药品安全工作汇报(12篇)
发布于2023-12-04 06:57,全文约 10241 字
篇1:食品药品安全监管工作汇报范文推荐
安全生产责任重于泰山,学校的安全、学生的安全更加受到社会公众的的关注和重视。据有关部门统计,目前交通事故和溺水已经成为中小学生意外伤亡的主要原因。因此,做好学生防溺水和交通安全教育成为了各学校迫切需要抓好的工作。
3月24日,贵港市辖区的xx市、xx县相继发生交通事故,导致学生伤亡,教训十分惨痛,为学校安全工作敲响了警钟。纵观历年来所发生的类似安全事故,究其主要原因有三种:一是学校或相关人员对安全工作重视不够,安全意识淡薄;二是学校开展安全教育不够全面细致;三是存在麻痹思想,对安全隐患未能及时排查并加以整改。
为了深刻汲取教训,举一反三,坚决防止类似安全事故的再次发生。贵港市教育局迅速行动,分别于3月25日、4月5日两次召开全市学校安全工作会议,要求全市各中小学校迅速开展学校周边道路安全隐患大排查和学校周边交通秩序大整治活动,建立健全学生交通安全教育长效机制。针对下一步的学校安全工作,贵港市教育局通过外抓环境整治,内抓安全教育,多措并举抓好学校安全工作,全力为学校安全生产保驾护航。
一是全面开展安全隐患大排查。针对交通安全方面:重点排查学生上、下学途经重点路段是否设置有交通安全指示牌或其他安全标识,对没有指示牌或指示牌设置不合理的一一记录,经汇总后再统一组织安装或整改;对每一位学生上、下学乘坐的交通工具,途径哪些路段,是否存在安全隐患等进行摸底排查,做好记录,及时将存在安全隐患的情况向学生家长反馈,切实提高广大家长的交通安全防范意识;要求位于省道、国道、重要公路沿线周边的中小学校,结合各校实际情况,重新研究制定切实可行的放学时段学生横跨公路方案,并严格执行。针对预防学生溺水方面:重点对学校周边或学生上下学途经的水域进行全面排查,对存在安全隐患的水域要设置显眼的防溺水警示牌或者安装护栏进行隔离。
二是做细做实安全教育工作。针对学生而言:上好安全教育课,采取多种形式对学生开展交通安全知识、预防溺水等教育活动。开展多种形式的交通安全演练、溺水救援等活动,不断提高学生的安全意识和救生技能。鼓励学生在大人的陪护下学习游泳,科学引导学生安全游泳。针对教师而言:加强对老师开展安全知识培训,切实提升教师的安全防范意识和责任感。要将学习安全知识列入继续教育的范畴,并进行考核。针对家长而言:要通过召开家长会、致家长的一封信等形式,加强对家长宣传交通法规和安全知识,使得安全意识根植于心,践之于行。
三是强化部门间的沟通协助,形成齐抓共管的合力。加强与当地交警、交通、消防等相关部门的联系,借助他们的力量开展多种形式的安全知识教育活动;加强与学校所在地村委、村民的沟通,取得他们的支持,充分发挥他们的社会监督作用,强化对学校周边道路、水域的安全管理,共同抓好学校的安全工作。充分发挥相关职能部门的作用,开展针对交通、防火、食品安全、地质灾害和预防踩踏等方面的安全隐患排查,防患于未然。
篇2:食品药品安全监管工作汇报
为有效防止重特大交通事故,防止校车超员、黑校车非法接送学生等违法行为,确保中小学生、幼儿上下学安全,修水交警四项加强管控辖区内校车安全监管工作。
走进学校宣传。从3月23日起,组织民警在辖区内学校开展宣传教育进校园活动,以各种形式的交通安全宣传教育,山口中队走进山口中学上交通安全课,黄港中队进何市中小交通安全主题班会,用典型案例敲响安全警钟,教育学生拒乘摩托车、三轮车、拖拉机等非客运车辆,增强他们的自我保护意识。发放各种宣传资料1000余份。
深入隐患排查。从3月份起对辖区内的学校、幼儿园校车进行安全排查,以便及时有效掌握校车数量、校车车辆状况、驾驶人资质、运行路线等基本情况,做到逐一排查、逐一核对、逐一登记。同时督促校方落实校车安全管理责任,逐车确定安全管理责任人,已签订责任状120份,发整改通知书13份。
整治周边环境。对学生上学、放学的重点时段加强学校周边执勤确保道路交通安全,另一方面加强对学校周边道路的巡逻检查,加强对校车通行秩序的监管,严查校车超员、超速、驾驶资质不符、不按核定路线行驶等违法行为,并且一旦发现非法接送学生车辆的“黑校车”坚决予以取缔。3月31日,渣津中队查获2辆面包车非法接送学生。
部门联动协作。加强与教育、安监、城管、工商等部门的合作,在县政府的统一领导下,于3月26日至4月10日,组织各部门定期开展联合执法和检查,对学校周边道路的占道经营、摆摊设点、车辆乱停乱放、违法载人及非法营运等违法行为实行综合治理,优化校园周边交通秩序和治安环境。
篇3:食品药品安全监管工作汇报
今年以来,山东省肥城市林业局精心组织,强化措施,加大果品质量安全监管力度,不断提高全市果品质量安全水平。
一是加强果业标准化生产推广。加大果业标准化示范、推广、宣传和培训工作力度,普及果业标准化知识,引导果品生产者和经营者按照标准化要求组织生产、加工和销售。
二是加强果业投入品监管。严格果业投入品的市场准入管理,深入开展农药及农药残留、肥料及劣质肥料等专项整治工作,将果业投入品监管与果品质量安全管理有机结合起来,进一步健全农药、肥料和果品加工保鲜剂等重要果业投入品质量监测制度。推广使用安全高效农药、肥料等果业投入品,指导农民科学用药、合理施肥。
三是加强果品质量安全监测。建立健全县、镇、村三级果品质量安全监测体系,定期发布果品农药残留等质量安全监测信息。充分发挥舆论监督和社会监督的作用,对果品质量安全问题突出的镇村,加大跟踪督查力度,促进落实整改措施。
四是加强果品质量安全追溯能力建设。强化果品质量安全追溯管理工作,逐步实现生产记录可存储、产品流向可追踪、储运信息可查询。结合果品标准化生产基地和无公害、绿色果品生产示范基地建设,探索推广果品生产档案登记制度,逐步形成产销区一体化的果品质量安全追溯信息网络。
五是加强果业产业安全防范。加大病虫害防控、苗木管理、苗木检验检疫等环节工作力度,防范果业风险,在抓好结构调整、深加工、营销的同时,积极引导合作经济组织成员树立风险意识。加强农资监管,严厉打击假冒伪劣农资坑农害农行为,切实保护果农利益。
篇4:食品药品安全监管工作汇报
为不断规范医疗器械市场秩序,着力提升监管效能,全面强化风险防控,xx市市场监管局“四举措”切实加强医疗器械质量安全监管。
一是强化日常监管与“五整治”回头看相结合。为使医疗器械“五整治”专项行动“回头看”工作取得实效,结合20xx年日常监管,按照 “回头看”检查重点要求,定方案明责任,抓重点排风险,保成效抓落实,促质管成体系。
二是规范市场秩序与专项整治相结合。今年以来,陆续开展了打击非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜行为、体外诊断试剂风险排查及专项整治、避孕套质量安全管理、无菌和植入类医疗器械监督检查等专项整治工作,进一步规范医疗器械的市场秩序。
三是推进规范实施与风险防控相结合。通过推进会、培训班等方式,进一步贯彻落实《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规,不断提高全市医疗器械生产经营人员质量意识和风险防控能力。
四是提升监管能力与蹲点服务活动相结合。一方面开展“蹲点”服务活动,努力建立覆盖市、县、所的医疗器械专业化监管队伍;另一方面外出考察学习,向兄弟单位学习先进监管经验和做法,不断提升基层医疗器械监管综合能力,确保审批权限“放得下、接得住、管得好”,监管任务“担得起、抓得住、管得牢”。
篇5:食品药品安全监管工作汇报范文推荐
为给百姓构筑医疗器械使用的安全屏障,严厉打击违法违规行为,进一步规范医疗器械经营、使用行为,xx县食药监局多措并举,扎实做好医疗器械监管工作。
突出重点,开展医疗器械执法检查
合理制定监管频次,将体验式医疗器械等群众关注、媒体关心的主要产品列为重点监管产品,开展了“美瞳”“一次性使用注射器”以及妇女儿童常用医疗器械等多项专项检查,突出抓好高风险医疗器械监管工作。
抓住主线,推进流通领域规范化管理
以推动新版《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》为契机,指导和规范医疗器械生产和经营单位的质量管理。
加强培训,营造社会共治良好氛围
通过“请进来”与“走出去”相结合的方式,开展多种形式的对内对外法规培训,提升监管执法能力和公众对医疗器械产品的辨别能力。
篇6:全区食品药品安全工作汇报范文_工作汇报_网
全区食品药品安全工作汇报范文
今年以来,xx区以“科学监管上水平,服务经济促发展”和不发生较大食品药品安全事故为目标,认真履行食品药品监管体制改革后新职能新职责,突出抓好机构改革、主体调查、宣传教育、业务培训、监管巡查、专项整治、监测抽检、综合协调、服务产业、示范创建等重点工作,大力深化食品药品安全专项整治,全力解决食品药品行业存在的突出问题,有效遏制食品药品违法犯罪行为,切实保障了全区食品药品安全。
宣传氛围浓厚 覆盖面积广泛
宣传也是监管,打一场新区群众全民参与的食品药品安全保卫战,是xx区抓好食品药品安全工作的思路之一。
今年以来,xx区以20xx年春节、3·15国际消费者权益日、20xx年食品安全宣传周、科普宣传日、重点节庆日等活动为契机,采取向广大群众公布投诉举报12331、发送食品药品安全温馨提示短信、借助乡村政(村)务公开栏、自制各具特色的宣传标语横幅和宣传资料、《食品药监动态》简报、在电视台开辟宣传专栏等方式,向广大群众讲解假冒伪劣食品药品辨识方法,城区、农村(社区)覆盖率达到100%,调动了群众参与食品药品监督的积极性。
与此同时,采取“走出去”的方式,派出业务骨干深入观阁、小井等乡镇和教科局等单位,对餐饮食品、学校(企业)食堂、保健食品、化妆品、药品、医疗机构从业人员及农村厨师进行了食品药品安全知识培训,进一步提高了全区食品、药械等行业从业人员的业务素质和守法诚信意识。
目前,全区累计发放食品药品安全宣传资料4700余份、发放宣传手册600余册,接受现场咨询200余人次,制作悬挂户外宣传标语50余幅,发送短信1100余条,印发简报15期,寄送信件500余封,开展食品药品从业人员培训17场次,参训人员2300余人次。
安全整治扎实 力度有增不减
“今年3月12日,我们在广安火车站广场对查获的45个品种、180余公斤的问题食品药品进行了集中统一销毁。”日前,xx区食品药品监督管理局相关人员告诉记者,集中统一销毁的目的,旨在让相关从业人员引以为戒,有效保障广大群众舌尖上的安全。
今年以来,xx区委政府高度重视食品药品安全工作,将其纳入重要民生工程之一。早在今年初,全区就以“科学监管上水平,服务经济促发展”和不发生较大食品药品安全事故为目标,一场食品药品专项治理“亮剑”行动轰轰烈烈地展开。
在专项治理行动中,区安办会同公安、商务、质监、畜牧、食品药品监督管理局等部门进行了缜密的前期摸排,强化措施、严抓落实,深入小作坊、小食杂店、小餐饮店、小菜场、小屠宰场“五小”行业和城乡接合部、学校食堂、药店等重点区域,结合农村食品市场“四打击四规范”、安全万里行等活动,大力开展全区食品、药械、减肥保健品、化妆品和特殊化妆品等专项整治,取得了显著成效。
截至目前,该区累计出动执法车辆356辆次、执法人员1456人次,检查生产经营单位2389户次,纠正不规范行为56起,收缴销毁过期变质和假冒伪劣食品药品420余公斤,行政立案83件,结案79件,处罚金28万余元,移交公安机关刑事立案两件。
通过开展一系列专项整治活动,全区范围内打击食品药品生产经营违法违规行为的力度有增无减,推进了区域食品药品生产经营秩序进一步好转。
严管群体聚餐 织牢安全“防护网”
“食品药品安全是老百姓的期盼,作为食品药品系统工作人员,我们有义务担起确保全区食品药品市场安全的责任。”12月22日,xx区食品药品监督管理局工作人员告诉记者。
据介绍,为进一步完善全区食品药品安全监管体制,加大综合协调力度,今年以来,全区认真贯彻落实省食安办下发的《四川省农村自办群体性宴席食品安全管理办法》,以行政村为单位,聘请全区222名行政村主任担任食品安全协管员、信息员,制定出台了农村自办宴席登记备案制度,规定就餐人数在一定范围以上的自办宴席,要向镇食安办备案,并及时向县食药监局报告,要求村协管员、信息员全程参与,进一步搭建了基层食品安全工作综合监管、组织协调工作平台。
同时,对全区20余家学校、幼托机构负责人、234家食品流通行业、208家餐饮服务行业等成规模的食品药品生产经营单位进行登记统计,分解落实责任,部分实行挂牌管理。区安办与各镇安办(含经开区)、行政村等各成员单位签订了《食品药品安全责任书》,形成了各司其职、依法监管、密切配合、齐抓共管的良好局面。
截至目前,全区未发生一起群体性聚餐食品安全事件,初步形成了覆盖城乡、三级贯通、上下联动的食品药品安全监管体系,织牢了食品药品安全“防护网”。
篇7:食品药品安全监管工作汇报
为进一步强化农产品批发市场监管,提升市场销售环节管理水平,努力争创国家食品安全城市,xx市市场监管部门多措并举积极推进农产品批发市场销售监管工作。
一是完善制度措施,落实主体责任。严格督促批发市场建立健全食用农产品质量安全、市场准入、日常检查、信息公示、不合格产品退市等制度及食用农产品质量安全风险防控措施和食品安全事故处置方案,要求市场开办者认真查验入场经营者的营业执照、身份证明、联系方式、进货渠道、产地、从业人员健康证明等相关资料并留底,建立入场销售“一户一档”的管理档案,同时与入场销售者签订食用农产品质量安全协议,印制统一格式的销售凭证,分发并监督入场销售者使用。目前,该市批发市场统一制作的管理制度已全部公示上墙,进货查验、索证索票等各项经营制度措施已全部得到落实。
二是加强检验检测,严把市场准入关。完善批发市场农残快速检测室的建设和检验设备,确定专职检测人员,开展食用农产品抽样检验或者快速检测,并在市场入口醒目位置设置食用农产品有关信息和投诉举报电话公示牌,及时公示食用农产品抽样检测结果,主动接受公众监督。
三是强化宣传教育,增强安全意识。加强监管执法人员相关法律法规学习,通过开展日常监管宣传、现场咨询面对面宣传等形式对批发市场进行针对性宣传,使市场开办者和场内经营者了解相关法律法规要求,认识到自身的责任和义务,认真履责。截至目前,该市系统共发放《农产品质量安全法》、《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》、《食品经营者须知》等各类宣传手册1000多份,接受市场经营者咨询近120人次,张贴食用农产品宣传海报35份,宣传单张500余份。
篇8:食品药品安全监管工作汇报范文推荐
一是加强组织领导,落实工作责任。成立农产品质量安全整治工作领导小组,同时,加强与有关部门的协调配合,明确职责分工,形成监管工作合力。
二是开展农产品质量安全专项整治工作。对兽药市场、生猪养殖户、蔬菜生产基地开展拉网式专项检查,主要检查生猪养殖户是否存在使用“瘦肉精”等禁用兽药、是否在饲料和动物饮用水中添加激素类药品。
三是开展农、兽药残留快速检测工作。对农产品生产基地、生猪养殖场进行抽样检查,增加对主要蔬菜生产基地、养殖场农兽药使用情况进行专项检查的巡查密度和频次,实时监控农产品质量安全状况,发现问题,立即解决,确保源头农产品安全。
篇9:食品药品安全监管工作汇报
20xx年春节将至,为深入贯彻落实县委办、县政府办关于《关于做好20xx年春节期间有关工作的通知》和全县安全生产工作会议精神,确保广大群众过一个安定、祥和、欢乐的节日,修水县财政局六项措施做好春节期间安全维稳工作。
一是加强领导周密部署。充分认识做好春节期间安全防范工作的重要性,坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针,紧密结合工作实际,加强领导、周密部署、精心组织,扎实做好春节期间安全维稳工作,确定局属单位、股室、财政所负责人为安全维稳工作的第一责任人,层层落实责任,消除安全隐患。
二是认真落实工作责任。节假日期间往往是各类侵财案件、火灾和治安责任事故、行政责任事故的高发期。高度重视安全防范工作,认真抓好安防措施的落实,按照班子工作分工,坚持一级对一级负责的要求,层层落实责任,教育干部职工树立预防各类事故的责任意识,按照责任追究规定,谁失责追究谁的责任,确保春节期间无事故发生。
三是开展安全隐患排查。春节前夕,认真组织安全检查,特别是重点部位、重点环节和隐患部分。以防盗、防火、防事故为重点,围绕有无乱拉乱接电源、插座,有无电源线、插座超负荷工作或损坏、短路现象;有无易燃、易爆物品;消防灭火器材、门窗、门锁等防火、防盗措施是否完好等进行认真检查;严格会计资料、重要文件及单位行政印章和财务印鉴、银行票据、财政收据的保管,对发现的薄弱环节,立即整改到位,春节期间要求干部职工严格遵守八项规定,严禁参与“黄赌毒”,严禁酒后驾车,严禁参与封建迷信活动。
四是做好信访维稳工作。加大对信访维稳工作宣传力度,深入开展矛盾纠纷排查化解工作,着力解决群众反映强烈的突出问题,抓好信访积案化解工作,确保不发生越级集体上访、群体性事件、个人极端事件。
五是密切关心群众生活。春节前夕对本单位困难干部职工和帮扶挂点村困难群众进行走访慰问,切实解决群众生产生活中的实际困难和问题;做到知民情、解民忧、暖民心。涉及的民生和扶贫资金做到全面、及时、准确拨付到位。
六是严格做好值班工作。春节期间值班按时到岗,值班电话及值班人员联系电话24小时畅通联络,值守人员要尽心尽责,增强值守应急能力,畅通信息报送渠道,遇有重要动态、紧急情况和突发事件及重要网络舆情,应及时向带班领导报告并及时处理,发现火灾及可能危及人身安全情况时要及时报警。
篇10:食品药品安全监管工作汇报范文推荐
柑桔是冬季水果的大类水果,是农民收入的重要来源。目前贡柑、沙糖桔的采收高峰期即将来临,为确保水果质量安全,保障公众消费安全,xx区水果办多措并举切实抓好冬季水果质量安全监督工作。
一是加强对无公害水果基地果农的技术培训工作,提高广大果农对水果质量安全意识和无公害水果管理技术;
二是加强对无公害水果示范基地安全用药的跟踪监督,把安全使用农药和农药的安全使用等工作做实、做细、做好;
三是建立健全果园农业投入品档案记录制度,加强地档案记录的督促检查。四是大力推行猪—沼—果生态模式,进行生态化生产。
篇11:食品药品安全监管工作汇报
本人,19xx年参加工作,至今已有十多年,在这么多年来实践工作中,我紧紧围绕矿逐年总体工作目标,全面贯彻党政各项方针、政策,结合本队工作实际,坚持“机电为生产服务”的原则,以推行6s管理为手段,加强设备检修力度,克服困难,创新管理,创新技术,不折不扣的完成好了各项安全生产任务。就拿去年5月至今来说,先后共排查机电设备事故隐患132条,落实安全生产责任项76条,制止严重不规范行为19次,事故发生率较去年同期下降了9%~11%,为我队的安全高效生产做出了突出贡献。
一、注重自身修养,提升专业水平
打铁先须自身硬。自韩建平参加工作以来,就埋下头来,一心一意学技术,立志要干一行、精一行。平时学习中,韩建平总是将理论学习与实际工作相结合,十几年来我认真研读了《矿山电工学》、《弱电管理》、《电钳维修》等教材,遇到不懂的地方,就随时记在本子上,实际工作中虚心向身边师傅请教。由于学习方法得当,学习形式多样,我很快熟练掌握了各种电气设备的结构、性能和工作原理,成为了一名不可多得的“尖子生”。
二、强化安全管理,夯实安全基础。
安全是一切工作的重要前提。我深知从事设备检修,方方面面的工作细节比较复杂,环节多,安全管理需要更加细致。日常工作中,我严格要求分管工长各司其位,各负其责,既要做到分工明确,又要做到相互协作。一但发现问题隐患,立即采取有效措施进行整改,关键时刻就亲自操作,总是把最危险的工作留给自己。此外,我还严格要求职工按岗位标准化作业标准作业,严把安全质量关,确保全工段职工安全无事故,从而促进了班组整体水平的不断提升。特别是在去年,我队先后几次遇到过地质构造段等特殊困难的情况下,我身先士卒,带头苦干,带领检修班全体职工不畏艰难,发扬连续作战的精神,一上就是24小时,每月下来的出勤率总是在25个班以上,从而确保了所有设备的正常运行,实现了安全生产的正规循环。
三、合理组织用工,提高队伍素质。
我合理组织用工,以便做到人尽其才。让工作积极主动、业务能力强、技术水平高的职工多挣,让工作不积极、业务能力差、技术水平低的职工少挣甚至不挣,技术工人的工资有的时候都能超过工长,切实体现了多劳多得和按效分配的原则。通过这种机制,职工学技术、争先进的积极性得到了明显的提高,先后涌现出接管检修工杨军、电气检修工张新民等一批技术尖子。
我十分注重老工人的传、帮、带作用,在安排工作时,注意新老搭配,让老工人和新工人结对子,在工作中手把手地教,同时大胆地让新工人挑重担,将我们安排在重要的岗位上锻练,充分调动了新工人学技术的积极性、主动性。每当一批新工人入队后,我就专门把学电气专业的挑选出来,直接安排在设备检修的工作岗位上,有针对性的加强培训和现场技术指导,使我们尽快地适应了岗位工作,缓解了近年来出现的电气检修工严重短缺的现状。
四、培育市场理念,搞好班组核算。
检修工段是材料配件消耗大户,为此,我经常强调职工要“爱队如家、勤俭节约”。严格要求职工在作业过程中,能回收的必须回收,不能回收的必须说明情况,决不允许有浪费现象。对于在回收工作中表现好的职工,我都按规定给予一定奖励;对不按规定回收的,一经发现,都要根据实际情况严格处罚,决不乱用职权。在我的带领下,各个班组内形成了一种人人讲节约、个个有责任的良好的经营风气。同时,为进一步搞好班组核算,我建议队里专门制作了回收物件存放箱,避免了诸如五小电器、坏拖滚、电缆勾等小型物件在运输过程中的丢失现象,保证了按量回收。此外,我还要求职工在检修设备时必须做到认真、细致,及时把问题处理在最小程度,尽量避免大投入、大消耗,为降低全队成本指标的节约做出了积极贡献。
五、钻研业务技术,创新技术水平。
在工作实践中,我认真钻研业务技术,不断提高自身技术水平,积极为队里的技术改造出谋划策,为生产效率的不断提高做出了突出贡献。
一年多来,我先后参与开展了多项技术革新,促进了生产效率的提高。我先后成功进行了120掘进机超前支护工业性试验,掘锚一体机工业性试验。掘进面的临时支护一直困饶煤矿安全第一难题,我立足自身,改进了超前支护置换阀,油路冷却系统,实现了一割两排,三个循环6架棚的记录,为综掘临时支护进行了有益的探索。我还改进了掘锚机电液控制水路系统,掘进机升降油缸液压阀及管路,掘进机装煤系统,革新了掘锚操作工艺,首次使用了加长钻杆,加长了搅拌器,特殊钢带、快速螺母等工艺,有效的促进了生产效率的提高。
六、推行6s管理,提升管理水平。
当前公司、全矿上下正在大力开展企业文化创建活动,我深知这项工作带来的益处,在日常的工作中,我严格按照6s考评细则约束职工,规范职工的作业行为,要求职工干标准活、干放心活。
以上便是我一年来的汇报!
篇12:食品药品安全监管工作汇报范文推荐
从辽宁省食品药品监督管理局官网获悉,20xx年,xx市食品药品监督管理局注重科学监管,强化监管效果,坚持问题导向,深入开展综合治理,逐步完善医疗器械监管机制,加强风险防控,构建医疗器械监管整治机制,加强制度规范建设,推出“六举措”全面加强医疗器械监管工作。
“六举措”为:
一是完善诚信体系建设管理制度。制定了《xx市医疗器械安全信用等级分类评价标准(暂行)》规定,进一步细化企业信用等级划分、不同等级单位管理、诚信档案建立、异议处理程序等内容。
二是建立医疗器械约谈制度。对存在违法情节严重和生产、经营使用单位存在严重安全隐患的行为,采取约谈,制定整改措施,排除安全隐患,全年对1家医疗器械生产企业,1家经营企业,1家医疗机构进行了约谈,进一步强化产品质量管理,全面保障所生产、经营和使用的医疗器械产品质量安全。
三是建立健全企业诚信档案。按照一企一档的原则,结合日常监督、专项检查、诚信考评、监督抽验等工作,及时收集、记录、存储各级企业基本信息、监管信息、诚信信息等,建立健全诚信档案,做到动态管理。
四是畅通公示渠道,及时曝光。积极推进诚信体系信用等级评定结果的运用,将失信企业名单予以局网站公示,全年对6家医疗器械失信经营企业进行了网上公示,根据相关规定要求,并做出了注销的处理。通过诚信体系的加速建设,提高了医疗器械生产经营企业的主体责任人意识,震慑了“擦边球”效应,警醒了“高压线”意识,使全地区的医疗器械生产经营企业在质量管控上跃进式提高。
五是提高医疗器械不良事件监测工作的实效性,准确性。抓住重点使用环节提高医疗器械产品的动态监管能力,20xx年完成不良事件监测报告594件,其中医疗器械严重不良事件报告61件,较上年同期不良事件监测工作报告数量上涨106%,通过上报医疗器械不良事件也能充分体现各级医疗机构在医疗器械质量管理上的重视程度和管控水平,进一步落实医疗机构的主体职责。
六是采取“先试点,后铺开”的方式,以车间为课堂提升企业落实“规范”的实战能力。选择重点生产企业开展由主管局长带队进驻企业,指导医疗器械生产企业建立“规范”标准工作现场会,对医疗器械生产企业的质量安全体系建设和生产工艺流程等环节依据《医疗器械生产质量管理规范》进行实地讲解指导,辅助企业进行质量管控再升级,通过现场工作会牢牢牵住源头管控的“牛鼻子”,强化企业“规范”标准建设,通过现场工作会使生产企业的规范化建设意识、法律法规意识和对医疗器械质量安全的重视程度得到大大提高。