应向乙方提供药品生产(经营)许可证、营业执照复印件，并加盖甲方单位公章(红印)。

(二)甲方销售的药品必须符合下列要求：

.符合法定的质量标准;

2.应有法定的批准文号和生产批号;(国家规定的例外)

3.包装标识符合有关规定和储运要求;

4.一般应发出三个月内的药品，并附合格证，首次经营品种必须附出厂检验报告单;

5.同一品种每次发货的批号，_____件以内不能超过_____个批号，_____件以内不能超过_____个批号;

6.中药材要标明产地。

(三)甲方如提供进口药品时，必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方，复印件应清晰可辨。

(四)甲方对提供的药品承担全部责任，如果药品质量不合格，应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。

二、乙方义务

(一)乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件，并加盖乙方单位公章(红印)。

(二)____________________________________________________

三、协议说明

(一)本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。

(二)本协议一式贰份，甲、乙双方各执壹份。

(三)本协议经双方签订之日起，有效期为三年。

(四)本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。

甲方(盖章)：_________乙方(盖章)：_________

代表(签字)：_________代表(签字)：_________

_________年____月____日_________年____月____日

篇7：产品质量保证协议书范文

甲方(农产品批发市场)：____________________________

乙方(批发商、经营户)：____________________________

为保证进入市场交易的农产品质量安全，根据有关法律法规，甲、乙双方经协商一致，达成如下协议：

第一条 甲方有权依照国家和地方政府所颁布的法律、法规和规章的规定对乙方的经营活动进行管理。

第二条 甲方实行销售准入制度，乙方进场交易应当向甲方进行登记，办理销售准入证，并交纳农产品质量保证金。

农产品质量保证金应当在本合同签订之日起______________日内交纳。农产品保证金达不到约定金额的，乙方应当在______________日内补足差额。

甲、乙一方或双方不再经营，甲方应当在30日内退还乙方名下农产品质量保证金的余额。

第三条 乙方对每批进入市场交易的农产品应当具有原产地证明文件及合法机构出具的合法质量检测报告，经甲方核对无误的，可直接进场交易。

第四条 不能提交农产品原产地证明文件及合法机构出具的合法的质量检测报告、乙方坚持要在甲方市场内交易的，甲方有权指定合法检测机构对乙方的农产品取样检测，样品由乙方无偿提供，检测费用由乙方承担，乙方应当予以配合。

(一)若抽检合格的，准予进场交易;

(二)若抽检乙方销售农产品有害物残留异常，甲方有权制止乙方出售与转移，并先行封存;

(三)若复检后，确认乙方销售农产品有害物残留超标，由甲方监督乙方自行将其销毁，所有销毁费用由乙方自己负责;

(四)乙方销售的农产品检测出有害物残留超标，发现首次，甲方将予以警告并公示(在场内电子显示屏上显示);发现第二次，甲方有权要求乙方休业整顿，一月内连续发现三次，甲方有权取消乙方场内经营资格并责成退市,由此给乙方造成的损失由乙方自行承担;

(五)乙方若对市场检测报告及处理有异议，可以向甲方上级管理部门投诉。

第五条 乙方有义务对被检出有毒有害物的农产品进行追根溯源，及时与产地通报检测结果，必要时应立即停止经销该产地的货源。

第六条 在政府有关部门例行检测中，一个月内连续两次被查出不合格的，甲方有权取消乙方在甲方市场内经营资格，由此产生的损失由乙方自行承担。同时，甲方有权对每一超标品种罚款叁仟元。

第七条 例行抽检的费用及罚款从农产品质量保证金中支付，农产品质量保证金不足以支付的，由乙方另行支付。

第八条 乙方经销农产品有下列情形之一的，甲方有权取消乙方在甲方市场内经营资格，并予以退场处理：

(一)农产品不具有原产地证明或检测报告，乙方不让检测的;

(二)不交纳农产品质量保证金的或连续______________日未交纳保证金差额的。

第九条 国家农产品有害物检测标准修订后，甲方有权修改或增补本合同书的内容，并以书面形式公布或通知乙方。

第十条 甲方有权将乙方经营信息记入档案并对外公布。

乙方有权向甲方索取被记录的信息。

第十一条 本合同一式两份，双方各执一份，自签订之日起生效。

甲方代表签字(加盖公章)：____________ 乙方代表签字(加盖公章)：_______________

联系电话：____________________________ 联系电话：_______________________________

____________年__________月__________日 _____________年___________月___________日

篇8：产品采购质量保证协议

前言

我们的产品质量决定了我们在国际市场的竞争能力和地位. 我们所采购的产品( 原材料, 部件, 辅助材料和生产原料以及工 / 模具)的完整性和可靠性将直接影响到产品质量. 为了保证产品质量, 供应商要建立一个适时的, 行之有效的质量管理体系.

质量保证协议是指客户与供应商之间达成的，以合同规定的形式规定的，关于技术与组织的框架条件, 这些条件是实现质量目标必不可少的.质量协议在质量保证方面向供应商的管理体系提出了最低要求. 签定质量保证协议是成为一个战略供应商必不可缺少的条件。

目录

1 供应商对所供产品的质量和服务承担的责任

2 质量管理体系要求

2.1 概述

2.2 客户质量管理体系要求

2.3 质量管理体系证明

2.4 客户对质量管理体系, 过程和产品质量进行审核

3 前提条件与措施

3.1 技术要求

3.2 项目计划

3.3 产品生产可行性分析

3.4 潜在缺陷分析

3.5 控制计划

3.6 生产件批准程序

3.7 生产能力调查

3.8 功能, 可靠性及寿命试验

3.9 过程控制和批量生产检测

3.9.1 统计技术的体系应用/过程控制的步骤

3.9.2 抽样尺寸和检测频率

3.10 出现缺陷时供应商所采取的措施

3.10.1 特别许可

3.10.2 产品的返工

3.10.3 发货后发现缺陷时供应商所采取的措施

3.11 供应商进行的产品终审

3.12 发货标记

3.12.1 新规格的应用

3.12.2 发货单批次号的说明

3.13 包装

3.14 员工培训

3.15 质量记录存档

3.16 检测工具

3.17 环境, 安全与再利用

3.18 检查已交货的合同产品

3.19 投诉分析

3.20 发货表现

3.21 更改通知

4 其它协议

5 参考文件

6 质量保证协议的其它部分

7 承诺声明

1. 供应商对所供产品质量和服务的责任

根据第3.1条供应商负责按技术资料的要求准确无误的生产出产品,并检查文件是否完整正确, 如有必要, 向客户索要更详细的信息. 研发过程中, 供应商应向客户了解对产品生产的要求和安装环境. 供应商的质量文件要围绕他的产品, 服务和过程不断调整和提高. 目标是”零缺陷”和100%的发货满意度及降低成本.如果供应商有分供商, 那么供应商应应对所购产品的质量负全部责任, 也要为此向分供商提出质量保证要求.这份质量保证协议并不会免除供应商对其他产品所负的全部责任, 并不会与由此可能产生的问题脱离干系.

2. 质量管理体系要求

2.1 概述

为履行责任，供应商要按照ISO9001最新版本建立和使用一个适合其的组织和企业规模的有效的质量管理体系. 这一国际标准是质量管理体系的基本要求, 并通过行业和客户的标准得以补充(见下一页表格)

2.2 客户的质量管理体系要求

客户对质量管理体系的要求有以下几个基本标准. 要求视供应商等级和产品风险性而定. 客户将供应商按以下等级分类:

-产品开发供应商

-过程开发供应商

-目录件, 标准件供应商

-外包商

-生产材料供应商

-包装材料供应商

-工/模具供应商

-辅助材料供应商

从下表中可知不同的质量管理体系要求. 如果客户提出进一步的要求, 则按本协议的第四条的规定使要求得以满足. (如AIAG的QS9000, 航空航天上适用的AS 9100, 国际空间质量组织的I.A.Q.G., 德国汽车制造商协会的VDA6.1及铁路部门用M1003)

不同级别供应商对质量管理体系的不同要求

供应商类别

要求 有产品开发责任的供应商

产品开发供应商过程开发供应商 通用件,标准件供应商外包商 生产材料供应商 包装材料供应商 工/模具供应商 辅助材料供应商

通过的标准要求

ISO9001:20002

ISO/TS 169493

AS 91004

ISO 14001 或EMAS5

客户要求

3.1 技术要求

3.2 项目计划6

3.3 生产可行性分析

3.4 潜在失效模式分析

3.5 控制计划

3.6成批生产件批准程序

3.7生产能力调查

3.8 功能, 可靠性测试

3.9过程控制

3.10纠正措施

3.11成品检查

3.12发货标记

3.13 包装

3.14员工培训

3.15 存档

3.16检测设备

3.17 环境, 安全

3.18来料检测

3.19投诉分析

3.20发货表现

3.21更改通知

注释说明:

1 供应商自己负责完成技术资料

2. 对供应商质量管理体系的最低要求. 在特殊情况下, 供应商可以通过特殊许可被认可

3. 所有供应商的目标是通过ISO/TS16949认证. 过渡期也承认QS9000, VDA6.1, AVSQ94, EAQF94. 特殊情况下供应商可无ISO9001:20__认证. 但要有一个相应的开发计划证明.

4. 航空航天方面要求.

5. 对环境有不良影响的行业及生产过程要求, 如电镀, 清除废料, 生产用化学品和生产用油, 脂及防腐剂.

6. 按照第一部分制订的项目计划.

7. 客户和供应商约定程序.

2.3 质量管理体系证明

客户接受指定认证机构的认证检查结果, 它证明供应商已引入了一个符合要求的质量管理体系并已在公司内应用. 供应商自觉向客户的采购部门出示相应的合格证明. 证明过期重新办理或证明被取消等信息要及时通知客户. 疏忽可导致降级.

2.4 客户通过对质量管理体系, 过程质量和产品质量进行监测

客户有权通过审核确定供应商的质量保证措施是否满足了自己的要求. 这种审核可以是体系, 加工或生产方面的审核. 在审核实施前要提前约定好. 供应商保证客户进入所涉及的领域, 允许他们查看部分资料, 只要是涉及发货范围的. 为确保不泄露企业的秘密, 供应商的合理限制是可以接受的. 审核所花费用由供应商承担.

除此之外, 在正在进行的合作中, 客户有权与最终用户的负责人按事先约定好的对供应商的质量保证措施进行检查.如果由于分供商生产或发货所造成的质量问题, 那么供应商有责任同客户即最终客户的负责人一道去分供商那里进行检查. 上述提到的规定适用于此. 根据实际情况在客户处所花费用由供应商负责.

3. 基本前提与措施

为了及早识别错误根源, 在批量产品生产开始前就要采取有目的的预防措施. 生产中出现的错误也应及时发现, 以便及时采取措施, 避免错误出现. 基于此原因在批量产品生产前就要采取重点举措.

3.1 技术要求

在技术资料, 如图纸, 规格, 产品发货方针, 发货条件, 订货指南, 过程准则及债务义务手册中规定了应予保证的质量特性. 客户会把最新技术资料以印刷版和电子版方式发给供应商.供应商必须保证整理出以上最新技术资料并对之进行核查. 如果资料发出四周内供应商无异议, 那么就算达成协议.

3.2 项目计划

为了开发, 生产一个符合客户要求的产品, 并保证批量生产开局顺利, 要求企业的所有部门严格组织,及早合作. 同时保证发货期和成本预算目标. 严密的项目管理是一个目标明确的项目流程的保障.

3.3 产品生产可行性分析

确认合同前供应商应检查一下自己的生产设备是否能确保合同产品的生产. 经客户的采购部门与设计即有关的技术部门协商达成保证协议. 按产品等级把产品生产可行性证明写在客户发给的表格中.

3.4 潜在失效模式分析

为了避免批量生产出现质量问题, 将必要的检测费用降到最低点, 有必要对潜在的错误及它可能引起的后果进行分析. 如果产品和过程有变动, 或有投诉, 那么这些情况要在文件资料中及时更新说明. 那些供应商负责设计的产品要有一个产品/设计错误可行性和后果影响分析体系.

在生产工/模具和设备前, 供应商针对所有的产品即产品系列的过程都应有一个错误可行性分析体系. 所有影响生产过程的因素都要考虑进去并作出评估. 发现薄弱环节时, 为确保过程安全一定要采取相应措施. 按要求客户可随时参阅错误可行性及影响分析报告.

3.5 控制计划

供应商对所有新系列产品实施书面控制计划. 资料要写明过程参数, 检测程序, 检测特性, 检测工具及检测频率方面的情况及出现质量偏差时所作出的反应即措施计划. 这些资料要与客户的质量保证部门及时协调.

3.6 生产件批准程序

通过生产件批准程序证明供应商获得了产品生产和他所采用的生产过程的许可. 在生产的不同阶段都要求这一许可. 这一受客户欢迎的程序写在第二部分里.( 以QS9000的PPAP为基础) 其他程序如VDA的PPF也只有在与客户取得一致后才有效. 样品通过并不等于对以后的产品没有保障要求.

3.7 批量生产前各种能力测试

只有借助于一个有统计功能, 长期稳定的过程(程序)才等达到一个稳定的质量效果. 不成熟的过程可导致不当的开支. 所以在批量生产前要对所有性能特征和必需汇编成资料的特性进行检查. 根据3.9条在批量生产过程中不断对这些性能进行检测. 这些特性必须适合技术规则的要求. 做法参看有关资料(如DGQ, VDA或QS9000). 如果短期考核(检测)的能力指数Ppk即Cmk≥1.67或持续考核能力指数Cpk≥1.33的话, 那么这个过程是可靠的. 如果前面所说指数未达到, 供应商就应立刻采取适当措施. 达到过程要求要给予证明, 在次之前要进行一次100%(全面)检测.

3.8 功能性, 可靠性和寿命检查

如果图纸和说明书中规定了产品的持久性能, 供应商有责任对此进行测试. 测试的方式及范围必须有一致的规定. 供应商如有客户质量保证部门的书面批准可免去这一测试.

3.9 过程控制和批量生产检测

对于批量生产的监测供应商应采取适当的控制措施. 统筹的过程控制对已确定的特殊质量特性具有约束力. 要以一定的方式做文字记录, 这样可以及时识别变动, 为避免失误能够修改过程. 那些不在统筹过程控制范围内的特性, 供应商要常做抽样检查. 在验收批量产品生产时, 抽样检查不应有不合格产品出现.( 零缺陷原则) 文字记录中要清楚写明质量考核过程和按质量标准所采取的措施.

对不完善的过程所生产出的产品(Cpk

这些检验资料必须由质量部门客户的委托人审阅, 要给客户写明合格参数.按DIN EN 10204即DIN 55350-18的要求供应商要保管好验收试验证明, 如客户要求应在24小时内提供给客户.

3.9.1 过程控制上的统计方式/程序的体系应用

批量生产过程可通过使用统计方法如质量规则卡( x/R, x/R 或x/s-卡或错误收集卡)来监测. 包括那些在热处理, 焊接或塑料压铸能够影响产品特性的过程参数, 并做相应记录. 生产加工要在统计控制下进行.

3.9.2 抽样范围和检测频率

规定在批量生产中以适当的测试频率进行检测的那些特性取决于对生产过程的掌握程度. 确定测试频率和抽样范围的前提是了解统计方式.

3.10 出现缺陷后供应商所采取的措施

如在批量检测中发现抽样中有不合格产品, 须立刻中断生产并将情况上报. 对上一次合格检查后生产的产品实施全面检查. 如在确定次品数量范围过程中发现已交货的产品中有次品的话, 就要立刻通知客户验收处的质检部门. 同时客户期待供应商写一份8D-报告或类似的报告( 见3.19条即第四部分投诉处理), 把为纠正缺陷而采取的相应措施通知他们.

3.10.1 特殊批准

如规格出现偏差需申请偏差许可/特殊批准. 可使用客户专用申请表(见3部分). 允许有偏差的产品要分开发货. 交货单和每个包装上要标明偏差性质. 偏差许可的复印件要附在交货单上. 偏差许可的有效期取决于所涉及的数量和交货期.

3.10.2 返工

供应商必需确保返工是可靠的，并且保证它不会对产品有副面影响.

3.10.3 供应商交货后发现缺陷所采取措施

如果供应商交货后发现产品有缺陷, 那么他得到信息后应立刻停止生产, 对还逗留在厂内和运输途中的及客户已受到的货物进行检查, 分类,或加工. 采取补救措施. 废品立即处理掉.收回所有已发出的货物, 按约定所产生费用由供应商承担. 供应商必须立刻免费供应可使用的备用品( 可以是问题产品中筛选出的 ), 不至于中断或影响客户的和最终客户的生产. 如产生更多的费用则由供应商来承担.

3.11 由供应商负责的必要的成品检查

为了更有目的地监测, 评估, 必要时提高质量保证体系的有效性供应商有必要对待发产品进行周期性的检查并做记录, 检查产品是否合乎技术资料, 图纸, 规格, 标准, 法律规定以及预先确定的质量特性的要求. 每年的检查次数由供应约定, 视现有的工作程序和体系而定.

3.12 交货标记

按与客户达成的协议的要求必须在交货产品和提单上做标记. 荷重单位和包装单位( 单装, 改装)单做标记. 如客户要求要在容器上清楚标明零件编号及条形码.

3.12.1 应用新规格

按新规格生产的产品不应和旧规格产品混在一起. 并且确保先发旧规格产品. 如果按旧规格生产的产品不需再发货, 那么经与客户商量把产品处理掉. 新规格产品的样品得到客户批准后方可投入新规格产品生产并在交货单上特殊标明. 在包装箱上也要标明相应名称, 材料名和图纸编号的变化情况.

3.12.2 发货单上标明货物批号

要在给客户的需标明批号的货物的发货单和提单上标出供应商的货物批号. 这样一来如果发现所发货物数量有问题便于核查.

3.13 包装

供应商有义务使用恰当的包装来保护他的产品. 考虑到产品和加工的特殊要求及包装规则有必要与客户协商制定一个包装计划. 供应商对所使用集装箱的数量和卫生程度负责.

3.14 员工培训

所有员工必须胜任他责任范围内的工作. 对相关人员在质量保证技术, 统计方式方面进行充分的培训具有重大意义. 这样才能有效的应用这些实用的方式, 通过专业可靠的分析采取正确的措施. 所以供应商应确保对他的员工进行适当的培训并为之出具证明. 对于特殊的加工过程( 如裂缝检测, 焊接等 )只允许有资格的人员参与.

3.15 质量记录存档

从供应商产品生产那一年起供应商要把质量记录( 如控制卡, 检测结果 )保存三年. 那些重要文件和必须有文献记录的产品的质量记录除外, 它们必需保存15年. 这里面指的是那些对财产和人员危险性很高的产品. 要求文献记载的产品在技术资料(图纸和规定)中有清楚标记.在一些特殊的领域如空间/高精技术方面所有文件及质量记录要保存40年. 供应商有义务将测试结果用适当的形式予以记载. 此外其它保存期需做特殊规定. 应按约定的那样允许客户的代理人查看记录和说明书.

3.16 检测工具

供应商要备有足够的检测工具, 保证可以对所有合同产品的质量特性进行检测. 要常检查检测工具, 保证他的使用. 下一次检查日期应确定下来. 检测工具的性能要良好. 检测工具必须达到国际标准. 如果检测由外部人员来做, 那么他必须具有这方面的专业知识. 如有必要供应商和客户间应就检测工具和检测方法进行协调.

3.17 环境, 安全和回收利用

按生态标准考虑到技术经济的因素客户应把产品对人类和环境的不良影响尽量减小到最低点作为目标. 所以遵守有效的法律法规是对供应商的最起码的要求.

所使用的材料及它的成分一定要符合法律规定, 就是说符合环境, 安全和回收利用这方面法律规定, 也适合客户的标准. 最好通过 ISO 14001或EMAS认证, 对特殊行业则必须通过此认证. ( 见表格2.2条)

3.18 检查已交货的合同产品

供应商负责提供合乎规格的合同产品. 客户在收到产品后，要检查已到货物的数量和品名及运输和包装损失情况. 出现问题立刻通知供应商. 另外客户要对交货产品按一定的生产程序进行检测, 确认有问题时，立即以书面形式通知供应商. 则供应商对后期的商品质量缺陷抱怨才不会有异议.

3.19 投诉分析

把出现的问题以检测报告即缺陷产品抱怨的方式通知供应商. 随后按系统方法(见第4部分投诉的处理)进行问题处理和投诉分析. 通常情况下供应商需在48小时内(两个工作日)作出处理即采取应急措施. 根据情况可能要求供应商在最短时间内向客户提供应急措施. 可使用电子数据处理体系. 在检验报告中给供应商规定有限的应对时间.出现的问题将写入供应商评估报告中, 此评估是客户下订货合同时采购部门的一个重要衡量标准.

3.20发货表现

供应商有义务遵守和检查所约定的订货数量和交货期. 他必须就所需额外运费作出统计, 必要时提供给客户. 如果供应商意识到不能按规定的交货期提供所订的订货数量, 要立即通知客户.

3.21 更改通知

供应商必须尽可能及时的把以下变动用相应的申请表格告诉客户的采购部门:

-生产过程或材料变动

-换产品的配件供应商

-转移生产基地

-检验产品的程序或设备有变动或质量保证措施有变动

首先检验变动的影响, 然后经客户的专业部门同意后供应商方可执行他的更改计划. 更改通知义务写在检验规则中

.4 其他协议

客户可以和供应商签订其它单项协议, 如:

-体系要求

-生产, 检验程序

-质量证明

-交货质量( ppm-协议)

-其它交接点规则, 如仓库管理和储存

按照3.1条双方在责任书 (第7条) 签字后这些协议即生效.协议的更改必须经双方书面协商一致, 并且要在按协议更改生产和产品交货前进行.(见第6部分特别协议)

如果供应商不是生产商, 而是转售商, 供应商若不能保证质量保证协议的话, 那么要确保产品的生产商遵守质量保证协议.

5 文化背景

标准, 文字资料以及培训情况各国之间有所不同, 如要求可向客户问明情况.

6 质量保证协议的其他部分:

第一部分 质量先期计划

第二部分 生产件批准程序

第三部分 更改许可 / 特殊批准

第四部分 投诉处理

第五部分 供应商评估

第六部分 特殊协议

第七-九部分 无

从第十部分起 集团内部针对客户的要求.

7 责任声明

即使在业务往来条件下供应商偏离了质量规则, 这份质量保证协议(QSV)从客户与供应商签字那天起即刻生效, 是所有双方签订发货合同的一部分.

双方在三个月的解约期限内可解除这份质量保证协议. 解约必须有书面材料. 在以往签订的发货合同中质量保证协议不受任何一个解约的影响继续有效. 此质量保证协议受德国法律保护.

分级

供应商等级

? 按明细表发货的供应商, 他们自行产品开发.

? 过程开发供应商

? 通用件, 标准件供应商

? 外包商

? 生产材料供应商

? 包装材料商

? 工/模具供应商

? 辅助材料供应商

供应商地址:

名: ___________________________________

门牌号/邮箱: ___________________________________

邮编/城市: ___________________________________

UPIK- / DUNS-号码: ___________________________________

根据质量保证协议第六部分是否签订了特别协议? 是 否

供应商 ---------------------- ---------------------- ----------------------

日期 姓名 经理签名

---------------------- ---------------------- ----------------------

日期 姓名 质量管理部签名

___________________________________________________________________

客户 ---------------------- ---------------------- ----------------------

日期 部门 质保部签名

---------------------- ---------------------- ----------------------

日期 部门 采购部签名

篇9：药品质量保证协议书

甲方：____________

乙方：______________

一、甲方义务

1.甲方应为具有《药品经营(生产)许可证》、《营业执照》及具有履行合同能力的法定企业，并应提供加盖经章的“一证一照”复印件给乙方。

2.甲方所供药品必须符合国家药品法律、法规的规定。

3.甲方应提供所销药品每个批号的检验报告书。

4.甲方所供药品整件包装应具有合格证。

5.进口药品应提供《进口药品检验报告书》及《进口药品注册证》复印件，并加盖甲方质管机构原印章。

二、乙方义务

1.乙方提供加盖经章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以证明本身的法定资格。

2.到货验收合格后，乙方按规定期限付款。

三、协议说明

1 .甲方提供的商品质量不符合规定，乙方有权拒收，并暂时代管，甲方应积极处理善后工作。在药品有效期内：甲方对其所销药品质量负责，如果质量不合格，甲方应承担全部经济损失，但由于因乙方储藏不当而造成质量问题，由乙方承担损失。

2.本协议与合同具有同等法律效力，一方违约，协商解决，协商不成，由当地人民法院裁决。

3.本协议一式________份，甲、乙双方各留________份。本协议适用于电话购货、合同购货。

4.本协议有效期________年。

甲方(签章)：____________

乙方(签章)：______________

______年_______月_____日

________年______月______日

篇10：产品质量保证协议书范文

甲方：___________________________

乙方：___________________________

为了执行《药品经营质量管理规范》，明确质量责任，保证药品质量安全有效，经甲、乙双方协商，达成如下质量保证协议。

一、甲方义务

(一)甲方应向乙方提供药品生产(经营)许可证、营业执照复印件，并加盖甲方单位公章(红印)。

(二)甲方销售的药品必须符合下列要求：

1.符合法定的质量标准;

2.应有法定的批准文号和生产批号;(国家规定的例外)

3.包装标识符合有关规定和储运要求;

4.一般应发出三个月内的药品，并附合格证，首次经营品种必须附出厂检验报告单;

5.同一品种每次发货的批号，_____件以内不能超过_____个批号，_____件以内不能超过_____个批号;

6.中药材要标明产地。

(三)甲方如提供进口药品时，必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方，复印件应清晰可辨。

(四)甲方对提供的药品承担全部责任，如果药品质量不合格，应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。

二、乙方义务

(一)乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件，并加盖乙方单位公章(红印)。

(二)____________________________________________________

三、协议说明

(一)本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。

(二)本协议一式贰份，甲、乙双方各执壹份。

(三)本协议经双方签订之日起，有效期为三年。

(四)本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。

甲方(盖章)：_________ 乙方(盖章)：_________

代表(签字)：_________ 代表(签字)：_________

_________年____月____日 _________年____月____日

篇11：产品质量保证协议书

编号：_________

甲方：_________(以下简称甲方)

地址：_________

乙方：_________(以下简称乙方)

地址：_________

签订地址：_________

鉴于甲方向乙方采购原辅材料、零部件、外协作件等(以下简称产品)。

就乙方产品质量保证有关问题，甲乙双方经协商达成以下协议。

第一部分 目的

第一节 (目的)

乙方向甲方提供产品，必须符合甲方的技术、生产、组装、加工、使用等(以下简称制造)的质量要求(包含但不限于结构、材质、性能、安全性等要求)，乙方保证向甲方提供满足甲方品质要求的产品。

第二部分 质量要求

第二节 (质量要求规定)

1、乙方产品基本质量要求按甲方最新颁布的企业技术标准(包括图纸)、验收标准、检验作业指导书等(已提供给乙方)执行，以上包含了产品主要性能指标、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、标准要求等内容。甲方未制定以上标准或未提出有关要求时，乙方按相关国家标准执行。甲方验收乙方产品时，以上述标准为依据。

2、有关产品的质量要求(如新品)，乙方制造产品前或交货前，必须对相关图纸、技术标准或样本等进行确认签字，质量要求等如变更时也必须确认签字。

3、乙方向甲方提供产品，必须符合甲方上述要求。

第三节 (遵守法律、法规和其他要求)

1、乙方必须遵守与产品安全、有害物质控制相关的法律、法规、条例等规定。

2、乙方必须接受甲方有关产品的技术标准、采购要求、订单、采购计划、供货合同等，如果不能接受时，乙方立即用书面形式向甲方报告协商。

第三部分 质量保证能力

第四节 (建立质量保证体系)

1、乙方应建立质量管理体系，并有义务按照ISO9001标准建立，以证实其有能力为甲方提供合格的产品。

2、乙方同意甲方及甲方的第二方通过工厂审核手段或工厂访问方法，检查其质量保证能力是否达到甲方的要求。涉及内容：物资管理、检验和试验、工程管理、测量装置管理、生产设施管理、不合格品控制、标识和追溯性、持续改进、有害物质控制或过程、产品、文件等。在此情况下，甲方将保守乙方有关的商业秘密。

3、对审核的结果，甲方及时反馈给乙方，乙方对甲方提出的纠正措施应在甲方规定的日期内执行完毕，并将结果反馈甲方，经甲方检查确认。

4、乙方指定一名质量负责人或业务联系人作为与甲方之联系与沟通。

第五节 (采购物资质量保证)

1、乙方保证产品所需的零件、材料等完全符合甲方的质量要求并附相应的保证资料。

2、乙方根据甲方的要求，向甲方提交乙方采购零件、材料的质量、性能指标等证明资料。

3、乙方用于制造产品使用的物资，如由甲方有偿或无偿提供，或向由甲方指定的第三方采购的，其质量亦由乙方保证。

第六节 (产品的外形质量保证)

1、为防止产品质量劣化(如受压变形、潮湿淋雨、锈蚀、磕碰损伤、规格混淆等)，乙方送交产品之外形、标识、运输、包装、贮存和保护等，应采取充分而有效的防护措施。

2、甲方有权决定乙方所制造产品之外形、包装、数量及运输方法等，如乙方变更以上内容，必须事先得到甲方的认可。

第四部分 质量确认及记录

第七节 (提交检验报告单)

1、乙方向甲方提供产品时，应向甲方提交产品检验报告单，其内容、格式由甲、乙双方商定。

2、乙方应备有产品的检查、试验等记录，甲方需要时，乙方应随时提供原件或复印件。

3、乙方应向甲方提供每年度不少于1-2次由权威检测机构出具的检测报告，除此以外，甲方可根据需要适当时在甲方或乙方抽取乙方产品委外检测，其费用由乙方承担。

第八节 (批次可追溯性管理)

乙方向甲方提供的产品，应事前进行批次标识，明确区分产品生产批次及质量情况以便甲方追踪。

第五部分 产品检验

第九节 (验收检查)

1、乙方向甲方提交的产品由甲方实施验收检查。同时乙方同意并由甲方或甲方的第二方在乙方现场实施验收检查，乙方予以配合。

2、经验收检查被判定不合格而不能作让步使用之产品，甲方将及时通知乙方，乙方应在甲方要求之时间内向甲方送交替代品或按甲方要求进行处理。

3、非第一次验收时(至少上一次验收结论为不合格)，乙方应按甲方要求提交所进行的不良原因分析及改进实施记录等资料，否则甲方有权拒绝验收使用，由此给甲方带来的停产、影响甲方订单的完成等损失由乙方承担。

第十节 (样品检查)

1、乙方按新规定向甲方提供或变更后初次向甲方提供产品前，应对产品样品进行报验，并附具该批样品全数全项检查报告。

2、乙方向甲方提供样品，经甲方验收合格并共同封存后，乙方凭甲方的订单生产产品。

3、为保证乙方产品批量质量，在乙方正式批量供货前，乙方须向甲方提供甲乙双方商定数量的免费样品，甲方收到乙方样品时即实施检查、试验、并将其结果通知乙方。

4、样品不合格时，采用前第九节第2、3条规定。

第十一节 (不合格品处理)

1、甲方在验收、检查、使用或保管中发现乙方的不合格品，乙方应接受甲方制定的有关质量处罚规定，由甲方从乙方应收货款中扣除。

2、对于不合格品，按照甲方的处置结论，乙方重新提交出厂检查合格的产品，由甲方进行验收，乙方将不合格品进行修理或挑选后交甲方重新验收。为避免不合格品的混入，甲方有权对乙方不合格品进行处理。被甲方拒收的产品如由于生产急需，由甲方进行挑选或修理后使用，甲方所产生的人工费、材料费和其它费用，全部由乙方承担，并直接从乙方应付款中扣除。

3、由于不合格品的连续发生，甲方的正常生产受影响，甲方有权解除供货合同。

4、甲方作出退货处理的不合格品，乙方在下批交货时未取回，每延期一天，向甲方交纳保管费100元，甲方可直接在乙方应收款中扣除，超过一个月未取回，视作乙方对不合格产品自动抛弃，任由甲方处置。

第六部分 质量损失赔偿

第十二节 (质量保证责任)

1、乙方保证交付产品与甲乙双方约定相符。由于乙方原因包括：乙方的工作人员、代理人、供应商之行为或因不作为所造成的直接或间接的质量问题给甲方造成的一切损失，由乙方承担责任。

2、甲方在各项验收、检查、生产或保管过程中，确定由于乙方的责任产生的不合格品时，乙方执行甲方制定的有关质量处罚规定，从乙方应收货款中扣除，若因乙方的不合格品造成甲方停产的，则按4000元/小时向乙方索赔，由甲方从乙方应收货款中扣除。

3、甲方产品出售后，若由于乙方产品不合格而导致甲方产品被客户退货(不包括社会反馈)，乙方按甲方产品售价赔偿损失，不足100元，以100元/台进行赔偿。如整批退货，应赔偿甲方因退货造成的实际损失并加罚每批壹万元。从乙方应收款扣除，应收款不足部分现款结算。

4、由于乙方零部件不合格，导致顾客向甲方投诉要求赔偿，由乙方承担一切赔偿损失。如导致媒体曝光或第三方机构抽样不合格，除承担以上赔偿金额，乙方还应承担甲方的信誉损失(不少于5万元)，该赔偿由甲方直接在乙方应收款中扣除。

5、乙方承诺按甲方要求供货、验收、记录和格式流程办理业务，若发生伪造证章、单据、记录、格式、内容涂改等一律无效，甲方有权对乙方处以1-5万元/次的罚款，并有权对乙方至少冻结6个月货款直至与乙方终止合同。

6、由于质量、供货等原因，双方欲终止合同，甲方有权扣除乙方20%的货款作为"质量保证金"，以作为支付甲方出售产品因乙方产品不合格造成的部分损害赔偿和质量处罚，限期5年，余额返回乙方。

第七部分 争议的处理

第十三节 若乙方对甲方的处理有异议时，应在五日内以书面形式向甲方提出，双方协商解决，逾期视为甲方处理意见，协商不成时，可提交甲方所在地法院诉讼解决。

第十四节 本协议一式二份，甲乙双方授权代表签字并盖章后生效，双方各执一份。

甲 方：_________ 乙 方：_________

代 表 人：_________ 代 表 人：_________

签订时间：_________年___月___日 签订时间：_________年___月___日

篇12：药品质量保证协议

甲方：_________

乙方：_________

为了执行《药品经营质量管理规范》，明确质量责任，保证药品质量安全有效，经甲、乙双方协商，达成如下质量保证协议。

甲方义务：

一、甲方应向乙方提供药品生产许可证、营业执照复印件，并加盖甲方单位公章。

二、甲方销售的药品必须符合下列要求：

1、符合法定的质量标准;

2、应有法定的批准文号和生产批号;

3、包装标识符合有关规定和储运要求;

4、一般应发出三个月内的药品，并附合格证，首次经营品种必须附出厂检验报告单;

5、同一品种每次发货的批号，10件以内不能超过1个批号，100件以内不能超过2个批号;

6、中药材要标明产地。

三、甲方如提供进口药品时，必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方，复印件应清晰可辨。

四、甲方对提供的药品承担全部责任，如果药品质量不合格，应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。

乙方义务：

一、乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件，并加盖乙方单位公章。

协议说明：

一、本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。

二、本协议一式贰份，甲、乙双方各执壹份。

三、本协议经双方签订之日起，有效期为三年。

四、本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。

甲方：_________乙方：_________

代表：_________代表：_________

_________年____月____日_________年____月____日

篇13：药品质量保证协议书

甲方：____________

乙方：____________公司

为严格执行《药品管理法》、《产品质量法》及有关药政法规，遵照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，保证药品的安全性和有效性，明确双方质量责任，经协商一致，签订质量保证协议。

一、甲方责任

1.甲方遵守国家药政法规，向乙方提供合法、有效的企业营业执照和药品经营企业许可证的复印件并加盖甲方单位公章。甲方业务人员出具加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的、有明确规定授权范围和有效期的委托授权书，身份证复印件，并按委托书限定的范围开展业务活动。

2.甲方提供的药品是符合国家药品质量标准和有关质量要求的合格药品;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;甲方提供进口药品时，同时提供加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》。

3.甲方提供的药品是专利商品的，应提供加盖甲方公章的专利证书和最近一次缴款凭证。

4.甲方提供药品的发运期质量责任，遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制，在药品有效期内发生质量问题由甲方负责。

5.甲方在供货时，药品距生产日期不超过其有效期三分之一，进口药品和特殊情况另行约定。供应的药品在50件以下的，不能超过2个批号，50件以上的不能超过3个批号，不足1件的1个批号。特殊情况另行约定。

6.甲方接到乙方请求质量查询函(电)后，在24小时内给予答复，超过期限，由此造成的后果由甲方负责。

7.甲方向乙方提供的药品因适销不对可以退回甲方，乙方因批号陈旧不能销售时，甲方须换回原批号并提供相等数量的新批号药品。

8.甲方提供的生物制品属于《生物制品批签发管理办法》(试行)中所规定的品种须同时提供加盖甲方公章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。

9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充专利的，乙方有权对涉嫌冒充专利的商品采取撤柜、暂扣等措施。

10.如因甲方所提供的商品而引起专利侵权纠纷发生的法律责任均由甲方承担。

二、乙方责任

1.乙方作为依法经营药品单位，向甲方提供合法、有效的企业资格证书证照复印件并加盖乙方单位公章。

2.乙方收到甲方发运的药品，若在验收中发现短缺、破损、差错、包装污染、外观质量问题及进口药品无加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品药检验报告书》或者《进口药品通关单》的，应在收到药品(以货到日期为准)后一定日期内(本市为______个工作日，市外为______个工作日)通知甲方处理。

3.乙方在营业或使用甲方提供的药品中产生疑问，应及时与甲方联系，双方有分歧者，以主管部门出具的药品质量检验报告为准。乙方在接到药检报告后的________日内通知甲方，并将报告书送达甲方处理。逾期造成的后果由乙方负责。

4.乙方在经营或使用甲方提供药品中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。

5.乙方承诺为甲方供应的药品提供符合国家规定的药品储存条件，储存不当造成的损失由乙方负责。

6.乙方承诺，遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的原则要求，对超过甲方负责期外发生的质量问题，由乙方负责;对防冻、防热品种的季节控制，按国家规定执行。

7.乙方承诺，对非质量问题退货，未经甲方确认的无理由退货所造成的费用及损失，由乙方负责.

8.乙方发现储存药品即将到期，在该药品到期前_________月内必须事先通知甲方。

三、双方共同责任及约定条款

1.甲乙双方共同协作，搞好市场调研、开发和质量管理工作。

2.甲方双方互相维护对方的利益，如一方发生违约，另一方保留申诉或追究民事赔偿的权利。

3.其他约定条款

四、本协议有效期至______年______月______日，自双方同意、签字、盖章之日起即告生效。

甲方：_________________乙方：____________公司

______年______月______日______年______月______日