食品药品监督管理局申请书怎么写【汇集20篇】

食品综合监督管理局半年工作总结及工作安排

同志们：

这次会议的主要任务是：贯彻市委*届*次全会精神，回顾上半年工作，部署下半年工作，动员全系统广大干部职工，按照“走在前列”要求，坚持科学发展观，解放思想、振奋精神，埋头苦干、扎实工作，确保全年工作任务的顺利完成。下面，我讲两个问题：

一、上半年工作的简要回顾

半年来，我们紧紧围绕年初确定的工作目标，以科学发展观为统领，以能力建设为核心，继续坚持“以监督为中心，监帮促相结合”的工作方针，在推进机构改革、开展专项整治、强化日常监管、加强队伍建设等方面都取得了新的进展。

（一）食品综合监督全面展开。上半年我们着力体制、机制创新，突出综合、牵头、协调职能，初步显现政府的“抓手”作用和综合监督、组织协调的权威，全市食品安全整体形势趋好。

1、积极稳妥推进食品药品监管机构改革。为及时做好食品安全监管筹备工作，去年底我们就成立了局食品安全综合监督筹备办公室，抽调得力精干工作人员，开展调查研究、搜集资料、草拟制度等各项筹备工作。2月2日，市食品药品监督管理局挂牌成立，3月中旬，市食品安全委员会成立。5月上旬和6月上旬，市局及区县（市）局、城区分局“三定”方案分别下达，方案在设立城区分局、增加人员编制、增设内部机构等方面有所突破，基本做到了上下相互对应、监管重心下移、富有特色。与此同时，区、县（市）局也相继挂牌成立，并分别成立了食品安全委员会。目前，市县两级机构改革“三定”方案正在组织实施。

2、全面落实食品安全责任制。一是调整部门监管职责，按照一个监管环节由一个部门监管的原则，对食安委成员单位的食品安全监管职责作了相应调整，进一步明确了22个职能部门的食品安全监管职责。二是拟定政府行政规章，通过反复讨论修改、广泛征求意见，并专门举行听证会、人大代表政协委员座谈会和市民恳谈会，我局代拟的《**市人民政府关于进一步加强食品安全工作的决定》3月下旬出台，这个《决定》是全省第一个以政府决定的形式出台的食品安全文件，是我市第一次就食品安全工作作出的重大决策，它明确了当前及今后一个时期食品安全工作的指导思想、目标任务和具体措施，接着我们又率先提出了具体贯彻落实意见。三是落实食品安全责任，4月上旬召开全市食品安全工作大会，全面部署今年的食品安全监管工作，会上市政府与各区、县（市）政府签订了食品安全责任书，形成一级抓一级、一级对一级负责的食品安全责任体系。四是加强制度建设，先后制定了市食安委工作职责及会议制度、信息工作制度、投诉举报处理制度、督察督办制度等。在区县（市）局的努力下，各区县（市）也相继出台了贯彻《决定》的实施意见，多数还与乡镇、街道签订了食品安全责任书。

3、牵头实施食品放心工程。一是加大食品安全工作力度，“食品安全工程”已列入《政府工作报告》XX年为民办实事10件实事之一，落实牵头部门和责任单位，明确目标任务和工作要求，并每月在政府门户网站公布完成进度情况、下月工作计划，确保食品放心工程取得实效。二是研究制定食品安全专项整治方案，与有关部门通力协作，组织开展食品生产加工环节整治，通过对领导批示的督查督办，萧山炒货、建德五加皮酒专项整治工作已初见成效，两地政府对存在的食品安全问题都采取了有效措施，落实了长效管理机制。三是跨部门组织协调食品安全，牵头处理热点和难点问题。半年来处理食品、保健品、化妆品投诉举报24件。通过研究协调“苏丹红”问题，进一步明确各监管部门的职责，实现了我市食品安全综合信息的联合集中发布；通过研究协调“沙县小吃”含硼砂事件，明确了我市无证无照餐饮业食品安全监管的责任归属，草拟了“我市关于查处取缔无证无照经营食品行为的工作意见”，待市政府批转执行；通过研究协调豆芽菜监管问题，我们立足具有操作性、能解决实际问题，提出了安全监管意见，已经市政府裁定实施。四是认真组织保健食品注册情况调查，启动食品安全监管责任网、现代流通网和群众监督网“三网”建设，做好编制食品放心工程三年规划（～XX年）、开展食品放心工程综合评价的各项准备工作。

4、全面启动食品安全信用体系建设试点。按照试点的统一要求，结合实际，4月初成立了市食品安全信用体系建设试点工作领导小组，制定了《**市食品安全信用体系建设试点工作方案》，明确工作目标、工作内容和工作步骤，确定在6个老城区、3 个行业（肉类、粮食、儿童食品）进行食品安全信用体系建设试点。成立了由3个行业主管部门牵头的试点工作组，各选定了10家试点企业。

（二）药械日常监管不断深化。

1、巩固规范认证成果。继续加大源头治理力度，在去年GMP认证的基础上，制定了药品生产企业等级分类管理办法，对15家认证满两年以上和需整改企业进行跟踪检查。开展对中药饮片、医用氧生产企业GMP认证调研工作，各选择1家企业进行GMP认证试点。组织对5家医疗机构制剂室现场检查,完成320只医院制剂品种整顿、复核,提高了制剂的质量标准。组织对122家药品零售企业进行GSP认证。

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市委、市政府的正确领导和省局的指导下，市食品药品监督管理局以保障人民群众饮食用药安全为目标，完善责任体制和诚信机制建设，强化食品药品安全日常监管和综合治理，深入推进食品药品安全示范创建，广泛开展食品药品安全宣传教育活动取得良好效果，成功举办湖北省暨襄阳市餐饮食品安全事故应急演练，组织开展各类食品药品安全专项治理20多项。20xx年，我市食品总合格率95.3%，部分指标高于全国平均水平，国家基本药物合格率99.8%。新申办《药品经营许可证》22件、《医疗器械经营企业许可证》43件、餐饮服务许可证1181件，完成重大活动餐饮服务食品安全保障任务64次;查处药品违法案件 925件(其中：一般程序395件，简易程序530件)，市区餐饮服务食品安全违法案件256件(其中：120件当处，136件一般程序)。全市没有发生重大食品安全事故，食品药品安全形势平稳有序、持续向好。

一、今年以来主要工作

(一)食品药品安全示范创建进展迅速，效果较好。目前，XX县已通过全国餐饮服务食品安全示XX县审核，襄州区通过了省级餐饮示范区验收，XX市通过了省级药品安全示XX县验收并将争创全国药品安全示XX县。经考核评选，万达广场步行街等10条街道被评为“餐饮服务食品安全示范街”、川惠大酒店等88家餐饮服务单位被评为“食品安全示范单位”，独活大药房连锁有限公司第一连门店等50家药品经营企业被评为“百姓信赖的诚信示范药店”。

为深入推进食品药品安全网格化管理和食品药品安全创建工作，协调市综治委和民政局联合印发加强食品药品安全网格化管理的指导性文件，要求全市加快推进。在XX市召开全市食品药品安全网格化管理和食品药品安全创建推进会，提出下阶段食品药品安全示范创建工作任务，要求各县(市)区强加措施，再加力度，为率先在全省建成餐饮服务食品安全示范市和药品安全示范市打下坚实基础。

8月，开通12331食品药品投诉举报电话。我们进一步明确责任科室和责任人员，完善了24小时值守、首问负责、受理和查办机制，及时受理群众诉求，受到群众欢迎。12331开通以来受理群众举报投诉80多起，全部按规定进行了调查处理和回复。1至10月，完善7000多家企业诚信档案，为1200多家小餐馆、小农家乐建立了食品安全档案，900多家无证经营小餐饮整改后领取了《餐饮服务许可证》，关停硬件设施难以达到标准的小餐饮20家。检查药品生产经营企业、医疗机构1600多家，完成抽验检验任务1609批次，监测违法药品违法广告402条，全部移交工商部门查处。注销药品、医疗器械经营企业29 家，查处药品违法案件925件，已结案880件，结案率95%，全系统罚没收入430多万元。

(二)创新工作方式，提升餐饮食品安全水平。危害分析关键控制点(haccp)管理和“五常法”管理是发达国家和地区比较推崇的食品安全管理办法，在食品安全“面”和“点”的管理中分别发挥重要作用。通过广泛培训和大力宣传，我们在餐饮食品安全监管工作中推行食品良好生产规范(gmp)和危害分析关键控制点管理(haccp)，监督指导餐饮食品安全做到“工作常组织，天天常整顿，环境常清洁，事物常规范，人人常自律”，取得了良好效果。一是量化分级管理工作全面展开。截至11月，全市a级餐饮单位达到29家，b级餐饮单位达到130家。二是学校食堂食品安全专项整治成效显著。重点对学校食堂食品安全制度建设和落实情况、设施改进、从业人员健康、餐具消毒、添加剂采购使用等进行了重点监督检查。1至10月，全市检查学校食堂300多家，督促90多所学校从业人员进行了健康体检，督促12所学校健全了防鼠防蝇设施，督促5所学校维修了餐具消毒设施、5所学校增设了餐具消毒设备，查处违法行为9起。三是开展餐饮服务监督抽验工作。抽检47家早餐店碱面，1家碱面不合格、抽检一次性使用餐具1703份，合格率79%、抽检餐饮食用油60份，合格率为88%、抽检自制饮料118份，合格率80%。按照《食品安全法》规定，对抽检不合格样品的餐饮单位给予了处罚。四是落实餐饮服务红黑榜制度。1至10月，3600多家餐饮服务单位统一悬挂食品安全监督信息公示牌，统一信息公示，统一脸谱管理，统一公开承诺，接受社会监督。对抽检不合格样品的餐饮单位和38家存在“食品原料采购未作记录、餐饮具消毒不落实、无餐饮服务许可证经营、从业人员无健康证明、做卤肉使用非食用物质亚硝酸盐”等较大食品安全隐患的餐饮服务单位通过媒体公之于众，引起社会反响。违法行为曝光刺痛了违规者，被曝光的企业迅速进行整改，要求执法人员对整改情况进行检查，取得了很好的效果。五是积极开展餐饮服务社区网格化管理工作。把餐饮服务食品安全纳入网格化管理，在XX区杨家花园社区、铁佛寺社区启动了试点工作，在社区建立餐饮服务基础档案，赋予网格员开展日常监管、专项任务信息收集、核实、报告餐饮服务食品安全问题、配合开展小餐饮专项治理等职责，做到网格内监管任务、监管底数、监管单位基本情况和监管责任四清楚。

(三)加快厅市合作协议项目落实取得较大进展。省食品药品监督管理局和市政府签署合作协议后，食品药品监督管理局把合作项目进行分解，明确责任人，跟踪督办落实，项目取得积极进展。在签署的10个项目中，已经完成项目4个，取得较大进展的项目6个。其中，区域性食品药品检验中心项目已经列入东津新区建设规划，省食品药品监督管理局已经安排658万元检验检测仪器中央专项资金。

(四)强化党风廉政建设，实施强兵工程，打造一流监管团队。一是认真落实党风廉政建设责任制，切实加强党的政治纪律执行情况、党风廉政建设责任制落实情况、重点食品药品监管工作和重大资金管理使用情况的监督检查。认真落实“三谈两述”、“三重一大”监督制度，深入开展治庸问责、警示教育、局长接待日、行风评议、廉政文化进机关、“喜迎xx大，争创新业绩”、学习贯彻xx大精神等主题实践活动，进一步完善惩防体系，取得良好效果，今年以来，组织勤政廉政学习30多次，举办勤政廉政演讲比赛2次，上廉政党课20多次，开展局长接待日8次，各单位均开展了警示教育活动，全系统单位和个人没有发生违规违纪案件。二是引导干部在学习中坚定理想信念，提高素养，提高工作能力。2月，对全体干部职工进行了为期一周的集中培训，邀请全国范围内党校知名教授、药监系统专家、纪委检察院领导、心理学专家等，讲授政治理论和业务知识。还邀请到全国药监系统查办“利用互联网销售假药”的专家、河北省局杨占新、医疗器械案件的专家，江西省局王张明等，为我市药监系统150多名干部讲授稽查办案实务。我们还以“学习大讲堂”为阵地，举办“干部夜校”，利用节假日和晚上时间组织学习，为干部职工充电。先后邀请大专院校和有关部门专家学者作专题报告12次，赋予“干部夜校”新内涵，成为提高干部职工思想政治素质、廉政文化素质、工作业务素质的“加油站”。

(五)食品药品安全宣传教育获得好效果。一是发出主导声音，积极开展新闻宣传。根据不同时期食品药品安全重点工作、重大活动、重大事件，组织策划宣传主题和稿件采写，局领导带头参加电台、电视节目，正确引导舆论，保证主流媒体上经常有我们的声音。二是依托主流媒体，及时发布权威食品药品安全消费提示。制作食品药品安全公益广告，在电台、电视台连续播放;与政协、电视台合作制作食品药品安全专题宣传片，通过移动通讯、电视台播出公益广告，不断提升公众的健康消费理念;在新浪网开设政务微博，发布食品药品安全工作动态，普及安全用药常识，受到网友好评。在各级新闻媒体发表新闻稿538篇(中央媒体29篇、省媒体16篇)，局门户网发布原创信息280多篇，编发《食品药品安全信息》34期，发布食品药品安全消费提示6次、发送手机公益短信10万条、发表食品药品安全政务微博188条。三是占领主要阵地，打造食品药品安全知识“六进”活动品牌。与教育部门合作开展“食品药品安全宣传进校园”活动，宣讲食品药品安全知识;依托社区街道、乡镇开展食品药品安全宣教活动;与市科协合作，开展科普宣传，受到市民欢迎。

在市委市政府的正确领导下，我们的工作受到了上级肯定，省局和市委市政府授予我局“党风廉政建设先进集体”、“党建工作先进单位”、“学习型机关先进单位”，局机关4支部“先进党支部”、“红旗基层党组织”、党组书记、局长刘全新荣获“全国医药卫生系统创先争优先进个人”、食品药品检验所监督室主任包艳春获全省“十大药监之星”，并入选全国“十大药监之星”，另有2个单位和4名同志受到省局表彰。此外，在人大建议和政协提案办理、城乡互联共建、政务信息公开、创建平安单位、文明单位、工作目标、新闻宣传、抗灾救灾、诸葛亮文化节等工作也受到了省局和市委、市政府的表彰。

20xx年，全县食品药品安全监管工作在县委、县政府的正确领导和市局的大力支持下，以、xx届三中全会精神为指针，以保障公众饮食用药安全为中心，以深化市场整治为切入点，以构建长效监管机制为保障，以推进食品药品监管体制改革为抓手，进一步加强领导班子和执法队伍建设，市场监管能力和安全保障水平不断提升，继续保持了全县食品药品安全事故“零”发案的工作要求。今年以来，我们主要开展了以下工作：

一、夯实监管责任，大力统筹协调全县食品安全按照“标本兼治，着力治本”的工作方针，以各类专项整治为重点，以点带面，整体推进，全县食品安全监管工作成效明显。

(一)统筹协调，食品安全监管长效机制已经构建。坚持食品安全全县“一盘棋”的总体思路，切实履行食品安全综合监管职能，及时调整充实了县食品药品安全委员会，进一步加强各镇、各成员单位年度目标责任制考核，实行“一票否决”。“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的食品安全责任制得到全面贯彻落实。同时，积极完善督查督办、24小时值班、基层培训、联合执法、信息报送、考核评估等制度，食品安全监管长效机制已经建立。

(二)推进改革，积极履行食品药品监管新职责。按照实现职能转换、提高监管效率、增强执法能力的工作核心，顺利承接食品生产、流通环节安全监管职能，对全县*余户经营单位实现从分段监管向集中统一监管转变;在各镇成立食品药品监管所，落实监管人员**名，实现监管工作关口前移、重心下移;在行政村和社区聘任*名食品药品信息员，实现安全监管横向到边、纵向到底。权责清晰，责任明确、高效运转的食品药品监管体系初步形成。我县体制改革工作由于起点高、动手早、推进快、效率高、成效大，在全市食品药品监管体制改革工作调研中，受到市级领导的充分肯定，改革工作的责任落实、机构整合、队伍建设、学习培训、履职尽责、舆论宣传等做法在全市进行了经验交流。

(三)强化督查，确保各项活动齐头并进步调一致。为确保农村食品安全“四打击四规范”整治和农村家庭聚餐登记备案管理长效推进，今年来，县食安委办抽调专人，对全县**个镇集中开展了两次食品安全督导检查，督查采取听汇报、看资料、抽门店、查现场和访群众的方式进行，查找存在问题，提出整改意见，并对各镇督查情况进行登记备案，纳入年终考核，进一步增强各镇抓整治行动的主动性和积极性，确保了各镇工作协调一致、不落死角。截止目前，农村集体聚餐已登记备案起，集中开展农村家宴制作厨师培训场次*人，未发生一起食品安全事故。我县为保障农村家宴安全，对全县*人以上集体聚餐和民间厨师实行备案制度的好做法、好经验，在，对这一做法以报道。

二、深化市场监管，切实保障餐饮食品安全

(一)强力推进食品市场监管。以保障全县广大公众食品安全切身利益为己任，不断加大食品市场执法检查力度，高强度开展粮、肉、油、奶等食品安全专项整治行动*余次，出动执法人员*人次，监督检查各级各类餐饮门店*余户次，保健食品经营单位*户次，化妆品经营单位*户次，责令整改家，办理违法案件起，餐饮食品市场质量安全水平进一步提升。

(二)圆满完成旅游活动保障。围绕县委、县政府的工作核心，按照“大监管、大安全、大服务”的工作理念和提早谋划、提前介入、突出监管、强化服务、全程跟踪的工作思路，在文化旅游节、高考中考等重大庆典活动期间，以学校、农家乐、集贸市场、景区餐饮单位和涉事门店为重点，采取“活动前实地查看、活动中全程跟踪、活动后总结归档”的全程监管方式，实施重大活动食品安全保障行动**次，用高度的责任心和扎实的工作圆满完成各项活动保障任务。

(三)严防死守校园食品安全。以春、秋季校园食品安全专项整治入手，加强对全县开办学生食堂的所学校共计*个学生灶的食品安全监管力度，健全其组织机构和规章制度，明确责任主体，规范操作流程和应急救援工作，学校食堂安全管理标准和保障水平较以往有了明显改观。同时，加大各校园长《食品安全责任书》履职情况监管力度，对全县提供学生营养餐的所寄宿制学校，认真推行每月检查所学校的常态化监管模式，把食品安全监管责任和食品安全事故防控措施切实落到实处。同时，加强对学生小餐桌安全监管工作。根据县食药安委办《关于加强学生小饭桌食品安全监管工作的实施意见》，对已经备案的家小餐桌经营者进行严格监管。同时，向社会发布小餐桌备案管理要求和消费安全警示，动员全社会力量齐抓共管。

(四)严把食品许可受理关口。本着“抓许可就是抓政风、抓服务就是抓行风”的工作理念，在严格执行《食品安全法》、《行政许可法》等有关规定的同时，积极转换工作观念，切实优化工作流程，热情服务监管对象，处处凸显服务理念，大力帮促产业发展，，截止目前。已换发《餐饮服务许可证》家、《食品流通许可证》家。在确保食品安全的同时，坚持积极推行“三个一”工作制(资料一单清、一站式服务和多位一体的便捷服务)，事事体现工作的服务性和便利性，在今年县纪委、县监察局联合开展的优化行政审批工作调研中，受到充分肯定。

(五)突出农村食品安全监管。以农村“四小”为重点，大力开展农村食品安全“四打击四规范”活动，严厉打击无证无照经营行为，严厉打击销售、使用无合法来源食品和原料的违法行为;严厉打击生产经营侵权仿冒和“五无”(无生产厂家、无生产日期、无保质期、无食品生产许可、无食品标签)食品违法行为;严厉打击生产经营“两超一非”(超范围、超限量使用食品添加剂和非法添加非食用物质)等劣质食品行为，进一步规范农村食品经营市场。

(六)强化食品检验检测支撑体系建设。今年，我局不断加大食品检验检测工作力度，并结合全市下达我县食品安全监督抽检监测任务，针对肉制品、馒头、豆芽、牛奶、节令食品、腊肉和集中消毒餐饮具等老百姓生活密切相关的品种进行质量抽检，共抽检批次，合格率%;下达快检任务批次，完成批次，阴性率%。

三、加大整治力度，确保药械质量安全

坚持专项整治与完善长效机制建设相结合、打击违法行为和促进规范管理水平提升相结合，对辖区内药品经营企业依法进行日常监管和专项整治，药品质量安全得到了有效保障。

(一)开展药品质量安全集中整治。我局积极组织执法力量，深入开展了药品、医疗器械等专项整治*次，出动执法人员*人次，检查涉药单位家次，立案查处案件起，责令限期整改家。在专项整治的同时，对医疗机构、药品经营企业开展了日常监督检查，药品安全事故得到有效防控。

(二)积极开展药品信息监管工作。建立和完善了医疗机构、药品经营企业药品电子监管系统，向家药店和家医疗机构提供专用微机和药品扫描枪等专业监管设备，实现了与全县各医疗机构、药品经营企业点对点的网络实时监控;加强药品不良反应检测网络建设，网络上报不良反应药品份和不良反应医疗器械份，开展药品不良反应监测人员培训**人次;进一步加强药品抽验和快检工作，今年，全面完成药品抽验批次及快检批次工作任务。进一步完善了药品信息监管体系。

(三)规范药械市场秩序。积极帮扶指导，使一举通过省级GSP认证，同时，使药品零售连锁有限公司率先通过GSP认证;实施“堵源清流”的监管模式，即严把批发准入关，对于药品批发这个源头，严格审查，要求外埠批发企业进入*市场必须到药监局进行资格审查备案登记，并签订配送承诺书，今年备案登记企业共家。对各级医疗机构以创建规范化药房为载体，积极从设施设备，药品的购、存、销(使用)和售后全面进行规范，做到无缝隙监管，我县创建规范化药房达标率100%。

四、加大宣传力度，营造群防群治氛围

坚持把食品药品安全宣传教育纳入全年工作的重要内容，结合科技下乡、“3。15”、食品安全宣传周等重大活动，深入农村、社区等基层一线，向各类食品药品生产经营单位发放食品药品安全宣传资料，积极引导生产经营单位诚信守法经营，不断强化食品药品生产经营单位是“安全第一责任人”责任意识和诚信意识。今年来，通过设立咨询、举报受理点、散发宣传资料、摆设宣传展板、悬挂横幅、开展培训班等多种形式，在全县范围内组织开展了以“社会共治，同心携手维护食品安全”为主题的食品安全宣传活动*次，举办专题培训班**余场次，发放宣传资料3万余份，展出展板*余块，接受咨询群众*人次。开展了药品经营企业新上岗人员的药品从业知识培训考试，参加人员*人;同时，通过县电视台、新闻网、*周刊等媒体公布各监管部门职责、投诉举报电话等信息，大力营造社会各界广泛参与、齐抓共管的良好舆论氛围。

五、开展主题活动，深入推进机关规范化建设

按照县委、县政府统一部署，我们以落实密切联系群众为核心，认真组织开展了“落实八项规定思想纪律作风教育整顿”、“群众路线教育实践调研”等主题活动，本着“内强素质、外树形象”的要求，切实加强作风建设。

一是把学习摆在突出位置，着力建设学习型机关。采取集中学与分散学相结合，学习与讨论相结合，学习教育与工作谋划相结合等，对、县党代会、县人代会精神、县委20xx年工作要点等进行了深入系统学习。同时，有针对性地开展和强化了《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等的学习，不断提升广大干部的理论水平。今年，我局开展集中学习xx次，组织培训*次。

二是加强班子建设。认真贯彻落实民主集中制，重大问题集体讨论决定，尽量做到决策的科学化、民主化;积极开展批评与自我批评，不断增强班子成员的大局意识和模范带头作用。工作上自警自励，生活上自律自慎，努力形成了“心齐、气顺、风正、劲足”的良好工作局面。

三是加强干部队伍建设。为营造局机关激情干事的浓厚氛围，我们从加强制度建设、创新工作方法、完善考核管理上入手，积极推行“一线工作法”，切实从思想、工作、生活、作风方面转变作风，拓展和创新机关工作新载体，努力提升党员干部工作能力。

食品药品监督管理行政执法自查报告

为加强《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品监督行政处罚程序》、《行政处罚性文件备案办法》、《江西省行政执法责任制办法》、等法律、法规和规章的贯彻实施，加强对执法活动的监督检查，及时发现和纠正行政执法过程中存在的问题，加强文明执法、规范执法行为、提高依法行政水平，树立食品药品监管队伍的良好形象，我局及时组织了对行政执法工作的自查工作。

一、组织领导

在接到市局下发的《x年xx市食品药品监督管理执法检查工作实施方案》后，我局立即召开了局务会，部署执法工作自查，由x局长负责，副局长负责组织开展具体工作，局机关全体工作人员共同参与完成。

二、行政执法工作自查

（一）自查阶段

自查人员认真学习和对照实施方案、检查评分表，对成立以来的行政执法工作和所有执法案卷进行了全面、认真、彻底的自查。对行政处罚案件的实施处罚主体资格、执法人员的执法资格、是否亮证执法，程序是否合法，行政处罚案件事实和证据认定是否合法、是否已经建立了行政执法台帐，行政许可实施情况等进行了检查，对已结案的案卷进行了整理归档。

（二）总结阶段

对自查发现的问题能改正的及时进行了改正，对不能更改的提出了整改的意见，要求在以后的工作中要及时改进，不能犯同样的错误。经自查发现的主要问题有：

1、因县局行政许可事项不多故未对《行政许可法》实施工作进行部署和落实。

2、有的案件无充分的理由减轻了处罚。

3、有一个案件涉及到没收物品不应当适用简易程序而适用简易程序。

4、有2个案件没有完全执行而没有办理延缓、免交手续。

5、有的行政处罚案件文书记录字迹潦草、不易辨认、语句不通、词不达意、处罚决定书有错字。

6、由于县局编制不足故未设立专职的法制人员对行政处罚案件进行审核。

三、整改意见

在以后的行政执法工作中要落实《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《行政处罚法》、《药品监督行政处罚程序》，规范执法行为、规范文书书写，部署实施《行政许可法》，设立专职的法制人员对行政处罚案件进行审核，将执法工作细化、量化，将责任落实到人。

20xx年，市北局在市局的领导下，坚持以“落实推进年”为主题，以创建国家食品安全城市为抓手，按对照工作目标促短板、深化治理措施求实效、坚持严惩重处保安全、夯实基层基础上水平的总体思路，完善监管措施，落实监管责任，狠抓工作落实，各项工作均按计划稳步推进，全区食品药品监管工作呈现全面播种、次第开花的良好局面。

一、上半年工作情况

(一)加强基层建设，强化和充实一线执法力量

一是加强组织领导，健全完善工作机构。市北区高度重视食品药品工作，区委会、政府常务会多次召开专题会议，研究食品药品工作，调整了全区食品安全委员会成员单位，区长、分管区长多次带队到基层食药所督导调研，解决实际问题。二是夯实监管基础，强化工作保障。为进一步改善和消除基层工作存在的短板，向区政府申请306万元，为食药所配备办公设备、执法记录仪、执法终端和执法服装等。申请190余万元，为13个基层食药监所装修办公用房。同时，向区政府申请资金587万元，购置30个食品快检箱和2辆食品药品快检车，为20个基层所建立快检室，确保创城工作硬件指标达到要求。三是调整充实人员，增强基层执法力量。针对食药所缺编的实际，通过公开招录的形式增加食品药品执法人员5名，招聘专职协管员10名，保证每个街道一名专职协管员、每个社区一名兼职协管员。

(二)探索食品药品监管新措施，在提升监管效能上拓展和深化做法

一是以创建国家食品安全城市为统领，严监管促规范，全面提升群众满意度。首先，动员部署，全员参与。及时召开了全区创城工作动员会，成立了以区长为组长的创城领导小组，与各单位签订了《责任书》，细化量化了35项巩固指标、30项提升指标和4项突破指标，按3%的比例加大了考核权重。组织召开创城调度会2次，及时了解和解决创城工作中的问题和困难，发动街道和社区群众广泛参与，做到全区“一盘棋”，整体推进。其次，突出重点，整治规范。突出抓好源头管理，在食品生产加工环节实行质量授权人制度、食品质量产品“飞行检验”制度、委托加工备案制度;在食品批发市场实行质量保证金、产地准入、退市和“一票通”等制度;在餐饮服务环节实行量化分级、餐饮监管公示、明厨亮灶和巡回督导检查制度;在保化监管环节实行分级分类管理制度。全区49食品生产企业全部完成授权工作，9个农贸市场缴纳保证金97.2万元，对3个不合格供货商实施退市处理，在抚顺路和河西2个批发市场实施了“一票通”制度，并逐步在全区市场推行。全区小餐饮持证率达到95%，餐饮持证企业量化分级和公示达90%以上，新完成明厨亮灶单位107家，占全年任务的59.4%。制作了2800块食品公示牌，在全区81所学校和食品经营业户中上墙公示。第三，严惩重处，确保安全。组织开展了“食安春节”、“五小”场所、校园及周边、五毛零食、食用明胶、疫区牛肉、豆制品、阿胶类保健食品、虫草类保健食品和问题西瓜等专项整治20余次，与公安、卫生、城管、市场监管和街道办开展联合执法16次。上半年共立案85起，罚没款入库124万元，组织批发市场专项夜查行动3次，端掉食品生产黑窝点8个，取缔了21处非法市场和非法摊点群，暂扣业户跨门经营、占路经营等物品20余宗，清理取缔游商浮贩960余起，移送涉嫌犯罪案件线索2件，移交法院强制执行1起。第四，及时处置舆情，提升满意度。以百姓诉求为出发点、以处理时限为硬性要求，上半年，共处理、转办投诉举报941起，处理职业打假案件23起，网络舆情25起，群众反馈满意度达99%。在海云庵和海泊河广场召开了“创城”启动仪式，发放创城宣传海报、“一封信”等6000余份，提高了创城工作知晓率。

二是以树立食品药品监管典型为突破口，破难点出亮点，促进监管工作向纵深发展。首先，抓民生实事，提升食品药品监管水平。区政府今年又将我局两项工作纳入了区办实事项目，一项是完成食品监督抽验4300批次;另一项是建立食品药品远程电子监控平台。目前，食品抽检已完成1800批次，合格率93.5%;远程电子监控平台144万元建设资金已落实到位，正在按程序招标采购相关设备。其次，规范小餐饮，破解食品监管难点。针对市北区啤酒屋、小餐饮数量多，持证率低的现状，我们将小餐饮审批权限下放到食药所，方便群众办理许可，并集中人力、物力，以“拔钉子”的精神加大对小餐饮的整治。期间，对1200余名从业人员进行集中培训，帮助规范小餐饮870余家，督促120余户小餐饮办理了许可，实施备案管理200余家，拔掉钉子户23家。上半年，餐饮环节抽检847批次，覆盖了34.3%的餐饮单位，合格率99.4%，小餐饮整治取得了良好成效。第三，探索新举措，打造药械监管新常态。在药品生产企业、医疗机构制剂室推行和落实网格化管理，对药品经营企业执业药师实施指纹考勤管理，与区卫计局建立了医药安全联动执法、信息互通、信访和警示约谈、投诉举报处理、公示曝光、风险排查、联合宣传等8项工作机制，细化了日常监管、审批备案互通等19项工作内容和标准。同时，在全区医疗机构中开展了创建“规范药房”活动，对全区400余家一级以下医疗机构开展联合检查执法。对284家药品经营企业进行新版GSP认证，完成需认证企业的72%;对300家药品连锁门店执业药师远程审方执行情况进行检查，上报药品不良反应934例。组织开展中药饮片、胶囊剂药品、可待因复方口服液、互联网药品交易、药品经营使用环节等专项整治，共立案14起，缴纳罚款59.66万元。第四，开展大宣传，提升食品药品监管形象。成立了一只30人的食品药品宣传队伍，印制了各类宣传资料2万余份，各科室、各食药所和稽查大队每周至少开展一次“五进”宣传活动。在各社区全面推行“健康讲堂”活动，并通过“市北食药监管”微信、“微市北”微信、市北区政务微博等网络平台进行宣传。我局专门制作了公益广告宣传片，在大型以上餐饮单位，大型商场超市，户外电子显示屏播放。将市局印制的20xx份创城宣传海报及时发放，营造“人人知晓、广泛参与、群策群力”的社会氛围。开展“食品药品开放日”活动3次。通过社区报投递入户及时宣传我局日常监管工作，覆盖全区7万余居民。在《青岛电视台》、《青岛日报》、网易等媒体刊发报道41次。

(三)深入开展“三严三实”教育，在队伍建设上把关定向

局党委带头学习党的、党的群众路线和“三严三实” 教育实践活动等有关文件精神，突出抓好整体规范化管理和良好局风的培树，保证了规范化监管工作的高起点和整体建设的正确方向。主要抓了三项工作。一是抓好主题教育活动。开展了“三严三实”、“群众路线”、“落实推进年”、“为民服务、科学监管”等主题教育活动，有针对性地开展了全员思想教育活动和谈心活动，使经常性思想政治工作落到实处。二是加强机关规范管理。实行了日考勤、周总结、月例会、重点工作讲评和综合目标考核等制度。严格落实层级管理和逐级负责的工作制度。开展了乒乓球、羽毛球比赛等文体活动，促进全局风正、气顺、心齐的良好局面的进一步形成，增强了干部队伍的凝聚力和融合性。三是加强执法素质提升。通过每周一讲、每月一评、每季总结，集中学、专家讲、个人谈、大家评等形式，努力提升干部队伍业务水平。选派60余人次参加省、市局组织的专题业务培训，增强了干部队伍适应新职能、掌握新业务、解决新问题的能力。

二、下半年工作打算

下半年，主要抓好以下7个方面的工作：

(一)全面完成创建国家食品安全城市的工作任务。结合区域实际，狠抓农贸市场、非法早夜市、商场、超市和小餐饮、小啤酒屋、小作坊等监管薄弱环节，在基础设施建设，群众满意率等方面进一步加大工作力度，确保全面达到创建标准。

(二)完善基层食安机构建设。加快推进在街道办事处成立食品药品安全委员会的工作进度，建立健全基层食品药品专职协管队伍，弥补基层食药所监管力量不足的突出问题。

(三)抓难点，努力提升整体食品药品安全水平。小作坊备案率达到95%，市场内小摊贩备案率达到90%以上;学校食堂量化等级B级以上单位达到100%，小餐饮持证率达到98%;全面完成新版GMP/GSP认证任务。

(四)进一步加大食品药品违法案件查处力度。落实行刑衔接机制，加大刑事责任追究。全年入库罚没款达到260万元以上。

(五)抓科学检测，努力提升食品药品安全监管技术支撑能力。在20个基层食药所建立快检室，全面完成4300批次的食品抽检任务。将40家大型以上餐饮单位、学校食堂和配餐企业、28家药品企业、12家食品生产经营单位接入食品药品远程电子监控平台。

20__年，市北局在市局的领导下，坚持以“落实推进年”为主题，以创建国家食品安全城市为抓手，按对照工作目标促短板、深化治理措施求实效、坚持严惩重处保安全、夯实基层基础上水平的总体思路，完善监管措施，落实监管责任，狠抓工作落实，各项工作均按计划稳步推进，全区食品药品监管工作呈现全面播种、次第开花的良好局面。

一、上半年工作情况

(一)加强基层建设，强化和充实一线执法力量

一是加强组织领导，健全完善工作机构。市北区高度重视食品药品工作，区委会、政府常务会多次召开专题会议，研究食品药品工作，调整了全区食品安全委员会成员单位，区长、分管区长多次带队到基层食药所督导调研，解决实际问题。二是夯实监管基础，强化工作保障。为进一步改善和消除基层工作存在的短板，向区政府申请306万元，为食药所配备办公设备、执法记录仪、执法终端和执法服装等。申请190余万元，为13个基层食药监所装修办公用房。同时，向区政府申请资金587万元，购置30个食品快检箱和2辆食品药品快检车，为20个基层所建立快检室，确保创城工作硬件指标达到要求。三是调整充实人员，增强基层执法力量。针对食药所缺编的实际，通过公开招录的形式增加食品药品执法人员5名，招聘专职协管员10名，保证每个街道一名专职协管员、每个社区一名兼职协管员。

(二)探索食品药品监管新措施，在提升监管效能上拓展和深化做法

一是以创建国家食品安全城市为统领，严监管促规范，全面提升群众满意度。首先，动员部署，全员参与。及时召开了全区创城工作动员会，成立了以区长为组长的创城领导小组，与各单位签订了《责任书》，细化量化了35项巩固指标、30项提升指标和4项突破指标，按3%的比例加大了考核权重。组织召开创城调度会2次，及时了解和解决创城工作中的问题和困难，发动街道和社区群众广泛参与，做到全区“一盘棋”，整体推进。其次，突出重点，整治规范。突出抓好源头管理，在食品生产加工环节实行质量授权人制度、食品质量产品“飞行检验”制度、委托加工备案制度;在食品批发市场实行质量保证金、产地准入、退市和“一票通”等制度;在餐饮服务环节实行量化分级、餐饮监管公示、明厨亮灶和巡回督导检查制度;在保化监管环节实行分级分类管理制度。全区49食品生产企业全部完成授权工作，9个农贸市场缴纳保证金97.2万元，对3个不合格供货商实施退市处理，在抚顺路和河西2个批发市场实施了“一票通”制度，并逐步在全区市场推行。全区小餐饮持证率达到95%，餐饮持证企业量化分级和公示达90%以上，新完成明厨亮灶单位107家，占全年任务的59.4%。制作了2800块食品公示牌，在全区81所学校和食品经营业户中上墙公示。第三，严惩重处，确保安全。组织开展了“食安春节”、“五小”场所、校园及周边、五毛零食、食用明胶、疫区牛肉、豆制品、阿胶类保健食品、虫草类保健食品和问题西瓜等专项整治20余次，与公安、卫生、城管、市场监管和街道办开展联合执法16次。上半年共立案85起，罚没款入库124万元，组织批发市场专项夜查行动3次，端掉食品生产黑窝点8个，取缔了21处非法市场和非法摊点群，暂扣业户跨门经营、占路经营等物品20余宗，清理取缔游商浮贩960余起，移送涉嫌犯罪案件线索2件，移交法院强制执行1起。第四，及时处置舆情，提升满意度。以百姓诉求为出发点、以处理时限为硬性要求，上半年，共处理、转办投诉举报941起，处理职业打假案件23起，网络舆情25起，群众反馈满意度达99%。在海云庵和海泊河广场召开了“创城”启动仪式，发放创城宣传海报、“一封信”等6000余份，提高了创城工作知晓率。

二是以树立食品药品监管典型为突破口，破难点出亮点，促进监管工作向纵深发展。首先，抓民生实事，提升食品药品监管水平。区政府今年又将我局两项工作纳入了区办实事项目，一项是完成食品监督抽验4300批次;另一项是建立食品药品远程电子监控平台。目前，食品抽检已完成1800批次，合格率93.5%;远程电子监控平台144万元建设资金已落实到位，正在按程序招标采购相关设备。其次，规范小餐饮，食品监管难点。针对市北区啤酒屋、小餐饮数量多，持证率低的现状，我们将小餐饮审批权限下放到食药所，方便群众办理许可，并集中人力、物力，以“拔钉子”的精神加大对小餐饮的整治。期间，对1200余名从业人员进行集中培训，帮助规范小餐饮870余家，督促120余户小餐饮办理了许可，实施备案管理200余家，拔掉钉子户23家。上半年，餐饮环节抽检847批次，覆盖了34.3%的餐饮单位，合格率99.4%，小餐饮整治取得了良好成效。第三，探索新举措，打造药械监管新常态。在药品生产企业、医疗机构制剂室推行和落实网格化管理，对药品经营企业执业药师实施指纹考勤管理，与区卫计局建立了医药安全联动执法、信息互通、信访和警示约谈、投诉举报处理、公示曝光、风险排查、联合宣传等8项工作机制，细化了日常监管、审批备案互通等19项工作内容和标准。同时，在全区医疗机构中开展了创建“规范药房”活动，对全区400余家一级以下医疗机构开展联合检查执法。对284家药品经营企业进行新版GSP认证，完成需认证企业的72%;对300家药品连锁门店执业药师远程审方执行情况进行检查，上报药品不良反应934例。组织开展中药饮片、胶囊剂药品、可待因复方口服液、互联网药品交易、药品经营使用环节等专项整治，共立案14起，缴纳罚款59.66万元。第四，开展大宣传，提升食品药品监管形象。成立了一只30人的食品药品宣传队伍，印制了各类宣传资料2万余份，各科室、各食药所和稽查大队每周至少开展一次“五进”宣传活动。在各社区全面推行“健康讲堂”活动，并通过“市北食药监管”微信、“微市北”微信、市北区政务微博等网络平台进行宣传。我局专门制作了公益广告宣传片，在大型以上餐饮单位，大型商场超市，户外电子显示屏播放。将市局印制的20__份创城宣传海报及时发放，营造“人人知晓、广泛参与、群策群力”的社会氛围。开展“食品药品开放日”活动3次。通过社区报投递入户及时宣传我局日常监管工作，覆盖全区7万余居民。在《青岛电视台》、《青岛日报》、网易等媒体刊发报道41次。

(三)深入开展“三严三实”教育，在队伍建设上把关定向

局党委带头学习党的、党的群众路线和“三严三实” 教育实践活动等有关文件精神，突出抓好整体规范化管理和良好局风的培树，保证了规范化监管工作的高起点和整体建设的正确方向。主要抓了三项工作。一是抓好主题教育活动。开展了“三严三实”、“群众路线”、“落实推进年”、“为民服务、科学监管”等主题教育活动，有针对性地开展了全员思想教育活动和谈心活动，使经常性思想政治工作落到实处。二是加强机关规范管理。实行了日考勤、周总结、月例会、重点工作讲评和综合目标考核等制度。严格落实层级管理和逐级负责的工作制度。开展了乒乓球、羽毛球比赛等文体活动，促进全局风正、气顺、心齐的良好局面的进一步形成，增强了干部队伍的凝聚力和融合性。三是加强执法素质提升。通过每周一讲、每月一评、每季总结，集中学、专家讲、个人谈、大家评等形式，努力提升干部队伍业务水平。选派60余人次参加省、市局组织的专题业务培训，增强了干部队伍适应新职能、掌握新业务、解决新问题的能力。

二、下半年工作打算

下半年，主要抓好以下7个方面的工作：

(一)全面完成创建国家食品安全城市的工作任务。结合区域实际，狠抓农贸市场、非法早夜市、商场、超市和小餐饮、小啤酒屋、小作坊等监管薄弱环节，在基础设施建设，群众满意率等方面进一步加大工作力度，确保全面达到创建标准。

(二)完善基层食安机构建设。加快推进在街道办事处成立食品药品安全委员会的工作进度，建立健全基层食品药品专职协管队伍，弥补基层食药所监管力量不足的突出问题。

(三)抓难点，努力提升整体食品药品安全水平。小作坊备案率达到95%，市场内小摊贩备案率达到90%以上;学校食堂量化等级B级以上单位达到100%，小餐饮持证率达到98%;全面完成新版GMP/GSP认证任务。

(四)进一步加大食品药品违法案件查处力度。落实行刑衔接机制，加大刑事责任追究。全年入库罚没款达到260万元以上。

(五)抓科学检测，努力提升食品药品安全监管技术支撑能力。在20个基层食药所建立快检室，全面完成4300批次的食品抽检任务。将40家大型以上餐饮单位、学校食堂和配餐企业、28家药品企业、12家食品生产经营单位接入食品药品远程电子监控平台。

今年以来，我局在县委、县人民政府的正确领导和省、市食药监局的具体指导下，坚持党的“”和“xx届三中全会精神为指导，对照市局绩效考核目标管理责任书要求，以“保障公众饮食用药安全”为中心，全力开展日常监管工作和各项专项整治行动。现将近一年来的工作情况汇报如下：

一、明确监管职责和目标，围绕绩效考核深入开展工作。

年初我局认真学习并贯彻省、市食品药品监督管理工作会议精神，于2月下旬全局召开了局机关全体工作会议，调整局领导班子及各股室人员分工，制定20xx年度全局工作计划，重点部署了今年的绩效考核工作和年度重点工作，并与各股室签订目标管理责任书。4月份，顺利召开全县食品药品安全工作会议，对20xx年度全县食品药品安全协管站等工作先进单位和先进个人进行表彰，并与各乡镇签订《年度食品药品安全管理责任书》，进一步加强各乡镇食品药品协管站建设和管理，确定落实了人员和经费，为开展好全县的食品药品安全工作打下坚实基础。

二、突出业务学习，加强自身队伍建设。

为不断提高食药监管队伍的综合素质，我局始终把建设一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷”的高素质队伍作为开展食品药品安全监管工作的前提。从抓学习、建制度、抓作风、树形象入手，全方位、多层次加强教育学习，提高综合素质。一是组织开展全局食品药品监管业务培训学习。于三月份由分管副局长主讲，组织全局干部职工学习了《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《餐饮服务食品安全监管规范》等法律法规及食品药品执法业务知识。二是开展乡镇食品药品协管员培训。四月中旬对协管员培训工作培训时重点就行政执法基础知识、药械监管基础知识、乡镇协管站工作资料规范化管理、餐饮业食堂监督检查等方面进行讲解。同时还对协管员进行了严格考试，合格率达100%。并由乡镇食品药品安全协管员对各食品药品安全信息员进行了相关知识培训。三是开展行政执法证换证工作，确保工作落实。积极与县人民政府法制办公室联系，与其共同商讨乡镇食品药品协管员的行政执法证换证事宜，对未取得执法证的乡镇食品药品协管员进行执法专业培训和考试，并配发乡镇食品药品协管执法证，拥有部分食品药品协管行政执法权，可以进行委托执法。目前我县已有59名乡镇食品药品协管员获得行政执法证，乡镇覆盖率达100%。

三、切实履行职责，稳步推进食品药品安全监管工作。

今年来，我局重点加强了药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节的专项整治力度，将专项检查和日常监管相结合，突出重点，标本兼治，确保全县人民群众的饮食用药安全。

(一)餐饮服务环节方面。

一年来，紧紧围绕确保广大人民群众食品安全的工作目标，全力推进了餐饮服务食品安全放心工程。全面铺开餐饮服务单位量化分级管理，创建示范店、示范街和诚信体系建设等。根据市局和县食安委的安排部署，开展“元旦、春节”、“五一、中高考”、“国庆”、“中秋”、学校、幼儿园食堂等重大节日期间和重点单位、重点品种的专项整治行动。

1、开展学校食堂专项整治行动。联合县教育局成立了两个检查小组，于3月和9月分别对全县28个乡镇48所中小学及2所高中，3所职中，22所幼儿园食堂食品安全进行了监督检查。共出动执法车辆56台次，执法人员285人次，下发责令整改书55份，查处违法行为1家，并按照有关法律法规进行了处罚。并针对学校食堂的食品存放、储藏及可能发生的食品安全隐患给予了科学指导。通过此次专项整治，大大的提高了我县学校食堂餐饮从业人员对食品安全的意识，有力保障了学校食堂及周边餐饮的食品安全。12月按照市局和市教育局统一安排，再次组织执法人员对全县各中小学及各类教育机构食堂食品安全情况进行督促检查。

2、针特殊时期和重点部位，开展专项整治行动。重点突出对农村、城乡结合部、旅游景区和大型宾馆、酒店等重点区域，对食用油、食品添加剂等与群众生活密切相关的重点品种开展了专项整治行动。对餐饮服务单位的卫生条件、索证索票、食品违法添加剂、餐具消毒、从业人员健康体检等方面存在的问题进行重点检查。此项整治行动共出动执法车辆126次，执法人员526人次，对监管对象存在的各种安全隐患及时下达了整改意见书396份，进一步规范餐饮店、食堂的食品经营环境和操作卫生，消除食品安全隐患。

3、努力作好小餐饮业规范整改工作。为能快速稳妥的推进文明卫生县城创建工作，于5月下旬出动食品监督员65人次，对城内所有小餐饮服务经营单位门前灶情况进行了一次全面的分类登记摸底，统计县城内餐饮服务单位存在“门前灶”的共368家。并积极争取县委、县政府的支持，研讨整治方案，争取专项资金，研究制定了《小餐饮整治工作实施方案和标准》，于十月中旬召开全县小餐饮整治部门协调会和动员大会。共出动执法宣传车20台，执法人员110余人次，走街串巷，进入每一家小餐饮服务经营店，对整治工作进行初期的宣传和指导，下发宣传资料85份，下达责令整改意见书85份。11月掀起一场小餐饮整治高潮，到目前为止城区已经整改合格的小餐饮店共186家，其中有71家符合整改奖励要求，已及时发放奖励资金，还有100多家正在整改中。通过整改工作的开展，小餐饮店的操作间、就餐间面貌焕然一新，极大改变城区卫生环境。

4、开展餐饮服务单位和乡镇学校食堂的量化分级管理和示范创建。我局餐保化所执法工作人员对全县477家餐饮店和74家食堂进行监督管理和整治，下达600多条《整改意见书》，并对194家餐饮单位进行了复查和量化分级。全县在477家餐饮店共评出A级单位7家，B级单位78家，C级单位244家，74家学校幼儿园食堂共评出A级单位8家，B级单位24，C级单位35家，新修建学校4家，整改待评3家。积极争创省级省级餐饮服务示范街，成立示范创建工作领导小组，确立沿河路路段创建省级餐饮服务示范街，并组织餐饮服务监管执法人员进店宣传，积极争创餐饮服务安全示范单位，加强创建整改工作指导。于11月中旬审查评定出水大酒店等12家餐饮店为餐饮安全示范店，一中食品等10家学校食堂为餐饮安全示范食堂。

5、做好重大活动餐饮服务食品安全保障，依据《重大活动餐饮服务食品安全保障规范》要求，严格把关，规范操作，从原料到成品实施全程监管，圆满完成了三干会、省、市领导来芷调研、省委巡视组在芷巡视、高考等重大活动的餐饮服务食品安全保障任务，确保没有发生任何食品安全事故。

6、开展餐饮食品安全应急演练。为保证能迅速、快捷集合，进一步完善食品药品安全应急预案，确保第一时间赶到事故发生现场，提高对事故现场控制、调查、采样、处理、应对等能力。组织开展一次模拟群发性食品安全事故应急演练。出动执法车3台，参加演练人员24人。通过应急演练，提高了队伍食品安全事故应急处臵的能力。

(二)打“四非”强化保健食品安全监管。

我局结合市局打击保健食品“四非”工作精神，第一时间召开全局会议，部署相关工作，制定了《打击保健食品“四非”专项行动工作实施方案》，成立了打“四非”专项行动领导小组，明确我县打“四非”专项行动工作思路。在打击保健食品“四非”行动中，采取全面出击重点突破的方针，分阶段对我县城乡保健食品开展整治工作。在七至八月，组织开展从乡镇到城区拉网式的检查、整顿和处理，对全县城乡保健食品经营企业经营药店进行检查和宣传，下发《保健食品经营企业备案验收申请表》、《保健食品经营审查申请》以及《保健食品经营自查表》，共出动执法人员280人次，检查企业总数累计98个，假冒保健食品文号的2种，没收不合格保健食品7种，立案3起，结案2起。目前排查出可疑产品两种：江西欣美健源生物科技有限公司生产的氨基酸高钙和江西百禾药业有限公司生产的中老年骨密高钙片，外包装上显示的信息与国家数据库的信息不符，目前正处于立案协查阶段。

(三)药品、医疗器械日常监管方面。

1、严格药品经营许可审批、认真开展GSP认证工作。严格按照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》审批药品经营许可。今年变更企业名称1家，变更质量负责人3家，筹建1家，核发1家，换发1家。通过GSP认证企业64家。并完成了对其余药品经营企业的GSP跟踪检查。帮助药材公司中药饮片厂通过了药品GMP证书延期监督检查。

2、加强含麻黄碱类复方制剂管理。为规范含麻黄碱类复方制剂的经营、使用行为，作出了相关规定和要求，严防该类药品从药用渠道流失，下发管理文件到各药品经营、使用单位，各药品经营企业和医疗机构每月底前将上月《含麻黄碱类复方制剂实名销售登记表》上报局业务股。

3、开展违法经营终止妊娠药品和特殊药品专项检查。组织开展了违法经营终止妊娠药品和特殊药品专项检查。共出动执法人员共200人次，共检查药品经营使用单位150家，检查中没有发现违法经营、使用终止妊娠药品行为。查处未凭处方销售黄体酮注射液案1起。检查使用麻醉药品的医疗机构12家，这些医疗机构在麻醉药品管理上人员机构基本完善，人员职责明确，有专人负责并建立了相关制度。但还存在验收登记没有实行双人签字、未实行麻醉药品逐日统计工作、没有安装报警装臵等问题。

4、推进药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作。认真督促辖区内药品医疗器械经营和使用单位主动及时上报药品不良反应报告、医疗器械不良事件报告。全年共完成药品不良反应报告302份(其中严重报告37份，上报药品不良反应单位127家)、完成目标基数的110%;医疗器械不良事件报告55份(其中严重报告47份)，完成目标基数的112%。每个月都对食品药品协管站、药品经营单位、医疗机构药品QQ群发布药品不良反应信息通报。

(四)药品、医疗器械专项稽查方面。

1、元旦、春节药品医疗器械质量检查。共检查药品经营使用单位50家次，查处过期药品医疗器械复方氨酚烷胺片等7个品种次，查处未凭处方销售处方药行为3起，下达责令改正书4份。

2、开展“3·15”打假维权活动。一是查处了一批过期药品医疗器械，并将过去一年来没收的假劣药械(货值0.5万元)移交县工商局消费者委员会集中销毁;二是开展药品医疗器械法律法规知识宣传，发放宣传资料300余份。

3、开展山银花质量检查紧急行动。由于“硫磺熏蒸山银花”事件，我局迅速在全县省范围内开展山银花质量及含山银花成分问题产品检查的紧急行动，对本辖区内所有生产、经营、使用山银花企业和单位进行了全面监督检查。共检查50家单位，对县中药饮片厂生产的山银花抽样送检(结果符合规定)，对没有合格证、不能提供合法票据的山银花，怀疑使用硫磺熏蒸的山银花，含非药用部位明显较多的山银花(共3家单位，数量1.5公斤)依法进行了查封扣押。

4、开展多个药品医疗器械专项检查。为认真履行药品、医疗器械监管职能，严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，进一步整顿和规范药品医疗器械市场秩序，确保广大群众用药用械安全，根据市局有关部署安排，结合本县实际，我局开展了多个药品医疗器械专项稽查行动，即：非药品冒充药品专项整治、中药饮片质量专项检查、医疗器械(包括诊断试剂、定制式义齿产品检查、高风险医疗器械)专项检查、药品经营“挂靠过票”违法活动专项整治、药品“两打两建”专项行动专项稽查。共检查1家药品批发企业、95家零售药店、80家医疗机构，出动车辆110台次，出动检查人员380余人次。加上乡镇食品药品协管员对乡村药品经营使用单位的监督，检查面达100%。查处仿冒药品名称和包装的非药品“万通筋骨贴”、“六味地黄丸”等3个品种次。查出从非法渠道购进药品单位2家，货值0.3万元，查出掺杂变质的中药饮片山茱萸、柏子仁等12个品种次，查处过期药品维C银翘片、过期医疗器械血糖测试条等45个品种次，查处未凭处方销售处方药行为10起，采购药品未建立真实完整的采购、验收记录，销售药品未建立销售记录的行为7起，下达责令改正书18份。没收假劣药品医疗器械货值0.5万元，立案25件，作出行政行政处罚决定25个，罚没款10.2万元。受理举报投诉1起，为消费者挽回经济损失0.1万元。

(五)深入开展“两打两建”专项行动。

局领导班子高度重视药品“两打两建”专项行动，并将此项工作列为下半年工作的药品监管工作重中之重。及时组织召开了全县药品“两打两建”专项行动动员部署大会。在行动中突出了两个工作重点，一个是药品生产和药品批发企业作为重点，另一个是把建立和完善制度机制作为重点。要求深入基层、深入企业、深入一线，进行认真细致的全面检查，确保药品“两打两建”专项行动扎实推进，取得实实在在的成效。共出动执法车辆30台次，出动执法人员150人次，检查药品经营、使用单位120家。查处未凭处方销售处方药行为6起，未按说明书要求贮存药品行为2起，采购药品未建立真实完整的采购、验收记录，销售药品未建立销售记录的行为5起，下达责令改正书13份。查处县药材公司销售劣药柏子仁、姜半夏案，县中药饮片生产销售劣药秦艽案，县国泰大药房从不具备药品经营资质的个人购进药品案。以上两案共计货值0.4万元，罚没款共计1.2万元。加强部门联动，协助县公安机关侦破非法销售假药刑事案件13起，收缴假药复方甘草片3088瓶(标示生产企业：国药集团工业有限公司，生产批号：20xx0525)，取保候审13人。

四、完成食品、药品委托检验检和监督抽验。

食品药品检验所严格按照食品药品检验标准和检验操作规程开展食品药品检验抽送工作。1——9月共接受了零售药店、医疗机构、个体诊所共45家单位药品委托检验，共检验药品阿莫西林胶囊等260个批次，中药材金银花等4个品种不合格，不合格率2%，不合格项目为性状。还分别对县中医院等8家单位进行了监督抽样，共抽样胃肠健胶囊等20个品种次，其中化学药10批，中成药5批，中药饮片5批;其中生产企业4批，经营企业16批，目前已收到检验报告书10个，其中中药饮片柏子仁等3个品种不符合规定。抽送检验餐饮食品20个批次、保健品10个批次、化妆品5个批次，其中有米粉抽样结果中菌落总数和大肠杆菌存在超标，其他几个品种都合格，保健食品和化妆品检验报告还没出来。

五、强化管理，做好食品药品从业人员培训工作。为预防食物中毒群体事件发生，规范餐饮、保健食品、化妆品、药品安全管理，提高相关单位工作人员对食品、保健品、化妆品安全的认识，以及药店从业人员药品管理等知识，确保广大消费者饮食用药安全。于5月和8月份分别举办了对大中型餐饮服务单位及保健食品化妆品经营单位管理人员和药品经营企业从药人员的培训班。其中保健食品化妆品经营单位83人，餐饮业经营单位负责人95人，从药人员203人次。

六、加强乡镇食品药品监管城乡一体化建设。

乡(镇)食品药品安全协管模式是由我局率先探索开展起来的，历年来成为全省，甚至是周边各省市的学习模式。为进一步加强管理，落实乡镇食品药品安全工作，今年4月份举行了协管站人员培训班，对协管员进行全面培训，重点推进对农村集体聚餐活动的监督管理。我局于七月份组成三个督查小组分别对全县各乡镇食品药品安全工作进行半年工作督查，对协管员日常监管工作开展情况作定期检查和指导，对存在的各种问题及时提出意见和指导性的建议。在半年督查工作中，还成功地排除一次集体聚餐食物中毒隐患。12月2日至6日县食安办联合我局通过现场查看和资料查阅的方式对全县各乡镇食品药品安全工作进行年终考核。考核中发现了协管站工作的新亮点和存在的一些问题，乡进行了乡代表、党代党对全乡食品药品安全开展调研工作，同时确定乡代表、党代党对村分片包干监管，加大乡政府对食品药品安全监管的力度。不足之处是乡镇食品安全协管员都是由各乡镇抽调兼职人员，近两年中由于各乡镇干部调动较大，导致协管站人员极不稳定，更换的协管员对食品药品安全监管业务不熟，很大一部分乡镇食品药品安全工作开展受到阻力，甚至出现断层和脱节的情况。

七、加强宣传引导，营造舆论氛围。

始终把搞好宣传工作作为扩大社会影响的有效措施和塑造部门良好形象的有效途径，多方位、多层次开展宣传工作，强化人人参与宣传、人人报送信息的意识。在三月的“3。15国际消费者权益保护日”和五月的法制宣传月及七月食品安全宣传月中，组织人员到和平广场和各乡镇积极开展食品药品安全知识宣传活动。广泛深入地宣传食品、药品、医疗器械、保健品、化妆品安全法律、法规和科普常识。共出动宣传人员45人次、悬挂横幅8条，设立宣传咨询台4个，散发各类科普知识和法律法规宣传资料2500余份，解答群众提问100余人次，电视台专项报道4次，营造了良好的食品药品安全舆论氛围。

八、加强班子和队伍廉政建设，营造风清气正，干事创业的良好氛围。

局领导班子以身作则，带头学习知识，钻研业务，精心谋划布局工作，带头狠抓落实，同时清正廉洁，俭朴简洁，局机关招待费大幅下降，得到干部职工一致好评。干部职工个个遵守纪律，忠于职守，团结协作，光明磊落，努力提高工作效率，不断增强事业心和责任感，勤奋工作，自觉做到“领导在与不在一个样”，认认真真做好本质工作。全局上下形成了团结和谐、积极工作、探索创新、干事创业的良好精神面貌。

今年以来，**县食品药品监督管理局在县委县政府的领导下，在各兄弟单位的大力支持、配合下顺利完成了机构改革、党的群众路线教育实践活动圆满结束、食品药品各项监管工作全面展开，成效显著，并向公安机关移送食品药品涉嫌犯罪案件两起，20xx年全县食品药品质量可控、群众的饮食用药安全有保障，受到县委县政府和社会各界的充分肯定。现将20xx年的工作总结如下。

一、顺利完成机构改革

根据县委县政府统一部署，4月17日召开了全县机构改革大会，县食品药品监管局增加了食品安全综合协调、食品生产与食品流通监管职能，下设局机关职能科室12个，乡镇街道办食品药品监管所12个。为了加快同志们之间的沟通与交流，发扬团结协作精神，尽快投入到工作中去，局党组安排全局同志进行了为期一周的军训和相关法律法规的业务学习。通过军训，增加了了解，增进了友谊;通过业务方面的学习，提供了相互学习、相互促进的机会;通过观看建局十周年、示范县创建专题片，对食药监管工作有了更新的认识;提升了整个监管队伍的凝聚力、向心力。在这次改革过程中，我们全体干部职工顾大局、识大体，表现出极高的政治素质。

二、扎实开展党的群众路线教育实践活动

今年以来，我局根据县委部署开展了第二批党的群众路线教育实践活动。按照规定动作不走样，自选动作有特色的原则，牢牢把握“照镜子、正衣冠、洗洗澡、治治病”的总要求，以为民务实清廉为主题，突出作风建设，贯彻整风精神，通过开展集中学习、专题学习，进行专题教育，撰写“微体会”、开展大走访，大讨论，认真撰写对照检查材料、召开民主生活会等阶段活动，使全局的党员干部的思想作风受到一次洗礼，使党员、干部思想认识进一步提高。在全局开展了规范党政领导干部在企业兼职(任职)调查、“吃空饷”“拿双薪”的摸底调查，保证了干部队伍廉洁从政。

三、开展食品药品安全日常监管

为落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系要求，我县于6月6日召开了全县食品药品安全工作会议，县人民政府与各乡镇、各部门签订了食品药品安全责任书。为进一步提高食品药品安全保障水平，切实消除安全隐患，根据全县食品药品安全现状，制定了食品药品安全十大工程建设，圆满完成全县创建省级文明城市分配给我局的各项工作。

(一)食品生产监管工作开展迅速。6月25日召开了全县食品生产加工企业质量提升工作会议，会议共有59家生产企业参会，与60家企业签订了《食品生产加工企业质量安全主体责任承诺书》。通过此次工作会，增强了食品企业法人的责任意识和质量意识，这次会议也是全市首个召开生产加工质量安全会的县局，受到市局领导的充分肯定。同时开展了食品生产加工小作坊的摸底调查工作，为全县68家食品生产加工小作坊，建立了小作坊基本信息档案，并对其进行了备案，并要求小作坊负责人签署食品质量安全承诺书;开展了酒类产品专项整治行动，检查企业32人次，取得了良好效果;以桶装水、肉制品、食用油、酒类产品等与人民群众生活紧密相关的食品为重点，开展专项整治行动，共查处食品质量安全违法行为19起，办结率100%。组织开展桶装水专项监督检查，为期1个半月，共出动法人员70多人次，检查获证企业1家，取缔3家无证生产桶装纯净水窝点，联合流通科检查销售无证纯净水的商铺17家，登记封存违法生产的设备4套，无证纯净水901桶，对规范桶装引用水生产起到了良好效果。完成食品生产企业国抽42批次、省抽30批次。

(二)食品流通监管工作全面开展。一是严把食品市场准入。面对职能转化后业务办理流程的变化，拟定了**县《食品流通许可证申请书》、相关制度及办理流程，并将上述材料在**县食品药品监督管理局网站公示，以便于经营业户下载打印。先后共登记指导新增办证、许可延期人数1100余户次，实际核发731份。开展了为期一个月的食品经营户食品安全培训，培训涉及全县12个乡镇，共培训15场次，参训人员达1500余人，取得了良好的社会效果。二是摸底建档，各乡镇监管所在设施设备及人员还不够不到位的情况下，不等不靠，主动开展工作，迅速开展了调查摸底工作，登记信息、了解情况，并向业户发放了明白纸，做到了底子清、情况明，为科学地开展监管工作打下坚实的基础。目前，我县共有流通环节食品经营户1720家，其中持证经营的1395家，无证经营325户。三是严格落实省市县各项工作安排部署。流通科、各食药所扎实开展全市食品安全十大专项整治，做好农村食品市场“四打击四规范”工作，做好学校周边“两店一贩”规范整治工作，在全县范围内开展“食安山东”品牌示范单位(店)创建活动，并在全市率先开展商场超市蔬菜水果农药残留检测工作。今年9月份，全市学校周边“两店一贩”专项整治会议(东片区)在我县召开，对学校周边规范情况做了现场观摩，受到市局领导和其他县局的一致认可。12月4日，我县16家流通环节食品经营户作为“食安山东”品牌示范单位(店)创建申报单位上报省局。

(三)突出重点，确保餐饮安全。

一是积极开展“食安山东”餐饮服务品牌示范创建工作。今年，我县广场大街刘江段被评为“食安山东”餐饮服务品牌省级示范街;犁城人家刘江店、兴隆实验小学食堂和东方金源大酒店三家单位被评为“食安山东”餐饮服务品牌省级示范单位，长河永和快餐、王小二草鸡店、大和青岛海鲜馆、鲁牛商务酒店、蜀乡家常菜馆、一中食堂、友联川菜馆、麦德龙汉堡店8家单位被评为“食安山东”餐饮服务品牌省级清洁厨房。二是开展了打击非法添加非食用物质及滥用食品添加剂专项检查、火锅店专项整治、食用明胶和使用明胶生产加工食品专项检查、机关、企事业单位(含工地)食堂食品安全专项检查、餐饮环节餐巾纸和食用油专项检查、早点、小吃摊、夜市食品安全专项检查、早餐米粥监督检查、中高考期间餐饮服务食品安全专项检查、集中聚餐食品安全专项整治、小饭店专项整治、学生就餐与学校周边食品安全、寻找笑脸就餐专项整治行动，共检查餐饮服务单位千余家(次)，下达监督意见书千余份，提出监督意见2100余条，立案180件，结案110件，处罚没款30余万元。三是今年以来先后开展会议、重大活动餐饮服务食品安全保障工作十余项，保障就餐7600余人，保证了我县各项重大活动顺利开展。四是共开展食品安全集中宣传4次，共发放宣传单2500份，印制宣传横幅40余幅;共举办学校食堂、企业食堂、新开办餐饮单位等各类餐饮服务从业人员培训班22期，培训从业人员2343余人。10月23日，召开了60家餐饮单位参加的示范创建和清洁厨房推进会。五是本着“方便开办，服务群众”的原则，在不降低许可标准的前提下，简化办证程序，缩短办证时间，提升服务质量。20xx年，共发放许可证266家，其中新发证220家(大型餐馆7、中型餐馆37，小型餐馆97、小吃店50、快餐店12、饮品店1、食堂16)，变更14户，延续32户。对持证的符合量化分级的870家及时量化分级，其中，A级48家，B级540家，C级282家。

(四)创新监管模式，提升保化监管水平。今年以来，我局保化工作以打击保健食品化妆品经营违规行为为工作重点，指导并督促化妆品保健食品经营单位制定落实索证索票制度和进货检查验收制度，要求经营者必须依法从证照齐全的供应商进货，并索取相关资质和购物清单，提升经营管理水平。扎实做好保健食品生产企业重要原辅料登记管理工作、在保健食品生产企业开展质量受权人制度工作等。继续加强对传销模式经营保健食品的打击力度，从严查处保健食品中非法添加非食用物质及药用成分，保健食品宣传资料存在夸大宣传、虚假宣传的违法行为，巩固打击保健食品“四非”专项行动成果。今年以来，先后开展了特殊用途化妆品整治活动，美容美发单位化妆品使用专项检查、注射用透明质酸钠监督检查、食用明胶和使用明胶生产加工食品专项检查，共检查保健食品化妆品经营单位282家，各类不合格化妆品302件，简易程序立案81家，一般程序立案50家。在9月份进行的全市美容美发单位化妆品使用专项检查督导及全市化妆品不良反应监测工作督导过程中，均取得优异成绩。

(五)科学监管，确保药械质量

以创建省级药品安全示范县为抓手，全面提高药械科学监管水平。

一是开展药品使用质量管理规范示范活动。为着力解决药械安全突出问题，建立长效机制，今年以来，我局在全县医疗机构开展药品使用质量管理规范示范活动。促进医疗机构进一步提高药品管理水平，保证药品质量和用药安全。

二是加大抽验力度。今年以来，我局加强中药注射剂、大容量注射剂、粉针剂、血液制品、狂犬疫苗、低温储存条件药品监督检查。对实行基本药物的卫生院和负责基本药物配送的县医药有限责任有限公司，建立了全品种档案，并对基本药物实行了全覆盖监督检查。共做快检300批(次)，监督抽验检品100批(次)，经市所检验不合格24批次，从而有效地在源头上控制了假劣药品。

三是严格监管，确保安全。今年以来，对全县400家涉药单位进行全面检查，先后开展了幼儿园医务室药品专项检查、药店规范整治、中药专项检查、疫苗质量专项检查、基本药物等专项检查工作，共查处各类药品、医疗器械案件858起，其中一般程序案件119起，简易程序案件739起，没收假劣药品32批次，不合格医疗器械16批次，先后查处河北安国张某无证经营中药饮片案、济阳王某销售不合格义齿案、临盘任某使用假药筋骨宁胶囊案。向公安机关移送涉嫌犯罪案件1起。

四是在乡镇卫生院开展以配备自备电源为重点，推进乡镇卫生院药房药库管理升级活动，受到市局好评。

五是药品不良反应医疗器械不良事件监测工作稳步推进。截至目前，共上报药品不良反应例638例;上报医疗器械不良事件172例。

六是依法开展药品行政审批。市局自5月份起将药品零售企业经营许可事项交办县局后，我局严格审批条件、维护药品市场秩序，多方位为企业提供服务，先后办理变更14家，新开办审批许可15家，换发许可证1家，注销《药品经营许可证》5家，开展GSP认证7家。

七是全省药品安全示范县顺利通过验收。检查组对我局创建工作给予高度评价，10月14日，在我县召开了全市药品市场监管工作推进会议，推广了我局在药品监管信息化建设和药品市场监管中的做法。

八是帮助督促县医药有限责任公司通过新版GSP认证。县医药有限责任公司是一家国有企业，为帮助公司通过GSP认证，向后组织县级认证员督导3次，市级认证员2次，对发现的问题列出清单，逐条逐项监督企业落实到位。1月21日，顺利通过了省认证中心的认证。

(六)综合协调、应急管理、投诉举报督查工作认真履行职责。

今年以来，县食安办以食品药品安全十大工程建设、建设食安山东品牌为重点，积极协调各职能部门、各业务科室认真履行职责，全面推进食品安全工作。6月份，主动与卫生、工商、商务、农业、教育、盐务、公安、电视台等部门沟通协调，落实以“尚德守法品牌引领提升食品安全治理能力”为主题的食品安全宣传周活动的具体工作，并于6月10日在新世纪广场开展了食品安全现场咨询活动。今年以来，我局共接收到以“四品一械”为内容的来电、来函、来信及县府转办、上级交办投诉举报103件。其中，生产企业领域66件(涉案转办一件)，流通领域20件，餐饮14件，药品领域2件，保化1件，电话咨询37件。都按照职责分工、办案程序，在法定时间内通过信函、电话、网络等形式都给予了回复、回访和处理。

(七)机关管理有条不紊。今年以来，机关办公环境卫生状况大为好转，22部公车运转规范有序，后勤保障节俭、到位，全局全年共在县级及以上媒体发表稿件179篇。通过不断完善规章制度，积极改进工作作风，机关工作基本实现了规范化、优质化、高效化管理，保证了全局各项工作的平稳运行。总结20xx的工作，我们在县委、县政府的领导下、在社会各界的理解支持下，凭借全局干部职工团结一致，在新形势下，努力克服困难，认真履行职责，取得了一定成绩。但是，我们应当清醒地认识到食品药品安全和监管队伍还存在着不少问题。

1、我县食品行业基础依然薄弱，企业多、小、散、低的现状为食品安全埋下隐患;

2、个别诊所药店从非法渠道购进药品;

3、食品保健食品的非法添加的行为依然存在;

4、有的同志责任心差，还存在监管盲点、监管不到位的现象;

5、有的同志私心重，不敢得罪人，应当遵守的法律法规不遵守，应当坚持的原则不坚持，不能公平公正地开展执法检查和处理案件;

6、有的同志业务素质差、监管能力低，在日常监管中浮在面上，深不下去，挖不出深层次的安全隐患。

这些问题的存在与人民群众对食品药品安全需求形成了强大的反差，面对严峻的安全形势，要搞好食品药品监管工作，务必坚持“用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，确保广大人民群众“舌尖上的安全”。这就要求我们必须依法行政、必须加大稽查办案力度，必须严格落实责任追究，对“四品一械”形成严打重处高压态势，切实保证公众的饮食用药安全。

今年以来，我局在县委、县人民政府的正确领导和省、市食药监局的具体指导下，坚持党的和“十八届三中全会精神为指导，对照市局绩效考核目标管理责任书要求，以“保障公众饮食用药安全”为中心，全力开展日常监管工作和各项专项整治行动。现将近一年来的工作情况汇报如下：

一、明确监管职责和目标，围绕绩效考核深入开展工作。

年初我局认真学习并贯彻省、市食品药品监督管理工作会议精神，于2月下旬全局召开了局机关全体工作会议，调整局领导班子及各股室人员分工，制定20__年度全局工作计划，重点部署了今年的绩效考核工作和年度重点工作，并与各股室签订目标管理责任书。4月份，顺利召开全县食品药品安全工作会议，对20__年度全县食品药品安全协管站等工作先进单位和先进个人进行表彰，并与各乡镇签订《年度食品药品安全管理责任书》，进一步加强各乡镇食品药品协管站建设和管理，确定落实了人员和经费，为开展好全县的食品药品安全工作打下坚实基础。

二、突出业务学习，加强自身队伍建设。

为不断提高食药监管队伍的综合素质，我局始终把建设一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷”的高素质队伍作为开展食品药品安全监管工作的前提。从抓学习、建制度、抓作风、树形象入手，全方位、多层次加强教育学习，提高综合素质。一是组织开展全局食品药品监管业务培训学习。于三月份由分管副局长主讲，组织全局干部职工学习了《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《餐饮服务食品安全监管规范》等法律法规及食品药品执法业务知识。二是开展乡镇食品药品协管员培训。四月中旬对协管员培训工作培训时重点就行政执法基础知识、药械监管基础知识、乡镇协管站工作资料规范化管理、餐饮业食堂监督检查等方面进行讲解。同时还对协管员进行了严格考试，合格率达100%。并由乡镇食品药品安全协管员对各食品药品安全信息员进行了相关知识培训。三是开展行政执法证换证工作，确保工作落实。积极与县人民政府法制办公室联系，与其共同商讨乡镇食品药品协管员的行政执法证换证事宜，对未取得执法证的乡镇食品药品协管员进行执法专业培训和考试，并配发乡镇食品药品协管执法证，拥有部分食品药品协管行政执法权，可以进行委托执法。目前我县已有59名乡镇食品药品协管员获得行政执法证，乡镇覆盖率达100%。

三、切实履行职责，稳步推进食品药品安全监管工作。

今年来，我局重点加强了药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节的专项整治力度，将专项检查和日常监管相结合，突出重点，标本兼治，确保全县人民群众的饮食用药安全。

(一)餐饮服务环节方面。

一年来，紧紧围绕确保广大人民群众食品安全的工作目标，全力推进了餐饮服务食品安全放心工程。全面铺开餐饮服务单位量化分级管理，创建示范店、示范街和诚信体系建设等。根据市局和县食安委的安排部署，开展“元旦、春节”、“五一、中高考”、“国庆”、“中秋”、学校、幼儿园食堂等重大节日期间和重点单位、重点品种的专项整治行动。

1、开展学校食堂专项整治行动。联合县教育局成立了两个检查小组，于3月和9月分别对全县28个乡镇48所中小学及2所高中，3所职中，22所幼儿园食堂食品安全进行了监督检查。共出动执法车辆56台次，执法人员285人次，下发责令整改书55份，查处违法行为1家，并按照有关法律法规进行了处罚。并针对学校食堂的食品存放、储藏及可能发生的食品安全隐患给予了科学指导。通过此次专项整治，大大的提高了我县学校食堂餐饮从业人员对食品安全的意识，有力保障了学校食堂及周边餐饮的食品安全。12月按照市局和市教育局统一安排，再次组织执法人员对全县各中小学及各类教育机构食堂食品安全情况进行督促检查。

2、针特殊时期和重点部位，开展专项整治行动。重点突出对农村、城乡结合部、旅游景区和大型宾馆、酒店等重点区域，对食用油、食品添加剂等与群众生活密切相关的重点品种开展了专项整治行动。对餐饮服务单位的卫生条件、索证索票、食品违法添加剂、餐具消毒、从业人员健康体检等方面存在的问题进行重点检查。此项整治行动共出动执法车辆126次，执法人员526人次，对监管对象存在的各种安全隐患及时下达了整改意见书396份，进一步规范餐饮店、食堂的食品经营环境和操作卫生，消除食品安全隐患。

3、努力作好小餐饮业规范整改工作。为能快速稳妥的推进文明卫生县城创建工作，于5月下旬出动食品监督员65人次，对城内所有小餐饮服务经营单位门前灶情况进行了一次全面的分类登记摸底，统计县城内餐饮服务单位存在“门前灶”的共368家。并积极争取县委、县政府的支持，研讨整治方案，争取专项资金，研究制定了《小餐饮整治工作实施方案和标准》，于十月中旬召开全县小餐饮整治部门协调会和动员大会。共出动执法宣传车20台，执法人员110余人次，走街串巷，进入每一家小餐饮服务经营店，对整治工作进行初期的宣传和指导，下发宣传资料85份，下达责令整改意见书85份。11月掀起一场小餐饮整治高潮，到目前为止城区已经整改合格的小餐饮店共186家，其中有71家符合整改奖励要求，已及时发放奖励资金，还有100多家正在整改中。通过整改工作的开展，小餐饮店的操作间、就餐间面貌焕然一新，极大改变城区卫生环境。

4、开展餐饮服务单位和乡镇学校食堂的量化分级管理和示范创建。我局餐保化所执法工作人员对全县477家餐饮店和74家食堂进行监督管理和整治，下达600多条《整改意见书》，并对194家餐饮单位进行了复查和量化分级。全县在477家餐饮店共评出A级单位7家，B级单位78家，C级单位244家，74家学校幼儿园食堂共评出A级单位8家，B级单位24，C级单位35家，新修建学校4家，整改待评3家。积极争创省级省级餐饮服务示范街，成立示范创建工作领导小组，确立沿河路路段创建省级餐饮服务示范街，并组织餐饮服务监管执法人员进店宣传，积极争创餐饮服务安全示范单位，加强创建整改工作指导。于11月中旬审查评定出水大酒店等12家餐饮店为餐饮安全示范店，一中食品等10家学校食堂为餐饮安全示范食堂。

5、做好重大活动餐饮服务食品安全保障，依据《重大活动餐饮服务食品安全保障规范》要求，严格把关，规范操作，从原料到成品实施全程监管，圆满完成了三干会、省、市领导来芷调研、省委巡视组在芷巡视、高考等重大活动的餐饮服务食品安全保障任务，确保没有发生任何食品安全事故。

6、开展餐饮食品安全应急演练。为保证能迅速、快捷集合，进一步完善食品药品安全应急预案，确保第一时间赶到事故发生现场，提高对事故现场控制、调查、采样、处理、应对等能力。组织开展一次模拟群发性食品安全事故应急演练。出动执法车3台，参加演练人员24人。通过应急演练，提高了队伍食品安全事故应急处臵的能力。

(二)打“四非”强化保健食品安全监管。

我局结合市局打击保健食品“四非”工作精神，第一时间召开全局会议，部署相关工作，制定了《打击保健食品“四非”专项行动工作实施方案》，成立了打“四非”专项行动领导小组，明确我县打“四非”专项行动工作思路。在打击保健食品“四非”行动中，采取全面出击重点突破的方针，分阶段对我县城乡保健食品开展整治工作。在七至八月，组织开展从乡镇到城区拉网式的检查、整顿和处理，对全县城乡保健食品经营企业经营药店进行检查和宣传，下发《保健食品经营企业备案验收申请表》、《保健食品经营审查申请》以及《保健食品经营自查表》，共出动执法人员280人次，检查企业总数累计98个，假冒保健食品文号的2种，没收不合格保健食品7种，立案3起，结案2起。目前排查出可疑产品两种：江西欣美健源生物科技有限公司生产的氨基酸高钙和江西百禾药业有限公司生产的中老年骨密高钙片，外包装上显示的信息与国家数据库的信息不符，目前正处于立案协查阶段。

(三)药品、医疗器械日常监管方面。

1、严格药品经营许可审批、认真开展GSP认证工作。严格按照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》审批药品经营许可。今年变更企业名称1家，变更质量负责人3家，筹建1家，核发1家，换发1家。通过GSP认证企业64家。并完成了对其余药品经营企业的GSP跟踪检查。帮助药材公司中药饮片厂通过了药品GMP证书延期监督检查。

2、加强含麻黄碱类复方制剂管理。为规范含麻黄碱类复方制剂的经营、使用行为，作出了相关规定和要求，严防该类药品从药用渠道流失，下发管理文件到各药品经营、使用单位，各药品经营企业和医疗机构每月底前将上月《含麻黄碱类复方制剂实名销售登记表》上报局业务股。

3、开展违法经营终止妊娠药品和特殊药品专项检查。组织开展了违法经营终止妊娠药品和特殊药品专项检查。共出动执法人员共200人次，共检查药品经营使用单位150家，检查中没有发现违法经营、使用终止妊娠药品行为。查处未凭处方销售黄体酮注射液案1起。检查使用麻醉药品的医疗机构12家，这些医疗机构在麻醉药品管理上人员机构基本完善，人员职责明确，有专人负责并建立了相关制度。但还存在验收登记没有实行双人签字、未实行麻醉药品逐日统计工作、没有安装报警装臵等问题。

4、推进药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作。认真督促辖区内药品医疗器械经营和使用单位主动及时上报药品不良反应报告、医疗器械不良事件报告。全年共完成药品不良反应报告302份(其中严重报告37份，上报药品不良反应单位127家)、完成目标基数的110%;医疗器械不良事件报告55份(其中严重报告47份)，完成目标基数的112%。每个月都对食品药品协管站、药品经营单位、医疗机构药品QQ群发布药品不良反应信息通报。

(四)药品、医疗器械专项稽查方面。

1、元旦、春节药品医疗器械质量检查。共检查药品经营使用单位50家次，查处过期药品医疗器械复方氨酚烷胺片等7个品种次，查处未凭处方销售处方药行为3起，下达责令改正书4份。

2、开展“3·15”打假维权活动。一是查处了一批过期药品医疗器械，并将过去一年来没收的假劣药械(货值0.5万元)移交县工商局消费者委员会集中销毁;二是开展药品医疗器械法律法规知识宣传，发放宣传资料300余份。

3、开展山银花质量检查紧急行动。由于“硫磺熏蒸山银花”事件，我局迅速在全县省范围内开展山银花质量及含山银花成分问题产品检查的紧急行动，对本辖区内所有生产、经营、使用山银花企业和单位进行了全面监督检查。共检查50家单位，对县中药饮片厂生产的山银花抽样送检(结果符合规定)，对没有合格证、不能提供合法票据的山银花，怀疑使用硫磺熏蒸的山银花，含非药用部位明显较多的山银花(共3家单位，数量1.5公斤)依法进行了查封扣押。

4、开展多个药品医疗器械专项检查。为认真履行药品、医疗器械监管职能，严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，进一步整顿和规范药品医疗器械市场秩序，确保广大群众用药用械安全，根据市局有关部署安排，结合本县实际，我局开展了多个药品医疗器械专项稽查行动，即：非药品冒充药品专项整治、中药饮片质量专项检查、医疗器械(包括诊断试剂、定制式义齿产品检查、高风险医疗器械)专项检查、药品经营“挂靠过票”违法活动专项整治、药品“两打两建”专项行动专项稽查。共检查1家药品批发企业、95家零售药店、80家医疗机构，出动车辆110台次，出动检查人员380余人次。加上乡镇食品药品协管员对乡村药品经营使用单位的监督，检查面达100%。查处仿冒药品名称和包装的非药品“万通筋骨贴”、“六味地黄丸”等3个品种次。查出从非法渠道购进药品单位2家，货值0.3万元，查出掺杂变质的中药饮片山茱萸、柏子仁等12个品种次，查处过期药品维C银翘片、过期医疗器械血糖测试条等45个品种次，查处未凭处方销售处方药行为10起，采购药品未建立真实完整的采购、验收记录，销售药品未建立销售记录的行为7起，下达责令改正书18份。没收假劣药品医疗器械货值0.5万元，立案25件，作出行政行政处罚决定25个，罚没款10.2万元。受理举报投诉1起，为消费者挽回经济损失0.1万元。

(五)深入开展“两打两建”专项行动。

局领导班子高度重视药品“两打两建”专项行动，并将此项工作列为下半年工作的药品监管工作重中之重。及时组织召开了全县药品“两打两建”专项行动动员部署大会。在行动中突出了两个工作重点，一个是药品生产和药品批发企业作为重点，另一个是把建立和完善制度机制作为重点。要求深入基层、深入企业、深入一线，进行认真细致的全面检查，确保药品“两打两建”专项行动扎实推进，取得实实在在的成效。共出动执法车辆30台次，出动执法人员150人次，检查药品经营、使用单位120家。查处未凭处方销售处方药行为6起，未按说明书要求贮存药品行为2起，采购药品未建立真实完整的采购、验收记录，销售药品未建立销售记录的行为5起，下达责令改正书13份。查处县药材公司销售劣药柏子仁、姜半夏案，县中药饮片生产销售劣药秦艽案，县国泰大药房从不具备药品经营资质的个人购进药品案。以上两案共计货值0.4万元，罚没款共计1.2万元。加强部门联动，协助县公安机关侦破非法销售假药刑事案件13起，收缴假药复方甘草片3088瓶(标示生产企业：国药集团工业有限公司，生产批号：20120525)，取保候审13人。

四、完成食品、药品委托检验检和监督抽验。

食品药品检验所严格按照食品药品检验标准和检验操作规程开展食品药品检验抽送工作。1——9月共接受了零售药店、医疗机构、个体诊所共45家单位药品委托检验，共检验药品阿莫西林胶囊等260个批次，中药材金银花等4个品种不合格，不合格率2%，不合格项目为性状。还分别对县中医院等8家单位进行了监督抽样，共抽样胃肠健胶囊等20个品种次，其中化学药10批，中成药5批，中药饮片5批;其中生产企业4批，经营企业16批，目前已收到检验报告书10个，其中中药饮片柏子仁等3个品种不符合规定。抽送检验餐饮食品20个批次、保健品10个批次、化妆品5个批次，其中有米粉抽样结果中菌落总数和大肠杆菌存在超标，其他几个品种都合格，保健食品和化妆品检验报告还没出来。

五、强化管理，做好食品药品从业人员培训工作。为预防食物中毒群体事件发生，规范餐饮、保健食品、化妆品、药品安全管理，提高相关单位工作人员对食品、保健品、化妆品安全的认识，以及药店从业人员药品管理等知识，确保广大消费者饮食用药安全。于5月和8月份分别举办了对大中型餐饮服务单位及保健食品化妆品经营单位管理人员和药品经营企业从药人员的培训班。其中保健食品化妆品经营单位83人，餐饮业经营单位负责人95人，从药人员203人次。

六、加强乡镇食品药品监管城乡一体化建设。

乡(镇)食品药品安全协管模式是由我局率先探索开展起来的，历年来成为全省，甚至是周边各省市的学习模式。为进一步加强管理，落实乡镇食品药品安全工作，今年4月份举行了协管站人员培训班，对协管员进行全面培训，重点推进对农村集体聚餐活动的监督管理。我局于七月份组成三个督查小组分别对全县各乡镇食品药品安全工作进行半年工作督查，对协管员日常监管工作开展情况作定期检查和指导，对存在的各种问题及时提出意见和指导性的建议。在半年督查工作中，还成功地排除一次集体聚餐食物中毒隐患。12月2日至6日县食安办联合我局通过现场查看和资料查阅的方式对全县各乡镇食品药品安全工作进行年终考核。考核中发现了协管站工作的新亮点和存在的一些问题，乡进行了乡代表、党代党对全乡食品药品安全开展调研工作，同时确定乡代表、党代党对村分片包干监管，加大乡政府对食品药品安全监管的力度。不足之处是乡镇食品安全协管员都是由各乡镇抽调兼职人员，近两年中由于各乡镇干部调动较大，导致协管站人员极不稳定，更换的协管员对食品药品安全监管业务不熟，很大一部分乡镇食品药品安全工作开展受到阻力，甚至出现断层和脱节的情况。

七、加强宣传引导，营造舆论氛围。

始终把搞好宣传工作作为扩大社会影响的有效措施和塑造部门良好形象的有效途径，多方位、多层次开展宣传工作，强化人人参与宣传、人人报送信息的意识。在三月的“3。15国际消费者权益保护日”和五月的法制宣传月及七月食品安全宣传月中，组织人员到和平广场和各乡镇积极开展食品药品安全知识宣传活动。广泛深入地宣传食品、药品、医疗器械、保健品、化妆品安全法律、法规和科普常识。共出动宣传人员45人次、悬挂横幅8条，设立宣传咨询台4个，散发各类科普知识和法律法规宣传资料2500余份，解答群众提问100余人次，电视台专项报道4次，营造了良好的食品药品安全舆论氛围。

八、加强班子和队伍廉政建设，营造风清气正，干事创业的良好氛围。

局领导班子以身作则，带头学习知识，钻研业务，精心谋划布局工作，带头狠抓落实，同时清正廉洁，俭朴简洁，局机关招待费大幅下降，得到干部职工一致好评。干部职工个个遵守纪律，忠于职守，团结协作，光明磊落，努力提高工作效率，不断增强事业心和责任感，勤奋工作，自觉做到“领导在与不在一个样”，认认真真做好本质工作。全局上下形成了团结和谐、积极工作、探索创新、干事创业的良好精神面貌。

20xx年，在市局县委和县政府的正确领导下，按照国家局提出的"以监督为中心，监帮促相结合"的工作方针，以"三个代表"重要思想为指导，认真落实省市局工作会议精神，全面落实科学发展观，坚持与时俱进开拓创新，积极探索新的工作方式，不断加强行风建设和队伍建设，提高服务企业服务经济发展的能力，大力营造团结务实争创一流的工作氛围，努力塑造良好的部门形象，坚持科学发展观，求真务实，与时俱进，全面推进各项工作。坚持以保障人民饮食用药安全有效，推动食品医药事业不断进步为总目标，以管理为主导，以监督为重点，坚持用发展的思路，以改革创新的手段解决前进中遇到的困难矛盾和问题，开创了食品药品监管工作的新局面。

一、基本情况

一求真务实，食品药品监管重点工作全面突破

一是强化稽查工作，坚决打击制售假劣药品的违法犯罪行为。将局的主要力量充实到稽查科，同时稽查科分为两个小组，将全县划分为两个责任区，每小组分管一个责任区，做到分区划片，明确监管范围。在局车辆紧张的情况下，优先保证稽查科用车。工作中认真履行工作职责，坚持集中整治与日常监管相结合治标与治本相结合严格执法与科学管理相结合，大力整顿和规范药品市场秩序。紧紧围绕"五个明显变化"(监管水平明显提高，药品医疗器械市场秩序明显规范，促进发展力度明显加大，队伍素质明显提高药监形象明显提升)。今年，在日常监管的基础上，集中开展了元旦春节"五一""十一""高中考"期间的执法检查，抓住重点问题加强监管。对个体诊所村卫生室乡镇卫生院药品零售企业等药品经营使用单位进行了重点整治，共出动执法人员2316人次，检查药品经营使用单位321家，受理举报23次，查处各类案件158起，其中当场处罚102起，立案起，结案起，结案率%，没收假劣药品医疗器械117个品规，标值157万元，罚款28万元，有效地整顿规范了全县药品市场秩序。

二是结合沂南实际，全面开创食品安全监管工作新局面。县政府非常重视食品安全监管工作，于今年1月成立了县食品安全协调委员会，本着"地方政府负责部门指导协调各方联合行动"的工作机制，履行食品安全的综合监督组织协调和依法组织重大事故的查处职能。

县食品安全协调委员会和协调委员会办公室先后5次召开会议研究食品安全监管工作，制定印发了《沂南县食品安全协调委员会工作职责和工作制度》《沂南县食品安全事故督察督办制度》。起草并由县政府和县政府办公室印发了《关于进一步加强食品安全工作的通知》(沂政发[20xx]54号)《关于进一步做好食品药品安全监督管理工作的紧急通知》(沂政办发[20xx]142号)《20xx年沂南县食品药品放心工程实施方案》(沂政办发[20xx]45号)等文件并认真贯彻落实。

开展了食品安全情况调研工作，摸清了全县食品生产加工经营餐饮业及集体食堂数目。4月份组织开展了农村食品安全情况的调研，重点对辛集镇36个行政村情况进行了深入调查。6月份组织开展了全县食品保健品化妆品产业状况和监管情况调查。

抓好食品放心工程的落实，确保食品安全。先后组织开展了春节仲秋节国庆节学校食堂乳制品市场的专项整治，共出动执法人员3000余人次，检查食品生产经营企业和餐饮单位20xx家，取缔无证生产单位5家，没收各类过期食品价值5000元，查获非法农药3000公斤，劣质化肥22吨。

开展食品安全信用体系建设。确定肉类乳制品餐饮业等3个行业作为试点行业。由农业卫生工商技术监督畜牧蔬菜管理等部门在各自的监管范围内进行信用体系试点，做到以点带面，进一步促进规范管理。

三是认真抓好专项整治，进一步规范全县市场秩序。大力推进"食品药品放心工程"，开展了以农村药品质量为重点的专项治理整治农村药械质量中药材专业市场和中药材中药饮片质量邮售假劣药品制售假劣藏药预防性生物制品专项整治活动等。

四是全力抓好gsp认证工作，推进全县"两网"建设向纵深发展。按照国家局有关规定，县以下药品零售企业的gsp认证要在20xx年12月底前完成。沂南县20xx年度需参加gsp认证的药店有202家，为完成认证工作任务，根据市局安排，我局及时制定了gsp实施方案，成立了相应的组织，先后两次召开了药品零售企业负责人座谈会，对认证工作进行专题安排，共同探讨如何做好gsp认证工作，并于4月份举办了两期gsp认证培训班。在部分药店通过认证后，即使召开未参加认证药店的座谈会，就前期认证过程中存在的问题和不足进行通报，为后期各但我参加认证做好充分准备，使认证工作按计划有条不紊的进行。截止目前，我县共有家药店通过认证，另外尚有家准备认证。

20xx年底在食品药品监督管理局的基础上，又增加了食品的三大职能，为更好的适应新形式，更好的履行监管指责，经局党组研究，对原农村药品监督协管员和信息员进行重新调整，组建新的食品药品监督协管员和信息员，实行一网两用，人员主要来自乡镇分管领导人大代表政协委员计生干部等。

二改革创新，食品药品监管亮点工作快速提升

对照市局和县委县政府20xx年各项工作任务目标进行了认真梳理，总结分析了全年的整体工作，并进行了明确细化，将今年工作分为5条主线抓出亮点。

一是抓作风树形象，行风建设工作取得新成绩。在今年年初，就制定了行风建设实施方案，实行人性化监管对检查中发现的问题，不是一罚了之，而是先进行说服教育，使其心服口服，提出在执法过程中要做到"十要十不要"，纪检部门对执法情况进行跟踪调查，发放"行政执法情况反馈卡"，对来局办事的人实行"四个一"服务，即一杯茶水相待一个座位让座一句好话送行，继续大力推行政务公开，广泛接受社会监督，在大厅内设立政务公开栏，公开了药店审批程序行政处罚程序等，所有工作人员一律实行挂牌服务，增强了执法活动的透明度。认真贯彻市局行风建设工作会议精神，向社会作出了十项承诺，公开了举报电话。印发感谢新670份，向社会发放征求意见表90份，走访了部分乡镇和县直部委办局的主要负责人，及时了解在工作作风服务质量等方面存在的问题，还收集了大量有益的信息和意见。今年争取行风评议取得更好的成绩。

二是探索建立了具有沂南特色的食品药品监管文化，为事业发展注入新的生机和活力。食品药品监管系统是一个全新的行业，在建立健全规章制度的基础上，如何使监管工作发挥出最大的效能，实现人民群众饮食用药安全的目标，是一个崭新的课题。我局在食品药品监管三年工作中，局党组一班人团结拼搏求真务实，带领全体干部职工不断探索和建立了沂南食品药品监管文化，形成了独具特色的沂南食品药品监管文化体系，成为推动全县食品药品监管事业发展的不竭动力，并初步形成了探索和弘扬监管文化的初步意见，开创了沂南食品药品监管事业新局面。

一年来，在局党组的正确领导和分管局长、科长的具体指导及同志们的热心帮助下，坚持以××××思想和××××为指导，认真学习政治理论、刻苦钻研业务知识、虚心请教、积极工作、尊重领导、团结同志、处处严格要求自己，较好的完成了各项工作任务。现将一年来的工作情况总结如下：

一、认真学习政治理论和业务知识，不断提高综合素质

一年来，能够认真深入学习等中央领导同志近期一系列重要讲话精神，特别是系统的学习了《××××》及党的××届×中全会公报 等。在学习过程中，首先是抓好自学，经常看报刊杂志、电视新闻、中央领导的重要讲话;其次积极参加局党组和大厅管理中心组织的集中学习，认真做了1万字以上的学习笔记并写心得体会4篇;第三是利用以会带训机会，认真学习上级文件精神。通过认真学习，使自己政治理论水平有了明显的提高。在抓好政治理论学习的同时，努力抓好业务知识学习,使知识不断更新。一是认真自学了《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》等法律法规;二是积极参加政务大厅组织的《行政许可法》的学习，并在市法制办组织的考试中取得了前10名的好成绩;三是积极参加市局组织的《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《保健食品监督管理条例》(草案)等法律法规的专题培训。经过学习培训，进一步提高了自己的业务素质和日常工作中解决处理问题的能力，为以后更好地适应工作奠定了良好基础。

二、扎实有效地做好自己的业务工作

在一年的工作中，坚持理论学习与实际工作相结合，在工作中发现自己的不足从而促进学习，通过学习弥补不足、扩宽知识面，达到量变到质变的转换从而提高工作能力，并及时总结经验教训，较好地完成了以下工作：

一是认真做好药品零售企业经营许可及许可事项变更的审批工作。一年来，批准筹建44起;受理药品零售企业经营许可事项68起，其中：城市药店44户，农村药店24户;受理许可事项变更218起，其中：变更企业名称的13户、变更企业负责人50户、变更质量负责人45户、变更地址和注销仓库的50户、经营范围增加生物制品28户、补办许可证的2户。在各许可事项的办理过程中，我都严格把关、不徇私情，做到了一次性告知、限时办结，并以电话方式告知。

二是加强药品零售企业行政许可行为后续监管。在日常监管中，严查擅自降低开办标准和不按GSP规范经营的行为，对达不到经营条件的企业按照有关规定责令整改，严重者予以注销。我们充分运用GSP跟踪检查和日常检查等手段，重点做好停业企业、问题企业的跟踪监管，对质量管理人员不在岗、药品分类管理制度执行不好、处方药不凭处方销售、无购进验收记录、擅自降低药品经营面积等不按GSP规范经营的违法违规行为加大处罚力度，及时清理注销不合格企业。通过清底核查，对67户长期停业或不符合经营条件的零售企业予以公告注销。

三是认真做好药品零售企业换证工作。下半年起，各药品经营企业的《药品经营许可证》将陆续到期。为认真做好《药品经营许可证》换证工作，严格换证标准，规范换证行为，根据《药品管理法》和省局相关文件精神，我们首先对即将到期的药品零售企业进行了清底核查。二是经过周密思考，统筹部署，制定药品零售企业换证和再认证工作计划。三是根据《药品经营许可证管理办法》、《××省新开办药品经营企业验收标准》，明确换证标准、换证申报材料，并制作《药品零售企业换证申请表》、《换证现场检查报告》等。四是按照《药品经营许可证》编号要求，对辖区内已验收的药品经营企业进行编号、制作换证企业基本信息汇总表和《药品经营许可证》电子版。截止目前，已完成9个县124户城市药店编号、电子版的制作。

四是完成了科室档案的整理。由于时间短、任务重，为了能够按时保质保量完成此项工作，我放弃休息时间，加班加点，克服长时间坐在电脑前对眼睛和腰部带来的不舒适感，专心工作。但档案管理工作要求高、入机程序严格，所以在工作过程中，出现了一些困难和问题，为了解决这些问题，我虚心向老同志学习、请教。经过半个月的努力将市场科三年来所有新开办、变更档案共计238件(卷)，其中：新开办药店档案92卷，变更档案146卷,全部按要求完成了档案的录入和装盒工作。

三、认真做好政务大厅各项工作

××年，在市局党组和大厅管理中心的正确领导下，在相关科室的支持下，坚持大厅提出的“勤政、敬业、爱民、廉洁、务实、好学、团结、向上”工作原则，确保窗口各项工作稳步推进，取得了良好成绩：

一是认真履行工作职责，严格信守服务承诺。我局进驻政务大厅的四个审批事项，全部为有办理时限要求的承诺件。我严格遵循办事程序，依法办事，对资料不符合要求的做到了一次性告知，均得到申办人好评，满意度达到了100%。

二是遵守大厅规章制度，树立窗口良好形象。窗口工作处在各局业务的第一线，工作的好坏关系到政府形象，重要性不言而喻。为此，我在工作中严格遵守政务大厅的各项规章制度，不迟到早退，杜绝吃、拿、卡、要、报的现象，做到了洁身自好，清正廉洁，秉公办事，没有发生一起投诉现象，并以实际行动推行政府的“政务公开”、“首问负责制”等各项工作。在市人大及市效能办、纠风办、电视台等部门的明察暗访中，均未出现任何问题。

三是增强服务意识，努力提高服务水平。窗口的办理事项，件件都关系申办人的切身利益。我们既要为申办人服好务，又要把好关，确保及时、无误地完成审批工作。在日常工作中，除要完成正常的收件外，还承担许多政策业务咨询。每当碰到办事人员咨询各种相关问题时，我都一一认真回答，耐心、细心地解答办件人提出的各种疑问，指导填写各种审批办证表格，指点相关办件窗口，做到有问必答。

四是增强创新意识，不断挖掘服务和效率潜力。经过一段时间的实践和摸索，针对新开办零售药店申办人不知道GSP认证时间及不重视药店开业以后的管理的问题，在发放《药品经营许可证》的同时就下达了《GSP认证告知书》，促使新开办企业在规定时间内申请认证，从开业之初就严格按照GSP要求规范经营，对未按规定认证的企业要实施行政处罚，这项措施执行以来，企业认证时间明显提前，均达到了期限要求。

四、存在的问题和今后工作打算

经过一年的工作和学习，虽然取得了很大进步，但还存在许多问题和不足，如处理一些具体问题时，还不能得心应手，在业务知识、技能、经验等方面有待于进一步加强。为在××年把各项工作做的更好，我要继续发扬成绩，克服不足，抓好业务知识的学习，多看、多写、多学习、多实践，多向领导虚心请教、多向同事学习，不断提高自己的理论素质和业务能力，争做一名优秀的公务员。

20xx年以来，我局在市局XX县委、县政府的正确领导下，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，紧紧围绕保障食品药品安全这一主题，全面整顿和规范药品市场秩序，巩固省食品安全示XX县、药品“两网”建设示XX县创建成果，突出工作重点，不断创新药品安全监管模式，圆满完成全年各项目标任务。

一、深入开展学习实践科学发展观活动，促进食品药品监管工作上水平

按照县委、县政府和市局的统一部署，局党组以深入学习实践科学发展观活动为契机，着力营造人人学习政策理论、钻研食品药品业务，努力服务全县食品药品行业健康快速发展、促进食品药品监管工作上水平。

(一)统一思想，提高认识。在学习实践科学发展观活动中，局党组结合本局工作实际，确定以“全力保民生，贡献新铜山”为主题，做到了组织领导机构、工作班子和办公地点、办公设备“四个落实”。 实现有机构、有主题、有方案、有氛围、有载体、有落实、有质量、有台帐、有实效的“十个有”的要求。全局党员进行“深入解放思想，率先达小康、建设新铜山”有奖征文和讨论活动。组织干部职工到徐州淮海烈士陵园重温入党誓词;由分管局长带队到食品药品监管工作成效较好的江阴、宜兴、新建等地进行学习调研，还召开服务相对人座谈会征求意见，深入雷奥医疗器械有限公司服务企业科学发展，探讨企业科学监管工作机制。

(三)转变作风，务求实效。围绕积极应对国际金融危机冲击、促进食品药品行业经济平稳较快发展，进一步推动了思想解放，领导班子形成了科学发展的共识，进一步增强贯彻落实食品药品科学发展的自觉性和坚定性，开展过期药品回收、免费培训、免费发放药品零售企业台帐资料，真正实现了坚持从实际出发，讲求实效，做到两手抓、两不误、两促进。

二、加强食品综合监督，努力开创食品安全监管新局面

(一)巩固食品安全“示XX县”创建成果，继续加强食品安全“三网”建设

一是进一步落实监管责任。20xx年继续推行县政府食品安全目标责任书和责任风险抵押金制度，将食品安全工作目标任务写进责任书中，并要求镇(场)政府及食安委成员单位将责任明确到相关部门和个人。今年县食安委办公室出台了工作督导制度，每季度由县食安委办公室组织对全县食品安全工作任务完成情况进行督导，通过督导检查，使基层监管责任得到了进一步的落实，同时也有力促进了食品产业的健康发展。

二是进一步创新考评奖励机制。食品安全考评工作改变了以往各部门联合年终集中考评的模式，而是将日常性考评、专项性考评、年终综合性考评进行结合，通过每季度一次的工作督查考评日常性工作，通过对食品安全专项整治工作的检查考评专项性工作，通过年终集中考评考核全年目标任务完成情况，用新的考评机制实现更加全面、科学、准确地衡量基层单位工作。另外，今年还加强对食品安全各级责任人员的考核力度，设置先进单位、先进个人、优秀协管员、优秀信息员等多个奖项，逐步加大奖励力度，促进食品安全工作更好的开展。

三是强化协管(信息)员队伍建设。结合全国食品添加剂专项整治活动的开展，对全县聘请的77名协管员、326名信息员开展了专题培训，同时每季度对协管(信息)员工作开展情况进行明察暗访，进一步提升了他们的素质和工作积极性。

(二)全面完成食品添加剂专项整治工作

一是加强领导、落实责任。全国打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作电视电话会议召开后，县政府及时研究我县专项整治工作，成立了由县委、分管副县长任组长的专项整治工作领导小组，出台了《XX县打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作方案》，进一步落实了专项整治工作部门职责分工，明确了突击检查、专项抽查、区域整治、联合执法、抽验监测相结合的行动模式，同时还建立了联合执法、信息报送、案情会商、沟通协调、工作例会、责任追究等机制和制度。

二是认真组织落实，专项整治进展顺利。我局作为专项整治领导小组办公室单位，在各个阶段的工作中切实起到了沟通、协调、督促和指导的作用，全县各镇(场)和有关责任部门在专项整治中树立了大局意识，加强了协调配合、信息沟通，形成了监管合力，确保了全县专项整治工作顺利开展。

三是各部门联动，专项整治成效显著。组织对全县辖区内127家使用食品添加剂的生产加工企业进行了摸底排查和拉网式检查。针对我县食品添加剂使用广泛的品种开展了专项抽检工作，共抽检小麦粉、乳制品、酱油、食醋、方便食品等使用食品添加物质的食品生产企业累计47家的79批次产品，其中合格73 批次，不合格6批次，合格率达92.41%，较以往有了明显提高，抽检共发现4家面粉厂过氧化苯甲酰超标，进行了责令整改。组织对餐饮、超市、集贸市场内从事食品现做现卖、销售各类水发、浸泡、腌卤等食品的经营者，以及加工糖果、糕点等食品经营者和食品添加剂经营者等重点对象进行摸底清查。检查全县奶站、规模奶牛场(奶牛小区)、饲料生产、经营企业230家/次，整治市场22个、重点区域5个、养殖场53个。各级检测中心累计抽检500多次，抽检样品合格率为100%。

(三)大力开展食品安全整顿工作

为认真贯彻落实市政府《关于进一步落实食品安全整顿工作的意见》精神，抓好我县食品安全整顿工作，县政府召开专题会议进行部署，明确了体制调整期间食品安全相关责任以及食品安全整顿工作的任务分工，县食安委办公室积极制定实施方案，组织协调各有关部门针对全县食品安全突出问题开展了专项整顿。

一是重点抓好中秋、国庆期间食品安全专项整治。县人大、县政府9月份对铜山新区苏果超市、圭山农贸市场、申大元酒店等单位进行了现场视察，并对《食品安全法》贯彻落实、节日食品安全保障等情况进行检查。

二是组织相关部门按照“抓住重点、提高效率，关注风险、确保安全”的原则，实行分级分等监管。全县举办了餐饮服务行业培训班，400余家餐饮服务单位、各类食堂等集体用餐单位负责人参加了培训。联合工商、动检、卫生等相关职能部门，集中开展猪、牛、羊屠宰市场专项整治，加大了对“注水肉”和未经检疫检验行为的打击力度。狠抓禽、蛋、奶安全检疫工作，通过严格审核发放生鲜乳收购许可证的奶站8家，取缔流动奶站2家和私营奶站1家，发放生鲜乳准运证明的车辆14个，奶站和奶农的购销合同签订率达到100%，奶站和规模奶牛场监管率达100%，各级检测中心累计抽检527次，抽检样品合格率为 100%。另外，按照《奶业整顿与振兴规划纲要》要求，引导奶农按照《生鲜乳生产技术规程(试行)》的要求，从事奶牛养殖和生鲜乳生产，提高奶牛养殖场户和奶站的管理水平，推进全县奶牛标准养殖进程。

(四)健全食品安全预警和应急机制

进一步建立健全XX县食品安全应急体系，加强和改进应急机制，提高预防和处置食品安全突发事件的应急能力，县食安委办公室采取三项措施完善应急管理工作，一是培训、宣传食品安全应急管理相关法律、法规。县食安委办公室通过举办基层协管员、信息员培训班、网上公布有关法律法规等措施，大力宣传《中华人民共和国突发事件应对法》、《XX省突发公共事件总体应急预案》、《XX市食品安全事故应急预案》、《XX县食品安全事故应急预案》等。二是下发文件指导镇(场)制定完善食品安全事故应急预案。县食安委下发了《关于及时制定、修订和完善食品安全事故应急预案的通知》，对应急预案的总则、组织机构及职责、预防预警、应急响应、后期处置、保障措施等内容的编制和完善进行了分类指导。三是加强对食品安全应急管理工作的督查。为确保食品安全应急管理工作在基层镇(场)得到重视和有效落实，县食安委办公室制定了应急管理工作督查计划，对全县21个镇(场)应急体系建设等情况进行督查和现场指导。

进一步完善食品安全信息网络建设，将食品安全网XX县政府、市食品安全网链接，通过食品安全网和远程监管系统，实现县内各部门、各镇食品安全信息互通、共享，形成食品安全监管合力，提高食品安全监管效率。

三、突出源头监管，整顿药械市场秩序，全面落实放心药品工程

我局始终把稽查执法作为保障群众用药安全的重要手段，坚持以基层药械大检查为主线，专项检查为重点，创新机制，前移关口，不断谋求打假治劣新突破。今年来，我局先后开展了县、乡两级医疗机构药品、医用氧、狂犬疫苗、兴奋剂、蛋白同化制剂、肽类激素、易制毒化学品、计划生育药械市场等专项检查11项。全年共出动检查人员505人次，检查涉药单位420家，其中零售药店394家，医疗机构26家，计划生育药械市场专项检查 40家，查处假药4批次，假劣器械17批次，共立案27件，其中一般案件15起，当场案件12起，处理20xx年遗留案件17件。组织查处非法药品广告2 起，今年新办药店10 家，交证注销的8家，到目前为止全县共有药店 376家，已受理89家换证申请，62家申请通过审查。

(一)开展2年一次的诚信体系动态评定活动。制定了《XX县药品信用分类管理工作方案》，下发20xx年度诚信体系创建活动通知380份，强化信用档案动态管理，将日常监管检查情况记入诚信档案，经过综合评定全县诚信药店120家，占32.9%，守信药店240家，占 65.7%，基本守信药店5家。

(二)开展无假药创建活动。对全县药店进行了拉网式监督检查，严厉打击销售假冒伪劣药品、过期失效药品等违法违规行为，对零售药店药品购销、验收养护、过期失效药品处理、药品分类管理、药师在岗、店堂药品广告发布等情况实施有效监督，加大对游医药贩非法从事药品经营活动的打击力度。继续完善医疗器械生产企业日常监管体系，组织对医疗器械生产企业进行现场检查和生产质量体系专项检查，检查覆盖率达到100%。

**年，在国家局、省局和市委市政府的正确领导下，我局强化食品药品监管，实现了全市食品药品安全形势平稳可控，全年未发生重大食品药品安全事故的目标。

一、**年的亮点工作

一是狠抓基本药物“三统一”工作，食品药监惠民工程成效显著。在确保基本药物质量安全的前提下，严格按照程序，公开、公正、公平地遴选县级公立医院基本药物配送企业，为推进我市医药卫生体制改革，解决群众看病难、看病贵的问题奠定了良好基础。遴选工作做到“零”投诉，获得省市领导的充分肯定。

二是出台制度规范，长效监管机制建设有突破。在充分调研的基础上，结合实际，制定了《小餐饮食品安全“五化”标准规范》、《小餐饮临时许可管理办法》、《集贸市场和早夜市餐饮小摊贩登记备案管理办法》《小餐饮管理规范》及《保健食品经营企业登记管理暂行办法》等多项监管制度规范。目前，正在修订《市学生校外托管就餐休息场所食品安全和住宿卫生管理办法(暂行)》

和《市重大食品安全事故应急救援预案》，初步形成了以《食品安全法》为基础、地方性法规和部门规章为支撑、监管制度为补充的食品安全法律法规体系。目前，我们正在积极调研和制定《国务院关于加强食品安全工作的决定》的实施意见。

三是通过示范引领，带动食品药品安全监管工作整体水平提升。**区、*区积极开展食品安全示范区创建工作，已取得阶段性成果。11月底，全省食品安全示范区创建工作推进会在未央区召开，国家食品安全办公室副主任刘佩智莅临指导，给予高度肯定。目前，临潼、高陵等区县正在积极推进餐饮服务和药品安全示范区县的创建工作。

四是食品药品应急处置能力进一步提升。在全省率先开通了“12331”食品药品安全投诉受理电话，极大地提升了投诉举报事项的受理与处理速度，国家食品药监局投诉举报中心毛主任现场视察后，给予高度评价。10月份，和省食安办联合，在临潼区组织进行了全省Ⅲ级食品安全事故应急演练，极大提升了各级食品安全应急处置能力。

二、主要工作进展情况及做法

(一)全力推进食品药品安全“十二五”规划实施，切实打牢食品药品监管基础。一是依照中、省、市“十二五”规划要求，进一步修订完善我市食品药品安全“十二五”规划，分解任务，制定进度。二是不断加大规划组织实施工作，积极沟通，努力协调，加大了与中、省、市相关部门的衔接力度，确保了重点项目有序推进。三是着眼食品药品监管工作实际，加大了我市食品药监信息化建设与食品药品检验检测能力建设力度，着手筹建集地理信息系统、应急指挥系统、投诉举报系统、企业诚信等级评价系统、企业台帐实时监控系统为一体的食品药品信息化监管平台和食品药品检验检测中心。四是全力推进“12331”投诉举报热线建设，于今年9月1日正式开通全市“12331”投诉受理热线。五是在做好食品药品检验扩项准备工作的同时，努力做好食品药品评价性检验检测工作，开通了药械不良反应监测直报系统，进一步提升了食品药品安全风险预警能力，为强化“十二五”期间我市食品药品安全监管工作夯实基础。

(二)积极做好食品安全综合协调工作，不断完善机制体系建设。

一是认真组织学习贯彻国务院《关于加强食品安全工作的决定》，研究制定了贯彻落实《决定》的实施意见，着力解决食品安全监管遇到的经费不足、基础设施落后、队伍力量薄弱等重难点问题。

二是进一步强化乡镇(街办)、社区(村)食品安全监管体系建设，确保了基层一线食品安全协管员和监督员足额配备到位。

三是按照统一抽样、统一检测、统一标准、统一评定的原则，及时抓好生鲜肉、糕点、水发产品、辣椒制品、酱油、豆芽等重点食品抽样检测与调查分析工作，有效做好食品安全风险评估工作。

四是不断强化食品安全应急体系建设，积极开展食品安全事故预防及应急处置能力培训，科学制定和规范全市食品安全事故应急救援流程和督查督办流程，修订和完善全市食品安全事故应急救援预案，积极组织应急实战演练，进一步规范食品安全舆情监测及处置工作。

五是积极开展食品安全放心区(县)创建工作，不断加强“放心馒头”、“放心早餐”、“放心豆制品”等食品安全放心工程建设，全面推进未央、雁塔和高陵等区县食品安全放心区县创建工作。

六是结合开展《食品安全法》颁布实施三周年宣传活动，狠抓食品安全宣传周系列主题活动，广泛开展食品安全进机关、进社区、进农村、进家庭、进学校、进企业宣传活动。

七是扎实有效做好食品安全领域专项整治工作，组织开展了肉制品、豆浆香精和医院周边果篮、学校托幼机构食堂、工地食堂、打击假冒侵权酒类、桶装饮用水、糕点和酱油等23项食品安全专项整治工作，及时查处了“私宰狗肉”、“无证凉皮店”、“面条违法添加硼砂”、“豆腐黑作坊”及“问题果篮”等食品安全问题，有效防范食品安全重大事件的发生。

(三)下大力规范餐饮服务和保健食品监管工作，努力创造良好的餐饮服务环境。一是全面推进餐饮服务量化分级管理工作。扎实开展示范街(店)创建工作，创建示范街40条、示范店600户，较好地发挥了典型示范引路作用。二是着眼做好餐饮服务环节创卫复审工作，巩固和扩大餐饮服务整治提升成果，先后开展了学校及幼托机构食堂等20多项餐饮服务食品安全专项整治，公众饮食安全指数不断提升。三是积极做好重大节日及活动餐饮服务食品安全保障工作，圆满完成了黄帝陵祭祖、老子文化节、第xx届西洽会、国际DNA及基因组活动周等28项重大活动餐饮服务安全保障零事故。四是下大力整治和规范保健食品市场秩序，进一步明确监管事权，积极组织保健食品“绿箭行动”专项整治活动，先后开展了为期2个月的保健食品专项检查、为期6个月的保健食品违法添加专项整治和宾馆酒店一次性化妆品专项检查，重点整治假冒保健食品、问题空心胶囊和功能性保健食品，保健食品市场秩序逐步规范。五是以“3.15”消费者权益日为契机，广泛开展了以“保障健康美丽、促进和谐社会”为主题的保健品化妆品知识宣传月活动，建立“重点企业约谈及黑名单”制度。

(四)重拳打击药械市场违法犯罪行为，不断巩固药械安全稳定的基础。一是按照国家局和省局的统一部署，在全市迅速开展了“铬超标药用胶囊”专项查处工作，对全市所有药品生产、经营企业进行拉网式排查，按要求落实了批批检的新规定，超额完成国家局和省局下达的“铬超标药用胶囊”抽验检测任务。二是围绕开展药品安全示范县创建活动，组织开展为期4个月的药品生产、经营和流通领域专项整治及为期1个月的民办医疗机构用药安全整治工作，先后开展了打假除黑、打击利用互联网非法收售药品行为、中药材市场违法经营、人用狂犬疫苗等专项整治行动，加强对高风险药品生产企业、基本药品生产企业的监督检查。三是全面推进基本药物“三统一”工作，不断强化基本药物配送与监管，认真做好县级公立医院基本药物配送企业遴选工作，较好地缓解了群众看病贵和吃药难的问题。四是突出抓好医疗器械日常监管工作，开展了无证销售美瞳隐形眼镜、医疗机构血液透析装置和重点品种医疗器械经营企业等医疗器械领域专项整治，有力打击了违法违纪行为，保证了公众用药用械安全。

(五)进一步抓好政风行风和党风廉政建设，着力强化监管执法队伍建设。一是以全省开展的“三问三解”活动和全市开展的“转作风、解难题、惠民生”活动为载体，在全系统深入开展“依法行政、廉洁自律”专题教育活动，突出查摆问题，积极抓好整改，郑重向社会承诺，干部职工“依法行政”的为民监管意识进一步增强。二是大力弘扬“监管为民”为核心价值的食品药监文化，定期举办食品药监大讲堂，着力深化创先争优活动，不断加大食品药监执法能力与法律法规知识培训，积极营造以廉为荣、以贪为耻的风清气正的监管氛围。三是不断强化政务公开工作，广泛听取人大代表和政协委员等社会各界的意见建议，全年办理人大代表建议和政协委员提案13件，做到件件满意，其中一件被市政府列为重点提案。四是不断强化惩防体系建设，适时开展纠风专项治理，防止了违规违纪问题的发生。五是在原有基础上，今年又从人大代表、政协委员、监管对象、新闻媒体、专家学者等社会各界聘请了130名特邀监督员，定期召开座谈会，认真听取意见建议，营造社会各界广泛参与食品药品监管工作氛围。

三、食品药品监管面临的形势和困难

一是食品药品安全深层次问题依然存在。食品药品安全的产业基础比较薄弱，企业素质不高，准入门槛低，多、小、散的问题尚未彻底改变，生产条件简陋，工艺落后，很难保障食品安全。特别是城乡结合部、背街小巷和农家乐、农村家宴等领域和部位监管薄弱问题比较突出，制售假劣食品保健品小作坊、黑窝点屡治屡显，食品药品安全仍存在许多隐患和死角。

二是监管能力和水平不适应监管新形势的要求。面对日益复杂的监管形势和任务，尤其是面对利用高技术手段非法生产和加工的食品安全事件，现有的执法装备、监管手段和技术保障很难迅速应对食品安全突发事件，传统的技术支撑体系和执法手段已不能满足快速发展的食品市场安全监管需要，监管执法工作显的被动、滞后。

三是社会诚信建设亟待加强。一些企业和从业人员职业道德滑破，诚信意识淡薄，无视法律法规，不择手段牟取利润、降低成本、逃避监管。违法生产经营手段不断翻新，高科技造假手段不断出现，特别是利用互联网、快递等方式售假现象日益增多，给监管工作带来新的挑战。

四是监管队伍的素质不适应监管任务的需要。现有的监管执法队伍难以满足现实需要，专业技术人才匮乏，基层一线监管执法人员少，素质不高的问题十分突出，加之缺乏系统培训，一线执法人员法律知识欠缺，业务技能不强，影响监管的整体效能。

五是科普宣传教育不到位。食品药品安全科学知识普及活动开展得不够多，形式不够丰富，民众知晓率较低，防范风险意识和辨伪识假能力还有待提高;舆论宣传范围小、频次低、声音弱，尚未形成足够的社会影响力;教育培训的规模化、制度化程度较低，尚未形成长效机制;信息发布还没有做到多渠道、经常性，电视与网络媒体等手段的应用还很有限。

四、**年工作思路及目标

明年，我局将认真贯彻会议精神，正确分析新形势新任务，总结监管规律，努力实践“三个转变”，即：监管工作由被动查处向主动防范转变、由依靠常规行政监管向同时借助科技手段监管转变、由依靠执法队伍监管向动员社会各界力量共同参与监管转变。健全完善体制机制，加强技术支撑体系建设，使安全风险监测和评估预警、应急处置及食品药品检测能力进一步增强，努力实现食品药品安全监管能力和水平进一步提升，确保全年食品药品质量安全，无重大食品药品安全事故发生。

(一) 严格食品监管，确保食品安全

1. 完善监管体制机制，强化基层监管力量。认真贯彻落实国发〔〕20号文件和省政发〔〕49号文件精神，实现县(区)、乡镇(街办)、村(社区)三级食品安全监管机构全覆盖。对照中、省文件的要求，积极推动区县食安办内设科室建设，配备相应工作人员。力争在全市各乡镇、街办设立食品安全监督所，健全社区和村级食品安全协管员、信息员队伍，制定我市协管员、信息员补助标准，并解决好相关待遇。

2. 建立食品安全风险评估信息共享及预警平台。有计划分阶段地推动整合质监、农委、食品药监现有检验检测资源，做到全市食品安全检测信息共享，实现食品安全风险评估和预警，为监管决策分析、应急指挥、部门联动提供科学的技术支撑。

3. 强化餐饮服务环节食品安全监管。提升对学校食堂、集体用餐配送单位食品安全科学化监管水平，继续实施餐饮服务食品安全监督分类量化分级管理，量化分级率达到95%以上。进一步强化“小餐饮”、“小饭桌”监管。积极探索小饭桌、私房菜、回民街餐饮监管办法，出台并实施小餐饮、小摊贩监管、餐饮服务食品安全监督量化分级管理分类评定及管理等办法。加强农村义务教育学生营养改善计划餐饮服务食品安全监管。开展学校食堂、集体用餐配送单位、中央厨房、旅游景区餐饮服务单位餐饮环节食品安全专项整治。加强重大活动餐饮服务食品安全保障工作，确保无食品安全事故发生。

4. 大力推动示范工程建设。全面推广未央区经验，未央、雁塔、户县等区县要先行开展食品安全放心区县创建工作。今年要力争在创建食品安全放心区县、创建国家级餐饮服务放心区县创建工作有进一步实质性的突破。要创建市级餐饮食品安全示范街区6个、示范单位20家，争创省级餐饮食品安全示范街区3条、示范单位10家。

(二)狠抓基本药物制度落实，确保药械质量安全

1. 稳步推进药品“三统一”工作。加强督导考评，逐步建立对药品配送企业电子监管平台，实施全程动态监管，确保基本药物制度落实和县以上集中采购目录的推行。继续做好县级医疗机构药品集中采购及统一配送工作，提高基本药物的储备量和向偏远地区的配送率。

2. 实施中标基本药物品种备案制度，推进基本药物电子监管。实施药品生产企业基本药物品种赋码。加强特殊药品和医疗机构生产制剂的监管。开展开展对医疗机构，特别是小诊所安全用药、医疗机构非法自制制剂及中药材市场专项整治。积极探索药用辅料和包材管理。实施药品生产企业质量信用等级评定工作。大力推行201x版GMP认真工作，促进医药产业转型升级，助推产业健康发展。

3. 贯彻执行新修订的《药品经营质量管理规范》，全年完成300家药品零售企业的GSP认证工作。建立和完善市场准入、退出机制。开展利用互联网发布虚假药品信息、销售药品的违法行为;认真实施《医疗机构药品监督管理办法》。积极推进药品经营企业执业药师管理和药品安全示范县建设。探索药品零售企业GSP量化分级管理，推动药品零售企业连锁化发展。

4. 加强医疗器械经营监管。实行产品分类、分段跟踪检查，加强重点及高风险企业监管。在Ⅱ、Ⅲ类经营企业中实行“管理者代表”制度，强化动态监管和追源管理。抓好重点监控生产企业和医疗器械经营企业挂靠、转让的专项整治。加强对三级医疗机构的大型设备运行管理，强化植入类医疗器械监管。

5. 提高保健品和化妆品安全监管水平。建立和完善生产经营企业建立健全索证索票、进货查验等制度，开展保健食品违法添加化学药物成分、化妆品违法使用禁限用物质的专项整顿。全面推行保健食品生产企业质量授权人制度和生产经营监督检查员制度。实现监管覆盖率100%。

6. 严厉打击“四品一械”违法违规行为。实行有奖举报，深挖违法线索，加大稽查力度。配合公安机关办理一批社会影响大、公众反映强烈的大案要案。落实黑名单制度，通过“红黑榜”曝光。

7. 加强抽验和不良反应检测工作。统筹安排抽验工作，合理制定“四品一械”抽检计划。我市全年药品抽验任务1100批次(其中基本药物715批次)，要求其中对我辖区基本药物生产企业在产的基本药物品种达到全覆盖抽验。及时对检测结果进行评估分析，为整治工作提供参考依据，提高整治工作的靶向性。加强对药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作，特别要加强对“三统一”配送药品不良反应的监测。加强监测技术机构基础建设，提高监测能力。

今年以来，__县食品药品监督管理局在县委县政府的领导下，在各兄弟单位的大力支持、配合下顺利完成了机构改革、党的群众路线教育实践活动圆满结束、食品药品各项监管工作全面展开，成效显著，并向公安机关移送食品药品涉嫌犯罪案件两起，20__年全县食品药品质量可控、群众的饮食用药安全有保障，受到县委县政府和社会各界的充分肯定。现将20__年的工作总结如下。

一、顺利完成机构改革

根据县委县政府统一部署，4月17日召开了全县机构改革大会，县食品药品监管局增加了食品安全综合协调、食品生产与食品流通监管职能，下设局机关职能科室12个，乡镇街道办食品药品监管所12个。为了加快同志们之间的沟通与交流，发扬团结协作精神，尽快投入到工作中去，局党组安排全局同志进行了为期一周的军训和相关法律法规的业务学习。通过军训，增加了了解，增进了友谊;通过业务方面的学习，提供了相互学习、相互促进的机会;通过观看建局十周年、示范县创建专题片，对食药监管工作有了更新的认识;提升了整个监管队伍的凝聚力、向心力。在这次改革过程中，我们全体干部职工顾大局、识大体，表现出极高的政治素质。

二、扎实开展党的群众路线教育实践活动

今年以来，我局根据县委部署开展了第二批党的群众路线教育实践活动。按照规定动作不走样，自选动作有特色的原则，牢牢把握“照镜子、正衣冠、洗洗澡、治治病”的总要求，以为民务实清廉为主题，突出作风建设，贯彻整风精神，通过开展集中学习、专题学习，进行专题教育，撰写“微体会”、开展大走访，大讨论，认真撰写对照检查材料、召开民主生活会等阶段活动，使全局的党员干部的思想作风受到一次洗礼，使党员、干部思想认识进一步提高。在全局开展了规范党政领导干部在企业兼职(任职)调查、“吃空饷”“拿双薪”的摸底调查，保证了干部队伍廉洁从政。

三、开展食品药品安全日常监管

为落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系要求，我县于6月6日召开了全县食品药品安全工作会议，县人民政府与各乡镇、各部门签订了食品药品安全责任书。为进一步提高食品药品安全保障水平，切实消除安全隐患，根据全县食品药品安全现状，制定了食品药品安全十大工程建设，圆满完成全县创建省级文明城市分配给我局的各项工作。

(一)食品生产监管工作开展迅速。6月25日召开了全县食品生产加工企业质量提升工作会议，会议共有59家生产企业参会，与60家企业签订了《食品生产加工企业质量安全主体责任承诺书》。通过此次工作会，增强了食品企业法人的责任意识和质量意识，这次会议也是全市首个召开生产加工质量安全会的县局，受到市局领导的充分肯定。同时开展了食品生产加工小作坊的摸底调查工作，为全县68家食品生产加工小作坊，建立了小作坊基本信息档案，并对其进行了备案，并要求小作坊负责人签署食品质量安全承诺书;开展了酒类产品专项整治行动，检查企业32人次，取得了良好效果;以桶装水、肉制品、食用油、酒类产品等与人民群众生活紧密相关的食品为重点，开展专项整治行动，共查处食品质量安全违法行为19起，办结率100%。组织开展桶装水专项监督检查，为期1个半月，共出动法人员70多人次，检查获证企业1家，取缔3家无证生产桶装纯净水窝点，联合流通科检查销售无证纯净水的商铺17家，登记封存违法生产的设备4套，无证纯净水901桶，对规范桶装引用水生产起到了良好效果。完成食品生产企业国抽42批次、省抽30批次。

(二)食品流通监管工作全面开展。一是严把食品市场准入。面对职能转化后业务办理流程的变化，拟定了__县《食品流通许可证申请书》、相关制度及办理流程，并将上述材料在__县食品药品监督管理局网站公示，以便于经营业户下载打印。先后共登记指导新增办证、许可延期人数1100余户次，实际核发731份。开展了为期一个月的食品经营户食品安全培训，培训涉及全县12个乡镇，共培训15场次，参训人员达1500余人，取得了良好的社会效果。二是摸底建档，各乡镇监管所在设施设备及人员还不够不到位的情况下，不等不靠，主动开展工作，迅速开展了调查摸底工作，登记信息、了解情况，并向业户发放了明白纸，做到了底子清、情况明，为科学地开展监管工作打下坚实的基础。目前，我县共有流通环节食品经营户1720家，其中持证经营的1395家，无证经营325户。三是严格落实省市县各项工作安排部署。流通科、各食药所扎实开展全市食品安全十大专项整治，做好农村食品市场“四打击四规范”工作，做好学校周边“两店一贩”规范整治工作，在全县范围内开展“食安山东”品牌示范单位(店)创建活动，并在全市率先开展商场超市蔬菜水果农药残留检测工作。今年9月份，全市学校周边“两店一贩”专项整治会议(东片区)在我县召开，对学校周边规范情况做了现场观摩，受到市局领导和其他县局的一致认可。12月4日，我县16家流通环节食品经营户作为“食安山东”品牌示范单位(店)创建申报单位上报省局。

(三)突出重点，确保餐饮安全。

一是积极开展“食安山东”餐饮服务品牌示范创建工作。今年，我县广场大街刘江段被评为“食安山东”餐饮服务品牌省级示范街;犁城人家刘江店、兴隆实验小学食堂和东方金源大酒店三家单位被评为“食安山东”餐饮服务品牌省级示范单位，长河永和快餐、王小二草鸡店、大和青岛海鲜馆、鲁牛商务酒店、蜀乡家常菜馆、一中食堂、友联川菜馆、麦德龙汉堡店8家单位被评为“食安山东”餐饮服务品牌省级清洁厨房。二是开展了打击非法添加非食用物质及滥用食品添加剂专项检查、火锅店专项整治、食用明胶和使用明胶生产加工食品专项检查、机关、企事业单位(含工地)食堂食品安全专项检查、餐饮环节餐巾纸和食用油专项检查、早点、小吃摊、夜市食品安全专项检查、早餐米粥监督检查、中高考期间餐饮服务食品安全专项检查、集中聚餐食品安全专项整治、小饭店专项整治、学生就餐与学校周边食品安全、寻找笑脸就餐专项整治行动，共检查餐饮服务单位千余家(次)，下达监督意见书千余份，提出监督意见2100余条，立案180件，结案110件，处罚没款30余万元。三是今年以来先后开展会议、重大活动餐饮服务食品安全保障工作十余项，保障就餐7600余人，保证了我县各项重大活动顺利开展。四是共开展食品安全集中宣传4次，共发放宣传单2500份，印制宣传横幅40余幅;共举办学校食堂、企业食堂、新开办餐饮单位等各类餐饮服务从业人员培训班22期，培训从业人员2343余人。10月23日，召开了60家餐饮单位参加的示范创建和清洁厨房推进会。五是本着“方便开办，服务群众”的原则，在不降低许可标准的前提下，简化办证程序，缩短办证时间，提升服务质量。20__年，共发放许可证266家，其中新发证220家(大型餐馆7、中型餐馆37，小型餐馆97、小吃店50、快餐店12、饮品店1、食堂16)，变更14户，延续32户。对持证的符合量化分级的870家及时量化分级，其中，A级48家，B级540家，C级282家。

(四)创新监管模式，提升保化监管水平。今年以来，我局保化工作以打击保健食品化妆品经营违规行为为工作重点，指导并督促化妆品保健食品经营单位制定落实索证索票制度和进货检查验收制度，要求经营者必须依法从证照齐全的供应商进货，并索取相关资质和购物清单，提升经营管理水平。扎实做好保健食品生产企业重要原辅料登记管理工作、在保健食品生产企业开展质量受权人制度工作等。继续加强对传销模式经营保健食品的打击力度，从严查处保健食品中非法添加非食用物质及药用成分，保健食品宣传资料存在夸大宣传、虚假宣传的违法行为，巩固打击保健食品“四非”专项行动成果。今年以来，先后开展了特殊用途化妆品整治活动，美容美发单位化妆品使用专项检查、注射用透明质酸钠监督检查、食用明胶和使用明胶生产加工食品专项检查，共检查保健食品化妆品经营单位282家，各类不合格化妆品302件，简易程序立案81家，一般程序立案50家。在9月份进行的全市美容美发单位化妆品使用专项检查督导及全市化妆品不良反应监测工作督导过程中，均取得优异成绩。

(五)科学监管，确保药械质量

以创建省级药品安全示范县为抓手，全面提高药械科学监管水平。

一是开展药品使用质量管理规范示范活动。为着力解决药械安全突出问题，建立长效机制，今年以来，我局在全县医疗机构开展药品使用质量管理规范示范活动。促进医疗机构进一步提高药品管理水平，保证药品质量和用药安全。

二是加大抽验力度。今年以来，我局加强中药注射剂、大容量注射剂、粉针剂、血液制品、狂犬疫苗、低温储存条件药品监督检查。对实行基本药物的卫生院和负责基本药物配送的县医药有限责任有限公司，建立了全品种档案，并对基本药物实行了全覆盖监督检查。共做快检300批(次)，监督抽验检品100批(次)，经市所检验不合格24批次，从而有效地在源头上控制了假劣药品。

三是严格监管，确保安全。今年以来，对全县400家涉药单位进行全面检查，先后开展了幼儿园医务室药品专项检查、药店规范整治、中药专项检查、疫苗质量专项检查、基本药物等专项检查工作，共查处各类药品、医疗器械案件858起，其中一般程序案件119起，简易程序案件739起，没收假劣药品32批次，不合格医疗器械16批次，先后查处河北安国张某无证经营中药饮片案、济阳王某销售不合格义齿案、临盘任某使用假药筋骨宁胶囊案。向公安机关移送涉嫌犯罪案件1起。

四是在乡镇卫生院开展以配备自备电源为重点，推进乡镇卫生院药房药库管理升级活动，受到市局好评。

五是药品不良反应医疗器械不良事件监测工作稳步推进。截至目前，共上报药品不良反应例638例;上报医疗器械不良事件172例。

六是依法开展药品行政审批。市局自5月份起将药品零售企业经营许可事项交办县局后，我局严格审批条件、维护药品市场秩序，多方位为企业提供服务，先后办理变更14家，新开办审批许可15家，换发许可证1家，注销《药品经营许可证》5家，开展GSP认证7家。

七是全省药品安全示范县顺利通过验收。检查组对我局创建工作给予高度评价，10月14日，在我县召开了全市药品市场监管工作推进会议，推广了我局在药品监管信息化建设和药品市场监管中的做法。

八是帮助督促县医药有限责任公司通过新版GSP认证。县医药有限责任公司是一家国有企业，为帮助公司通过GSP认证，向后组织县级认证员督导3次，市级认证员2次，对发现的问题列出清单，逐条逐项监督企业落实到位。1月21日，顺利通过了省认证中心的认证。

(六)综合协调、应急管理、投诉举报督查工作认真履行职责。

今年以来，县食安办以食品药品安全十大工程建设、建设食安山东品牌为重点，积极协调各职能部门、各业务科室认真履行职责，全面推进食品安全工作。6月份，主动与卫生、工商、商务、农业、教育、盐务、公安、电视台等部门沟通协调，落实以“尚德守法品牌引领提升食品安全治理能力”为主题的食品安全宣传周活动的具体工作，并于6月10日在新世纪广场开展了食品安全现场咨询活动。今年以来，我局共接收到以“四品一械”为内容的来电、来函、来信及县府转办、上级交办投诉举报103件。其中，生产企业领域66件(涉案转办一件)，流通领域20件，餐饮14件，药品领域2件，保化1件，电话咨询37件。都按照职责分工、办案程序，在法定时间内通过信函、电话、网络等形式都给予了回复、回访和处理。

(七)机关管理有条不紊。今年以来，机关办公环境卫生状况大为好转，22部公车运转规范有序，后勤保障节俭、到位，全局全年共在县级及以上媒体发表稿件179篇。通过不断完善规章制度，积极改进工作作风，机关工作基本实现了规范化、优质化、高效化管理，保证了全局各项工作的平稳运行。总结20__的工作，我们在县委、县政府的领导下、在社会各界的理解支持下，凭借全局干部职工团结一致，在新形势下，努力克服困难，认真履行职责，取得了一定成绩。但是，我们应当清醒地认识到食品药品安全和监管队伍还存在着不少问题。

1、我县食品行业基础依然薄弱，企业多、小、散、低的现状为食品安全埋下隐患;

2、个别诊所药店从非法渠道购进药品;

3、食品保健食品的非法添加的行为依然存在;

4、有的同志责任心差，还存在监管盲点、监管不到位的现象;

5、有的同志私心重，不敢得罪人，应当遵守的法律法规不遵守，应当坚持的原则不坚持，不能公平公正地开展执法检查和处理案件;

6、有的同志业务素质差、监管能力低，在日常监管中浮在面上，深不下去，挖不出深层次的安全隐患。

这些问题的存在与人民群众对食品药品安全需求形成了强大的反差，面对严峻的安全形势，要搞好食品药品监管工作，务必坚持“用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，确保广大人民群众“舌尖上的安全”。这就要求我们必须依法行政、必须加大稽查办案力度，必须严格落实责任追究，对“四品一械”形成严打重处高压态势，切实保证公众的饮食用药安全。

县食品药品监督管理局食品安全工作总结

进入XX年以来，xx县局以科学发展观统揽全局，围绕确保人民群众饮食用药安全这一中心任务，在全面抓好药品和医疗器械市场监管的同时，第一范文网，积极做好全县食品安全协调工作，使我县食品安全综合协调工作走在了全市前列。现将主要做法总结如下：

一、积极主动，在全市率先实现县级局食品挂牌。

在食品挂牌工作上，我局领导不等不靠，主动与县政府主要领导汇报有关情况，取得了县领导的大力支持下，并拨付开办费2万元。x月x日上午，市局x局长与县政府x县长为xx县食品药品监督管理局揭牌。在揭牌仪式上，市政府、市局、县四套班子主要领导应邀出席揭牌仪式，县政府主管副县长代表县四大班子做了讲话。xx县食品药品监督管理局成立后，在继续行使原药品监督管理职能的基础上，增加了食品、化妆品、保健品综合监督、组织协调和依法组织开展对重大食品安全事故进行查处的新职能。xx县食品药品监督管理局挂牌，是全市县级局第一家，同时也标志着全市县级食品药品监管工作进入一个新的发展阶段。

二、健全机制，建立食品安全综合协调工作制度

为使我县食品安全组织协调工作顺利进行，增强我局的综合监督的有效性，我局通过与县政府沟通，积极构建食品安全综合协调长效机制，起草并印发《xx县各级人民政府及其职能部门食品安全责任和追究办法》、《xx县食品安全重大事故应急预案》、《xx县食品安全监管协调领导小组工作制度》（包括《领导小组联席会议制度》、《领导小组办公室联络制度》、《食品安全投诉举报处理制度》），组织相关部门与县政府签订《xx县食品安全监管工作责任书》，进一步明确各部门的相关责任。这些工作制度的建立实施，为我局日后开展食品安全综合协调工作打下了坚实的基础。

三、突出重点，认真组织开展节日期间食品安全大检查工作

在“五一”“国庆”两个黄金周期间，我局积极部署节日食品安全工作，主要做法有：一是组织召开食品安全协调领导小组工作会议，专题部署节日期间食品安全监管工作；二以县政府名义印发加强节日期间食品安全监管的文件，下发到各乡镇及县直相关部门，要求在节日期间根据各自职责认真做好食品安全大检查；三是明确了工作重点，以与群众生活密切相关的粮油、肉制品、水产品等为重点品种，以超市、宾馆饭店、农村集市等为重点区域；四是要求各相关部门建立昼夜值班制度，带班领导和值班人员都要坚守工作岗位，确保双节期间24小时通讯畅通。五是组织县直相关部门开展双节食品市场集中检查活动，大检查由主管副县长亲自带队，根据重点检查内容共分四个小组。第一组以质监部门为主，对县食品生产加工企业进行检查，对证照、车间卫生、生产设施进行检查；第二组以工商部门为主，对酒类、饮料、糕点（月饼）等食品进行了重点检查；第三组以卫生部门为主，对学校食堂、餐饮业、宾馆饭店等进行了检查；第四组以市场办为主，对私屠乱宰、加工经营病死畜禽及其产品进行了检查。在国庆中秋双节集中检查行动中，共检查食品生产企业2家，大型商场超市3家，学校食堂2家，宾馆饭店2家，对卫生条件差、证照过期的某学校食堂下达了《责令整改通知书》，并对过期失效违规食品、药物残留超标食品和不宜食用的食品及时下架下市。集中联合检查由县电视台跟踪报道，形成我县打击食品安全领域的违法犯罪行为的高压态势。

食品安全综合协调工作是我们药监系统的一项新工作，需要我们及时研究新情况、新问题，大胆创新工作方法并不断总结新经验。虽然我们在食品安全协调方面做出了一些成绩，但与领导和群众的要求尚有一定距离。在以后的工作中，我们继续以“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻和落实科学发展观，按照市政府的要求和部署，坚定信心，开拓进取，扎实工作，不断提高食品安全工作的质量和水平，推动全县食品安全工作取得新成效。

食品药品监督管理局法规科年度工作总结

XX年初以来，政策法规处以党的xx大会议精神和邓小平理论、重要思想为指导，全面落实科学发展观，深入贯彻落实全系统工作会议暨党风廉政建设工作会议精神，在局党组的正确领导下，在各兄弟处室的支持、配合下，紧紧围绕全局中心工作，认真履行各项职责，服从大局、服务全局，以全面推进依法行政为核心，稳步推进了全年工作。

一、认真开展《江苏省药品监督管理条例》宣传贯彻，为《条例》的实施营造良好的社会氛围

XX年，我处结合《条例》于今年5月1日正式实施的实际情况，加强主动宣传和正面引导，通过扎实有效的宣传，使广大社会群众、行政相对人和药品监管工作人员充分认识制定实施《条例》的重大意义，准确理解《条例》的精神实质和基本内容，不断提高全社会的依法管药意识，为《条例》的贯彻实施营造良好的舆论氛围。

《条例》宣传工作，由省局统一领导，各市结合工作实际，通过报刊、广播、电视、网络等媒体，以广场咨询宣传、培训班、讲座、竞赛等活动形式，有计划、有步骤的开展。

年初，我们组织编印了《条例》单行本，并发各市、直属单位、机关各处室，扎实做好宣传准备工作。3月24日至25日，在南京江宁举办了全系统法制工作人员《条例》培训班，通过培训，使全系统法制工作人员深刻理解了《条例》精神和具体内容。在培训班上，省局局长助理俞善浚要求法制工作人员在自身加强学习的同时，回去后更要广泛地开展好《条例》的宣传教育培训工作。4月29日，省局举行了贯彻实施《条例》的新闻发布会，邀请省内各大媒体以及中央驻苏媒体参加。省局局长助理俞善浚主持了会议，省局新闻发言人朱勤虎副局长及有关处室负责人就《条例》立法的重要意义、特色亮点、重点规范的内容、着重解决的问题等作了介绍，并答记者问。4月下旬，在新华日报上刊登开展了面向全社会的《条例》知识竞赛题目，通过竞赛的形式在全社会范围更加广泛地宣传和普及这部新的地方性法规。目前，竞赛已圆满结束。该知识竞赛吸引了全国各地近五千人参加，经过阅卷组统一阅卷，南京市公证处公证抽奖产生了全部一、二、三等奖及纪念奖共224名，并通过省局网站进行了公示，取得了良好的效果，高效地宣传了《条例》，为《条例》的实施营造了良好的社会氛围。

二、完善集中受理，规范行政许可

XX年，我们继续对局行政许可受理中心成立以来的运行情况进行认真地总结，分析目前还存在的不足，主动走出去，学习兄弟部门的先进经验，再结合自身实际，进一步规范全局行政许可受理行为。一是加强集中受理制度建设。在对局受理中心工作总结分析的基础上结合外省的先进做法，进一步完善了行政许可受理工作的制度和程序，修改完善了《江苏省食品药品监督管理局集中受理工作规范》。为进一步明确各项行政许可办理要求，方便相对人申请行政许可，组织编印了《行政许可项目受理工作要点》，并向社会公布，进一步规范行政许可受理工作。二是稳步推进行政许可集中受理工作。x年对药品委托加工生产审批、麻醉药品、精神药品实验研究立项审核、出口蛋白同化制剂、肽类激素审批、接受境外企业委托生产蛋白同化制剂、肽类激素备案、放射性药品生产、经营许可审核、医疗机构制剂委托配制审批等6项行政许可事项和接受境外制药厂商委托加工药品备案、办理药品销售证明书等2项行政确认项目实施集中受理。三是探索全系统行政许可制度改革。组织市局实施执业药师注册和医疗器械出口产品销售证明两个事项，简化了审批流程，方便了相对人。四是深化便民服务。在局受理中心设置便民服务窗口，为申请人免费提供上网、查询、修改电子材料等人性化服务收到好评。

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(一)食品安全综合监管更加有力。去年，按照国家食品安全专项整治的统一部署，我们在全市范围牵头组织开展了声势浩大的严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂行动。农业部门深入所有生猪规模养殖场(户)及部分生猪定点屠宰场进行了现场检查，抽样113批次，抽样合格率100%;对全市获证饲料生产企业进行了清理整顿，并签订饲料质量安全承诺书;开展农药市场整治，检查经营户1100余户，抽样324个，查处农药案件7件。质监部门检查食品生产企业(包括小作坊)720家，规范食品添加剂使用标准，建立了添加剂购入、使用可追溯制度。工商部门安排食品专项经费45万元，检查经营户5万余户次，查处不合格食品案件296起。卫生部门发放了28000余份宣传资料，组织所有餐饮服务单位签订了《餐饮服务食品安全承诺书》，检查餐饮服务单位11784户次，1123家被责令整改，5家单位被责令停业整顿，没收销毁标识不全、过期食品添加剂27.75公斤，立案查处食品案件2件。检验检疫部门共检疫出口食品、食品添加剂11批次，均合格。商务部门积极开展打击私屠滥宰整治活动，检查企业285家次，整改问题97个，取缔非法窝点2个。协同多个部门严厉查处了生产经营使用“地沟油”、“瘦肉精”、“问题乳粉”、“塑化剂”和含工业染料辣椒面等食品安全违法行为;组织开展餐饮消费环节食品安全抽验，抽检了202批次食品及餐具，合格率为95.2%;积极开展重要节日和重大活动期间的食品安全整治，尤其是在“七城会”期间，对重点餐饮单位加强了监管和抽验，防止含瘦肉精、兴奋剂等非法添加成份的食品流上餐桌，为运动会提供了安全的饮食环境，有效防止了食品安全事故发生;开展了全市食品安全宣传周活动，成功举办了食品安全新闻发布会，广泛开展了食品安全知识进社区、进学校、进农村、进企业活动。

(二)药械市场秩序更加规范。药械生产源头监管力度进一步加大。针对30多家药械生产企业、医疗机构制剂室的日常监督检查和飞行检查达60余次，对国家药品标准执行情况进行了重点监督，在辖区内企业建立了药品标准档案，还对药品委托生产、中药生产和特药经营情况进行了监督检查，从源头上消除了药品安全隐患。药品流通市场秩序进一步规范。积极推进了零售药店分级管理，覆盖面达到了96%;严格实施了药品经营企业gsp管理和飞行检查制度，对药学技术人员在岗履职情况、药品储存与养护等情况进行了重点检查;严厉打击了违法发布药品广告行为，全年监测非法广告70余起，并对20多个违法广告药品采取了行政强制措施，对4家多次违法发布药品广告的企业进行了飞检。高标准完成了农村药品“两网”示XX县创建工作，在全市建立起了体系完善、反应快速的药品监督网和渠道清晰、诚实守信的药品供应网，遂川、万安、青原、吉水、永丰、新干6个县(区)农村药品“两网”工作全部通过了省局的评估检查。高质量完成了药品抽验任务。全年共完成药品抽验1222件，其中评价性抽验327件，不合格率为0.3%;监督抽验895件，不合率11.3%。完成了药品企业重金属、农残和红外等项目的委托检验365批次。在编制部门的大力支持下，在全省率先成立了市药品不良反应监测中心，并正式启动了监测工作，全年完成了药品不良反应报告1813例，医疗器械不良事件报告213例，全面完成了工作任务，报告质量明显提高;妥善处理了3例药品不良反应死亡事件和1例群体性药品不良反应事件。全市使用药品质量监督综合管理系统(pda)及稽查手机扫描药品34759批次，涉及监管单位1772家，取得了明显成效。药品安全科普宣传声势浩大，全市系统同时启动了“安全用药月”以及食品药品安全科普宣传活动，共发放宣传资料5万余份，举办讲座、咨询活动30余场。

(三)基本药物质量监管更加到位。各级食品药品监管部门与基本药物生产经营单位层层签订责任书，进一步落实了保障基本药物质量安全的政治责任。全年共完成了19个基本药物品种工艺和处方核查，为11家基本药物生产企业和143个品种建立了档案。基本药物信息化监管建设全面推进，对基本药物生产、流通和使用全程实现了动态监控，所有基本药物生产企业按规定对中标品种进行了电子赋码，26家药品批发配送企业电子监管码核注核销和数据上传均达省局要求。落实全品种抽验任务，完成抽验基本药物644批次，品种数207个，合格率98.29%;基本药物企业抽样覆盖率达到了100%。全年没有发生一起基本药物质量事故，为实施国家基本药物制度、推进全市医改作出了贡献。

(四)药品安全专项整治更加有效。在全市系统的共同努力下，为期两年的药品安全专项整治行动圆满完成，严厉打击了药械制假售假行为，净化了全市药品、医疗器械市场，药品质量明显提高。去年，全市系统重点开展了非药品冒充药品、中药饮片、通过邮寄等渠道销售假药、违法制售(超市工作总结)隐形眼镜等专项行动，全市共出动执法人员5826人次，查处假劣药品案件807起，取缔无证生产经营户5家，移送公安部门案件2起，如查处的蔡某经营假阿胶案件，影响大、反响好。去年，市人大会就全市药品安全专项整治工作进行了专题调研和审议，给予了充分肯定。

(五)服务经济社会发展更加有为。在发展提升年活动中，我们确定了19个重点帮扶项目，重点帮扶了19家医药企业，取得了明显成效。如，帮助新赣江药业和北京美迪康信医药科技有限公司达成合作，研发出了瑞格列奈、奥美沙坦酯、硫酸氨基葡萄糖钾及其胶囊等新药和原料药;帮助江西生物制品研究所破伤风抗毒素成品和半成品出口，每年创汇1千多万元;通过我们牵线搭桥，上海海欣药业集团公司与林科所天然冰片厂建立合作关系，有望利用海欣集团的资金、技术等优势把我市天然冰片产业做大做强;帮助XX县、XX区引进10家医疗器械经营企业，每年增加税收300多万元。另外，我们还为源生狼和医疗器械、长江生物药业、绿尔康医疗器械等企业提供了政策、技术和信息服务，都取得了良好的社会、经济效益。市局被评为全市20xx年度服务工业和开放型经济工作先进单位。

(六)自身建设更加扎实。一是技术支撑体系建设不断加强。市食品药品检验所食品、保健品、化妆品和药包材检验扩项工作顺利通过了省质监局组织的现场复评审，检测参数由药品一大类67项扩展到药品、食品、保健品、化妆品、药包材、空气净化监测、医院治疗用水七大类731项。二是党风廉政建设责任制进一步落实。全面加强了领导干部“一岗双责”意识，加大了勤政廉政警示教育力度，做到了反腐倡廉工作与业务工作两手抓、两手硬，确保了队伍安全。三是创建学习型机关建设力度进一步加大。组织了近20名机关干部参加井冈山大学的自主选学培训，派出了3名干部参加市委党校主体班学习，提高了干部综合素质。四是狠抓了人才队伍建设。向社会公开招聘了两名药学专业硕士研究生，提高了药检所药学技术水平。五是法制建设取得较好成绩。进一步健全了依法行政各项制度，公开了权力运行图，公示了行政许可事项，落实了行政执法评议考核制，强化了对执法行为的监督。在20xx年全省优秀行政执法案卷评选活动中，我局推荐的案卷被省政府法制办评为三等奖。六是党组织建设得到了加强。继续深入开展了创先争优活动主题教育活动，积极开展了“迎七一、唱党歌”、党史知识竞赛、重温入党誓词等活动，全体党员干部创先争优意识明显提高，机关党组织的凝聚力、战斗力明显加强。

回顾过去一年的工作，不仅实现了“”开好局、起好步的目标，更为我们今后应对新挑战、谋划新发展、取得新成绩奠定了坚实基础。这些成绩的取得，是市委、市政府和省局的坚强领导，是市人大、市政协的有效监督，是各地、各相关部门的大力支持，是全系统广大干部职工无私奉献的结果，在此，我代表市局党组表示衷心地感谢!

食品药品监督管理局行政执法工作自查报告

主任、副主任、各位委员、各位代表：

区人大把食品药品监管分局列为行政执法评议单位，是区人大全面、深入贯彻依法治国方略、推进依法治区的重大举措，不仅充分体现了区人大对我局行政执法工作的高度重视，也预示着我区食品药品监管工作已真正纳入人大监督的轨道，必将对我局今后更好的依法履行职责，保障人民群众饮食用药安全产生积极的促进和推动作用。局党组对评议十分重视，接通知后及时研究和部署，制定接受评议的实施方案，并召开全局动员会，统一思想、端正态度、明确工作要求和具体任务，同时走访部分人大代表和单位，广泛听取意见和建议，在此基础上对分局组建二年来行政执法工作进行认真回顾与总结，肯定成绩、寻找差距、提出整改措施。现将情况汇报如下，请予评议。

一、基本情况

滨江区食品药品监督管理分局于2019年10月正式挂牌成立，是杭州市食品药品监督管理局的派出机构，实行垂直领导。现有正式在编人员6名(男4名，女2名)，平均年龄37.3岁，大学本科以上学历者占100%，其中硕士研究生1名，临时聘用工作人员2名，内设综合办公室、药械监管稽查科和食品综合协调科三个科室。分局主要依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律、法规，承担对全区药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、戒毒药品、药用辅料、医疗器械、卫生材料、医药包装材料和容器等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督的法定职责。同时，根据国务院《关于进一步加强食品安全工作的决定》(国发[2019]23号)“农业部门负责初级农产品生产环节的监管;质监部门负责食品生产加工环节的监管;工商部门负责食品流通环节的监管;卫生部门负责餐饮业和食堂等消费环节的监管;食品药品监管部门负责对食品安全的综合监督、组织协调和依法组织查处重大事故”。根据杭州市编委“三定方案”规定，分局在食品安全方面承担区政府食品安全办公室工作。

二、主要工作

分局组建以来，在市局党委和区委、区政府的正确领导下，在区人大及其常委会的监督支持下，紧紧围绕创建“和谐滨江”工作目标，结合区实际，以科学发展观为指导，以能力建设为核心，充分履行药品监管和食品综合监督、组织协调职能，为维护统一开放竞争有序的药品市场，确保全区群众饮食用药安全做出积极的努力。

(一)以规范药品市场为目标，加强监管力度，严厉打击制售假劣药品的行为。

开展药品执法检查，是我局中心职能，也是打击违法违规行为、保障群众用药安全的根本措施和手段。为此，我们始终保持高压态势，坚持依法行政，采用专项检查与重点整治相结合，市场稽查与日常监管相结合，取得了较好的行政执法效果。

两年来，我们在经常性稽查基础上，有重点、有针对性地开展了10多次专项检查和重点整治活动，累计出动执法人员1346人次，查获违法违规涉药单位10多家，查处各类案件10起，其中当场处罚7起，立案3起，查处假劣药品货值5万余元，罚没款1.5万余元，取缔无证经营药店1家，责令停业整顿1家，处理举报投诉31起，在上述行政执法和案件处理过程中，我们始终坚持程序合法、手续完备、事实清楚、证据确凿、应用法律条款得当的原则，实现了行政执法零投诉、案件查处零复议、零诉讼。

在行政执法中，为积极有效应对各类突发事件，我们实行稽查无休日和快速反应机制。在齐二药和广州佰易事件中，分局主动、迅速出击，通过电话、传真、现场检查等方式，在第一时间对全区药品销售、使用情况进行全方位、地毯式排查，共检查120家涉药单位，由于及时查处，我区未发生一起因使用上述二厂生产的问题药品而产生药害反应的事例。

在行政执法中，我们突出重点，组织开展各类专项检查。2019年下半年以来，针对外地药品生产企业质量事故频发的严峻形势，我们坚持从源头抓质量，以“全面整治、突出重点”的原则，对辖区9家药品生产企业开展原辅料、包装标签说明书、质量检验、GMP跟踪检查等9次专项检查，特别对生产注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种的生产企业，重点对原辅料来源合法性、生产工艺与批准工艺一致性、是否按照标准检验等进行检查，对发现的问题责令企业限期整改。今年上半年以来，分局对区药品生产企业31个品种从研制、生产及临床试验等环节进行全面注册核查，通过核查，企业主动撤回注册申请3个品种。为保障群众安全、合理、有效使用药品，我们开展了药品零售企业驻店药师在岗情况和处方药凭处方销售情况专项检查，共发出责令整改通知书12份，对涉嫌违法单位进行相应的处罚，通过检查，目前我区药店药师在岗率有明显提高，驻店药师用药咨询指导作用得到充分发挥。

为形成全社会、全方位的药品监管格局，我们在全区48家零售药店公布药品质量投诉电话，并与卫生、工商联合开展执法检查，分局设立公安驻药监联络室，与公安联合开展打击制售假劣药品违法犯罪专项行动。今年以来，针对药品、保健食品虚假广告误导、影响消费者合理安全用药的情况日趋严重，我们与工商联合开展违法广告专项整治，对超市、药店店堂及户外保健食品、药品广告进行检查，共检查药店35家，超市2家，监测到各类违法广告38个，并对其中涉嫌发布违法广告的9家单位下达《违法药品广告行政告诫书》，责令其改正。

药品的监督抽样检测是评价药品质量、发现问题药品的重要手段，在药品监管中发挥日趋重要的作用。为此，我们与市药检所加强联系，对投诉举报和急需检验的检品坚持急事急办的原则，设立绿色通道缩短检验周期，在10个工作日内完成，两年来共抽检各类药品54个批次、医疗器械1个批次，其中不合格3批次，药品合格率为94.2%，居杭州各城区首位。两年来，全区无因假冒伪劣药品造成的重大安全事故发生。

(二)以实施“药品放心工程”为抓手，依法履行监管职能，促进医药市场的规范和医药经济的发展。

1、充分发挥监管导向作用，逐步优化药品零售企业。

为更好满足群众需求，分局积极推进“宽进严管”的监管模式，鼓励知名医药企业来我区创业并取得明显成效，一是药品零售业有了快速发展，零售药店从分局组建时20家增加到48家，其中部分申请并取得医保定点零售药店资格，基本达到发展医药经济、方便群众购药的目的。二是药品连锁企业发展有新突破，武林、海王等10余家医药龙头企业在我区开设15家药品连锁门店，大大提高我区药品零售业的档次和规模;三是营造了有利于百姓的药品市场，由于药店数量的增加及价格、品种具较强优势的龙头企业参与市场竞争，促进了我区药品零售企业优胜劣汰，有效推动市场整体药价明显下降，服务水平显著提高;四是分局根据相关法律法规，结合我区实际，制定和完善一批具实际效果的监管制度和措施，如对药店实行信用等级分类管理、设立投诉举报警示牌等。

2、倡导行业诚信自律，逐步构建涉药企业信用体系。

我们始终强调“企业是药品质量第一负责人”的理念，努力营造“诚信为本、守信为荣、失信为耻、无信为忧”的良好氛围，积极开展行业诚信教育和职业道德教育。在我们的倡导下，2019年，全区40多家药品零售(连锁)企业的负责人、执业药师100多人在诚信经营横幅上郑重签名承诺;2019年初，在区药品监管工作会议上，康恩贝医药公司代表全区涉药企业提出“产品如人品”的诚信倡议，各企业负责人在倡议书上签字承诺，全区9家药品生产企业与市局签订《药品生产质量承诺书》，全区48家药品零售企业与我局签订《药品经营质量承诺书》，诚信经营的氛围基本形成。同时，我们还对企业进行积极指导帮助，根据信用情况分类管理并逐家对企业进行分类考核。目前，我区药品生产企业已全部被省局评定为A类企业。

3、坚持标准，加强指导，积极抓好药品企业的GSP、GMP认证工作。

实施GMP、GSP认证是规范药品生产、流通领域两个源头，确保公众用药安全有效、促进医药事业健康发展的重要保证。到4月底止，我区除新开办的药店在法定期限内尚未认证外，其余的药品批发零售企业均已通过GSP认证;目前已经生产销售的药品生产企业均取得了GMP认证证书。分局组建以来，在积极开展药品分类管理工作的基础上，进一步加强对企业认证后的跟踪检查工作，巩固认证成果，建立长效管理机制。

4、牢牢抓住监管重心，全面推进医疗机构药房规范化建设工作。

医疗机构是提供人民群众用药的主要渠道。分局抓住这个监管重心，根据省市统一部署全面推进我区乡镇卫生院“规范药房”、村卫生室“合格药房”建设。在组建第一年，我们就提出用三年时间对辖区医疗机构、药房进行全面规范化建设整改。到4月底，全区三个街道社区卫生服务中心已通过“规范药房”的验收，90.2%的社区卫生服务站(村卫生室)药房已通过“合格药房”的验收，较好地实现了药品管理硬件设施标准化、软件管理制度化、药品陈列分类化、处方调配规范化。

(三)以“为民办实事工程”为契机，认真履行组织协调职能，切实提高我区食品安全水平。

食品安全与人民群众生活息息相关，是关系人民群众身体健康的大事。2019年，区政府把“建立完善食品安全共管机制”列入为民办实事工程，作为食品安全的组织协调部门，虽然没有具体的执法资格和职能，但我们紧紧围绕区政府工作中心，根据“综合监督、组织协调和依法牵头组织开展重大食品安全事故的查处”三个职能，不越位、不错位、不缺位，强化部门协调，狠抓落实，不断地推进全区食品安全工作，取得明显的成效，连续两年我区被市政府评为食品安全工作先进区(县)。

1、建立健全组织机构，完善各项工作制度。

2019年底，区政府成立由分管副区长任主任，药监、卫生、质监、工商、农业等职能部门为成员的食品安全委员会，下设办公室，办公室设在我局内，具体负责食品安全工作计划的制定、协调、考核等。为确保食品安全工作横向到边、纵向到底，我们认真履行职能，在组织机构、工作制度、措施落实方面作了一系列的工作。在组织机构方面，督促各街道成立领导小组，签订食品安全责任书，在社区、村聘请食品药品监督员、消费维权监督员、食品安全协管员等，形成由上至下的食品安全动态监管系统。在工作制度、措施落实方面，我们起草制定了《食品安全委员会会议制度》、《食品安全工作专项督查制度》、《区食品放心工程三年规划(2019-2019)》等相关文件，规范工作程序，为食品安全工作顺利开展打好基础;牵头制定了《区重大食品安全事故应急预案》、《区食品安全投诉举报处理暂行规定》，规范食品投诉举报工作，建立健全应急救援体系，增强应对突发重大食品安全事故的能力。

2、明确各部门责任，加强考核与督查。

食品安全工作涉及面广，环节多，法律法规不完善，监管职能存在交叉重复现象，要做好食品安全工作，必须要以政府为依托，各部门各负其责，齐抓共管，切实履行职责。为保障区食品安全工作的有序开展，我们起草制定了《区食品安全工作目标责任书》，明确规定各部门的具体职责及目标任务，并在每年年初由区政府与相关职能部门、各街道签订责任书，年底组织对目标责任完成情况进行考核。平时还不定期的对各环节监管工作开展情况进行明查暗访，对重点难点工作进行督查督办，两年来累计开展暗访及督查19次，发出督查抄告单共23份。这一系列举措有效保障了食品安全各环节监管工作的落实，大大促进了全区食品安全共管机制的完善。

3、以联合执法为载体，开展各类专项整治。

为整合监管资源，集中力量解决食品安全重点难点问题，我们组织各部门联合开展农贸市场、餐饮企业、校园食品等专项整治。逢重大节假日，我们统一组织由区领导带队、各部门和街道对全区食品生产企业、农贸市场、餐饮企业等进行抽查。两年来，累计开展联合执法11次，检查涉及生产、流通、消费各环节及粮、肉、蔬菜、水果、豆制品等重点品种。“国卫”复评迎检是2019年一项重点工作，而无证无照食品生产经营整治又是其中重点、难点工程。2019年3月至11月，为做好该项整治工作，作为牵头单位，我们克服了人少事多的矛盾，先后召开现场协调会、专题工作会等各类会议7次，研究布置整治工作，制定了《关于查处取缔无证无照食品生产经营整治工作计划和实施方案》、《关于进一步落实“三小”行业专项整治责任的通知》等文件,明确各街道、各部门职责分工。在整治中我们坚持“疏堵结合”的原则，一方面向全区无证无照食品经营户发出告知书600余份，并多次组织区工商、卫生、环保部门联合到街道集中办证;另一方面牵头组织各部门联合执法6次，对多次教育、处罚仍不整改的经营户依法取缔，共取缔176家。有效地净化了我区食品安全市场，为我区顺利通过国卫复评创造了有利条件。在总结会上，我局被区政府评为国卫迎评工作先进单位。

4、加强信息工作，探索信用体系建设。

信息工作是食品安全工作一项重要内容，我们注重与各部门的信息沟通，收集各环节监管信息，编印《区食品安全信息》共14期。2019年，区食品安全信息网正式开通，在食品各监管部门之间建立了全新的信息沟通渠道，也为广大人民群众获取食品相关信息提供平台。

2019年，在前期调研基础上，我们根据市食安委相关文件制定出台《区食品信用体系建设试点工作方案》，对食品信用体系建设作出总体部署。在我们指导帮助下，我区唯新食品有限公司顺利通过市信用体系评价，成为市第一批食品信用A级企业。华源、姚生记、联合西兴等6家企业被列为第二批试点企业。信用体系建设既是政府重视食品安全的抓手，又是企业自律源动力。在试点企业带动下，我区不少企业主动要求被列为试点企业，以促进企业质量、管理的提升。

(四)以落实行政执法责任制为主线，规范行政执法行为，提高行政执法水平。

1、规范执法行为，提高办案质量。为推进我局行政执法工作制度化、程序化、规范化，提高办案质量，真正做到执法公正、公平、高效，我们制定《重大案件集体讨论制度》、《行政执法过错责任追究制度》等制度，并把“行政处罚案件质量标准”分为：管辖无异议、事实清楚、证据确凿、程序合法、定性准确、处罚恰当、手续齐备共7项，在年底据此对案件进行质量评比。同时我们依托短信互动平台进行执法回访，及时、动态地了解执法情况。两年来，分局保持了无行政复议、无行政诉讼败诉的“双无”状况。

2、强化队伍建设，提高执法水平。我们组织执法人员参加法律法规培训，及时更新知识，通过依法行政例会，探讨案件、研究解决执法难题，提高执法水平。确定兼职法制员，承担案卷审核、听证组织等具体工作，不仅加强内部监督，还从形式与内容上增强依法行政的观念。建局以来，我们牢牢树立科学监管理念，持之以恒开展研究型机关创建工作，年初制定全年学习计划，每月针对突出问题探讨研究，组织开展“科学监管大讨论”、“作风建设大讨论”等讨论活动，共撰写各类调研性文章8篇

另外，在保持12345和96666作风建设零投诉的基础上，我们通过向社会征求意见建议、建立干部廉政档案、向涉药单位通报执法情况、与企业签订廉洁执法承诺书等方式，推进机关作风和廉政建设。

(五)以宣传食品药品监管法规和安全常识为内容，不断拓宽宣传途径，增强群众安全饮食用药意识。

食品药品监管工作需全社会的支持和各部门齐抓共管，我们始终坚持以人为本，宣教先行，充分利用有线广播、互联网、《天堂硅谷》报等媒体，采取多种形式开展宣传活动，还人民群众知情权，调动群众的参与权，营造良好的氛围。

1、认真开展食品药品法律法规和安全知识宣传活动。2019年，我们联合各部门和浙江中医药大学志愿者在三个街道开展食品药品安全宣传周活动，主要内容为食品药品法律法规宣传、安全知识咨询、现场举报投诉处理等，共悬挂横幅23条，展出宣传画板30份，发放宣传资料1000多份，受理各类投诉咨询150多人次。同时在35个社区(村)开展“食品药品安全进社区”活动，通过展览打假成果、开设社区课堂、张贴宣传画、播放宣传短片等形式，不断增强了人民群众自我保健、自我维权的意识和能力，也使人民群众对我们的工作有更多理解，使我们的行政执法工作具有更广泛的群众基础。

从今年开始，我们与区团委联合成立区食品药品安全志愿者服务队，将走进社区、走进家庭、走进学校，开展帮助“清理家庭药箱”活动、宣传真假食品药品鉴别知识等活动，扎扎实实为人民群众办实事。

2、大力开展对行政相对人法律法规的教育培训。行政相对人也是药事法律法规的执行者，加强这一层面教育培训尤为重要。分局组建以来分别就《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》等法律法规举办培训班8期。通过教育培训，较好地实现三个目的：一是涉药单位负责人法制观念进一步增强，责任意识提高;二是促进涉药人员在法律、业务知识和工作技能上更好地适应岗位需要;三是增强涉药单位自觉接受法律监督的主动性和自觉性。

3、注重加强与社会各层面的沟通和交流。为争取社会各方对我局工作的理解支持与配合，着力化解执法过程中可能遇到的各种阻力和障碍，我们始终坚持强化与社会各层面的沟通交流。2019年，我们在2019年聘请的15名食品药品督察员(监督员)基础上增聘28名监督员，这些监督员来自街道、社区(行政村)、医疗机构等不同层面、不同行业，这使我们更能接受社会各方的评判，广泛听取和征求有利于改进工作的意见和建议。

三、存在的问题与不足

两年来，分局在探索中寻找规律，在实践中完善方法，在创新中提高水平，各方面做了大量工作，也取得一定成效，但与区委、区政府的要求及群众的期望相比仍有一定差距，主要表现在：

1、药品监管形势依然严峻，药品市场还存在诸多薄弱环节。一是因市场开放和受非法利益驱动，外地制售的假冒伪劣药品随时有可能流入我区，而有些货源正、质量合格的药品由于运输、储存亦会变质失效为假、劣药;二是部分涉药单位技术人员比较缺乏，特别在社区(村)卫生站中，非药学人员从事药剂岗位的现象还有所存在，不少从业人员法律法规知识和岗位技能还不能够很好地适应药品管理需要;三是法律法规滞后，标准体系不统一，协调机制不健全，特别是对医疗器械的监管，目前来看法律规定不明确，监管难以到位;四是群众科学、安全用药意识和自我保护能力还不够强，分局作为监管部门，服务的深度和广度有待进一步加强，监管职能有待进一步发挥，监管力度有待进一步加大。

2、食品安全任务与机制不协调。我区城乡结合部食品安全基础薄弱，高教园区及建筑工地食品安全隐患依然存在，自然村与村之间集散市场、小型食品店假冒伪劣食品屡打不止、初级农产品存在农药残留超标等问题，目前，食品安全工作采取“分段监管为主、品种监管为辅”的监管模式，带来弊端十分明显：一是涉及我区十多个部门，易造成监管工作缺位、错位、越位;二是多个部门监管，易使问题久拖不决，效率低下，而同级部门之间协商性协调效果肯定不如政府层面的指挥性协调;三是区食安办在机构性质上是非常设议事机构，无固定经费、人员，与任务、责任不符;四是各部门之间的监管信息未能做到有效共享，联合执法成本较高，效率不高。而以上这些问题的解决，在提高自身综合协调能力同时,必须依靠区委、区政府大力支持、区财政经费投入和各部门共同配合，形成合力。

3、监管力量不足，队伍素质有待提高。分局目前只有6名在编人员(其中1名到市重点工程下派一年)，但群众和政府对食品药品安全的要求越来越高，药品监管工作任务繁重，食品安全综合协调工作千头万绪，综合监督和组织协调中需要投入大量人力、精力和财力。食品药品监管起步晚，涉及面广，专业要求高，而我们的监管队伍知识结构不适应，管理水平不够高，队伍素质亟待提高。

4、宣传不够深入和及时。部分行政相对人由于对药品相关法律法规政策不了解，导致分局在具体执法过程中面临一定的阻力;人民群众对新组建的食品药品监管部门的职责不熟悉，特别是对食品安全各环节的政府监管职责缺乏了解;人民群众科学饮食用药知识比较缺乏，自我保护意识和维权意识有待提高，这些需要我们做大量的宣传工作。在监管中广泛宣传，在服务中深入宣传。

四、今后工作的基本构想

根据区委、区政府年初工作报告精神和市局对分局的工作目标和要求，分局今后工作的基本构想是“围绕一个中心，发挥两大职能，夯实三块基石，落实四项工作”。

1、围绕一个中心。区委、区政府提出“构建天堂硅谷、建设科技新城”这一宏伟目标，我们将以此为工作目标和重心，深刻学习，认真领会，加倍工作，为促进区域经济发展，壮大我区医药产业经济，维护我区市场经济秩序发挥积极作用。

2、发挥两大职能。两大职能是指药品行政执法和食品组织协调职能，我们要借人大执法评议的东风，深入推进分局各项工作，有效保障人民饮食用药安全。在药品监管方面，以打假治劣、源头监管为重心，继续开展各类专项整治，强化行政执法，强化区域监管。在食品安全方面，重点突出综合协调职能，充分发挥区政府食品安全“抓手”作用，组织协调各部门各司其职、齐抓共管，共同开展食品安全工作。

3、夯实三块基石。第一、切实转变观念。树立起“企业是药品质量第一负责人”的质量观，积极探索倡导企业牢固树立“重质量、讲信誉”观念，探索药品监管质量监督的方式和方法。第二、创新工作机制，实现监管三个转变。一是从具体把关监管，转变到宏观引导，企业自律与政府监管双管齐下，充分发挥市场作用;二是从产品事后监管、查处，转变到狠抓源头，保证过程，在源头执法上下功夫;三是从被动应付、突击检查，转变到应急处理与长效管理结合，标本兼治。第三、继续完善政务信息公开，全面推进网上服务，建立和完善药品、食品企业数据库和业务系统;建立科室责任制，实施统一管理，不断提高办事效率，争取信息化工作再上一个台阶。

4、落实四项工作。第一、打假治劣，不断净化我区药品市场环境。按照“标本兼治、着力治本”的工作方针，强化市场稽查，在动态分析，寻找源头基础上，开展打击制售、寄递、储运假劣药品等专项整治活动，继续巩固与公安部门的联合打假协作机制，完善与工商、卫生等部门的联合行动机制，使各类涉药违法违规分子在我区无藏身立足之地。第二、强化日常监督管理。一要加快建立动态监管机制，定期检查，依法查处各类违法行为;二要重点监控生产注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种的药品生产企业和可能造成群死群伤、社会影响恶劣的重大隐患，做到制度上抓巩固、监管上抓力度、网络上抓健全;三要以“两房”建设为切入点，强化农村药品的源头质量监管，全面完成社区卫生服务站药房的规范化整改，并将工作逐步向门诊部、个体诊疗机构、药房扩展，向厂矿、学校医务室延伸，探索对医疗机构用药的监管方式，全面提升我区各级各类医疗机构药品管理水平。第三、坚持把食品安全作为解决民生问题的重点，深入推进“食品放心工程”。突出综合协调职能，整合监管资源，强化各监管部门职责和各环节监管力度，实行责任追究制，做到守土有责，确保群众饮食安全。第四、加强党风廉政建设，优化队伍综合素质。从教育、制度、监督三个环节强化党风廉政和机关作风建设。以开展“机关作风年建设”为载体，树立正确的人生观、价值观，强化公仆意识;以创建科学监管为形式，提高全局干部学习自觉性，积极探索研究科学、创新、合理的监管模式;以健全考核制度为抓手，提高工作效率，提升队伍素质。发挥党员先锋模范作用，凝聚全局人心，增强队伍整体战斗力。

主任、副主任、各位委员、各位代表，食品药品监管部门是个新建的部门，建局近两年来虽然取得一些成绩，但是离不开区委、区政府的正确领导，离不开各部门的理解、支持和帮助，更离不开区人大的关心、帮助、支持与监督，我们将以这次人大评议为契机，虚心接受评议监督，认真整改，进一步改进工作作风，提高行政执法水平，求真务实，扎实工作，确保全区人民群众用药饮食安全放心!

我局在县委县政府的正确领导和上级局具体业务指导下，认真落实年初县政府工作会议以及省市品监管工作会议精神，全局干部职工认真学习党的以及xx届三中全会精神，按照“抓监管保安全，搞服务促发展”的总体思路，以全县人民群众饮食用药安全为中心，以“管理提升年”活动为载体，推行“网格化监管、格式化检查、痕迹化管理”三化监管模式，强化信用评定、日常监管、专项检查、新闻宣传，加强队伍作风建设，规范部门行政行为，努力做到执法规范化、管理科学化、工作标准化、宣传经常化;教育引导行政相对人进一步规范从业行为，诚实守信、依法经营，全县食品药品经营发展向好，有效保障了全县人民群众饮食用药安全，较好地完成了县委县政府布置的各项工作任务。现将全年工作情况总结如下：

一、201x年主要工作开展情况

(一)围绕中心，强化管理，激发了干部职工干事创业积极性

1、开展“大讨论、大转变、大整改、大调研、大招商、大服务”活动。为及时传达全县“大招商、大建设、大发展”三级干部大会精神，我局开展了以“点燃激情，提升境界，对标赶超，争创佳绩”为主题的大讨论，大转变，大整改，大调研，大招商，大服务活动。本次活动以“树立十大思想观念，发扬十大优良传统，推行十大工作方法”为主要内容。机关每位同志都深入查找、剖析、解决制约我局监管效能发挥的突出问题，进而逐步建立并形成一整套行之有效的监管方式方法、运行机制和制度规范，全面提升监管能力、创新监管方法、提高监管效能，实现监管工作规范化、标准化，大力提升食品药品安全保障水平。通过开展“大讨论、大转变、大整改、大调研、大招商、大服务”活动，全局干部职工发扬“白加黑、五加二”工作精神，干事创业的积极性明显提高，营造全员招商的浓厚氛围。在确保公众饮食用药安全的前提下，我局努力创建优质高效的服务型机关，推动地方经济发展。多次深入到华康、郎致、万辉、海氏海诺等企业现场办公，听取企业意见，了解诉求，帮助企业排忧解难，四家药品企业运行情况良好;积极支持中药产业发展，经常到各乡镇中药材生产基地和中药材专业合作社进行调研，实地指导和正面宣传，有效促进了全县中药材种植业的发展;组织相关人员到安徽亳州中药材市场进行考察，为全县中药材购销奠定了基础。

2、开展“访民生、知民情、解民事”活动。按照县委、县政府对活动的安排意见，我们制定了实施方案，结合日常监管工作，统筹兼顾，精心组织，抓基层、强基础、办实事、解难题。我局对口联系汉薛镇南坡、东坡、北坡三个村共150户，全面完成了入村入户调查工作。共梳理出制约生产生活发展的问题20余条，积极帮助解决联系户生产生活困难。

3、开展社会监督员及政风行风民主评议“面对面”活动。为接受人大代表、政协委员的监督，切实帮助食药监管部门完善社会监督机制，发挥“群专防控”作用，共同维护食品药品市场生产经营秩序，促进食品药品安全监管和谐发展。9月11日，我局推行“开门办提案”，聘请部分人大代表、政协委员以及25名食品药品安全社会监督员，面对面听取了他们对食药监管工作的意见和建议，促进了我局监管水平进一步提高。

4、加强学习教育，提升干部队伍综合素质。我局按照学习活动“五落实”(落实学习计划、学习内容、学习时间、学习人员和学习笔记)的要求，采取集中学习、分片学习、分组学习与自学相结合的方式，组织干部职工学政治理论、学法律法规、学业务知识并进行了执法考试，有效提高了队伍政策理论水平和行政执法能力，指导和推动各项工作的开展，积极开展了市级文明单位创建工作和感恩孝敬活动。

5、依法规范强化管理，推动工作有序开展。以“管理提升年”活动为载体，进一步推动制度创新和流程优化，达到新制度、新流程、新效率的工作目标。为强化制度落实，提高机关效能，我局进一步做好政务督查督办工作，实现政务督查工作科学化、制度化、规范化、程序化。一是进一步强化了首问负责制。认真负责地办理了行政相对人的来电、来访和行政许可等工作。深化政务信息公开工作，进一步简化办事流程、压缩办事时限、提高办事效率。二是定期对各项工作落实情况进行全面督查，严格执行行政执法责任制和过错责任追究制。三是每月召开工作例会，听取各科室工作进展情况汇报，安排部署阶段性工作，狠抓工作落实，改进了机关作风。四是严格遵守廉洁自律各项规定，把行政执法责任制作为重点内容进行检查，确保了决策部署和各项目标任务有效落实。

加强预防腐败体系建设，深入开展党风廉政建设。认真贯彻落实中纪委八项规定，坚持标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防的工作方针，认真学习各级党委、政府有关纠风、廉政建设、预防腐败的文件精神，增强反腐倡廉建设的责任感和自觉性，筑牢思想防线;将纠风、党风廉政建设和预防腐败工作与日常食品药品市场监管工作相结合，严格依法行政，加大食品药品市场整治工作力度，深化纠风治乱，推进科学监管的贯彻落实，切实维护群众利益;不断完善内部管理制度，从源头上预防腐败的发生;加强领导，纠建并举，狠抓纠风责任制的落实，推动反腐倡廉工作制度化、规范化;聘请了25名社会监督员，充分发挥社会监督作用。综合日常食品药品监管工作，不断促进廉政建设和预防腐败工作的深入开展，营造政令畅通、运转有序、优质高效、求真务实、开拓创新、勤政廉洁、干事创业的良好氛围。力争在全局上下、内外形成清廉、倡廉、尊廉、崇廉的良好氛围，使全局党员干部的廉政意识有明显增强，工作作风有明显改善，推进依法行政、公正执法，推动食品药品安全监管业务工作实现新的突破。

6、建立健全了食品药品安全监管长效机制。我局建立健全了“横向到边、纵向到底、无盲区、全覆盖”的责任网络体系和工作机制，把食品药品市场监管由被动防范向主动监管转变，积极探索和实践科学监管、动态监管、事前监管、有效防范、处置及时的安全监管长效机制;按照“抓住重点，促进全面”的原则，强化对重点区域、重点单位、重点环节、重点品种的监管;集中时间，集中力量，分阶段开展食品药品市场集中整治活动;将监管关口前移，加强农村偏远山区食品药品市场的监督检查力度，增加监督检查覆盖面和监督频次，消除监管死角，使监管覆盖率达到了100%。

(二)加大食品药品安全宣传教育，营造监管良好氛围

我局针对食品药品市场监管工作中的热点、难点问题，年初明确了宣传主题、宣传重点、宣传内容、宣传形式。一是通过开展“3.15”主题宣传活动、“5.17”宣传咨询日活动、“9.12”食品药品宣传月启动活动将食品药品安全知识现场宣传给群众;二是编印食品药品安全知识传单在全县三级干部大会召开期间发放;三是充分利用电视、网站、报纸、信息简报等载体大力宣传，做到每月发信息或者简报4期，每月在**人报发表新闻一篇，全天在电视台飞播食品药品安全温馨提示;四是在全县281个行政村张贴食品药品安全宣传小知识;五是局机关人人都是食品药品安全宣传员，广泛向社会宣传食品药品安全的重要性;六是开展进社区、进农村、进学校、进企业、进家庭“五进”活动，多角度宣传食品药品安全知识。通过各种渠道宣传，进一步提升了群众的食品药品安全意识，提升了全社会对食品药品安全的关注。

(三)加强示范引导，开展诚信体系建设，提升安全水平

我局从今年开始，以量化达标、放心城市创建、示范建设为基础，开展诚信建设。20xx年3月8日在县第一职业中学召开了全县餐饮服务食品安全监督量化分级管理培训会，全县餐饮服务单位管理人员、学校负责人、学校食堂管理人员300余人参加了培训，部署安排我县餐饮服务食品安全量化分级管理具体工作;以诚信经营和规范操作为重点，坚持日常监督管理与量化分级管理相结合，目前，已完成了110所学校食堂和县城150家餐饮经营单位星级评定工作并悬挂了信用星级公示牌。通过示范带动，分级管理，提升了监管能力，增强了企业自律意识和守法经营意识。

(四)主动作为，全面提升食品安全监管水平

1、全力开展餐饮服务环节食品市场日常监管和专项检查。按照“扫除盲区、无缝监管”的原则，采取“三个结合”，即调查摸底与全面检查相结合、节前监管与常态检查相结合、宣传教育与行政处罚相结合。突出八大重点，即索证索票手续是否齐全、人员是否体检培训、设施条件是否完备、管理制度是否落实、原料采购是否合法、台账记录是否真实完整、加工操作是否规范、餐具消毒是否合格。截止目前，餐饮服务市场监管工作共出动执法人员1500人次，监督检查餐饮服务单位820户次，制作现场检查笔录630份，下发《监督意见书》760份，责令整改137家。截至目前，从业人员的体检率已达到95%，从业人员的培训率已达95%，餐饮企业办证率已达95%。我局还将各类阶段性专项检查贯穿于日常监管工作中，共同开展，确保实效。今年，共开展专项检查12次，包括20xx年春节期间餐饮服务食品安全专项检查，20xx年春、秋季学校食堂专项检查，餐饮服务环节鲜肉及肉制品安全整治，“5.1”节前餐饮服务环节食品安全专项整治，**县20xx年中、高考餐饮服务环节食品安全整治，夏季食品安全专项整治。以及在餐饮行业开展了亚硝酸盐、河豚鱼、地沟油、食品添加剂、乳制品、肉制品、血制品、燃气等重点项目整治。今年，共受理餐饮服务许可申请68份，审查合格并发放《餐饮服务许可证》56份，12家正在整改办理中;组织餐饮业从业人员健康体检、培训1200人;年审《餐饮服务许可证》260份。同时开展了建筑工地及企事业单位食堂、农家乐餐馆专项检查。

2、大力开展学校食堂食品安全专项整治。我局始终把学校食堂食品安全监督管理作为20xx年餐饮服务环节食品监管工作的重中之重。一是积极开展餐饮服务许可证专项检查。二是全面推进食品安全监督量化分级管理。三是积极开展学校食堂综合整治。四是加强食品安全知识宣传与教育培训。协调县教育局对全县所有高中、初级中学、中心小学校长、分管校长和食堂食品安全管理人员330人进行了食品安全法律法规、餐饮服务操作规范、学校食品安全管理等方面知识的培训。五是落实部门联合督查，联合县教育局对全县110所学校食堂开展了学校食堂食品安全集中督查活动，共出动执法人员500人次，下发责令改正通知书38份，责令学校食堂按规定配备餐具消毒、保洁等设施69件。同时我局从逐步规范入手，指导与处罚并重，坚持确保安全和优先指导的工作原则，还积极开展了小餐饮监管工作，全年，累计出动执法人员162人次，监督检查小餐饮摊点58户次，发放《监督意见书》63份。通过监管与宣传培训指导，全县小餐饮经营业主食品安全意识大幅提高，安全保障水平稳步提升。

3、创新城乡红白喜事集体聚餐一条龙餐饮服务工作。对一条龙服务管理，按照属地政府负总责、监管部门具体负责与集体聚餐承办人自我管理相结合的工作原则，建立县、乡(镇)、村(社区)三级集体聚餐餐饮服务监管网络。红白喜事集体聚餐举办人是食品安全第一责任人，红白喜事一条龙服务队负责人是食品安全的直接责任人，乡(镇)设立餐饮服务食品安全协管员，村(社区)设立餐饮服务食品安全信息员。4月8日，我局在机关三楼会议室召开了全县集体聚餐一条龙协管员首期培训会。要求每月25号召开乡(镇)餐饮服务食品安全协管员工作例会，在具体工作中通过实行“六项制度”：一是实行“两表两书”监管制度。对每一件红白喜事集体聚餐严格填写“两表两书”。二是严格协管员月例会制度。从四月份开始，每月25日由食药局组织召开食品安全协管员例会，在会上要求汇报本辖区集体聚餐食品安全工作情况。三是严格报表制度。每月25日各乡镇(社区)要上交红白喜事集体聚餐食品安全汇总表，上交对每一件红白喜事的监管资料(两表两书)。四是实行信息员补贴制度。信息员对每一件红白喜事的监管(两表两书)补贴5元钱。五是严格通报制度。每月对各乡镇(社区)集体聚餐食品安全工作情况的进行汇总排队通报公示。六是实行对集体聚餐一条龙队伍食品安全的公示制度。年终对全县一条龙队伍进行食品安全综合评价排队，并予以公示。全年对118家集体聚餐一条龙服务队办理了备案手续，今年我局对一条龙工作先后发通告12起，吊销7家问题比较严重一条龙队伍资质。

4、全力落实重大活动餐饮服务食品安全保障。我局明确重大活动餐饮服务食品安全保障工作衔接程序和细节，严格实施事前监督检查和事中跟踪检查。在全县中高考期间，要求各餐饮点负责人做出了食品安全承诺。审查了各餐饮点考生食谱、从业人员持证上岗情况以及食品安全注意事项，保证了全县7565名考生饮食安全。顺利完成了县人大、政协、“两会”餐饮食品安全保障工作，以及“五一”、“十一”黄金周旅游景点饭店餐饮服务环节食品安全“零”事故。

二、存在的主要问题和困难

回顾一年来的工作，我县食品药品安全监管工作虽然取得了一些成效，但与县委县政府要求和人民群众期盼相比，还存在一定差距和一些需要逐步解决的问题，主要体现在以下几方面：

一是餐饮从业人员的素质普遍较低，专业知识欠缺，尤其是农村群众食品安全意识和法律自我保护意识差。

二是缺乏必要的技术支撑。检测设备滞后，一些日常的食品安全监测项目无法开展，只能凭感官经验判断，缺乏科学的检测手段和依据，工作比较被动。

三是仍需加大资金投入。食药监局是新成立的政府工作部门，各项工作还处在起步阶段，执法装备和车辆尚未配备到位，难以满足正常工作和日常监管工作要求，还需要政府给予资金支持。

药品监督管理局个人年终工作总结

20xx年，本人在喀什地区药监局和分局班子的正确领导下，在分局各位领导和同志们的大力支持和帮助下，以“三个代表”重要思想和地区药监工作会议提出的“五个一”工作思路为指导，继续加强学习，不断提高理论水平和业务能力，努力适应药监工作的新形势和要求，积极完成领导交办的各项工作任务，为推进分局各项工作的发展做出了应用的贡献，药品监督管理局个人年终总结。现对照《自治区药品监督管理系统公务员考核实施细则》的要求，将本人一年以来的德才表现和工作、学习情况汇报如下：

一、加强政治理论学习，不断提高政治思想素质(德)

一年来，本人积极参加地区药监局、本县和分局安排的各项政治学习活动的同时，充分利用业余时间通过杂志报刊、电脑网络和电视新闻等媒体，认真学习贯彻党的路线、方针、政策，深入学习领会党的xx大、xx届三中、四中全会精神，努力践行“三个代表”重要思想，不断提高了政治理论水平。加强政治思想和品德素养，坚持党的四项基本原则，在思想上、行动上与党中央保持高度一致，在反对民族分裂主义和非法宗教活动的大是大非问题上，始终做到立场十分坚定，旗帜十分鲜明，坚定了政治立常坚持“三个离不开”思想，维护了民族团结、维护了祖国统一。以《国家公务员暂行条例》为标准，严格要求自己，不信教、不参与宗教活动。深入学习《中华人民共和国宪法》、《行政许可法》等法律知识，增强法制意识，自觉遵纪守法，没有发生违法乱纪的行为。尤其是，通过认真学习领会“三个代表”重要思想，牢固树立了全心全意为人民服务的宗旨意识，端正工作态度，改进工作作风，为做好分局办公室工作，打下良好的政治思想基矗

二、重视加强业务学习，提高依法行政能力(能)

为了更好地适应药监工作的新形势和岗位要求，结合实际工作，认真学习掌握“一法两条”和《药品监督行政处罚程序规定》、《药品监督行政执法文书规范》等相关法律、法规知识，努力提高自己的行政执法和依法办事能力，年终总结《药品监督管理局个人年终总结》。坚持理论联系实际，把所学的法律条款准确运用到实际监督检查工作中，坚持边学边做，在工作实践中，不断巩固和丰富业务知识。同时，积极参加药监系统和县上举办的《宪法》、《行政许可法》、《公务员依法行政》等培训学习活动，提高法制意识，坚持依法办事，不断提高了依法行政的能力。

三、忠于职守，吃苦耐劳，努力做好各项工作(勤、绩)

一年来，本人以高度的责任感和事业心，发扬艰苦奋斗、吃苦耐劳的精神，自觉服从组织和领导的安排，努力做好办公室文秘档案工作，积极参与药品市场监管和gsp认证前期准备指导工作，较好地完成了上级交办的各项工作任务。全年的工作主要包括以下几个方面：

1、认真做好分局文秘材料的撰写、打英信息上报和档案管理、会议记录等办公室工作，确保的及时撰写和上报。

2、积极参与药品、医疗器械市场监管工作，保证分局各种文书材料的及时撰写和上报，药品零售企业的注册管理等工作，药品零售企业检查验收和gsp认证工作，为促进分局各项工作的发展，做出了一定的力量。

3、工作中，充分发挥本人懂得双语的优势，在各民族之间促进沟通，密切了干群关系。

四、坚持廉洁勤政，改进工作作风(廉)

在年初，通过认真学习《中国共产党党内监督条例》、《中国共产党党纪处分条例》和有关廉洁自律的规定，提高了廉洁自律、拒腐防变的意识，严格要求自己，坚持勤俭节约，认真履行与分局签订的党风廉政建设和纠风工作目标责任，端正工作态度，改进工作作风，没有发生利用工作之便徇私舞弊的现象。在工作中，对前来办事的群众，以礼待人，热情服务，避免发生“四难”现象。

存在的问题：

虽然在新的工作岗位上，努力学习和工作，但由于调入的时间不长，业务不熟悉等原因，工作中存在了一定的问题：

1、政治和业务学习抓的不够。主要精力针对于实际工作，对政治和业务学习的重视不够。

2、业务水平和执法能力待于不断提高。虽然狠抓业务学习，认真学习掌握“一法两条”和《药品监督行政处罚程序规定》、《药品监督行政执法文书规范》等有关知识，但与实际工作的要求仍有一定差距，需要继续加强学习。

在今后的工作中，本人进一步做出努力，抓好政治和业务学习，认真学习党的xx届三中全会精神，不断提高政治理论和法律知识，努力适应新的工作岗位，实践“三个代表”重要思想，为促进分局各项工作和人民群众用药安全有效，做出个人的一份力量。