诗经静女全文及解释（热门20篇）

尊敬的老师，亲爱的同学们：大家上午好!我是11《3》----班盛静。我今天的演讲题目是--祖国，我爱你!

亲爱的朋友，你能告诉我，祖国是什么?对于我们中国人来说，祖国是东海碧波上升起的太阳，是帕米尔高原上闪烁的群星;是桂林山水的清秀奇丽，是黄河云海的神秘莫测;是山舞银蛇，原驰蜡象的辽阔北国;是花开三月，草长莺飞的春色南疆。

当祖国母亲这一幅幅壮美的画展现在我们面前的时候，我们怎能不热血沸腾，心潮澎湃!我们怎能不感到骄傲与自豪!

是的，每一位有良知的中国人都应热爱自己的祖国。因为，她是我们祖祖辈辈生活的地方。没有祖国，就没有我们的安栖之所;没有祖国，就没有我们幸福的今天;没有祖国，就没有我们家庭的安宁;没有祖国，就没有我们拥有的一切的一切……

正因为祖国与个人是这样息息相关，所以，霍去病可以为将报国，有家不还;谭嗣同可以去留肝胆，笑傲刀丛;孙中山可以百折不回，上下求索……循着历史的源头走到今天，热爱祖国，报效祖国，这是中华民族世世代代的共同感情，这种感情一代连着一代，延绵不断……

然而，仅有一颗爱国的心灵是远远不够的，我们更应该知道怎样去爱国。作为新时代的大学生，我们肩负着现代化建设的艰巨重任，承载着民族兴旺的光荣使命。弘扬民族精神，实践荣辱观，树立科学发展观，我们责无旁贷!

亲爱的朋友们，让我们与祖国同奋进，与时代共前行，以荣辱观为指导思想，用实际行动作出表率，真正地把爱国之志变成报国之行!

朋友们，我们同是中华儿女，我们同是华夏子孙，我们同是龙的传人，我们的血液同是奔流着祖国母亲强大的生命基因!作为跨世纪的青年，让我们以聪慧的大脑、广博的知识、睿智的心灵、满腔的热忱，手挽着手、心连着心，为祖国的繁荣而谱写辉煌灿烂的华夏篇章。

亲爱的老师、同学们：

大家好!

农历五月初五，中国的传统节日——端午节。人们会通过赛龙舟、包粽子、喝雄黄酒等形式来来纪念一颗不朽的灵魂——屈原。

据《史记》“屈原贾生列传”记载，屈原，是春秋时期楚怀王的大臣。他倡导举贤授能，富国强兵，力主联齐抗秦，遭到贵族子兰等人的强烈反对，屈原遭馋去职，被赶出都城，流放到沅、湘流域。在流放中，他写下了忧国忧民的《离骚》、《天问》、《九歌》等不朽诗篇，独具风貌，影响深远。公元前278年，秦军攻破楚国京都。屈原眼看自己的祖国被侵略，心如刀割，但是始终不忍舍弃自己的祖国，于五月五日，在写下了绝笔作《怀沙》之后，抱石投汨罗江身死，以自己的生命谱写了一曲壮丽的爱国主义乐章。

屈原死后，楚国百姓非常哀痛，纷纷涌到汨罗江边去凭吊屈原。渔夫们划起船只，在江上来回打捞他的身体。有的渔夫拿出饭团、鸡蛋等食物丢进江里，希望鱼龙虾蟹吃饱了，不会去咬屈大夫的身体了。有的拿来一坛雄黄酒倒进江里，希望晕倒蛟龙水兽，以免伤害屈大夫。后来怕饭团为蛟龙所食，人们想出用楝树叶包饭，外缠彩丝，发展成为棕子。

郭沫若评价屈原为“伟大的爱国诗人”。他开浪漫主义诗歌之先河，创立了“与天地兮同寿，与日月兮同光”的楚辞文体;发明了“惟草木之落兮，恐美人之迟暮”的香草美人传统。他奔流肆意的想象，源源不绝的才情，似河流汇聚成海一般，浩瀚无垠。我国文史上最长的抒情诗——《离骚》，就是他集毕生心血所成的作品。

屈原死了已有许多年了，今天我们来纪念他，主要是学习他爱祖国爱人民、坚持真理、宁死不屈的精神和他“可与日月争辉”的人格。屈原作为一个改革家，他的政治理念，他的改革期望，都因当时客观残酷的社会条件而失败了。但作为一个伟大的爱国者、思想家和文学家，他却成功了。“举世皆浊我独清，举世皆醉我独醒”是他的气节，“路漫漫其修远兮，吾将上下而求索”是他的伟岸。他如菊的淡雅，如莲的圣洁，强大的精神力量，为后人颂扬，激励感染了无数中华儿女前行的脚步!

屈原的伟大，不仅是他刻骨铭心的诗句，更是他矢志不移的爱国精神，不与奸佞小人同流合污的高风亮节。五千年中华文明史少不了屈原，灿烂的中国文学史少不了屈原。

屈原的精神是不朽的。不管时光如何变迁，他永远上生活在岁月的长河里，永远铭记在人们的心中!

谢谢大家!

赠与合同，指一方当事人将自己的财产无偿给予他方，他方受领该财产的合同。将财产无偿给予对方的人称为赠与人，无偿接受他人财产的人称为受赠人，赠与的财产为赠与物或受赠物。赠与物应为赠与人合法所有，并为法律允许其处分的财产。赠与的动产所有权自交付时起转移，不动产所有权依不动产权利转移方式转移。 赠与合同具有下列特征：

1.赠与合同是无偿合同。在赠与合同中，赠与人依约无偿转移其赠与物的所有权于受赠人，受赠人取得赠与物的.所有权而不必向赠与人为相应的对待给付。但因赠与人的过失给受赠人造成损失的，受赠人有权请求赔偿。如赠与人故意不告知其赠与财产之瑕疵或保证无瑕疵的，对受赠人因物之瑕疵所受的损害应负赔偿责任。

2.赠与合同是单务合同。赠与人只承担将赠与物无偿地交付给受赠人的义务，而受赠人只享受接受赠与物的权利。即使受赠人依约定负有一定义务，该义务与给予赠与物之间不存在对待给付关系，因而不构成双务合同。

3.赠与合同是合同。赠与合同是实践合同还是合同，各国立法规定不一。我国合同法规定赠与合同为合同，自当事人意思表示一致时起成立

2022乌鲁木齐市城市绿化管理条例实施细则（全文）

第一条为了加强本市城市绿化管理，保护和改善生态环境，根据《乌鲁木齐市城市绿化管理条例》(以下简称《条例》)规定，制定本实施细则。

第二条本实施细则适用于本市城市规划区内城市绿化的规划、建设、保护和管理。

第三条市绿化委员会统一组织领导全市绿化工作。区(县)绿化委员会组织领导本辖区的绿化工作。

市、区(县)城市绿化行政主管部门负责本辖区的城市绿化工作。

第四条市、区(县)人民政府应当加强对城市绿化工作的领导，组织开展全民义务植树和创建花园式单位、绿化合格单位及花园社区等活动，并保障城市绿化发展所需资金及用地。

第五条市城市绿化行政主管部门应当会同市城乡规划行政主管部门按照《条例》规定编制城市绿地系统规划，报市人民政府批准后组织实施;区(县)人民政府应当组织相关部门根据城市绿地系统规划编制本辖区绿地系统规划。

第六条城市绿化管理工作实行联席会议制度。

城市绿化行政主管部门根据工作实际，可以适时提请市、区(县)人民政府召开由城市绿化、城乡规划、建设、城市管理、发展和改革、财政、水务、国土资源、监察等部门参加的联席会议，协调处理城市绿化管理工作中的重大问题和难点问题。

第七条单位和个人应当依法履行植树及其他绿化义务。

鼓励单位和个人以投资、捐资、认养、立体绿化等多种方式进行城市绿化。

第八条本市实行义务植树登记卡制度。义务植树登记卡由市绿化委员会办公室统一印制。

各区(县)城市绿化行政主管部门负责义务植树登记卡的发放、核定和管理工作，街道办事处(片区管委会)、乡镇人民政府负责在义务植树登记卡上记录本辖区内单位和个人参与义务植树情况。

第九条任何单位和个人都有权制止和举报破坏城市绿化以及绿化设施的行为。投诉举报办法由市城市绿化行政主管部门会同市城市管理行政综合执法机关制定。

第十条市城市绿化行政主管部门应当根据本市气候、水、土壤等自然条件，编制具有本市特色的树种规划，确定适宜种植的树种和植物配置原则。树种规划公布前，应当向社会公开征求意见，并组织专家进行论证。

编制树种规划应当坚持适地适树，优先使用经济合理、节水耐旱的乡土植物，均衡配置乔木、灌木、地被植物和花卉，保持植物群落的多样性、合理性。选用外地植物种类的，应当对其适宜性、安全性等进行专项论证并明确相应的技术措施。

第十一条建成区内闲置的土地、依法收回的土地和城市中心区违章建筑拆除后腾出的土地，按照《条例》规定应当优先用于城市绿化。

第十二条城市绿化建设应当注重生态功能，地形坡度、标高和密实度等应当符合技术标准和规范，城市绿地内的硬铺装应当优先采用透气、透水的环保材料。

第十三条在城市绿地区域内进行地下建(构)筑物、地下管线建设的，地下设施顶板应当低于室外地坪1.5米以上，且上缘覆土层厚度不得少于1.5米，并应当符合相关技术规范。

第十四条城市居住区内绿地的面积、建设应当符合《城市居住区规划设计规范》规定的标准。不符合要求的，不计入居住区内绿地面积。

第十五条建设项目的附属绿化工程应当按照《条例》规定进行管理，达不到规定标准的，不得投入使用。

附属绿化工程设计方案应当包括绿地布局(附属绿地平面图并标明绿地的面积和位置)、功能定位、植物配置、绿化供水工程设计、项目用地范围内现有树木的处置和保护措施等内容。

第十六条建设项目的附属绿化工程在建设过程中，应当按照批准的设计方案进行同步建设。

第十七条建设项目主体工程竣工后，施工单位应当及时拆除占用绿化用地的临时设施，清理场地，保障附属绿化工程在不迟于主体工程建成后的第二个绿化季节完成。

第十八条政府投资的城市绿化工程建设项目竣工后按照《条例》规定进行核实。对验收合格、工程资料齐全且符合城市绿地养护技术标准的绿地，施工养护期届满后，城市绿化行政主管部门应当予以接收。

第十九条城市总体规划确定的绿化用地及现有绿地，任何单位和个人不得侵占或擅自改作他用。确需占用或者临时占用城市绿地的，应当按照《条例》规定进行审批，并按规定履行相应责任。

第二十条任何单位和个人不得擅自迁移、砍伐树木。因城市建设或其他特殊原因确需迁移、砍伐树木的，应当按照《条例》规定进行审批，并按规定履行相应责任。

第二十一条因建设工程施工需要占用、临时占用城市绿地或者迁移、砍伐树木的，建设单位应当在施工前制作告示牌，将许可文件的主要内容在施工现场醒目位置予以公示。

第二十二条城市绿地的养护责任单位应当建立健全管理制度，严格按照城市绿地养护技术标准实施养护管理，保持树木花草繁茂，园容整洁、优美，设施完好。

第二十三条树木的保护范围由城市绿化行政主管部门划定。胸径50厘米以上树木的保护范围为树中心以外7米区域，胸径30厘米以上树木的保护范围为树中心以外5米区域。

古树名木的保护范围按照《乌鲁木齐市古树名木保护管理办法》的规定执行。

第二十四条禁止在树木保护范围内从事采石、取土、堆物、倾倒有毒有害物质、动用明火或者排放烟气等危害树木的行为。

第二十五条城市绿化行政主管部门应当定期开展绿化资源调查、监测和监控，建立绿化资源档案，完善绿化管理信息系统。

第二十六条城市绿化行政主管部门、城市管理行政综合执法机关应当建立信息共享协作机制，加强对城市绿化工作的监督管理;健全日常巡查制度，及时发现和查处破坏城市绿化以及绿化设施的行为。

第二十七条违反本实施细则应当受到行政处罚的行为，由有关行政主管部门依照《条例》进行处罚;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第二十八条城市绿化行政主管部门以及其他有关部门的工作人员未按照《条例》规定履行相应职责的，依法给予行政处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第二十九条本实施细则自20xx年12月31日起施行。

尊敬的各位老师，亲爱的同学们：

今天国旗下的讲话的主题是：纪念屈原，过端午节。

大家都知道每年农历五月初五是我们中华民族的传统节日--端午节。那端午节到底是怎么来的呢 ?端午亦称端五，端的意思和初相同，称端五也就如称初五;端五的五字又与午相通，按地支顺序推算，五月正是午月。又因午时为阳辰，所以端五也叫端阳。五月五日，月、日都是五，故称重五，也称重午。此外，端午还有许多别称，如：夏节、浴兰节、女儿节，天中节、地腊、诗人节等等。

端午节的别称之多，间接说明了端午节俗起源的歧出。事实也正是这样的。关于端午节的来源，时至今日至少有四、五种说法，诸如：纪念屈原说;吴越民族图腾祭说;起于三代夏至节说;恶月恶日驱避说，等等。迄今为止，影响最广的端午起源的观点是纪念屈原说。在民俗文化领域，我国民众把端午节的龙舟竞渡、赛龙舟，是端午节的主要习俗。相传起源于古时楚国人因舍不得贤臣屈原投江死去，许多人划船追赶拯救。他们争先恐后，追至洞庭湖时不见踪迹。之后每年五月五日划龙舟以纪念之。借划龙舟驱散江中之鱼，以免鱼吃掉屈原的身体。竞渡之习，盛行于吴、越、楚。

端午节吃粽子，这是中国人民的又一传统习俗。粽子，又叫角黍、筒粽。其由来已久，花样繁多。每年五月初，中国百姓家家都要浸糯米、洗粽叶、包粽子，其花色品种更为繁多。从馅料看，北方多包小枣的北京枣粽;南方则有豆沙、鲜肉、火腿、蛋黄等多种馅料，其中以浙江嘉兴粽子为代表。吃粽子的风俗，千百年来，在中国盛行不衰，而且流传到朝鲜、日本及东南亚诸国。

中国的传统文化源远流长!

为了传承屈原的爱国传统，所以，我们一定要好好学习，天天向上。谢谢大家。

同学们，早上好。今天我国旗下讲话的题目是《祭端午 弘扬传统文化》。 五月初五，粽叶飘香，又到了一年端午节。端午节是我国的传统节日，关于它的来历，我想不少同学都有了一些了解。 据《史记》记载，春秋时期楚国有一位大臣屈原，他倡导举贤授能，联齐抗秦，却遭到其他贵族的强烈反对。屈原被迫离职，还被赶出都城。他的诗句“路漫漫其修远兮，吾将上下而求索”等，现在读起来仍能感受屈原的气节和伟岸。后来，秦军攻破楚国都城。屈原眼看自己的祖国被侵略，心如刀割，于五月五日，抱石投江而死，以自己的生命谱写了一曲壮丽的爱国主义乐章。

我们国家在20__年将端午节设立为国家法定节日，就是为了让同学们充分感受端午节的氛围，不要忘记我们的传统文化。

然而，随着时代的变迁，外来文化的大举入侵，一部分中国人不再眷顾流传几千年的中国传统文化，而是将目光转向了“圣诞节”、“愚人节”这样的西方节日。面对这种现状，我们更加要重视对中国传统文化的理解和学习，并且要热爱和保护我们的民族传统。

可能很多同学还不知道，我们中国几千年流传下来的端午节，几年前已经被亚洲某国拿来向联合国教科文组织申请为他们国家的文化遗产，并获得成功。看到我们国家的传统文化却成了别国的文化遗产，我们除了惊讶和尴尬，更应该问自己，我对中国的传统文化了解多少，学习了多少，做出了多少贡献呢?

中国的传统节日五彩缤纷，传统文化内涵丰厚，留存着人类独特的文化记忆。对祖先创造的历史文化遗存，我们必须高度重视，中华文明需要我们共同传承。 同学们，让我们从积极学习和保护我们的传统节日和传统文化，让古老的华夏文明焕发新的风采!

我的国旗下讲话到此结束，谢谢大家!

老师您像一个罗盘，指引我前进的方向;老师您像一位园丁，爱护着我们;老师您像红烛，照亮了别人燃烧了自己。

说起我最敬爱的人，那一定是我的班主任张老师。她大约有四十岁，个子不高，但身材却很苗条，她有着一双笑眯眯的眼睛，笑起来像弯弯的月亮，特别和蔼可亲，她的嘴不大，声音却很洪亮，像一弯清澈的甘泉，流入我们的心灵。

我的班主任是一个慈祥有爱心的人。记得有一次，我上卫生间的时候，由于地面有水，我不小心摔到了，耳朵被摔伤了，血从我的脸颊流淌，我捂住耳朵急忙跑向班级，老师惊讶地问：“你怎么了?”我哭着说：“卫生间地上有水，我不小心摔到了。”老师连忙用纸巾捂住我的耳朵，抱着我，旋风般地跑出教室，箭一样地冲出学校，打了一辆出租车，在车上老师心急如焚，急忙给我的家长打电话，可是我的家长不在家。到了医院，老师连忙把我送到急诊外科，医生对老师说：“这么小的孩子不能全麻，伤到的部位是耳朵，局部麻药不管用，只能不打麻药缝合。”听了医生的话，我想：那该有多疼呀，心一下子就提到了嗓子眼。老师忙鼓励我说：“不要哭，要做一个坚强的孩子。”老师把我小心翼翼地放在床上。我想：我一定听老师的话，不要哭，要做一个坚强的孩子。我一动不动，一声没哭，老师也在旁边看着医生用线把伤口缝好，时不时的安慰我，鼓励我。听着她那慈爱的话语，我忘记了疼痛。

这就是我最敬爱的老师。鸟儿遇到风雨，躲进它的巢里，我心上有风雨袭来，总是躲在你的怀里——我的师长，您是我遮雨的伞，挡风的墙，我怎能不感谢您!

为切实搞好学校食品安全卫生管理工作，从源头防止食物中毒，为学校师生营造一个安全、卫生的环境，特制订本管理制度。

一、总则

1、设置学校食品卫生管理机构

2、积极配合、主动接受卫生行政部门对学校食品卫生的监督检查，对卫生行政部门提出的意见和建议，及时采取措施进行整改。

3、建立食品中毒或其他食源性疾患等突发事件应急处理机制，如发生上述事件，立即停止经营活动，并向学校和教育行政部门、卫生部门报告，不得缓报、瞒报、漏报。

4、实行事故责任追查制度。

二、学校食堂、饮食店食品卫生管理要求

(一)必须具备的条件：

1、食品加工人员必备的卫生条件：从业人员必须经培训合格后持证上岗，有健康证，并随时保持个人衣帽、仪表整洁。

2、操作间必备的卫生条件：设施布局合理，生熟分开，标志明显，餐具存放整齐，密闭保存。

3、食品采购、贮存必备的卫生条件：采购食品符合卫生标准，有检验证明，有冷藏冷冻设施，厨房有冰箱数台。库房整洁通风，防鼠设施齐全，原料摆放整齐，标志明显，物品分类分架存放。

4、食品原料及食品添加剂符合规定：使用的原材料及添加剂符合卫生要求，定型包装食品有厂名、品名、厂址、生产日期、保存期，无超过保存期或腐败变质食物。用于原料半成品、成品的器具、用具，要分开使用，定位保洁。

5、餐具消毒：消毒设施必须监测合格、符合要求，并正常运转，有专人负责餐饮具消毒并熟练掌握操作规程。

6、环境卫生：环境整洁卫生，有防鼠、防蝇、防尘设施。

7、餐厅卫生：餐厅店堂整洁卫生，摆放餐具符合卫生要求。

(二)加工过程的卫生要求：

1、严格杜绝用腐败变质及其它不符合卫生要求的食品及其原料加工食品的行为。

2、粗加工过程中动物性食品与植物性食品必须分开存放。

3、用于原材料、半成品、成品的工具不得混用，保持清洁。加工后的原料、半成品、成品存放，符合卫生要求，防止交叉污染。

4、食物没有烧熟煮透不得食用。隔夜隔餐的熟制品食用前必须要充分加热，加热不彻底的严禁食用。

5、不得购买感观异常或变质食物。

各位同学、各位老师：

上午好!今天我国旗下讲话的题目是：回味端午，传承民俗。

端午节，门插艾，香满堂，吃粽子，洒白酒，龙舟下水喜洋洋。这些，都是曾经端午节上最热闹的活动，然而，随着时代的变迁，社会节奏的加快，外来文化的大举入侵，中国人不再眷顾流传几千年的中国传统文化，而是将目光转向了"圣诞节""愚人节"这样的节日，面对这种现状，我们不得不感到悲哀，发出"端午节是否不再姓"中"这样的疑问。

这些年来，我国的传统节日，似乎总离不开吃。端午节吃粽子，清明节吃青团，元宵节吃汤圆，中秋节吃月饼，农耕社会对饥饿的恐惧，形成了我国传统节日最鲜明的饮食风俗。如今，满足了温饱需求的人们正在奔向全面小康，传统节日一下子失去了特有的魅力，我们守着传统文化的"聚宝盆"却不善于保护和挖掘。就拿端午节来说，它已融入各个临近国家的文化中，形成了独特的生命力——在新加坡，每年端午节举行的国际龙舟邀请赛闻名于世;在韩国，端午节被称为车轮节，是插秧结束后祈求丰年的日子。在很长一段时间里，中国人着眼于创新，却往往容易忽视对传统的坚持，文化的缺失必然导致精神断层甚至扭曲。有句话说的好：只有民族的才是世界的。在面临全球经济一体化的今天，该如何保护与继承我们的传统文化，显然已是一个不容回避的问题。而现时的洋节兴盛与传统节日衰弱间的反差，更凸显了这个问题的迫切性。

其实，不光是传统节日，整个中华民族民间文化的生存环境如今都面临着经济全球化和现代化的挑战。同学们，我们肩负着老师和家长的殷切期望，面对如此的现状，我们不能无动于衷;复兴中华文化，我们责无旁贷。我们或许无法改变端午节已被他国申报的事实，但我们可以用中国传统思想中的"仁义礼智信"来勉励自己。当父亲或母亲劳累了一天回到家里时，你能否为他递上一杯热茶?当你的朋友陷入困境的时候，你能否毫不犹豫地伸出援助之手?当你对别人许下承诺时，你能否言出必行、信守承诺?当你自己在考试中失利时，你能否冷静面对，寻找原因，总结教训?我们在做好这些平凡的小事的时候，不仅实现了自己的价值，也传承了源远流长的中华文化。如果人人都做好这些平凡的小事，那将会是一件不平凡的大事。

悠悠五千年的灿烂文明，就像一条历史的长河，我们不能让它断流;祖祖辈辈沿袭下来的优良传统，应在我们的手中发扬光大。

尊敬的校领导、老师、同学们：

今天我在这庄严的五星红旗下，代表121班讲话，我今天所讲的题目是《语言美，春风化雨润心田》。

说话文明，举止文雅，是中华民族的传统美德。一个人，如果能够出口成章，滔滔不绝，语重心长又能催人奋发，就不仅展示了他深厚的文化功底，更体现了他高尚的品德素养。一句温暖的话语，一个体贴的眼神，看似微不足道，实则意义深远。

孔子曾说过不学礼，无以立。我国是一个有着悠久历史的文明古国，具有礼仪之邦的美称。文明礼貌并非是个人生活的小事,而是一个国家社会风尚的真实反映，是一个民族道德素质水平和精神文明程度的标志.每个人从他来到这个世界的那一刻起，就需要别人的爱抚、安慰、体谅、关怀和相互帮助，都渴望真诚友情和相互帮助.当我们快乐时，需要和别人分享，有痛苦烦恼时，需要向别人倾诉;有了困难时需要别人的帮助。同样在与人交往中，也需要宽容，虚怀若谷、容得下不同的意见，对人友爱、理解，不埋怨，不嫉恨、不猜疑。得理让人，失理道歉,真诚地与人相处，与人为善，相互尊重，相互信任。有时一声‘你好’给别人带去一天的好心情，一句‘谢谢’拉近了人们之间的距离，一声‘对不起’能化解剑拔弩张的冲突，一个‘不要紧’等于给人吹去阵阵温润的春风。

同学们，让我们都行动起来吧，让“请、您好、谢谢、对不起、没关系、再见”这些成为我们的日常用语,让我们每一个人都用友好、诚恳的态度待人，用热情、大方的举止处事，给他人带来愉快和谐，让校园充满爱的温馨，让文明礼貌之花在我们的校园竞相绽放吧!

老师们、同学们：新年好!

新春伊始，万象更新。度过了一个平安、愉快、祥和的寒假，我们满怀着新的希望迎来了一个生机勃勃的崭新春天。今天，我们全体师生在这里隆重集会举行20__年春季开学典礼，借此机会，我代表学校祝老师们工作顺利，事业有成，身体健康，虎年大吉，祝同学们学习进步，健康快乐成长!

20--年春天的大门已经向我们敞开，都说：一天之计在于晨，一年之计在于春。新年新学期要有新目标，学校将继续坚持走“和、实、爱”之路，紧紧围绕努力实现“精细管理、精致校园、精彩生活、精心育人””的新目标，努力办人民满意的学校。为此，我代表学校向同学们提出以下几点要求和希望：

一要学会做人，养成良好习惯。春天是播种的季节，有一首诗题就是《播种》，诗中写到：“播种一个信念，收获一个行动;播种一个行动，收获一个习惯;播种一个习惯，收获一个性格;播种一个性格，收获一个命运。”同学们要以《中学生守则》、《中学生日常行为规范》的要求，不断自我反省，自我纠错，重视品德修养和良好行为习惯的养成，做一个高雅气质的人。同学们，好好播种，好好把握吧!这里我想特别提出：高年级的同学要为低年级的同学做出表率，做出榜样。让我们的校园处处充满关爱和呵护!

二要学会生活，常怀感恩之心。人的一生有许多的人是我们成长过程中依靠的肩膀，照亮的烛光，前进的拐杖……他们是我们成长中的引路人、指导者和守护神，看起来似乎没有什么值得我们记忆的，但是没有这些人我们就不能健康快乐的成长。让我们学会感恩，常怀感恩之心。感恩父母，他们给了我生命和多彩人生;感恩师长，他们给了我知识和生活技能;感恩自然，给了我们生活之源泉，让我们有了绚烂的世界。

三要学会学习，孜孜不倦求知。勤于学习，善于学习，做一个知识广博的人。一个人成就有大小，水平有高低，决定这一切的因素很多，但最根本的是学习，学习是我们获取经验、知识、文化的重要手段。只有不断地学习，才能发现自己的不足;只有不断地学习，才能解决困扰自己的难题，使自己更加明智;只有不断地学习，才能为自己走向社会、服务社会打下扎实的基础。在学习上，我提倡两个字“实”和“巧”。实，就是要踏踏实实地学，扎扎实实地练，掌握基本知识，练就基本技能，做到“日日清，周周清”。巧，就是要掌握好的学习方法，以求得最佳的学习效益。每一门学科有各自的特点，每一个人也有个性差异，我们要在老师的引领下，找出适合自己的学习方法，与同学互相帮助，取他人之长，补自己之短，以求最佳学习效果。

四要学会健身，健康快乐成长。乐于参加体育活动，让自己的身心得到锤炼，做一个健康快乐的人。安全是一切学习生活的保障。人的生命只有一次，我们要善待自己，珍爱生命;我们要时刻注意安全，牢记安全第一，注意交通安全、饮食安全、活动安全……安全警钟长鸣于心，让安全陪伴我们快乐地成长。

老师们、同学们：20--年我们取得了骄人的成绩，20__年将是学校奋蹄前行的一年，在此新春之际，我们全体师生要有充分的思想准备，要以百倍的信心，排除种.种干扰，克服重重困难，有条不紊地为学校贡献自己的力量。我们全体师生必须站得更高、看得更远、做得更好，必须上下齐心，共同努力，创造新辉煌，使学校更有活力，更有实力，更有质量，更有影响。

祝愿冯中的明天更美好，祝福全体师生虎年洋洋得意、再创辉煌。

我的演讲完毕，谢谢大家!

2018年政协提案工作报告范文（全文）

各位委员、各位同志：

我受政协第九届xx市委员会常务委员会的委托，向大会报告九届三次会议以来的提案工作，请各位委员予以审议，并请列席人员提出意见。

一、提案工作基本情况

一年来，我市政协委员、政协各参加单位，认真贯彻落实中共十八大、十八届三中、四中全会和系列重要讲话精神，紧紧围绕市委、市政府中心工作，着眼科学发展、跨越发展，重视体察民情、反映民意，认真调研、建言献策，共提交提案278件，经审查立案275件。其中：会议期间提交提案263件，立案260件。对内容过于简单、缺少情况说明和问题分析的3件提案，暂不立案，2件商请提案者进一步修改后，作为平时提案，重新提交;1件作为委员来信，转交有关部门阅处。闭会期间提交提案15件，全部立案。立案提案中，委员提交162件，占总数的58.9%;民主党派、人民团体、政协专门委员会提交113件，占41.1%。

这些提案凝聚着委员们履职的责任和智慧，反映了人民群众的期待和愿望，体现了时代特征和政协特色。在市委、市政府的高度重视下，各有关单位密切配合、多方协商，办理工作取得较好成效，提案办理答复率100%。承办单位反馈全部采纳委员建议82件，部分采纳170件，还有23件，由于条件限制，当年度无法采纳。提案者反馈意见188份，反馈率68.3%，反馈满意的169份、基本满意18份，1件委员对办理结果不满意的提案，开展了二次办理答复，委员表示理解。

提案的主要内容和成效有：经济发展类提案75件，占总数的27.3%。委员们十分关注我市经济发展，就适应经济发展新常态，转变经济发展方式、调整经济结构，做大主导产业、做强新兴产业、做优特色产业等问题，建言献策，推进了xx科学发展、跨越发展。如：市政府吸收市民革提出的《关于促进全市电子商务健康快速发展的建议》，于20xx年6月编印了《xx市电子商务产业发展规划(20xx-2018)》，明确了我市电商发展目标、任务、项目和实施步骤、保障措施;研究制定《关于促进电子商务发展的若干意见》;组建电商协会;筹建培训基地;培育了行业龙头企业;推进了项目建设。再如：在xx县工作的市政协委员、，十分关心全市深化农业经营体制改革问题，联名提出了《关于促进我市"家庭农场"又快又好发展的建议》，得到市直有关部门的重视和采纳，20xx年，市政府下发了《关于加快发展家庭农场的意见》，明确了我市家庭农场的规模标准和总体要求，制定了具体扶持政策，引导土地有序流转、扶持家庭农场基础建设、强化金融支持、实施税费减免、开展家庭农场示范场创建活动。当年，培育市级家庭农场示范场50家，市、县两级挂钩帮扶家庭农场100家。

社会事业类提案63件，占总数的22.9%。委员们就人民群众普遍关注的医疗卫生、教育、文化、体育、养老等问题，建言献策，推进了我市民生改善、社会进步。如：市政府高度重视市九三学社《关于推进我市公立医院改革的建议》，积极采纳专题协商成果，20xx年新成立了市医改工作协调小组，统筹推进我市"医疗、医保、医药"联动工作。我市医改工作取得新成效，被列为第二批公立医院改革国家联系试点单位。再如，结合市政协教科文卫体委《关于加强我市中小学体育工作的建议》办理，市政办《转发市教育局等部门关于进一步加强学校体育工作、增强学生体质的实施方案》，各部门采取措施，加强学校体育工作，不断促进我市青少年体魄强壮、身心健康。

城市建设类提案69件，占总数的25.1%。委员们就加强生态保护、城市基础设施、同城化发展、建设宜居宜业城市等问题，建言献策，推进了我市生态文明建设和城市管理水平的提高。如：港澳委员、香港福建联谊会名誉会长戴山明先生，非常关心家乡建设，提出了《关于改善生态环境、建设美丽宜居城市的建议》。市直有关部门高度重视该提案，认为"五点建议具有很强的针对性和可操作性"，积极采纳了所提建议，在加强环境管理、强化宣传教育、创新监管机制等方面，采取措施，全面建设生态文明。再如：市直有关部门及时采纳李永富委员《关于缓解市区停车困难，修建城市立体停车场的建议》，注重多管齐下，盘活现有资源，开展为期三个月(20xx年6-8月)的整治地下停车场行动，增加停车位多个;注重建章立制，科学规划建设，市区第一座立体停车场(新华都立体停车场)即将建成投入使用。

社会管理类提案68件，占总数的24.7%。委员们就社区管理、食品监管、养老事业、慈善事业等问题，建言献策，推进社会管理创新、社会安定稳定。如：结合市民盟《关于激发社区内生力量，共享共建幸福家园的建议》办理，市、区两级财政从20xx年起，增支436万元，用于增加社区工作人员财政性生活补助和"五险一金"，使社区工作人员的待遇接近社会平均工资水平;每个社区运转经费补助标准，统一提高到不低于5万元;利用网络管理，提高社区管理水平，基本实现民生信息网络传输。再如，在永安工作的刘桂康委员，对全市性工作十分关注，20xx年提出了5份涉及全市社会发展的提案，其中《关于充分发挥志愿者作用，为社会养老增力的建议》，提出"志愿者和养老事业应借十八届三中全会的东风，大力发展和推进"。市直有关部门积极采纳该提案5条具体建议，积极宣传，营造志愿服务氛围;积极落实，试点志愿服务记录;积极探索，扶持志愿服务项目;积极培育，开展志愿服务培训;积极引导，建立志愿服务队伍。

二、提案工作主要做法

一年来，常委会认真贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于进一步加强人民政协提案办理工作的意见》，坚持"围绕中心、服务大局、提高质量、讲求实效"的提案工作方针，不断推进提案工作制度化、规范化、程序化。

一是加强组织领导，形成工作合力。提案工作是政协的一项全局性工作，常委会统筹安排，积极争取各方面的关心、支持、配合、帮助，确保了提案工作顺利开展。

市领导高度重视政协提案办理工作。市委、市政府主要领导分别在《关于推进排污交易试点的建议》《关于在全市推进农村合作金融改革的建议》等10件《重要提案摘报》上作出批示，推动提案办理工作开展。市政府主要领导主持会议，专题研究提案办理工作，并对市政协8件重点提案和内容涉及面广的提案，逐件签批办理意见。市委、市政府分管领导对涉及分管工作的重点提案，以及有关提案办理协商活动方案，及时作出批示、部署，协调落实提案中的意见建议。一年来，市政府出台了有关文件29件、会议纪要13件，促进了提案办理工作的落实。

常委会切实加强对提案工作的组织领导。常委会、主席会议多次研究、部署提案工作，制定了《xx市政协重点提案遴选与督办办法》，对提案工作统筹安排、跟踪督办。程立双主席对提案工作多次进行部署、批示、督促、检查，并带领市区第一委员小组，跟踪督办XX年重点提案《关于在xx市区东面一重山建设生态绿道的建议》，推动重点提案再跟踪、再办理、再落实。各位副主席与市政府领导共同抓好一件以上重点提案的督办，确保重点提案办理工作有效开展。市政协各专门委员会主动参与提案工作，每个专委会都负责督办一件以上重点提案，并采用多种形式开展重点提案督办、协商工作。为做好提案工作，专委会积极组织引导委员撰写提案，为委员撰写提案提供知情服务，安排经济、社会等方面调研、视察，整理《提案目录表》《提案选编》《提案参考选题》等资料，及时寄送委员;积极为承办单位的办理工作搭建平台、提供服务，印发了《市政协提案办理情况通报》，促进办理工作开展。

各有关单位积极配合、通力协作。市各民主党派、人民团体，定期研究提案工作，组织人员开展调研、撰写提案，认真审查党派、团体提出的集体提案，集体提案呈现数量稳定、质量提升，精品提案、系列提案不断增加的良好态势。承担提案办理的52个单位认真抓好提案办理工作，市委办、市政府办主动履行提案办理的牵头、协调职责，市政府督查室对提案办理情况进行了5次专项督查，促进了提案办理的有序开展;各具体承办单位认真负责，总体办理、协商、答复等情况，比上年更快更实更好。

二是突出工作重点，加大提案办理协商力度。常委会认真组织开展提案办理协商工作，把提案办理协商作为提案工作的重点，抓紧抓好，推动提案办理协商活跃、有序、灵活、经常地开展。

在常委会协商议题中，增强提案办理协商。在常委会的8项年度专题协商活动中，有《关于加强市区饮用水源保护的建议》《关于公立医院改革的建议》《关于进一步转变政府职能、提高机关效能的建议》等3件提案的办理协商活动，纳入了常委会协商活动安排，精心组织调研，认真召开协商座谈会，形成专题报告或呈阅件，报送有关领导和部门参阅，促进重点提案的深度办理。省政协《政协天地》20xx年第9期，刊发了《重点提案助力保护市区"大水缸"》，充分肯定了xx市政协重点提案办理、协商成效。

在重点提案督办中，强化提案办理协商。市政协第29次主席会议确定了市农工党提出的《关于推进xx市农产品质量安全可追溯常态化监控的建议》、市民建提出的《关于把麒麟山打造成历史文化主题公园的几点建议》、市民进提出的《关于进一步转变政府职能、提高机关效能的建议》等8件重点提案，并明确了"五个一"的督办、协商方案(每件重点提案由一位市政协领导挂帅、一个专委会跟踪、一份总体计划推进、一项具体方案督办协商、一件办理协商结果通报)，强调督办过程的调研、协商工作。同时，积极与承办单位协商，推进承办单位逐步形成政协重点提案办理协商的"五步工作法"(领导批示;承办单位会商;与提案者沟通协商、征求意见;协商后办理答复;开展协商座谈会，深度协商、办理，抓好落实)，注重发挥重点提案办理、协商高质量、高效应的示范、引领作用，推动其他提案的办理协商工作。

在民主评议、评估活动中，突出提案办理协商。在市直有关部门开展了提案办理质量民主评议活动，把开展提案办理协商，作为重要内容进行评议，充分肯定和认真总结了承办单位积极与委员协商、与主办单位和协办单位协商，积极开展办理前、办理中、办理后协商工作的经验做法。在市民主党派开展了提案质量民主评估活动，评估活动注重与提案办理协商相结合，对提案撰写过程，是否进行必要的沟通;对提案办理过程，是否积极参与办理协商活动等工作，开展座谈，总结经验，推动民主党派、群团组织处理好提交提案与沟通协商的关系，着力提高提案质量，夯实开展提案办理协商的基础。

三是做好宣传工作，扩大社会影响。常委会高度重视政协提案宣传工作，把宣传提案工作作为宣传人民政协履行职能的重要组成部分，作为营造政协事业发展氛围的重要工作。

及时向新闻媒体通报情况。及时向xx日报、电视台等新闻媒体通报提案工作情况，提供工作信息，对提案征集和立案审查情况、重点提案遴选情况，重点提案调研、协商、跟踪、督办、落实等情况，都及时或邀请新闻媒体参与，或通报情况，争取新闻媒体的支持、配合。

充分运用新闻媒体宣传提案工作。大会期间，通过新闻媒体集中报道提案工作总体情况，宣传政协提案的性质、地位、作用、意义、成效;平时，及时报道政协提案工作开展情况，特别是对每件重点提案办理情况，进行跟踪报道，推进重点提案办理工作。全国政协主办的《中国政协》20xx年第22期，刊发"福建：履职为民三重奏"一文，介绍了我市20xx年重点提案助力民生工程建设的做法，扩大了政协提案工作的影响。

做好提案有序公开工作。在xx日报、电视台等新闻媒体开展"市政协向市民征集提案线索"活动，公开征集政协提案线索。通过市政协网站，公开20xx年市政协提案总目录，公开市政协重点提案和办理答复函原文，公开提案选编一书全部内容。同时，协助承办单位有序公开提案办理工作，宣传政协提案在政治协商、民主监督、参政议政中的作用，扩大政协提案社会影响力。

各位委员，20xx年的提案工作，在各方面的关心、支持下，取得了较好成效。借此机会，我代表市政协九届常委会，向各位领导、各位委员、各承办单位，向关心、支持提案工作的同志们、朋友们，表示衷心感谢!

在看到成绩的同时，我们也清醒地认识到提案工作存在的不足和薄弱环节。如，提案的针对性和可行性有待进一步加强，提案办理的质量有待进一步提高，提案工作服务水平有待进一步提升等等。这些问题，将在今后工作中不断改进和完善。

三、20xx年工作打算

20xx年，政协提案工作要坚持围绕中心、服务大局、提高质量、讲求实效的工作方针，更加活跃有序、更为灵活、更加经常地开展提案办理协商活动，不断提高提案工作的科学性和实效性。

更加注重学习。深入学习中共中央关于协商民主的决策部署;认真学习贯彻市委、市政府的工作部署，关注优势、发展、困难、希望;认真学习提案工作规范要求，推进提案工作制度化、规范化、程序化。

更加注重基础。提案质量是提案工作的基础。要抓好源头，夯实基础，积极组织委员调研、视察，多方了解情况，引导委员围绕党委、政府的工作重点、经济社会发展的难点、社会各界关注的热点，选择提案内容，念好发展经、画好山水画，更加关注民生工程，形成更多立意高、选题准、分析透、建议实的提案。继续开展提案质量民主评估活动，认真总结提高集体提案质量的好经验好做法。

更加注重协商。贯彻落实好中共十八大关于"深入开展提案办理协商"的决策部署，把提案办理协商贯穿于提案工作全过程，贯穿于"提""立""办""督"各个环节，开展提案办理协商情况专题调研，创新协商方式，增强协商成效。引导承办单位把沟通协商作为提案办理工作的必要环节，增进"提""办"双方良性互动，体现"事情商量着办"的政协精神和协商民主原则。按照市委办、市政府办、市政协办《关于印发〈中共xx市委、xx市人民政府、政协xx市委员会XX年度协商工作计划〉的通知》要求，做好重点提案办理协商工作。

更加注重服务。切实把委员作为主体来服务，主动做好委员撰写和提交提案的知情服务、咨询服务、培训服务;主动为"提""办"双方开展协商活动，搭建平台，提供服务;主动为市民参政提供服务，继续在新闻媒体公开征集政协提案线索，在《政协》新设"提案之窗"专栏，交流、探讨提案工作。按照国务院办公厅有关通知要求，积极协助承办单位建立和完善提案办理结果公开制度，为提案办理结果公开工作，提供有效服务。

更加注重合力。充分调动广大委员参政议政的积极性，提高提案质量;充分发挥承办单位在办理工作中的主体作用，增强提案办理实效;充分发挥政协组织自身优势，提升服务水平;充分发挥新闻媒体的宣传作用，努力营造全社会广泛关注、积极参与、大力支持政协提案工作的良好氛围。

各位委员，面对新形势、新任务、新要求，政协提案工作责任重大、使命光荣，我们要开拓创新、锐意进取、扎实工作，不断提高提案办理协商实效，不断提高提案工作科学化水平，为加快xx科学发展跨越发展作出新的更大的贡献!

老师们、同学们：

上午好!今天我在国旗下讲话的题目是《备战中考 磨砺锋芒》!

时间是一首无声的歌，一缕无痕的风，更是一张没有回程的车票!九年级教室里黑板旁边，那赫然醒目的中考倒计时，已经只剩下26天了，转眼间，我们九年级的同学们就要踏上战场，去迎战XX年的中考，去收获九年寒窗后，那沉甸甸的丰硕果实。

在这剩下的屈指可数的日子里，也许老师们无法给予你们更多的知识，也许对你们会有更高的要求，更艰苦的训练，更严厉的批评。但这一切，你都得去面对。备战中考是我们磨练自己意志力的一次难得的机会!有过这样的经历之后，三年之后的高考乃至以后人生的各种挑战，你才能从容地去面对。

卧薪尝胆的勾践，闻鸡起舞的祖荻，面壁静修的达摩，程门立雪的杨时。。。。。。，他们告诉我们：目标引导行动，行动决定命运。没有经历风雨的果实不会甜美，没有远大目标的人不会成功。

“狭路相逢勇者胜!”

“三分天注定，七分靠打拼，爱拼才会赢!”

距上次宜昌市模拟会考之后，上星期我们九年级又举行了一次月考，901班的向明哲在上次模拟会考的基础上，上升了3个等级分，902班的谭子昊、陈琦、蒋刘文彬上升了3个等级分，;904班的马锦宇上升了3个等级分;907班的邱爽(银周礼、周菲上升了3个等级分;908班的张琦上升了3个等级分;909班的朱磊上升了3个等级分;902班的孙一鸣竟然上了4个等级分!一个月上升3-4个等级分，这是一种了不起的突破!

当然，有少数同学的成绩还是不够稳定或是下降了。此时此刻，我想请九年级的每个同学扪心自问一下：在这最后的冲刺阶段，你是否懈怠了前进的步伐，由于自己的疏忽和漫不经心，你是否会成为一颗昙花一现的流星;关键时刻，你是否会成为一名退缩的懦夫?

再请问：面对无数关怀的目光，你是否有一种义不容辞的责任感;心间是否有一种激-情在澎湃：中考在即，此时不搏何时博?在这庄严的国旗下面，你是否拥有像周恩来一样的豪情壮志：“为中华之崛起而读书”。

九年级的孩子们，你们请看：全体老师们殷切期盼的目光在关注着你们;七、八年级的学弟学妹们也在为你们冲刺中考，而擂鼓呐喊;满怀希望的微笑也已经挂在了父母那饱经风霜的脸上;

是船，就要搏击风浪;是浆，就要奋勇前行;是雄鹰，就要一飞冲天!

今天，让我们以青春的名义宣誓：

不负父母的企盼，不负恩师的厚望，再拼20天，用优异的成绩回报学校，书写金东方新的辉煌。

立壮志，展雄风，振翅搏长空!

备战中考，磨砺锋芒!

亲爱老师们、可爱的孩子们：

大家早上好!今天我国旗下讲话的题目是《祭端午 弘扬传统文化》。

在开始今天的讲话前，先让我们一起来学习一首歌谣：五月五，是端午，小朋友们来跳舞。吃粽子，赛龙舟，高高兴兴过端午。

儿歌里说到的节日就是即将来到的端午节。

今年的6月9日星期四是农历五月初五，是我国传统节日端午节。端午时节，千家品粽，万户悬囊，人们纷纷挂艾草、赛龙舟、办诗会。

同学们知道关于端午节的起源吗?关于端午节起源的传说可多了，其中，纪念屈原的说法流传得最广。屈原是我国古代伟大的爱国诗人。他为人正直，学识渊博，很有才干，在楚国担任了重要职务。因为他主张坚决对抗秦国侵略，而受到打击、排斥，还被楚王赶出了朝廷。屈原悲愤极了，在流放途中写下了许多充满爱国精神的诗篇，最有名的是《离骚》。后来，秦国军队攻占了楚国都城。楚国失地千里，尸横遍野。屈原心如刀割，他不愿意看到国破家亡的惨景，就在农历五月五日这一天，怀抱石块，跳进了汨罗江。

百姓们爱戴屈原，当听到他自杀的消息后，纷纷划着船奔向江中，去打捞屈原的遗体，但没能找到。他们怕江中的鱼虾会咬食屈原的遗体，又纷纷把江米装迸竹筒，扔到水里，想用江米喂食鱼虾来保护屈原的遗体。从此，每年的五月初五，人们都会自发地来到江边，悼念屈原，还要划着船冲进汹涌的波涛，象征人们争相打捞屈原遗体，以此来寄托对屈原的哀思。久而久之，我国南方就形成了端午节赛龙舟的习俗。因此，端午节又成了纪念屈原的节日。

我们国家在20xx年将端午节设立为国家法定节日，就是为了让同学们充分感受端午节的氛围，不要忘记我们的传统文化。

每逢佳节倍思亲，我们将如何度过一个有意义的传统节日呢?

让我们把粽叶轻轻展开，将爱国情包入。

让我们把粽叶轻轻展开，将文明包入。

让我们把粽叶轻轻展开，将责任包入。

在这个绵延两千年的传统佳节里，让我们把粽叶轻轻展开，包住所有的感恩与祝福，送给我们伟大的祖国。

同学们，屈原因为热爱祖国、关心百姓疾苦而受到人们的爱戴。当我们津津有味地吃粽子、观看赛龙舟时，不要忘记20xx多年前那位爱国大诗人——屈原。

最后，希望我们珍惜今天的生活，同时倡导屈原热爱自由、和平的精神，面对危机以天下为己任的高度责任感，共同传承我们的传统文化。

谢谢大家!

2020年药品注册管理办法全文

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20xx年药品注册管理办法全文

第一章 总 则

第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)，制定本办法。

第二条 在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理，适用本办法。

第三条 药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。

第四条 国家鼓励研究创制新药，对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批。

第五条 国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。

第六条 药品注册工作应当遵循公开、公平、公正的原则。

国家食品药品监督管理局对药品注册实行主审集体负责制、相关人员公示制和回避制、责任追究制，受理、检验、审评、审批、送达等环节接受社会监督。

第七条 在药品注册过程中，药品监督管理部门认为涉及公共利益的重大许可事项，应当向社会公告，并举行听证。

行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，药品监督管理部门在作出行政许可决定前，应当告知申请人、利害关系人享有要求听证、陈述和申辩的权利。

第八条 药品监督管理部门应当向申请人提供可查询的药品注册受理、检查、检验、审评、审批的进度和结论等信息。

药品监督管理部门应当在行政机关网站或者注册申请受理场所公开下列信息：

(一)药品注册申请事项、程序、收费标准和依据、时限，需要提交的全部材料目录和申请书示范文本;

(二)药品注册受理、检查、检验、审评、审批各环节人员名单和相关信息;

(三)已批准的药品目录等综合信息。

第九条 药品监督管理部门、相关单位以及参与药品注册工作的人员，对申请人提交的技术秘密和实验数据负有保密的义务。

第二章 基本要求

第十条 药品注册申请人(以下简称申请人)，是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。

境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构，境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。

办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉药品注册的法律、法规及技术要求。

第十一条 药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。

境内申请人申请药品注册按照新药申请、仿制药申请的程序和要求办理，境外申请人申请进口药品注册按照进口药品申请的程序和要求办理。

第十二条 新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。

对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。

仿制药申请，是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。

进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。

补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。

再注册申请，是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。

第十三条 申请人应当提供充分可靠的研究数据，证明药品的安全性、有效性和质量可控性，并对全部资料的真实性负责。

第十四条 药品注册所报送的资料引用文献应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等;未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。外文资料应当按照要求提供中文译本。

第十五条 国家食品药品监督管理局应当执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策，可以组织对药品的上市价值进行评估。

第十六条 药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行现场核查、有因核查，以及批准上市前的生产现场检查，以确认申报资料的真实性、准确性和完整性。

第十七条 两个以上单位共同作为申请人的，应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请;申请人均为药品生产企业的，应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请;申请人均不是药品生产企业的，应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。

第十八条 申请人应当对其申请注册的药物或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态的说明;他人在中国存在专利的，申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。对申请人提交的说明或者声明，药品监督管理部门应当在行政机关网站予以公示。

药品注册过程中发生专利权纠纷的，按照有关专利的法律法规解决。

第十九条 对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查，符合规定的，在专利期满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。

第二十条 按照《药品管理法实施条例》第三十五条的规定，对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，国家食品药品监督管理局自批准该许可之日起6年内，对未经已获得许可的申请人同意，使用其未披露数据的申请不予批准;但是申请人提交自行取得数据的除外。

第二十一条 为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究;生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究等。

第二十二条 药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》。

第二十三条 药物研究机构应当具有与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度，并保证所有试验数据和资料的真实性;所用实验动物、试剂和原材料应当符合国家有关规定和要求。

第二十四条 申请人委托其他机构进行药物研究或者进行单项试验、检测、样品的试制等的，应当与被委托方签订合同，并在申请注册时予以说明。申请人对申报资料中的药物研究数据的真实性负责。

第二十五条 单独申请注册药物制剂的，研究用原料药必须具有药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》，且必须通过合法的途径获得。研究用原料药不具有药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的，必须经国家食品药品监督管理局批准。

第二十六条 药品注册申报资料中有境外药物研究机构提供的药物试验研究资料的，必须附有境外药物研究机构出具的其所提供资料的项目、页码的情况说明和证明该机构已在境外合法登记的经公证的证明文件。国家食品药品监督管理局根据审查需要组织进行现场核查。

第二十七条 药品监督管理部门可以要求申请人或者承担试验的药物研究机构按照其申报资料的项目、方法和数据进行重复试验，也可以委托药品检验所或者其他药物研究机构进行重复试验或方法学验证。

第二十八条 药物研究参照国家食品药品监督管理局发布的有关技术指导原则进行，申请人采用其他评价方法和技术的，应当提交证明其科学性的资料。

第二十九条 申请人获得药品批准文号后，应当按照国家食品药品监督管理局批准的生产工艺生产。

药品监督管理部门根据批准的生产工艺和质量标准对申请人的生产情况进行监督检查。

第三章 药物的临床试验

第三十条 药物的临床试验(包括生物等效性试验)，必须经过国家食品药品监督管理局批准，且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。

药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。

第三十一条 申请新药注册，应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请，根据本办法附件规定进行临床试验。

临床试验分为I、II、III、IV期。

I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。

II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。

III期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。

IV期临床试验：新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。

第三十二条 药物临床试验的受试例数应当符合临床试验的目的和相关统计学的要求，并且不得少于本办法附件规定的最低临床试验病例数。罕见病、特殊病种等情况，要求减少临床试验病例数或者免做临床试验的，应当在申请临床试验时提出，并经国家食品药品监督管理局审查批准。

第三十三条 在菌毒种选种阶段制备的疫苗或者其他特殊药物，确无合适的动物模型且实验室无法评价其疗效的，在保证受试者安全的前提下，可以向国家食品药品监督管理局申请进行临床试验。

第三十四条 药物临床试验批准后，申请人应当从具有药物临床试验资格的机构中选择承担药物临床试验的机构。

第三十五条 临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备。制备过程应当严格执行《药品生产质量管理规范》的要求。

申请人对临床试验用药物的质量负责。

第三十六条 申请人可以按照其拟定的临床试验用样品标准自行检验临床试验用药物，也可以委托本办法确定的药品检验所进行检验;疫苗类制品、血液制品、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，应当由国家食品药品监督管理局指定的药品检验所进行检验。

临床试验用药物检验合格后方可用于临床试验。

药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验。

第三十七条 申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的临床试验方案和临床试验负责单位的主要研究者姓名、参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送国家食品药品监督管理局备案，并抄送临床试验单位所在地和受理该申请的省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

第三十八条 申请人发现药物临床试验机构违反有关规定或者未按照临床试验方案执行的，应当督促其改正;情节严重的，可以要求暂停或者终止临床试验，并将情况报告国家食品药品监督管理局和有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

第三十九条 申请人完成临床试验后，应当向国家食品药品监督管理局提交临床试验总结报告、统计分析报告以及数据库。

第四十条 药物临床试验应当在批准后3年内实施。逾期未实施的，原批准证明文件自行废止;仍需进行临床试验的，应当重新申请。

第四十一条 临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告。

第四十二条 临床试验有下列情形之一的，国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验：

(一)伦理委员会未履行职责的;

(二)不能有效保证受试者安全的;

(三)未按照规定时限报告严重不良事件的;

(四)有证据证明临床试验用药物无效的;

(五)临床试验用药物出现质量问题的;

(六)临床试验中弄虚作假的;

(七)其他违反《药物临床试验质量管理规范》的情形。

第四十三条 临床试验中出现大范围、非预期的不良反应或者严重不良事件，或者有证据证明临床试验用药物存在严重质量问题时，国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取紧急控制措施，责令暂停或者终止临床试验，申请人和临床试验单位必须立即停止临床试验。

第四十四条 境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的，应当按照本办法向国家食品药品监督管理局提出申请，并按下列要求办理：

(一)临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入II期或者III期临床试验的药物;国家食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请;

(二)国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时，可以要求申请人在中国首先进行I期临床试验;

(三)在中国进行国际多中心药物临床试验时，在任何国家发现与该药物有关的严重不良反应和非预期不良反应，申请人应当按照有关规定及时报告国家食品药品监督管理局;

(四)临床试验结束后，申请人应当将完整的临床试验报告报送国家食品药品监督管理局;

(五)国际多中心药物临床试验取得的数据用于在中国进行药品注册申请的，应当符合本办法有关临床试验的规定并提交国际多中心临床试验的全部研究资料。

第四章 新药申请的申报与审批

第四十五条 国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批：

(一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂;

(二)未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品;

(三)治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药;

(四)治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。

符合前款规定的药品，申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请，由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。

特殊审批的具体办法另行制定。

第四十六条 多个单位联合研制的新药，应当由其中的一个单位申请注册，其他单位不得重复申请;需要联合申请的，应当共同署名作为该新药的申请人。新药申请获得批准后每个品种，包括同一品种的不同规格，只能由一个单位生产。

第四十七条 对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请，应当采用新技术以提高药品的质量和安全性，且与原剂型比较有明显的临床应用优势。

改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请，应当由具备生产条件的企业提出;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

第四十八条 在新药审批期间，新药的注册分类和技术要求不因相同活性成份的制剂在国外获准上市而发生变化。

在新药审批期间，其注册分类和技术要求不因国内药品生产企业申报的相同活性成份的制剂在我国获准上市而发生变化。

第四十九条 药品注册申报资料应当一次性提交，药品注册申请受理后不得自行补充新的技术资料;进入特殊审批程序的注册申请或者涉及药品安全性的新发现，以及按要求补充资料的除外。申请人认为必须补充新的技术资料的，应当撤回其药品注册申请。申请人重新申报的，应当符合本办法有关规定且尚无同品种进入新药监测期。

第一节 新药临床试验

第五十条 申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门如实报送有关资料。

第五十一条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

第五十二条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织对药物研制情况及原始资料进行现场核查，对申报资料进行初步审查，提出审查意见。申请注册的药品属于生物制品的，还需抽取3个生产批号的检验用样品，并向药品检验所发出注册检验通知。

第五十三条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在规定的时限内将审查意见、核查报告以及申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，并通知申请人。

第五十四条 接到注册检验通知的药品检验所应当按申请人申报的药品标准对样品进行检验，对申报的药品标准进行复核，并在规定的时间内将药品注册检验报告送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，并抄送申请人。

第五十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心收到申报资料后，应在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行技术审评，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。完成技术审评后，提出技术审评意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。

国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。符合规定的，发给《药物临床试验批件》;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第二节 新药生产

第五十六条 申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向中国药品生物制品检定所报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料。

第五十七条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

第五十八条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织对临床试验情况及有关原始资料进行现场核查，对申报资料进行初步审查，提出审查意见。除生物制品外的其他药品，还需抽取3批样品，向药品检验所发出标准复核的通知。

省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在规定的时限内将审查意见、核查报告及申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，并通知申请人。

第五十九条 药品检验所应对申报的药品标准进行复核，并在规定的时间内将复核意见送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，同时抄送通知其复核的省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人。

第六十条 国家食品药品监督管理局药品审评中心收到申报资料后，应当在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行审评，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。

经审评符合规定的，国家食品药品监督管理局药品审评中心通知申请人申请生产现场检查，并告知国家食品药品监督管理局药品认证管理中心;经审评不符合规定的，国家食品药品监督管理局药品审评中心将审评意见和有关资料报送国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局依据技术审评意见，作出不予批准的决定，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第六十一条 申请人应当自收到生产现场检查通知之日起6个月内向国家食品药品监督管理局药品认证管理中心提出现场检查的申请。

第六十二条 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后，应当在30日内组织对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的生产工艺的可行性，同时抽取1批样品(生物制品抽取3批样品)，送进行该药品标准复核的药品检验所检验，并在完成现场检查后10日内将生产现场检查报告送交国家食品药品监督管理局药品审评中心。

第六十三条 样品应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品生产过程应当符合《药品生产质量管理规范》的要求。

第六十四条 药品检验所应当依据核定的药品标准对抽取的样品进行检验，并在规定的时间内将药品注册检验报告送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，同时抄送相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人。

第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

第三节 新药监测期

第六十六条 国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。

监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。

第六十七条 药品生产企业应当考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每年向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。药品生产企业未履行监测期责任的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当责令其改正。

第六十八条 药品生产、经营、使用及检验、监督单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应时，应当及时向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。省、自治区、直辖市药品监督管理部门收到报告后应当立即组织调查，并报告国家食品药品监督管理局。

第六十九条 药品生产企业对设立监测期的新药从获准生产之日起2年内未组织生产的，国家食品药品监督管理局可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请，并重新对该新药进行监测。

第七十条 新药进入监测期之日起，国家食品药品监督管理局已经批准其他申请人进行药物临床试验的，可以按照药品注册申报与审批程序继续办理该申请，符合规定的，国家食品药品监督管理局批准该新药的生产或者进口，并对境内药品生产企业生产的该新药一并进行监测。

第七十一条 新药进入监测期之日起，不再受理其他申请人的同品种注册申请。已经受理但尚未批准进行药物临床试验的其他申请人同品种申请予以退回;新药监测期满后，申请人可以提出仿制药申请或者进口药品申请。

第七十二条 进口药品注册申请首先获得批准后，已经批准境内申请人进行临床试验的，可以按照药品注册申报与审批程序继续办理其申请，符合规定的，国家食品药品监督管理局批准其进行生产;申请人也可以撤回该项申请，重新提出仿制药申请。对已经受理但尚未批准进行药物临床试验的其他同品种申请予以退回，申请人可以提出仿制药申请。

第五章 仿制药的申报与审批

第七十三条 仿制药申请人应当是药品生产企业，其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。

第七十四条 仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成份、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。已有多家企业生产的品种，应当参照有关技术指导原则选择被仿制药进行对照研究。

第七十五条 申请仿制药注册，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和生产现场检查申请。

第七十六条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

已申请中药品种保护的，自中药品种保护申请受理之日起至作出行政决定期间，暂停受理同品种的仿制药申请。

第七十七条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织对研制情况和原始资料进行现场核查，并应当根据申请人提供的生产工艺和质量标准组织进行生产现场检查，现场抽取连续生产的3批样品，送药品检验所检验。

样品的生产应当符合本办法第六十三条的规定。

第七十八条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在规定的时限内对申报资料进行审查，提出审查意见。符合规定的，将审查意见、核查报告、生产现场检查报告及申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，同时通知申请人;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由，同时通知药品检验所停止该药品的注册检验。

第七十九条 药品检验所应当对抽取的样品进行检验，并在规定的时间内将药品注册检验报告送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，同时抄送通知其检验的省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人。

第八十条 国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对审查意见和申报资料进行审核，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。

第八十一条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同相关资料报送国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给药品批准文号或者《药物临床试验批件》;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第八十二条 申请人完成临床试验后，应当向国家食品药品监督管理局药品审评中心报送临床试验资料。国家食品药品监督管理局依据技术意见，发给药品批准文号或者《审批意见通知件》。

第八十三条 已确认存在安全性问题的上市药品，国家食品药品监督管理局可以决定暂停受理和审批其仿制药申请。

第六章 进口药品的申报与审批

第一节 进口药品的注册

第八十四条 申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可;未在生产国家或者地区获得上市许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。

申请进口的药品，其生产应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。

第八十五条 申请进口药品注册，应当填写《药品注册申请表》，报送有关资料和样品，提供相关证明文件，向国家食品药品监督管理局提出申请。

第八十六条 国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查，符合要求的,出具药品注册申请受理通知书，并通知中国药品生物制品检定所组织对3个生产批号的样品进行注册检验;不符合要求的,出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

国家食品药品监督管理局可以组织对其研制和生产情况进行现场检查，并抽取样品。

第八十七条 中国药品生物制品检定所收到资料和样品后，应当在5日内组织进行注册检验。

第八十八条 承担进口药品注册检验的药品检验所在收到资料、样品和有关标准物质后，应当在60日内完成注册检验并将药品注册检验报告报送中国药品生物制品检定所。

特殊药品和疫苗类制品的样品检验和药品标准复核应当在90日内完成。

第八十九条 中国药品生物制品检定所接到药品注册检验报告和已经复核的进口药品标准后，应当在20日内组织专家进行技术审查，必要时可以根据审查意见进行再复核。

第九十条 中国药品生物制品检定所完成进口药品注册检验后，应当将复核的药品标准、药品注册检验报告和复核意见送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，并抄送申请人。

第九十一条 国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行审评，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。

第九十二条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见和样品检验结果等，形成综合意见，连同相关资料报送国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给《药物临床试验批件》;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第九十三条 临床试验获得批准后，申请人应当按照本办法第三章及有关要求进行试验。

临床试验结束后，申请人应当填写《药品注册申请表》，按照规定报送临床试验资料及其他变更和补充的资料，并详细说明依据和理由，提供相关证明文件。

第九十四条 国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对报送的临床试验等资料进行全面审评，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。

国家食品药品监督管理局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给《进口药品注册证》。中国香港、澳门和中国台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给《医药产品注册证》;不符合要求的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第九十五条 申请进口药品制剂，必须提供直接接触药品的包装材料和容器合法来源的证明文件、用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件。原料药和辅料尚未取得国家食品药品监督管理局批准的，应当报送有关生产工艺、质量指标和检验方法等规范的研究资料。

第二节 进口药品分包装的注册

第九十六条 进口药品分包装，是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格，或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。

第九十七条 申请进口药品分包装，应当符合下列要求：

(一)该药品已经取得《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》;

(二)该药品应当是中国境内尚未生产的品种，或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种;

(三)同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期;

(四)除片剂、胶囊外，分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装;

(五)接受分包装的药品生产企业，应当持有《药品生产许可证》。进口裸片、胶囊申请在国内分包装的，接受分包装的药品生产企业还应当持有与分包装的剂型相一致的《药品生产质量管理规范》认证证书;

(六)申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满1年前提出。

第九十八条 境外制药厂商应当与境内药品生产企业签订进口药品分包装合同，并填写《药品补充申请表》。

第九十九条 申请进口药品分包装的，应当由接受分包装的药品生产企业向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，提交由委托方填写的《药品补充申请表》，报送有关资料和样品。省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查后，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，将申报资料和审核意见报送国家食品药品监督管理局审批，同时通知申请人。

第一百条 国家食品药品监督管理局对报送的资料进行审查，符合规定的，发给《药品补充申请批件》和药品批准文号;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第一百零一条 进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准。

第一百零二条 进口分包装药品的说明书和标签必须与进口药品的说明书和标签一致，并且应当标注分包装药品的批准文号和分包装药品生产企业的名称。

第一百零三条 境外大包装制剂的进口检验按照国家食品药品监督管理局的有关规定执行。包装后产品的检验与进口检验执行同一药品标准。

第一百零四条 提供药品的境外制药厂商应当对分包装后药品的质量负责。分包装后的药品出现质量问题的，国家食品药品监督管理局可以撤销分包装药品的批准文号，必要时可以依照《药品管理法》第四十二条的规定，撤销该药品的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。

第七章 非处方药的申报

第一百零五条 申请仿制的药品属于按非处方药管理的，申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。

第一百零六条 申请仿制的药品属于同时按处方药和非处方药管理的，申请人可以选择按照处方药或者非处方药的要求提出申请。

第一百零七条 属于以下情况的，申请人可以在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项，符合非处方药有关规定的，按照非处方药审批和管理;不符合非处方药有关规定的，按照处方药审批和管理。

(一)经国家食品药品监督管理局确定的非处方药改变剂型，但不改变适应症或者功能主治、给药剂量以及给药途径的药品;

(二)使用国家食品药品监督管理局确定的非处方药活性成份组成的新的复方制剂。

第一百零八条 非处方药的注册申请，其药品说明书和包装标签应当符合非处方药的有关规定。

第一百零九条 进口的药品属于非处方药的，适用进口药品的申报和审批程序，其技术要求与境内生产的非处方药相同。

第八章 补充申请的申报与审批

第一百一十条 变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的，应当提出补充申请。

申请人应当参照相关技术指导原则，评估其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，并进行相应的技术研究工作。

第一百一十一条 申请人应当填写《药品补充申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和说明。省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

第一百一十二条 进口药品的补充申请，申请人应当向国家食品药品监督管理局报送有关资料和说明，提交生产国家或者地区药品管理机构批准变更的文件。国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

第一百一十三条 修改药品注册标准、变更药品处方中已有药用要求的辅料、改变影响药品质量的生产工艺等的补充申请，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批，同时通知申请人。

修改药品注册标准的补充申请，必要时由药品检验所进行标准复核。

第一百一十四条 改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批，符合规定的，发给《药品补充申请批件》，并报送国家食品药品监督管理局备案;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第一百一十五条 按规定变更药品包装标签、根据国家食品药品监督管理局的要求修改说明书等的补充申请，报省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。

第一百一十六条 进口药品的补充申请，由国家食品药品监督管理局审批。其中改变进口药品制剂所用原料药的产地、变更进口药品外观但不改变药品标准、根据国家药品标准或国家食品药品监督管理局的要求修改进口药说明书、补充完善进口药说明书的安全性内容、按规定变更进口药品包装标签、改变注册代理机构的补充申请，由国家食品药品监督管理局备案。

第一百一十七条 对药品生产技术转让、变更处方和生产工艺可能影响产品质量等的补充申请，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当根据其《药品注册批件》附件或者核定的生产工艺，组织进行生产现场检查，药品检验所应当对抽取的3批样品进行检验。

第一百一十八条 国家食品药品监督管理局对药品补充申请进行审查，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。符合规定的，发给《药品补充申请批件》;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第一百一十九条 补充申请获得批准后，换发药品批准证明文件的，原药品批准证明文件由国家食品药品监督管理局予以注销;增发药品批准证明文件的，原批准证明文件继续有效。

第九章 药品再注册

第一百二十条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。

第一百二十一条 在药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。

第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出，按照规定填写《药品再注册申请表》，并提供有关申报资料。

进口药品的再注册申请由申请人向国家食品药品监督管理局提出。

第一百二十三条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行审查，符合要求的，出具药品再注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品再注册申请不予受理通知书，并说明理由。

第一百二十四条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起6个月内对药品再注册申请进行审查，符合规定的，予以再注册;不符合规定的，报国家食品药品监督管理局。

第一百二十五条 进口药品的再注册申请由国家食品药品监督管理局受理，并在6个月内完成审查，符合规定的，予以再注册;不符合规定的，发出不予再注册的通知，并说明理由。

第一百二十六条 有下列情形之一的药品不予再注册：

(一)有效期届满前未提出再注册申请的;

(二)未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的;

(三)未按照要求完成IV期临床试验的;

(四)未按照规定进行药品不良反应监测的;

(五)经国家食品药品监督管理局再评价属于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的;

(六)按照《药品管理法》的规定应当撤销药品批准证明文件的;

(七)不具备《药品管理法》规定的生产条件的;

(八)未按规定履行监测期责任的;

(九)其他不符合有关规定的情形。

第一百二十七条 国家食品药品监督管理局收到省、自治区、直辖市药品监督管理部门意见后，经审查不符合药品再注册规定的，发出不予再注册的通知，并说明理由。

对不予再注册的品种，除因法定事由被撤销药品批准证明文件的外，在有效期届满时，注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。

第十章 药品注册检验

第一百二十八条 药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。

样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。

药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。

第一百二十九条 药品注册检验由中国药品生物制品检定所或者省、自治区、直辖市药品检验所承担。进口药品的注册检验由中国药品生物制品检定所组织实施。

第一百三十条 下列药品的注册检验由中国药品生物制品检定所或者国家食品药品监督管理局指定的药品检验所承担：

(一)本办法第四十五条(一)、(二)规定的药品;

(二)生物制品、放射性药品;

(三)国家食品药品监督管理局规定的其他药品。

第一百三十一条 获准进入特殊审批程序的药品，药品检验所应当优先安排样品检验和药品标准复核。

第一百三十二条 从事药品注册检验的药品检验所，应当按照药品检验所实验室质量管理规范和国家计量认证的要求，配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备，符合药品注册检验的质量保证体系和技术要求。

第一百三十三条 申请人应当提供药品注册检验所需要的有关资料、报送样品或者配合抽取检验用样品、提供检验用标准物质。报送或者抽取的样品量应当为检验用量的3倍;生物制品的注册检验还应当提供相应批次的制造检定记录。

第一百三十四条 药品检验所进行新药标准复核时，除进行样品检验外，还应当根据药物的研究数据、国内外同类产品的药品标准和国家有关要求，对药物的药品标准、检验项目等提出复核意见。

第一百三十五条 要求申请人重新制订药品标准的，申请人不得委托提出原复核意见的药品检验所进行该项药品标准的研究工作;该药品检验所不得接受此项委托。

第十一章 药品注册标准和说明书

第一节 药品注册标准

第一百三十六条 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。

药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。

药品注册标准不得低于中国药典的规定。

第一百三十七条 药品注册标准的项目及其检验方法的设定，应当符合中国药典的基本要求、国家食品药品监督管理局发布的技术指导原则及国家药品标准编写原则。

第一百三十八条 申请人应当选取有代表性的样品进行标准的研究工作。

第二节 药品标准物质

第一百三十九条 药品标准物质，是指供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质，包括标准品、对照品、对照药材、参考品。

第一百四十条 中国药品生物制品检定所负责标定国家药品标准物质。

中国药品生物制品检定所可以组织有关的省、自治区、直辖市药品检验所、药品研究机构或者药品生产企业协作标定国家药品标准物质。

第一百四十一条 中国药品生物制品检定所负责对标定的标准物质从原材料选择、制备方法、标定方法、标定结果、定值准确性、量值溯源、稳定性及分装与包装条件等资料进行全面技术审核，并作出可否作为国家药品标准物质的结论。

第三节 药品名称、说明书和标签

第一百四十二条 申请注册药品的名称、说明书和标签应当符合国家食品药品监督管理局的规定。

第一百四十三条 药品说明书和标签由申请人提出，国家食品药品监督管理局药品审评中心根据申报资料对其中除企业信息外的内容进行审核，在批准药品生产时由国家食品药品监督管理局予以核准。

申请人应当对药品说明书和标签的科学性、规范性与准确性负责。

第一百四十四条 申请人应当跟踪药品上市后的安全性和有效性情况，及时提出修改药品说明书的补充申请。

第一百四十五条 申请人应当按照国家食品药品监督管理局规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签。

第十二章 时 限

第一百四十六条 药品监督管理部门应当遵守《药品管理法》、《行政许可法》及《药品管理法实施条例》规定的药品注册时限要求。本办法所称药品注册时限，是药品注册的受理、审查、审批等工作的最长时间，根据法律法规的规定中止审批或者申请人补充资料等所用时间不计算在内。

药品注册检验、审评工作时间应当按照本办法的规定执行。有特殊原因需要延长时间的，应当说明理由，报国家食品药品监督管理局批准并告知申请人。

第一百四十七条 药品监督管理部门收到申请后进行形式审查，并根据下列情况分别作出处理：

(一)申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理;

(二)申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请;

(三)申报资料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正;

(四)申报资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申报资料之日起即为受理;

(五)申请事项属于本部门职权范围，申报资料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正资料的，应当受理药品注册申请。

药品监督管理部门受理或者不予受理药品注册申请，应当出具加盖药品注册专用印章和注明日期的书面凭证。

第一百四十八条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在受理申请后30日内完成对研制情况及原始资料的核查、对申报资料的审查、抽取样品、通知药品检验所进行注册检验、将审查意见和核查报告连同申请人的申报资料一并报送国家食品药品监督管理局等工作，同时将审查意见通知申请人。

第一百四十九条 药品注册检验的时间按照以下规定执行：

(一)样品检验：30日;同时进行样品检验和标准复核：60日;

(二)特殊药品和疫苗类制品的样品检验：60日;同时进行样品检验和标准复核：90日。

按照本办法第三十六条的规定由药品检验所进行临床试验用样品检验的，应当按照前款样品检验的时间完成。

第一百五十条 技术审评工作时间按照下列规定执行：

(一)新药临床试验：90日;获准进入特殊审批程序的品种：80日;

(二)新药生产：150日;获准进入特殊审批程序的品种：120日;

(三)对已上市药品改变剂型和仿制药的申请：160日;

(四)需要进行技术审评的补充申请：40日。

进口药品注册申请的技术审评时间参照前款执行。

第一百五十一条 在技术审评过程中需要申请人补充资料的，应当一次性发出补充资料通知，申请人对补充资料通知内容提出异议的，可以当面听取申请人的陈述意见。申请人应当在4个月内按照通知要求一次性完成补充资料，进入特殊审批程序的，按照特殊审批程序的要求办理。

收到补充资料后，技术审评时间应当不超过原规定时间的1/3;进入特殊审批程序的，不得超过原规定时间的1/4。

药品注册过程中申请人自行提出撤回申请的，其审批程序自行终止。

第一百五十二条 国家食品药品监督管理局应当在20日内作出审批决定;20日内不能作出决定的，经主管局领导批准，可以延长10日，并应当将延长时限的理由告知申请人。

第一百五十三条 国家食品药品监督管理局应当自作出药品注册审批决定之日起10日内颁发、送达有关行政许可证件。

第十三章 复 审

第一百五十四条 有下列情形之一的，国家食品药品监督管理局不予批准：

(一)不同申请人提交的研究资料、数据相同或者雷同，且无正当理由的;

(二)在注册过程中发现申报资料不真实，申请人不能证明其申报资料真实的;

(三)研究项目设计和实施不能支持对其申请药品的安全性、有效性、质量可控性进行评价的;

(四)申报资料显示其申请药品安全性、有效性、质量可控性等存在较大缺陷的;

(五)未能在规定的时限内补充资料的;

(六)原料药来源不符合规定的;

(七)生产现场检查或者样品检验结果不符合规定的;

(八)法律法规规定的不应当批准的其他情形。

第一百五十五条 药品监督管理部门依法作出不予受理或者不予批准的书面决定，应当说明理由，并告知申请人享有依法提请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

第一百五十六条 申请人对国家食品药品监督管理局作出的不予批准决定有异议的，可以在收到不予批准的通知之日起60日内填写《药品注册复审申请表》，向国家食品药品监督管理局提出复审申请并说明复审理由。

复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。

第一百五十七条 国家食品药品监督管理局接到复审申请后，应当在50日内作出复审决定，并通知申请人。维持原决定的，国家食品药品监督管理局不再受理再次的复审申请。

第一百五十八条 复审需要进行技术审查的，国家食品药品监督管理局应当组织有关专业技术人员按照原申请时限进行。

第十四章 法律责任

第一百五十九条 有《行政许可法》第六十九条规定情形的，国家食品药品监督管理局根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销有关的药品批准证明文件。

第一百六十条 药品监督管理部门及其工作人员违反本法的规定，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正;情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分：

(一)对符合法定条件的药品注册申请不予受理的;

(二)不在受理场所公示依法应当公示的材料的;

(三)在受理、审评、审批过程中，未向申请人、利害关系人履行法定告知义务的;

(四)申请人提交的申报资料不齐全、不符合法定形式，不一次告知申请人必须补正的全部内容的;

(五)未依法说明不受理或者不批准药品注册申请理由的;

(六)依法应当举行听证而不举行听证的。

第一百六十一条 药品监督管理部门及其工作人员在药品注册过程中索取或者收受他人财物或者谋取其他利益，构成犯罪的，依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。

第一百六十二条 药品监督管理部门在药品注册过程中有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任：

(一)对不符合法定条件的申请作出准予注册决定或者超越法定职权作出准予注册决定的;

(二)对符合法定条件的申请作出不予注册决定或者不在法定期限内作出准予注册决定的;

(三)违反本办法第九条的规定未履行保密义务的。

第一百六十三条 药品检验所在承担药品审批所需要的检验工作时，出具虚假检验报告的，依照《药品管理法》第八十七条的规定处罚。

第一百六十四条 药品监督管理部门擅自收费或者不按照法定项目和标准收费的，由其上级行政机关或者监察机关责令退还非法收取的费用;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。

第一百六十五条 在药品注册中未按照规定实施《药物非临床研究质量管理规范》或者《药物临床试验质量管理规范》的，依照《药品管理法》第七十九条的规定处罚。

第一百六十六条 申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品的，药品监督管理部门不予受理或者对该申报药品的临床试验不予批准，对申请人给予警告，1年内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请;已批准进行临床试验的，撤销批准该药物临床试验的批件，并处1万元以上3万元以下罚款，3年内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请。

药品监督管理部门对报送虚假资料和样品的申请人建立不良行为记录，并予以公布。

第一百六十七条 申请药品生产或者进口时，申请人报送虚假药品注册申报资料和样品的，国家食品药品监督管理局对该申请不予受理或者不予批准，对申请人给予警告，1年内不受理其申请;已批准生产或者进口的，撤销药品批准证明文件，5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下罚款。

第一百六十八条 根据本办法第二十七条的规定，需要进行药物重复试验，申请人拒绝的，国家食品药品监督管理局对其予以警告并责令改正，申请人拒不改正的，不予批准其申请。

第一百六十九条 具有下列情形之一的，由国家食品药品监督管理局注销药品批准文号，并予以公布：

(一)批准证明文件的有效期未满，申请人自行提出注销药品批准文号的;

(二)按照本办法第一百二十六条的规定不予再注册的;

(三)《药品生产许可证》被依法吊销或者缴销的;

(四)按照《药品管理法》第四十二条和《药品管理法实施条例》第四十一条的规定，对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，撤销批准证明文件的;

(五)依法作出撤销药品批准证明文件的行政处罚决定的;

(六)其他依法应当撤销或者撤回药品批准证明文件的情形。

第十五章 附 则

第一百七十条 中药和天然药物、化学药品、生物制品、补充申请、再注册的申报资料和要求分别见本办法附件1、附件2、附件3、附件4、附件5，监测期的规定见附件6。

第一百七十一条 药品批准文号的格式为：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。

《进口药品注册证》证号的格式为：H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;《医药产品注册证》证号的格式为：H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。

新药证书号的格式为：国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。

第一百七十二条 本办法规定由省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担的受理、补充申请的审批、再注册的审批，均属国家食品药品监督管理局委托事项。国家食品药品监督管理局还可以委托省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担药品注册事项的其他技术审评或者审批工作。

第一百七十三条 国家食品药品监督管理局对批准上市的药品实行编码管理。药品编码管理的规定另行制定。

第一百七十四条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的注册申请，除按照本办法的规定办理外，还应当符合国家的其他有关规定。

第一百七十五条 实施批准文号管理的中药材、中药饮片以及进口中药材的注册管理规定，由国家食品药品监督管理局另行制定。

第一百七十六条 药品技术转让和委托生产的办法另行制定。

第一百七十七条 本办法自20xx年10月1日起施行。国家食品药品监督管理局于20xx年2月28日公布的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第17号)同时废止。

《青岛市黄岛区清洁能源供热发展若干政策实施细则》全文

为加快推进清洁能源供热发展，规范清洁能源供热投资补助和运行补贴申请、办理程序，青岛市黄岛区发布了清洁能源供热发展相关政策实施细则，下面是细则的详细内容，欢迎阅读。

《青岛市黄岛区清洁能源供热发展若干政策实施细则》

第一章 总 则

第一条 为加快推进清洁能源供热发展，规范清洁能源供热投资补助和运行补贴申请、办理程序，根据《关于印发青岛市加快清洁能源供热发展若干政策的通知》(青政办发〔20xx〕24号)、《关于印发的通知》(青城管〔20xx〕95号)、《关于在全市学校、幼儿园推广使用清洁能源供能的通知》(青城管〔20xx〕2号)要求，制定本细则。

第二条 区城管部门负责清洁能源供热管理工作。

区发改、规划、城建、工信、国土、财政、环保、教育等部门，按照各自职责共同做好清洁能源供热工作。

第三条 本细则所称清洁能源供热，是指利用污水源、海水源、土壤源、空气源、太阳能、生物质能、天然气等能源为特定区域实行集中供热。

鼓励各类投资主体参与清洁能源供热项目的建设、运营与服务。清洁能源专业公司依法从事清洁能源供热项目的建设、运营与服务不受原划定的特许经营范围限制。

第二章 规划建设

第四条 对新进入出让或划拨方式供地程序的项目，应征询区城管部门的意见，明确该地块是否采用清洁能源供热方式。对具备清洁能源供热条件的地块，区规划部门在出具规划设计条件中应当明确清洁能源供热要求，预留清洁能源供热设施用地，在土地出让或划拨时，一并纳入出让或划拨文件。供热方式一经确定，开发建设单位不得擅自更改。

第五条 对利用公用或其他主体的地下空间独立建设，为周边区域多个项目供热的清洁能源供热项目，区规划、国土等部门依法办理规划许可、土地确权等手续，符合《划拨用地目录》的，实行划拨供地。

第六条 政府投资的重大基础设施建设项目，设计单位要在可行性研究报告中，比选论证清洁能源供热的可能性，并优先考虑使用清洁能源供热方案。具备安装使用条件的，要优先使用清洁能源供热。

第七条 区内新建、扩建、迁建的中小学、幼儿园须同步建设清洁能源供应配套设施;已建成学校尚未建设供热、制冷设施的，须按清洁能源供应方式进行建设;已建成学校已经完成燃煤锅炉等配套设施建设的，应根据设备使用年限、使用效果等具体情况，适时变更为清洁能源供能方式。

上述单位使用清洁能源供热的，供热单位配套建设至用热单位楼前阀门井处，包括热计量总表、供热二级管网采购安装，不包括热源土建部分。

第八条 利用清洁能源实行供热的开发建设项目，清洁能源供热建设单位须落实各项建设条件，编制清洁能源供热设计方案。项目涉及规划、用地、环评、节能、立项、施工等手续的，实行绿色通道。

第九条 清洁能源供热配套费由区城管部门负责核定。项目建设单位提供如下资料：

(一)采用清洁能源供热方式的设计方案;

(二)与清洁能源企业签订的供热协议等相关材料。

第十条 项目建设单位将供热配套费缴纳至区城管部门、清洁能源供热单位共同设立的银行监管账户。

清洁能源供热单位负责供热配套设施建设及运营维护管理。

第十一条 项目建设单位与清洁能源供热单位签订供热协议，双方对供热设施建设内容、工期、质量等方面进行约定，项目建设单位对清洁能源供热单位供热设施建设全过程监督。

第十二条 清洁能源供热单位应按照基本建设程序办理相关建设手续。

第十三条 清洁能源供热单位向区城管部门申请从银行监管账户中拨付供热配套费，最高不超过项目开发建设单位所缴纳的供热配套费。申请应提供以下材料：

(一)企业法人营业执照(复印件);

(二)开发建设项目经批准的平面图、管网综合图;

(三)清洁能源供热项目规划、土地、环评、立项等相关批准文件;

(四)使用天然气实施供热的，应提供与供气企业签订的天然气供应合同;

(五)采用清洁能源供热方式的施工图及施工图概算。

第十四条 区城管部门审定后，从银行监管账户中先行拨付50%供热配套费，工程竣工验收后拨付30%，工程竣工验收并正式供热且稳定达标两个供热季后拨付剩余20%供热配套费。

第十五条 项目完工后，项目建设单位对清洁能源供热设施进行验收，区城管部门对验收结果予以备案。

项目竣工后，由区城管部门从区工程造价咨询机构备选库中抽取工程造价咨询单位，对工程进行审计，审计费用列入工程总投资。

第十六条 经批准建设的分布式能源项目，工信部门协调电网企业按规定接受电力并网，与项目单位签订电力并网协议，并积极提供相关服务。

第三章 投资补助

第十七条 符合本区确定减免配套费的建设项目采用清洁能源供热的，由清洁能源供热企业提出供热配套费补助申请，最高不超过项目建设单位应缴纳的供热配套费。

其中：使用清洁能源供热的工业采暖项目，按建筑面积115元/平方米标准予以减免。工业生产性项目使用蒸汽用户，供热配套费根据实际用汽量按60万元/蒸吨核定，申请用汽单位与清洁能源供热企业签订协议，约定先按60万元/蒸吨的标准向供热企业缴纳供热保证金，正式投产6个月后，根据实际用汽量，按比例退还交纳的供热保证金。供热保证金实行专户管理，资金支出由区城管部门负责监管;退还供热保证金后，由清洁能源供热企业提出供热配套费补助申请。

工业蒸汽生产项目，由供热单位配套建设至单位用地红线，包括热计量总表采购安装。

清洁能源供热企业应提供以下材料：

(一)企业法人营业执照(复印件);

(二)开发建设项目经批准的平面图、管网综合图;

(三)清洁能源供热项目规划、国土、环评、立项等相关批准文件;

(四)使用天然气实施供热的，应提供与供气企业签订的天然气供应合同;

(五)采用清洁能源供热方式的施工图及施工图概算。

第十八条 清洁能源供热投资补助由区城管部门提出审核意见，经财政部门审定后，先行拨付50%补助金额;工程竣工验收后，拨付30%;正式供热且稳定达标两个供热季(工业蒸汽项目管道竣工两年)后拨付剩余20%补助金额。补助资金直接拨至清洁能源供热建设单位。

第十九条 新建天然气分布式能源项目竣工验收合格后，财政资金按照发电装机容量1000元/千瓦的标准给予设备投资补贴。

分布式能源项目建设单位需在项目竣工验收合格后，向区城管部门提出分布式能源项目设备补贴申请，按规定完整填写《分布式能源项目设备投资补贴申请表》和《分布式能源项目设备投资补贴确认表》。同时提交以下材料：

(一)分布式能源发电装置购机合同，购机发票(复印件，如是外语的合同、发票，需有经翻译的中文件);

(二)有关项目的项目可行性研究报告以及项目核准或审批文件;

(三)竣工验收报告;

(四)企业法人营业执照(复印件)。

区城管部门自收到申请材料起30个工作日内，会同区发改、工信部门进行调查核准，并将有关审核意见及补贴资金申请报告送区财政部门。区财政部门收到有关材料后，按财政资金管理的有关规定，将补贴资金直接拨付到分布式能源建设单位。

分布式能源项目投产运行两年后，分布式能源项目建设单位应当组织进行年平均能源综合利用效率评定，出具评定报告，提出设备补贴申请，报区城管部门和财政部门。区城管、发改、财政、工信等部门组织进行能源综合利用效率评定审查，经审查年平均能源综合利用效率达到70%及以上的，财政资金再给予1000元/千瓦的补贴。

区财政部门收到有关材料后，按财政资金管理的有关规定，将补贴资金直接拨付到分布式能源建设单位。每个项目享受的补贴金额最高不超过3000万元。

第二十条 鼓励海水源、污水源、土壤源、空气源热泵和其他电供热项目建设谷电储能设施。项目建设谷电储能设施，按核定储能设施建设成本的50%，由财政资金给予补贴，最高补贴额不超过1000万元。

申请谷电储能设施财政补贴的项目，建设单位须在设计方案中予以明确谷电储能设施规模，并报区城管、发改、工信、财政部门审查。项目竣工后，开发建设单位向区城管部门提出谷电储能设施财政补贴资金申请，提供谷电储能设施竣工图图纸及竣工结算，区城管部门组织审核提出意见，区财政部门进行决算审查，根据决算结果和补助标准下达资金预算，按规定直接拨付建设单位。

第四章 运行补贴

第二十一条 20xx年2月1日后设计方案经审查同意新建并投入使用的海水源热泵、污水源热泵、土壤源热泵、空气源热泵、谷电储能和生物质集中供热等项目的居住建筑部分，按照同期燃煤供热企业政策性补贴标准和补贴政策，给予清洁能源供热单位财政补贴。

采暖季结束后，清洁能源供热单位应向区城管部门提出运行补贴申请，提供清洁能源供热收费明细，区城管部门委托具有资质的单位对清洁能源供热单位供热的居住建筑部分供热面积进行审计。供热面积按照清洁能源供热单位开具的居住建筑供热发票面积计算。

第二十二条 对新建燃气锅炉集中供热项目居住建筑部分、天然气分布式能源供热项目，按核定天然气用量给予清洁能源供热单位财政补贴。

以非居民类管道天然气销售价格3.65元/立方米(政府定价)及居民集中供热价格30.4元/平方米(使用面积)为基准，燃气锅炉集中供热项目居住建筑部分每立方米用气补贴1.92元，天然气分布式能源供热项目每立方米用气补贴0.52元。补贴标准随非居民类管道天然气销售价格、居民集中供热价格等调整。

燃气锅炉集中供热项目居住建筑部分用气量最高为9.5立方米/平方米(一个采暖供热期，建筑面积)，天然气分布式能源供热项目用气量最高为22.0立方米/平方米(一个年度，建筑面积)。

燃气锅炉集中供热居住建筑项目和天然气分布式能源供热项目，在采暖期结束后，向区城管部门提供供热建筑面积和用气量结算单据，由区城管部门委托具有资质的单位对燃气锅炉项目的居住建筑部分供热面积、天然气分布式能源项目供热面积及用气量进行审计。用气量低于规定标准的，按照实际用气量补贴;用气量高于规定标准的，按照限定的标准气量进行补贴。

具有燃气调峰热源的供热项目分两部分进行补贴。由项目单位在采暖季结束后向区城管部门提供燃气用气量结算单据和项目供热面积，由区城管部门委托具有资质的单位对居住建筑供热面积和用气量进行审计，并按照居住建筑部分用气量9.5立方米/平方米(一个采暖供热期，建筑面积)的限额折算燃气调峰热源供热面积。一部分为总供热面积去除折算燃气调峰热源供热面积后的项目供热面积，按照同期燃煤供热企业政策性补贴标准进行补贴，另一部分燃气调峰热源用气量按照实际用气量进行补贴。启用燃气调峰锅炉需向区城管部门备案。

第二十三条 除自建自用清洁能源供热项目外，申请运行补贴的清洁能源供热单位，须按规定办理供热经营许可。不办理供热经营许可的，不予以财政补贴。

第二十四条 新建燃气蒸汽联合循环热电联产项目建设及运行按天然气分布式能源项目标准补贴，由区发改、工信、财政、城管部门核定，由区财政进行补贴。

第二十五条 区城管部门加强对清洁能源供热运营单位考核管理，制定考核标准，实行优秀、良好、合格和不合格四个等级的考核，各等级对应的财政补贴资金发放系数为1、0.8、0.5和0。

第二十六条 区城管部门依据审计和考核结果制定运行补贴资金发放方案报区财政部门，区财政部门审核后按照规定程序进行发放。

财政补贴资金实行“一票否决”，有下列情况之一的，不予补助：

(一)一个采暖期其供热区域内居民用户通过12319热线、67712345热线、供热管理机构公开电话或政务服务热线反映供热问题占该区域总用户数10%的或者发生大规模集体到区级及以上信访部门反映供热质量问题的

(二)未按规定接受供热设施设备折旧维护费监管的。

第五章 经营管理

第二十七条 清洁能源供热单位须于每年7月份按照区城管部门要求提报下一年度清洁能源供热建设项目供热配套费投资补助计划、分布式能源设备财政补贴计划、谷电储能设施财政补贴计划、运行补贴计划，区城管部门审核汇总后报区财政等部门，列入区财政资金预算。未按规定提报的，不予安排投资补助和运行补贴。

第二十八条 实施集中供热的清洁能源供热项目投入运行前，清洁能源供热单位应当按照《山东省供热条例》、《青岛市供热条例》和《山东省供热经营许可管理办法》的有关规定，取得供热经营许可。

第二十九条 清洁能源供热单位在办理供热经营许可后7日内，在金融机构按照规定设立供热设施设备折旧维护费专用账户，并告知区城管部门。账户设立当日及每年6月前，按照规定向专用账户存入供热设施设备折旧维护费，用于供热设施设备维护管理工作。

现有已经取得供热经营许可的供热单位从事清洁能源供热经营的，在清洁能源供热项目首次运行前设立专用账户，按照前述规定存入供热设施设备折旧维护费。供热设施设备折旧维护费的使用按规定接受区城管部门的监管。

第六章 附 则

第三十条 20xx年2月1日至20xx年9月1日期间经批准的清洁能源供热项目可参照本细则执行。

第三十一条 本细则自20xx年9月1日起施行，有效期至20xx年12月31日。

敬爱的老师、亲爱的同学们：

大家早上好!今天我国旗下发言是《关注消防安全》。

火，带给人们光明，赋予人们温暖，但火灾也曾夺去了无数的生命，留下了累累伤痕。大火曾用血淋淋的数字和惨痛的代价，给我们身边的人敲响了安全防范的警钟，警醒我们火灾是威胁日常学习、生活安全的重要因素。

今天是11月9日，也是“世界消防日”，11月9日的日数恰好与火警电话号码119相同，而且这一天前后，正值风干物燥，火灾多发的季节，为了增强全民的消防安全意识，我国就将每年的11月9日定为全国的“消防宣传日”。 作为小学生，我们应将目光定位到自己身上，从平常的学习生活细节入手，注意消防安全，防止消防事故的发生。在此，我向大家提出几点建议：

1.不带火柴、打火机等火种以及汽油、烟花、爆竹等易燃易爆物品进入校园。

2.自觉爱护校园内的各种消防设施。如教室走廊通道的消防栓、灭火器等。消防设施是扑救火灾的重要工具，必须处于“常备不懈”的状态。一有火灾，马上能够投入使用。因此，我们平时不要随意玩弄、挪用消防器材，或将其改变用途。

3.有的同学在教室上课或功能室上课时，由于疏忽忘了随手关掉电源，存在消防隐患，一些意外事故也便有可能发生。因此，老师应严格要求同学在今后能养成随手关电源的好习惯。

4.如果从室外进室内时，闻到煤气味，千万不要开灯。因为在按电源开关的瞬间产生的火星会引起爆炸而发生火灾事故。这时，最好的做法是立刻关掉煤气炉，然后打开窗户通风。

5.掌握一定的消防安全常识。

作为中小学生，如果发生火灾应该怎么办呢?

(1)及时报警。火灾报警电话是119，报警时应把自己的姓名、发生火灾的地址讲清。

(2)发生火灾要冷静，不要争先恐后，不要拥挤，不然会阻塞通道，严重的还会互相踩伤踩死。

(3)如果被浓烟包围不必惊慌，千万不要直立行走，最好用膝盖、手肘着地快速地爬行，呼吸要小要轻，直到安全地带。

(4)当你身上的衣服被烧着时，赶快在地上翻滚，把火焰扑灭。

(6)楼房起火被困住时，可以把床单、窗帘或绳子结起来，系牢后，抓住绳索往下滑到安全地带。

(7)在无路逃生的情况下，要尽量找到湿毛巾湿衣服等掩住口鼻。在有水源的地方暂时避难保护自己，发现合适机会立刻逃走，或等待消防人员前来抢救。

值得注意的是，在我们学校，也搞过几次的消防疏散演习，同学们也掌握了一定的知识。但我们的老师和同学还要增强意识，随时留意安全消防报警讯号，遇到突发情况学会逃生自救。

“远离火灾，创造和谐社会”是我们共同的目标。老师们、同学们，让我们携起手来，更加关爱生命，更加关注消防安全，为保护自己和他人的平安幸福而共同努力吧!

亲爱的老师同学们：大家早上好!

今天我发言的题目是：祖国万岁!

今年的国庆，对于我来说，是一个幸福太多的日子。10月1日，我有幸作为全国优秀教师的代表登上了天安门观礼台，在现场参加了这场感动国人、震撼世界的国庆大典，并观看了阅兵仪式和国庆晚会，我感到无比的幸福、自豪和光荣。我深知，我代表的不只是我个人，我是代表三中这个优秀的集体、代表辛勤工作在教育一线上无私奉献的教师群体，去享受党和人民给予的这份殊荣!在这里，我谈几点特别强烈的感受和老师、同学们一起分享。

1、国庆盛典让人震撼、让人感动、催人奋进

这次活动，天安门广场聚集了三十万各族群众参加庆典，如果加上北京沿途观看的群众，有一百多万人参加了庆祝活动，整个场面给我留下了永生难忘的印象。

当受阅的三军将士迈着骄健、整齐的步伐在天安门广场上意气风发、斗志昂扬地接受党和人民的检阅时，当新型主战坦克、火炮、战略导弹、核武器、新型战机通过天安门时，每一个人都无不为祖国的日益强大感到无比的骄傲和自豪!阅兵仪式给了我们一个强烈的感受：那就是——只有国家的强大，才有人民的安居乐业和幸福!

而最让人激动和震撼的，是国庆晚会上难忘的一幕：当“五星红旗迎风飘扬”的歌声响起的时候，由一小方块队伍里率先响起了“祖国万岁，人民万岁”的口号声，即刻得到了全场几十万人的呼应：“祖国万岁，人民万岁”响彻天安门广场上空，那一刻，所有人都无比激动，幸福地感受着伟大祖国的神圣、伟大人民的力量，多少人热泪盈眶，这是对祖国最真切的一份情怀!这股强烈的民族精神和爱国主义精神让世界也为之震撼，海外华人发出了“感动世界，中国有我”

的热烈呼应。它充分表明，伟大祖国的强盛是全中国人民共同的心愿，是任何人也不能阻挡的历史潮流

2、改革开放是中国的必由之路，只有中国共产党才能救中国

当成千上万的群众游行队伍展示着建国六十年来的成果通过天安门广场时，赢来了一片又一片热烈的掌声。对于观礼台上绝大多数人来说，他们见证了中国怎样从一个贫穷落后的大国走向不断繁荣富强的历程，特别是改革开放给中国带来的巨大变化。今天，全世界都在研究中国发展的模式，研究中国怎样在短短的六十年内，完成了其它西方国家用了几百年才能完成的使命，很多经济专家预言：20xx年，中国将引领世界经济的发展。英国《每日电讯报》发表评论称：“今天在中国，活力、丰富的消费产品、时尚和享乐等等，我们无法把这些跟共产党统治联系起来，但在中国这些却触目皆是，从摩天大楼到繁忙的餐厅和拥挤的商店，他们拥有比我们更大、更便宜、更丰富的物质，我们无法想象，再过六十年，中国会变成什么样，这只有中国人自己知道”。我们不由想起了1984年，改革开放之初，所有人都认为我们和美国至少有三十年的差距。可如今，当大多数中国老百姓也用上很多比美国更先进的电器产品时，当我们笑看美国人拿着沾沾自喜的新手机却是我们90年代末就淘汰的产品时，我们真的感受到：我们进步了。而这一切，只有中国共产党领导中国人民才能创造的奇迹!所以当在讲话中重申“中国人民站起来了”的声音响起时，天安门广场几十万群众欢声雷动，这声音，是人民群众发自内心的呼喊，也是对中国共产党带领全国人民建设新中国取得伟大成就的最大赞誉和奖赏!

3、劳动者最光荣、最骄傲

这次在天安门观礼台上，汇集了全国各行各业的三千名劳动模范，既有建国以来功勋着著全身挂满勋章的老英模，也有在平凡岗位上默默奉献的无名英雄。获得参加国庆观礼的殊荣，让我们深深感受到了党和人民对劳动者的无限尊重和敬仰，倍受感动、鼓舞。尽管这些劳模中没有一个人曾想过会有一天能登上天安门观礼台参加国庆大典，但是每一个人都用最大的努力和奋斗为祖国的建设作出了自己应有的贡献，我们是自豪的建设者，我们和千千万万的劳动者一起，用辛劳让神州带来了变化，用创造为祖国锦上添花。尽管这种贡献只是大海中的一朵浪花，但是，祖国和人民不会忘记，不会忘记每一位劳动者为共和国做出的点滴贡献，做一名劳动者最光荣、最自豪!

4、各民族的团结是我们这个大家庭的幸事

当国庆晚会天安门上灿烂多彩的美丽焰火绽放的时候，我心里升起的第一个念头就是，如果这是我们三中元旦晚会的焰火该多好啊!是的，在最欢乐的时刻，我能记起的就是我是一个三中人，我刚开始很惊奇自己为什么会有这样的想法，后来我想明白了，原来国家就是“国”与“家”，“家”就是最小的“国”，“国”就是最大的“家”，当我们把三中这个“家”建设成一个积谐、温馨、幸福的家园时，当千千万万个“家”都成为文明、富有、幸福的家时，我们中国就是一个繁荣昌盛的幸福的家园。因此，当看到广场上千千万万各族人民欢庆在一起的时候，让人深深感到，对于我们这样一个有着五十六个民族的大家庭来说，只有加强各民族的大团结才是祖国强盛的保证，我们每一个人都应该为此努力奋斗。

国庆盛典，给我们带来的感动太多太多，从广场上做背景的八万大学生，到参加阅兵式的几万战士，再到为国庆活动默默奉献的几十万志愿者，他们以自己的每一点行动表达了他们对祖国的无限热爱和深深祝福。国庆大典给我们留下了一笔宝贵的财富，那就是极大地振奋了党心、军心、民心，激发了全国人民强大的爱国精神和民族精神，这种精神就是推动中华民族伟大复兴的巨大精神力量，我们要把这种精神引领到其它方面去，使之成为建设和谐中国的强大动力。对于我们三中学子来说，就是要胸怀祖国，志存高远，勤奋学习，炼好本领，做新时代青年学子的榜样。这次观礼，我也把自己精心录制的国庆场景制成了光蝶，找时间交给老师同学们观看。

努力吧同学们，我们希望在未来的征途上，有更多的三中人成为祖国的栋梁之材，成为为祖国发展多作贡献的优秀的中华儿女，成为中国的骄傲、人民的骄傲!

古往今来，不同的国家、不同的民族都有自己的节日，可是在一年里有这样几个日子，不管哪个国家哪个民族，人们都把这一天给了我们所生息的地球，我们把这些日子称为环保纪念日。

每年的第一个环保纪念日是2月2日国际湿地日。根据1971年在伊朗拉姆萨尔签定的《关于特别是作为水禽栖息地的国际重要湿地公约》。湿地是指“长久或暂时性沼泽地、泥炭地或水域地带，带有静止或流动、或为淡水、半咸水、咸水体，包括低潮时不超过6米的水域”。湿地对于保护生物多样性，特别是禽类的生息和迁徙有重要的作用。

春暖花开的三月，别忘了22号这一天。1993年联合国大会通过决议，确定每年的3月22日为“世界水日”，为地球水资源的日益短缺和不断加重的水污染敲响警钟。

3月23日是世界气象日。近年来，工业化造成的全球气候变暖给人类造成了警觉。1960年，世界气象组织把3月23日定为“世界气象日”，以提高公众对气象问题的关注。

4月22日是人类环保史上一个特别的日子。1970年4月22日，在美国爆发了有20xx万人参加的公民环保运动，这一天被命名为地球日。它作为人类现代环保运动的开端，推动了西方国家环境法规的建立，并促成了1972年联合国第一次人类环境会议的召开，此后各国的政府环保部门和民间环保组织纷纷成立。地球日也成为一百四十多个国家的民众进行大规模环保活动的共同纪念日。

5月31日对吸烟族来说有着特别的意义。1987世界卫生组织把5月31日定为“世界无烟日”，以提醒人们重视香烟对人类健康的危害，也以此重申尊重不吸烟者的权利。6月5日这个日子你可能已渐渐熟悉了。1972年6月5日至16日，在瑞典斯德哥尔摩举行了联合国第一次人类环境会议。同年联合国大会通过决议将6月5日定为“世界环境日”。当夏日来临，你可曾想过赤日炎炎中的沙漠。由于日益严重的荒漠化问题不断威胁着人类的生存，从1995年起，每年的6月17日被定为“世界防治荒漠化和干旱日”。1987年7月11日，以一个南斯拉夫婴儿的诞生为标志，世界人口突破50亿。1990年，联合国把每年的7月11日定为“世界人口日”。

九月金秋，人们也许喜欢登高望远，可是你是否为天上的臭氧层空洞忧虑呢?1987年9月16日，46个国家在加拿大蒙特利尔签署了《关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书》，开始采取保护臭氧层的具体行动。为此，联合国将这一天定为“保护臭氧层日”，旨在唤起人们保护臭氧层的意识，并采取协调一致的行动以保护地球环境和人类的健康。

一百多年前，一位意大利传教士圣?弗朗西斯倡导在10月4日“向献爱心给人类的动物们致谢”。为了纪念他，人们把10月4日定为“世界动物日”。当你在这一天来到灭绝动物墓地的时候，是否有心为保护那些尚未灭绝的动物尽一份责任呢。

全世界的粮食正随着人口的飞速增长而变得越来越供不应求。从1981年起，每年的10月6日被定为“世界粮食日”。这一天不仅是粮食专家们的日子，我们每一位消费者都应该想想饥饿和污染，想想粮食、土壤和孩子的未来。

1992年，地球高峰会议，各国的政治首脑云集巴西里约，签署《气候变化框架公约》和《生物多样性公约》。《生物多样性公约》于1993年12月29日正式生效，为纪念这一有意义的日子，联合国大会通过决议，从1995年起每年的12月29日为“国际生物多样性日”。在一年就要过去的辞旧迎新之际，让我们想一想地球上所有的物种和生灵。人类若不能与其它物种共存，就不能与这个星球共存。

环保纪念日是人类对地球的忏悔日，也是人类自身的拯救日，而环保不是一年一次的纪念日，不是一时一事的行动，而是每日每时的行为。当我们在日常生活中自觉地选择了这些环保行为，那么你就是把每天当成地球日，把每一天当成环保纪念日。

2022年《广南坝美旅游区管理条例》（全文）

为了加强广南坝美旅游区的保护管理，合理开发利用旅游区资源，制定了《广南坝美旅游区管理条例》并将于10月1日实施，下面是详细内容。

云南省文山壮族苗族自治州广南坝美旅游区管理条例

(20xx年3月16日云南省文山壮族苗族自治州第十三届人民代表大会第六次会议通过;20xx年5月27日云南省第十二届人民代表大会常务委员会第二十七次会议批准;20xx年8月2日云南省文山壮族苗族自治州人民代表大会常务委员会公告公布，自20xx年10月1日施行)

第一章 总则

第一条 为了加强广南坝美旅游区(以下简称旅游区)的保护管理，合理开发利用旅游区资源，根据《中华人民共和国旅游法》、《中华人民共和国环境保护法》等法律法规，结合文山壮族苗族自治州(以下简称自治州)实际，制定本条例。

第二条 在旅游区内活动的单位和个人，应当遵守本条例。

第三条 本条例所称旅游区是指以广南世外桃源坝美景区为核心，包括坝美旅游集镇片区、普千地母历史文化传承地片区、那洞桫椤林片区、底先河谷漂流片区和九龙山森林公园及民居民俗文化传承片区。旅游区的具体范围由广南县人民政府划定，设置界标，予以公布。

第四条 旅游区的保护、管理、开发和利用，坚持科学规划、依法管理、保护优先、永续利用的原则。

第五条 自治州人民政府和广南县人民政府应当将旅游区的保护和管理纳入同级人民政府国民经济和社会发展规划。

第六条 广南县人民政府可以制定优惠政策，鼓励社会力量参与旅游区的开发和建设，按照谁投资谁受益的原则，依法保护投资者和旅游区群众的合法权益。

旅游区内企业用工，应当优先招录旅游区内符合条件的居民。

第七条 广南县人民政府设立旅游区管理机构(以下简称管理机构)，负责旅游区的保护、开发利用和管理工作，并提供服务。其主要职责是：

(一)宣传、贯彻、执行有关法律法规和本条例;

(二)调查、登记旅游区内的资源，并做好建档工作;

(三)参与旅游区总体规划和详细规划的编制工作;

(四)保护和管理旅游区资源;

(五)管理旅游区内的建设行为及经营活动;

(六)调处旅游矛盾纠纷，维护正常旅游秩序，保障旅游区安全和游客合法权益;

(七)行使本条例规定的行政执法权。

第八条 广南县人民政府有关职能部门、乡(镇)人民政府应当按照各自职责做好旅游区的保护管理工作。

有关村(居)民委员会、村民小组协助做好旅游区的保护管理工作。

第二章 规划与建设

第九条 广南县人民政府应当组织编制旅游区总体规划、详细规划，依法报批后，组织实施并向社会公布。

旅游区总体规划、详细规划的编制应当有利于群众的生产生活，结合当地自然环境，突出历史文化和民族特色。

经批准的旅游区总体规划和详细规划需要变更的，应当按照原审批程序报批。

第十条 旅游区的总体规划范围由以下六个片区组成：

世外桃源坝美景区：依托溶洞、山水风光和独特的壮族人文风貌，打造具有世外桃源意境的景区;

坝美旅游集镇片区：充分发挥集散中心作用，打造游客集散服务中心;

普千地母历史文化传承地片区：依托地母历史文化和民族文化，打造地母文化圣地;

那洞桫椤林片区：依托桫椤林等自然资源，打造集科考、观光、休闲为一体的天然生态度假区;

底先河谷漂流片区：依托水流资源，打造以漂流项目为核心，综合开发垂钓、野餐、露营等多功能为一体的休闲度假区;

九龙山森林公园及民居民俗传承地片区：依托原始森林和壮族传统村落，打造广南壮族历史文化传承地和壮族民族风情体验区。

第十一条 旅游区内应当统一规划建设电力、通信、广播电视、供水、排污和污水处理、垃圾处理、停车场等基础设施，改善旅游服务设施和旅游条件。

第十二条 旅游区内的建设项目和居民自建住房应保持原有的自然风貌和人文景观。新建、改建、扩建建(构)筑物应当符合旅游区规划，经管理机构审核同意后方可办理其他手续。

旅游区内不符合规划的原有建(构)筑物需迁移、改造或者拆除的，应当逐步依法迁移、改造或者拆除，并给予补偿。

第十三条 旅游区内的宾馆、酒店、客栈应当建有餐饮隔油池、污水处理设施和垃圾收集设施，并能正常使用。居民住宅应当建有三级化粪池。

旅游区内居民养殖的畜禽提倡圈养，粪便实行综合利用或者无害化处理，严禁外泄影响环境或者污染水源;禁止新建、改建、扩建畜禽养殖场和养殖小区，已建成的应当逐步依法拆除或者搬迁。

第十四条 旅游区项目施工过程中，施工单位或者个人应当采取有效措施，保护景物及周边植被、水体、地貌，不得造成污染和损毁，保障旅游区安全。项目施工结束后，应当及时清理场地恢复原貌。

第三章 保护与管理

第十五条 广南县人民政府应当加强旅游区内的生态保护，实施绿化造林、封山育林、抚育管理、石漠化治理、有害生物防治、森林火灾防控等工作，保护生态环境。

旅游区内25度以上的坡地，应当逐步退耕还林、还草。

第十六条 旅游区内的林木，不得擅自采伐。需要采伐的，应当向林业行政主管部门提出申请，林业行政主管部门审批时应征求管理机构的意见。

第十七条 广南县人民政府应当加强旅游区内水质的保护，旅游区水体质量严格控制在国家《地表水环境质量标准》III类水质标准以上。

第十八条 加强旅游区内溶洞资源的保护。溶洞开发应当经管理机构批准，按照规划进行建设，不得破坏溶洞原貌。

第十九条 广南县人民政府应当加强旅游区民族文化的挖掘、保护、传承和利用。对不可移动文物和民族特色建(构)筑物实行挂牌保护。

第二十条 旅游区内禁止下列行为：

(一)向河道内倾倒和排放不达标废水、土石、废渣、垃圾、动物尸体、残剩食物等废弃物;

(二)炸鱼、毒鱼、电鱼和使用有害作业方式捕捞鱼类;

(三)侵占河道、围河围滩造田建屋，擅自拦河筑坝、开挖河道;

(四)毁林开荒、乱砍滥伐林木和林区内野外用火;

(五)破坏景观景物、在景物或者设施上刻画、涂污，破坏、擅自移动旅游区界标;

(六)擅自设置广告牌、灯箱、标语等;

(七)破坏溶洞资源、盗采钟乳石;

(八)违反规划，私搭滥建;

(九)擅自采摘破坏林区珍稀植物和捕猎野生动物;

(十)随意摆摊设点，兜售旅游产品。

第二十一条 旅游区内禁止采石、采砂、取土等活动。当地群众为满足基本生产和生活需要少量采用，或者因抢险救灾、公益性项目建设需要的，经旅游区管理机构批准，到指定地点限量采取。

第二十二条 广南县人民政府应当加强旅游区内殡葬管理，规划建设公益性墓地，推行火葬，原有的影响景观和游览的坟墓应当迁出或者迁至公益性墓地。

第二十三条 旅游区资源实行有偿使用制度。利用旅游区资源进行经营活动的，应当缴纳资源有偿使用费。资源有偿使用费主要用于旅游区资源的保护和合理利用。具体征收办法由广南县人民政府制定，按程序报批。

第二十四条 在旅游区内从事经营活动的单位和个人，办理相关手续前应当征求管理机构的意见，并按照规划的地点、区域和核定的营业范围诚信经营。

第二十五条 旅游区内从事旅游经营的船只、机动车、畜力车实行挂牌经营。非经营性的船只、机动车、畜力车不得用于从事客货运业务。

第二十六条 管理机构和旅游企业应当建立健全安全预警机制，加强安全管理，设置安全警示标志。管理机构应当根据旅游区承载能力，实行游客流量信息公示制度，制定游客分流疏导方案和应急预案，保障旅游活动安全有序。

第四章 法律责任

第二十七条 违反本条例规定，有下列行为之一的，由管理机构按以下规定给予处罚;构成犯罪的，依法追究刑事责任：

(一)违反第十三条规定的，责令停止违法行为，限期采取治理措施，消除污染，可以对个人处500元以上20xx元以下罚款;对单位处20xx元以上1万元以下罚款;

(二)违反第十四条、第二十条第五项规定的，限期整改，消除污染或者恢复原状，对个人处500元以上20xx元以下罚款，对单位处20xx元以上1万元以下罚款;

(三)违反第二十条第一项规定的，限期采取治理措施，消除污染，对个人处500元以上20xx元以下罚款，对单位处20xx元以上1万元以下罚款;

(四)违反第二十条第二项规定的，没收渔具、渔获物，并处200元以上1000元以下罚款;情节严重的，并处1000元以上5000元以下罚款;

(五)违反第二十条第三项规定的，责令停止违法行为，限期恢复原状，并处每平方米50元以上100元以下罚款;拒不恢复的，指定有资质的单位代为恢复，所需费用由违法者承担;

(六)违反第二十条第四项规定，毁林开荒的，责令停止违法行为，限期采取补救措施，并处300元以上1000元以下罚款，拒不采取补救措施，情节严重的处3000元以上1万元以下的罚款。乱砍滥伐林木的，责令补种树木，没收采伐木材，并处采伐木材价值5倍的罚款。林区野外用火的，处100元以上500元以下罚款;情节严重的，处500元以上20xx元以下罚款;

(七)违反第二十条第六项规定的，责令停止违法行为，并处100元以上500元以下罚款;情节严重的，处500元以上20xx元以下罚款;

(八)违反第二十条第七项规定的，责令停止违法行为，没收采出的钟乳石和违法所得，并处20xx元以上1万元以下罚款;

(九)违反第二十条第八项规定的，限期拆除;逾期不拆除的，依法强制拆除，拆除费用由违法者承担，并处5000元以上1万元以下罚款;

(十)违反第二十条第九项规定的，没收实物和违法所得，并处300元以上1000元以下罚款;情节严重的，并处3000元以上1万元以下罚款;

(十一)违反第二十条第十项和第二十四条规定，不在指定地点、区域和规定范围经营或者欺诈游客的，责令停止违法行为，限期改正，并处500元以上20xx元以下罚款。

(十二)违反第二十一条规定的，责令停止违法行为，并处1000元以上5000元以下罚款;情节严重的，并处5000元以上3万元以下罚款;情节特别严重的，并处3万元以上10万元以下罚款。

第二十八条 违反本条例规定，有下列行为之一的，由管理机构给予处罚：

(一)违反第二十三条规定的，限期缴纳;逾期不缴纳的，处未缴纳款1倍以上3倍以下罚款;

(二)违反第二十五条规定，非经营性船只、机动车、畜力车载客的，责令改正;拒不改正的，没收违法所得，并处500元以上20xx元以下罚款。

第二十九条 管理机构及有关部门工作人员在旅游区保护管理工作中违反本条例规定，有玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，依法给予行政处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第五章 附则

第三十条 本条例经自治州人民代表大会审议通过，报云南省人民代表大会常务委员会审议批准，由自治州人民代表大会常务委员会公布施行。

自治州人民政府可以根据本条例制定实施细则。

第三十一条 本条例由自治州人民代表大会常务委员会负责解释。