新三字经完整版解析（精品20篇）

我读过《三字经》之后，有一句话让我记忆很深，而且也让我感到有些后悔，那就是“融四岁，能让梨”。这是个小故事，孔融的爸爸每次买梨回来，哥哥们总是一哄而上，你争我夺，都想挑的吃。只有孔融不争也不抢，每次都排在后面挑最小的梨。有一次，爸爸买了梨回来，让小孔融先挑。可他还是拿了最小的梨。爸爸问他：“有那么多大梨，你为什么偏偏拿最小的呀?”“大的应当留给哥哥吃，我是弟弟，当然该吃小的啦!”那一年，孔融只有四岁。读过这句话，了解了这个故事后，我感到后悔莫及，因为我知道，每次父母买回好吃的，他们总要第一个先想着我，但我如果有好吃的却怎么也想不起他们来，而且每次我吃的好东西最多，爸爸妈妈还有奶奶却吃坏的、酸的、不好的。现在我都十岁了，怎么还没真正做到这一点?在家里，每个人都让着我。吃饭时，把吃的让给我;看电视时，想看哪个频道也是我说了算;过年买新衣服，给我买得的最多……每一次，我都会欣然接受。一家人围着我团团转，就连奶奶也一直关注着我，盼望我更加聪明懂事。

但那一次，我拒绝了。奶奶年纪大了。过年时，许多亲戚朋友来看望她，总会给她带许多水果、补品等。

待客人都走了后，奶奶就向我招招手：“来，来，给你吃!”边说，她边拿起身旁的某样东西塞到我手里。原来，不懂事的我每次都拿了后便“噌——”跑开了，去享受美味。可是，今年我已经十岁了，我抢过饼干就往奶奶房里跑，我要把它让给奶奶。“奶奶，奶奶!”我大声呼道。奶奶见我捧着刚才的饼干来到房里，很疑惑：“孩子，你怎么了?这饼干不好吗?”“奶奶，这饼干很好吃，但我要让你吃。”“为什么?”“你是长辈，晚辈要孝顺长辈!”“孩子，奶奶不爱吃才给你的。”奶奶笑道。“胡说!”我大喝一声，“你爱吃的，你一定要吃。”说完，我跑出了门外。关门时，我听到奶奶小声说了一句：“我孙子长大了!”我站在门外，做了个鬼脸，笑着说：“奶奶，我要学会让。”谦让是一种美德，其实谦让也能使人感到快乐。车让人让出一份安全;人让车让出一份文明;人让人让出一份友爱……在家庭中，让出的是亲情;在校园里，让出的是深深友谊……同时，我也觉得《三字经》这本书中有很多值得我们学习的知识和道理，我一定要向孔融学习那种精神，把好的先让给别人，多一份谦让，也就多一份关爱。读过我的感受，你们难道没有这种想法吗?

确定了在好好的读几遍，一直到我明白里面所有的人生哲理，那些离我们虽然有些远的伟人是如何尊师重道、严格自律、勤劳节俭、知错能改、中国历史发展也是我们的隗宝，让我们吸取经验并借鉴，不会重蹈覆辙，让我在传统文化熏陶中更进一步。

早都知道《诗经》是浪漫主义的源头，但面对那些四字一短句的小段时，却感觉好无韵味可言，索性就将它丢在一边，结果让我错过了这么一本有价值的书。

《诗经》是咖啡，那么《诗经是一枚月亮》则是咖啡伴侣，越嚼越有味，于是，我翻开它享受品咖啡的过程。

《诗经是一枚月亮》的作者是沈文婷，一个细腻温娴的女子。她将《诗经》中的文字加以自己的理解表露出来。其中，使我印象最深的有一句：“桃之夭夭，灼灼其华，之子于归，宣其室家。”原以为“逃之夭夭”是正确，这里只不过是引用而已，经过反复酌想得知，“桃之夭夭”才是最原始的表露。这句诗大概的意思是说，一女子要出嫁穿上桃红色的嫁衣，心情很愉快，也觉得《桃夭》该是一首歌：“桃花盛开朵朵艳，桃林内外红缠绵;这位姑娘要出嫁，夫妻和睦乐天天。”重点在这“桃”上，“桃”可以引申为桃花林，桃花运等。

现代社会，有不少人都幻想着自己能有一次美丽的桃花运。可这毕竟是幻想，有幻想就会有落空。有多少女生天真的以为自己能够有又一次桃花运，然后从此“飞黄腾达”。事实证明80%的女生错过了自己的青春。假使自己遇到了，能保证你心仪的对象也看中你吗?女生有了桃花运便会越陷越深，男生有了桃花运只是一次美丽的意外。

生活不是拍偶像剧，男主人公是多么耀眼，我们更不是黄蓉和郭靖能在桃花岛上看桃花。所以，现实点，学着《诗经》中女主人公快乐是因找到了自己的生活。

再者，《诗经》中所描绘的男女主人公之间的爱情是纯真的，的确，在那个时代，一个没有被金钱和地位所污染的时代，人与人之间的关系是最朴实，最真诚的。相反地，谁能想到过了几千年后的今天，我们都在为生活所奔波，所劳累，忘记了我们最初的目标，迷失了自我。若我们都静下心沉下心来，翻开《诗经是一枚月亮》，你一定不会对《诗经》中枯燥的文字而感到厌倦，找找自己的内心，聆听自己最真实的声音。

《诗经》是一个月光宝盒，流注了无限爱意与温暖，它真是一枚月亮，看见最本质的自我。

一行诗句，无限思量。

这学期老师要求我们背诵《三字经》。通过阅读和默记，我深深地体会到《三字经》中所讲的仁、义、智、信在我们小学生成长中的作用，中国传统文化的精华令我折服。

在《三字经》这些浅显易懂的文字中，讲述了做人的准则，古人发奋图强的故事，中国悠久的历史，许许多多我们小学生在成长过程中需要学习和接触的知识，比如，我读了《三字经》中讲历史的部分，清楚得知道了中国这个有几千年历史的泱泱大国，是怎样在历史的长河中不断发展、不断生存下来的;让我对历史有了一个概括的了解;再比如，我读了介绍古时候的成功人士的部分后，就知道了我们中国曾经有许许多多的能工巧匠和才华横溢的文人墨客，我一定要像他们那样，努力学习，争取获得更好的成绩，为祖国争光;又比如，我读了书里讲孝敬那一部分，知道了如何去做一个孝敬父母与长辈的人;《三字经》中说到“有孟母，择邻处”，讲的是孟子的母亲为让孟子有一个好的学习环境，先后三次搬家，读到这里，我不由得想起我的父母，他们为了能让我读书，不辞辛苦的工作，我从心里感谢我的爸爸妈妈!

在这薄薄的《三字经》中，蕴涵着许多人生哲理，等待我们小学生在漫漫的人生道路上去实践，去学习!

回到家中，从书架里拿出从未瞅过一眼的的《朝花夕拾》，对着那个书名发呆。这本书是鲁迅先生晚年的作品，而这部散文集中所写的，又全是先生幼年时期的事情。幼年的事情到了晚年再往归想，犹如清晨开放的鲜花到傍晚往摘取，虽然失往了盛开时的艳丽和芬芳，但夕阳的映照却使它平添了一种风韵，而那若有若无的清香则更令人浮想连翩、归味无穷。

《朝花夕拾》原本叫做"旧事重提"，收录了鲁迅先生记述他童年和青年生活片段的10篇文章。在《朝花夕拾》中，鲁迅大量使用了对比和讽刺的手法。如在《从百草园到三味书屋》中，鲁迅首先使用了许多鲜亮的文字记叙在百草园无忧无虑的生活，接着再写道"我"不得不离别百草园往三味书屋上学。前边写的百草园相当好地反衬了后来在三味书屋读书的乏味生活，体现了鲁迅对旧社会私塾的不满。在《藤野先生》中，鲁迅日本的医学导师藤野先生是一位穿着不拘小节的人，"这藤野先生，据说是穿衣服太模糊了，有的时候竟会忘记带领结;冬天是一件旧外套，寒颤颤的…"。

但藤野先生对工作是极其认真的，他把"我"的讲义全部用红笔添改过了;血管移了点位置也要指出。这个对比手法，较好地写出了藤野先生的高贵品质，写出了鲁迅对他的景仰。另外，藤野先生对中国留学生孜孜不倦的教诲及对学生的一视同仁，这与日本学生对中国学生的轻蔑态度形成了鲜明的对比，体现出藤野先生是个真正的君子。《朝花夕拾》用平实的语言，鲜活的人物形象，丰富而有内涵的童年故事，抨击了囚禁人的旧社会，体现了鲁迅先生要求"人的解放"的愿望。

虽然在鲁迅的童年中有一些不愉快的事情，但不时从字里行间中透露出来的那份天真灿漫的感情，让人面前不由出现了一幅幅令人神往的自然画。

我读鲁迅先生这些对童年归忆的散文，正如读着发自迅先生心底的那份热爱自然，向往自由的童真童趣。我仿佛瞅到了幼年的鲁迅，趁大人不注意，钻进了百草园，他与昆虫为伴，有采摘野花野果。在三味书屋，虽然有寿先生的严厉教诲，却仍耐不过学生们心中的孩子气。

全部感触全部是那么天真烂漫，令人归味，也学便引起了我心中的共鸣吧，因此我才会那样喜爱，尤其是作者以一个孩子的眼光瞅世界，读起来让人感到异常的亲切，布满激情。

小时侯，爷爷、奶奶、爸爸、妈妈和我住在一起，当时我时常和楼道里的一些小伙伴们一起玩耍，一起嬉戏，每次全部玩的相当开心，以至于每次全部忘了时间的匆匆流往，每次全部要大人在窗口大喊一声才会依依不舍的结束游戏归家。每逢佳节，吃完团圆饭，我们又会聚集在那一片属于我们自己的空地上，点燃我们早便预备好的小烟花，在火光中，尽情的奔跑着，欢笑着，舞蹈着，体验着前所未有的快乐。如今，我搬了新家，不在出门和其他伙伴们嬉戏了，而是不停的为学业操劳。每封佳节，也不在出往和伙伴们一起放烟花了，而是站在窗口凝视着那些在漆黑的天空中绽放的五彩缤纷的"鲜花"，独自享受着…

童年已渐渐遥远,留下的只是些散琐的记忆,倒不如细读一下《朝花夕拾》,体会一下那个不同年代的童年之梦,和鲁迅一起热爱自然,向往自由。

今天晚上，我和妈妈亲子阅读了《三字经》里面的内容：“香九龄，能温席。孝于亲，所当执。融四岁，能让梨。弟于长，宜先知。首孝弟，次见闻。知某数，识某文。一而十，十而百，百而千，千而万。”

还一起阅读了《黄香温席》和《药圣孙思邈》这两个故事，《三字经》我很早就会背诵里面的内容，但并没有理解里面的意思，这次阅读让我有了更深的理解，古人非常重视孝道，孝顺父母，尊敬师长，是每个人都应该要做的事情，一个人如果连自己的父母都不孝顺，还能干成什么事情呢?

我一定要学习他们，孝敬我的父母，和弟弟友爱相处，我原来有的时候会不听父母的话，让他们生气，还经常和弟弟发生争执，不懂得让着他，我觉得这样很不应该，我要改正过来，做一个尊老爱幼，懂得孝顺的好孩子。

到市镇上，孟子便整天学着模仿商人做买卖。孟母又把家迁到了学堂旁，孟子终于学到了礼仪和文化知识。这说明环境对人的成长是很重要的。

《三字经》教导我们要孝顺父母，要好好学习，友爱兄弟姐妹，礼貌待人，勤奋好学，这些都是中华民族的

我们是炎黄子孙——龙的传人，世世代代我们都诵读着千古流传经典的文化遗产。其中《三字经》、《百家姓》、《千字文》是古代每个儿童必不可少读的经典著作。

《三字经》是灿烂的中华文化的精华，是国学经典之一。它易读、易记、易解。《三字经》内容丰富多彩，有自然常识、有历史故事、有道德常规、也有人生哲理。它教会我们知识，也教会我们做人做事，还教会我们要认真读书以及如何读书。

从小爸妈就教育我们，要多读书。五岁时，爸妈就特地给我买了一本《三字经》和《唐诗三百首》。我一打开，天啊!全是字，我的头都大了!上小学的时候，我才知道要用阅读来充实自己，当我打开书柜，拿出《三字经》时，上面有一层厚厚的灰尘。打开第一页“人之初，性本善。性相近，习相远。”还挺有趣的：三字一句，两字一韵，使人读起来琅琅上口。

我开始背了，“人之初，性本善。性相近，习相远……”再看意思：“人生下来的时候都是好的，只是由于成长过程中，后天的学习环境不一样，性情也就有了好与坏的差别。饱含人生哲理，我心想：这么好的文章，我一定要看完!

其中“苟不教，性乃迁，教之道，贵以专。”是我最喜欢的一句。对于学习，最重要的条件就是专一。所谓“一心不能二用”。古时，有“江南才子”之称的唐伯虎。幼时，也因“心不专”而受到老师的教诲，但最终当他悟出其中的道理时，技艺已经超过了他的老师。是在我们的学习生活中，为什么有成绩好坏之分呢?仔细想想最根本还是自己的心思问题，是不是花心思学习了，是不是“用心专一”了。当机会从身边溜走的时候，要想想当时为什么不用心一点儿呢?

《三字经》的经典语句，教育了一代又一代的人。它就像在人们心中种下一粒思想的种子，慢慢生根、发芽。

《三字经》、《弟子规》可真是两篇宝贵的好文章啊!今日我读了一遍，才知其中蕴含着天地间的哲理是我们这些“90后的青年男女”所不懂的。今天，我就把我看过的《三字经》、《弟子规》的感受写出来和大家分享一下。

父母、老师

俗话说得好：“父母是我们的第一任老师。”不错，我们在童年所养成许多习惯都与父母的平日里的习惯息息相关。比方说有的父母喜欢随地吐痰，被他们熏陶出来的孩子也是喜欢随地吐痰的，又比方说有的父母喜欢读书，被他们培养出来的孩子也喜欢读书。可见，父母的一言一行影响着孩子，好的影响将让你走上正道，坏的影响将让你走上邪门歪道。每个家长都希望子女成才，仔细想想平日里你们又是怎么做的呢?

父母在人的一生中最重要，是启蒙老师，而老师则是父母之后的又一重要人物，他们教我们读书，教我们算术，教我们孝敬父母，教我们明理。他们是人类灵魂的工程师，无时无刻地鞭策你，督促你，让你拥有一颗明智的心和聪慧的大脑，更重要的是，他们还会让你拥有纯洁、高尚的灵魂。老师是我们心中最美的太阳。

孝亲、敬长

既然他们赋予了我们本来所没有的才能，磨练了我们的意志，我们为什么不孝敬、尊敬他们呢?孝敬父母，不能总让父母操心、生气，因为气大伤身啊!谁不希望自己的父母能够平平安安、长命百岁呢?孝敬父母，要听父母的话，父母吩咐的，如果合情、合理、合法，那我们就应该积极努力、不遗余力的去做，因为父母不仅赋予了我们生命，还对我们有恩惠，这样的恩惠不应该忘记，而应刻骨铭心，牢记一生!孝敬父母，我们更应关心、体贴父母，父母劳累了，我们应该主动端茶送水，父母生病了，我们要把药亲自端给他们。古时候有个黄香为父温席、扇凉，难道现在的我们为父母做一点点小事都不愿么?

在学校应该好好学习，这不仅是一种尊敬师长的表现，更是一种孝敬父母的表现，好好学习不仅回报父母，还回报了社会、国家。老师赋予了我们许多，我们更应好好对待他们。有的学生总是和老师对着干，唱反调，上课起哄，无故旷课。你们怎么不用大脑想想，你们这样做对得起老师么?老师一心只想叫同学们学好，为我们付出了太多，太多，我们更应尊敬老师啊!首先见到老师要问好，这是最起码的、一个高中生必备的礼貌和涵养。我们更要为老师着想，将心比心。别看老师平时对我们严厉，但要明白严也是爱，娇惯反而是害!对于以上的父母、老师，我们都应当把他们看做圣人，用圣人的眼光和方式去对待自己的父母、老师啊!

学习、刻苦

《三字经》中曾说过：“少不学，老何为?”的确，现在不为将来的幸福奠基，那我们的将来应该怎么办?未来的日子怎么过?这些问题我们想过不止千次百次了，尤其是我，常常一个人呆坐在夜里，仰望茫茫的星空，心里成百上千次地问我自己：“未来的日子怎么过?将来的幸福我该怎么创造?”想破了大天，去终于言归正传，归到一句话：“好好学习，天天向上!”是啊，成功正是由每一天的“向上”积累起来的，只有每一天的“向上”，我们才会攀上成功的高峰，而“向上”的原动力正是刻苦。不刻苦学习，敷衍了事，又怎么会成功呢?

文化、差异

我们是“90的青年男女。”雷锋精神在许多青年心目中已被淡化，焦裕禄的形象或许大多数青年已经从记忆上抹去，取而代之的却是“月光族”和“韩流”。路边常常有人行乞，可现在的青年又有谁去关心一下他们呢?青年们已经忘记了本国的一些节日和文化，反而去追逐那些“非主流文化”啊!不禁教我寒心在非主流的世界里所有的人都是十分怪异，讲话怪异，造型怪异，着装更怪异，一切都怪异到了极点，真不知道现在的青年男女到底在想什么啊!看看我，多么单纯、朴素、老实，真的可以为《弟子规》做形象代言了!

道德、修养

一人随便往地上吐了一口痰，一口痰事小，传染疾病事大，更影响市容!难道真的就以为吐一口痰没有什么大不了的么?错了!很多人不只是往地上吐一口痰，而且用脏话骂人，随地小便，这样的事屡见不鲜，屡禁不止，难道我们的世界就应被那些没道德，没修养的人糟蹋?唉!或许只是由于地点不同罢了!他们并没有把外界当做自己的家，他们再没有修养也不可能在自己家里吐痰、大声骂人和便溺的!他们并没有想过该怎么融入这个社会，一个人的修养总是会在不经意间流露出来的。

仁义、礼智

仁义、礼智是儒家所宣扬的传统，唉!只可惜现在社会中的仁义、礼智已经在青年男女中淡化了，自私愚昧却淡淡表现在了青年男女的身上，捡到别人财物会主动归还失主的毕竟是少数，这少数人还有些良知，而那些没有良知的，早将财物挥霍一空。同学中有人受欺负了，同学们顶多会关心安慰一下，又有谁去想过为那个受欺负的学生讨回公道呢?我总会赶紧向老师报告或者去找那个欺负学生的学生，去找他理论，要相信人间有正义，公平尚存啊!要有爱心，要仁爱啊，同学们!

诚实、守信

做人要诚实，有信誉，别人才会信得起你，我们有许多人在这方面做得很不好，古人就遵循着诚信这一优良传统，到了我们这代反而让这宝贵的文化遗产淡化了!平日里我们总是不能按时参加约会，这让举办约会的人很尴尬，所以我们必须按时，古人在这方面做得很好，我们不能否认，做人守信到永远是一个人必备的品德啊!谁也不能将这一品德淡化，要知道一个人无信誉，就很难在社会上立足的。

“90后的青年男女”希望你们看了本人这篇读后感可以反省一下，改变一下自己。

呼兰河，那是一个既偏远又热闹的寒带小城，冬天，严寒可以冻裂许多许多……只是因为冷。百无聊懒的生活使人们愚昧无知、麻木不仁，总是希望生活中出现一些小插曲，让自己像看戏一样作一位旁观者，以打发那些无聊与寂寞的时光。所以，交通要道上坐落的那个“大泥坑”，无人问津、无人整治、无人填埋，纵然不断地有骡马、小孩、猪禽掉入，纵然要过着提防不幸发生在自己身上的提心吊胆的日子。但是，能旁观、能喝彩，能议论，人们就很满足了。

除此之外，一些约定俗成的活动也是人们摆脱空虚的绝佳选择。跳大神的、唱秧歌的、放河灯的、看野台子戏的、看庙会的……真是热闹非凡!但很显然，举办这些活动除了能让人们聚一聚、露露脸之外，还有一个重要的目的，就是驱鬼求神、祈愿幸福生活。而生活真的就会因此而好起来吗?

“我”和“祖父”是在第三章才出现的，但其实也不算是小说的主人公吧，但却是小城里很多故事的见证人与旁观者。小说中，“我”所能感受到的温暖，绝大部分是来自祖父对“我”的关心与呵护。祖父的慈祥与温和潜移默化地影响到了“我”的童年及成长。这或许是多年后的作者最值得怀想与思念的地方了。祖孙俩相依相伴，有着无穷的快乐……

我放假这么长时间就读了一本书，就是《三字经》，刚开始妈妈让我读的时候我不是太理解，这不是以前那些人摇头晃脑背的书吗，有什么意义，我直接说“封建糟粕吧”，妈妈说：“你好好读读，看看有没有意义，这本书读完以后，中华五千年的文明发展，朝代更迭，帝王兴衰的纷繁历史，还有人文教育，史地天文、伦理道德、名人故事等各方面的信息你都掌握了。”这么好呀，我翻开了滋养心灵的篇幅。

确实是语言非常简练，内容非常丰富。原来我基本是把这本书背下来的，“昔孟母，择邻处，子不学，断机杼”，孟母为了孟子小时候有个好的学习环境既然搬了三次家，后来有一天孟子逃学回来，孟母竟然拿起剪刀，剪破了整片布，只为了告诉孟子，读书就像我织布一样，要脚踏实地，若逃学就像我剪断布匹一样，前功尽弃，孟子听了母亲的教诲，深感惭愧，从此专心读书，发愤用功，终成为一代大儒，后人称为“亚圣”震撼吧，原来圣人小的时候也和我们一样有那么的缺点，但孟母爱子教子的行动使我非常感动也很受启发。“香九龄，能温席，孝于亲，所当执”黄香九岁，便知道在冬天，用身体温暖床上的被褥才让父亲去睡觉，孝顺父母是每个子女应当做到的，我们现在的孩子生活在蜜罐里，只知道衣来伸手，饭来张口，我们为父母做个什么呢。“论语者，二十篇，群弟子，记善言，孟子着，七篇止，讲道理，说仁义”，哦我算知道了《论语》是二十篇，是孔子的弟子和再传弟子，把孔子和孔子子弟的至理名言，记载编辑而成，《孟子》是七篇，记录了孟子的事迹和言论，整本书的主旨，就是在谈道德伦理的道理，我原来知道这两个圣人和这两本书却不知道是谁写的，讲的是什么，这下算弄个明白了。接着“自羲农，至皇帝，号三皇，居上世”，我明白了什么是三皇，伏羲、神农、和皇帝从这开始一直到“清太祖，膺景命，靖四方，克大定，至世祖，乃大同，十二世，清祚终”清太祖，领兵入关，平定各地的乱事，使百姓安定下来，到清世祖顺治皇帝是建立了空前巩固多民族封建帝国，清朝一共经历了十二位皇帝，到宣统皇帝时，清朝灭亡。一个完整的中国历史发展轨迹大致轮廓已经清晰的展现在我的眼前。

这真是一本好书，我

《毛毛》这本书作者是德国的米切尔·恩德，它是一本科幻书，很厚，有200多页呢!这本书也是校信通送给我的奖品!

它讲的是一个时间窃贼和一个小女孩不可思议的故事：毛毛是一个从孤儿院里跑出来的孤儿，奇怪的是她住在一个废弃的露天剧场里，谁也不知道她几岁了。她在这个小镇里认识了很多朋友，比如吉吉、老贝波……他们很喜欢毛毛，只要有什么心事儿都会去找毛毛说，毛毛就认真地倾听他们说话，他们说完就高高兴兴地回家了。没过多久，毛毛就发现了一个令人惊奇的秘密：原来‘灰先生’一直在神不知，鬼不觉地窃取别人的时间。只要见过‘灰先生’的人，他们就没有笑容，天天就知道工作挣钱，把时间当成财富，没有时间和别人交谈，也没有快乐。有一天，毛毛跟着一只乌龟——卡西欧佩亚，来到了时光老人——候拉那里，毛毛认识了时间花，知道了如何打败‘灰先生’。毛毛和‘灰先生’的战斗开始了，最后毛毛胜利了，她把被‘灰先生’抢走的时间又还给了人们，人们又像以前一样快乐了。

这本书里我最喜欢毛毛，因为她很善良，很会倾听别人说话。我明白了，倾听很重要，学会了倾听，就会有好朋友。

读了这本书，我明白了时间就是生命，时间就是快乐。如果我们没有了时间，人生就会在忙碌中度过，如果我们有了时间，人生就会在快乐中度过。

这让我想到了自己，总是浪费时间。有时在课堂上不注意听讲，该学会的知识没学会，回到家里还要再学;有时写作业时粗心，写错了还要重写;有时写作业时做手工，作业没做好，手工也没做好。这时，‘灰先生’就轻易夺走了我的时间，我就没时间玩了。以后我要上课认真听讲，把该学会的知识都学会。写作业的时候，不做手工，还要细心，争取不出错。这样，‘灰先生’就无机可乘了。

以后，我要珍惜时间，认真地学习，快乐地玩耍，让人生充满乐趣!

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炎热的夏天到了。

太阳炙烤着大地，酷暑和严冬一样折磨人。远远望过去，草是一片淡绿色，而近看却微微发黄，它们佝偻着腰，好像被折断了似的，如海上的大波浪，一卷一卷的。因为缺水，植物都变得毫无光彩与生机。泥土凝成了块，闻起来一股酸油味。花儿虽然稀稀疏疏的，中间却不断冒着新芽儿。它那惊人的生长速度和繁殖速度，是我所佩服的，它那维抽出的嫩绿的叶子，和仙女般的紫色花朵，不正是见证了它在炎炎夏日下的努力吗?

人们都穿着短袖，眯起眼睛，学生带起了遮阳帽，美女拿起了太阳眼镜，那位伸着脖子的叔叔撑着花格大伞……却有一个人一动不动地坚持自己的职位，他就是——保安工人。保安没有鲜艳华丽的服装，也从来不说一句豪言壮语。他细细的头发全部耷拉着，就像打了摩丝一样，额头上也细汗铺了一层，鼻尖上晶莹发亮，后背和衣服紧贴着，整个人就像被雨淋了，变成了“落汤鸡”。他大步流星地走向客人，对着客人点了点头，又鞠了一下躬，弯下腰舒展开眉头，咧开嘴巴微笑，问“您好，您的电话号码是……”。这样坚持不屈的精神，难道不值得我们学习吗?

热是一种执着。

镁光灯下，看着优美的舞姿，纤细的长腿，展开的手臂，我是那样羡慕，也是那样希望。于是心中小小的种子便开始发芽，走进明亮的舞蹈教室，轻轻抚摸栏杆，空气中却弥漫着许多哭泣声。

我两腿使劲撑开，身子前倾，双手兰花指绿地，汗水从鼻尖一颗颗的滑下来，落到我的嘴里，我想放弃，实在太累了，但在最终还是咬牙坚持。

人只有经历了磨难，才会有更宽广的肩膀，只有坚持才能走向更高更远的山路，人也只有克服困难才能遇见彩虹，人如果不发热，那么他的肉体就不会有灵魂，他的一生也不会发光发亮。

热就是考验人的执着。

人最宝贵的东西是生命，生命对人来说只有一次。因此，人的一生应当这样度过：当一个人回首往事时，不因虚度年华而悔恨，也不因碌碌无为而羞愧;这样，在他临死的时候，能够说，我把整个生命和全部精力都献给了人生最宝贵的事业——为人类的解放而奋斗。我们必须抓紧时间生活，因为即使是一场暴病或意外都可能终止生命。”

这是寒假我读的《钢铁是怎么练成的》书中我很喜欢的一段话——它引发了我的许多感想：是的，一个人一生只有一次生命，我认为，当我们活着，不是为了活着而活着。而是当我们有了自己的崇高的信仰，把这份信仰当作此生追求的目标，愿意把所有的精力与物力奉献于它，甚至生命的时候，那样的活着才是真正的有价值吧。

就像这本小说中的主人公保尔，他的命运很悲惨。早年丧父，家境贫寒，出去工作时，受尽了凌辱。在一次激战中，保尔的头部受了重伤，但是他用顽强的毅力战胜了死神。又在1927年时，全身瘫痪，接着又双目失明，肆虐的病魔终于把这个充满战斗激情的战士束缚在床榻上了。这样的绝境，曾让保尔一度产生过自杀的念头……后来，保尔忍受着肉体与精神上的巨大痛苦，开始了他充满英雄主义的事业——文学创作。

虽然生活的铁环已被破坏得支离破碎，但保尔又拿起了新的“武器”，开始了他新的生活。

虽然我们平常生活中一般不会遇到这么悲惨的事情，但这并不代表我们平常生活不用学习保尔的精神。说起来，保尔的精神似乎很伟大——“为人类的解放”。但其实也就是“毅力”这两个字。

一件事，无论大小，无论时间的长短，都应该用尽全力把它做到，这也是在考验我们的毅力。人的生命只有一次，在这个短短的一年内，希望我能抓紧时间，做我为之信仰的事。

钢铁就是在平常的“趁热打铁”中炼出来的，而我的“钢铁”将一定是这样炼成的。

“诗经如彼岸花，即使无法摘取，也一直存活于心”一直都很喜欢这句话，因为它不是从前那天真到可耻的誓言，而是我们心里曾响过的声音，我们在一起曾唱过的歌谣。唯美中带有一点凄凉，让人回味无穷!

轻轻地翻开《诗经》那本冰封的古书里，蕴藏着厚重的感悟。静静地读着悠扬的诗词，饱含着的是哀婉与凄艳。细读这本书，你会发现，豪放是外骨，忧伤才是灵魂。思无邪只不过是在陶冶上次未完成的梦。每次读完这本书时，我总会做笔记，因为这本书浓缩了太多太多世人的智慧与思潮。每次读完这本书时，我总会悄然落泪，因为它给予我的不仅仅是书本上的知识，更重要的是人世间的悲欢离合，阴晴圆缺，让我懂得了真谛，学会了去面对，去等待。如果说诗三百是前人要我们明白得到，那么后人也应该懂得珍惜。这本书里记录着许许多多地寂寞和不舍之情，总演绎着悲剧，但它叙述的令人惊叹不已。也许是这样的……

“桃之夭夭，灼灼其华”瞧这动人的描写，清澈如泉水，艳的让我想起了一位绝代佳人--息妫。她被世人称之为“桃花夫人”，因为她长得犹如桃花般娇艳欲滴，静婉美约，容貌绝伦，可她的命运却不堪回首，他的.艳美而亡三国，她的薄命如花，她的倾国容貌，都使后人无法忘记。可是，桃花夫人又何止息妫一个?红颜薄命的佳人数不胜数!再看看，诗经里的“绿兮衣兮，绿衣黄里”很短的一首诗，但却情意深长，悼亡之音沸腾在诗中蔓延。这就是《邺风·绿衣》。起初还不能理解透彻思无邪这种一点点的玩世不恭，又有一点点的心花摇曳的感觉。我总说黛玉太悲切了，看人生如此的悲观绝决，现在才知道她才是真正的格物致知，未有宝钗的任性激昂。思无邪，一本前人着传，后人追捧的书，其实它也有令人沉寂的地方。

欲望总会占领人心的某些领域，但并非无法触碰。当我们静下心来，问问自己，来人世间为了什么，一切就会清楚了。经典之作，固然有经典之处，而《诗经》却恰恰写尽了人心所向，世间所恼。

这是一本受益终身的良书，它沉浸在人类内心深处，并得到永恒!

在暑假里，爸爸送给了我一个礼物--《山海经》。看到了这个书名，顿时我的脑海里浮现出无数的景像又是山又是海的，勾起了我很浓厚的兴趣。

但是当我看完了这本书我太震撼了。

《山海经》约成书于4000年前，它是一部先秦古籍。分为《山经》、《海经》两大类，共18卷。书中记载了古代的各种奇形怪状、拥有超人神通的奇灵怪兽500多个，内容包括了地理、神话、宗教等方面，也同时记载了许多具有神话传说性质的事情，在我看来称得上是一部神奇的百科全书。里面有的怪物可以治病，有的怪物一出现会发生天灾，还有的怪物名字就是自己的叫声，真是太不可思议了。

其中还有两种奇异的动物让我难忘：一种是比翼鸟，每只鸟只长了一只翅膀，所以必须得两只鸟并在一起飞才能飞的起来。还有一种叫相柳，它长了九个头，可以同时吃九座山上的食物，凡是相柳到过的地方，都被掘成沼泽和溪谷。

在海经第六卷，海内西经记载了让我感觉十分神奇的树。珠树：传说只生长珍珠的树。文玉树：当然就像字面上的意思就是生长五彩美玉的树。玗琪树：生长红色玉石的树。还有最神奇的不死树：就是一种长生不死的树，人服食了它长生不老。

总结最后我觉得《山海经》这本书对我来说就像知识的山、知识的海，它以丰富和奇特的内容，为古往今来的人们所称道、所叹服。所以要想学习和探索中国的历史在我看来不可不读《山海经》。

我从小就喜欢读《三字经》。我也一向徜徉在古文化的海洋里。因为它告诉我们许多做人的道理，这些大道理令我深有感触。

“幼不学，老何为”呢所以我们此刻要勤奋好学，不懂九月不耻下问，读书务必懂得“学则智，不学则愚，有不满则进步”这些道路都是透过求知无坦途，学问无捷径而得来的。“亲师友，习礼仪”是我们做人的基本道理。要明白尊敬亲人，老师和朋友就务必要敏而好学。

“玉不琢，不成器，”玉不经过雕琢，就不能成玉器，着说明了一个道理，就是要我们努力学习，不然长大后就不等成大器。

经过读《三字经》让我明白了：“夏有禹，商有汤。夏传子，家天下。始春秋，终战国。五霸强，七雄出。太祖兴，国大明。清顺治，据神京。复汉土，民国兴。”这些人都是因为明白了这些职责，明职责，负职责才去为国家作出无私奉献。我们国家每个人都就应这样：一人立志，万夫莫敌，”因为每个人都把成功的秘诀当作自己的坚定目标。成功是期望与奋斗的结合，那么我们都会和平相处，读了历史书，考试时要按时记载，透过古到今，如果亲眼所见者，都会明白学习的敌人其实都是因为自己的满足。

读了《三字经》后，我的感受更深了，因为我明白了许多做人的道理。比如说：“做人要做一个诚实守信的人，做人要厚道，尊敬父母，有意志力和奋斗力，要有高尚情操。因为坦白就犹如是城市和勇敢的生成物质，我们要拥有良书，哟工友益友，拥有一颗纯洁的人，这会是理想中最完美的生活。用你那纯朴的心灵去体验别人的困苦不堪，能够去听见远方的呼唤。让你去了解，去亲近社会与大自然。

今天，我读了《三字经》使我很感悟。

《三字经》是一本以三个字为文的教育古书。《三字经》自宋朝以来，已有七百多年历史，可谓家喻户晓，脍炙人口。共一千多字，三字一句的韵文极易成诵，内容包括了中国传统的教育、历史、天文、地理、伦理和道德以及一些民间传说等，广泛生动而又言简意赅。此书作者是宋代人王应麟。初着传说为宋朝王应麟，明、清两代人(如清初康熙年间王相与清末大学问家章太炎)多认定作者是王应麟。

《三字经》这书精确讲到如何尊重他人、热爱学习和劳动、尊老爱幼等良好行为，能使我们小学生养成良好的行为习惯。不拿什么来说，就说我家楼下的小峰吧!以前他并不爱好学习，调皮、任性……可在一年级的一天，我发觉他改变了许多。我听他妈妈讲，原来是那本《三字经》的功劳呀!就在前几天，小峰妈妈给小峰买了一本《字经》，小峰可爱看极了。天天捧着那书，看呀、读呀。他不光看，还学里面的内容呢!小峰妈妈下班回来，小峰就倒来了热茶，还给妈妈拿来了拖鞋。由此，我肯定的认为《三字经》这书是个“大功臣”。

我读了这书，深深地感觉到这是我们中华民族传统文化的精髓，很值得我们传授给下一代的子子孙孙。让我们好好的学习这中华民族传统文化的精髓吧。让我们成为讲礼貌、爱学习、爱劳动、尊老爱幼的好学生。

读了《克雷洛夫寓言》后，我觉得这本书很有道理，它让我掌握了许多知识。这本书共有183个小故事，每一个故事都有一个深刻的道理。它是世界经典文化故事的浓缩，也是世界文化的精华，是我们成长中不可缺少的精神食粮。

其中令我难忘的《隐士和熊》这个故事告诉我们：紧急的时候得到帮助是宝贵的，然而并不是人人都会给予适当的帮助。但愿我们别交上愚蠢的朋友，因为殷勤过分的蠢才，比任何敌人还要危险。从《狗的友谊》中让我明白了：人世间充满了这样的友谊——听他们的话，你以为他们是同心同德，丢给他们一根骨头就成了狗。《鲜花与纸花》又告诉我们一个道理：不能经受坎坷的人，只知道在困难面前喊口号、临阵退缩。而那些迎接困难，挑战困难的人才是真正经受得了风雨的人。

《狗·人·猫和鹰》告诉我们一个道理：寓言中的友谊在生活中比比皆是，很多人在危难时朋友对他伸出援手，然而当朋友有难之际，他却弃之不顾，这种友谊还是不要的好……

通过这本书让我感悟到了世界，对“真、善、美、假、丑、恶”的认识和理解，让我树立了一种正确的为人处世观，开阔了我的视野，让我的想象插上飞翔的翅膀，在文学的海洋中翱翔。

随着钱文忠教授在《百家讲坛》节目中讲解《三字经》，学习国学的热潮也悄悄兴起。于是，我对照讲解，开始认真阅读起《三字经》这本古老却经典的著作。

《三字经》是我国古代的儿童识字课本，是中国传统的儿童启蒙读物，成书大约在九百多年前的宋朝。《三字经》一经问世，即广为流传，实际上成为全国通用的儿童教材，在和《百家姓》、《千字文》合称的“三百千”中，只有《三字经》被尊称为“经”。三字经植根于传统文化，以中国历史为素材，讲述了学习和教育的重要性。今天学习《三字经》对于我们来说同样有着重要的意义，即学知识之前必先学道理。反映在今天的学习中，成绩固然重要，德育教育更是重中之重。

《三字经》采用叙事和论理并举的方法，运用大量的历史典故，蕴涵了我国古代人伦道德的许多精华，是一本学习中华文化不可多得的书。这本读物共一千多字，三字一句的韵文极易成诵，内容包含了教育、历史、天文、地物、伦理和道德，以及一些传说，广泛深动而又言简意赅。

《三字经》也启发了我们，当今家庭都只有一个独生子女，很多青少年社会问题的出现都是家庭教育不良或不严而造成的，《三字经》中“昔孟母，择邻处。子不学，断机杼。”还有“养不教，父之过。教不严，师之惰。子不学，非所宜。幼不学，老何为。”等都说明了为人父母为人师的责任和严格要求学生的重要性。另外，现在的独生子女有很多娇生惯养，以自我为中心，而《三字经》教导人们孝敬父母，友爱兄弟。书中说“香九龄，能温席”，“融四岁，能让梨”。现在好多家长只看重学习成绩，而忽视了教导孩子如何做人。如果我们能从小好好学习《三字经》，那么我们是否能更好地继承中华民族优秀的文化传统?

读了《三字经》，我对中国传统文化的认同感进一步加深了，进行中国经典文化的教育可以陶冶情操，提高修养，弘扬正气，继承中华民族的传统美德。

我觉得读《三字经》、习《三字经》，把《三字经》融入到我们的生活中、课堂中是非常有意义的，它既是民族知识的传承、又是民族精神的发扬。

下，天天进步，健康成长。

研究古典文化，感受古文魅力——读《山海经》有感

第一次知道《山海经》这本书是在那年热播的《轩辕剑》里，里面的角色“书香”是“书妖”原型就是《山海经》这本古籍，当时看到就觉得很惊奇，书香什么都知道，后来上网查了《山海经》才知道这是一本这样神奇的书，后来，就一直想看，但一直没机会。又一次，一个偶然的机会，看了这本书。

全书共分有四个部分，依次是《藏山经》、《海外经》、《海内经》和《大荒经》。《藏山经》主要记载山川地理，动植物和矿物等的分布情况;《海经》中的海外经主要记载海外各国的奇异风貌;《海内经》主要记载海内的神奇事物;《荒经》主要记载了与黄帝、女娲、大禹等有关的许多重要神话资料。文字晦涩难懂，记录一个事物往往只用两行字，却要你用很久的时间思考这到底是什么东西，有的时候甚至五个字中三个都不认识。不过也就是那个时候我明白了，《山海经》也就只是《山海经》，没有人可以证实它是否存在，一切都是荒谬的，这种神物本不应该存于世上……没有任何人可以知道这本书的来历，少有人去深究，却又有很多人去努力的证实其存在的真实性。不过即使验证了又能如何，既然已经知道了股市文化中明显的夸大成分，剔除也是剔除不清的。我们只能从这些文字、图画中去尝试窥视古人生活的情景，他们的文化，他们的历史，他们的科学……

这本书我看了很多遍，每一次看他都能获得新的知识。即使是这样，有些人的生平却会被我弄的一团糟，会不停质疑这究竟是怎么一回事呢?不过质疑归质疑，我自己无法解释。我只是沉浸在古人思想的空间中，去用心来看他们用心书写的图画，那种钦佩感会油然而生。而古人那种独特的想象力和创造力真是让我感到吃惊，这大概就是我们心心念念寻找的所谓的创新吧!可是时间确实改变了一切，我们那些美好的东西却被遗失在了那里。

《山海经》是古人智慧的凝结，这本看似平凡的书却一点也不平凡，它是中国特有的，是中国历史的一种传承。它怪，它奇，它内容天马行空。但又因为现代科技的发展，它似乎被我们遗弃了，中国的古老文化逐渐消失在人们的生活中……《山海经》这本经典怎么能消失呢》我们或许可以静下心来去读一读它，它的魅力，它的文化是使我们终身受益的。

我读了一篇《上下五千年》中的文章名叫《荆轲刺秦王》，里面讲了一个名叫荆轲的人刺杀秦王嬴政的故事。

燕国的太子丹被秦国作为了人质，他看到秦王嬴政要灭燕国，而且又夺了燕国许多土地，他暗地里逃回了燕国。从此，他便恨死了秦国，太子丹拿出重金请来一名很有本领的勇士，名叫荆轲，还给他配了一名副手名叫秦舞阳。可是呢，还得想办法才能接近秦王，荆轲突然想到秦王嬴政最痛恨樊于期，还最想得到燕国最肥沃的土地，只要拿这两样东西去秦国，秦王一定会喜出望外。于是，荆轲便去请求樊于期。谁知，樊于期一口答应了。终于到了行刺那一天，荆轲拉着秦舞阳头也不回地走了。到了秦国大殿上，秦舞阳吓得瑟瑟发抖，嬴政左右的侍卫吼道："使者为什么变了脸色?"荆轲看了看秦舞阳，果然，秦舞阳的脸吓得又白又青。荆轲说："粗野人，没见过大王的尊严，免不了有些害怕。"秦王嬴政很怀疑，说："叫秦舞阳把地图给你，你自己上来吧!"

荆轲把地图打开，藏在里面的匕首就露出来了。嬴政一见匕首，吓得跳起来，荆轲抓起匕首向嬴政的胸口刺去，秦王一转身，刚想往外跑，荆轲就追来了，两人就在柱子下走马灯似的转悠。有个伺侯嬴政的医生，用药袋砸荆轲，荆轲用手一扬，药袋就飞到一边去，就在那几秒钟时间内，秦王拔出那长剑，一下砍断了荆轲的左腿，荆轲奋力把匕首扔向秦王，秦王一闪，匕首便飞到一边去，台下的武士一齐上来，结果了荆轲。

我觉得荆轲是一个英勇无畏的人，不惜牺牲自己的生命来拯救自己的国家，不让祖国受到外国的侵略。但是，我也觉得荆轲很可笑，去行刺秦王，原本是要拯救燕国，结果没有成功，却害了燕国，你们说这个荆轲好不好笑?

其实荆轲刺秦王的错误并不在荆轲，而在于燕国的太子丹。你说如果荆轲把秦王刺死了，秦国新君定会报仇对不对?倘若刺不死，嬴政余怒未消，灭六国时，也一定会把燕国先灭掉。一个国家要想不被别人侵占，就要富国强兵，而不是用个人的鲁莽行为去行刺别国国君，这样不但不能拯救国家，反而会加速国家的灭亡，这就是适得其反!

药品注册管理办法修订解析

欢迎来到第一范文网，下面是小编为大家整理的关于药品注册管理办法修订解析，欢迎大家阅读与收藏!

《药品注册管理办法》是管理药品研究、临床试验、生产、进口、审批、注册检验、监督检查的主要法规，对于药品研发企业和生产企业，甚至药品商业企业的竞争，都具有显著的影响。现行的《药品注册管理办法》是20xx年10月份颁布实施的，至今已有6年多的时间。随着制药行业的持续发展，以及现实问题的不断积累，现行《药品注册管理办法》的弊端和不足越来越明显，需要进行修订和完善。

在20xx年4月，国家局就组织制药行业内一些公司和各司局，进行不公开的研讨和征求意见。20xx年11月12日，国家局注册发布《关于征求《药品注册管理办法》修正案意见的通知》，正式为《药品注册管理办法》修订征集行业建议和意见。在20xx年2月份，国家局发布《国家食品药品监督管理总局关于《药品注册管理办法(修改草案)》公开征求意见的通知》，结合上次从制药行业征集的建议，修订完善后发布修改草案，再次征集意见。

在20xx年5月15日，国家局在前面几次征集意见的基础上，又组织制药行业内一些著名企业和国家局相关司局、审评中心召开了一个内部研讨会，形成了最新的《药品注册管理办法》(修改草案)。下面，笔者就最新的修改草案进行解读和分析，希望可以为行业内提供借鉴。

第一、 总则部分的修订

最新的修改草案对第二条进行了修改，内容是：在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品受理、检查、检验、审评、审批以及监督管理，适用本办法。从新的条文看，对《药品注册管理办法》的适用范围界定更明确了，包括受理、检查、检验、审评、审批和监督管理等环节。

第六条增加了一下内容：药品审评的指导原则以及其他规范要求应当向社会公开。从这条内容可以看出，以后药品审评和监督管理机构，应该和制药行业积极沟通和互动，相关管理要求要公开、透明的实施。

第二、 基本要求部分的修订

第十三条增加了新的内容：申请人应当保存药品注册相关资料至药品批准文件注销后5年。这一条增加的内容，对于药品研发和注册影响很大，要求企业实施规范的研发档案管理，类似要求也出现在ICH Q10的知识管理部分。同样，如果企业提供虚假数据和信息，一旦被发现，存档资料也可以让监管方获得更得佐证。

第十五条的内容是：国家食品药品监督管理总局应当执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策，定期向社会发布申报和审批信息，引导企业申报。增加了定期向社会发布申报和审批信息的要求。可以这样说，一旦实施这些要求和做法，盲目跟风和扎堆申报的情况，会在一定程度上减弱。这一条的目的是引导制药企业良性发展，不要恶性竞争。

第十八条的内容：申请人应当对其申请注册的药物或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的专利权利状态的说明。对申请人提交的说明，食品药品监督管理部门应当在行政机关网站予以公示。

第十九条的内容：对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以提出注册申请。食品药品监督管理部门按照本办法予以审查，符合规定的核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。

申请人根据专利状况自行决定生产上市日期，不得侵犯他人专利权。发生专利权纠纷的，按照有关专利的法律法规解决。

第十八条和第十九条的内容都和专利有关。这样内容的出台，主要是借鉴欧美药品审评的做法和机制。申请人在递交药品申报资料时，应该同时提交产品相关的专利资料，便于药品审评和监督机构权衡。新的条款把药监局从管理过宽的位置解脱出来，不再干涉企业之间的专利权属之争，而是集中力量评估药品的安全性、有效性和质量可控性。制药企业之间的专利争议应该由法院来裁决。不仅如此，新的条文也效法美国FDA做法，即使有专利争议，也允许企业的产品获得批准，但是可以自行决定生产上市日期，以规避专利侵权。

第二十二条明确要求，药物临床前研究在获得《药物非临床研究质量管理规范》认证的机构进行。这也是和旧的法规不同之处。原来规定某些产品可以不在GLP认证机构进行试验，现在提高要求，一律在GLP认证机构进行试验。

第三、 药物临床试验部分的修订

第三十六条内容修订为：申请人可以按照其拟定的临床试验用样品标准自行检验临床试验用药物，也可以委托本办法确定的药品检验机构或者具有相关资质的第三方检验机构进行检验。这一条修订的目的，可以更好的利用社会分工和优化资源配置。有些研究机构，在研发初期，还不能判定项目最后是否成功。如果都要求企业自己购买检验仪器进行样品检验，势必遏制一些实力不足，但是思维领先机构的发展，不利于创新药品研发。因此新的法规允许可以委托第三方检验机构检验。但是对于特殊品种(疫苗类制品、血液制品、国家食品药品监督管理总局规定的其他生物制品)，还需要由法定机构来检验。

第三十七条增加内容：临床试验的相关信息应在药物临床试验登记与信息公示平台备案并公示。这样做的目的是增加临床试验的信息透明度，以便更好的监管临床试验，不断促进临床试验的发展。

第四、 新药申请的申报与审批的修订

第五十条的内容是：新药在临床试验期间需要变更申请人的，化学药品和生物制品在III期临床试验前需要调整生产工艺、处方、规格以及变更生产场地的，可以补充申请的形式申报，并提供相关的证明性文件和研究资料。中药制剂工艺、规格的变更执行《中药注册管理补充规定》。这一条增加的目的是为了更好的完善审评机制，对审评中出现的这类问题进行规范管理。实际上，药品研发是一个很漫长的过程，在这期间，随着研发团队对产品、工艺、处方和相关信息的不断认识加深，变更不可避免的出现。以往的法规都此规定是空白，导致了研发申报团队面临实际困难时，无合适途径反映自己最新的研发信息认知。实际上，这严重制约了研发的动态深化和更新，也造成了一些企业不得不作假，硬着头皮做下去的情况。

第六十六条增加内容：改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释以及控释制剂等特殊剂型除外。这条内容的增加，是因为实践中都这样做，但是实际无法规依据情况的补充完善。也显示了一个明确趋势，鼓励新剂型的开发和注册。

第六十七条增加内容：新药进入监测期之日起，不再受理其他申请人的同品种、改剂型、进口药品的注册申请。国家食品药品监督管理总局对进入监测期的药品于批准之日起15日内进行公示。这一条的补充规定，是为了监测期的实施要求更具体化，避免争议。

第五、 仿制药的申报与审批的修订

第七十五条增加的内容是：申请仿制药注册，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报送有关资料。这一条的修订原因，主要是因为制药企业申报的实际操作都这样操作，但是法规没有明确规定，是让注册流程更法规化、具体化。

第七十七条内容：省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织对研制情况和原始资料进行现场核查。

第七十八条内容：省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在规定的时限内对申报资料进行审查，提出审查意见。符合规定的，将审查意见、核查报告及申报资料送交国家食品药品监督管理总局药品审评中心，同时通知申请人;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第七十七条内容和七十八内容是新增内容，主要是为了规范省级药品审评机构的注册流程和规范操作。

第八十条增加内容：技术审评认为可以免做临床试验的，按照本办法第八十二条的有关规定实施生产现场检查。新增内容的原因是，现行做法是“一报两批”，这样现场核查在审评之前进行，导致企业负担很重。新的条款内容将免做临床试验的品种的现场核查要求，后置于审评之后。

第六、 非处方药的申报的修订

关于非处方药的申报，在20xx版《药品注册管理办法》中有明确的规定，但是不知何故，在20xx版《药品注册管理办法》中被整体删除。这一大块注册申报法规要求，在现实操作中是必不可少的，因此这次法规修订，重新增加了这些内容。

第七、 补充申请的申报与审批的修订

第一百一十五条增加内容：改变影响药品内在质量的生产工艺等的补充申请。这一条的修订只是增加了一个单词“内在”，但是对于很多企业的补充申请工作，必然产生很大影响。以往法规要求递交到国家局审评中心的补充申请，只是提到改变影响药品质量的生产工艺，现在增加了要求是生产工艺必须影响内在质量才需要申报到国家局。这一条的修改，也是为了体现ICH指南中关键质量属性(CQA)在中国药品法规中的应用。但是，仍然期待药监局可以出台更具体指导原则，以解释“内在质量”的具体含义。

第八、 药品再注册的修订

第一百二十六条增加内容：省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当将药品再注册信息报国家食品药品监督管理总局。这条内容的增加，既是强调注册信息的共享，也是为了实施由国家局对省局的监督和管理，确保再注册的工作质量。

第一百三十条是新增条款，内容是：药品再注册的相关信息应当在国家食品药品监督管理总局网站上予以公示。这一条的目的是确保注册信息公开、透明，便于接受公众监督。

第九、 附则的修订

第一百七十七条增加内容：药品类易制毒化学品，除按照本办法的规定办理外，还应当符合国家的其他有关规定。这一条条款的修订属于技术性修订，是针对药品类易制毒化学品的完善性规定。

可以说，从目前制药行业专业人士看，这一次内部讨论修订稿，还不会是最后定稿。但是，这些注册法规内容的修订，可以告诉我们的信息就是，注册法规不断完善，注册要求不断提高，也要求制药企业技术人员不断提高研发和注册水平，才可以适应不断到来的监管新要求。