驿站传书的成功6种办法【汇总20篇】

关于调查解决空巢老人生活现状办法报告范文

当我们在关注农民工问题，关注“80后”成长历程，关注经济发展、城市变革时，我们的目光是否错过了他们?他们是外出打工子女的父母，是在城市中打拼的“70后”、“80后”的双亲，是数目不断增长的庞大群体;他们在城乡各处静静地生活，数着日子盼儿女回家，守着电话等儿女的问候;因为孤单，面临着很多问题：生活无人照料、病痛不能及时妥善治疗、抑郁烦闷的情绪无法排遣……空巢老人生存现状已成为我们无法避开的社会命题。

空巢老人苦楚知多少?

所谓空巢，即“空寂的巢穴”，比喻小鸟离巢后的情景，现在被引申为子女离开后家庭的空虚、寂寞的状态。空巢老人即是指无子女或子女不在身边，独自生活的老年人。生活不便、精神寂寞、病痛折磨……空巢老人冷暖往往只有自己知道。

1.无人照料，生活不易

20xx年x月，75岁的中科院院士、被国际医学界誉为“世界断肢再植之父”的陈中伟教授，在上海独居的家中意外坠楼不幸去世。87岁的许大爷独居在北京石景山的一个小区，今年冬天连续的大雪让许大爷家里“断粮”了，老人无法外出买菜，到了深夜，刚刚忙完工作的外孙才给老人送来了食物。家住北京五棵松的王奶奶家中供暖出现问题后久等未能解决，无奈中只能抱着暖水袋躲在被窝里，给儿子打去求助电话。

据全国老龄办统计，我国生活部分自理或者完全不能自理的老年人约占老年人总数的1/3，其中不乏众多空巢老人。福建省老年学学会课题组进行了一次城乡空巢老人调研，通过抽样调查得出，近20%空巢老人感觉生活无人照料是面临的最大困难。对他们来说，吃饭、洗澡、做简单家务已成为生活的最大困境。

如果说，日常生活的不便自己尚且能够艰难克服，那么在遭遇突发状况甚至发生意外时，空巢老人常无招架之力，难免产生发生在陈教授、许大爷这样独居空巢老人身上的悲剧。

2.精神寂寞，郁郁寡欢

“人老了还能有什么盼头呀，瞎过呗!”一句话道出了多少空巢老人的悲凉心态。据报道，今年年初，在山东济南，一周内有三位空巢老人自杀;福州的一位空巢老人因为太想儿女，屡次轻生，在今年重阳节时跳楼自杀。身体机能衰退、个人价值丧失，没有子女陪伴，都让空巢老人倍感失落，对生活失去希望。据北京、上海、武汉、厦门等多个地方对城乡空巢老人的精神状况调查显示：心情暗淡、沮丧、孤寂，食欲减低，睡眠失调，脾气暴躁或愁眉不展，不好与人相处，得过且过等等都是空巢老人常见的心理体验与情绪状态，一些空巢老人甚至想到了自杀。

上海老龄办、宁波老龄办入户调查显示，90%以上的空巢老人都希望与人交流、老有所乐、老有所用。南京鼓楼区对空巢老人的活动需求调查显示：希望子女多打打电话、常回家看看成为众多空巢老人的首要情感寄托;多组织老年公益活动、创办老年活动室则成为空巢老人排遣孤寂生活的主要心理诉求。

3.疾病困扰，就医困难

浙江衢州的空巢老人柳大爷曾因高血压两次昏倒在家，“一个人在家，最怕的就是生病。”柳大爷常说。北京、厦门、延吉等多个地区关于“空巢老人”身体状况的调查显示，90%以上的老人都患有各种各样的疾病，其中超过一半的老人至少患有一种慢性疾病。据福建省城乡空巢老人调查报告显示：54.64%的老人表示，因为无人照料，所以最怕的就是生病。

空巢老人面对病痛常面临三大“无助”困境：急病突发无人知晓、慢性疾病无人照料、医疗费用过高无法承担。疾病问题在农村空巢老人身上表现尤为明显。以湖北省农村空巢老人为对象的一项调查显示，认为就医方便的仅占40.7%;面对疾病，有55.6%的受访老人选择“简单治疗”，16.2%的老人会选择“间歇性治疗”，仅21.8%的老人采用“正规治疗”，另有6.4%会“放弃治疗”。上海市老龄办对居家养老服务项目进行调研时发现，超过90%的空巢老人选择需要提供医疗保健服务，包括常规体检、定时上门护理、应急救助等等。

到底有多少空巢老人?

我国已经进入人口老龄化快速发展时期，已有老龄人口1.69亿，占总人口数的12%，据全国老龄办统计数据显示，有近一半的老人属于城乡空巢家庭或类空巢家庭。据北京老龄办目前公布的统计数据，北京老年人口明年将达到250万人，占全市常住人口的15.2%，而空巢老人则会超过100万，占老年人口总数的40%。宁波老龄办调查表明，宁波空巢老人家庭已占老年人家庭的35%，预计到2025年将达到80%以上。

目前，我国老龄人口正以每年3.28%的速度增长，约为总人口增长率的5倍，老龄人口占总人口的比例将迅速扩大。专家预计，到2030年我国老龄人口将近3亿，而空巢老人家庭比例或将达到90%，这意味着届时将有超过两亿的空巢老人。

谁来关爱空巢老人?

在人口老龄化加剧的大背景下，空巢老人的晚年生活需要有更多人伸出援手。但从目前情况来看，家庭、政府和社会对空巢老人的关爱显然不尽如人意。

1.子女照顾不周

一项对空巢老人的调查结果显示，感到家庭关系融洽的仅仅50.1%，对子女的照顾表示满意的仅9.2%。经济支持、精神赡养等方面，子女对独居父母亏欠不少。

目前，由于独生子女家庭增多，家庭日趋小型化，传统家庭养老方式面临挑战，代际之间的孝道、赡养、照料老人的观念日益淡化。据中国老龄科研中心调查，城市空巢老人获得子女经济支持的比例较高，但在农村，由于子女自身经济压力，相当一部分空巢老人还得不到子女的经济救助。以厦门市农村空巢老人为例，只有43.0%的空巢老人主要靠子女赡养，50%以上的老人只能依靠自己劳动和养老金等度日。

经济支持之外，许多子女常常忽略了老人们的精神需要。据全国老龄办统计，仅10%左右的子女能注意满足老人的精神需求。如上文提到的福州空巢老人，其儿女在经济上很宽裕，经常给老人寄钱，每次都说：“想吃什么尽管买，钱不用担心!”却忽略了老人精神需要。

每个星期一我们都会带着鲜红的红领巾，站在国旗下，唱着国歌，看着红旗冉冉升起心中每次都会想起，五星红旗，我的家，我的梦。

记得小时侯我总是在奶奶的怀里，听着奶奶唱着那雄伟的歌《义勇军进行曲》，我总问奶奶，梦想是什么?奶奶你的梦想是什么?我们为什么会有梦想?而奶奶每一次都微笑着说我?我的梦想啊，就是我的好孩子健康，欢乐成长，着啊!就是我最大的梦想啦!呵呵呵……

奶奶的梦想依然崭新的在我的脑海里沉浮，然而我自我也有了梦想，有了目标，有了信念，有了新的路程，奶奶的梦想已经实现了，我长大了，我会感恩，我会为自我的梦想而努力。

我的梦想很小，但我也要有泪水，我付出，我才会有所成功，记得有一句话很好——自我播下的种子仅有自我明白它的酸甜苦辣，也意味着我自我带来的成功，给我人生带来的成功。

今日又是星期一，五星红旗又冉冉升起，带着微笑，心里想着我的梦想——爱国。

进入计算机机房时，必须严格遵守以下规章制度：

一、计算机机房由专人负责管理，工作人员、外来人员进入机房时须登记。

二、进入机房时由机房管理人员组织依次进入机房，进入机房时必须穿上鞋套，保持室内卫生，走出机房后才能脱下鞋套。未经许可，非机房工作人员不得进入机房。

三、进入室内，不得高声讲话，不得在机房奔跑和打闹。

四、所有机柜内开关，按键应在指导下操作，不得乱开、乱扳与敲击。

五、如遇机器故障，应及时向机房管理人员报告，不得擅自处理。

六、自觉爱护公物，严禁在桌、椅、机器上乱涂、乱画、乱写，违者严肃处理。一旦出现损坏公物现象，一律照价赔偿。

七、未经同意，不得使用机房内计算机，不得更改机器的一切设置;严禁无故删除、复制、改名机器内的文件。

八、必须注意机房环境卫生。禁止在机房内吃食物、抽烟、随地吐痰;对于意外或工作过程中弄污机房地板和其它物品的，必须及时采取措施清理干净，保持机房无尘洁净环境。

九、不得随意携带软盘，光盘上机使用，防止计算机病毒侵入，如有必要，可向机房管理人员说明，等检查、杀毒后才可使用。

十、严禁玩任何类型的游戏、上网、聊天等。上互联网浏览信息时，不准随意下载或安装软件，以防病毒感染，如有必要，经机房管理人员同意后方可进行。十一、在机房内，禁止抽烟。

十二、机房管理人员对违反机房规章制度，不听劝告或非法设置设备状态，以及由影响其他设备安全、影响设备运行的行为操作，有权令其停止上机并责令其离开机房。

十三、离开机房时应按操作顺序正常地关机，整理好鼠标、显示器、主机等设备，然后将凳子整齐的摆放，关好所有门窗，断开断电源再按顺序离开，走出机房后才能脱下鞋套。

第一章 总 则

第一条 进一步加强规范对机关公务车辆的有效管理，根据上级有关规定，结合两委实际，特制定本制度。

第二条 机关公务车辆是指为两委机关所有或所用的各类用于公务活动、后勤服务的车辆。

第二章 车辆的日常管理

第三条 机关公务车辆由两委办公室统一管理;街道办事处、行政执法局现使用的管委车辆由其自行管理，特殊或紧急情况，需服从两委办公室的临时调派。

第四条 车管人员根据办公室的授权，负责做好以下工作:

1、负责对司机的日常教育、使用、监督与管理;

2、负责调派车辆，监管车辆运行和司机履责情况，对车辆保养维修和使用奖惩司机及时提出意见和建议;

3、负责办理车辆年审、证照、保险、规费缴纳及月征等事项;

4、负责《机关公务车辆行驶记录薄》和《机关公务车辆维护、保养记录薄》的登记管理及月报工作。

5、完成办公室交办的其他工作。

第三章 车辆调派与费用结算

第五条 根据用车部门申请次序及任务轻重缓急，车管人员统一调派车辆，派车情况要通过适当方式及时公布，方便部门要车用车。

第六条 司机凭车管人员出具的派车单执行出车任务;非因特殊或紧急情况，任何人不得越过车管人员指定车辆或自找司机直接出车。

第七条 公务用车的使用及油费承担执行以下规定：

1、车管人员根据用车部门负责人的要求，填发派车单，费用列支部门经费。

2、值班车辆仅限于接送值班人员上下班和处理突发事件应急使用，未经同意，严禁挪作他用;接送值班人员的区域限于新密市城区、矿区中心城范围内，每班接送次数一般不得超过当次值班人员总数的1倍。若办理部门公务需使用值班车辆的，费用由用车部门承担。

3、公务车辆执行长途任务(郑州市域范围外)或节假日用车，用车部门应在工作日内提前申请，车管人员报请办公室主任同意后，方可出具派出单，司机凭单出车，费用由用车部门承担。

第八条 出车时司机必须向用车人明示里程起始底数;收车时应如实核算出当次费用(精确到“×元×角”)，请用车人当场签字后立即交车管人员核查。司机不主动明示起止里数或是不按规定期限向车管人员交回派车单，当次出车费用由责任司机自行承担。

第四章 车辆加油与维修

第九条 司机凭办公室出具的加油凭证到指定地点为指定的车辆加油;石油公司凭经三方(管委办公室、司机、加油工)确认有效的单据直接到矿区财政局结算费用。

第十条 车辆维修、内饰的更换实行定点审批。

1、 由司机提出修换建议，车管人员确认无误后填报车辆维修(内饰更新)审批单，经办公室核准后，司机凭单到指定地点进行修换。

2、 车辆在行驶途中发生故障或者因其他损耗急需修理更换零件时，应及时与车管人员取得联系，经办公室主任核准后方可进行。

3、经批准更换汽车零配件、工具及其他附属品的，更换掉的大件或价值较高的废部件，经办人员必须将旧件交回办公室备查。

收料

（一）内购收料

1.材料进厂后，收料人员必须依“采购单”的内容，并核对供应商送来的物料名称、规格、数量和送货单及发票并清点数量无误后，将到货日期及实收数量填记于“请购单”，办理收料。

2.如发觉所送来的材料与“采购单”上所核准的内容不符时，应即时通知采购处理，并通知主管，原则上非“采购单”上所核准的材料不予接受，如采购部门要求收下该等材料时，收料人员应告知主管，并于单据上注明实际收料状况，并会签采购部门。

（二）外购收料

1.材料进厂后，物料管理收料人员即会同检验单位依“装箱单”及“采购单”开柜（箱）核对材料名称、规格并清点数量，并将到货日期及实收数量填于“采购单”。

2.开柜（箱）后，如发觉所装载的材料与“装箱单”或“采购单”所记载的内容不同时，通知办理进口人员及采购部门处理。

3.如发觉所装载的物料有倾覆、破损、变质、受潮……等异常时，经初步计算损失将超过5000元以上者（含），收料人员即时通知采购人员联络公证处前来公证或通知代理商前来处理，并尽可能维持异状态以利公证作业，如未超过5000元者，则依实际的数量办理收料，并于“采购单”上注明损失数量及情况。

4.异常品由公证或代理商确认后，物料管理收料人员开立“索赔处理单”呈主管核实后，送会计部门及采购部门督促办理。

为了更加有效、充分地发挥和利用办公室电脑及网络资源，延长电脑的使用寿命，保证队内相关工作的顺利进行;同时，也为了使队员更加放心的使用电脑，特制定以下规定：

一、电脑使用规定

1、 办公室电脑设备是队内很多信息集散的平台，每一位队员都有使用电脑的权利，也有维护其处于良好工作状态的义务。

2、 私人文件未经允许禁止存入电脑，工作文件除文本文档可存于电脑桌面外，其余类型文件存入D盘或已分类文件夹内。

3、 任何人不得擅自删改电脑内文件，删改文件必须由电脑维护人员或文件创建人完成。

4、 除电脑维护人员，任何人禁止私自安装软件，禁止卸载电脑内已有软件。

5、 如需使用移动设备，务必先进行病毒检测，提示无病毒后方可继续操作。

6、 办公室电脑用于队内相关工作顺利进行，必要时候可联网搜集资料，但禁止下载与工作无关的东西。

7、 电脑使用结束后应及时关机，并在确定电脑完全关闭后拔下电源插头，节约用电。

8、 任何人使用办公室电脑都需严格执行上述规定，对于违反规定造成电脑故障的，由当事人承担全部责任;若因非人为因素造成电脑故障，应及时通知秘书处以便更快的得到维修。

二、电脑维护规定

1、 爱护电脑设备，任何人不得随意拨弄、拆卸、搬动计算机设备;工作人员必须定期清洁电脑设备。

2、 为了使队员更方便的找到所需文件，先由维护人员创建分类文件夹，此后使用者根据实际情况不断更新分类。

3、 除由维护人员安装好杀毒软件进行定期扫描外，任何使用者也需根据使用情况进行病毒查杀，保证电脑运行环境的安全。

4、 若有软件需要升级，在确定必要的情况下，使用者可自行进行升级操作。

5、 电脑维护工作人员每周必须进行至少一次日常维护工作。

6、 电脑维护工作由秘书处策划组承担，全体值勤队员参与。

大学生文明值勤队

20xx年4月18日

找回自信，扬起风帆

——留守儿童成功教育案例一

近年来,我国经济迅速发展,城乡经济发展不平衡,很多学生家长都外出打工或在外经商，因此出现了大量“留守学生”。留守儿童”这一非凡群体数量日益增加，对农村班主任工作提出了更高的要求。在留守儿童中，他们面临的最大问题就是情感孤寂。留守儿童远离父母，缺乏良好的倾述对象，受到委屈无处倾述，在行为习惯和价值观念上难以得到父母的引导和帮助，在情感上也得不到足够的关心。

我们班的小策是留守儿童，这孩子聪明伶俐，有一定的接受能力，在我七年级刚带上他的时候，因父母都在身边，他还蛮可爱的，能称得上是合格的学生!可就在他上八年级时，他的父母外出打工，后来还有了一个小妹妹，于是孩子的教育问题就落在爷爷奶奶身上。爷爷奶奶要干农活，平时都不怎么管他。而且本身的教育意识和教育能力不高，觉得上学了，一切交给老师就行了，对他的学习都放任不管。这个孩子的变化是可想而知的，他一下子就像换了个人似的，迟到早退，上课走神，目光呆滞，作业潦草不按时交，甚至不做。情绪低落，不再像以前那样喜笑颜开，也不再像以前那样和同学快乐玩耍。变得自卑、缺乏良好的竞争意识，对什么都显得没有热情，参与意识淡漠，厌学;不合群，平时沉默寡言，独来独往，经受不住挫折，稍有委屈就哭。渐渐地小策养成了散漫的生活态度。而且学习习惯也很差，上课不认真听讲，经常不完成家庭作业，他的父母要是一听说他学习成绩差，就打电话把他痛骂一顿。童年的生活少了父母的陪伴与关爱，还要经常遭到责骂，再加上遭到同伴的排斥，不好的行为表现也会遭到老师的批评，从而让他形成了孤僻的性格，心理十分自卑，缺乏自信。他对学习渐渐地失去兴趣，也逐渐产生逆反心理。可以说是班上认为的那种无可救药的讨厌的学生了。很多老师也认为只要他上课时乖乖坐着不吵闹就好了。

这个孩子身上之所以存在以上问题，我通过观察、家访、交谈，发现他这怪僻的性格主要有两方面原因：一是爷爷奶奶的溺爱，迁就，缺少家庭教育;二是

补偿式的父爱，每次父亲回来就是给他生活费及零花钱，对于他物质上的要求尽全力满足，但对于学习基本不提,品德教育从不过问。三是学习疏于监督，养成了随心所欲，无所谓的习惯。

每每看到他“孤独”的身影，我都暗暗发誓，一定要带他回到班级的大家庭里来，一定要让他重拾起学习的信心和勇气。古希腊医学家希波克拉底曾说过：“了解什么样的人得了病，比了解一个人得了什么样的病更为重要。”因此我开始慢慢的观察他，了解了他的心理特点及其成因后，我主要采取以下三个措施：

一、家校联系，形成强大的教育合力。人的教育是一项系统的教育工程，在这项系统工程之中，家庭教育是一切教育的基础。虽然留守儿童的父母不在身边，但我们可以与他们取得联系，让他们配合学校的教育，以免发生教育的“短路”。我首先对他进行了家访，通过聊天，帮助家长走出教育误区，提高思想认识、转变观念，与学校教育形成合力。让他奶奶知道教育不只是学校的事，家长也有责任，要求他督促孩子完成家庭作业。同时跟他父母取得联系，告诉他们不要以分数来衡量孩子的好坏，当他的成绩不理想的时候，家长也不要以打骂相威胁。还要求他们经常给孩子打电话，让孩子感受到父母的关爱。我也经常给他父母打电话，把小策在学校的表现跟他们汇报，并跟他们商量对策，告诉他们对小策要多鼓励，少批评。通过电话与他的父亲进行沟通，让他意识到孩子身上存在的问题及问题的严重性，在孩子犯错的时候，应当让他接受正确的批评，让他认识到错误，鼓励他改正。让家长明白：钱不能弥补子孩子对亲情的需求，无条件满足孩子的物质要求，会让孩子滋生好逸恶劳、铺张浪费的坏习惯;做家长的更应该多关心孩子的学习生活情况，并对孩子取得的每一点微小进步及时肯定，这样才能让孩子感到父亲对自己学习的关心;家长更要让孩子知道学习的重要性。现在他父亲虽然还远在市内，可每隔几天就会抽出时间来，给孩子打电话，了解孩子的学习及生活，同孩子沟通交流;过段时间还会主动给我打来一次电话，了解孩子在学校的表现。

二、倾自己之所爱，搭起信任的桥梁。

真挚情感是在心灵的沟通基础上建立起来的，而发自内心的爱才能达到这种默契。面对这个孤单的背影，面对这张落寞的脸庞，又怎忍心对他横眉立目严加呵斥，即使出现令你不愉快的一幕，又能狠下心来去惩罚他么?我一次又一次的对自己说，“你是他的老师，如同他的母亲，你应该帮助他。”

(1)走进心灵，倾注无限关爱。

我真心实意地走进他的心灵，从心灵上关心他的健康成长，在生活中给予他妈妈般的爱，弥补他因为缺少父母关爱的缺陷，驱除他由于父母不在而积压在心头的阴影。我经常找他聊天，聊天的内容不拘限于生活、学习，想到什么聊什么，了解他的兴趣爱好，消除他的困惑，让他知道我一直在关注他。生活中有了困难，我会像关心自己的孩子一样去关心他、帮助他。有一次他发烧了，我亲自把他送到卫生院，陪他做检查，打针，倒开水给他吃药。

(2)拒绝训斥，力行宽容教育。

在他犯错误时，及时对其进行帮助教育，心对心、面对面的对他动之以情，晓之以理，帮助他学会做人，学会生活，学会求知，学会追求。在他上课不认真听讲，作业不按时完成，书写潦草，丢三落四，迟到早退，纪律松散的情况下，对其尽量减少训斥，力争能抽出时间和他谈心交流沟通，必要的时候可以宽容他，或将作业量和难度降低。对他多一些鼓励，少一些批评。

(3)发现闪光点，尝试成功教育。

为使他摆脱自卑心理，激发起自信心和上进心，我除对他进行心理疏导、真诚的帮助和关心以外，还为他提供尝试成功的喜悦。鉴于他在劳动中表现积极，我就及时捕捉到他的这一亮点，让他负责本组的卫生，他还真不负厚望，他们那组的地面特别干净。我就对他大加表扬。同学们也向他投去赞赏的目光。在大家的赞许声中，他体验到了成功的喜悦。我还尽量挖掘其闪光点，努力从赞美中去 满足他的心理需求，使他产生欣慰、幸福的内心体验，增强自信心、上进心，提高学习的兴趣与内在的动力。上课时，他静静地坐好，我冲他赞许地一笑;当他犹豫地慢慢举起了手时，我对他投以鼓励的目光;当他工整地完成作业时，全班

的掌声带给他成功的喜悦;当他犯了错误时，等待他的是老师宽容的面孔。从而让他体会到从未有过的成功和喜悦，逐步树立自信。当一个孩子对学习有了兴趣与动力，他的提高就变得轻松、容易多了。让他尽快融入班集体，找到学习和成长的快乐。

三、充分发挥集体的作用。一位心理学家曾指出“让儿童教育儿童”的原则，很有见地，揭示集体教育的巨大作用。班级就好像是一个大家庭，班主任的教育艺术就在于使这个大家庭对学生产生巨大的吸引力，特别是对缺乏爱的“留守儿童”，更应该让他们在班级里获得情感体验，让他们对班级产生向往感，友爱感。人非草木，孰能无情。儿童在集体中自然受到教育。

针对他的情况，我还特意举行了一次班会，主题是：“想对你说„„”，我还“偷偷做了手脚”，私底下跟几个同学说好在班会时对他说一些喜欢他、鼓励他的话。从这以后，他跟这些同学特别亲近，在下课或者活动时，常听到他们叫：“小策，快来呀!”

经过家长和我以及同学的努力，基本消除了对学习的厌恶情绪，小策取得了可喜的进步。上课能发言了，还能常常见到他高举右手迫不及待地想发言，能按时完成作业了，数学作业正确率高了，单词听写能过关了、作文水平提高了，成绩有较大起色。原本只在教室里坐着的他，也在下课和同学一起玩了。在操场上还经常能看到他和同学们嬉戏时活泼的身影，听见他开朗的笑声。他的变化是令人欣喜的，渐地他的成绩也上升了，他的父亲对此一再在电话里表示对老师们付出的感谢;同时我更欣慰他在性格上的极大转变，在学校组织的踢毽子、跳绳比赛活动中，他名列前茅!为班级也为自己争得了荣誉。

作为班主任，我们应该经常给孩子创造不同的成功机会，作为教育工作者，我们应该特殊对待这一类学生，既要做他们的老师，又要做他们的“父母”，要走进他们的情感世界，引导他们健康快乐地成长。我相信爱的阳光能使他们健康、快乐的成长。让我们共同努力，携手共创留守学生成功的今天和明天。

一、门禁卡的领用：门禁卡由办公室统一制作、管理，发放给工作需要领用的员工。员工在办公室领取门禁卡时，办理相关确认领用手续。

二、门禁卡的补办：使用不当损坏或遗失，须办理相关补办手续，损坏卡由办公室收回。

三、门禁卡的注销：

1、门禁卡属于智能IC卡，卡内存储了小区楼宇的相关信息。如遗失，请速到办公室办理注销手续。

2、因门禁卡遗失未及时办理注销手续引起的后果，由领用人全部承担。

3、领用人因离职等原因不再使用时，需上交所领用门禁卡，办公室需加以核对编号无误后，办理相关离职手续。

四、门禁卡的使用：

1、本小区采用的门禁卡具有逐步实现人、车进出小区的身份识别功能;

2、进出小区时，需持卡靠近读卡器，经身份识别后，门禁可自动开启;

3、门禁卡仅限领用人工作时间内使用，实行早领用晚交回制度;

4、禁止将本人所使用的门禁卡转借他人使用，以避免造成不必要的安全隐患;

5、门禁卡请勿弯折、水浸或接近磁场，因此造成的门禁卡损坏由持卡人自行承担。

以上内容根据不同物业企业适度调整。

福利关爱基金会管理办法

为体现公司对员工的关怀，发扬团结友爱、互助互济的优良传统，建立多形式、多层次的员工福利保障体系，缓解员工在特殊情况的经济困难和精神压力,做到一人有难大家关心,体现公司“家”的温暖,切实解决员工的实际困难，公司决定成立“福利关爱基金会”，并对基金规范管理。

1、为了使福利基金（以下简称基金）用途明确化、募集规范化、管理制度化，特制定本细则。

2、基金的来源

2.1 公司所有违反厂纪厂规所扣罚款。

2.2 全厂所有员工按薪资的2‰的标准,每月由财务在工资中统一缴扣,直接纳入基金会。

2.3全厂每月缴扣多少基金,公司拿出相应的数目以做支持.

2.4 基金长期接受捐款,自愿捐款每人1元起.

2.5 财务部对捐款收集情况作详细登记并在每月10日前将所收集到的款项及捐款记录表交到基金管理组.

3、基金用途

3.1基金用于救助因特别经济困难且曾向本基金捐过款的公司员工。

3.2基金用于各项员工共同参与的公共活动之相关辅助性费用.(公司正常费用除外)

4、基金的管理及使用规定

4.1 设立基金管理小组对基金进行管理，基金管理小组由公司部门领导及员工代表共同组成。小组组长由一名公司领导担任，小组成员共同负责基金日常管理工作，

4.2 基金管理小组职责

4.2.1 制定和修改本细则。

4.2.2 募集、管理和使用基金。

4.2.3 定期向员工公布基金的募集和使用情况。

4.2.4 决定与本基金有关的其它重大事宜。

4.3 基金管理要求

4.3.1 对捐款人造册登记存档。

4.3.2 设立专门账户对基金进行管理，确保专款专用。

4.3.3 每月向员工公布基金的募集及使用情况。

4.4 基金使用规定

4.4.1 基金必须经下列程序方可动用。

员工申请---进行组织调查---小组讨论通过----给予救助---动用基金

4.2.2 基金管理小组讨论决定救助后，同时决定救助金额。本基金关爱金额最高不超过基金总额的50%。

4.4.3 小组长负责对员工申请处理情况记录备案。

5.本细则解释权属于基金管理小组。

1.没有天生成功的父母，也没有不需要学习的父母，从终身教育的角度来看，每一个人一生都在学习。因此，家庭教育并不等同于父母如何教育子女，而是家庭中的每一个成员如何在这个家庭当中自己去学习、终身去学习。

2.很多家长认为现在让孩子辛苦一点，牺牲眼前的幸福可以换得未来的幸福。人生的幸福是完整的，你牺牲了他花季时代的幸福，就谈不上他有一个幸福的人生，而且成人没有权力替代孩子作出这种选择，牺牲他青少年时代的幸福。

3.不以自己的水准要求孩子。有两个内容，一是你是个成功者，那么不能硬性要求孩子必须达到和超过自己的水平。二是假设你的人生还存在一定的缺陷，你不能把孩子当成弥补自己人生缺陷的替补品。这是中国教育一个最大的问题，核心是没把孩子当成一个独立的主体，一个有健全人格的完整人。

4.成绩只不过是虚荣的人用以吹嘘和慵懒的人所恐惧的无聊数字而已，而你既不虚荣也不慵懒。

5.不砸破核桃壳吃不到核桃仁，要让孩子适当吃苦受罪。

6.玩游戏不坏，关键是怎么玩。孩子在学校老师说了算，在家里家长说了算，只有在游戏里他说了算，所以他有积极性。游戏精神就是3个东西：活力、规则、创新，我们要培养这种游戏精神。

7.我也很热情地盼望将来我的孩子当副市长或者当市长，但事实上我认为这种可能性非常小，因为要走到这个岗位除了需要努力，也需要机遇，所以我要求我的孩子有一颗平常心。现在家长往往有一种想法，我自己在一个平台上非常好，我的孩子一定要超越我。这样的定位有的时候是很难达到的，这样对于家长、对于孩子都非常痛苦。

第一条 为加强办公用品使用的管理，节约开支、杜绝浪费现象。办公用品由人事行政部门统一保管，并指定保管人，按公司核定的费用标准向使用人发放。

第二条 办公用品常用品由人事行政部门根据消耗情况进行申购备领，控制品和特批品由使用部门(人)提出申购，控制品经各公司总经理批准，特批品经董事长批准;批准后的《申购单》交采购中心执行购买。未填写《申购单》及未经领导批准擅自购买的不予报销。

第三条 采购人员应将所采购的物品交保管人办理登记入库手续，保管人根据采购价格核定物品单价，计入领用部门(人)费用，并在每月终填报《办公用品使用情况汇总表》。

第四条 公司各部门应按总部核定的办公用品费用定额标准严格把好申购和领用关。保管人不得超标发放办公用品，确因工作需要超标领用的，应经公司领导同意。

第五条 办公用品使用实行月统计年结算，由公司人事行政部门出具报表，财务部审核。费用超支在超支人年终奖金中扣除，节约费用计入下年度使用。

第六条 各部门要控制和合理使用办公用品，杜绝浪费现象。水笔芯、圆珠笔芯、胶水、墨水、涂改液、计算器等办公用品重新领用时应以旧换新。

第七条 凡调出或离职人员在办理离职或交接手续时，应将所领用的办公用品(一次性消耗品除外)如数归还。有缺失的应照价赔偿，否则不予办理有关手续。

第八条 办公电脑、打印机、复印机、传真机等办公设备的耗材及维修由设备使用部门(人)负责，并经总经理批准，由指定管理公司的人事行政部门负责申购。

第九条 本规定自下发之日起执行。

关于公司总经理工作的职责管理办法

公司总经理有哪些岗位职责呢？在管理方面有哪些管理办法？对于总经理一职了解吗？下面为大家整理了公司总经理工作职责管理办法，仅供参阅。

第一条执行董事会决议，主持全面工作，保证经营目标的实现，及时、足额地完成董事会和集团公司下达的还本付息和利润指标。

第二条组织实施经董事会批准的公司年度工作计划和财务预算报告及利润分配、使用方案。

第三条组织实施经董事会批准的新开发项目。

第四条组织指挥公司的日常经营管理工作，在董事长委托权限内，以法人代表的身份代表公司签署有关协议、合同、合约和处理有关事宜。

第五条决定组织体制和人事编制，决定总经理助理人选，各职能部门和下属各关联企业经理以及其他高级职员的任免、报酬、奖惩，决定派驻境外机构人员。建立健全公司统一、高效的组织体系和工作体系。

第六条根据生产和经营管理需要，有权聘请专职或兼职法律、经营管理、技术顾问，并决定其报酬。

第七条决定对成绩显著的员工予以奖励、加薪和晋级以及对违纪员工的处分，直至辞退。

第八条审查批准年度计划内的经营、投资、改造、基建项目和流动资金贷款、使用、贷款担保的可行性报告。

第九条健全公司财务管理制度，严守财经纪律，做好增收节支和开源节流工作，保证现有资产的保值和增值。

第十条抓好公司的生产、服务工作，配合各分公司搞好生产管理。

第十一条做好员工的思想工作，加强员工队伍建设，建立一支作风优良、纪律严明、训练有素、适应需要的员工队伍。

第十二条坚持民主集中制的原则，发动员工参与管理，充分发挥员工的积极性和创造性。

第十三条加强企业文化建设，搞好社会公共关系，为公司树立良好的企业形象。

第十四条加强廉政建设，搞好精神文明建设，支持各种社团组织工作。

第十五条具体主管办公室、人事培训都、财务部、工程部、市场部、销售部等各部门工作。

文中宇航员的话起到了总结前文、激发感情的作用。但当学生了解到地球的被破坏程度，便发出了类似“我们这个地球太可爱了，同时也太容易破碎”的感慨，因此调整原顺序，在“读议”之后请学生读一读宇航员的话，不仅没有妨碍教学进程，反而使学生加深了理解，情感也得到自然的升华。

课本中，讲到了神舟五号飞行员杨利伟，从他在宇宙中看到地球，了解地球是球体。这是一个方面，为了深化我国航天技术的成果，我顺势补充了：神六、神七、神八、神九、神十的资料。让学生感受到祖国的强大。由地球的热爱的教学同时渗透对祖国热爱的教育。补充之二，课本中介绍了世界之最，在这个环节教学之后，我播放了《中国之最》FLSAH动画，让学生感受到中国的也有自已许多的之最，增进学生对祖国的热爱。

大家早上好!今天我讲话的题目是《勇于战胜挫折》

同学们，在学习中你遇到过挫折吗?如测验不及格，考试不理想;这会儿对一道作文题目无从下笔，那会儿对一道数学难题毫无头绪等等。这个时候，你就该正视挫折，永不言败，努力走向成功

人的一生总会遇到许许多多的挫折，而遇到挫折时，有些人会从中寻求希望，而有些人则先想到逃避，不同的人对待挫折的不同态度，就注定人与人之间不同的命运。

古今中外，有许多名人都经历了挫折，但他们经过自己的努力，取得了辉煌的成就：

大家都知道，贝多芬是世界著名的音乐家，也是遭挫折最多的一个，贝多芬童年是在泪水浸泡中长大的。家庭贫困，父母失和，造成贝多芬性格上严肃、孤僻、倔强和独立。他从12岁开始作曲，14岁参加乐团演出并领取工资补贴家用。17岁，母亲病逝，这时贝多芬得了伤寒和天花，几乎丧命。贝多芬简直成了苦难的象征，他的不幸是一个孩子难以承受的。说贝多芬命运不好，不光指他童年悲惨，实际上他最大的不幸，莫过于28岁那年的耳聋。他著名的《命运交响曲》就是在完全失去听觉的状态中创作的。他坚信“音乐可以使人类的精神爆发出火花”。“顽强地战斗，通过斗争去取得胜利。”

作为小学生，当我们面对挫折时，要作出怎样的选择呢?

面对挫折，我们首先要有百折不挠的意志。意志是人类思想的主宰，只有用顽强的意志来坚定战胜挫折的信念，才能有向挫折挑战的筹码。即使我们一百次扑到在地，也要有第一百零一次站起来!即使已经一无所有，也要有继续尝试的勇气!

面对挫折，我们不要慌张。有一些人偶尔在某次考试中成绩不理想就以一种不正确的态度，心里想“我不行”，再学也是白白浪费时间，进而得过且过。这样在挫折面前缩手缩脚，成绩就会一落千丈。

面对挫折，我们应该抱着正确的态度，这样才能把每次挫折变成一次锻炼自己、完善自我的机会。

面对失败与挫折，一笑而过是一种乐观、自信，然后重整旗鼓，这是一种勇气。失败和挫折是暂时的，只要你勇于微笑，树立自信心，不被烦恼和忧愁所左右!你一定会通过努力而尝到成功的喜悦的。。

人生道路上，哪里没有险阻?谁能不遇到困难和挫折呢?我们应该时刻准备着迎接困难与挫折的考验和挑战，加强对挫折的承受力，在困难与挫折面前永远做个强者。

同学们，挫折不是拦路虎，而是垫脚石，经历生活中的一次次挫折，我们才能渐渐成熟，逐步长大。让我们在今后的学习、生活中敢于挑战，勇于战胜挫折。小挫折一定会成就我们的大梦想。我的演讲到此结束。

我的国旗下讲话到此结束，谢谢大家!

为完善公司的办公管理机制，建立规范化的办公管理，提高办公管理水平和工作效率，使公司各项工作有章可循、照章办事，特制订本制度。

一、 日常管理制度

1、严格遵守办公纪律，按时到岗，坚持岗位责任制，因事离开办公室半小时以上，需向部门经理招呼;部门经理不在，中途离开不汇报或迟到、早退半小时以上作事假处理。

2、办公时间保持安静，不串室、聊天、闲谈说笑或做影响于他人办公的事。不看以工作无关的书籍。

3、办公时，要有认真钻研探讨，相互切磋琢磨的严谨庄重的气氛。

4、办公室布置整洁、美观，桌椅、工具以及办公用品摆放整齐。办公桌上经常清理，保持整洁。

5、进办公室、会议室等，要注意仪表端庄、衣着整洁、坐姿端正，夏天不穿背心、田径短裤和拖鞋，举止文明，礼貌用语，同事间互相尊重，团结协作。

6、所有人员应遵守公司的保密规定，不得泄露工作中接触的公司保密事项。

7、严禁擅自为私人打印、复印材料，违犯者视情节轻重给予罚款处理。

8、办公用品只能用于办公，不得移作他用或私用。

9、所有员工要勤俭节约，杜绝浪费，努力降低消耗和办公费用。

10、吃饭时间轮流值班负责接电话。

11、保证断开电源，锁好门窗才能离开办公室。

12、无关人员不得擅自进出办公室

二、 办公室工作人员工作守则：

1. 基本礼仪守则：办公室人员必须仪表端庄、整洁;

2. 日常工作守则：正确使用并爱惜办公室的物品和设备，不能随意损坏或挪为私用;

3. 接洽来访人员的礼仪守则：

1) 在规定的接待时间内，不迟到，不缺席;

2) 来客多时应按次序接待，因有紧要事项须先接待后来客人的，须向先到客人简要说明原因，征得同意;

3) 待客人时应主动、热情、大方、微笑服务;

4) 登记来客信息;

三、文件规定 ：专人负责收发绝密资料

A级别的处置由总经理统一处置、销毁。

B、由行政部统一处置、销毁。

C、禁止带出公司范围

等级分类：A、绝密 公司核心资料

B、仅次由A级公司资料

C、公司普通资料

属于秘密的文件，核稿人应该注“秘密”字样，并确定报送范围。秘密文件按保密规定，由专人印制、报送。

四、 物品管理制度

1.要及时登记造册，由办公室统一管理，明确分管人员。任何人不得私自侵占、处置或销毁物品;

2. 物品分类存放，统一管理。

3. 各部应在每周例会上，把下周的活动所需物品情况告知办公室，由办公室统一调配。借用物品须办理登记手续。

4. 物品管理人员和物品借用人要爱护物品，严禁损坏。

五：办公室值班、签到制度

一、 值班人员根据各部门排班情况，按时值班。

二、 值班时要做到不迟到，不早退 。需请假者须事先向办公室负责人提出书面申请，并在申请书上附上补班的确定时间，经批准后方可请假。如不在确定的时间进行 补班，仍视为缺勤处理。

三、 值班人员在值班期间有要事需马上离开，务必向当班负责人说明，或在留言板上详细说明原因 。

四、 每次交接班时，上一班的值班人员要与下一班的做好交接班工作：如文件的整理与管理，财务的出借与归还，上级领 导下达的紧急通知、文件等，若有紧急通知或文件处理，上一班人员务必完成任务，没完成时必须向下一班人员做好详细交代，否 则，将追究上一班值班人员的责任，并由该部门负责人对其实施必要的处罚。

五、 值班人员务必保持办公室环境整洁，同时要做好文件、整理和借出登记等工作，但不能将文件刊物自行带出办公室。如有文件、刊物有借不登记丢失，将由值 班人员负责。

以上制度自公布之日起实施，未详尽处由本中心办公室负责解释

一、建筑工程中的项目安全管理

对于建筑工程来讲，安全问题是一个重大的问题，必须从各个环节严格控制建筑工程中的安全。建筑工程项目的安全管理包括很多部分，从采购建筑材料、施工管理、项目验收等各个环节都有对项目安全方面的监督和控制，通过不断提高安全监督能力、加大安全巡视力度、提高安全施工系数等等，从各个方面提高建筑工程中的项目安全管理，从而使得安全问题发生的概率大大降低，保证建筑施工和建筑使用过程中的安全。

安全管理是建筑施工过程中的重要组成部分，在建筑施工过程中，必须时时刻刻保证工程的安全性、保证施工人员以及设备等等的安全，所以安全管理在施工过程中是必不可少的一环，在安全管理过程中首先要明确相关部门和相关人员的责任，使得他们在建筑施工过程中，必须恪尽职守、承担起自己应尽的责任，从而能够保障项目的顺利开展和安全管理;其次，安全管理过程中，不仅要明确相关责任人的责任，而且还需要对施工过程涉及到的人、设备、材料等等都做好相应的安全工作，从而能够将施工过程中的安全隐患降到最低，保证施工人员、建筑物的安全，保证项目能够顺利实现。

二、建筑施工项目的进度控制

建筑施工项目的进度控制也是建筑项目管理的重要部分，进度控制的内容主要包括：保证项目的质量和在一定期限内完成，同时能够合理安排人力或者物力资源，通过优化项目管理的各项资源，设计和实施最能优化资源配置的施工策略，在施工过程中保障施工进度，同时保障施工的安全;在施工到一定时期时，需要对工程进度与工程计划安排进行对比，保障建筑项目能够按照计划进行或者提前完成，如果施工进度落后于施工计划，那么需要对落后的原因进行分析，制定出一个更加合理的施工计划，从而保证后续的施工进度。需要注意的是，在保证施工进度的过程中，需要同时保证施工的安全与施工质量等等。

施工项目进度的控制主要分为三个阶段，第一，在制定施工计划阶段，需要综合考虑各种因素，然后制定出合适的施工进度，同时还需要将施工计划再次细分，从而规定出每阶段具体的施工进度;第二，在施工过程中进行进度控制，在施工过程中需要按照施工计划中的施工策略进行施工，同时保证最大限度地合理利用人力或者其他资源，规定好施工进度的对比周期，从而能够切实保障施工过程中的进度;第三，施工进度总结，在对比施工计划与施工进度后，需要对施工过程中需要改进的地方进行总结，从而能够在以后的施工过程中进行改进;在整个项目完成之后也需要对施工过程中的进度控制重点进行总结，从而对于以后开展建筑施工中的进度控制有所帮助。

三、建筑项目安全管理的策略

通过以上的分析和论述可知，建筑项目的安全问题至关重要，不仅涉及到施工人员和建筑使用人员的人身安全，而且还涉及到重要的财产安全，所以建筑项目中的安全管理必须引起我们的足够重视，为此我们需要从以下几点做起：

全员管理。安全管理是建筑项目施工过程管理中的重要内容，所以需要所有项目人员的共同努力，包括：项目管理人员、安全监督人员、项目施工人员等等，一定要分配好每个人员的角色，提高他们的安全意识，使得他们在建筑施工过程中，明确自己承担的安全责任，同时要真正肩负起安全管理的角色，使得所有人员能够相互合作、相互协调、共同努力，保证项目的安全管理保证。

安全管理的目的。安全管理的内容主要是对建筑施工过程中的人、物或者其他因素进行管理，从而能够有效地控制人的不安全行为，同时消除施工设备的故障，防止人员的受伤或者是财产的损失，从而能够保障项目的顺利施工和安全管理。

安全生产的方针。在建筑施工的过程中，一定要遵循“安全施工”的重要原则，在施工过程中一定要首先保障人员的生命安全，通过提高所有工程人员的安全意识，减低设备的安全事故几率，通过提高安全防护的技术，能够有效地保证施工人员的生命财产安全，防止安全事故的发生，同时要与建筑施工过程中的其他注意要素相协调，从而保证建筑施工项目的顺利进行。

安全管理的相关措施。通过以上的分析和论述可知，在建筑施工的过程中，安全管理是施工过程中应该重点考虑的因素，所以我们必须要采取一定的措施，进行建筑施工过程中的安全管理。安全管理主要包括以下两个方面的内容：第一，施工环境的相关控制;第二，施工行为方面的相关控制。为此我们需要从以下两个方面进行相关的努力。

从施工环境方面进行相关的控制，在施工管理的过程中，需要注意以下几点：第一，优化施工方案，需要协调施工过程中的各项资源，同时能够改善施工设备的安全管理，提高设备作业的安全系数等等;第二，在开始施工以前，需要对施工环境进行相应的检查，从而保证施工环境的安全，然后再进行相应的施工;第三，需要对存在安全隐患的有毒气体、易燃易爆物品等等做好相关的存储工作，同时在施工附近设置相应的灭火或者是消毒、防毒的设备，保证施工人员的安全。

从施工人员方面进行安全控制，在工程的安全管理过程中，除了对环境进行相关的控制以外，人员的安全管理也是一项重要内容，为此我们需要做到以下几点：第一，对于全体人员进行相应的安全知识讲解，使得他们了解相关的安全事宜，同时也需要提高他们的安全意识，从而保证项目施工的安全;第二，针对管理存在安全隐患的人员进行相应的培训，使得他们了解相关设备或者是建筑材料的知识，保证按照正确的操作步骤或者是储藏方式进行施工。

四、施工进度控制策略

在建筑施工过程中，除了要进行一定的安全管理之外，还需要对建筑施工进度进行管理，要对相应的工程进行进度控制策略，为此我们需要做到以下几点：

(一)要进行合理的组织

在施工开始之前，需要相关的进度控制人员，根据合同要求的日期，与相关技术人员一起进行讨论，从而制定出比较初步的施工计划，作为以后项目真正施工的参考，在制定施工进度计划的过程中，需要遵循以下几个原则：第一，技术原则，现在的建筑工程施工过程中，离不开一定的技术策略，所以在制定施工计划以前需要与相关的技术人员进行讨论;第二，经济原则，建筑施工过程中相关的部分或者是工程参与者都希望自己的利益得到最大化，所以就需要协调好各方面的利益关系，避免大的利益冲突。

(二)施工进度与安全的关系

通过以上的分析可知，建筑施工过程中的进度控制和安全控制是两项重要的内容，在施工过程中两者有可能会存在一定的矛盾。所以在进行项目进度控制过程中与相关的安全控制出现冲突时，我们首先要保证项目的安全控制，在保证安全的基础上，通过提高其他的技术设施，或者是增加人员、施工设备来保障施工的进度，绝对不能通过牺牲安全控制的方式加快工程的施工进度。

老师们，同学们：

大家早上好!我今天国旗下讲话的题目是 “胸怀理想,迎接挑战”!

不变的时间和地点，同样的升旗仪式，我们身边却少了一个拼搏的群体，不经意间高三学哥学姐已经淡出我们的视线。20--年高考成绩已于6月25日揭晓,作为我校首届的高三毕业生,他们充分发挥了顽强拼搏的精神,取得了优异的成绩.高三8班的库韶坤同学以605分的高分荣获普高第四名,全市前45名;高三1班的方利军同学去年高考只考了279分,今年高考考出了451分的好成绩,一年时间整整进步了172分;高三4班的郑鹭同学中考只有16.27分,折算成标准分值是276分,经过她3年的不懈努力,尤其是高二高三阶段的刻苦学习,终于在高考取得了454分的优异成绩,相比中考整整进步了178分.总而言之,20--年高考我校呈现三高的优势:高分,高增长率,高进步值.另外,我校高考成绩还出现以下三个亮点:1,复读生增长幅度快.理科28人复读,有近一半人增分超过60分,平均增幅达50分;2,艺术考生成绩显著.高三7班有16人过本科分数线,有多人获得湖北美院,武汉理工大学的专业录取通知书;3,本科上线人数多.我校一类重点本科全校达线有9人,本科上线有81人,在同类学校都遥遥领先.相对于基础薄弱的天有高中的学生来说,能够取得这样的成绩实属不易;但是,对于胸怀远大理想的天有高中毕业生来说,取得这样的成绩又是必然!

同学们,时光飞逝，一个学期的学习就要结束，本周三,我们大家的高考---黄冈市期末调考就要到了，在此我想问：同学们，你们做好了挑战的准备吗?你们能够象学哥学姐们一样取得优异的成绩吗?

这次考试对我们在场的每一位同学来说都是非常的重要,武穴市教研室将统一组织网上阅卷,考试的结果直接影响到同学们的高二高三的学习.在此,我希望新高二高三的同学能以学哥学姐为榜样，全力应对期末考试，以优异的成绩来展现自我，做到先胜一筹并乘势而上，为高考奠基!希望所有同学都能够夯实基础，挖掘自身的最大潜能，尽早设定高三目标，为高考加油!

同学们，高考是人生中一场艰苦的挑战,期末调考也是一次重要的考验,但任何挑战的成功绝不是一蹴而就的事情。其中，非常重要的一点就是心中要有自己坚定的理想。人生之所以迷茫，归根结底主要是没有远大的理想;人生之所以精彩，归根结底主要是因为有理想并不断地为之奋斗，从而战胜一路上的荆棘与坎坷。安徽省六安市毛坦厂镇有一所在校学生达14000人的农村高中,每年考上一本的有1000多人,考取本科的有4500人.有学生形容自己的生活“起得比鸡早，睡得比狗迟”。一张从5：00至23：00的作息时间表将学生的活动限定得死死的，每天5点多起床，23点以后才能睡觉，没运动，没娱乐，只有书本讲义，每天近18个小时坐在课桌边，坐得屁股疼，没有一天能睡够。但是,就是在这样艰难的条件下,胸怀理想的安徽学子们克服了无法想象的困难,创造了一个又一个奇迹,缔造了一个又一个神话!.

同学们,新东方教育科技集团总裁俞敏洪先生20--年在北大演讲时说过这样一段话：“人的一生是奋斗的一生，但是有的人一生过得很伟大，有的人一生过得很琐碎。如果我们有一个伟大的理想，有一颗善良的心，我们一定能把很多琐碎的日子堆砌起来，变成一个伟大的生命。但是如果你每天庸庸碌碌，没有理想，从此停止进步，那未来你一辈子的日子堆积起来将永远是一堆琐碎。”在此，我衷心地希望所有同学能把自己每天平凡的日子堆砌成伟大的人.

1.目的：对生产产品的工作现场进行整理、整顿，保持生产设施处于清洁、整齐、有序的状态，并

持续不断地改进工作环境的条件，以提高员工的工作积极性和工作效率，为确保产品质量创造条件。

2.范围：凡与本公司产品质量有关的办公场所、生产车间、库房区域等均适用。

3.定义：

3.1 工作环境：指对制造和产品质量有影响的过程周围的条件;这种条件可以是人的因素(如：心理的、社会的)、物的因素(如：温度、湿度、洁净度等)，物的因素一般包括：车间维护，灯光照明，噪声，取暖、通风、空调、电器装置的控制，以及与厂房维护有关的安全隐患。

3.2 6S：指的是由6S的日文SEIRI(整理)、SEITON(整顿)、SEISO(清扫)、SEIKETSU(清洁)、

SHITSUKE(素养)和英文SAFETY(安全)这六个单词，由于这六个单词前面的发音都是

“S”，所以简称为“6S”。

3.3 整理：将办公场所和工作现场中的物品、设备清楚的区分为需要品和不需要品，对需要品进行妥善保管，对不需要品则进行处理或报废。

3.4 整顿：将需要品依据所规定的定位、定量等方式进行摆放整齐，并明确地对其予以标识，使寻找需要品的时间减少为零。

3.5 清扫：将办公场所和现场的工作环境打扫干净，使其保持在无垃圾、无灰尘、无脏污、干净整洁的状态，并防止其污染的发生。

3.6 清洁：将整理、整顿、清扫的实施做法进行到底，且维持其成果，并对其实施做法予以标准化、制度化。

3.7 素养：以“人性”为出发点，透过整理、整顿、清扫、清洁等合理化的改善活动，培养上下 体的共同管理语言，使全体人员养成守标准、守规定的良好习惯，进而促进全面管理水平的提升。

3.8 安全：指企业在产品的生产过程中，能够在工作状态、行为、设备及管理等一系列活动中给员工带来即安全又舒适的工作环境。

4.职责：

4.1各相关部门负责包括生产现场、车间区域，办公区域等工作环境执行、维持和管理：。

4.2 6S检查小组负责对生产现场、车间区域，办公区域等工作环境的检查和监督。

5.生产车间现场6S管理制度

5.1现场管理原则：使生产现场的一切物品都有区(位);一切区域都有标识;一切设施的用途和状态都明确;一切不安全因素都要排除，达到6S管理的要求。

5.2 工作环境区域划分：生产部根据实际的工作区域使用情况划分工作环境责任区域，明确工作环境责任区域的负责人员，并赋予其职责和权限。

5.3 6S检查小组和工作环境卫生定期检查：每月一次对公司内所有的生产现场、办公区域、库房等工作环境区域按6S检查项目进行检查，并将检查的结果记录于“6S检查表”中，对检查发现的不符合事项开具《6S整改通知单》，要求其进行纠正并采取相应的预防措施，并于下次进行6S检查时对其执行的纠正/预防措施的效果进行确认、验证，直至其符合规定要求。

5.4 工作区域的环境要求：

5.4.1对生产现场的通道、地面、墙壁、设备、安全设施、特殊物品和废弃物清除要求：

A. 没有“死角”或凌乱不堪的地方。

B. 对生产现场通道的定置要求：通道宽不小于1m、要用黄黑色实线标出宽度，线宽为

C. 40mm–50mm，随时保证畅通无阻。

D. 车间内地面要保持洁净、无尘、无杂物，不允许有积水，不允许有散落零件和产品。地面区域

线清晰无剥落，两侧物品不压线。

E. 车间内墙壁、门窗上不允许电线、残缺的宣传标语等废弃物，要保持洁净无尘;窗台上无杂物;墙壁无蜘蛛网。

F. 没有闲置或不能使用的推车、机器、设备、工装、模具、夹具、物品等。

G. 凡是经主管部门认定为废弃无用的物品要进行彻底清除，不得残留占据空间、场地，影响观瞻;凡正常使用的设施要保持清洁、干净，损坏的要及时修补，要明确责任人、监督人。

5.4.2对产品、特殊物品、可移动物品、流动物品的定置要求：

A. 按工艺流程定置产品时，要充分考虑安全和操作方便的因素。各类产品标识规范、安全保护设施齐全;产品零布件要定位摆放，妥善保管;工作台上无散乱放置的杂物。

B. 易燃、易爆物品的定置：要远离明火，存储定置的位置要符合《职业安全卫生法规标准》的要求，凡是实行特殊定置的场所，应明示国家规定的统一标志。

C. 对检测用试剂、质控血清等物品要明示“特殊定置”的标志，划定区域线和在瓶上标注使用日期。区域线用红色实线，线宽为10mm—50mm。

D. 标准片要放置在专用的器具中，应明示绿色标志，确保无损和正常使用。

E. 现场内可移动物品全部按规定区域摆放，并划线定置;包含范围：A-6机壳、A-7机壳、拉车、铲车、垃圾篓、工作台、材料架、标志牌等。

F. 经常移动的物品，应有文字说明的标志，标志要朝向使用者易于观察的方向，并放置在托板上便于移动。

G. 区域线的划定方法：

按现场物品外轮廓划区域线，除材料架、附件架、工具箱、工作台可按四角划线方法外，其余一律用连续实线。

线宽要求：大量的可移动物品区域线用白色实线，线宽为40mm—50mm;少量的物品可根据

视觉比例效果，可按大型移动物品线宽的1/2宽度划定。

生产现场流动物品的定置要求：流动物品指除设备、工具箱、架、柜等固定位置摆放物品以外物品。包括：材料、零件、半成品、成品、待处理品、工装、器具、生产中其它辅助物品等。

H. 对产品零部件及成品，在运输、周转过程中要有防止磕碰伤措施;

I. 产品的码放高度不允许超过工艺规定;

J. 生产现场流动物品必须固定在区域内;区域线用白色实线，线宽为40—50mm。

5.4.3生产现场各种区域线颜色管理规定和定置标识方法：

A. 区域线标识采用彩色油漆。区域线线宽：40 — 50 mm，宽度应尽量统一。

B. 白色--用于生产现场存放的原材料、半成品、零件、工具箱、台、架、桌椅、推车等地面标识。

C. 黄色--用于生产现场放置的待处理品和生产现场的与生产关系不紧密的物品。如：清扫工具、临时存放的包装物品等。

D. 红色--用于生产现场放置的防火器材地面标识;

E. 黑色--用于工作现场废品箱和垃圾箱的地面标识。

F. 定置标识方法：按物品状态，在定置区域明显部位，喷涂同区域颜色对应的实体方框，喷字颜色为白色，字体为：黑体，方框大小可视字体多少各车间内部统一。

G. 周转箱、货架等实施颜色标识的管理规定：周转箱、货架颜色要按产品状态配置。合格品---绿色;不合格品---红色;半成品---黄色

5.4.4生产现场使用的技术文件、有效记录、零件周转卡片、量刃具的维护管理规定

A. 生产现场使用的各类工艺规程、图纸必须使用塑封或装塑料袋方式保护。

B. 生产现场使用的有效记录、零件周转的工艺卡片等文件，必须使用塑封或装塑料袋方式保护。

C. 生产现场使用的各种量具要做到，定期检验合格证字迹要清晰、无脱落。不经常使用的量具不允许存放在工作现场。

5.4.5生产现场工作台、吸烟点、垃圾篓、清扫工具、各种污染源的控制的管理规定：

A. 生产现场工作间要有明显标识，室内悬挂定置图。

B. 生产现场吸烟点要明示标识，严格控制卫生。

C. 生产现场垃圾篓要及时清理，外表面要随时保持洁净。篓内所装的垃圾量不允许超过篓体四分

三高度。

D. 生产现场用清扫工具，要整齐摆放于清扫用具区内，并随时保持区内外洁净。

E. 生产现场各种加工、焊接、装配等都必须努力采取措施，防止生产作业对环境及现场文明生产、安全生产造成的破坏。各种生产作业，要注意对地面的防护措施。有条件时，要在尘、烟、气味产生的地方安装配备排风设施和烟、尘收集装置;钳工打磨、打孔操作时应使用有关器具，及时收集落下来的砂粒、钻屑等废弃物.

F. 现场存放的工装、辅助材料等要有防尘及各类腐蚀污染的措施。如零件架等可采用挂透明塑料

帘等保护措施。

5.4.6生产现场工具柜、货架、工作台管理规定

5.4.6.1公用工具柜内工具定置管理规定

A. 工具柜内物品摆放要规范、整齐、有序，取放方便。

B. 工具柜内物品标识清楚、规范，并要进行“一对一”标识。

C. 工具柜内存放的工、量具、刃具等，不允许使其工作面直接相互接触、着地等现象，要有防护隔离措施;量具(卡尺、表)一律装盒保管，盒内送检卡片要完好无损、无脏污、字迹清晰。

D. 已报废和准备送检的工、量具要集中到固定地点存放，并设定标识、专人负责;已报废的工、量具要定期清理，不允许长久存放。

E. 工具柜摆放定置规定：工具柜摆放在使用操作方便之处，并按标准规定划定角线定位，要竖成线、横成行。要统一规格、统一编号。

5.4.6.2公用工具柜内存放物品的规定

A. 公用工具柜内存放的物品为，不同人员每天都有可能要用的物品，或特殊使用的物品，以及按规定存放的少量备用消耗品。

B. 工具柜内存放的物品可分为：办公用品、文件资料、生活用品、工具、量具、刃具、辅助用品等。

通用工具：搬子、钳子、螺丝刀、电烙铁、六方搬手等各种通用坚固工具;

专用工具：专门用于特殊工作的专用坚固工具;

刃具：标准工具手册规定的刃具和特定尺寸自磨的刃具;

量具：标准工具手册规定的通用量具和专用量具;

辅助用品：砂纸、油石、抹布、毛刷等以及不能归属于已规定类别的物品

C. 公用物品被借出后，其存放位置要悬挂指示条，明示使用者或借出者，以便使工具去向一目了然。

5.4.6.3个人工具箱物品定置分类含义

A. 办公用品包括：工作用的纸、笔、计算器、文件夹等;

B. 文件资料包括：书写了文字的各种卡片、记录本、工艺文件、图纸等;

C. 上述两类物品的定置根据工作性质不同，可将两类物品有区别地放在一个抽屉内，但要在定置图的同一栏内注明“办公用品，资料”的字样。

D. 生活用品包括：毛巾、肥皂、帽子、手套、手纸、茶杯等日常生活必须品，与工作无关的、联系不紧密的不允许放在工作现场的工具箱内。

5.4.6.4工具箱、柜定置图

A. 工具箱定置图采用A4复印纸，电脑打印，直接在图上标明物品分类名称。

B. 工具箱定置图要塑封，贴挂在工具箱内侧门壁上。

C. 工具箱定置图图例

A. 工具架上摆放的物品符合取用方便、迅速找到的原则;有条件时，各种货架均要采用防尘保护措施，挂透明塑料帘。

材料摆放---必须是合格状态，材料分架摆放(如不能实现分架摆放时，要将架分为二部分，有明确的分界标识)。

附件摆放---按产品分层摆放。

零件的摆放---各产品的零件要相对集中地摆放在同一区域内或架上，并标明相应的类别。

具体方法：可以采用预先订上空白塑料袋，不同零件摆放时，更换塑料袋内卡片方式。

B. 生产现场工作台案的管理规定

现场工作台案内存放物品的分类： 按工具箱物品分类规定执行，在不影响工作的前提下，将定置图悬挂于工作台比较醒目的侧面，当工作台案(柜)或抽屉内存放的物品比较单一时，直接在定置图相应栏内标注物品名称。

物品摆放规定： 抽屉或柜内存放的物品要分类集中摆放，要尽可能地控制物品数量以保证物品处于平放状态;物品类别较多时，为防止混乱要采取设立隔板、装盒或分层的方式进行管理，并在隔板、盒上或柜门上对应设定标识。

C. 在非工作期间，工作台面上原则只允许放置定置图规定的物品和需要连续工作才能完成的零部件和工作中使用的工装等。

5.4.7生产现场检验区域产品定置规定

A. 对成品检验区域的定置要求：成品检验区域要明示出“待检品”、“合格品”、 “不合格品”、“返修品”、“待处理品”、“废品”区域标志，并结合现场实际尽量标出区域线。

B. 废品要及时清出生产现场，要专人负责。

5.4.8生产现场电气设施安全规定

A. 电气设施经常保持干净，电线布局合理，无裸线、在线挂物等现象。

B. 在生产现场检修的电器及设备时要放置警示标志。

C. 配电盘、箱等清洁干净，废弃的电气设备、仪器及时清离生产现场。

5.4.9生产现场“6S”管理责任区划分、责任卡制做要求

A. 责任区域划分原则：

责任区域划分的主要目的：为提高工作效率，做到人人有事做，事事有人管，区域清楚，责任明确。

要遵守以下原则：

㈠、方便、就近的原则---如某一员工一天大部分时间在哪个区域工作，哪个区域就应该划

分给他，这样不但方便他日常的6S活动，也不影响他正常的工作。 ㈡、明确、清晰的原则---必须责任明确，区域划分清晰。 ㈢、无遗漏原则---即“事事有人管”。 ㈣、避免形式主义原则---对制定的责任区的责任要做到有人监督，制定相应的考核、奖罚制度

B. 责任卡制作要求：

按各自管辖区域，车间以班组为单位，将每个地方，每件物品(或一些物品)，每件事进行责任分工，分工要细化到人头。

5.4.10车间定置图

A. 车间定置图只需标出其主体部分,不用标出车间内部生产班组或工段的具体位置。

B. 车间定置图反映的内容应包括设备、通道、工具箱、更衣室、垃圾箱、工装架、固定工位使用

的器具或用具、消防器材、电源开关等。并能够反映出车间办公室、库房等位置，标出名称。

C. 车间定置图采用计算机彩色制版，以展板形式固定在墙上。

D. 定置图方位指示方向可为上北、下南、左西、右东。

6.生产现场日常6S管理细则

6.1目的：贯彻执行6S管理标准，塑造企业形象，提高工作效率，保障安全，减少浪费，确保产品品质。

6.2范围：生产部所管辖区域，包括生产场地、公共场所、生产区域。

6.3权责：各班组：负责本部所管辖区域的6S检查及执行;生产部：负责本部所管辖区域的6S检查及稽核处理。

6.4内容：

6.4.1工作区6S：

A. 上班前5分钟：

所有人员必须按时出勤，依规定穿厂服、保持衣着整齐、仪表端庄。

环视检查整个现场，将通道区所摆放的任何物品及时清理，保持通道畅通。

检查物料、工具有无摆放整齐，有无故障，有无灰尘。将所有物料、工具按指定的地方摆放，使物料、工具摆放井然有序，整个现场宽敞、明亮、整洁无比，创造一个良好的工作环境。

B. 上班中：

工具、原料、半成品、成品、不良品、报废品必须划分区分并标识清楚，严格按照指定的地方放置，不得摆放其它区域，更不得摆放于通道区，使通道顺畅，人、车易于通行;使作业流畅，不混料，不堆积物料。

作业中对不良品、报废品、不清洁的产品以及有故障的产品贴上醒目的标识，加以明确区分;对不良品进行返工、返修，报废品及时清除。

工作台面要保持干净，且台上之物品要依规定有秩序地整齐放置，使上一工序方便于下一工序操作，让作业流程通畅，提高工作效率。

员工工作中要坐姿端正，不能有随意聊天、打磕睡、离开工作岗位以及从事与工作无关的任何事情等，保持旺盛的士气和良好的工作状况。如需离开岗位，需向组长说明去向及记录离岗时间。

C. 下班前5分钟：

工作车间、办公场所、仓库都应对整个现场进行检查，从地板到墙面到所有物料、工具、看是否干净、整洁，对不符合规定的地方及时纠正，保持整个现场整整齐齐、井井有条，每个角落都整洁无比，为次日的工作创造一个舒适的工作环境。

关闭门窗、各种电源;

下班出车间，做到有纪律、有秩序，不做违反厂纪、厂规之事。

6.4.2检查、稽核、纠正

A. 各班组用6S查检表，每周自行查检，评出总分，对缺点事项进行分析，并追踪纠正效果。

B. 生产部每月检查稽核各班组6S执行情况，根据不同结果做出不同的奖励，并在下一次的检查中追踪缺点事项的纠正效果。

C. 使用表单：生产现场6S检查表。(见下表，可根据实际情况进行补充和添加)

部门： 查检日期： 年 月 日

7. 办公现场6S管理标准

7.1范围：适用于生产部各个办公区域。

7.2整理：

A. 整理文件：每月对纸质文件、记录表单和电子文档作盘点，把其分为有效的和过期无效的，不要的全部销毁，有效的统一记录归档保管。

B. 对区域的物品、设备、空间做盘点，并区分其“要”和“不要”; 分类如下：

设备：电脑、打印机、文具、书籍等; 空间：柜架、桌椅、储物箱(柜)等; 物品：个人用品、装饰品;

依据《必要品的使用频率和常用程度基准表》决定物品的“要”与“不要” ;

7.3整顿

A. 办公区整顿：

办公桌：桌面除文件、电脑、口杯、电话、文具外，不允许放其他物品;

常用办公用品：笔、订书机、涂改液、即时帖、便条纸、橡皮、计算器，可以集中放在办

公桌的一定区域内;

电脑线、网线、电话线有序放置;

人离开半小时以上应将桌面收拾干净。

抽屉：抽屉里尽量不放办公用品。最下层抽屉可以放A4的文件、资料;把这个空间充分

利用起来，可以放下面这些东西：

---- 个人的东西;个人的参考资料(文件夹、辞典、手册、商品目录等) ---- 文件卷宗(各种信息、草拟的文件材料等) ---- 空白稿纸、不常使用的文具等 垃圾篓：罩塑料袋，置写字台下; 桌洞下不得堆积杂物。

外衣手袋：请置挂于衣帽柜或储物箱(柜)内，严禁随意放在办公桌椅上。

饮水机：放指定地点，不得随意移动;

B. 文件、资料管理整顿：

文档管理依据《质量管理手册》中相关要求执行;

将文件按照待处理、处理中和已处理分类放置，此外还有机密类文件。根据应用情况应将分为每日必用、常用和不常用三种，经常不用的文件要尽快处置;

硬盘里的电子文档、资料分类必须条理清晰，电子文件需要永久、长期保存的，应形成纸质或用移动硬盘等双套介质材料归档保存;

储存公用信息的光盘采取保护措施，使大家都自觉地小心使用。并且为了明确存储在光盘里的信息联系，建议在光盘的标签上注明题目。还要把光盘分类。修改以后，一定要注明标题、日期。同时光盘也应该像保存文件一样，保存在专用的夹子里。

C. 信件、电子邮件的整顿：

做一个临时性的信夹，把不能立即处理的信件放在里面，必须保存的东西则放在信件保存册里; 邮箱里面重要邮件应该及时备份;电脑硬盘中应专门建立一个文件夹，不能处理的邮件存

放在里面;

7.4清扫：

A. 清扫的对象主要是个人办公区域：桌面，桌洞，电脑、传真机、复印机、打印机等。

B. 清扫基准

个人区域桌面干净整洁、桌洞内无垃圾、无杂物遗落，每天下班前5分钟清扫 ;

办公设备主机和重点部位的正面、背面、送风口无污垢 每周一次,每周五下班前15分钟清扫 ;

文档桌面、电脑中不能有失效文件，不可轻易看到机密文件。

超过保管年限的表单及时集中销毁，保管年限内的表单装订归档。

无破旧的卡片、册子、档案等，无用的手稿与工作无关的文件每月一次月末清理。

7.5清洁

A. 目的：彻底落实整理、整顿、清扫工作。 B. 保持6S意识. 7.6素养

A. 遵守《公司员工手册》有关规定; B. 遵守公司其它相关规章制度;

C. 巡查：每月底6S推行委员会对整个公司的6S执行情况进行检查; D. 使用表单：办公现场6S检查表。(见下表，可根据实际情况进行补充和添加)

办公现场6S查检表

部门： 查检日期： 年 月 日

审核： 检查者：

8. 原材料、半成品库房6S管理制度

8.1目的：规定了本公司生产所需的原材料、配件在库房的管理要求。包括物资入库、库房科学管理、物资保管以及物资出库和仓库安全防火等方面的要求。 8.2适用范围：适用于原材料、半成品库房管理。

8.3术语和定义：下列术语和定义适用于本制度。

8.3.1库房6S管理的定义：对库房内各个生产要素(主要是物的要素)所处状态不断进行整理、整顿、清洁、清扫、提高素养和安全的活动。

8.3.2库房6S管理的术语

A. 五化：摆放条理化、存放系列化、保管标签化、管理科学化、安全整洁经常化;

B. 四清：账清、物清、质量清、资金清;

C. 三相符：账、卡、物相符;

D. 二分开：常用的与不常用的分开;合格材料与不合格材料分开;

8.4库房的管理

A. 目视管理，料签齐全、标志明显、堆码整齐、“五五摆放”、过目成数、“四号定位”、收发方便。

五五摆放：是指库存物资推码时，以“五”为基本计算单位摆放。根据物资的不同特点，在摆放时每行每层数量力求整数，以“五”、或其倍数堆码。

B. 加强数据分析：

库存管理做到“四有”：盈亏有原因;损坏有报告;记账有凭证;储备有分析。账、卡、物三相符，相符率在99.8%以上;盘点及时不得有账外物资：

㈠、认真自点，做到收发动态日清日结;

㈡、每月自点库存物资不少于三分之一，每季度全面盘点一次，点后填写自点记录，发现问题，分析原因，采取措施加以解决。

㈢、每年十一月一日开始进行物资大清查，要做到：有记录(清册);库存物资数量正确，账、卡、物相符，

㈣、结合微机管理，每月认真核对“收、支、存”状况表，对发生的问题要认真填写“材料账卡不符原因反馈记录”，分清责任，当月解决，保证账、料相符。

C. 库房布局合理，库存物资要做到分区、分类并合理遮垫。

8.5职责：

A. 库房管理员和录入员应努力学习技术、业务、练好基本功。

B. 库房管理员负责入库验收工作。

C. 库房管理员负责物资保管、保养工作。

D. 库房管理员负责物资发放工作。

E. 库房管理员应认真掌握库存物资的储备定量，以及物资消耗动态，及时上报保证物资供应。

F. 库房管理人员做好库房管理，按时加锁;工具保持良好。

8.6物资入库验收：

A. 未经检验合格的不收;无计划或超计划未经批准的不收;票物不符或数物不符的不收。

B. 认真检查入库物资，核对入库凭证，对不合格的物资(数量和质量问题)详细记载，及时处理。

C. 防止错、缺、坏等不合格物资入库进账，并做好验收记录。

D. 物资入库按规定时间和标准验收，并有验收时间登记，交货和接货人签字。

8.7物资的保管与保养

A. 做好通风、防尘、防锈工作;做到防火、防盗、防破坏、防潮、防冻、防变质、防机械损伤;对易燃品应设专库或专柜，确保安全;对湿、温度要有记录。

B. 物资保管保养应达到：无变质、锈蚀、损坏的物资;无毒烂、虫蛀、鼠咬的物资。

8.8物资出库

A. 物资出库坚持“五不发”：无计划者不发;超额领用无批准手续的不发;票物不符或数物不符的不发;损坏或丢失未查名责任和办理手续的不发;改用、代用未经主管批准的不发。

B. 物资出库手续齐全、准确、及时。

C. 严格掌握物资先进先发的原则。

8.9仓库安全防火

A. 加强仓库“三防”，即防火、防盗、防破坏工作。

B. 仓库安全防火有专人负责，防火安全措施得当，消防设施齐全。

C. 每个库房应按保管物资品种设置灭火器材，灭火器材经常保持良好状态。

D. 遇有紧急情况，直接报告主管部门，及时处理。

8.10库房的定置规定

A. 应有库房定置图，应挂于室内墙壁上，方便查阅。

B. 所有物品应有状态特性卡片，并按规定定置在指定位置。

C. 临时保管物品应定置专门区域，设有标志并及时运出。

8.11使用表单：库房6S查检表(见下表，可根据实际情况进行补充和添加)

库房6S查检表

部门： 检查日期： 年 月 日

2020年药品注册管理办法全文

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20xx年药品注册管理办法全文

第一章 总 则

第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)，制定本办法。

第二条 在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理，适用本办法。

第三条 药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。

第四条 国家鼓励研究创制新药，对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批。

第五条 国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。

第六条 药品注册工作应当遵循公开、公平、公正的原则。

国家食品药品监督管理局对药品注册实行主审集体负责制、相关人员公示制和回避制、责任追究制，受理、检验、审评、审批、送达等环节接受社会监督。

第七条 在药品注册过程中，药品监督管理部门认为涉及公共利益的重大许可事项，应当向社会公告，并举行听证。

行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，药品监督管理部门在作出行政许可决定前，应当告知申请人、利害关系人享有要求听证、陈述和申辩的权利。

第八条 药品监督管理部门应当向申请人提供可查询的药品注册受理、检查、检验、审评、审批的进度和结论等信息。

药品监督管理部门应当在行政机关网站或者注册申请受理场所公开下列信息：

(一)药品注册申请事项、程序、收费标准和依据、时限，需要提交的全部材料目录和申请书示范文本;

(二)药品注册受理、检查、检验、审评、审批各环节人员名单和相关信息;

(三)已批准的药品目录等综合信息。

第九条 药品监督管理部门、相关单位以及参与药品注册工作的人员，对申请人提交的技术秘密和实验数据负有保密的义务。

第二章 基本要求

第十条 药品注册申请人(以下简称申请人)，是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。

境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构，境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。

办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉药品注册的法律、法规及技术要求。

第十一条 药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。

境内申请人申请药品注册按照新药申请、仿制药申请的程序和要求办理，境外申请人申请进口药品注册按照进口药品申请的程序和要求办理。

第十二条 新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。

对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。

仿制药申请，是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。

进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。

补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。

再注册申请，是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。

第十三条 申请人应当提供充分可靠的研究数据，证明药品的安全性、有效性和质量可控性，并对全部资料的真实性负责。

第十四条 药品注册所报送的资料引用文献应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等;未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。外文资料应当按照要求提供中文译本。

第十五条 国家食品药品监督管理局应当执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策，可以组织对药品的上市价值进行评估。

第十六条 药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行现场核查、有因核查，以及批准上市前的生产现场检查，以确认申报资料的真实性、准确性和完整性。

第十七条 两个以上单位共同作为申请人的，应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请;申请人均为药品生产企业的，应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请;申请人均不是药品生产企业的，应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。

第十八条 申请人应当对其申请注册的药物或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态的说明;他人在中国存在专利的，申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。对申请人提交的说明或者声明，药品监督管理部门应当在行政机关网站予以公示。

药品注册过程中发生专利权纠纷的，按照有关专利的法律法规解决。

第十九条 对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查，符合规定的，在专利期满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。

第二十条 按照《药品管理法实施条例》第三十五条的规定，对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，国家食品药品监督管理局自批准该许可之日起6年内，对未经已获得许可的申请人同意，使用其未披露数据的申请不予批准;但是申请人提交自行取得数据的除外。

第二十一条 为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究;生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究等。

第二十二条 药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》。

第二十三条 药物研究机构应当具有与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度，并保证所有试验数据和资料的真实性;所用实验动物、试剂和原材料应当符合国家有关规定和要求。

第二十四条 申请人委托其他机构进行药物研究或者进行单项试验、检测、样品的试制等的，应当与被委托方签订合同，并在申请注册时予以说明。申请人对申报资料中的药物研究数据的真实性负责。

第二十五条 单独申请注册药物制剂的，研究用原料药必须具有药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》，且必须通过合法的途径获得。研究用原料药不具有药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的，必须经国家食品药品监督管理局批准。

第二十六条 药品注册申报资料中有境外药物研究机构提供的药物试验研究资料的，必须附有境外药物研究机构出具的其所提供资料的项目、页码的情况说明和证明该机构已在境外合法登记的经公证的证明文件。国家食品药品监督管理局根据审查需要组织进行现场核查。

第二十七条 药品监督管理部门可以要求申请人或者承担试验的药物研究机构按照其申报资料的项目、方法和数据进行重复试验，也可以委托药品检验所或者其他药物研究机构进行重复试验或方法学验证。

第二十八条 药物研究参照国家食品药品监督管理局发布的有关技术指导原则进行，申请人采用其他评价方法和技术的，应当提交证明其科学性的资料。

第二十九条 申请人获得药品批准文号后，应当按照国家食品药品监督管理局批准的生产工艺生产。

药品监督管理部门根据批准的生产工艺和质量标准对申请人的生产情况进行监督检查。

第三章 药物的临床试验

第三十条 药物的临床试验(包括生物等效性试验)，必须经过国家食品药品监督管理局批准，且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。

药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。

第三十一条 申请新药注册，应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请，根据本办法附件规定进行临床试验。

临床试验分为I、II、III、IV期。

I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。

II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。

III期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。

IV期临床试验：新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。

第三十二条 药物临床试验的受试例数应当符合临床试验的目的和相关统计学的要求，并且不得少于本办法附件规定的最低临床试验病例数。罕见病、特殊病种等情况，要求减少临床试验病例数或者免做临床试验的，应当在申请临床试验时提出，并经国家食品药品监督管理局审查批准。

第三十三条 在菌毒种选种阶段制备的疫苗或者其他特殊药物，确无合适的动物模型且实验室无法评价其疗效的，在保证受试者安全的前提下，可以向国家食品药品监督管理局申请进行临床试验。

第三十四条 药物临床试验批准后，申请人应当从具有药物临床试验资格的机构中选择承担药物临床试验的机构。

第三十五条 临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备。制备过程应当严格执行《药品生产质量管理规范》的要求。

申请人对临床试验用药物的质量负责。

第三十六条 申请人可以按照其拟定的临床试验用样品标准自行检验临床试验用药物，也可以委托本办法确定的药品检验所进行检验;疫苗类制品、血液制品、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，应当由国家食品药品监督管理局指定的药品检验所进行检验。

临床试验用药物检验合格后方可用于临床试验。

药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验。

第三十七条 申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的临床试验方案和临床试验负责单位的主要研究者姓名、参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送国家食品药品监督管理局备案，并抄送临床试验单位所在地和受理该申请的省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

第三十八条 申请人发现药物临床试验机构违反有关规定或者未按照临床试验方案执行的，应当督促其改正;情节严重的，可以要求暂停或者终止临床试验，并将情况报告国家食品药品监督管理局和有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

第三十九条 申请人完成临床试验后，应当向国家食品药品监督管理局提交临床试验总结报告、统计分析报告以及数据库。

第四十条 药物临床试验应当在批准后3年内实施。逾期未实施的，原批准证明文件自行废止;仍需进行临床试验的，应当重新申请。

第四十一条 临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告。

第四十二条 临床试验有下列情形之一的，国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验：

(一)伦理委员会未履行职责的;

(二)不能有效保证受试者安全的;

(三)未按照规定时限报告严重不良事件的;

(四)有证据证明临床试验用药物无效的;

(五)临床试验用药物出现质量问题的;

(六)临床试验中弄虚作假的;

(七)其他违反《药物临床试验质量管理规范》的情形。

第四十三条 临床试验中出现大范围、非预期的不良反应或者严重不良事件，或者有证据证明临床试验用药物存在严重质量问题时，国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取紧急控制措施，责令暂停或者终止临床试验，申请人和临床试验单位必须立即停止临床试验。

第四十四条 境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的，应当按照本办法向国家食品药品监督管理局提出申请，并按下列要求办理：

(一)临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入II期或者III期临床试验的药物;国家食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请;

(二)国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时，可以要求申请人在中国首先进行I期临床试验;

(三)在中国进行国际多中心药物临床试验时，在任何国家发现与该药物有关的严重不良反应和非预期不良反应，申请人应当按照有关规定及时报告国家食品药品监督管理局;

(四)临床试验结束后，申请人应当将完整的临床试验报告报送国家食品药品监督管理局;

(五)国际多中心药物临床试验取得的数据用于在中国进行药品注册申请的，应当符合本办法有关临床试验的规定并提交国际多中心临床试验的全部研究资料。

第四章 新药申请的申报与审批

第四十五条 国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批：

(一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂;

(二)未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品;

(三)治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药;

(四)治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。

符合前款规定的药品，申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请，由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。

特殊审批的具体办法另行制定。

第四十六条 多个单位联合研制的新药，应当由其中的一个单位申请注册，其他单位不得重复申请;需要联合申请的，应当共同署名作为该新药的申请人。新药申请获得批准后每个品种，包括同一品种的不同规格，只能由一个单位生产。

第四十七条 对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请，应当采用新技术以提高药品的质量和安全性，且与原剂型比较有明显的临床应用优势。

改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请，应当由具备生产条件的企业提出;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

第四十八条 在新药审批期间，新药的注册分类和技术要求不因相同活性成份的制剂在国外获准上市而发生变化。

在新药审批期间，其注册分类和技术要求不因国内药品生产企业申报的相同活性成份的制剂在我国获准上市而发生变化。

第四十九条 药品注册申报资料应当一次性提交，药品注册申请受理后不得自行补充新的技术资料;进入特殊审批程序的注册申请或者涉及药品安全性的新发现，以及按要求补充资料的除外。申请人认为必须补充新的技术资料的，应当撤回其药品注册申请。申请人重新申报的，应当符合本办法有关规定且尚无同品种进入新药监测期。

第一节 新药临床试验

第五十条 申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门如实报送有关资料。

第五十一条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

第五十二条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织对药物研制情况及原始资料进行现场核查，对申报资料进行初步审查，提出审查意见。申请注册的药品属于生物制品的，还需抽取3个生产批号的检验用样品，并向药品检验所发出注册检验通知。

第五十三条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在规定的时限内将审查意见、核查报告以及申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，并通知申请人。

第五十四条 接到注册检验通知的药品检验所应当按申请人申报的药品标准对样品进行检验，对申报的药品标准进行复核，并在规定的时间内将药品注册检验报告送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，并抄送申请人。

第五十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心收到申报资料后，应在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行技术审评，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。完成技术审评后，提出技术审评意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。

国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。符合规定的，发给《药物临床试验批件》;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第二节 新药生产

第五十六条 申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向中国药品生物制品检定所报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料。

第五十七条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

第五十八条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织对临床试验情况及有关原始资料进行现场核查，对申报资料进行初步审查，提出审查意见。除生物制品外的其他药品，还需抽取3批样品，向药品检验所发出标准复核的通知。

省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在规定的时限内将审查意见、核查报告及申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，并通知申请人。

第五十九条 药品检验所应对申报的药品标准进行复核，并在规定的时间内将复核意见送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，同时抄送通知其复核的省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人。

第六十条 国家食品药品监督管理局药品审评中心收到申报资料后，应当在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行审评，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。

经审评符合规定的，国家食品药品监督管理局药品审评中心通知申请人申请生产现场检查，并告知国家食品药品监督管理局药品认证管理中心;经审评不符合规定的，国家食品药品监督管理局药品审评中心将审评意见和有关资料报送国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局依据技术审评意见，作出不予批准的决定，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第六十一条 申请人应当自收到生产现场检查通知之日起6个月内向国家食品药品监督管理局药品认证管理中心提出现场检查的申请。

第六十二条 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后，应当在30日内组织对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的生产工艺的可行性，同时抽取1批样品(生物制品抽取3批样品)，送进行该药品标准复核的药品检验所检验，并在完成现场检查后10日内将生产现场检查报告送交国家食品药品监督管理局药品审评中心。

第六十三条 样品应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品生产过程应当符合《药品生产质量管理规范》的要求。

第六十四条 药品检验所应当依据核定的药品标准对抽取的样品进行检验，并在规定的时间内将药品注册检验报告送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，同时抄送相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人。

第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

第三节 新药监测期

第六十六条 国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。

监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。

第六十七条 药品生产企业应当考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每年向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。药品生产企业未履行监测期责任的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当责令其改正。

第六十八条 药品生产、经营、使用及检验、监督单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应时，应当及时向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。省、自治区、直辖市药品监督管理部门收到报告后应当立即组织调查，并报告国家食品药品监督管理局。

第六十九条 药品生产企业对设立监测期的新药从获准生产之日起2年内未组织生产的，国家食品药品监督管理局可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请，并重新对该新药进行监测。

第七十条 新药进入监测期之日起，国家食品药品监督管理局已经批准其他申请人进行药物临床试验的，可以按照药品注册申报与审批程序继续办理该申请，符合规定的，国家食品药品监督管理局批准该新药的生产或者进口，并对境内药品生产企业生产的该新药一并进行监测。

第七十一条 新药进入监测期之日起，不再受理其他申请人的同品种注册申请。已经受理但尚未批准进行药物临床试验的其他申请人同品种申请予以退回;新药监测期满后，申请人可以提出仿制药申请或者进口药品申请。

第七十二条 进口药品注册申请首先获得批准后，已经批准境内申请人进行临床试验的，可以按照药品注册申报与审批程序继续办理其申请，符合规定的，国家食品药品监督管理局批准其进行生产;申请人也可以撤回该项申请，重新提出仿制药申请。对已经受理但尚未批准进行药物临床试验的其他同品种申请予以退回，申请人可以提出仿制药申请。

第五章 仿制药的申报与审批

第七十三条 仿制药申请人应当是药品生产企业，其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。

第七十四条 仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成份、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。已有多家企业生产的品种，应当参照有关技术指导原则选择被仿制药进行对照研究。

第七十五条 申请仿制药注册，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和生产现场检查申请。

第七十六条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

已申请中药品种保护的，自中药品种保护申请受理之日起至作出行政决定期间，暂停受理同品种的仿制药申请。

第七十七条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织对研制情况和原始资料进行现场核查，并应当根据申请人提供的生产工艺和质量标准组织进行生产现场检查，现场抽取连续生产的3批样品，送药品检验所检验。

样品的生产应当符合本办法第六十三条的规定。

第七十八条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在规定的时限内对申报资料进行审查，提出审查意见。符合规定的，将审查意见、核查报告、生产现场检查报告及申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，同时通知申请人;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由，同时通知药品检验所停止该药品的注册检验。

第七十九条 药品检验所应当对抽取的样品进行检验，并在规定的时间内将药品注册检验报告送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，同时抄送通知其检验的省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人。

第八十条 国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对审查意见和申报资料进行审核，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。

第八十一条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同相关资料报送国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给药品批准文号或者《药物临床试验批件》;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第八十二条 申请人完成临床试验后，应当向国家食品药品监督管理局药品审评中心报送临床试验资料。国家食品药品监督管理局依据技术意见，发给药品批准文号或者《审批意见通知件》。

第八十三条 已确认存在安全性问题的上市药品，国家食品药品监督管理局可以决定暂停受理和审批其仿制药申请。

第六章 进口药品的申报与审批

第一节 进口药品的注册

第八十四条 申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可;未在生产国家或者地区获得上市许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。

申请进口的药品，其生产应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。

第八十五条 申请进口药品注册，应当填写《药品注册申请表》，报送有关资料和样品，提供相关证明文件，向国家食品药品监督管理局提出申请。

第八十六条 国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查，符合要求的,出具药品注册申请受理通知书，并通知中国药品生物制品检定所组织对3个生产批号的样品进行注册检验;不符合要求的,出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

国家食品药品监督管理局可以组织对其研制和生产情况进行现场检查，并抽取样品。

第八十七条 中国药品生物制品检定所收到资料和样品后，应当在5日内组织进行注册检验。

第八十八条 承担进口药品注册检验的药品检验所在收到资料、样品和有关标准物质后，应当在60日内完成注册检验并将药品注册检验报告报送中国药品生物制品检定所。

特殊药品和疫苗类制品的样品检验和药品标准复核应当在90日内完成。

第八十九条 中国药品生物制品检定所接到药品注册检验报告和已经复核的进口药品标准后，应当在20日内组织专家进行技术审查，必要时可以根据审查意见进行再复核。

第九十条 中国药品生物制品检定所完成进口药品注册检验后，应当将复核的药品标准、药品注册检验报告和复核意见送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，并抄送申请人。

第九十一条 国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行审评，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。

第九十二条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见和样品检验结果等，形成综合意见，连同相关资料报送国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给《药物临床试验批件》;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第九十三条 临床试验获得批准后，申请人应当按照本办法第三章及有关要求进行试验。

临床试验结束后，申请人应当填写《药品注册申请表》，按照规定报送临床试验资料及其他变更和补充的资料，并详细说明依据和理由，提供相关证明文件。

第九十四条 国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对报送的临床试验等资料进行全面审评，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。

国家食品药品监督管理局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给《进口药品注册证》。中国香港、澳门和中国台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给《医药产品注册证》;不符合要求的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第九十五条 申请进口药品制剂，必须提供直接接触药品的包装材料和容器合法来源的证明文件、用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件。原料药和辅料尚未取得国家食品药品监督管理局批准的，应当报送有关生产工艺、质量指标和检验方法等规范的研究资料。

第二节 进口药品分包装的注册

第九十六条 进口药品分包装，是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格，或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。

第九十七条 申请进口药品分包装，应当符合下列要求：

(一)该药品已经取得《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》;

(二)该药品应当是中国境内尚未生产的品种，或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种;

(三)同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期;

(四)除片剂、胶囊外，分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装;

(五)接受分包装的药品生产企业，应当持有《药品生产许可证》。进口裸片、胶囊申请在国内分包装的，接受分包装的药品生产企业还应当持有与分包装的剂型相一致的《药品生产质量管理规范》认证证书;

(六)申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满1年前提出。

第九十八条 境外制药厂商应当与境内药品生产企业签订进口药品分包装合同，并填写《药品补充申请表》。

第九十九条 申请进口药品分包装的，应当由接受分包装的药品生产企业向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，提交由委托方填写的《药品补充申请表》，报送有关资料和样品。省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查后，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，将申报资料和审核意见报送国家食品药品监督管理局审批，同时通知申请人。

第一百条 国家食品药品监督管理局对报送的资料进行审查，符合规定的，发给《药品补充申请批件》和药品批准文号;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第一百零一条 进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准。

第一百零二条 进口分包装药品的说明书和标签必须与进口药品的说明书和标签一致，并且应当标注分包装药品的批准文号和分包装药品生产企业的名称。

第一百零三条 境外大包装制剂的进口检验按照国家食品药品监督管理局的有关规定执行。包装后产品的检验与进口检验执行同一药品标准。

第一百零四条 提供药品的境外制药厂商应当对分包装后药品的质量负责。分包装后的药品出现质量问题的，国家食品药品监督管理局可以撤销分包装药品的批准文号，必要时可以依照《药品管理法》第四十二条的规定，撤销该药品的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。

第七章 非处方药的申报

第一百零五条 申请仿制的药品属于按非处方药管理的，申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。

第一百零六条 申请仿制的药品属于同时按处方药和非处方药管理的，申请人可以选择按照处方药或者非处方药的要求提出申请。

第一百零七条 属于以下情况的，申请人可以在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项，符合非处方药有关规定的，按照非处方药审批和管理;不符合非处方药有关规定的，按照处方药审批和管理。

(一)经国家食品药品监督管理局确定的非处方药改变剂型，但不改变适应症或者功能主治、给药剂量以及给药途径的药品;

(二)使用国家食品药品监督管理局确定的非处方药活性成份组成的新的复方制剂。

第一百零八条 非处方药的注册申请，其药品说明书和包装标签应当符合非处方药的有关规定。

第一百零九条 进口的药品属于非处方药的，适用进口药品的申报和审批程序，其技术要求与境内生产的非处方药相同。

第八章 补充申请的申报与审批

第一百一十条 变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的，应当提出补充申请。

申请人应当参照相关技术指导原则，评估其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，并进行相应的技术研究工作。

第一百一十一条 申请人应当填写《药品补充申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和说明。省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

第一百一十二条 进口药品的补充申请，申请人应当向国家食品药品监督管理局报送有关资料和说明，提交生产国家或者地区药品管理机构批准变更的文件。国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

第一百一十三条 修改药品注册标准、变更药品处方中已有药用要求的辅料、改变影响药品质量的生产工艺等的补充申请，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批，同时通知申请人。

修改药品注册标准的补充申请，必要时由药品检验所进行标准复核。

第一百一十四条 改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批，符合规定的，发给《药品补充申请批件》，并报送国家食品药品监督管理局备案;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第一百一十五条 按规定变更药品包装标签、根据国家食品药品监督管理局的要求修改说明书等的补充申请，报省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。

第一百一十六条 进口药品的补充申请，由国家食品药品监督管理局审批。其中改变进口药品制剂所用原料药的产地、变更进口药品外观但不改变药品标准、根据国家药品标准或国家食品药品监督管理局的要求修改进口药说明书、补充完善进口药说明书的安全性内容、按规定变更进口药品包装标签、改变注册代理机构的补充申请，由国家食品药品监督管理局备案。

第一百一十七条 对药品生产技术转让、变更处方和生产工艺可能影响产品质量等的补充申请，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当根据其《药品注册批件》附件或者核定的生产工艺，组织进行生产现场检查，药品检验所应当对抽取的3批样品进行检验。

第一百一十八条 国家食品药品监督管理局对药品补充申请进行审查，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。符合规定的，发给《药品补充申请批件》;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第一百一十九条 补充申请获得批准后，换发药品批准证明文件的，原药品批准证明文件由国家食品药品监督管理局予以注销;增发药品批准证明文件的，原批准证明文件继续有效。

第九章 药品再注册

第一百二十条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。

第一百二十一条 在药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。

第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出，按照规定填写《药品再注册申请表》，并提供有关申报资料。

进口药品的再注册申请由申请人向国家食品药品监督管理局提出。

第一百二十三条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行审查，符合要求的，出具药品再注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品再注册申请不予受理通知书，并说明理由。

第一百二十四条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起6个月内对药品再注册申请进行审查，符合规定的，予以再注册;不符合规定的，报国家食品药品监督管理局。

第一百二十五条 进口药品的再注册申请由国家食品药品监督管理局受理，并在6个月内完成审查，符合规定的，予以再注册;不符合规定的，发出不予再注册的通知，并说明理由。

第一百二十六条 有下列情形之一的药品不予再注册：

(一)有效期届满前未提出再注册申请的;

(二)未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的;

(三)未按照要求完成IV期临床试验的;

(四)未按照规定进行药品不良反应监测的;

(五)经国家食品药品监督管理局再评价属于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的;

(六)按照《药品管理法》的规定应当撤销药品批准证明文件的;

(七)不具备《药品管理法》规定的生产条件的;

(八)未按规定履行监测期责任的;

(九)其他不符合有关规定的情形。

第一百二十七条 国家食品药品监督管理局收到省、自治区、直辖市药品监督管理部门意见后，经审查不符合药品再注册规定的，发出不予再注册的通知，并说明理由。

对不予再注册的品种，除因法定事由被撤销药品批准证明文件的外，在有效期届满时，注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。

第十章 药品注册检验

第一百二十八条 药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。

样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。

药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。

第一百二十九条 药品注册检验由中国药品生物制品检定所或者省、自治区、直辖市药品检验所承担。进口药品的注册检验由中国药品生物制品检定所组织实施。

第一百三十条 下列药品的注册检验由中国药品生物制品检定所或者国家食品药品监督管理局指定的药品检验所承担：

(一)本办法第四十五条(一)、(二)规定的药品;

(二)生物制品、放射性药品;

(三)国家食品药品监督管理局规定的其他药品。

第一百三十一条 获准进入特殊审批程序的药品，药品检验所应当优先安排样品检验和药品标准复核。

第一百三十二条 从事药品注册检验的药品检验所，应当按照药品检验所实验室质量管理规范和国家计量认证的要求，配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备，符合药品注册检验的质量保证体系和技术要求。

第一百三十三条 申请人应当提供药品注册检验所需要的有关资料、报送样品或者配合抽取检验用样品、提供检验用标准物质。报送或者抽取的样品量应当为检验用量的3倍;生物制品的注册检验还应当提供相应批次的制造检定记录。

第一百三十四条 药品检验所进行新药标准复核时，除进行样品检验外，还应当根据药物的研究数据、国内外同类产品的药品标准和国家有关要求，对药物的药品标准、检验项目等提出复核意见。

第一百三十五条 要求申请人重新制订药品标准的，申请人不得委托提出原复核意见的药品检验所进行该项药品标准的研究工作;该药品检验所不得接受此项委托。

第十一章 药品注册标准和说明书

第一节 药品注册标准

第一百三十六条 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。

药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。

药品注册标准不得低于中国药典的规定。

第一百三十七条 药品注册标准的项目及其检验方法的设定，应当符合中国药典的基本要求、国家食品药品监督管理局发布的技术指导原则及国家药品标准编写原则。

第一百三十八条 申请人应当选取有代表性的样品进行标准的研究工作。

第二节 药品标准物质

第一百三十九条 药品标准物质，是指供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质，包括标准品、对照品、对照药材、参考品。

第一百四十条 中国药品生物制品检定所负责标定国家药品标准物质。

中国药品生物制品检定所可以组织有关的省、自治区、直辖市药品检验所、药品研究机构或者药品生产企业协作标定国家药品标准物质。

第一百四十一条 中国药品生物制品检定所负责对标定的标准物质从原材料选择、制备方法、标定方法、标定结果、定值准确性、量值溯源、稳定性及分装与包装条件等资料进行全面技术审核，并作出可否作为国家药品标准物质的结论。

第三节 药品名称、说明书和标签

第一百四十二条 申请注册药品的名称、说明书和标签应当符合国家食品药品监督管理局的规定。

第一百四十三条 药品说明书和标签由申请人提出，国家食品药品监督管理局药品审评中心根据申报资料对其中除企业信息外的内容进行审核，在批准药品生产时由国家食品药品监督管理局予以核准。

申请人应当对药品说明书和标签的科学性、规范性与准确性负责。

第一百四十四条 申请人应当跟踪药品上市后的安全性和有效性情况，及时提出修改药品说明书的补充申请。

第一百四十五条 申请人应当按照国家食品药品监督管理局规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签。

第十二章 时 限

第一百四十六条 药品监督管理部门应当遵守《药品管理法》、《行政许可法》及《药品管理法实施条例》规定的药品注册时限要求。本办法所称药品注册时限，是药品注册的受理、审查、审批等工作的最长时间，根据法律法规的规定中止审批或者申请人补充资料等所用时间不计算在内。

药品注册检验、审评工作时间应当按照本办法的规定执行。有特殊原因需要延长时间的，应当说明理由，报国家食品药品监督管理局批准并告知申请人。

第一百四十七条 药品监督管理部门收到申请后进行形式审查，并根据下列情况分别作出处理：

(一)申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理;

(二)申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请;

(三)申报资料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正;

(四)申报资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申报资料之日起即为受理;

(五)申请事项属于本部门职权范围，申报资料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正资料的，应当受理药品注册申请。

药品监督管理部门受理或者不予受理药品注册申请，应当出具加盖药品注册专用印章和注明日期的书面凭证。

第一百四十八条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在受理申请后30日内完成对研制情况及原始资料的核查、对申报资料的审查、抽取样品、通知药品检验所进行注册检验、将审查意见和核查报告连同申请人的申报资料一并报送国家食品药品监督管理局等工作，同时将审查意见通知申请人。

第一百四十九条 药品注册检验的时间按照以下规定执行：

(一)样品检验：30日;同时进行样品检验和标准复核：60日;

(二)特殊药品和疫苗类制品的样品检验：60日;同时进行样品检验和标准复核：90日。

按照本办法第三十六条的规定由药品检验所进行临床试验用样品检验的，应当按照前款样品检验的时间完成。

第一百五十条 技术审评工作时间按照下列规定执行：

(一)新药临床试验：90日;获准进入特殊审批程序的品种：80日;

(二)新药生产：150日;获准进入特殊审批程序的品种：120日;

(三)对已上市药品改变剂型和仿制药的申请：160日;

(四)需要进行技术审评的补充申请：40日。

进口药品注册申请的技术审评时间参照前款执行。

第一百五十一条 在技术审评过程中需要申请人补充资料的，应当一次性发出补充资料通知，申请人对补充资料通知内容提出异议的，可以当面听取申请人的陈述意见。申请人应当在4个月内按照通知要求一次性完成补充资料，进入特殊审批程序的，按照特殊审批程序的要求办理。

收到补充资料后，技术审评时间应当不超过原规定时间的1/3;进入特殊审批程序的，不得超过原规定时间的1/4。

药品注册过程中申请人自行提出撤回申请的，其审批程序自行终止。

第一百五十二条 国家食品药品监督管理局应当在20日内作出审批决定;20日内不能作出决定的，经主管局领导批准，可以延长10日，并应当将延长时限的理由告知申请人。

第一百五十三条 国家食品药品监督管理局应当自作出药品注册审批决定之日起10日内颁发、送达有关行政许可证件。

第十三章 复 审

第一百五十四条 有下列情形之一的，国家食品药品监督管理局不予批准：

(一)不同申请人提交的研究资料、数据相同或者雷同，且无正当理由的;

(二)在注册过程中发现申报资料不真实，申请人不能证明其申报资料真实的;

(三)研究项目设计和实施不能支持对其申请药品的安全性、有效性、质量可控性进行评价的;

(四)申报资料显示其申请药品安全性、有效性、质量可控性等存在较大缺陷的;

(五)未能在规定的时限内补充资料的;

(六)原料药来源不符合规定的;

(七)生产现场检查或者样品检验结果不符合规定的;

(八)法律法规规定的不应当批准的其他情形。

第一百五十五条 药品监督管理部门依法作出不予受理或者不予批准的书面决定，应当说明理由，并告知申请人享有依法提请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

第一百五十六条 申请人对国家食品药品监督管理局作出的不予批准决定有异议的，可以在收到不予批准的通知之日起60日内填写《药品注册复审申请表》，向国家食品药品监督管理局提出复审申请并说明复审理由。

复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。

第一百五十七条 国家食品药品监督管理局接到复审申请后，应当在50日内作出复审决定，并通知申请人。维持原决定的，国家食品药品监督管理局不再受理再次的复审申请。

第一百五十八条 复审需要进行技术审查的，国家食品药品监督管理局应当组织有关专业技术人员按照原申请时限进行。

第十四章 法律责任

第一百五十九条 有《行政许可法》第六十九条规定情形的，国家食品药品监督管理局根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销有关的药品批准证明文件。

第一百六十条 药品监督管理部门及其工作人员违反本法的规定，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正;情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分：

(一)对符合法定条件的药品注册申请不予受理的;

(二)不在受理场所公示依法应当公示的材料的;

(三)在受理、审评、审批过程中，未向申请人、利害关系人履行法定告知义务的;

(四)申请人提交的申报资料不齐全、不符合法定形式，不一次告知申请人必须补正的全部内容的;

(五)未依法说明不受理或者不批准药品注册申请理由的;

(六)依法应当举行听证而不举行听证的。

第一百六十一条 药品监督管理部门及其工作人员在药品注册过程中索取或者收受他人财物或者谋取其他利益，构成犯罪的，依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。

第一百六十二条 药品监督管理部门在药品注册过程中有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任：

(一)对不符合法定条件的申请作出准予注册决定或者超越法定职权作出准予注册决定的;

(二)对符合法定条件的申请作出不予注册决定或者不在法定期限内作出准予注册决定的;

(三)违反本办法第九条的规定未履行保密义务的。

第一百六十三条 药品检验所在承担药品审批所需要的检验工作时，出具虚假检验报告的，依照《药品管理法》第八十七条的规定处罚。

第一百六十四条 药品监督管理部门擅自收费或者不按照法定项目和标准收费的，由其上级行政机关或者监察机关责令退还非法收取的费用;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。

第一百六十五条 在药品注册中未按照规定实施《药物非临床研究质量管理规范》或者《药物临床试验质量管理规范》的，依照《药品管理法》第七十九条的规定处罚。

第一百六十六条 申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品的，药品监督管理部门不予受理或者对该申报药品的临床试验不予批准，对申请人给予警告，1年内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请;已批准进行临床试验的，撤销批准该药物临床试验的批件，并处1万元以上3万元以下罚款，3年内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请。

药品监督管理部门对报送虚假资料和样品的申请人建立不良行为记录，并予以公布。

第一百六十七条 申请药品生产或者进口时，申请人报送虚假药品注册申报资料和样品的，国家食品药品监督管理局对该申请不予受理或者不予批准，对申请人给予警告，1年内不受理其申请;已批准生产或者进口的，撤销药品批准证明文件，5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下罚款。

第一百六十八条 根据本办法第二十七条的规定，需要进行药物重复试验，申请人拒绝的，国家食品药品监督管理局对其予以警告并责令改正，申请人拒不改正的，不予批准其申请。

第一百六十九条 具有下列情形之一的，由国家食品药品监督管理局注销药品批准文号，并予以公布：

(一)批准证明文件的有效期未满，申请人自行提出注销药品批准文号的;

(二)按照本办法第一百二十六条的规定不予再注册的;

(三)《药品生产许可证》被依法吊销或者缴销的;

(四)按照《药品管理法》第四十二条和《药品管理法实施条例》第四十一条的规定，对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，撤销批准证明文件的;

(五)依法作出撤销药品批准证明文件的行政处罚决定的;

(六)其他依法应当撤销或者撤回药品批准证明文件的情形。

第十五章 附 则

第一百七十条 中药和天然药物、化学药品、生物制品、补充申请、再注册的申报资料和要求分别见本办法附件1、附件2、附件3、附件4、附件5，监测期的规定见附件6。

第一百七十一条 药品批准文号的格式为：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。

《进口药品注册证》证号的格式为：H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;《医药产品注册证》证号的格式为：H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。

新药证书号的格式为：国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。

第一百七十二条 本办法规定由省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担的受理、补充申请的审批、再注册的审批，均属国家食品药品监督管理局委托事项。国家食品药品监督管理局还可以委托省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担药品注册事项的其他技术审评或者审批工作。

第一百七十三条 国家食品药品监督管理局对批准上市的药品实行编码管理。药品编码管理的规定另行制定。

第一百七十四条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的注册申请，除按照本办法的规定办理外，还应当符合国家的其他有关规定。

第一百七十五条 实施批准文号管理的中药材、中药饮片以及进口中药材的注册管理规定，由国家食品药品监督管理局另行制定。

第一百七十六条 药品技术转让和委托生产的办法另行制定。

第一百七十七条 本办法自20xx年10月1日起施行。国家食品药品监督管理局于20xx年2月28日公布的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第17号)同时废止。

为促进班组长的工作积极性，提高员工工作质量，加强和提升班组绩效，对班组长进行量化考核，更准确地评估班组长的绩效，为评比活动和实施奖惩提供公平、可观的参考数据，特制订本考核管理办法。

一、考核范围

本管理办法考核范围质保部。

二、职责范围

根据本办法对班组长进行考核，考核的方式为民主评议，综合员工意见，作出合格和不合格的结论。

三、考核指标和方式

1、考核指标：

(1)班组长业绩考评：产品质量、生产效率、工具维护和管理、现场管理;

(2)个人态度考评：出勤状况、工作积极性、服从领导和纪律性等。

2、考核实施

根据本班组工作特点确定检查周期为一个季度。

四、考核原则

为使班组长考核做到及时、严格公正，考核者必须遵守下列原则：

(1)在规定的时间内对班组长做一次全面的检查。

(2)在考核期内，必须根据各类确认了的检查事实进行考核。

(3)不被个人情感左右，严格按照公司规定考核。

五、班组长考核记录的保存

对照班组长考核记录保存一年。

六、其他

1、本班组长考核管理办法自20xx年元月起执行。

老师们、同学们：

早上好!

今天我讲话的题目是《成功的秘诀在于坚持不懈》。首先我想与大家分享一个故事。故事发生在古希腊。开学第一天,大哲学家苏格拉底对学生说:“今天咱们只学一件最简单也是最容易做的事。每人把胳膊尽量往前甩。”说着,苏格拉底示范了一遍,“从今天开始,每天做100下,大家能做到吗?”学生们都笑了,这么简单的事,有什么做不到的!过了一个月,苏格拉底问学生们:“每天甩100下,哪些同学坚持了?”有90%的同学骄傲地举起了手。又过了一个月,苏格拉底又问,这回,坚持下来的学生只剩下八成。一年后,苏格拉底再一次问大家:“请告诉我,最简单的甩手运动,还有哪几位同学坚持了?”这时,整个教室里,只有一人举起了手。这个学生就是后来成为古希腊另一位大哲学家的柏拉图。这个小故事所蕴含的深刻含义是显而易见的——那就是成功的不二法门即为坚持不懈。要知道成功不是武侠小说中渲染的吃一棵神奇果子就能练成盖世武功的深化，要靠大家一步一个脚印的实践。

同学们,当你被一道难题绊住你成功脚步的时，当你因一次考试的失败挫伤你进取雄心的时，当你被学业负担压得喘不过气的时,需要我们长期努力，坚持不懈。不要退缩,不要放弃,一定要坚持下去,因为只有坚持不懈的人,才能成为真正的成功者!

愿我们大家每个人都做那坚持不懈直至成功的少数人。