关于药品自查自纠报告优秀20篇

20xx 年上半年我们药剂科在院长高度重视和分管院长的直接领导下，在全 院临床相关科室和药剂科全体科员的共同拼搏、团结协作，紧紧围绕医院的工作 重点和要求， 求真务实的精神状态，顺利而圆满完成了院里交给各项工作任务和 目标。

现将药剂工作情况总结如下: 政治思想方面 加强理论学习， 提高职工的政治思想觉悟。

全科人员认真学习贯彻上级及院 里各种文件精神并积极落实到位，在日常繁忙的工作中，不拘形式，结合科室的 实际情况开展学习和讨论， 激励科室人员积极参与推进医院各项改革措施的落实 和实施。

通过系统的学习教育，提高了科室人员的思想政治觉悟，自觉抵制行业 不正之风，以提高窗口服务为己任，以质量第一、病人第一的理念全心全意为病 人服务，做好一线窗口药剂科服务工作。

业务管理 完善工作流程，提高工作效率，方便病人。

门诊药房是药剂科直接面对病人 的重要窗口，树立医院的良好形象是重中之重，如何方便病人、如何提高工作效 率，是药房工作的重点。

保证住院病人及急诊病人 24 小时的药品供应，保障医 院救死扶伤工作流程的正常运行。

通过完善工作流程，合理设置窗口、机动配备 人员等，充分调动全体人员的积极性，齐心协力，克服困难，提高工作效率，有 效改变了取药排队、取药难等现象，为病人提供方便。

药品采购 严格执行药品网上招标采购，保证临床患者用药供应及时。

做到采购透明、质量透明，临床用药透明，通过医院信息系统将药品供应信 息发布通知至临床科室， 及时了解各临床科室药品需求动态及掌握药品使用后的 信息反馈，确保临床药品的合理性、安全性、患者满意性供应， 储备药品 加强药品储备管理， 成立了药品质量监控小组，质控小组成员每月不定期对 科内工作流程及各岗位的工作质量进行抽查， 并督促科室工作人员认真执行各项 管理制度，加强药品质量管理，在购进验收、入库养护等环节的质量管理，每月 进行药品储备质量、效期等盘点，召开科质控会议，将检查结果汇总，发现问题 及时妥善处理，保障患者用药安全。

严格执行国家药监局《医疗机构药品使用质 量管理暂行规定》的要求，制定出我院《药品验收质量管理制度》、《药品储备养护质量管理制度》 《近效期药品标识管理》等一系列管理措施并相继实施，杜 绝医院因药品过期造成重大医疗事故和医院的经济损失。

临床用药管理 在临床用药、药剂科定期下发各种新药说明，征求临床见意，随时了解临床 对药剂科供应药品使用情况，对滞销、近期药品及时与临床沟通，以便及时合理 应用，减少药品的浪费。

对药剂人员定期进行业务培训、学习，不断提高自身理 论水平和业务能力，对新进药品及时掌握使用的适应症，以便指导临床使用。

广 泛开展临床药品不良反应监测， 发现问题及时上报，避免药品不良反应的重复发 生。

总之，药剂科在 20xx 年上半年的工作中还存在不足之处，希望在下半年的 工作中努力改进。

调研食品药品监管工作报告

尊敬的杨主任、各位副主任、秘书长，同志们：

今天，市人大常委会领导莅临我局调研食品药品监管工作，充分体现了对食品药品安全的高度重视。首先，我代表市食品药品监督管理局全体干部职工，表示热烈地欢迎！对各位领导长期以来，对食品药品安全工作的关心、关注和支持表示衷心感谢！下面，我向各位领导简要汇报一下近年来的工作情况。

在市委、市人大、市政府和省局的正确领导下，全市食品药品监管系统紧紧围绕“确保人民群众饮食用药安全”这一中心任务，以科学发展观为指导，严格按照高境界、高标准、高效率、高效益“四高”工作要求，着力提升食品药品监管能力，全面推进医药经济发展，食品药品监管工作取得了明显成效，完成了“争创一流”工作目标。

一、落实决议，真抓实干，全面做好食品安全综合监管工作

市人大常委会连续两年视察食品安全工作，并作出《关于加强食品安全和安全生产工作的决议》。我们在市政府的领导下，认真抓好落实，重点加强了以下几方面工作。一是加强宣传教育，提高公众食品安全意识。我局牵头集中开展了《食品安全法》“进机关、进乡村、进社区、进学校、进企业”宣传活动。在牡丹体育广场牵头组织了全市食品安全法宣传周活动启动仪式，市委常委、常务副市长刘勇出席活动仪式并作重要讲话。大力开展《食品安全法》培训，邀请专家全面解读，并分批、分层次对食品安全监管人员、企业负责人、质量管理人员、从业人员进行安全教育和业务知识轮训。二是进一步强化食品基础监管建设，提升监管水平。争取XX年上半年，市级建立农产品质量检测中心，县级建立农产品质量检测站，农产品批发市场、标准化生产基地建立检测点。在XX年7月底前，利用我市药品检验所在人员、技术、设备、管理等方面的优势，建成市食品药品检测中心。并从食品添加剂、农产品、水产品、畜产品、保健食品、食品生产加工、食品流通、餐饮服务、定点屠宰等九个方面规范食品生产经营秩序，加大监管力度，加强应急能力建设，不断提升食品安全监管水平。三是加强食品安全队伍建设，强化经费保障能力。队伍建设方面，通过公务员招录、事业单位公开招聘等途径，引进高层次人才。市政府要求两级财政安排好相关经费预算，确保食品药品监管经费逐年适度增长，同时对市食品药品检测中心、市农产品检测中心建设给予重点经费保障。

我们落实人大决议推动食品综合监管工作，提高食品安全水平，取得了显著成效。一是年初全面安排部署全年工作目标任务。我们召开了全市食品药品安全工作会议，印发了《xx市XX年度食品安全责任目标》及《xx市XX年度食品安全责任目标考核实施细则》，与各县区、各食品药品安全委员会成员单位签订了《XX年度食品药品安全责任书》。市食品药品安全委员会制定了《xx市食品药品安全委员会办公例会制度》。二是抓好食品安全专项整治。按照国家和省食品安全整顿工作实施方案要求，结合我市实际，制定印发了《xx市食品安全整顿工作实施方案》，确定用2年的时间在全市开展食品安全专项整治。自XX年12月份开始，我们认真组织开展了为期4个月的打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作。全市出动各级执法人员30497人次，检查各类食品生产经营单位20657户次，出具卫生监督文书407份次，取缔无照经营或超范围经营16户，查处违法经营案件7件。4月15日至4月20日，我们组织市专项整治工作领导小组对各县区专项整治工作从八个方面进行考核评估；4月22日，全市专项整治工作得到省考核评估组的充分肯定，顺利通过验收。按照市委赵书记的指示，我们组织质监、工商、卫生、粮食等部门，在全市开展了为期两个月的小麦小麦粉小麦粉制品专项整治行动，全市共出动执法人员6063人次，检查生产经营使用单位5069家，抽样检查库存小麦样品234个，下发行政建议书56份，规范生产经营户203家，取缔无照经营户5家。全市小麦粉抽验合格率由专项整治前的77.2%上升到92.7%，严厉打击了无证生产经营小麦粉及其制品、滥用食品添加剂等违法行为。三是扎实推进食品安全示范县、示范乡镇创建工作。市政府领导童彩云带队，多次到曹县、郓城检查督导省、市级食品安全示范县创建工作，切实抓好各项创建任务目标的落实。目前，xx县已顺利通过省级食品安全示范县考核验收，郓城县顺利完成了市级食品安全示范县创建任务，18个示范乡镇均达到了食品安全示范乡镇验收标准。

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根据《药品管理法》及其实施条例和《药品经营质量管理规范》的要求，为使X大药房尽早通过GSP认证，在食药监部门的指导下，我药房严格按照《药品零售企业GSP现场检查指导原则》进行了自查，现将有关情况报告如下：

一、基本情况

X大药房属于单体药房，经营地址周围无污染源，无高危设施，经营场所宽敞明亮，卫生清洁、布局合理。药房核准经营范围为：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。我药房按GSP要求，完善了相应的设备，修定了各岗位职责及相关规定，从硬件、软件两个方面进行GSP改造，收到了较好的效果。本药店坚持依法经营，诚实守信，在GSP认证及日常经营中无任何欺骗行为。

二、企业实施GSP自查情况

（一）质量管理与职责

我药房按照有关法律法规及《药品经营质量管理规范》的要求制定了质量管理文件，开展质量管理活动，确保了药品质量。建立了与本药房经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。

是药品质量的主要责任人，负责药店的日常管理，保证质量管理人员有效履行职责，督促岗位人员执行药品管理的法律法规及《规范》要求。配备了质量管理员专门负责药品的质量工作，制订了质量管理文件。质量管理员认真对供货单位及其销售人员资格进行审核，负责采购药品合法性的审核，

指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作，认真做好药品质量查询及质量信息管理工作，对不合格药品进行确认和处理，负责假劣药品不良反应的报告，认真做好药品质量管理教育和培训、计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护以及对计量器具的校准及检定工作，指导并督促药学服务。负责其他应当由质量管理员履行的职责。

（二）人员管理

我药房从事药品经营和质量管理工作的人员，符合有关法律法规及《规范》要求，无行业禁入情况。企业负责人具有药师资格，指导合理用药。质量管理员为，具有药师技术职称。营业员具有学历，中药饮片调剂人员具有学历（无中药饮片的删除这句）。

、均接受了相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续教育培训。企业制定了年度培训计划并开展培训。每年进行年度健康检查，均取得健康证，并建立了健康档案，符合上岗要求。我药房没有存放与经营活动无关的物品及私人用品和影响药品质量和安全的行为。

（三）文件

本药房按照有关法律法规制定了符合实际的质量管理文件，包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。并且定期审核，及时修订。通过培训使各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。并制定了药品质量管理制度：药品采购、验收、陈列、销售、储存、养护等环节的管理制度，供货单位和采购品种审核制度，处方药销售管理制度，。药品拆零管理制度，特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品管理制度，记录和凭证管理制度，收集和查询质量信息管理，质量事故、质量投诉管理制度，中药饮片处方审核、调配、核对管理制度，药品有效期管理制度，不合格药品、药品销毁管

理；环境卫生、人员健康制度，用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度，人员培训及考核制度，药品不良反应报告制度，计算机系统管理制度，执行药品电子监管制度，制定企业负责人、质量管理、采购、验收、营业员以及处方审核、调配等岗位的职责。建立了药品采购、验收、销售，处方审核、调配、核对等十几项操作规程。

建立了药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。记录及相关凭证应当至少保存5年。

通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应当按照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。

（四）设施与设备

本企业的营业场所与其药品经营范围、经营规模相适应。企业营业面积XX平方米，环境整洁，布局合理，通风良好，无污染物，营业场所、生活区分开。营业用货架组，柜台组，销售柜组标志醒目。由于具有合法、可靠的药品供应渠道，售出药品能够及时补充，且验收合格后及时上架入柜，所以本店不设仓库。药架、药柜均能保持药品与地面之间在10cm以上。药店配备了防尘、防潮、防虫、防鼠等设备。温湿度计1个、除湿用具1个、换气扇1个、黏鼠板1块，配备了符合要求的药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。并设有专门的含麻黄碱专柜。

（五）药品的采购与验收

1、药品采购

药品采购管理是保证药品经营质量的关键环节。对药品采购过程实施有效的监督控制，为加强对药品采购的管理，我们在采

购过程中首先制定了严格的采购管理制度，对采购过程中的具体事项，首营企业和购销合同进行了有效的控制和规定。

（1）采购企业合法性

对合格供货方、首营企业进行合法性评估，由采购员负责向供货方索取相关资料，如加盖企业原印章的药品生产或经营许可证，营业执照及其年检证明复印件，《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件，相关印章、随货同行单（票）样式，开户户名、开户银行及账号，《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件，通过调查与了解填写首营企业审批表，经质量管理员审核合格，有药店负责人审批同意后，建立合格供货方档案。

（2）采购药品合法性

采购员采购药品时，应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；

采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。

（3）供货方销售员合法性和质量保证协议书的签订。

检查供货方销售员的经营行为与其企业“证、照”核准的经营方式、经营范围是否相符。索取供货方销售员供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；检查供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；供货单位及供货品种相关资料。

质量保证协议书的签订应明确双方质量责任；供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；供货单位应当按照国家规定开具发票；药品包装、标签、说明书符合有关规定；药品运输的质量保证及责任；质量保证协议的有效期限。

质量管理员负责对以上工作进行验证审核，审核合格的材料与质量保证协议书一同入合格供货方档案。

2、药品的验收

为了确保采购药品的质量，防止假劣药品进入本店，我们制定了药品验收的管理规定。

药品到货时，验收人员应当按采购记录，对照供货单位的随货同行单（票）核实药品实物，做到票帐货相符。

企业按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收，

验收抽取的样品应具有代表性。验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。

验收员根据质量验收实际情况，将验收药品的质量情况记录下来同时做出验收结论，并保留验收记录。对不合格药品进行拒收，并报质量管理员。

（六）、陈列与储存

本店对所经营的药品严格按照《药品经营质量管理规范》的要求，做到四分开的原则，即药品与非药品，内服与外用药分开存放，处方药与非处方药分柜摆放，易串味的药品与一般药品分开存放，并根据药品的特性进行存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，保留原包装标签和说明书。

陈列的药品质量和包装都符合规定，对陈列的药品每月进行质量检查并做好记录，发现有问题的药品立即撤离货架柜台，并填写相关记录。陈列药品的场所、货架柜台保持清洁卫生。有防火、防潮、防虫、防鼠、避光设施、设备。

为保证药品储存质量，药品养护员对陈列的药品每月进行定期检查，对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查，发现的问题及时采取有效的处理措施。同时做好养护检查记录，定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。

各位主任、各位委员：

受市人民政府委托，我向市人大常委会汇报义乌市安全生产工作情况，请予审议，企业安全工作汇报。

一、当前我市安全生产总体形势今年以来，在市委的正确领导下，在市人大的监督指导下，我们以党的xx大精神为指导，认真贯彻落实科学发展观，按照“创业富民、创新强市”总战略和建设“平安义乌”的要求，坚持“安全第一，预防为主、综合治理”的方针，标本兼治、重在治本，认真开展隐患排查治理和安全生产宣传教育工作，完善长效机制，强化安全生产监管，确保人民群众生命财产安全，为我市经济社会发展创造良好的安全环境。

据统计，今年1-10月份，全市共发生各类上报事故359起，同比去年435起下降17.47%；死亡95人，同比去年131人下降27.48%；直接经济损失213.71万元，同比去年408.83万元下降47.73%；死亡人数控制在金华市政府下达的指标之内。其中工矿商贸建事故形势稳定。共发生上报事故10起，死亡10人，直接经济损失120万元，同比均下降了9.09%；道路交通事故持续下降。共发生上报事故315起、死亡85人、受伤357人、直接经济损失31.31万元，同比分别下降20.25%、17.48%、25.16%和83.09%；火灾形势稳定。共发生上报事故34起，同比上升25.9%。无人员死亡，直接经济损失62.4万元，同比分别下降100%和31.9%。

从以上数据分析，目前全市安全生产形势总体稳定，三项指标与去年同期相比全面下降，特别是死亡人数减少了36人，而且未出现一次死亡3人以上事故。但从近期来看，事故多发，形势仍然不容乐观。尤其是今年10月份以来，连续发生了“10.29”金腾工艺品有限公司的2死2伤和“11.1”义博飞饭店的1死1伤事故。这些事故再次给我们敲响了警钟，安全生产工作刻不容缓。

二、我市安全生产工作开展情况从20xx年11月开始，我市就开展了声势浩大，以消防安全为重点的安全生产大检查大整治活动，取得了阶段性成效。今年以来，我市认真贯彻上级文件和会议精神，结合实际，制定了《义乌市安全生产“三项行动”和“四加一”集中整治实施意见》的纲领性文件，加强领导，落实责任，突出重点，强化监管，认真开展整治工作，不断加大执法和宣传力度，加强安全生产基础建设，消除事故隐患，全市安全生产水平明显提高。

（一）加强领导，强化责任意识，认真落实安全生产责任制。

一是领导高度重视。市委、市政府把安全生产工作提高到了保增长、促发展、保稳定、强执政能力的高度来抓，将安全生产工作列入全年工作议程。年初，我市召开的第一个全市性会议就是安全生产工作会议。会后，市委市政府多次召开专题会议研究部署安全生产工作，市级班子领导多次带队下基层督导安全生产工作，在社会上形成了重视安全的良好氛围。各镇街主要领导在思想上对安全生产十分重视，在人、财、物等方面都给予了很大保障，并且经常性深入基层、深入一线带头检查安全生产，为顺利开展安全生产工作提供了非常好的基础条件。

二是责任意识普遍增强。年初，全市上下层层签订了安全生产综合目标管理责任书，将道路交通、工矿商贸建和消防事故死亡控制指标下达到各镇街及相关部门，全市共签订责任书2万余份。同时，各镇街、部门进一步建立完善了网格化责任体系，及时调整补充责任区块责任人。4月份，出台了《义乌市安全生产责任制实施办法》，明确“管行业必须管安全”，按照“谁主管、谁负责；谁许可、谁负责；谁主办、谁负责；谁投资、谁负责”的原则，积极推行“一岗双责”制度，将管事和管安全进行有机统一，做到权责一致。通过这些措施，形成了安全生产“主要领导亲自抓、分管领导具体抓、行业部门全力抓、相关部门配合抓、社会各界共同抓”的有效机制。

（二）强化措施，加大执法力度，有序规范安全生产工作。

一是加大执法检查力度，严格规范安全生产法治秩序。市委、市政府、指挥部、各镇街及相关部门采取扎实有效的措施，通过领导带队督查、定期不定期暗访等方式推进执法检查工作。在抓好面上工作部署的同时，更加注重深入基层开展调查研究，对现阶段存在的问题分类梳理，开展分行业治理，工作汇报《企业安全工作汇报》。在去年完成对相框行业、荧光棒生产行业治理的基础上，今年又完成了对拉链行业、电镀行业和规模以上企业配电室的治理，现阶段正在开展粉尘行业治理和中小企业电气整治改造。通过治理，企业主安全意识得到增强，一大批隐患得到整改，企业安全生产状况明显改善，安全生产管理水平明显提高。

二是加大执法查处力度，严厉打击非法违法生产经营行为。将不履行安全生产职责的生产经营单位以及矿山、危化品、烟花爆竹、建筑施工等事故多发行业和领域，作为监管执法重点。坚持事故处理“四不放过”原则，在查清原因、分清责任的同时，更加注重宣传教育，引导和督促企业加强隐患排查，落实整改措施，防范同类事故的发生。截止10月底，全市共开展各类执法检查数千人次，处置“安监110”指令154起，受理并核查举报117起，立案查处安全生产违法案件73起，经济处罚59.104万元。

（三）突出重点，狠抓整改治理，切实消除各类安全生产隐患。

一是继续抓好“四加一”集中整治。今年以来，继续以“四加一”集中整治为重点，坚决分离合用场所人员，严密监控回潮和新增情况；积极拆除违法建筑，通过联合执法形式加大执法力度；认真开展用电安全整治，规范用电安全行为；大力推进技改工作，对合用场所进行大规模改造；有序开展出租房整治，有效防范出租房消防安全问题。今年1-10月份，全市共排查合用场所2912处，分离人员8126人；拆除各类违法建（构）筑物面积17.4万平方米；检查用电单位75007家，整改存在用电隐患单位22143家；改造合用场所5355家；检查出租房38263家，整改存在隐患出租房11379家，通过整治，消除了大量的消防安全隐患。

二是有序抓好电气化线路改造工作。在推进用电安全整治的同时，加大政府投入，加强电气安全基础性建设，认真开展农村漏保安装、特困户线路改造和老街电气化改造工作。年初，市政府将农村漏保安装暨特困户线路改造工作列入十大实事，并下达了年内完成5万个漏保安装和20xx特困户线路改造任务。目前，全市共完成漏保安装77584个、特困户线路改造2158户，两项任务均已提前超额完成。同时，针对我市部分镇街老街房子是木结构，且电线老化、过载严重等现状，10月份在廿三里街道开展了老街电气化改造试点工作，由政府对电气化改造实施补贴，组织专业电工免费安装，目前已改造194户1793间，试点工作已全部完成。

（四）创新模式，完善体制机制，有效提高安全生产监管水平。

一是健全联合执法机制。各部门积极联动，形成合力，组织相关部门主动解决整治人员力量问题，纪检监察部门主动开展安全生产事前事后问责，财政部门及时解决整治配套资金，公安消防部门、建设规划部门根据义乌实际及时制定合用场所技术改造方案，国土、综合执法、工商、供电、安监等部门通力配合，为整治工作顺利开展提供了有力保证。二是推行标准化创建工作。加快各镇街标准化创建步伐，根据金华市安委办要求，开展村居和化妆品行业安全生产规范化管理标准的制订试点工作，力争通过标准化创建，全面提高村居、企业的安全管理水平。三是发挥行业协会作用。通过加大对行业协会的技术培训、资格认证等手段，引导、支持行业协会参与安全生产大检查大整治。充分发挥安全生产技术协会作用，确保我市各主要产业都有必要的安全技术支撑；积极发挥电工行业协会作用，规范用电安全管理，为全市生产经营单位提供用电技术支持。四是加强消防基础设施建设。各镇街都建立了义务消防队，共配备消防车20台，消防队员149名，并计划在3-5年内，在各镇街建立合同制消防队，建立健全应急组织，提升区域整体防控能力。

（五）注重宣教，加大培训力度，着力营造安全生产氛围。

一是定期发布安全生产工作信息和事故防范常识。每季召开安全生产新闻发布会，对每季安全生产形势进行通报，对存在的困难和问题进行分析。同时，根据整治要求、事故特点和季节变化，在电视台滚动播出温馨提示，宣传消防安全常识。各镇街、部门也分别制定宣传工作计划，充分利用报纸、广播、电视、网络等载体开展宣传教育，努力使安全生产工作家喻户晓，人人皆知。二是积极开展新《消防法》宣传。在新《消防法》施行期间，投入专项资金，先后在佛堂、苏溪等5个镇街举办了5场主题晚会，在市民广场开展大型消防知识咨询活动，并组织市民积极参加全国《消防法》知识网络大赛，还专门制作电视宣传节目，大力宣传新《消防法》。三是多层次组织安全生产知识培训。结合“企业服务年”活动，先后举办了以企业主安全生产培训为重点的各类培训班1200多期，对安监员、企业安管员、特种操作员、从业人员等类别的20多万人次进行培训。编印以消防安全为主题的《义乌市外来建设者服务指南》，免费赠送给100多万外来建设者，切实提高全社会的消防安全意识和自我保护能力。

三、存在的问题今年来，我市安全生产形势虽然得到了明显好转，但是安全生产所面临的困难和问题还依然存在，突出表现在：

（一）事故指标控制难度依然很大。近几年，上级给我市的事故控制指标逐年递减。今年，金华市政府与我市签订的死亡控制指标为130人，其中工矿商贸建死亡控制指标仅12人，各镇街平均还不足1人。虽然目前尚在控制指标之内，但工作压力还是非常的大，事故指标控制依然比较困难。

（二）部分领域的安全隐患依然存在。从工矿商贸建上报的10起事故分析看，建筑和用电领域占了大多数。建筑领域有6起，占事故总数的60％。分析原因，虽然有体量大、工期短、监管力量不足等客观原因，但主要还是由于责任没得到真正落实，建设方不重视，施工方管理不严，从业人员没有得到很好的培训指导。

为不断规范医疗器械市场秩序，着力提升监管效能，全面强化风险防控，xx市市场监管局“四举措”切实加强医疗器械质量安全监管。

一是强化日常监管与“五整治”回头看相结合。为使医疗器械“五整治”专项行动“回头看”工作取得实效，结合20xx年日常监管，按照 “回头看”检查重点要求，定方案明责任，抓重点排风险，保成效抓落实，促质管成体系。

二是规范市场秩序与专项整治相结合。今年以来，陆续开展了打击非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜行为、体外诊断试剂风险排查及专项整治、避孕套质量安全管理、无菌和植入类医疗器械监督检查等专项整治工作，进一步规范医疗器械的市场秩序。

三是推进规范实施与风险防控相结合。通过推进会、培训班等方式，进一步贯彻落实《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规，不断提高全市医疗器械生产经营人员质量意识和风险防控能力。

四是提升监管能力与蹲点服务活动相结合。一方面开展“蹲点”服务活动，努力建立覆盖市、县、所的医疗器械专业化监管队伍;另一方面外出考察学习，向兄弟单位学习先进监管经验和做法，不断提升基层医疗器械监管综合能力，确保审批权限“放得下、接得住、管得好”，监管任务“担得起、抓得住、管得牢”。

来到这个公司已经有一段时间了，在这段时间中我学到了不少的东西。特别感谢的是经理和公司领导的信任，让我能够有机会加入公司，有机会展示自己。今天我对近期的工作进行了总结，梳理了一下我的工作以及在工作中遇到的问题和学到的内容。主要有以下几个方面：

一、商业对接以及参加培训工作

刚进入公司，经理就积极带领我熟识公司的各个部门，并介绍了公司的基本情况，力求我在掌握公司最基本信息的情况下再开展工作。之后窦经理又带领我先后跟医药有限公司分公司进行商业对接，并让我参加了一段时间的.培训工作，主要了解公司的产品以及医疗机构，学习如何宣传推广。

二、积极开展工作以及参加活动

结束了培训工作之后，在商业公司的帮助和经理的指导下，为了加强药店、诊所等终端覆盖，我前往龙岩等地开展礼品促销和宣传等推广活动，向广大民众讲解我公司的医药产品和医疗机构。

在经理指示下，我先后在人民医院、县医院、中医院等开展工作。并且通过数次工作与人民医院骨科主任达成共识，现在提单详情还在跟进中。

在漳州的工作告一段落后，我又前往龙岩，展开促销和宣传等推广活动。之后我自己抽了时间晨访人民医院的优秀医生，向他请教了医药方面的知识，为自己后边的工作进行一个知识储备的准备。

实习环节是高职高专院校实践教学过程中的重要组成部分，是在基础理论课学习完成后，专业课学习期间进行的实践环节，是在培养学生理论联系实践，掌握实验基本技能的重要手段。

通过实习，是学生能够掌握GMP的有关规定，明确全面控制药品质量的概念。通过在福安集团广安凯特医药化工有限公司的实习，培养了操作能力，将学到的理论知识应用到实际工作中并得到了检验，提高了工作能力，进而培养了学生的劳动观点和良好的职业道德，为今后从事本行的工作奠定了基础。

一、实习汇报

20xx年5月24日至6月8日，在学校的组织下进行了为期16天的实习，实习对我们大学生来说是非常重要的经历，实习机会来之不易，我们对实习的态度非常积极，工作热情都非常高，也非常重视这次的实习。

二、实习目的

了解工厂概况，掌握药品生产所用主原料，了解主副产品的化学性质，观摩车间生产路线了解工艺流程原理等。

三、实习内容

我们先是对实习企业进行整体了解：

重庆福安药业(集团)股份有限公司成立于20xx年2月25日，20xx年3月22日公司在深圳证券交易所创业板成功上市。目前，公司在研项目涵盖了精神系统类、心脑血管类、抗肿瘤类、抗感染类等多个类别，抗菌药物研发的数量占公司研发项目的总量比重有所下降。在研重点品种包括卡培他滨、托发普坦、替加环素等品种。抗感染类和非抗感染类品种数量占在研产品总数的比重分别为47%和53%，公司新药注册与研发已正在向抗生素和专科药协同发展的方向调整。“”期间，公司将努力完成由抗生素产品占据主导地位向抗生素与专科用药共同发展的战略调整，积极推进产品结构的优化、加快产品研发和科研成果的产业化，为公司的未来发展奠定坚实基础。本公司始终以“专注、专业、专心做好药，以民众安康为己任，实现股东利益最大化”为经营宗旨，坚持“以人为本、科技为先、创新为魂、追求卓越”的经营理念，与四川抗菌素研究所、华西医科大学药学院、重庆医科大学药学院、重庆医药工业研究院、重庆人本药物研究院等科研机构建立了行之有效的合作研发模式，并着手建立与国外众多研究机构的广泛联系，为公司全球化经营战略构建坚实的平台。

广安凯特医药化工有限公司隶属于重庆福安药业(集团)股份有限公司。该公司位于四川省武胜工业集中区-中心医药化工园，占地面积110亩，园区交通便利，距武胜县城九公里，距重庆机场90公里，处于重庆一小时经济圈范围。本公司以丰富的专业人才、技术资源为依托，专业从事精细化工产品、医药中间体等医药化工产品的研究开发与生产。是研发、生产、销售融一体的经济实体。公司有着雄厚的合成技术力量，在严格的质量管理基础上，始终坚持“质量第一，诚信服务”的经营宗旨，以优异的品质最大限度地满足客户的要求，获得广大用户的充分信赖。

其次该公司对其主产品展开了介绍：

公司现在生产的主要产品有：天麻素中间体、氨曲南小单环、氨磺必利中间体、吲哒帕胺中间体、熊果苷等医药中间体和化工产品。

然后是厂内安全教育：

主要介绍了灭火器的性能和使用方法以及在使用时的注意事项：(1)灭火器的性能，灭火器是用来补救火灾的，目前常用1211灭火器，它内装的药剂是液态卤代烷，可以扑救可燃气体、电气和木材、棉絮等类型火灾;常用干粉灭火器，它内装的药剂是粉状磷酸氨盐，可以扑救可燃气体、电气、油类和木材、棉絮等类型火灾。(2)灭火器的使用方法，上述两种灭火器的方法相同，将灭火器提到起火地点附近站在火场的上风，首先拔下保险销，然后一手握紧喷管，其次另一手捏紧压把，最后喷嘴对准火焰根部扫射。

(3)参加灭火的注意事项，火场是人员多、情况复杂的场所，要迅速有效的扑救火灾，必须统一指挥，才能保证灭火战斗的整体性和协调性。

在实习期间，我们必须多看多问，操作尽量在相关人员指导下进行，并重点强调了个人安全以及厂内所存在的安全隐患。

最后，我们参观了七车间和纯水制备室。

生产区的划分视药品的生产工艺和质量要求而定，按规定可分为一般化工区，洁净区。

四大公用系统

1.压缩空气过程(生产设备用)：兴风口→初效过滤→风机段→消音段→加湿段→中效过滤→送风段

2.1纯化水系统：泵水箱→砂过滤器→活性碳过滤器→中间水箱→过滤膜→一级反渗透→二级反渗透→储水箱→紫外灯消毒→车间

2.2纯水的制取工艺流程——反渗透(RO)+离子交换(IE)法反渗透是利用反渗透膜只能透过水而不能透过溶质的特性，从含有各种无机物、有机物和微生物的水体中提取纯水的处理方法。

2.3反渗透膜技术：

反渗透(RO)是利用反渗透膜只能透过溶剂(通常是水)而截留离子物质或小分子物质的选择透过性，以膜两侧静压为推动力，而实现的对液体混合物分离的膜过程。

反渗透是膜分离技术的一个重要组成部分，因具有产水水质高、运行成本低、无污染、操作方便运行可靠等诸多优点，而成为海水和苦咸水淡化，以及纯水制备的最节能、最简便的技术.

目前已广泛应用于医药、电子、化工、食品、海水淡化等诸多行业。反渗透技术已成为现代工业中首选的水处理技术。

3.空调系统：蒸汽、冷却水、冷盐水、空调控制系统

原水原水泵计量泵砂滤器

炭滤器计量泵清洗泵保安滤器高压泵反渗透装置排放中间水箱增压泵混床纯水箱纯水泵微滤器外供药品的优劣直接反映在药效和安全性以外，还表现在药物的稳定性、一致性和实用性上。要想保证药品的质量，除遵照药典等有关法定标准外，在洁净的环境中进行生产是很重要的一方面。在空气净化方面的要求，其室内空气压力、微生物、尘埃和温湿度控制，应以下列项目为目的。

①减少产品污染，包括来自其它产品生产和贮放时产生的微粒细尘污染。

②减少微生物的传播和污染。

③减少产品中的黑点。

4、压缩空气系统

压缩空气过程(生产设备用)：兴风口→初效过滤→风机段→消音段→加湿段→中效过滤→送风段

之后本组被分别带入制剂生产洁净区，体验了药品从主材料与辅料混合到包装出厂的过程大致如下图：(略)

进入洁净区的工作人员应按以上工序进行更衣、洗手、手消毒，更衣室二根据生产需要是否淋浴。

岗位实习内容

(一)认识和了解氨曲南

产品名称：氨曲南;[2S-[2a，3b(Z)]]-2-[[[1-(2-氨基-4-噻唑基)-2-[(2-甲基-4-氧代-1-磺基-3-氮杂环丁烷基)氨基]-2-氧化亚乙基]氨基]氧代]-甲基丙酸。

英文名称：Aztreonam

分子式：CH17N5O8S2

分子量：435.43

用途：用于生产单环β-内酰胺类抗生素，注射用氨曲南粉剂、粉针剂。注射用氨曲南粉剂主要用于抗感染;用于敏感的革兰阴性留所致的感染、包括肺炎、胸膜炎、腹腔感染、胆道感染、骨和关节感染、皮肤和软组织炎症，尤适用于尿路感染，也用于败血症。由于氨曲南粉剂有较好的耐酸性能，因此，当微生物对青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类等药物不敏感时，应用氨曲南粉剂常可有效。

(二)氨曲南制备流程

(1)主环、头孢他啶活性酯、工业丙酮①→滴加三乙胺，缩合反应14~15个小时→加盐酸乙醇，结晶→滴加工业丙酮②，离心过滤→粉碎，干燥，(双锥烘料)→缩合物

(2)纯化水→(分别抽入)盐酸和甲酸(85%)→搅拌，升温→(1)步缩合物一次投入→水解反应→提前降温到0℃以下的无水乙醇①→结晶→滴加无水乙醇②→离心过滤→粉碎，干燥，打粉→粗品

(3)氨曲南粗品、无水乙醇②、工业丙酮②→溶解→无水乙醇③、工业丙酮③洗管→过滤→无水乙醇①、工业丙酮①(只通过液体过滤器到洁净区)→结晶→无水乙醇④洗滤饼→离心→干燥，打粉→氨曲南成品

四、实习感想

进入洁净区后通过对此处工作的了解，首先是感叹科技的力量——科技让我们将简单事物详细化复杂化，再以此研究总结原本复杂的事情简单化。其次，在他们忙碌的身影中我看到了曾经的自己，只有发展壮大自己，用知识武装自己，才能更好的把握未来。最后，我也在这里发现了两个极端：任务式工作和研究式工作，回想自己的大学生活，理论学了一大堆，但能应用的微乎其微。刻苦钻研是一个学者永恒不变的话题，学生如是，走向社会后亦如是。

这里很注重细节，因为一个环节的错误将会带来许许多多的连锁反应，若是被检测出来倒罢了，若是检测出乎了问题或是没有检测到(因为化验时是抽样检测的)，事关人命，危害可想而知。由此可知，细节的重要性。而在车间实习阶段通过学习各个仪器设备，可以总结出：要使每个工序达到最高的生产效益，需要经验丰富的工作人员，他们能够在长期生产的过程中不断地发现工艺生产上的缺点与不足，对其流程及设备进行适当地改进，从而实现低投入高产出。

食品药品监督管理局行政执法工作自查报告

主任、副主任、各位委员、各位代表：

区人大把食品药品监管分局列为行政执法评议单位，是区人大全面、深入贯彻依法治国方略、推进依法治区的重大举措，不仅充分体现了区人大对我局行政执法工作的高度重视，也预示着我区食品药品监管工作已真正纳入人大监督的轨道，必将对我局今后更好的依法履行职责，保障人民群众饮食用药安全产生积极的促进和推动作用。局党组对评议十分重视，接通知后及时研究和部署，制定接受评议的实施方案，并召开全局动员会，统一思想、端正态度、明确工作要求和具体任务，同时走访部分人大代表和单位，广泛听取意见和建议，在此基础上对分局组建二年来行政执法工作进行认真回顾与总结，肯定成绩、寻找差距、提出整改措施。现将情况汇报如下，请予评议。

一、基本情况

滨江区食品药品监督管理分局于2019年10月正式挂牌成立，是杭州市食品药品监督管理局的派出机构，实行垂直领导。现有正式在编人员6名(男4名，女2名)，平均年龄37.3岁，大学本科以上学历者占100%，其中硕士研究生1名，临时聘用工作人员2名，内设综合办公室、药械监管稽查科和食品综合协调科三个科室。分局主要依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律、法规，承担对全区药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、戒毒药品、药用辅料、医疗器械、卫生材料、医药包装材料和容器等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督的法定职责。同时，根据国务院《关于进一步加强食品安全工作的决定》(国发[2019]23号)“农业部门负责初级农产品生产环节的监管;质监部门负责食品生产加工环节的监管;工商部门负责食品流通环节的监管;卫生部门负责餐饮业和食堂等消费环节的监管;食品药品监管部门负责对食品安全的综合监督、组织协调和依法组织查处重大事故”。根据杭州市编委“三定方案”规定，分局在食品安全方面承担区政府食品安全办公室工作。

二、主要工作

分局组建以来，在市局党委和区委、区政府的正确领导下，在区人大及其常委会的监督支持下，紧紧围绕创建“和谐滨江”工作目标，结合区实际，以科学发展观为指导，以能力建设为核心，充分履行药品监管和食品综合监督、组织协调职能，为维护统一开放竞争有序的药品市场，确保全区群众饮食用药安全做出积极的努力。

(一)以规范药品市场为目标，加强监管力度，严厉打击制售假劣药品的行为。

开展药品执法检查，是我局中心职能，也是打击违法违规行为、保障群众用药安全的根本措施和手段。为此，我们始终保持高压态势，坚持依法行政，采用专项检查与重点整治相结合，市场稽查与日常监管相结合，取得了较好的行政执法效果。

两年来，我们在经常性稽查基础上，有重点、有针对性地开展了10多次专项检查和重点整治活动，累计出动执法人员1346人次，查获违法违规涉药单位10多家，查处各类案件10起，其中当场处罚7起，立案3起，查处假劣药品货值5万余元，罚没款1.5万余元，取缔无证经营药店1家，责令停业整顿1家，处理举报投诉31起，在上述行政执法和案件处理过程中，我们始终坚持程序合法、手续完备、事实清楚、证据确凿、应用法律条款得当的原则，实现了行政执法零投诉、案件查处零复议、零诉讼。

在行政执法中，为积极有效应对各类突发事件，我们实行稽查无休日和快速反应机制。在齐二药和广州佰易事件中，分局主动、迅速出击，通过电话、传真、现场检查等方式，在第一时间对全区药品销售、使用情况进行全方位、地毯式排查，共检查120家涉药单位，由于及时查处，我区未发生一起因使用上述二厂生产的问题药品而产生药害反应的事例。

在行政执法中，我们突出重点，组织开展各类专项检查。2019年下半年以来，针对外地药品生产企业质量事故频发的严峻形势，我们坚持从源头抓质量，以“全面整治、突出重点”的原则，对辖区9家药品生产企业开展原辅料、包装标签说明书、质量检验、GMP跟踪检查等9次专项检查，特别对生产注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种的生产企业，重点对原辅料来源合法性、生产工艺与批准工艺一致性、是否按照标准检验等进行检查，对发现的问题责令企业限期整改。今年上半年以来，分局对区药品生产企业31个品种从研制、生产及临床试验等环节进行全面注册核查，通过核查，企业主动撤回注册申请3个品种。为保障群众安全、合理、有效使用药品，我们开展了药品零售企业驻店药师在岗情况和处方药凭处方销售情况专项检查，共发出责令整改通知书12份，对涉嫌违法单位进行相应的处罚，通过检查，目前我区药店药师在岗率有明显提高，驻店药师用药咨询指导作用得到充分发挥。

为形成全社会、全方位的药品监管格局，我们在全区48家零售药店公布药品质量投诉电话，并与卫生、工商联合开展执法检查，分局设立公安驻药监联络室，与公安联合开展打击制售假劣药品违法犯罪专项行动。今年以来，针对药品、保健食品虚假广告误导、影响消费者合理安全用药的情况日趋严重，我们与工商联合开展违法广告专项整治，对超市、药店店堂及户外保健食品、药品广告进行检查，共检查药店35家，超市2家，监测到各类违法广告38个，并对其中涉嫌发布违法广告的9家单位下达《违法药品广告行政告诫书》，责令其改正。

药品的监督抽样检测是评价药品质量、发现问题药品的重要手段，在药品监管中发挥日趋重要的作用。为此，我们与市药检所加强联系，对投诉举报和急需检验的检品坚持急事急办的原则，设立绿色通道缩短检验周期，在10个工作日内完成，两年来共抽检各类药品54个批次、医疗器械1个批次，其中不合格3批次，药品合格率为94.2%，居杭州各城区首位。两年来，全区无因假冒伪劣药品造成的重大安全事故发生。

(二)以实施“药品放心工程”为抓手，依法履行监管职能，促进医药市场的规范和医药经济的发展。

1、充分发挥监管导向作用，逐步优化药品零售企业。

为更好满足群众需求，分局积极推进“宽进严管”的监管模式，鼓励知名医药企业来我区创业并取得明显成效，一是药品零售业有了快速发展，零售药店从分局组建时20家增加到48家，其中部分申请并取得医保定点零售药店资格，基本达到发展医药经济、方便群众购药的目的。二是药品连锁企业发展有新突破，武林、海王等10余家医药龙头企业在我区开设15家药品连锁门店，大大提高我区药品零售业的档次和规模;三是营造了有利于百姓的药品市场，由于药店数量的增加及价格、品种具较强优势的龙头企业参与市场竞争，促进了我区药品零售企业优胜劣汰，有效推动市场整体药价明显下降，服务水平显著提高;四是分局根据相关法律法规，结合我区实际，制定和完善一批具实际效果的监管制度和措施，如对药店实行信用等级分类管理、设立投诉举报警示牌等。

2、倡导行业诚信自律，逐步构建涉药企业信用体系。

我们始终强调“企业是药品质量第一负责人”的理念，努力营造“诚信为本、守信为荣、失信为耻、无信为忧”的良好氛围，积极开展行业诚信教育和职业道德教育。在我们的倡导下，2019年，全区40多家药品零售(连锁)企业的负责人、执业药师100多人在诚信经营横幅上郑重签名承诺;2019年初，在区药品监管工作会议上，康恩贝医药公司代表全区涉药企业提出“产品如人品”的诚信倡议，各企业负责人在倡议书上签字承诺，全区9家药品生产企业与市局签订《药品生产质量承诺书》，全区48家药品零售企业与我局签订《药品经营质量承诺书》，诚信经营的氛围基本形成。同时，我们还对企业进行积极指导帮助，根据信用情况分类管理并逐家对企业进行分类考核。目前，我区药品生产企业已全部被省局评定为A类企业。

3、坚持标准，加强指导，积极抓好药品企业的GSP、GMP认证工作。

实施GMP、GSP认证是规范药品生产、流通领域两个源头，确保公众用药安全有效、促进医药事业健康发展的重要保证。到4月底止，我区除新开办的药店在法定期限内尚未认证外，其余的药品批发零售企业均已通过GSP认证;目前已经生产销售的药品生产企业均取得了GMP认证证书。分局组建以来，在积极开展药品分类管理工作的基础上，进一步加强对企业认证后的跟踪检查工作，巩固认证成果，建立长效管理机制。

4、牢牢抓住监管重心，全面推进医疗机构药房规范化建设工作。

医疗机构是提供人民群众用药的主要渠道。分局抓住这个监管重心，根据省市统一部署全面推进我区乡镇卫生院“规范药房”、村卫生室“合格药房”建设。在组建第一年，我们就提出用三年时间对辖区医疗机构、药房进行全面规范化建设整改。到4月底，全区三个街道社区卫生服务中心已通过“规范药房”的验收，90.2%的社区卫生服务站(村卫生室)药房已通过“合格药房”的验收，较好地实现了药品管理硬件设施标准化、软件管理制度化、药品陈列分类化、处方调配规范化。

(三)以“为民办实事工程”为契机，认真履行组织协调职能，切实提高我区食品安全水平。

食品安全与人民群众生活息息相关，是关系人民群众身体健康的大事。2019年，区政府把“建立完善食品安全共管机制”列入为民办实事工程，作为食品安全的组织协调部门，虽然没有具体的执法资格和职能，但我们紧紧围绕区政府工作中心，根据“综合监督、组织协调和依法牵头组织开展重大食品安全事故的查处”三个职能，不越位、不错位、不缺位，强化部门协调，狠抓落实，不断地推进全区食品安全工作，取得明显的成效，连续两年我区被市政府评为食品安全工作先进区(县)。

1、建立健全组织机构，完善各项工作制度。

2019年底，区政府成立由分管副区长任主任，药监、卫生、质监、工商、农业等职能部门为成员的食品安全委员会，下设办公室，办公室设在我局内，具体负责食品安全工作计划的制定、协调、考核等。为确保食品安全工作横向到边、纵向到底，我们认真履行职能，在组织机构、工作制度、措施落实方面作了一系列的工作。在组织机构方面，督促各街道成立领导小组，签订食品安全责任书，在社区、村聘请食品药品监督员、消费维权监督员、食品安全协管员等，形成由上至下的食品安全动态监管系统。在工作制度、措施落实方面，我们起草制定了《食品安全委员会会议制度》、《食品安全工作专项督查制度》、《区食品放心工程三年规划(2019-2019)》等相关文件，规范工作程序，为食品安全工作顺利开展打好基础;牵头制定了《区重大食品安全事故应急预案》、《区食品安全投诉举报处理暂行规定》，规范食品投诉举报工作，建立健全应急救援体系，增强应对突发重大食品安全事故的能力。

2、明确各部门责任，加强考核与督查。

食品安全工作涉及面广，环节多，法律法规不完善，监管职能存在交叉重复现象，要做好食品安全工作，必须要以政府为依托，各部门各负其责，齐抓共管，切实履行职责。为保障区食品安全工作的有序开展，我们起草制定了《区食品安全工作目标责任书》，明确规定各部门的具体职责及目标任务，并在每年年初由区政府与相关职能部门、各街道签订责任书，年底组织对目标责任完成情况进行考核。平时还不定期的对各环节监管工作开展情况进行明查暗访，对重点难点工作进行督查督办，两年来累计开展暗访及督查19次，发出督查抄告单共23份。这一系列举措有效保障了食品安全各环节监管工作的落实，大大促进了全区食品安全共管机制的完善。

3、以联合执法为载体，开展各类专项整治。

为整合监管资源，集中力量解决食品安全重点难点问题，我们组织各部门联合开展农贸市场、餐饮企业、校园食品等专项整治。逢重大节假日，我们统一组织由区领导带队、各部门和街道对全区食品生产企业、农贸市场、餐饮企业等进行抽查。两年来，累计开展联合执法11次，检查涉及生产、流通、消费各环节及粮、肉、蔬菜、水果、豆制品等重点品种。“国卫”复评迎检是2019年一项重点工作，而无证无照食品生产经营整治又是其中重点、难点工程。2019年3月至11月，为做好该项整治工作，作为牵头单位，我们克服了人少事多的矛盾，先后召开现场协调会、专题工作会等各类会议7次，研究布置整治工作，制定了《关于查处取缔无证无照食品生产经营整治工作计划和实施方案》、《关于进一步落实“三小”行业专项整治责任的通知》等文件,明确各街道、各部门职责分工。在整治中我们坚持“疏堵结合”的原则，一方面向全区无证无照食品经营户发出告知书600余份，并多次组织区工商、卫生、环保部门联合到街道集中办证;另一方面牵头组织各部门联合执法6次，对多次教育、处罚仍不整改的经营户依法取缔，共取缔176家。有效地净化了我区食品安全市场，为我区顺利通过国卫复评创造了有利条件。在总结会上，我局被区政府评为国卫迎评工作先进单位。

4、加强信息工作，探索信用体系建设。

信息工作是食品安全工作一项重要内容，我们注重与各部门的信息沟通，收集各环节监管信息，编印《区食品安全信息》共14期。2019年，区食品安全信息网正式开通，在食品各监管部门之间建立了全新的信息沟通渠道，也为广大人民群众获取食品相关信息提供平台。

2019年，在前期调研基础上，我们根据市食安委相关文件制定出台《区食品信用体系建设试点工作方案》，对食品信用体系建设作出总体部署。在我们指导帮助下，我区唯新食品有限公司顺利通过市信用体系评价，成为市第一批食品信用A级企业。华源、姚生记、联合西兴等6家企业被列为第二批试点企业。信用体系建设既是政府重视食品安全的抓手，又是企业自律源动力。在试点企业带动下，我区不少企业主动要求被列为试点企业，以促进企业质量、管理的提升。

(四)以落实行政执法责任制为主线，规范行政执法行为，提高行政执法水平。

1、规范执法行为，提高办案质量。为推进我局行政执法工作制度化、程序化、规范化，提高办案质量，真正做到执法公正、公平、高效，我们制定《重大案件集体讨论制度》、《行政执法过错责任追究制度》等制度，并把“行政处罚案件质量标准”分为：管辖无异议、事实清楚、证据确凿、程序合法、定性准确、处罚恰当、手续齐备共7项，在年底据此对案件进行质量评比。同时我们依托短信互动平台进行执法回访，及时、动态地了解执法情况。两年来，分局保持了无行政复议、无行政诉讼败诉的“双无”状况。

2、强化队伍建设，提高执法水平。我们组织执法人员参加法律法规培训，及时更新知识，通过依法行政例会，探讨案件、研究解决执法难题，提高执法水平。确定兼职法制员，承担案卷审核、听证组织等具体工作，不仅加强内部监督，还从形式与内容上增强依法行政的观念。建局以来，我们牢牢树立科学监管理念，持之以恒开展研究型机关创建工作，年初制定全年学习计划，每月针对突出问题探讨研究，组织开展“科学监管大讨论”、“作风建设大讨论”等讨论活动，共撰写各类调研性文章8篇

另外，在保持12345和96666作风建设零投诉的基础上，我们通过向社会征求意见建议、建立干部廉政档案、向涉药单位通报执法情况、与企业签订廉洁执法承诺书等方式，推进机关作风和廉政建设。

(五)以宣传食品药品监管法规和安全常识为内容，不断拓宽宣传途径，增强群众安全饮食用药意识。

食品药品监管工作需全社会的支持和各部门齐抓共管，我们始终坚持以人为本，宣教先行，充分利用有线广播、互联网、《天堂硅谷》报等媒体，采取多种形式开展宣传活动，还人民群众知情权，调动群众的参与权，营造良好的氛围。

1、认真开展食品药品法律法规和安全知识宣传活动。2019年，我们联合各部门和浙江中医药大学志愿者在三个街道开展食品药品安全宣传周活动，主要内容为食品药品法律法规宣传、安全知识咨询、现场举报投诉处理等，共悬挂横幅23条，展出宣传画板30份，发放宣传资料1000多份，受理各类投诉咨询150多人次。同时在35个社区(村)开展“食品药品安全进社区”活动，通过展览打假成果、开设社区课堂、张贴宣传画、播放宣传短片等形式，不断增强了人民群众自我保健、自我维权的意识和能力，也使人民群众对我们的工作有更多理解，使我们的行政执法工作具有更广泛的群众基础。

从今年开始，我们与区团委联合成立区食品药品安全志愿者服务队，将走进社区、走进家庭、走进学校，开展帮助“清理家庭药箱”活动、宣传真假食品药品鉴别知识等活动，扎扎实实为人民群众办实事。

2、大力开展对行政相对人法律法规的教育培训。行政相对人也是药事法律法规的执行者，加强这一层面教育培训尤为重要。分局组建以来分别就《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》等法律法规举办培训班8期。通过教育培训，较好地实现三个目的：一是涉药单位负责人法制观念进一步增强，责任意识提高;二是促进涉药人员在法律、业务知识和工作技能上更好地适应岗位需要;三是增强涉药单位自觉接受法律监督的主动性和自觉性。

3、注重加强与社会各层面的沟通和交流。为争取社会各方对我局工作的理解支持与配合，着力化解执法过程中可能遇到的各种阻力和障碍，我们始终坚持强化与社会各层面的沟通交流。2019年，我们在2019年聘请的15名食品药品督察员(监督员)基础上增聘28名监督员，这些监督员来自街道、社区(行政村)、医疗机构等不同层面、不同行业，这使我们更能接受社会各方的评判，广泛听取和征求有利于改进工作的意见和建议。

三、存在的问题与不足

两年来，分局在探索中寻找规律，在实践中完善方法，在创新中提高水平，各方面做了大量工作，也取得一定成效，但与区委、区政府的要求及群众的期望相比仍有一定差距，主要表现在：

1、药品监管形势依然严峻，药品市场还存在诸多薄弱环节。一是因市场开放和受非法利益驱动，外地制售的假冒伪劣药品随时有可能流入我区，而有些货源正、质量合格的药品由于运输、储存亦会变质失效为假、劣药;二是部分涉药单位技术人员比较缺乏，特别在社区(村)卫生站中，非药学人员从事药剂岗位的现象还有所存在，不少从业人员法律法规知识和岗位技能还不能够很好地适应药品管理需要;三是法律法规滞后，标准体系不统一，协调机制不健全，特别是对医疗器械的监管，目前来看法律规定不明确，监管难以到位;四是群众科学、安全用药意识和自我保护能力还不够强，分局作为监管部门，服务的深度和广度有待进一步加强，监管职能有待进一步发挥，监管力度有待进一步加大。

2、食品安全任务与机制不协调。我区城乡结合部食品安全基础薄弱，高教园区及建筑工地食品安全隐患依然存在，自然村与村之间集散市场、小型食品店假冒伪劣食品屡打不止、初级农产品存在农药残留超标等问题，目前，食品安全工作采取“分段监管为主、品种监管为辅”的监管模式，带来弊端十分明显：一是涉及我区十多个部门，易造成监管工作缺位、错位、越位;二是多个部门监管，易使问题久拖不决，效率低下，而同级部门之间协商性协调效果肯定不如政府层面的指挥性协调;三是区食安办在机构性质上是非常设议事机构，无固定经费、人员，与任务、责任不符;四是各部门之间的监管信息未能做到有效共享，联合执法成本较高，效率不高。而以上这些问题的解决，在提高自身综合协调能力同时,必须依靠区委、区政府大力支持、区财政经费投入和各部门共同配合，形成合力。

3、监管力量不足，队伍素质有待提高。分局目前只有6名在编人员(其中1名到市重点工程下派一年)，但群众和政府对食品药品安全的要求越来越高，药品监管工作任务繁重，食品安全综合协调工作千头万绪，综合监督和组织协调中需要投入大量人力、精力和财力。食品药品监管起步晚，涉及面广，专业要求高，而我们的监管队伍知识结构不适应，管理水平不够高，队伍素质亟待提高。

4、宣传不够深入和及时。部分行政相对人由于对药品相关法律法规政策不了解，导致分局在具体执法过程中面临一定的阻力;人民群众对新组建的食品药品监管部门的职责不熟悉，特别是对食品安全各环节的政府监管职责缺乏了解;人民群众科学饮食用药知识比较缺乏，自我保护意识和维权意识有待提高，这些需要我们做大量的宣传工作。在监管中广泛宣传，在服务中深入宣传。

四、今后工作的基本构想

根据区委、区政府年初工作报告精神和市局对分局的工作目标和要求，分局今后工作的基本构想是“围绕一个中心，发挥两大职能，夯实三块基石，落实四项工作”。

1、围绕一个中心。区委、区政府提出“构建天堂硅谷、建设科技新城”这一宏伟目标，我们将以此为工作目标和重心，深刻学习，认真领会，加倍工作，为促进区域经济发展，壮大我区医药产业经济，维护我区市场经济秩序发挥积极作用。

2、发挥两大职能。两大职能是指药品行政执法和食品组织协调职能，我们要借人大执法评议的东风，深入推进分局各项工作，有效保障人民饮食用药安全。在药品监管方面，以打假治劣、源头监管为重心，继续开展各类专项整治，强化行政执法，强化区域监管。在食品安全方面，重点突出综合协调职能，充分发挥区政府食品安全“抓手”作用，组织协调各部门各司其职、齐抓共管，共同开展食品安全工作。

3、夯实三块基石。第一、切实转变观念。树立起“企业是药品质量第一负责人”的质量观，积极探索倡导企业牢固树立“重质量、讲信誉”观念，探索药品监管质量监督的方式和方法。第二、创新工作机制，实现监管三个转变。一是从具体把关监管，转变到宏观引导，企业自律与政府监管双管齐下，充分发挥市场作用;二是从产品事后监管、查处，转变到狠抓源头，保证过程，在源头执法上下功夫;三是从被动应付、突击检查，转变到应急处理与长效管理结合，标本兼治。第三、继续完善政务信息公开，全面推进网上服务，建立和完善药品、食品企业数据库和业务系统;建立科室责任制，实施统一管理，不断提高办事效率，争取信息化工作再上一个台阶。

4、落实四项工作。第一、打假治劣，不断净化我区药品市场环境。按照“标本兼治、着力治本”的工作方针，强化市场稽查，在动态分析，寻找源头基础上，开展打击制售、寄递、储运假劣药品等专项整治活动，继续巩固与公安部门的联合打假协作机制，完善与工商、卫生等部门的联合行动机制，使各类涉药违法违规分子在我区无藏身立足之地。第二、强化日常监督管理。一要加快建立动态监管机制，定期检查，依法查处各类违法行为;二要重点监控生产注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种的药品生产企业和可能造成群死群伤、社会影响恶劣的重大隐患，做到制度上抓巩固、监管上抓力度、网络上抓健全;三要以“两房”建设为切入点，强化农村药品的源头质量监管，全面完成社区卫生服务站药房的规范化整改，并将工作逐步向门诊部、个体诊疗机构、药房扩展，向厂矿、学校医务室延伸，探索对医疗机构用药的监管方式，全面提升我区各级各类医疗机构药品管理水平。第三、坚持把食品安全作为解决民生问题的重点，深入推进“食品放心工程”。突出综合协调职能，整合监管资源，强化各监管部门职责和各环节监管力度，实行责任追究制，做到守土有责，确保群众饮食安全。第四、加强党风廉政建设，优化队伍综合素质。从教育、制度、监督三个环节强化党风廉政和机关作风建设。以开展“机关作风年建设”为载体，树立正确的人生观、价值观，强化公仆意识;以创建科学监管为形式，提高全局干部学习自觉性，积极探索研究科学、创新、合理的监管模式;以健全考核制度为抓手，提高工作效率，提升队伍素质。发挥党员先锋模范作用，凝聚全局人心，增强队伍整体战斗力。

主任、副主任、各位委员、各位代表，食品药品监管部门是个新建的部门，建局近两年来虽然取得一些成绩，但是离不开区委、区政府的正确领导，离不开各部门的理解、支持和帮助，更离不开区人大的关心、帮助、支持与监督，我们将以这次人大评议为契机，虚心接受评议监督，认真整改，进一步改进工作作风，提高行政执法水平，求真务实，扎实工作，确保全区人民群众用药饮食安全放心!

本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》（GSP）。严格按着GSP的标准，建立和实施店内的各项规章制度。坚持以GSP要求管理企业。现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自查。自查结果如下：

一、药店概况

我药店成立于x年，位于，法人代表企业负责人，质量负责人。共有员工2人，其中执业药师1人。经营性质：私营，经营方式：零售，经营范围：（处方药、非处方药）化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。

二、GSP质量体系自查情况

本店建立了以法人代表为组长，质量负责人（执业药师）为副组长的质量领导小组，职责分工明确。严格执行国家法律法规及GSP的规定。严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动，在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。质量负责人对本店所经营的药品认真验收，做到先进先出，做好验收记录，发现问题及时汇报经理。开业至今来货验收率100%，合格率100%。个别破损品种及时和医药公司调换，保证药品质量。加强药品养护关，确保药品质量。店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放，每日做好温湿

度记录登记，每月对库存药品养护检查一次，15日对重点药品检查养护一次，并做好近效期药品登记，对重点药品检查外观质量有否变化，发现质量问题及时汇报处理。并设有拆零药品专柜。店内员工一直坚持规范操作，进行二人质量复核，严格把关，使药品质量得到良好保障，是顾客放心、满意。

本店自成立以来，得到市食品药品监督管理局等上级部门提供大量药品信息，另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系，及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息，并且主动与同行单位沟通信息。平时按计划订货，做到比比有台账，时时有记录，各项工作做到规范化、制度化。

三、确保用药安全有效

严把进货关。我店进货必须从具有一定资质并通过GSP认证的医药公司进货，把质量作为选择药品和供货单位的首要条件，严格执行“按需购进、择优选购”的原则购进药品。所购进药品全部符合法定标准的规定和有关质量要求，坚决不从“无证照的药商进货”。由于严格把关开业以来从未发生假冒伪劣药品入店及质量投诉情况。

严把验收关。入库验收是保证药品质量第二关，本店药品验收由质量负责人验收，质量负责人具有执业药师职称，从事药品管理多年，坚持原则，具有较丰富的药品经营管理经验。严格按照GSP的相关规定对购进药品进行验收工作，并通过药监网络登记入库。

严把销售关。坚持做到药师在职在岗，在零售环节中建立了员工服务规范和各自岗位的应知应会，处方药做到凭医师处方销售，并按照审方、配方、核对、发药进行调配。努力提高服务水平，不断提高员工的综合业务素质。定期组织培训学习。员工统一着装、挂牌上岗，仪表端庄，精神饱满、坚持问病卖药，指导顾客安全合理用药。开展了免费测量血压、免费提供开水、免费测量体温、免费咨询用药等便民措施。

在开业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合GSP要求。本店决心在各级领导的指导帮助下，认真贯彻实施《药品经营质量管理规范》，不段学习，不断改进，加大内部管理力度，坚持标准，用GSP规范我们的经营行为，加强员工的素质教育，提高企业的管理水平和市场竞争力，做一个让领导放心，让百姓满意的药店。

校园内教室、宿舍、实验室及食堂是我校重要组成部分，也是学生活动频繁的场所，所以我校都设有专人负责。

教室及宿舍由各班主任负责，每月用一节周会课对学生进行安全教育。教室、宿舍的电灯开关，电扇、暖气等都负责到人。班主任并将每月的排查结果及时上报校长室，发现问题及时解决。

实验室由实验教师负责，主要有教学演示实验和学生分组实验操作的安全，对易燃、易爆、放射、剧毒等危险物品的储藏、搬运与使用中的安全，加强教学实验的安全教育，安全管理和危险品的保管。实验室建立了安全操作规程和实验室安全管理制度，建立了安全防范措施，设置了防火、防毒、防触电、防腐蚀等必备设施，对易燃、易爆、放射、剧毒等危险品按照公安、消防、卫生等部门的规定单独存放，严格管理，实验教师每月将排查结果向校长汇报。

关于学校食堂卫生，我校改进了食堂环境，成立了以校长为组长的卫生领导小组，经常对从业人员进行执业卫生教育，建立了有关规章制度：

一、学校两证齐全（健康证、卫生许可证），食堂人员每年进行一次体检，凡患有传染病者，不得在食堂工作。

二、食堂工作人员穿戴整洁的工作服，并保持个人卫生。

三、保持食堂内外环境卫生。

四、学校加强食堂内防尘、防蝇、防鼠等设施建设，食堂四壁及灶台保持清洁卫生。

五、餐用工具做到“一洗”“二刷”“三冲”“四消毒”。

六、不购进、不加工、不出售腐烂变质、有毒、有害及超过保质期的食物。

七、保持仓库整洁，食品做到分类，有标志，离地离墙保管。

八、食堂有专用售货工具，严禁用手拿食品直接出售。

九、制定严格措施，做好落实预防传染病工作。

凡违反上述规定的工作人员，视情节轻重，分别进行处理。

我校按教育局文件要求进行自查，未发现存在重大安全隐患。

xx中学

20xx年2月30日

药品行政处罚案件降低执法风险调研报告

4、应该适用一般程序的，却适用了简易程序。这是实践中较为常见的情形，如对超过《行政处罚法》规定罚款数额（公民处以50元以下罚款，法人或者其他组织处以1000元以下罚款）的适用简易程序；对有没收违法所得和非法财物的适用简易程序。

5、违反规定当场收缴罚款。个别案件还存在不符合当场收缴罚款情形的，予以当场收缴罚款。按照《行政处罚法》规定符合当场收缴罚款的情形主要是：（1）依法给予二十元以下罚款的；（2）不当场收缴事后难以执行的；（3）在边远、水上、交通不便地区，行政机关及其执法人员作出罚款决定后，当事人向指定的银行缴纳罚款确有困难，经当事人提出，行政机关及其执法人员可以当场收缴罚款。

（三）部分案件事实不够清楚，证据不够充分

个别案件的违法事实中缺少违法时间及涉案的数量、货值、违法所得等要素；有的执法人员重视对当事人的调查询问而忽略了对原始书证、物证的收集与固定；部分案件当事人身份不清，反映当事人情况的身份证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证、营业执照等没有被收集进入证据；收集的证据和违法事实之间缺乏相关性。

（四）法律文书制作不规范

从当前的行政处罚案件来看，事实、证据、程序方面的问题都是个别性的，最主要的就是法律文书制作方面，也是执法人员最容易忽视的，常见的主要问题有：

1、执法文书中对被处罚单位（人），地址（住址），法定代表人（负责人）等括号中的内容不根据情况作出取舍，需要划掉的没有划掉。

2、案卷中没有假劣药品的销毁记录，无没收物品的处理记录等。

3、文书时间填写不准确，如举报时间为下午4：00，记录记载4：00，准确记录应为16：00或者下午4点，虽然并不会因此造成案件败诉，但我局就曾遇到在诉讼过程中当事人对此提出疑问，何不避免类似问题的发生。

4、个别案件笔录当事人未签署对笔录的真实性意见。

5、先行登记保存物品审批表，保存物品只填写“药品”，没有写明药品名称。笔录“监督检查类别”填写不准确，如日常监管、药品等等。

6、个别案件文书书写时把定性为“劣药”与“按劣药论处”相混淆。

二、降低执法风险的思考

作为药品监督执法机关和执法人员，在行政处罚案件中，要想降低执法风险或者立于不败之地，就应当争取使每一个行政处罚案件都办成“铁案”。对此，我们应该认真把握以下几点。

一、证据确凿，收集完整

证据是证明案件真实性情况的一切事实。其种类有①书证；②物证；③视听资料；④人证证言；⑤当事人的陈述；⑥鉴定结论；⑦勘验记录，现场笔录。确凿的证据既是行政机关认定当事人违法事实并实施行政处罚的重要保证，又是降低行政机关执法风险的关键要素。证据不确凿，行政处罚必定就有风险。证据一般分为：①常规类，如现场检查笔录等；②核心类，如从非法渠道购进药品的“渠道”资质证明，如假劣药品的检验报告等；③佐证类，如证人证言、发票台帐等。收集证据时，一定要注意和把握证据收集的合法性、合理性以及证明力。第一，证据的合法性。一是要注意证据来源的合法性。不能非法取证，不能以网站、报刊文章和非法定数据作为依据或证据。二是要注重取证程序的合法性。一方面先行登记保存的物品，资料既要注重法定时限，又要注重内部事前审批及时限。另一方面，进入司法程序后，不能擅自再行取证和补充证据。三是要注重资料收集的合法性。勘验笔录（现场检查笔录），证人证言（调查笔录），书证（发票、台帐等）要当事人签字、盖章、指印及具有行政处罚资格的两名执法人员签字等。第二，证据的关联性。一是证据之间必须具备关联性，组合在一起时形成严密的证据链条。二是所有证据都必须经得起逻辑推理，特别是证言中不能出现彼此矛盾的或者不同的结论。三是证据要符合客观实际，要在众多证据中筛选提炼出与案情有内在联系的主要证据和直接证据，不要以为证据越多越好。第三，证据的证明力。一是必须有满足处罚定性的核心证明，如处罚制售假劣药品案件，必经载明药品检验机构的质量检验结果，但《药品管理法》第四十八条第二款第（一）、（二）、（五）、（六）项和第四十九条第三款规定的情形除外。二是证明案件客观事实的关键证据，在调查取证过程中，无论是证人证言、书证物证，还是勘验笔录、鉴定结论等，都要围绕违法案件过程的事实搜集富有证明力的证据。

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为有效防止重特大交通事故，防止校车超员、黑校车非法接送学生等违法行为，确保中小学生、幼儿上下学安全，修水交警四项加强管控辖区内校车安全监管工作。

走进学校宣传。从3月23日起，组织民警在辖区内学校开展宣传教育进校园活动，以各种形式的交通安全宣传教育，山口中队走进山口中学上交通安全课，黄港中队进何市中小交通安全主题班会，用典型案例敲响安全警钟，教育学生拒乘摩托车、三轮车、拖拉机等非客运车辆，增强他们的自我保护意识。发放各种宣传资料1000余份。

深入隐患排查。从3月份起对辖区内的学校、幼儿园校车进行安全排查，以便及时有效掌握校车数量、校车车辆状况、驾驶人资质、运行路线等基本情况，做到逐一排查、逐一核对、逐一登记。同时督促校方落实校车安全管理责任，逐车确定安全管理责任人，已签订责任状120份，发整改通知书13份。

整治周边环境。对学生上学、放学的重点时段加强学校周边执勤确保道路交通安全，另一方面加强对学校周边道路的巡逻检查，加强对校车通行秩序的监管，严查校车超员、超速、驾驶资质不符、不按核定路线行驶等违法行为，并且一旦发现非法接送学生车辆的“黑校车”坚决予以取缔。3月31日，渣津中队查获2辆面包车非法接送学生。

部门联动协作。加强与教育、安监、城管、工商等部门的合作，在县政府的统一领导下，于3月26日至4月10日，组织各部门定期开展联合执法和检查，对学校周边道路的占道经营、摆摊设点、车辆乱停乱放、违法载人及非法营运等违法行为实行综合治理，优化校园周边交通秩序和治安环境。

1 加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守法经营

2 在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货，不从 非 法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假。劣药品

3 职员与培训，全体人员经食品药品药监管理局培训后，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。

4 设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录

5 药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查在32以上，并做好记录。

6 药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市，县食品管理局的领导对工作的认真。

柑桔是冬季水果的大类水果，是农民收入的重要来源。目前贡柑、沙糖桔的采收高峰期即将来临，为确保水果质量安全，保障公众消费安全，xx区水果办多措并举切实抓好冬季水果质量安全监督工作。

一是加强对无公害水果基地果农的技术培训工作，提高广大果农对水果质量安全意识和无公害水果管理技术;

二是加强对无公害水果示范基地安全用药的跟踪监督，把安全使用农药和农药的安全使用等工作做实、做细、做好;

三是建立健全果园农业投入品档案记录制度，加强地档案记录的督促检查。四是大力推行猪—沼—果生态模式，进行生态化生产。

药品自查报告

不同项目的自查报告所涉及的内容不同，所以自查报告的内容很广，自查报告有点类似于审核报告但更广泛，如产品的自查报告所包含内容应该是:出口情况、内审核情况、发生那些不足怎么去纠正、产品质量情况;组织创建的自查报告所包含的内容应该是:执行情况、实施效果、宣传途径、阵地平台、不足与展望等。以下是第一范文网整理的药品自查报告，欢迎阅读！

药品自查报告(一)

重庆市食品药品监督管理局忠县分局：

我店药房××县连锁店，收到×食药监〔200×〕号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查整改报告如下：

一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。

二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。

四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的情况下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。

在以后的经营工作中，本药店一定将更加严格要求，做好各项工作。

药品自查报告(二)

药学的职业活动涉及公众的健康和生命，社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制，这些控制一部分形成社会法规，一部分形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说，首先要有不断提供优质的各种药品的观念，以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病，与疾病斗争的武器，有疾病就有医学，有医就有药，否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发，全心全意的为广大群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说，首先要有不断提供优质的各种药品的观念，以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病，与疾病斗争的武器，有疾病就有医学，有医就有药，否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发，全心全意的为广大群众服务。

药品质量问题重于泰山，是每个医疗机构兴衰荣辱的关健，也是患者最关心的问题，我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位，在把握药品购进的货源安全稳定的同时，同样重视药品在使用中的各个环节，确保了患者用药安全有效。在这里我们要感谢全体护士，她们严格把关，杜绝了外来药品在本院使用，保证了患者用药的及时安全，感谢她们对药剂科工作的大力支持。

加强职业道德教育，纠正行业不正之风。突出加强药剂人员思想作风、学风、工作作风和生活作风的教育，深入开展理想信念教育、党章和法纪教育、社会主义荣辱观教育、廉洁自律教育，筑牢廉洁从政的思想道德基矗要进一步表彰先进典型，坚持正确导向，广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德教育，不断增强全体人员廉洁意识，抵制不正之风的侵蚀。

加强业务学习，提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训，提高服务的能力和水平。积极争取医院对药剂工作的支持和帮助，广泛开展各种学习交流，推进全体科室人员业务素质有新的提高。

加强礼仪培训，提高科室人员职业素质。了解患者及家属在医护工作中的心态表现，培养针对性的服务意识和随机应变的服务能力，多使用敬语、谦语、雅语，增加协作精神，尽量避免医患冲突，及时处理各种矛盾，不断提高医院专业服务水平。

药品自查报告(三)

接你处的通知，市三力药业公司及时开会传达布置工作，要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作，对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定，严格自查，并根据各自的情况写出自查报告。我们三力药业五部按照要求，认真进行了自查，现将自查结果汇报如下：

我们接到通知后，全体员工行动起来，在我部负责人的带领下，对门店内部进行了全面的检查，检查用了一天的时间，最后我们汇总了检查结果发现有如下问题：

1、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。我们及时进行了更改,现在已经更换了新的警示转自： 。

2、整体药店卫生还可以，但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格，里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育，并要求他以后一定改正。

3、近效期药品没有及时关注，以至顾客看到时才发现了问题。以后一定认真进行陈列检查。

4、温湿度记录书写不够规范，字体有的潦草看不清。

总之，通过这次检查，我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我门店的经营工作做的更好，让顾客满意，让群众真正用上放心药。

药品自查报告(四)

根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求，保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全，我门店药品经营的相关环节进行自查，其自查情况如下：

一、企业基本情况

企业负责人:，在系毕业，职称：职业药师。经营地址：，经营范围：生化制品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。经济性质：连锁门店。“以质量求生存，以诚信求发展”的企业宗旨，遵循互惠互利，共同发展，诚信至上，依法经营的道德规范。

二、人员配备情况：

按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立以企业法人为主要责任人;质量负责人、质量机构负责人：为主的质量领导小组，验收、养护人员：;医药导购：。门店共有x名员工。

三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况

1、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求，门店质量管理负责人每年制定年培训计划，并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训，同时建立培训档案。

2、为了保证门店所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行至少一次健康体检，只有体检合格的员工方可继续从事其工作，体检不合格的员工必须立即停止工作，调离岗位。并建立其健康档案。四、质量管理体系文件概况

为了执行新版GSP认证的管理工作，我们制定以下质量管理体系文件：

1、门店药品进货和验收质量管理制度

2、门店药品陈列管理制度

3、门店药品销售及处方调配管理制度

4、门店药品拆零药品管理制度

5、门店药品养护检查管理制度

6、卫生和人员健康管理制度

7、门店服务质量管理规范

8、药品不良反应报告制度

9、不合格药品管理制度

10、质量管理工作检查考核制度

11、门店中药饮片管理制度

12、冷藏药品管理制度

13、计算机管理制度

五、设施设备情况：

1、按照经营药品的相关规定及要求，门店经营面积110平方米，店内严格实行分区管理，标志明显。

2、门店内干净整洁、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配置有适宜药品储存的设施设备：空调、货架、货柜、中药橱、拆零药柜、拆零工具、临方炮制工具、电脑、软件、鼠夹、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。

六、计算机系统概况

随着GSP认证的推行，我们为了更好的管理与销售，对电脑软件进行升级换代，按照新版GSP认证软件编制了新的记录台帐、记录表格，按GSP要求规定，重新编制质量管理体系文件，建立了健全的质量管理制度，工作程序，并将各项工作纳入现代化微机管理，有效地保证了门店工作的规范运行。

七、药品采购、验收、储存、养护、销售等方面的管理情况与运作程序

1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件：从源头上把好质量关。

2、药品的验收关

我们根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。

3、规范药品陈列管理

药店根据GSP要求，规范药品陈列管理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。

4、重视药品的养护工作

根据药店的质量管理制度，我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列，每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况，在温湿度不符合药品储存要求时，及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检，对重点养护品种每月进行循检，重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规范。

5、做好药品的销售工作

为规范药品经营业行为，给消费者提供放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人员能坚持问病，做到“三问”，即：问病情、问性别、问年龄的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事项，根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客，确保人民用药安全有效。并提供咨询服务，指导顾客安全合理用药。

6、退货药品管理

1、退货药品专人保管，专区存放，专帐记录。

2、所有退换药品均应重新验收，明确结论，合格后方可再销售。

3、凡不合格药品或有问题药品应及时与供方联系，妥善处理。

4、有问题的退货药品应存放于退货区或待处理区。

5、退货记录完整、准确、规范、手续、签名齐全，并按规定保存。

7、投诉处理

药店在营业店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿;认真对待处理客户意见，及时采取有效的改进措施。

质量查询、投诉，药品退货和提供服务项目等记录真实、完整，并妥善保管。

8、药品不良反应报告制度

1、概念明确、职责清晰、程序规范。

2、有效收集药品的不良反应信息。

3、发现药品不良反应及时上报。

4、记录齐全、准确、规范。

八、票据管理制度

1、加强票据管理，杜绝单据遗失，谁领用谁负责，因票据遗失造成的经济损失由责任人赔偿。

2、合规票据材料办理结算，财务有权拒绝持非正式票据的报销。

3、票据的领用和注销必须按规定办理交接登记签收手续。

4、票据控制有效，分类存档，妥善保管。

九、主要问题及整改措施

为更好的实施GSP，我店通过汇报、看现场、查资料、调查询问等方式进行了全面自查。通过自查，我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求，但在某些方面仍然存在着一定的差距：(如：一是药店人员对业务缺少自觉性，二是服务质量还不够规范)。

对上述存在的问题，我店做了认真的分析研究，制定了措施，要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识，努力提高服务质量，同时我们将以这次GSP认证为契机进一步增强质量管理意识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

药品自查报告(五)

一、药店基本概况：

本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17栋12号网点，企业负责人吴，质量负责人吴。经营范围：处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人，其中从业药师1人，已取得上岗证有3人，营业面积106平方米。经营品种有800多种。

二、质量管理与制度

由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由4名同组成：分别是药店法人：吴艳、质量管理负责人：吴爱枝(兼驻店药师)、验收员：沈芸芸、养护员：李芳。营业伊始，我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合新版《GSP》要求。

三、人员与培训

为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。

四、设施与设备

本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。

五、药品进货、验收管理

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。(2)内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。

六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。

我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈列环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目，根据经营情况和GSP的要求，对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色)，做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生添置了货架，温室度仪，避光设施(窗帘)，防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量

七、销售与售后服务

为了给消费者提供放心的药品与优质的服务，企业对从事药品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理。

八、计算机软件系统

计算机系统为国内知名大公司：深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新版GSP应用要求，每天对库存量自动提醒，每月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。

九、自查情况

我药房成立自查组，由经理吴艳带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP管理情况进行自查和整改：

一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签规范填写;三是对店面卫生重新打扫;四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

通过GSP自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。

药品自查报告(六)

一、药店概况

我店成立于200**年**月,位于，营业面积**平方米。药店现有职工**人，其中药师人，药士**人，药学学历**人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共**个品种，年销售总额**万元，拥有固定资产**万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

二、自查情况

(一)管理职责：

在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等**项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。

(二)人员与培训

质量负责人为职称，处方审核员为职称，符合gsp规定，企业负责人为文凭，曾参加市**次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。

为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质，我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实的基础。

(三)设施与设备

经过改造建设，目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了gsp的要求。

(四)进货与验收

为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位，明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性，对购进的药品及进口药品，均严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同，合同质量条款明确，药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据，按照规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。

药品自查报告(七)

1 加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守法经营

2 在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货，不从 非 法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假。劣药品

3 职员与培训，全体人员经食品药品药监管理局培训后，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。

4 设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录

5 药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查在32以上，并做好记录。

6 药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市，县食品管理局的领导对工作的认真。

药品行政处罚案件降低执法风险调研报告

《药品管理法》赋予了食品药监部门依法履行药品监督执法的职责，这既是政府赋予我们的权力，又是我们的责任。在药品行政处罚案件办理中，稍有不慎或者失误，就可能引起行政复议或行政诉讼，甚至会引起国家赔偿的严重后果，所以哪怕是一些细小的问题也不容忽视。现结合工作实际，就药品行政处罚案件中如何降低执法风险谈一点肤浅的体会。

一、当前行政执法现状

近年来，我市积极开展药品、医疗器械的监督管理，取得了一定成效，药品监管行政执法的总体情况逐年好转，执法办案质量也有很大的提高，但同时也有不少问题，主要表现在以下几个方面：

（一）适用法律错误

1、应适用甲法，却适用了乙法。

例如某药店未建立真实完整的购销记录，执法人员适用《药品流通监督管理办法》（暂行）第四十七条规定，对该药店处以罚款500元，本案中，该药店的行为既违反了《药品流通监督管理办法》（暂行），也违反了《中华人民共和国药品管理法》第十八条规定，按照《中华人民共和国药品管理法》第八十五条规定进行处罚，但《药品流通监督管理办法》（暂行）属于部门规章，效力低于上位法《中华人民共和国药品管理法》，根据法理学的理论，适用法律时，上位法的效力高于下位法，下位法与上位法存在冲突时，应适用上位法。因此在此案中，应适用药品管理法进行处罚。

2、适用法律条款错误，包括适用法条和款项错误。例如执法人员查获某药店销售国家食品药品监管局明令禁止销售的药品，认定该药店违反《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定。因为该条包括三款内容，所以不能笼统地说违反药品管理法第四十八条规定，而应该说违反药品管理法第四十八条第三款第（一）项的规定，这样从逻辑上来说才是严密的。

（二）行政处罚程序违法

我国目前没有统一的《行政程序法》，我们药品监管部门在执法过程中所要遵循的程序法，就是《中华人民共和国行政处罚法》、《行政许可法》、《药品监督行政处罚程序规定》。在药品监管工作中，如果发生具体行政行为程序违法的情形，管理相对人提起行政复议或行政诉讼，根据《行政复议法》和《行政诉讼法》的相关规定，上级行政机关或人民法院可以责令或者判决该行政机关重新做出具体行政行为。所以程序正当、合法非常重要。药品监管程序违法主要有以下几种情况。

1、表明身份程序违法。有的执法人员只说我们是食品药品监督管理局的执法人员，来检查，没有出示执法证件，或者不及时出示执法证件。表明身份是调查取证的一般前提，是所有行政检查程序都必须的起码要求，它作为一项行政处罚程序至少有三个意义：（1）体现对当事人的尊重，树立公仆形象；（2）表明合法的处罚主体或资格；（3）在处罚违法或当事人对处罚不服时，表明身份程序有利于行政复议或行政诉讼中查明案件事实。

2、应当回避而没有回避。回避主要有三种情形：（1）是案件当事人或者当事人的近亲属；（2）与案件有直接利害关系；（3）与案件当事人有其他关系，可能影响案件公正处理的。对于我们执法人员在进行监督检查时，如果被检查认识自己的亲戚、朋友，应该主动向单位负责人提出回避的申请，不能仅仅把回避理解与某个人有仇怨而由当事人提出的回避。从我们实践看，回避制度没有得到很好地贯彻实施，很少有执法人员主动提出回避。

3、说明理由程序违法。主要表现为在对管理相对人作出行政处理时，没有向相对人说明合法性、合理性的理由，或者说得不充分。忽视告知义务的履行，主要表现为在送达《行政处罚事先告知书》、《听证告知书》时，告知当事人依法享有权利的同时，不给当事人充分行使申辩权的机会，强制性的要求当事人在相关法律文书上签署诸如“对告知的内容无异议，放弃陈述申辩”等。在使用自由裁量权时，没有说明从轻处罚或者从重处罚的理由，不能达到以理服人。

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今年以来，山东省肥城市林业局精心组织，强化措施，加大果品质量安全监管力度，不断提高全市果品质量安全水平。

一是加强果业标准化生产推广。加大果业标准化示范、推广、宣传和培训工作力度，普及果业标准化知识，引导果品生产者和经营者按照标准化要求组织生产、加工和销售。

二是加强果业投入品监管。严格果业投入品的市场准入管理，深入开展农药及农药残留、肥料及劣质肥料等专项整治工作，将果业投入品监管与果品质量安全管理有机结合起来，进一步健全农药、肥料和果品加工保鲜剂等重要果业投入品质量监测制度。推广使用安全高效农药、肥料等果业投入品，指导农民科学用药、合理施肥。

三是加强果品质量安全监测。建立健全县、镇、村三级果品质量安全监测体系，定期发布果品农药残留等质量安全监测信息。充分发挥舆论监督和社会监督的作用，对果品质量安全问题突出的镇村，加大跟踪督查力度，促进落实整改措施。

四是加强果品质量安全追溯能力建设。强化果品质量安全追溯管理工作，逐步实现生产记录可存储、产品流向可追踪、储运信息可查询。结合果品标准化生产基地和无公害、绿色果品生产示范基地建设，探索推广果品生产档案登记制度，逐步形成产销区一体化的果品质量安全追溯信息网络。

五是加强果业产业安全防范。加大病虫害防控、苗木管理、苗木检验检疫等环节工作力度，防范果业风险，在抓好结构调整、深加工、营销的同时，积极引导合作经济组织成员树立风险意识。加强农资监管，严厉打击假冒伪劣农资坑农害农行为，切实保护果农利益。

药品厂实习工作报告总结两篇

实习是学生在马上工作前的一段培训阶段，是有很重要的意义。实习是把学到的理论知识拿到实际工作中去应用和检验，以锻炼工作能力，有助于培养学生提早接触工作的氛围。本文为大家带来实习工作报告，欢迎大家阅读学习。

实习工作报告一：

刚入厂，首先让我们了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则，给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺，安全，消防知识和企业文化，让我们熟悉了药品生产工艺流程(从原料到成品)，学习了各车间物料流程，加强了gmp知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合。在我们培训了这些知识后久把我们分配到了各个车间开始车间实习。

我被分配到四车间，和我一起的还有2名应届毕业生。这个车间是20xx年建的车间，我们刚到车间时，我们主任给我们说进入车间的注意事项，然后给我们介绍车间主要生产的药品。这个车间主要生产紫杉醇特素，vc;醋酐等原料药，...主任给我们分配岗位，我一开始被分配在胶塞铝盖清洗灭菌岗位，跟着陈新的师傅学习了很多关于胶塞机和铝盖机的工艺的知识与清洗操作。发现，就那样小小的一个胶塞铝盖需要那么多的工艺流程才可以灭菌成功。后来主任又从新岗位，我被分到包装。在包装虽然不像别的岗位那么需要工艺知识，但我在包装学习的很开心。我们每个新学员和包装的师傅们关系很融洽。就这样通过我们大家共同努力，我们完成了一次次的任务。我们每个新学员都由衷的开心。

在为期几个月的实习里，就像和上班族一样上班，天天早上七点半起床，八点三十准时到车间换好工作服开始进入工作状态，实习过程中我遵守公司的各项制度，没发生过重大事故，虚心向有经验的师傅学习，认真的完成领导下达的工作任务，并把在学校里所学的专业知识运用到工作当中，下班休息之余扩充自己的专业知识和岗位安全知识，使自己在工作中更有竞争力。

时间过得很快，眼看我们六个月的实习期就要满了， 我觉得实习是对一个应届毕业生来说非常重要的经历，实习是我们离开学校接触社会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。这次在海南海药有限公司为期六个月的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。它让我提高沟通及人际关系处理能力，提前体验上班族生活。在实习过程中，丰富了自己的专业知识，积累了工作经验，为以后走上工作岗位打基础，还找到自身的不足之处，早日弥补，增强了自己适应社会的能力。让我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且在实践能力上也得到了提高，

真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野，实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通过这次实习，我发现了不少问题，自己的缺点、不足，早该摒弃陋习。让我知道自己所学的知识太肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏。让我更加明白我需要学习的太多，使我了解到必须让自己懂得更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地.

实习工作报告二：

实习环节是高职高专院校实践教学过程中的重要组成部分，是在基础理论课学习完成后，专业课学习期间进行的实践环节，是在培养学生理论联系实践，掌握实验基本技能的重要手段。

通过实习，是学生能够掌握GMP的有关规定，明确全面控制药品质量的概念。通过在福安集团广安凯特医药化工有限公司的实习，培养了操作能力，将学到的理论知识应用到实际工作中并得到了检验，提高了工作能力，进而培养了学生的劳动观点和良好的职业道德，为今后从事本行的工作奠定了基础。

一、实习汇报

20xx年5月24日至6月8日，在学校的组织下进行了为期16天的实习，实习对我们大学生来说是非常重要的经历，实习机会来之不易，我们对实习的态度非常积极，工作热情都非常高，也非常重视这次的实习。

二、实习目的

了解工厂概况，掌握药品生产所用主原料，了解主副产品的化学性质，观摩车间生产路线了解工艺流程原理等。

三、实习内容

我们先是对实习企业进行整体了解：

重庆福安药业(集团)股份有限公司成立于20xx年2月25日，20xx年3月22日公司在深圳证券交易所创业板成功上市。目前，公司在研项目涵盖了精神系统类、心脑血管类、抗肿瘤类、抗感染类等多个类别，抗菌药物研发的数量占公司研发项目的总量比重有所下降。在研重点品种包括卡培他滨、托发普坦、替加环素等品种。抗感染类和非抗感染类品种数量占在研产品总数的比重分别为47%和53%，公司新药注册与研发已正在向抗生素和专科药协同发展的方向调整。“”期间，公司将努力完成由抗生素产品占据主导地位向抗生素与专科用药共同发展的战略调整，积极推进产品结构的优化、加快产品研发和科研成果的产业化，为公司的未来发展奠定坚实基础。本公司始终以“专注、专业、专心做好药，以民众安康为己任，实现股东利益最大化”为经营宗旨，坚持“以人为本、科技为先、创新为魂、追求卓越”的经营理念，与四川抗菌素研究所、华西医科大学药学院、重庆医科大学药学院、重庆医药工业研究院、重庆人本药物研究院等科研机构建立了行之有效的合作研发模式，并着手建立与国外众多研究机构的广泛联系，为公司全球化经营战略构建坚实的平台。

广安凯特医药化工有限公司隶属于重庆福安药业(集团)股份有限公司。该公司位于四川省武胜工业集中区-中心医药化工园，占地面积110亩，园区交通便利，距武胜县城九公里，距重庆机场90公里，处于重庆一小时经济圈范围。本公司以丰富的专业人才、技术资源为依托，专业从事精细化工产品、医药中间体等医药化工产品的研究开发与生产。是研发、生产、销售融一体的经济实体。公司有着雄厚的合成技术力量，在严格的质量管理基础上，始终坚持“质量第一，诚信服务”的经营宗旨，以优异的品质最大限度地满足客户的要求，获得广大用户的充分信赖。

其次该公司对其主产品展开了介绍：

公司现在生产的主要产品有：天麻素中间体、氨曲南小单环、氨磺必利中间体、吲哒帕胺中间体、熊果苷等医药中间体和化工产品。

然后是厂内安全教育：

主要介绍了灭火器的性能和使用方法以及在使用时的注意事项：(1)灭火器的性能，灭火器是用来补救火灾的，目前常用1211灭火器，它内装的药剂是液态卤代烷，可以扑救可燃气体、电气和木材、棉絮等类型火灾;常用干粉灭火器，它内装的药剂是粉状磷酸氨盐，可以扑救可燃气体、电气、油类和木材、棉絮等类型火灾。(2)灭火器的使用方法，上述两种灭火器的方法相同，将灭火器提到起火地点附近站在火场的上风，首先拔下保险销，然后一手握紧喷管，其次另一手捏紧压把，最后喷嘴对准火焰根部扫射。

(3)参加灭火的注意事项，火场是人员多、情况复杂的场所，要迅速有效的扑救火灾，必须统一指挥，才能保证灭火战斗的整体性和协调性。

在实习期间，我们必须多看多问，操作尽量在相关人员指导下进行，并重点强调了个人安全以及厂内所存在的安全隐患。

最后，我们参观了七车间和纯水制备室。

生产区的划分视药品的生产工艺和质量要求而定，按规定可分为一般化工区，洁净区。

四大公用系统

1.压缩空气过程(生产设备用)：兴风口→初效过滤→风机段→消音段→加湿段→中效过滤→送风段

2.1纯化水系统：泵水箱→砂过滤器→活性碳过滤器→中间水箱→过滤膜→一级反渗透→二级反渗透→储水箱→紫外灯消毒→车间

2.2纯水的制取工艺流程——反渗透(RO)+离子交换(IE)法反渗透是利用反渗透膜只能透过水而不能透过溶质的特性，从含有各种无机物、有机物和微生物的水体中提取纯水的处理方法。

2.3反渗透膜技术：

反渗透(RO)是利用反渗透膜只能透过溶剂(通常是水)而截留离子物质或小分子物质的选择透过性，以膜两侧静压为推动力，而实现的对液体混合物分离的膜过程。

反渗透是膜分离技术的一个重要组成部分，因具有产水水质高、运行成本低、无污染、操作方便运行可靠等诸多优点，而成为海水和苦咸水淡化，以及纯水制备的最节能、最简便的技术.

目前已广泛应用于医药、电子、化工、食品、海水淡化等诸多行业。反渗透技术已成为现代工业中首选的水处理技术。

3.空调系统：蒸汽、冷却水、冷盐水、空调控制系统

原水原水泵计量泵砂滤器

炭滤器计量泵清洗泵保安滤器高压泵反渗透装置排放中间水箱增压泵混床纯水箱纯水泵微滤器外供药品的优劣直接反映在药效和安全性以外，还表现在药物的稳定性、一致性和实用性上。要想保证药品的质量，除遵照药典等有关法定标准外，在洁净的环境中进行生产是很重要的一方面。在空气净化方面的要求，其室内空气压力、微生物、尘埃和温湿度控制，应以下列项目为目的。

①减少产品污染，包括来自其它产品生产和贮放时产生的微粒细尘污染。

②减少微生物的传播和污染。

③减少产品中的黑点。

4、压缩空气系统

压缩空气过程(生产设备用)：兴风口→初效过滤→风机段→消音段→加湿段→中效过滤→送风段

之后本组被分别带入制剂生产洁净区，体验了药品从主材料与辅料混合到包装出厂的过程大致如下图：(略)

进入洁净区的工作人员应按以上工序进行更衣、洗手、手消毒，更衣室二根据生产需要是否淋浴。

岗位实习内容

(一)认识和了解氨曲南

产品名称：氨曲南;[2S-[2a，3b(Z)]]-2-[[[1-(2-氨基-4-噻唑基)-2-[(2-甲基-4-氧代-1-磺基-3-氮杂环丁烷基)氨基]-2-氧化亚乙基]氨基]氧代]-甲基丙酸。

英文名称：Aztreonam

分子式：CH17N5O8S2

分子量：435.43

用途：用于生产单环β-内酰胺类抗生素，注射用氨曲南粉剂、粉针剂。注射用氨曲南粉剂主要用于抗感染;用于敏感的革兰阴性留所致的感染、包括肺炎、胸膜炎、腹腔感染、胆道感染、骨和关节感染、皮肤和软组织炎症，尤适用于尿路感染，也用于败血症。由于氨曲南粉剂有较好的耐酸性能，因此，当微生物对青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类等药物不敏感时，应用氨曲南粉剂常可有效。

(二)氨曲南制备流程

(1)主环、头孢他啶活性酯、工业丙酮①→滴加三乙胺，缩合反应14~15个小时→加盐酸乙醇，结晶→滴加工业丙酮②，离心过滤→粉碎，干燥，(双锥烘料)→缩合物

(2)纯化水→(分别抽入)盐酸和甲酸(85%)→搅拌，升温→(1)步缩合物一次投入→水解反应→提前降温到0℃以下的无水乙醇①→结晶→滴加无水乙醇②→离心过滤→粉碎，干燥，打粉→粗品

(3)氨曲南粗品、无水乙醇②、工业丙酮②→溶解→无水乙醇③、工业丙酮③洗管→过滤→无水乙醇①、工业丙酮①(只通过液体过滤器到洁净区)→结晶→无水乙醇④洗滤饼→离心→干燥，打粉→氨曲南成品

四、实习感想

进入洁净区后通过对此处工作的了解，首先是感叹科技的力量——科技让我们将简单事物详细化复杂化，再以此研究总结原本复杂的事情简单化。其次，在他们忙碌的身影中我看到了曾经的自己，只有发展壮大自己，用知识武装自己，才能更好的把握未来。最后，我也在这里发现了两个极端：任务式工作和研究式工作，回想自己的大学生活，理论学了一大堆，但能应用的微乎其微。刻苦钻研是一个学者永恒不变的话题，学生如是，走向社会后亦如是。

这里很注重细节，因为一个环节的错误将会带来许许多多的连锁反应，若是被检测出来倒罢了，若是检测出乎了问题或是没有检测到(因为化验时是抽样检测的)，事关人命，危害可想而知。由此可知，细节的重要性。而在车间实习阶段通过学习各个仪器设备，可以总结出：要使每个工序达到最高的生产效益，需要经验丰富的工作人员，他们能够在长期生产的过程中不断地发现工艺生产上的缺点与不足，对其流程及设备进行适当地改进，从而实现低投入高产出。

xx年的这个暑假，我在辉瑞做了两个月的销售实习生，静下心来回想这次实习真是感受颇深。实习是大学教育中一个极为重要的实践性环节，通过实习，可以使我们在实践中接触与本专业相关的一些实际工作，培养和锻炼我们综合运用所学的基础理论、基本技能和专业知识，去独立分析和解决实际问题的能力，把理论和实践结合起来，提高我们的实际动手能力，为将来我们毕业后走上工作岗位打下一定的基础。通过这段时间的学习，从无知到认知，到深入了解，，我每天都有很多的新的体会，新的想法。

这次的实习，主要是药品销售。我主要是在一个医院打开市场，让公司的知名度有所提高，首先找到重点科室，重点客户，然后与他们建立良好的关系，让他们能够使用我们的产品，推广我们的产品，最后达到互利的状态。

在正式跑业务前，经理先给我们做了一个三天的培训。从中我学到了一些销售技巧，在医院搞销售的具体模式。经理告诉我们，搞销售并不是盲目的找客户，在开始找客户之前，我们必须做好充分的准备，去到一家医院首先要把医院的科室结构熟悉，心里明白自己可以拜访哪些医生，然后想办法弄清楚门诊医生每天的看病人数，出诊天数，还有医生的用药观念，住院部医生所管的病床数，周转率以及每天吃药的片数，这样就可以通过计算得出每个医生的用药潜力，从而可以大概分出哪些是A,B级客户，哪些是C,D级客户。然后我们的拜访就有了方向，而不是像无头苍蝇一样。

那么进行专业拜访之前又需要做哪些准备呢?首先，必须把我们的心态调整到最好，我们得让医生看到一个自信，热情，激情的自己。接下来，我们得把自己的着装穿得大方得体，准备好名片，产品，资料，笔，笔记本。然后，我们要知道拜访路线，医生的办公室在哪，再给自己定一个合理的拜访目标。最后，我们要提前想好一些可聊的话题，进行多次演练。或者我们还可以上网了解医生的信息，甚至想想会遇到的困难该怎么处理„„只有拜访前做好充足的准备，才不会造成和医生没有话说的尴尬局面。

那么，做好了准备，就可以进行拜访了，在拜访中又该注意些什么呢?开场白是一个重要的环节，如果一开场就和医生谈及药品，那么医生一定是想着怎么尽快的把你赶出去，所以开场我们可以赞美或者关心一下医生，每个人都喜欢别人的夸赞，医生也不会例外，这样做，医生至少不会想把你赶出去了，然后我们可以和医生聊一些日常工作的事情，比如最近的病人，门诊量，病床数之类的话题，或者探寻一下医生最近关心的事，有什么需求，如果想发表文章，我们可以尝试去帮助他，如果喜欢讲课，我们可以让医生做讲师，办一个会议，以此来提高他的社会地位以及影响力。接着我们尝试去了解医生的治疗方案，看他有没有用我们的药，然后通过医生的诊疗流程向他推荐我们的药，推荐的时候必须突出药的优势，可以通过和其他品牌的对比来突出，给医生产品资料要选择合适的时候，并且不能直接给医生，应该用笔为医生解读，重点的部分用笔划出来。如果医生对我们的药有兴趣，我们要适时做一个缔结，做缔结要注意概述利益，这个利益则是由产品特征转化而来的，比如说我们的药对肾有保护作用，所以医生可以放心用药，不会产生任何医疗事故。概述利益之后，便要提出一个具体的可衡量的行动承诺，并且说清楚使用剂量，最后表示对医生的感谢，并进行下一次拜访的预约。那么如果医生没有对我们的药产生兴趣，我们千万不能放弃，要多次拜访，抓住医生的弱点，想尽一切办法让医生开药。

拜访完了之后我们当然不能放任不管，我们和医生的关系是通过一次次的反馈和跟进来维持的，一个星期必须让医生看到几次，客情搞好了之后，医生也是会给我们提供很多帮助和信息的，他们甚至会是我们的好朋友。

经过培训后，我就被分到贵医，面对这个大市场，说实在的我有些胆怯，看到医生和护士忙碌的身影，我完全不知道该干些什么，只能在走廊里来来回回的走，后来，我尽量让自己冷静下来，想起经理说她自己的经理，她的第一次也曾这样踌躇，好不容易进去找医生了，结果一进去话还没说脸就刷的红了，只能退出来，但是她不放弃，一次一次去尝试，最后终于成功。我想，我也不能放弃，我给自己勇气走进办公室去找医生，给医生做自我介绍，很多医生都很平和的和我说话，原来这一切其实并不难，只不过是自己不自信没有勇气罢了。

这两个月的实习，我从第一天的拘谨害怕，到能够与医生随意闲聊，甚至还开发到了客户，这个过程让我感受很深。

首先，要勤劳，任劳任怨。要成功的推广产品就必须对产品知识了如指掌，它的优势，劣势，可以带给病人的好处，可以带给医生的利益，这些都是我们刚进去急需了解的，我们必须努力记住产品的特性，才能流利的给医生传达。还有公司要开医学会议，会有很多杂事要做，这些虽然繁杂，但作为年轻人我们也义不容辞，有时候帮医生打水，泡茶，拖地，这些都是很好接近医生的方法，所以无论在哪里都要勤劳，放低身段，这是年轻人应有的姿态。

其次，要有坚持不懈的精神。销售不是一天两天就能做成的，和医生的良好关系也不是一时半刻能够建立起来的，有时候医生太忙会没时间理我们，有时候医生会因为社会环境害怕与我们接触，有时候医生会对我们感到厌烦而不给好脸色，甚至会出口伤人，这些对于我们都会造成心理伤害，会成为隐痛，但是我们绝不能放弃，我们应该站着医生的角度想问题，考虑他们的感受，想想他们整天面对那么多病人，已经很疲惫，如果遇到不讲理的病人心情就更差了，所以他们有时候对我们态度不好，也是可以理解的。我们不能因为这点小挫折而放弃我们的工作，我想任何一个工作都是一样的，如果我们无法坚持下去，是不可能做得好的，坚持才能决定成败。

最后，学会利用团队的力量。还记得经理让我们一个团队绑在一起去穿鞋，浇花，倒水的游戏，我们一看到题目就盲目的拿绳子开始绑，完全没有考虑过团队合作，甚至连题目的意思都没有弄清楚，在玩游戏的过程中也没有考虑到怎么样才能更快的完成任务，而且还想投机取巧把水倒在了厕所外面，导致最后经理把我们团队的分数扣光。我想如果我们能够分工明确，考虑周全，抢得优先权，而不是只想到自己，各搞各的，那么应该就是另外一个局面了，经理说得对，人们总是习惯关注自己，而很少关注别人和团队，但是只有我们把自己融入团队，尽可能的利用团队的资源和力量，在各自的工作中我们难免会遇到一些困难，这时我们可以请教团队里的其他人，看他们是怎么想的，有没有好的解决方法，沟通是解决问题最好的方法，只有团队中的人互帮互助，这样做事情才能事半功倍。

在去公司之前，老师们就经常教育我们做人要真诚，谦虚，正直，乐于助人，做事一定要认真，仔细，积极热情。如今我已经充分体会到你如何待人，他人就会如何回报你的道理了。总而言之，在公司的这两个月里，我离开了学校的庇护，开始接触社会，了解了医药营销的模式，把书本上学到的专业知识运用到实践中来，在实践中学到了为人处世的方法，提升了自己的表达能力，沟通能力，组织能力以及学习能力。在辉瑞实习的这两个月，让我感受到大公司的专业，任何培训和操作都是高水准的，也让我感受到辉瑞的大团队，每一个同事都很照顾我们，很友好很和谐，还让我感受到辉瑞“直言不讳”的精神，这样的团队才是一个优秀的团队，这样的公司才能成为一个强大的公司，我感到非常的幸运能够进入辉瑞实习，也非常感谢团队里的每一个人，希望辉瑞会越走越好，也希望我自己在今后的道路上能够走好!

20__年以来，为了保障广大人民群众的食品药品安全，在县食品药品监督部门的正确领导和关心支持下，____乡党委、政府高度重视，落实责任，切实抓好辖区内的食品药品安全监督管理工作。严格按照市、县有关食品药品安全监督管理工作的会议及文件精神，大力开展食品药品安全监督检查工作，使全乡群众用上放心的食品药品，20__年我乡辖区内没有发生任何食品药品安全事故，工作整体水平全面提升，现将20__年度食品药品安全工作情况总结如下：

一、落实责任，强化领导

为了全面抓好食品药品安全工作，我乡对全年食品药品安全监管工作进行全面部署，切实落实工作职责，为此，我乡成立了食品药品安全领导小组，并联合卫生院、学校、综治办等部门，使食品药品工作形成及时有效的体系，在构建网络的同时，明确了乡、村单位等部门的监管责任及考核目标，各信息员实行区域分工，并签订责任状，对不履行职能造成影响或后果的，追究相关部门和责任人的责任。

二、创建氛围，强化宣传

食品药品安全工作重在监管、首在宣传。为提高公众对食品药品安全的认识，我乡充分利用乡村干部会议、村民会议、村村通广播、电子显示屏、村务公开栏、制作标语、发放宣传单等宣传形式在全乡范围内对食品药品安全进行广泛宣传。同时积极组织相关从业人员参加县、乡组织的有关食品药品质量安全有关法律法规、食品企业通用卫生规范等知识学习培训会，使食品药品安全观念进一步深入人心，食品药品安全知识群众知晓率不断提高。

三、狠抓检查，强化监管

一是开展节日期间食品药品安全检查。结合本乡实际，在“五一”、端午节、中秋节、国庆期间，对辖区内餐饮单位、药店、诊所、商店、零售食品小摊店进行了专项检查。检查的重点是餐饮单位的卫生设施、操作流程、持证情况和从业人员的健康状况，对校园周边商店的儿童食品、方便食品、熟食制品、饮料等进行了检查。检查表明，个别餐饮单位存在着不少问题，如食品处理区相关场所混在一起，防蝇防尘设施缺少等等，少数商店存在销售过期食品等行为。根据在检查中出现的问题，我乡立即对问题餐饮单位做出限期整改的要求。针对问题商店，一律没收问题食品，并严肃批评了商家。年度我乡未发生一起食品药品安全事故，确保群众的饮食用药安全。

二是开展校园食品安全专项检查。为切实保障广大师生的饮食安全，构建校园食品安全监管长效机制，今年，我乡对辖区内____小学校、金太阳幼儿园进行了专项检查。检查的主要内容：一是校园的食堂现状，重点是食堂的管理模式、进货渠道、是否建立台账、设施情况、有无卫生许可证、从业人员的健康状况等;二是校园周边副食店、饮食摊点的安全情况，重点是证照情况、从业人员的健康状况以及食品卫生安全隐患;三是学校饮用水和生活用水的使用情况，重点是供水来源、用水质量、监测情况等。通过检查要求对校园食品达到设施设备、经营现状、卫生状况、人员素质四清楚，从而为进一步完善校园食品的整治规范措施提供全面的基础资料。

三是开展动物疫情防控工作，非洲猪瘟疫情相继爆发，乡按上级相关会议文件要求落实了防控措施，加大了宣传教育力度，严防疫情传播进入和问题猪肉上餐桌，确保民众吃上放心肉。

今年我们在食品安全上做了大量的工作，也取得了一定的成绩，但与上级部门的要求还有一定的差距。今后，我们将进一步加强领导，明确责任，创新思路，强化措施，狠抓落实，强力推进全乡的食品药品安全监管工作，确保人民群众的饮食用药安全，为老百姓“舌尖上的安全”而努力工作。

关注孤心灵——寒假敬老院实践报告

春节，对大多数人来说是一家人团圆相聚的期待，是阖家欢乐的日子。但对一些人来说，春节没有欢聚一堂的天伦之乐，而是乡愁弥漫的等待。这些人，被我们叫做孤寡老人。

一、 选择敬老院实践的原因

自从小学参加过一次校组织的敬老院活动后，很久没有去看望过那里的爷爷奶奶了。对我来说，这么多年没有再来过，心里多多少少有些牵绊。学业忙可能只是借口吧。所以，既是响应我校团委宣传的“三下乡”活动，也是完成我多年来的心愿，春节过后，我叫上了几个小学同学，一起来到了我们石桥镇敬老院，来看望这里的爷爷奶奶们，并进行了几天的义务劳动。

二、 我们的到来

我们的到来对园长和爷爷奶奶们来说是一次意外惊喜，没有提前通知，是因为我们不想因此打扰了爷爷奶奶们的正常作息和生活。我们同行几人兑钱买了几袋水果，并带来了一些自家种的蔬菜。隔着敬老院的栅栏铁门，我们看到了正在院内和老人们聊天的院长，那正是我们小学的退休老校长。我们向园长表明了来意，老院长热情欢迎了我们。 三、 敬老院生活

刚跨进敬老院，它给的感觉是平静、安宁，在和煦的阳光下，老人们三三两两地在阳光底下，安安静静的，他们没有孩子脸上的天真，青年脸上的憧憬，中年脸上的忙碌，他们象在思索些什么?或许是对一路走来，点点滴滴的回忆吧?偶尔头顶上飞过一两只燕子，但他们也从不抬头看，只是默默地低着头，沉溺于自己幸福的回忆。院子里没有太多的绿化，只是一些古树，如同这些老人们经历了几乎一个世纪岁月的洗礼，沉积了太多的历史。

敬老院的生活是自由却井井有条的。他们每天8：00吃早饭，早点是比较简单的，一般是馒头、咸汤，但老人们为有这热乎的饭菜也很满意。听敬老院工作阿姨说：“我们养了不少猪啊、鸡啊给老人们改善伙食，老人们吃的很好。”虽然是几句简短朴实的话语，却藏满了浓浓的幸福与关爱。

四、设施与环境

据我们的老校长介绍，敬老院占地约500平，有两栋老年公寓，共156位老人，其中大多是五保老人，很少有家庭自费托养的。依照老人情况不同，房间内居住的人数不同，但每一间都配备暖气和风扇，住宿条件还是比较好的

这里的老人收入主要有三大块，村里、财政拨款，每个人每年500元，街道每人每年180元，民政局每人每年2400元。老人生病时敬老院会报销医药费，政府提供老人的衣着等，共有6名工作人员照顾他们的饮食起居，生活状况较好。

四、 农村对敬老院的态度

在当下农村，一般乡镇敬老院中居住的普遍为孤寡老人，他们依靠村中和政府的拨款，到本地乡镇敬老院养老。但是，农村很多老人，他们在有余力的时候要照看孩子的孩子，要做饭、打扫，还要下地干活，等到干不动需要孩子照顾时，就被安排到了远离孩子的小屋去独自生活。很多人因为怕别人说闲话、怕被笑话，在完全无法照顾自己父母的条件下，也不愿将年迈的父母送去养老院。这太自私了!

数据显示，20xx年底我国60周岁以上老年人口已达1.94亿，预计20xx年将达到2.43亿，20xx年将突破3亿。数量的快速增长，让养老服务的需求也不断增加，同时，也让城乡区域发展不平衡等问题日益凸显。如今，农村老人多以居家养老为主，即便是国家承诺保吃、保穿、保医、保住、保葬的五保老人，虽然原则上集中供养，但现实却是大部分都在分散供养。

五、 让爱零距离接触

看着那一位位老人，心里未免有些心酸。我们为他们唱了首歌，发了些吃的，便开始为他们洗脚洗头了。 给我印象最深的是一个看起来并不是很起眼的老人，当我们发现他的时候，他正一个人孤单的低着头坐在一个角落里，我们走过去，给了一些水果，谁料，老人竟然簌簌的流泪了，那使被爱融化的眼泪吗?一滴滴，落在了盛放水果的塑料袋上，毫无掩饰，那样的真真切切。一直以来，我总以为这些没有接受多少教育的老人是肤浅的，没有涵养的，不料，他们是那样的出众。听说有一位叫孙国忠的老爷爷，平时省吃俭用，他无儿无女，在村委会的安排下来到了敬老院。在临死之前，他把1000元的积蓄毫不吝啬的捐给了敬老院，他不求名利，但求此生无悔，我想她一定是快乐的飞向天堂的。

六、 感触和思考

对于一些不具备自理能力的老人来说，他们的日常生活起居需要有人照料，“老有所依”不再仅仅是一句口号，而已成为广大农村老年人的普遍实际需求。但在当今社会，不知道孝敬老人的人不在少数，他们忘记了他们的父母含辛茹苦的把他们拉扯，在自己翅膀硬朗之后，有能力挣钱吃饭后，就忘却了年迈的父母，甚至把他们放在单独的小屋中，全然不顾老人的心灵所承受的孤单。

从政府的角度的来说，随着中国人口老龄化的不断加剧，养老成为一个不可回避的问题。仅仅依靠法律和道德要求公民尽赡养的义务是不够的，政府需要建立一套符合中国国情的、有效的、完善的养老体系，要尽力改善老人居住的环境，要培养专门照顾老人的工作人员这些都是当务之急。

七、实践意义

与我而言，虽然本身就是农村孩子，但三下乡不只是城市的孩子去体验农村的生活，它能给我们带来很多除了辛苦以外更多的东西。就本次实践来讲，它更加增强了我们尊老、敬老的意识和对社会的思考，因为尊老敬老是我们的根，我们的魂。