新三字经完整版解析【热门19篇】

在二年级的时候，我们学习了三字经这本书。

虽然里面的许多道理我不是很明白，但是经过老师的耐心讲解，我有了很大的收获，也明白了不少做人的道理。比如;昔孟母，择邻处。子不学，断机杼。讲的是古时候孟子的母亲为了给孟子创造一个好的学习环境，就搬了三次大家。有一次还不到放学的时候，孟子就回来了，孟母知道是他又逃学了，就生气地把织布的梭子折断了。并且告诉孟子织布要一寸一寸地织，才能织成。但是没有了梭子还能织成布吗?学习也是一样道理，半途而废什么时候才能成才啊呢?孟子听后恍然大悟，从此发奋学习，终于成为一代大师。

这个故事让我想到了自己的妈妈，她为了我的学习花费了很多的心思，不仅给我买了各种各样的学习用品，还在每个假期专门给我补了课，。以前我不理解他们的做法，以为这都是父母应该做的，所以不知道珍惜，当我贪玩的时候，妈妈唠叨我几句我就会满脸不高兴，有时还要顶撞几句，学了《三字经》后，我终于明白他们的苦心，妈妈是希望我好好学习，长大后做一个对社会有用的人。又比如∶“香九龄，能温席。孝于亲，所当执。”讲的是九岁的黄香就是个非常孝顺的孩子，冬天把被窝暖热后才让父亲去入睡。读了这些故事，我也有了学习的榜样，知道了要为父母多做些自己力所能及的事，做一个孝敬父母的好孩子。

《三字经》里的故事很多，每一个都给我们树立了很好的榜样，也告诉了我们很多做人做事的道理，真是让我受益无穷啊!

我有一本《三字经》，它陪伴了我很久很久，那是我刚上小学一年级时，妈妈给我买的，我还记得那时我还不认识字，每天睡觉前总喜欢缠着妈妈给我讲里面的故事，真是百听不厌，一直到现在我还是很喜欢。

我最喜欢的有其中几段：子不学，非所宜，幼不学，老何为。这一段讲的是学生受教于家庭和老师，如果主观不努力，致使学业无成，这是不应该的，少年时代学习不努力，日日复年年，待白了少年头就会一事无成。

首孝悌，次见闻，知某数，识某文。这一段讲的是人首先要懂得孝顺父母，尊敬兄长，其次要多读书，以博学问，丰富知识，自然就会少说错话，少做错事。

夏有禹，商有汤，周文武，称三王。这一段讲的是夏朝的开创者禹称禹王，商朝的开创者汤则称汤王，加上周朝的文王、武王，史称“三王”。

犬守夜，鸡司晨，苟不学，曷为人?这一段讲的是狗守夜，鸡报晓，禽畜都有可取之处，而人为万物之灵，岂能碌碌无能。自古圣贤全都学而有成，如果不读书，那么最终必然成为庸人，连鸡犬都不如，又怎能称的上“人”呢?

每一次看这本《三字经》，都让我感叹中华文化的博大精深，这本书不仅教了我们很多做人的道理，里面还有很多古

《三字经》是我国悠久历史文化的的精华，也是我们中国人的国学。《三字经》三个字为一句话，一段共有四句。《三字经》主要是写人的善、恶、学、孝、礼、仪，它是一本很有教育意义的书，它教育我们要爱国爱校，亲师爱友，勤于读书……它教会我们太多做人的道理。

《三字经》最经典的台词：“人之初，性本善，性相近，习相远……”这几句连幼儿园的小朋友都知道。意思是：人生下来，天性都是好的，只是后来由于各人所处的环境不同，所形成的生活习惯不同，才使人们的性格不同。如果从小不好好教育，它善良的本性就会变坏。所以我们从小就要好好学习，区分善恶，才能成为一个对社会有用的人。

特别是读到：“香九龄，能温席。融四岁，能让梨时。”我真的很感动，黄香九岁时，就懂得孝顺父亲，夏天为父亲摇扇子，冬天给父亲暖被子。孔融四岁时就懂得把大个儿的梨让给哥哥吃，自己就吃小的。而现在的我们大多都是独生子女，娇生惯养，自以为是。所以我们更要好好学习黄香和孔融的高尚品德，要孝顺父母，友爱兄弟姐妹。

书中的：“子不学，非所宜，幼不学，老何为。”让我明白了小时候不好好学习是不应该的，那样老的时候就不会有所作为。俗话说的好：“黑发不知勤学早，白首方悔读书迟。”读“玉不琢，不成器。人不学，不知义。”使我知道了玉不经过雕刻就不能成为有用的器皿。人如果不学习，就不会知道做人的道理。

读了《三字经》里一个又一个感人的故事，让我感悟到了其中的含义和道理，也坚定了自己的学习态度。我要努力学习，天天向上，将来成为对社会有用的人。

有一本书，它深深影响了我，让我从一个懵懂的小孩转变成一名有知识、有思想的小学生。那本书就是——三字经。

“人之初，性本善。性相近，习相远。苟不教，性乃迁。”别看这就短短的几句话，却蕴含着深刻的道理。它的意思是：人刚生下来都很善良，天赋也相近，只是后来个人所处的环境和所受的教育不同，才会使习性的差距变大，如果对孩子不严加管教，孩子就会不再善良了。妈妈就曾经给我讲过与这个有关的故事。

故事情节大概是这样的：有一个孩子，长得很可爱，妈妈总喜欢把他抱到邻居家去玩。有一次，他无意中把邻居家的一根绣花针带回了自家。妈妈看了，说：“孩子，你真聪明，还知道把这个拿回来”孩子听了，很高兴。于是，他就养成了拿别人东西的习惯。长大后他成了一个小偷，还犯了大案，要被处死。在执行的前一天，小偷要求再见母亲一面，母亲泪流满面地跑过来，小偷说要亲一下母亲，母亲同意了。小偷凑上去，一口把母亲的耳朵咬了下来，母亲骂她不孝，他却说：“妈妈，当我第一次拿别人家里绣花针的时候，你能告诉我那样做是不对的，今天，我就不会走到这个地步。妈妈，我恨你!”

我们小孩的本性都是善良的，但是，如果我们没有接受家长和老师好的引导，就有可能走上歪路，变成一个对社会有害的人。这就是三字经要告诉我们的道理，同学们要谨记啊!

每当我在学习上遇到困难的时候，我就会想起《三字经》里的“若梁灏八十二对大廷魁多士”这一片段。它告诉我“成事贵在坚持!”

“若梁灏八十二对大廷魁多士”这一片段内容讲的是：宋朝有个梁灏，在八十二岁时才考中状元，在金殿上对皇帝提出的问题对答如流，所有参加考试的人都不如他。

一个人光有才华还不够，还要有对自己梦想，不抛弃，不放弃的精神，坚持才能取得胜利。正如梁灏一样，多次科举都未果。但是，他在没实现自己的梦想的时候，并没有从此一跌不振，放弃追逐自己的梦想。而是，重整旗鼓，再度参加科举，直到考中状元。正是他那份梦想的力量和那份坚定执著的精神，最终才有考中科举，在金殿上对皇帝提出的问题对答如流，所有参加考试的人都不如他的场面。

梁灏的对梦想执著追求的精神使我想起了爱迪生这位伟大的发明家。爱迪生在寻找适合做灯泡的材料时，一次一次地试验，一次一次地失败，试验了1600多种材料没找到合适的材料。面对失败、挫折、他人的冷嘲热讽他仍不放弃，后来，找到了合适的材料即钨丝做灯丝，成功发明了灯泡。让灯泡走进了寻常百姓家。爱迪生和梁灏一样，对梦想总是那样坚持追求。让我再度相信“成事贵在坚持!”

《三字经》里的“若梁灏八十二对大廷魁多士”这一片段给了我这样的一个启示：有志者事竟成，凡是立定志愿，只要坚持不懈，努力去做，是一定会成功的。

《三字经》里都是在讲人之初性本善，就是人一出生心地是善良的，通过读书、学习，就能出人头地。《三字经》里也教导我们一些大自然的现象，如“曰春夏，曰秋冬，此四时，运不穷。”《三字经》里也教导我们一些为人处世的事情等，通过不断学习，获得、探索知识来提高自身修养。

每当我读着《三字经》时，总会联想到，那是的儿女十分孝顺，并不是像现在的子女一样，长大后出国留学，在国外定居，对家乡的亲人不理不睬。现在的年轻人都不好好读书，成天泡在网吧里，还有些人因为不想去上学，而逃课去玩。让我们来比一比现在的人和古代的人有什么区别，现在的人做什么事都要占些便宜，而古代的人——比如《孔融让梨》的故事，孔融自幼聪明好学、才思敏捷。四岁时，他就能背诵许多的诗赋，并懂得礼节，父母都很喜欢他。有一天，孔融的父亲买了一些梨，让孔融选一个，孔融选了一个最小的一个梨，父亲问他为什么要小梨子?他说我年纪最小，应该吃小的，大的就让给哥哥吧!连孔融都可以把梨让给哥哥，而现在的人不管是谁都要占些便宜，可见现在的人和古人真是一个对比。

《三字经》是我们成长中的一本文学瑰宝。《三字经》影响着我们每个中华儿女，中华民族的美德铸造了它，让我们继承这些美德，发扬它吧!

《三字经》是一本极富哲学的书，其中浓缩了天文、地理、人格、宇宙星体和金、木、水、火、土之间的五行相克，知识量极大。

在阅读时，我遇到了困难，当然是理解上的问题。其首篇，我认为是讲人格的，因为一开始就说“人之初，性本善，性相近，习相远。”这一句讲的是每个孩子刚生下来，内心都是善良的，习性很像，但因大人，习惯差的很远。这里才十二个字，却蕴含了大道理。

在此篇章中，相信“孔融让梨”这一段在大家心里印象很深。因为小孔融四岁就懂得谦让，懂得照顾比自己小的人，把大梨让给他们，也懂得体谅比自己年长的人，也把大梨让给他们。而自己却吃最小的一个梨。

“首孝悌，次见闻，知某数，识某文。”这一小段，说明了最重要的并不是知识，而是孝道，做到孝之后，再增长见识，去认真学习数字、文字。

虽然只有一小段，但富含的这里却很多。我以后还要认真品读《三字经》

我读过《三字经》之后，有一句话让我记忆很深，而且也让我感到有些后悔，那就是“融四岁，能让梨”。这是个小故事，孔融的爸爸每次买梨回来，哥哥们总是一哄而上，你争我夺，都想挑的吃。只有孔融不争也不抢，每次都排在后面挑最小的梨。有一次，爸爸买了梨回来，让小孔融先挑。可他还是拿了最小的梨。爸爸问他：“有那么多大梨，你为什么偏偏拿最小的呀?”“大的应当留给哥哥吃，我是弟弟，当然该吃小的啦!”那一年，孔融只有四岁。读过这句话，了解了这个故事后，我感到后悔莫及，因为我知道，每次父母买回好吃的，他们总要第一个先想着我，但我如果有好吃的却怎么也想不起他们来，而且每次我吃的好东西最多，爸爸妈妈还有奶奶却吃坏的、酸的、不好的。现在我都十岁了，怎么还没真正做到这一点?在家里，每个人都让着我。吃饭时，把吃的让给我;看电视时，想看哪个频道也是我说了算;过年买新衣服，给我买得的最多……每一次，我都会欣然接受。一家人围着我团团转，就连奶奶也一直关注着我，盼望我更加聪明懂事。

但那一次，我拒绝了。奶奶年纪大了。过年时，许多亲戚朋友来看望她，总会给她带许多水果、补品等。

待客人都走了后，奶奶就向我招招手：“来，来，给你吃!”边说，她边拿起身旁的某样东西塞到我手里。原来，不懂事的我每次都拿了后便“噌——”跑开了，去享受美味。可是，今年我已经十岁了，我抢过饼干就往奶奶房里跑，我要把它让给奶奶。“奶奶，奶奶!”我大声呼道。奶奶见我捧着刚才的饼干来到房里，很疑惑：“孩子，你怎么了?这饼干不好吗?”“奶奶，这饼干很好吃，但我要让你吃。”“为什么?”“你是长辈，晚辈要孝顺长辈!”“孩子，奶奶不爱吃才给你的。”奶奶笑道。“胡说!”我大喝一声，“你爱吃的，你一定要吃。”说完，我跑出了门外。关门时，我听到奶奶小声说了一句：“我孙子长大了!”我站在门外，做了个鬼脸，笑着说：“奶奶，我要学会让。”谦让是一种美德，其实谦让也能使人感到快乐。车让人让出一份安全;人让车让出一份文明;人让人让出一份友爱……在家庭中，让出的是亲情;在校园里，让出的是深深友谊……同时，我也觉得《三字经》这本书中有很多值得我们学习的知识和道理，我一定要向孔融学习那种精神，把好的先让给别人，多一份谦让，也就多一份关爱。读过我的感受，你们难道没有这种想法吗?

确定了在好好的读几遍，一直到我明白里面所有的人生哲理，那些离我们虽然有些远的伟人是如何尊师重道、严格自律、勤劳节俭、知错能改、中国历史发展也是我们的隗宝，让我们吸取经验并借鉴，不会重蹈覆辙，让我在传统文化熏陶中更进一步。

还在上幼儿园的时候，经常听到哥哥姐姐们的读书声，听起来琅琅上口，问了妈妈，才知道他们读的是《三字经》。

刚进入一年级，就赶上了学校开展“读经典、颂经典”的活动，要求人人都要参与到活动中来，于是从妈妈的书架上随手拿了一本彩色插图带文字，的《三字经》，借着拼音和注释我也读了起来，谁知这本内容丰富，读起来琅琅上口的书告诉了我很多感人的故事。

书中的“融四岁，能让梨，弟于长，宜先知”。意思是说：孔融四岁时，就知道把大的梨让哥哥吃。这种尊敬兄长和友爱谦让的道理，是每个人从小就应该知道的。可对于家中“小公主”的我，过着衣来伸手，饭来张口的日子还不嫌够，还想把所自己喜欢的东西占为己为有，我和四岁的孔融相比真是自愧不如。所以我要向孔融学习，做一个尊敬兄长、友爱谦让的孩子。“玉不琢，不成器。人不学，不知义。”使我知道了玉不经过雕刻就不能成为有用的器皿。人如果不学习，就不会知道做人的道理。

读了《三字经》里一个个感人的故事，也教会了我许多做人的道理。

《三字经》是一部足以修身、齐家、治国、平天下的经典，蕴含着博大精深的中华文明，使我获益匪浅。

从“人之初，性本善”到“人不学，不知义”，讲述的是教育和学习对儿童成长的重要性，后天教育及时，方法正确，可以使儿童成为有用之材。

“性相近，习相远”，讲述的是人的本性差距并不太大，由于后天的熏染，环境的影响，会变得差别越来越大。《三字经》中“昔孟母，择邻处。子不学，断机杼。”告诉我们为了孩子的成长，必须给孩子营造一个好的学习、生活环境，使其健康茁壮的成长;还有“养不教，父之过。教不严，师之惰。”等都说明了为人父母的责任和严格要求子女的重要性。对待自己的孩子，对待自己的学生都应严格要求，不要放任自流，只有这样，我们的孩子、学生才会形成良好的学习习惯，才能最终成为国家栋梁之才。

“香九龄，能温席，融四岁，能让梨，”讲述的是要让儿童懂礼仪要孝敬父母、尊敬兄长的例子。传统中国的启蒙教育第一位是孝和悌，而孝和悌是不应随着时代的变迁而有所变迁的，它应该作为每个人都应该掌握、理解并付诸行动的指导准则。

“知某数，识某文”到“此十义，人所同”介绍的是生活中的一些名物常识，有数字、三才、三光、三纲、四时、四方、五行、五常、六谷、六畜、七情、八音、九族、十义等等，方方面面，一应俱全，几乎囊括了当时人们已认识的各类主要知识。通过阅读此内容，可以感受中国古代劳动人民的聪明才智，还可激励我们奋发努力，学习现代科学文化知识。

《三字经》所例举的内容还很多，篇幅所限不可能一一道来，它的影响深远，激励着每一个中华儿女，我们应该继续继承这些美德，把它发扬光大。

成功多半在于勤奋。凡是勤奋好学的人，学问都会与日俱增：如若懒惰嬉戏，则一事无成。这是我读完《三字经》中“勤有功，戏无益”后明白的道理。

开始我还疑惑，何绍基为什么会得到“大书法家”的称号呢?原来何绍基立下誓言，坚持“百字练”。他每天都会坚持练一百个字。这需要大的毅力和志向啊!当我读到“它描了又写，写了又摩。玉版纸屑了一刀有一刀，松香墨溶了一块有一块”时，我惊叹了，何绍基的成就是靠勤学苦练得来的呀!

何绍基的认真勤奋让我惭愧。我一点也不勤奋，一遇到难题就置之不

理。从此，我决心向何绍基一样，勤奋学习，去收获自己的未来。

老师说“勤奋是智慧的朋友”，因为好多名人靠的勤奋得以成功。妈妈说“勤奋是致富的根源”，因为我家靠的勤劳得以致富。我也想说“勤奋是学习的助手”。

“勤有功，戏无益”。我现在要把这句话当做我的座右铭，它会激励着我一致努力。

人发奋图强的故事以及我们中华民族悠久的历史文化。每一次读我都会有不一样的感悟。

自从学习了经典名著《三字经》之后，我有了很大的收获，明白了不少做人的道理。

“昔孟母，择邻处。子不学，断机杼。”讲的是：从前，孟母为了给孟子创造一个良好的成长环境，曾三次搬家。孟子不好好学习，孟母生气地割断织布的纱线，告诉他要好好学习。它使我想到了爸爸妈妈，他们也像孟母一样，为了我的学习更上一层楼，又是给我买点读机，又是给我买写字桌，星期六星期天还送我去老师家补课。从前，我不理解爸爸妈妈的苦心，认为买给我的东西是理所当然的，所以也不知道珍惜，当我贪玩的时候，父母说一下我，我还会不服气，认为他们不该限制我的自由。学了《三字经》后，我终于明白父母为什么这样，是希望我好好学习，做一个对社会有用的人。

“融四岁，能让梨，弟于长，宜先知。”讲的是：孔融四岁的时候，就懂得把大的梨让给兄长，尊敬兄长的道理。而现在有些孩子在家大多都是小皇帝，他们惟我独尊，想要什么就叫父母买，没买到就不高兴。这样是不对的，我们应该向孔融学习，同学之间，兄弟姐妹之间，要懂得谦让。我们也要懂得孝敬父母，因为父母为我们付出的太多了!

总之，学了《三字经》后，我的收获真不少。

每天我写完作业都要读一些课外书。这学期，我就读了《三字经》这本书。它是一本很有意义的书，它的每一个字，都包含着一个深刻的道理。有教我做人的，有教我做事的，还有教我学习的……

《三字经》中有几句话让我记忆忧新，如：“子不学，非所宜。幼不学，老何为?”它让我明白从小要好好学习，不能错过最好的学习机会，更不能做一个平庸无能的人。像“香九龄，能温席。孝于亲，所当执。”意思是黄香九岁时就知道孝敬父母。冬天为父母暖被窝，夏天用扇子扇凉席。他的细心和孝顺是我学习的榜样。所以我们从小就要孝顺父母，尊敬长辈。而“融四岁，能让梨。弟于长，宜先知。”这句话让我体会到兄弟间要相互谦让，做兄长的要呵护弟弟妹妹，做弟弟妹妹的要尊重兄长。虽然我们都是独生子女，没有兄弟姐妹，但我们有伙伴，有同学，所以我们对同学和伙伴也要相互谦让尊重。

读了《三字经》这本书后，我明白了很多做人的道理。我一定用学到的这些道理严格要求自己，做一个品学兼优的好学生。

在暑假里，爸爸送给了我一个礼物--《山海经》。看到了这个书名，顿时我的脑海里浮现出无数的景像又是山又是海的，勾起了我很浓厚的兴趣。

但是当我看完了这本书我太震撼了。

《山海经》约成书于4000年前，它是一部先秦古籍。分为《山经》、《海经》两大类，共18卷。书中记载了古代的各种奇形怪状、拥有超人神通的奇灵怪兽500多个，内容包括了地理、神话、宗教等方面，也同时记载了许多具有神话传说性质的事情，在我看来称得上是一部神奇的百科全书。里面有的怪物可以治病，有的怪物一出现会发生天灾，还有的怪物名字就是自己的叫声，真是太不可思议了。

其中还有两种奇异的动物让我难忘：一种是比翼鸟，每只鸟只长了一只翅膀，所以必须得两只鸟并在一起飞才能飞的起来。还有一种叫相柳，它长了九个头，可以同时吃九座山上的食物，凡是相柳到过的地方，都被掘成沼泽和溪谷。

在海经第六卷，海内西经记载了让我感觉十分神奇的树。珠树：传说只生长珍珠的树。文玉树：当然就像字面上的意思就是生长五彩美玉的树。玗琪树：生长红色玉石的树。还有最神奇的不死树：就是一种长生不死的树，人服食了它长生不老。

总结最后我觉得《山海经》这本书对我来说就像知识的山、知识的海，它以丰富和奇特的内容，为古往今来的人们所称道、所叹服。所以要想学习和探索中国的历史在我看来不可不读《山海经》。

妈妈给我买了本国学三字经，三字经中含有古代人民的智慧，让后人读后感悟如何做人的道理。

三字经中有一句话：“人之初，性本善，性相近，习相远。”这句话的意思是：人一生下来的时候本性都是好的，只是由于后天的成长过程中，学习环境和生活环境不一样，性情也就有了好与坏的差别!

三字经中还有这样的诗句：“玉不琢，不成器;人不学，不知义。”意思很清楚，一块玉石不经雕琢是不能成为一件玉器只是一块玉石。人不学习不知道什么是对什么是错，什么是合适什么是不合适。而“为人子，方少时，亲师友，习礼仪。”意思是说：孩子小时应特别注重三个方面的学习：亲近良师、亲近益友，要学习礼貌懂规矩!通过学习这些诗句，给我们讲了怎样做人的道理，教育我们在学习和生活中要养成优良的品质，努力学习科学文化知识，长大才会成为对社会有用的人才，才能把祖国建设的更加富强。

弗朗西斯·培根，英国文艺复兴时期最重要的哲学家，被马克思誉为“英国唯物主义和整个近代实验科学的真正始祖”。而他的《随笔》，篇幅虽不长，但短小精炼的文字却拥有振聋发聩的力量。

谈死亡

大多数人都惧怕死亡，我也不例外。其实一位言者说得对：“死亡的声势比死亡本身更恐怖。”死亡本是一瞬，但死亡前的呻吟、面无血色、亲朋哭泣等却让死亡变的恐怖。

但像凯撒大帝等英雄豪杰，他们对死亡却看得很淡，死亡临近还能面不改色。这是为什么?因为他们拥有一个伟大的人生。还有一些人，他们不畏惧死亡，因为他们死在追求伟大人生理想的路上，他们死而无憾。所以我们也要克服对死亡的恐惧，大胆的去追求自己的理想和所热爱的东西，也只有这样，我们才能死而无憾。

谈人的天性

人的天性是很那消灭的，只能用习惯来将其改变和抑制。培根在这篇随笔中交给了我们一些改变天性、养成习惯的好方法：我们给自己定的任务不能太难，也不能太简单，有时我们可以循序渐进，有时也可以立即而彻底地改变坏习惯，或者走到与坏的天性相反的极端。

同时养成习惯不能一鼓作气，要有所间断。可想要彻底铲除一个恶习不是那么容易的，有时在不经意间人的天性就会暴露出来。所以为了彻底铲除恶习，我们可以消除恶习的引诱，或经常和它亲近，从而使它不起作用。

人的天性对人的影响非常大，但一些卑劣的天性也是根深蒂固、难以铲除的。所以养成良好的习惯来抑制和改变我们天性中的卑劣之处是十分重要的。

药品注册管理办法修订解析

欢迎来到第一范文网，下面是小编为大家整理的关于药品注册管理办法修订解析，欢迎大家阅读与收藏!

《药品注册管理办法》是管理药品研究、临床试验、生产、进口、审批、注册检验、监督检查的主要法规，对于药品研发企业和生产企业，甚至药品商业企业的竞争，都具有显著的影响。现行的《药品注册管理办法》是20xx年10月份颁布实施的，至今已有6年多的时间。随着制药行业的持续发展，以及现实问题的不断积累，现行《药品注册管理办法》的弊端和不足越来越明显，需要进行修订和完善。

在20xx年4月，国家局就组织制药行业内一些公司和各司局，进行不公开的研讨和征求意见。20xx年11月12日，国家局注册发布《关于征求《药品注册管理办法》修正案意见的通知》，正式为《药品注册管理办法》修订征集行业建议和意见。在20xx年2月份，国家局发布《国家食品药品监督管理总局关于《药品注册管理办法(修改草案)》公开征求意见的通知》，结合上次从制药行业征集的建议，修订完善后发布修改草案，再次征集意见。

在20xx年5月15日，国家局在前面几次征集意见的基础上，又组织制药行业内一些著名企业和国家局相关司局、审评中心召开了一个内部研讨会，形成了最新的《药品注册管理办法》(修改草案)。下面，笔者就最新的修改草案进行解读和分析，希望可以为行业内提供借鉴。

第一、 总则部分的修订

最新的修改草案对第二条进行了修改，内容是：在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品受理、检查、检验、审评、审批以及监督管理，适用本办法。从新的条文看，对《药品注册管理办法》的适用范围界定更明确了，包括受理、检查、检验、审评、审批和监督管理等环节。

第六条增加了一下内容：药品审评的指导原则以及其他规范要求应当向社会公开。从这条内容可以看出，以后药品审评和监督管理机构，应该和制药行业积极沟通和互动，相关管理要求要公开、透明的实施。

第二、 基本要求部分的修订

第十三条增加了新的内容：申请人应当保存药品注册相关资料至药品批准文件注销后5年。这一条增加的内容，对于药品研发和注册影响很大，要求企业实施规范的研发档案管理，类似要求也出现在ICH Q10的知识管理部分。同样，如果企业提供虚假数据和信息，一旦被发现，存档资料也可以让监管方获得更得佐证。

第十五条的内容是：国家食品药品监督管理总局应当执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策，定期向社会发布申报和审批信息，引导企业申报。增加了定期向社会发布申报和审批信息的要求。可以这样说，一旦实施这些要求和做法，盲目跟风和扎堆申报的情况，会在一定程度上减弱。这一条的目的是引导制药企业良性发展，不要恶性竞争。

第十八条的内容：申请人应当对其申请注册的药物或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的专利权利状态的说明。对申请人提交的说明，食品药品监督管理部门应当在行政机关网站予以公示。

第十九条的内容：对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以提出注册申请。食品药品监督管理部门按照本办法予以审查，符合规定的核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。

申请人根据专利状况自行决定生产上市日期，不得侵犯他人专利权。发生专利权纠纷的，按照有关专利的法律法规解决。

第十八条和第十九条的内容都和专利有关。这样内容的出台，主要是借鉴欧美药品审评的做法和机制。申请人在递交药品申报资料时，应该同时提交产品相关的专利资料，便于药品审评和监督机构权衡。新的条款把药监局从管理过宽的位置解脱出来，不再干涉企业之间的专利权属之争，而是集中力量评估药品的安全性、有效性和质量可控性。制药企业之间的专利争议应该由法院来裁决。不仅如此，新的条文也效法美国FDA做法，即使有专利争议，也允许企业的产品获得批准，但是可以自行决定生产上市日期，以规避专利侵权。

第二十二条明确要求，药物临床前研究在获得《药物非临床研究质量管理规范》认证的机构进行。这也是和旧的法规不同之处。原来规定某些产品可以不在GLP认证机构进行试验，现在提高要求，一律在GLP认证机构进行试验。

第三、 药物临床试验部分的修订

第三十六条内容修订为：申请人可以按照其拟定的临床试验用样品标准自行检验临床试验用药物，也可以委托本办法确定的药品检验机构或者具有相关资质的第三方检验机构进行检验。这一条修订的目的，可以更好的利用社会分工和优化资源配置。有些研究机构，在研发初期，还不能判定项目最后是否成功。如果都要求企业自己购买检验仪器进行样品检验，势必遏制一些实力不足，但是思维领先机构的发展，不利于创新药品研发。因此新的法规允许可以委托第三方检验机构检验。但是对于特殊品种(疫苗类制品、血液制品、国家食品药品监督管理总局规定的其他生物制品)，还需要由法定机构来检验。

第三十七条增加内容：临床试验的相关信息应在药物临床试验登记与信息公示平台备案并公示。这样做的目的是增加临床试验的信息透明度，以便更好的监管临床试验，不断促进临床试验的发展。

第四、 新药申请的申报与审批的修订

第五十条的内容是：新药在临床试验期间需要变更申请人的，化学药品和生物制品在III期临床试验前需要调整生产工艺、处方、规格以及变更生产场地的，可以补充申请的形式申报，并提供相关的证明性文件和研究资料。中药制剂工艺、规格的变更执行《中药注册管理补充规定》。这一条增加的目的是为了更好的完善审评机制，对审评中出现的这类问题进行规范管理。实际上，药品研发是一个很漫长的过程，在这期间，随着研发团队对产品、工艺、处方和相关信息的不断认识加深，变更不可避免的出现。以往的法规都此规定是空白，导致了研发申报团队面临实际困难时，无合适途径反映自己最新的研发信息认知。实际上，这严重制约了研发的动态深化和更新，也造成了一些企业不得不作假，硬着头皮做下去的情况。

第六十六条增加内容：改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释以及控释制剂等特殊剂型除外。这条内容的增加，是因为实践中都这样做，但是实际无法规依据情况的补充完善。也显示了一个明确趋势，鼓励新剂型的开发和注册。

第六十七条增加内容：新药进入监测期之日起，不再受理其他申请人的同品种、改剂型、进口药品的注册申请。国家食品药品监督管理总局对进入监测期的药品于批准之日起15日内进行公示。这一条的补充规定，是为了监测期的实施要求更具体化，避免争议。

第五、 仿制药的申报与审批的修订

第七十五条增加的内容是：申请仿制药注册，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报送有关资料。这一条的修订原因，主要是因为制药企业申报的实际操作都这样操作，但是法规没有明确规定，是让注册流程更法规化、具体化。

第七十七条内容：省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织对研制情况和原始资料进行现场核查。

第七十八条内容：省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在规定的时限内对申报资料进行审查，提出审查意见。符合规定的，将审查意见、核查报告及申报资料送交国家食品药品监督管理总局药品审评中心，同时通知申请人;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第七十七条内容和七十八内容是新增内容，主要是为了规范省级药品审评机构的注册流程和规范操作。

第八十条增加内容：技术审评认为可以免做临床试验的，按照本办法第八十二条的有关规定实施生产现场检查。新增内容的原因是，现行做法是“一报两批”，这样现场核查在审评之前进行，导致企业负担很重。新的条款内容将免做临床试验的品种的现场核查要求，后置于审评之后。

第六、 非处方药的申报的修订

关于非处方药的申报，在20xx版《药品注册管理办法》中有明确的规定，但是不知何故，在20xx版《药品注册管理办法》中被整体删除。这一大块注册申报法规要求，在现实操作中是必不可少的，因此这次法规修订，重新增加了这些内容。

第七、 补充申请的申报与审批的修订

第一百一十五条增加内容：改变影响药品内在质量的生产工艺等的补充申请。这一条的修订只是增加了一个单词“内在”，但是对于很多企业的补充申请工作，必然产生很大影响。以往法规要求递交到国家局审评中心的补充申请，只是提到改变影响药品质量的生产工艺，现在增加了要求是生产工艺必须影响内在质量才需要申报到国家局。这一条的修改，也是为了体现ICH指南中关键质量属性(CQA)在中国药品法规中的应用。但是，仍然期待药监局可以出台更具体指导原则，以解释“内在质量”的具体含义。

第八、 药品再注册的修订

第一百二十六条增加内容：省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当将药品再注册信息报国家食品药品监督管理总局。这条内容的增加，既是强调注册信息的共享，也是为了实施由国家局对省局的监督和管理，确保再注册的工作质量。

第一百三十条是新增条款，内容是：药品再注册的相关信息应当在国家食品药品监督管理总局网站上予以公示。这一条的目的是确保注册信息公开、透明，便于接受公众监督。

第九、 附则的修订

第一百七十七条增加内容：药品类易制毒化学品，除按照本办法的规定办理外，还应当符合国家的其他有关规定。这一条条款的修订属于技术性修订，是针对药品类易制毒化学品的完善性规定。

可以说，从目前制药行业专业人士看，这一次内部讨论修订稿，还不会是最后定稿。但是，这些注册法规内容的修订，可以告诉我们的信息就是，注册法规不断完善，注册要求不断提高，也要求制药企业技术人员不断提高研发和注册水平，才可以适应不断到来的监管新要求。

人们常说：“一本好的经典就是一个好朋友。”经典对人成长的影响是不可估量的。好的经典往往能改变人得一生，而执着于看书和爱书的我，到今天读过的经典已经不计其数了，使我受益无穷。

盛夏我坐在院子里，微风轻轻地吹着，朦胧的月色，手中捧着《唐诗三百首》惬意的渐渐沉入梦乡。小时候我怀着激动地心情，从妈妈手中接过我的第一本书《三字经》，他打破了我沉睡的心灵，让圣洁的阳光照进来，于是我每天吟唱着：“人之初，性本善”，敲开了知识的大门，走进了经典的世界。从此，嬉戏的地方少了一个顽皮的身影，怀着一份不舍我迈出了年幼。如今，《三字经》已不能满足我的需求。于是，我便向更高的境界探求。一句“夜来风雨声，花落知多少”使我心旷神怡，一首“飞流直下三千尺，疑是银河落九天”让我对大自然充满向往，对瀑布溢满的憧憬。

我带着对李白的崇拜，对杜少陵的向往……去更深的了解经典，也对它更多了一份期望。我深深的沉入了经典里，畅游在这知识里，其乐无穷。随着时间的流逝，我会更深的挖掘你，去享受更多的乐趣，贮藏更多的智慧……与经典作伴，与圣贤为友，做龙的传人。

读经典就是读人生哲理，经典与我有约。经典是我成长的好朋友，它不断的孕育着我的心灵。

这几天我读了《三字经》，书中的许多告诉让我受益匪浅。在这些故事中，我深切地感受到中华民族传统文化的源源流长。

书中的每个故事、每一句话都深深地吸引着我。“养不教，父之过。教不严，师之惰。子不学，非所宜。幼不学，老何为。玉不啄，不成器。人不学，不知义。为人子，方少时。亲师友，习礼仪。”这是我阅读《三字经》里的一句话。这几句讲的非常好，它告诉我一个深刻的道理：如果管教孩子管教得不好，是父母的过错。老师如果教书不严厉，那是老师的懒惰。小时候不学习，将来长大想学也不行了。所以我深深感受到：我一定要更加努力学习，长大后回报自己的父母与老师。

昔孟母，择邻处。子不学，断机杼。”孟子的母亲曾三次搬家，是为了使孟子有个好的学习环境。一次孟子逃学，孟母就割断织机的布来教子。孟子所以能够成为历史上有名的大学问家，是和母亲的严格教育分不开的。从这里我们可以看到良好的环境对学生的成长是多么的重要。

《三字经》不但是一本书，还是古代人们智慧的结晶，是文学的宝藏，是永不褪色的经典。它浓缩了中华上下几千年的历史，一个又一个的故事，教会我们做人的道理;一篇又一篇的寓意吸引着大家。快和我一起去读这本好书吧。

徐州道小学六年级:卢丽文

《基督山伯爵》是大仲马的代表作之一，前几天我读完了这本书，这本书虽然讲述的是主人公复仇的故事，可塑造的主人公形象却近乎完美。

在与仇人面对面复仇时，唐太斯没有被仇恨冲昏了头脑，他的良知从来都没有泯灭，他始终保留高贵善良的心。他帮助莫雷尔一家摆脱困境，他救出船长的女儿的，他答应梅尔塞苔丝不杀仇人之子，这个高贵的心灵闪耀着金子般的光辉。基督山伯爵面对财富、仇恨的不贪婪，也让我印象深刻。主人公在达成一生最大的心愿后，他悄然地放弃了原有的财富，只身远走他乡。

文中的主人公历经几番磨难，终于达到了自己的目标。但十四年的牢狱之灾，对他来说是十分痛苦的。人们总是不满足现状，不满足于既得的幸福，可只有当失去时，才发现那份幸福是多么的珍贵……我们总是埋怨学习的辛苦，父母的唠叨。但是我们更应该懂得老师在我们身上所付出的辛苦以及父母对我们的关心，我们应该懂得报恩，回报他们。