软件项目管理办法(汇总20篇)

职责：

1、 驻客户现场负责应用系统日常运维，响应并处理事件和问题;

2、 应用系统的使用指导和系统数据维护管理工作;

3、 维护客户关系，对客户的要求及时响应和反馈，协助客户进行应用系统管理

4、 负责完成上级交办的其他工作。

职位要求：

1、 大专及以上学历，计算机相关专业，1年以上的运维工作经验;

2、 性格开朗，有较强的沟通、表达及逻辑分析能力，具备较强的学习能力，较强的适应能力，善于主动思考问题，创新性强;

3、 工作踏实认真、有责任心、具备良好的服务意识;

4、 了解oracle，mysql数据库，熟练使用常用的sql语言;

5、 了解各类中间件的使用，如tomcat，weblogic等;

6、 熟悉运维服务管理相关流程者优先;

职业生涯规划(软件程序编程)

前言

作为一个大专学生，为了能够为中国的软件事业做出一份贡献，对现在的就业形式，社会的政治环境、经济环境、文化环境有所认识。也为了能够将自己的职业技能提升的更高。我应该为我自己做一份完美的职业生涯规划，为自己的将来做一下规划。

（一）自我认识

“知己知彼，百战不殆”，进行职业规划首先要“知己”，即全面、深入、客观的分析和了解自己。简单可以概括我自己：我是一个性格开朗、对于新鲜事物有很强的兴趣，有较快的接受能力，与人能够和谐相处。对于别人对自己的缺点的批评还是能够接受并改善。

（二）爱好

个人爱好较为广泛，比较爱好运动，比较擅长的运动有国球乒乓球，羽毛球水平也不错，从小就热爱的游泳。平时在家上网比较喜欢看各大门户网站的新闻，比较喜欢看csdn对于it行业的各种新闻，也喜欢看雪论坛上各位大神对于各种算法的理解。出门在外爱看电影以及看各类漂亮的风景。对于学习编程方面有较强的兴趣，并且立志一定要成为一位优秀的系统架构师。

（三）生涯规划

①实习生涯：实习期间努力找到与自己专业对口的工作岗位，在实习期间能够讲学校学到的只是以及自己的知识进行整理，真正的对编程有所理解。

②进步：在入门编程后，争取每天能够在上班之后再花2-3小时进行新的各类知识的学习，跟上时代的节奏，不固守成规。遇到不懂的问题查找api或者询问别人后，自己要将其真正的弄懂原理。

③大神：一直很希望成为一为别人羡慕的大神级别人物，在以上任务完成的同时进行各类等级认证考试（证明自己的能力），能够自己写出一份以上漂亮的开源程序。

（四）目标生涯

短期规划（1年）：一年时间实习并能够真正的进入程序编程的大门。

中期规划（4-6年）：在这期间不断的进步学习，进行各类的认证考试，拥有精通3种以上的编程语言，对于业务能够很熟悉，能够读懂各类英文文档，拥有一定的英语水准以及很强的人脉。

长期规划（10-XX年）：拥有了别人难以企及的经验和编程知识，同时还对编程热爱（即使不从事it行业）

具体如下：

在人生的道路上我希望能我自己喜欢的道路，曾经我失败了，但是我不能一直失败下去，对于我自己喜欢的事情我将一直奋斗下去。

在职业生涯的初期我是菜鸟，无法一展自己的宏图大志，因此我要学会隐忍，让自己变的更强，不断的学习新的知识，努力跟上前辈的步伐。让其他人看见自己的光辉，即使不够耀眼，也要足够坚强，不做随遇而安的人，谁的青春不曾疯狂，要活出自己。

在进入职业生涯中期后，已经成为别人认可的人，经常能够独当一面。在公司中经常能够提出自己独特的见解，在生活中能够完美的将人生生活、学习、工作结合在一起。在此期间不能够固守成规，积累知识的同时也要学习新的知识，否则会被更新速度极快的it行业所抛弃。英语水平也不能够落下，虽然生在中国但是先进的编程理论大多都是从西方传入中国，必须拥有看懂英语文档的能力。

最后在生涯的最后，我希望自己能够完美的落幕，[莲 山课件 ]成为别人眼中的大神，就好比“即使我不在江湖了，也要在江湖留下我的传说”。此时已经拥有了丰富的职业知识，能够成为别人的“领路人”。人生匆匆几十年，我不指望自己能够成为载入史册的伟人，只是希望在离开后有人能够指着那个曾经的id或者那个名字说：“他是个技术大牛。”

在三个阶段中，我认为第二个阶段最为重要，它直接决定了我能否在这个行业继续立足下去，而这段时间正式我努力打拼的阶段。

（五）结束语

我知道虽然梦想是美好的，现实是残酷的，但是我依然会坚持。挫折和问题是在所难免的，出来问题那就解决它，只要你够勇敢，全世界都将为你让道。曾经无数次想象过自己未来的道路，但是最后我依然坚信：未来是自己奋斗出来的。希望自己在这个浮华的社会中能够保持冷静。生活的意义在于他给你打开了一片天，让你看的更远，让你知道原来在这个山头之外还有一个更高的山头。并不意味着你已经达到了那个山头，但你有了往上爬的方向，同时他给你聚集了一帮志同道合，以后可以互相扶持的社会单元。所以完全不必短视和急功近利，人生那么长，炫耀是做给别人看的，本事是自己，好像跑马拉松，一时谁跑得快慢不重要，关键是谁跑到了最后。人生四项基本原则：懂得选择，学会放弃，耐得住寂寞，经得起诱惑。

时光如梭，转瞬间已进入我公司二月有余，首先感谢公司领导对我的信任将新产品开发重任交给我去做，再次感谢领导和同事对我工作上的指导。这是我人生中弥足珍贵的经历，也给我留下了精彩而美好的回忆。在这段时间里公司领导及同事门给予了我足够的支持、鼓励和帮助，让我充分感受到了领导们坚定的信念和同事们积极乐观的精神。

记得初到公司的第一天，领导就将试制了两年多一直没有供货的产品;流水槽总成交给我，当时感觉这是一份很有压力而富有挑战的工作。虽然以前从事过冲压工艺及管理方面的工作，有一定的经验，但是面对的顾客不一样，要求也不一样，现在面对的是大众公司，各方面要求都要严格些。学习是取得一切进步的前提和基础。在这段时间里，白天忙于现场配合泰国工程师及工装科解决流水槽调试及试装过程中存在的一些问题，晚间回家认真学习公司各相关文件、标准，并带着问题向同事们互相探讨、互相学习取长补短，具体做了如下工作;

一、后流水槽总成大众试装工作

来公司两个月，去大众公司现场12次。每次试装顾客都要提出不同的问题(大众倒三班)诸如;后流水槽总成表面波浪、凸凹、划痕等质量问题、与尾灯支架匹配间隙问题、激光焊接等等试装存在的缺陷，每次回来都要配合工装现场制定解决方案，并跟踪落实。然后再同大众公司产品工程师、现场工程师、车间管理人员协调下一轮试装等事宜。功夫不负有心人，在公司领导及相关人员的积极努力下，流水槽总成的试装工作已接近尾声，下一步就要进行 ots工装样件提交了。

二、编制各类技术文件几十种

依据新产品开发程序，编制各类技术文件;如;控制计划、过程流程图、过程fmea、作业指导书、检验指导书、检具说明、平面布置图……等等。

在与公司同行的互相交流中，发现我公司有些指导性文件版本中有不完善之处，并及时依据标准进行完善。如;冲压下料卡中没有规定剪切毛刺公差等。

三、设计工位器具二种

根据流水槽零件形状不规则，而且是表面件;内表面质量要求高等特点，设计第一、二工序间带滑轮的转运车两种。

四、焊接夹具改造

后流水槽总成焊接夹具;流水槽(1k5 809 643/644)与支架(1k5 863 345)点焊时，支架摆放时是垂直位置，靠压弯部定位放不住，零件容易掉落。提建议将夹具适当位置加小磁铁固定。

以上是我来公司两个月来所做的一些主要工作，还有一些如配合三坐标检测、检具检测、夹具调整等一些零散工作就不一一累述了。

工作中虽然又积累了一些经验，相对于自身有了很大进步。尽管如此自认为同大众公司沟通较少，不利于新产品开发进度。 在以后的工作中还需继续努力，不仅要学习更好的与人愉快的相处，而且在技术和项目管理上也要更进一步，同时以积极，热情，细致对待每一项工作，多角度的提高自己解决实际问题的能力，为企业创造更多的价值，让自己的人生更有意义。

2020年药品注册管理办法全文

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20xx年药品注册管理办法全文

第一章 总 则

第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)，制定本办法。

第二条 在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理，适用本办法。

第三条 药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。

第四条 国家鼓励研究创制新药，对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批。

第五条 国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。

第六条 药品注册工作应当遵循公开、公平、公正的原则。

国家食品药品监督管理局对药品注册实行主审集体负责制、相关人员公示制和回避制、责任追究制，受理、检验、审评、审批、送达等环节接受社会监督。

第七条 在药品注册过程中，药品监督管理部门认为涉及公共利益的重大许可事项，应当向社会公告，并举行听证。

行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，药品监督管理部门在作出行政许可决定前，应当告知申请人、利害关系人享有要求听证、陈述和申辩的权利。

第八条 药品监督管理部门应当向申请人提供可查询的药品注册受理、检查、检验、审评、审批的进度和结论等信息。

药品监督管理部门应当在行政机关网站或者注册申请受理场所公开下列信息：

(一)药品注册申请事项、程序、收费标准和依据、时限，需要提交的全部材料目录和申请书示范文本;

(二)药品注册受理、检查、检验、审评、审批各环节人员名单和相关信息;

(三)已批准的药品目录等综合信息。

第九条 药品监督管理部门、相关单位以及参与药品注册工作的人员，对申请人提交的技术秘密和实验数据负有保密的义务。

第二章 基本要求

第十条 药品注册申请人(以下简称申请人)，是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。

境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构，境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。

办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉药品注册的法律、法规及技术要求。

第十一条 药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。

境内申请人申请药品注册按照新药申请、仿制药申请的程序和要求办理，境外申请人申请进口药品注册按照进口药品申请的程序和要求办理。

第十二条 新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。

对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。

仿制药申请，是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。

进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。

补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。

再注册申请，是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。

第十三条 申请人应当提供充分可靠的研究数据，证明药品的安全性、有效性和质量可控性，并对全部资料的真实性负责。

第十四条 药品注册所报送的资料引用文献应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等;未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。外文资料应当按照要求提供中文译本。

第十五条 国家食品药品监督管理局应当执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策，可以组织对药品的上市价值进行评估。

第十六条 药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行现场核查、有因核查，以及批准上市前的生产现场检查，以确认申报资料的真实性、准确性和完整性。

第十七条 两个以上单位共同作为申请人的，应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请;申请人均为药品生产企业的，应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请;申请人均不是药品生产企业的，应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。

第十八条 申请人应当对其申请注册的药物或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态的说明;他人在中国存在专利的，申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。对申请人提交的说明或者声明，药品监督管理部门应当在行政机关网站予以公示。

药品注册过程中发生专利权纠纷的，按照有关专利的法律法规解决。

第十九条 对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查，符合规定的，在专利期满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。

第二十条 按照《药品管理法实施条例》第三十五条的规定，对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，国家食品药品监督管理局自批准该许可之日起6年内，对未经已获得许可的申请人同意，使用其未披露数据的申请不予批准;但是申请人提交自行取得数据的除外。

第二十一条 为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究;生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究等。

第二十二条 药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》。

第二十三条 药物研究机构应当具有与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度，并保证所有试验数据和资料的真实性;所用实验动物、试剂和原材料应当符合国家有关规定和要求。

第二十四条 申请人委托其他机构进行药物研究或者进行单项试验、检测、样品的试制等的，应当与被委托方签订合同，并在申请注册时予以说明。申请人对申报资料中的药物研究数据的真实性负责。

第二十五条 单独申请注册药物制剂的，研究用原料药必须具有药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》，且必须通过合法的途径获得。研究用原料药不具有药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的，必须经国家食品药品监督管理局批准。

第二十六条 药品注册申报资料中有境外药物研究机构提供的药物试验研究资料的，必须附有境外药物研究机构出具的其所提供资料的项目、页码的情况说明和证明该机构已在境外合法登记的经公证的证明文件。国家食品药品监督管理局根据审查需要组织进行现场核查。

第二十七条 药品监督管理部门可以要求申请人或者承担试验的药物研究机构按照其申报资料的项目、方法和数据进行重复试验，也可以委托药品检验所或者其他药物研究机构进行重复试验或方法学验证。

第二十八条 药物研究参照国家食品药品监督管理局发布的有关技术指导原则进行，申请人采用其他评价方法和技术的，应当提交证明其科学性的资料。

第二十九条 申请人获得药品批准文号后，应当按照国家食品药品监督管理局批准的生产工艺生产。

药品监督管理部门根据批准的生产工艺和质量标准对申请人的生产情况进行监督检查。

第三章 药物的临床试验

第三十条 药物的临床试验(包括生物等效性试验)，必须经过国家食品药品监督管理局批准，且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。

药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。

第三十一条 申请新药注册，应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请，根据本办法附件规定进行临床试验。

临床试验分为I、II、III、IV期。

I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。

II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。

III期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。

IV期临床试验：新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。

第三十二条 药物临床试验的受试例数应当符合临床试验的目的和相关统计学的要求，并且不得少于本办法附件规定的最低临床试验病例数。罕见病、特殊病种等情况，要求减少临床试验病例数或者免做临床试验的，应当在申请临床试验时提出，并经国家食品药品监督管理局审查批准。

第三十三条 在菌毒种选种阶段制备的疫苗或者其他特殊药物，确无合适的动物模型且实验室无法评价其疗效的，在保证受试者安全的前提下，可以向国家食品药品监督管理局申请进行临床试验。

第三十四条 药物临床试验批准后，申请人应当从具有药物临床试验资格的机构中选择承担药物临床试验的机构。

第三十五条 临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备。制备过程应当严格执行《药品生产质量管理规范》的要求。

申请人对临床试验用药物的质量负责。

第三十六条 申请人可以按照其拟定的临床试验用样品标准自行检验临床试验用药物，也可以委托本办法确定的药品检验所进行检验;疫苗类制品、血液制品、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，应当由国家食品药品监督管理局指定的药品检验所进行检验。

临床试验用药物检验合格后方可用于临床试验。

药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验。

第三十七条 申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的临床试验方案和临床试验负责单位的主要研究者姓名、参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送国家食品药品监督管理局备案，并抄送临床试验单位所在地和受理该申请的省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

第三十八条 申请人发现药物临床试验机构违反有关规定或者未按照临床试验方案执行的，应当督促其改正;情节严重的，可以要求暂停或者终止临床试验，并将情况报告国家食品药品监督管理局和有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

第三十九条 申请人完成临床试验后，应当向国家食品药品监督管理局提交临床试验总结报告、统计分析报告以及数据库。

第四十条 药物临床试验应当在批准后3年内实施。逾期未实施的，原批准证明文件自行废止;仍需进行临床试验的，应当重新申请。

第四十一条 临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告。

第四十二条 临床试验有下列情形之一的，国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验：

(一)伦理委员会未履行职责的;

(二)不能有效保证受试者安全的;

(三)未按照规定时限报告严重不良事件的;

(四)有证据证明临床试验用药物无效的;

(五)临床试验用药物出现质量问题的;

(六)临床试验中弄虚作假的;

(七)其他违反《药物临床试验质量管理规范》的情形。

第四十三条 临床试验中出现大范围、非预期的不良反应或者严重不良事件，或者有证据证明临床试验用药物存在严重质量问题时，国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取紧急控制措施，责令暂停或者终止临床试验，申请人和临床试验单位必须立即停止临床试验。

第四十四条 境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的，应当按照本办法向国家食品药品监督管理局提出申请，并按下列要求办理：

(一)临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入II期或者III期临床试验的药物;国家食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请;

(二)国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时，可以要求申请人在中国首先进行I期临床试验;

(三)在中国进行国际多中心药物临床试验时，在任何国家发现与该药物有关的严重不良反应和非预期不良反应，申请人应当按照有关规定及时报告国家食品药品监督管理局;

(四)临床试验结束后，申请人应当将完整的临床试验报告报送国家食品药品监督管理局;

(五)国际多中心药物临床试验取得的数据用于在中国进行药品注册申请的，应当符合本办法有关临床试验的规定并提交国际多中心临床试验的全部研究资料。

第四章 新药申请的申报与审批

第四十五条 国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批：

(一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂;

(二)未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品;

(三)治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药;

(四)治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。

符合前款规定的药品，申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请，由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。

特殊审批的具体办法另行制定。

第四十六条 多个单位联合研制的新药，应当由其中的一个单位申请注册，其他单位不得重复申请;需要联合申请的，应当共同署名作为该新药的申请人。新药申请获得批准后每个品种，包括同一品种的不同规格，只能由一个单位生产。

第四十七条 对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请，应当采用新技术以提高药品的质量和安全性，且与原剂型比较有明显的临床应用优势。

改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请，应当由具备生产条件的企业提出;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

第四十八条 在新药审批期间，新药的注册分类和技术要求不因相同活性成份的制剂在国外获准上市而发生变化。

在新药审批期间，其注册分类和技术要求不因国内药品生产企业申报的相同活性成份的制剂在我国获准上市而发生变化。

第四十九条 药品注册申报资料应当一次性提交，药品注册申请受理后不得自行补充新的技术资料;进入特殊审批程序的注册申请或者涉及药品安全性的新发现，以及按要求补充资料的除外。申请人认为必须补充新的技术资料的，应当撤回其药品注册申请。申请人重新申报的，应当符合本办法有关规定且尚无同品种进入新药监测期。

第一节 新药临床试验

第五十条 申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门如实报送有关资料。

第五十一条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

第五十二条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织对药物研制情况及原始资料进行现场核查，对申报资料进行初步审查，提出审查意见。申请注册的药品属于生物制品的，还需抽取3个生产批号的检验用样品，并向药品检验所发出注册检验通知。

第五十三条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在规定的时限内将审查意见、核查报告以及申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，并通知申请人。

第五十四条 接到注册检验通知的药品检验所应当按申请人申报的药品标准对样品进行检验，对申报的药品标准进行复核，并在规定的时间内将药品注册检验报告送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，并抄送申请人。

第五十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心收到申报资料后，应在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行技术审评，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。完成技术审评后，提出技术审评意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。

国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。符合规定的，发给《药物临床试验批件》;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第二节 新药生产

第五十六条 申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向中国药品生物制品检定所报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料。

第五十七条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

第五十八条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织对临床试验情况及有关原始资料进行现场核查，对申报资料进行初步审查，提出审查意见。除生物制品外的其他药品，还需抽取3批样品，向药品检验所发出标准复核的通知。

省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在规定的时限内将审查意见、核查报告及申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，并通知申请人。

第五十九条 药品检验所应对申报的药品标准进行复核，并在规定的时间内将复核意见送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，同时抄送通知其复核的省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人。

第六十条 国家食品药品监督管理局药品审评中心收到申报资料后，应当在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行审评，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。

经审评符合规定的，国家食品药品监督管理局药品审评中心通知申请人申请生产现场检查，并告知国家食品药品监督管理局药品认证管理中心;经审评不符合规定的，国家食品药品监督管理局药品审评中心将审评意见和有关资料报送国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局依据技术审评意见，作出不予批准的决定，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第六十一条 申请人应当自收到生产现场检查通知之日起6个月内向国家食品药品监督管理局药品认证管理中心提出现场检查的申请。

第六十二条 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后，应当在30日内组织对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的生产工艺的可行性，同时抽取1批样品(生物制品抽取3批样品)，送进行该药品标准复核的药品检验所检验，并在完成现场检查后10日内将生产现场检查报告送交国家食品药品监督管理局药品审评中心。

第六十三条 样品应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品生产过程应当符合《药品生产质量管理规范》的要求。

第六十四条 药品检验所应当依据核定的药品标准对抽取的样品进行检验，并在规定的时间内将药品注册检验报告送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，同时抄送相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人。

第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

第三节 新药监测期

第六十六条 国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。

监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。

第六十七条 药品生产企业应当考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每年向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。药品生产企业未履行监测期责任的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当责令其改正。

第六十八条 药品生产、经营、使用及检验、监督单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应时，应当及时向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。省、自治区、直辖市药品监督管理部门收到报告后应当立即组织调查，并报告国家食品药品监督管理局。

第六十九条 药品生产企业对设立监测期的新药从获准生产之日起2年内未组织生产的，国家食品药品监督管理局可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请，并重新对该新药进行监测。

第七十条 新药进入监测期之日起，国家食品药品监督管理局已经批准其他申请人进行药物临床试验的，可以按照药品注册申报与审批程序继续办理该申请，符合规定的，国家食品药品监督管理局批准该新药的生产或者进口，并对境内药品生产企业生产的该新药一并进行监测。

第七十一条 新药进入监测期之日起，不再受理其他申请人的同品种注册申请。已经受理但尚未批准进行药物临床试验的其他申请人同品种申请予以退回;新药监测期满后，申请人可以提出仿制药申请或者进口药品申请。

第七十二条 进口药品注册申请首先获得批准后，已经批准境内申请人进行临床试验的，可以按照药品注册申报与审批程序继续办理其申请，符合规定的，国家食品药品监督管理局批准其进行生产;申请人也可以撤回该项申请，重新提出仿制药申请。对已经受理但尚未批准进行药物临床试验的其他同品种申请予以退回，申请人可以提出仿制药申请。

第五章 仿制药的申报与审批

第七十三条 仿制药申请人应当是药品生产企业，其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。

第七十四条 仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成份、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。已有多家企业生产的品种，应当参照有关技术指导原则选择被仿制药进行对照研究。

第七十五条 申请仿制药注册，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和生产现场检查申请。

第七十六条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

已申请中药品种保护的，自中药品种保护申请受理之日起至作出行政决定期间，暂停受理同品种的仿制药申请。

第七十七条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织对研制情况和原始资料进行现场核查，并应当根据申请人提供的生产工艺和质量标准组织进行生产现场检查，现场抽取连续生产的3批样品，送药品检验所检验。

样品的生产应当符合本办法第六十三条的规定。

第七十八条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在规定的时限内对申报资料进行审查，提出审查意见。符合规定的，将审查意见、核查报告、生产现场检查报告及申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，同时通知申请人;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由，同时通知药品检验所停止该药品的注册检验。

第七十九条 药品检验所应当对抽取的样品进行检验，并在规定的时间内将药品注册检验报告送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，同时抄送通知其检验的省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人。

第八十条 国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对审查意见和申报资料进行审核，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。

第八十一条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同相关资料报送国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给药品批准文号或者《药物临床试验批件》;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第八十二条 申请人完成临床试验后，应当向国家食品药品监督管理局药品审评中心报送临床试验资料。国家食品药品监督管理局依据技术意见，发给药品批准文号或者《审批意见通知件》。

第八十三条 已确认存在安全性问题的上市药品，国家食品药品监督管理局可以决定暂停受理和审批其仿制药申请。

第六章 进口药品的申报与审批

第一节 进口药品的注册

第八十四条 申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可;未在生产国家或者地区获得上市许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。

申请进口的药品，其生产应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。

第八十五条 申请进口药品注册，应当填写《药品注册申请表》，报送有关资料和样品，提供相关证明文件，向国家食品药品监督管理局提出申请。

第八十六条 国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查，符合要求的,出具药品注册申请受理通知书，并通知中国药品生物制品检定所组织对3个生产批号的样品进行注册检验;不符合要求的,出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

国家食品药品监督管理局可以组织对其研制和生产情况进行现场检查，并抽取样品。

第八十七条 中国药品生物制品检定所收到资料和样品后，应当在5日内组织进行注册检验。

第八十八条 承担进口药品注册检验的药品检验所在收到资料、样品和有关标准物质后，应当在60日内完成注册检验并将药品注册检验报告报送中国药品生物制品检定所。

特殊药品和疫苗类制品的样品检验和药品标准复核应当在90日内完成。

第八十九条 中国药品生物制品检定所接到药品注册检验报告和已经复核的进口药品标准后，应当在20日内组织专家进行技术审查，必要时可以根据审查意见进行再复核。

第九十条 中国药品生物制品检定所完成进口药品注册检验后，应当将复核的药品标准、药品注册检验报告和复核意见送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，并抄送申请人。

第九十一条 国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行审评，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。

第九十二条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见和样品检验结果等，形成综合意见，连同相关资料报送国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给《药物临床试验批件》;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第九十三条 临床试验获得批准后，申请人应当按照本办法第三章及有关要求进行试验。

临床试验结束后，申请人应当填写《药品注册申请表》，按照规定报送临床试验资料及其他变更和补充的资料，并详细说明依据和理由，提供相关证明文件。

第九十四条 国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对报送的临床试验等资料进行全面审评，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。

国家食品药品监督管理局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给《进口药品注册证》。中国香港、澳门和中国台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给《医药产品注册证》;不符合要求的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第九十五条 申请进口药品制剂，必须提供直接接触药品的包装材料和容器合法来源的证明文件、用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件。原料药和辅料尚未取得国家食品药品监督管理局批准的，应当报送有关生产工艺、质量指标和检验方法等规范的研究资料。

第二节 进口药品分包装的注册

第九十六条 进口药品分包装，是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格，或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。

第九十七条 申请进口药品分包装，应当符合下列要求：

(一)该药品已经取得《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》;

(二)该药品应当是中国境内尚未生产的品种，或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种;

(三)同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期;

(四)除片剂、胶囊外，分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装;

(五)接受分包装的药品生产企业，应当持有《药品生产许可证》。进口裸片、胶囊申请在国内分包装的，接受分包装的药品生产企业还应当持有与分包装的剂型相一致的《药品生产质量管理规范》认证证书;

(六)申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满1年前提出。

第九十八条 境外制药厂商应当与境内药品生产企业签订进口药品分包装合同，并填写《药品补充申请表》。

第九十九条 申请进口药品分包装的，应当由接受分包装的药品生产企业向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，提交由委托方填写的《药品补充申请表》，报送有关资料和样品。省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查后，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，将申报资料和审核意见报送国家食品药品监督管理局审批，同时通知申请人。

第一百条 国家食品药品监督管理局对报送的资料进行审查，符合规定的，发给《药品补充申请批件》和药品批准文号;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第一百零一条 进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准。

第一百零二条 进口分包装药品的说明书和标签必须与进口药品的说明书和标签一致，并且应当标注分包装药品的批准文号和分包装药品生产企业的名称。

第一百零三条 境外大包装制剂的进口检验按照国家食品药品监督管理局的有关规定执行。包装后产品的检验与进口检验执行同一药品标准。

第一百零四条 提供药品的境外制药厂商应当对分包装后药品的质量负责。分包装后的药品出现质量问题的，国家食品药品监督管理局可以撤销分包装药品的批准文号，必要时可以依照《药品管理法》第四十二条的规定，撤销该药品的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。

第七章 非处方药的申报

第一百零五条 申请仿制的药品属于按非处方药管理的，申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。

第一百零六条 申请仿制的药品属于同时按处方药和非处方药管理的，申请人可以选择按照处方药或者非处方药的要求提出申请。

第一百零七条 属于以下情况的，申请人可以在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项，符合非处方药有关规定的，按照非处方药审批和管理;不符合非处方药有关规定的，按照处方药审批和管理。

(一)经国家食品药品监督管理局确定的非处方药改变剂型，但不改变适应症或者功能主治、给药剂量以及给药途径的药品;

(二)使用国家食品药品监督管理局确定的非处方药活性成份组成的新的复方制剂。

第一百零八条 非处方药的注册申请，其药品说明书和包装标签应当符合非处方药的有关规定。

第一百零九条 进口的药品属于非处方药的，适用进口药品的申报和审批程序，其技术要求与境内生产的非处方药相同。

第八章 补充申请的申报与审批

第一百一十条 变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的，应当提出补充申请。

申请人应当参照相关技术指导原则，评估其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，并进行相应的技术研究工作。

第一百一十一条 申请人应当填写《药品补充申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和说明。省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

第一百一十二条 进口药品的补充申请，申请人应当向国家食品药品监督管理局报送有关资料和说明，提交生产国家或者地区药品管理机构批准变更的文件。国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

第一百一十三条 修改药品注册标准、变更药品处方中已有药用要求的辅料、改变影响药品质量的生产工艺等的补充申请，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批，同时通知申请人。

修改药品注册标准的补充申请，必要时由药品检验所进行标准复核。

第一百一十四条 改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批，符合规定的，发给《药品补充申请批件》，并报送国家食品药品监督管理局备案;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第一百一十五条 按规定变更药品包装标签、根据国家食品药品监督管理局的要求修改说明书等的补充申请，报省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。

第一百一十六条 进口药品的补充申请，由国家食品药品监督管理局审批。其中改变进口药品制剂所用原料药的产地、变更进口药品外观但不改变药品标准、根据国家药品标准或国家食品药品监督管理局的要求修改进口药说明书、补充完善进口药说明书的安全性内容、按规定变更进口药品包装标签、改变注册代理机构的补充申请，由国家食品药品监督管理局备案。

第一百一十七条 对药品生产技术转让、变更处方和生产工艺可能影响产品质量等的补充申请，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当根据其《药品注册批件》附件或者核定的生产工艺，组织进行生产现场检查，药品检验所应当对抽取的3批样品进行检验。

第一百一十八条 国家食品药品监督管理局对药品补充申请进行审查，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。符合规定的，发给《药品补充申请批件》;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第一百一十九条 补充申请获得批准后，换发药品批准证明文件的，原药品批准证明文件由国家食品药品监督管理局予以注销;增发药品批准证明文件的，原批准证明文件继续有效。

第九章 药品再注册

第一百二十条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。

第一百二十一条 在药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。

第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出，按照规定填写《药品再注册申请表》，并提供有关申报资料。

进口药品的再注册申请由申请人向国家食品药品监督管理局提出。

第一百二十三条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行审查，符合要求的，出具药品再注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品再注册申请不予受理通知书，并说明理由。

第一百二十四条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起6个月内对药品再注册申请进行审查，符合规定的，予以再注册;不符合规定的，报国家食品药品监督管理局。

第一百二十五条 进口药品的再注册申请由国家食品药品监督管理局受理，并在6个月内完成审查，符合规定的，予以再注册;不符合规定的，发出不予再注册的通知，并说明理由。

第一百二十六条 有下列情形之一的药品不予再注册：

(一)有效期届满前未提出再注册申请的;

(二)未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的;

(三)未按照要求完成IV期临床试验的;

(四)未按照规定进行药品不良反应监测的;

(五)经国家食品药品监督管理局再评价属于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的;

(六)按照《药品管理法》的规定应当撤销药品批准证明文件的;

(七)不具备《药品管理法》规定的生产条件的;

(八)未按规定履行监测期责任的;

(九)其他不符合有关规定的情形。

第一百二十七条 国家食品药品监督管理局收到省、自治区、直辖市药品监督管理部门意见后，经审查不符合药品再注册规定的，发出不予再注册的通知，并说明理由。

对不予再注册的品种，除因法定事由被撤销药品批准证明文件的外，在有效期届满时，注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。

第十章 药品注册检验

第一百二十八条 药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。

样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。

药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。

第一百二十九条 药品注册检验由中国药品生物制品检定所或者省、自治区、直辖市药品检验所承担。进口药品的注册检验由中国药品生物制品检定所组织实施。

第一百三十条 下列药品的注册检验由中国药品生物制品检定所或者国家食品药品监督管理局指定的药品检验所承担：

(一)本办法第四十五条(一)、(二)规定的药品;

(二)生物制品、放射性药品;

(三)国家食品药品监督管理局规定的其他药品。

第一百三十一条 获准进入特殊审批程序的药品，药品检验所应当优先安排样品检验和药品标准复核。

第一百三十二条 从事药品注册检验的药品检验所，应当按照药品检验所实验室质量管理规范和国家计量认证的要求，配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备，符合药品注册检验的质量保证体系和技术要求。

第一百三十三条 申请人应当提供药品注册检验所需要的有关资料、报送样品或者配合抽取检验用样品、提供检验用标准物质。报送或者抽取的样品量应当为检验用量的3倍;生物制品的注册检验还应当提供相应批次的制造检定记录。

第一百三十四条 药品检验所进行新药标准复核时，除进行样品检验外，还应当根据药物的研究数据、国内外同类产品的药品标准和国家有关要求，对药物的药品标准、检验项目等提出复核意见。

第一百三十五条 要求申请人重新制订药品标准的，申请人不得委托提出原复核意见的药品检验所进行该项药品标准的研究工作;该药品检验所不得接受此项委托。

第十一章 药品注册标准和说明书

第一节 药品注册标准

第一百三十六条 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。

药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。

药品注册标准不得低于中国药典的规定。

第一百三十七条 药品注册标准的项目及其检验方法的设定，应当符合中国药典的基本要求、国家食品药品监督管理局发布的技术指导原则及国家药品标准编写原则。

第一百三十八条 申请人应当选取有代表性的样品进行标准的研究工作。

第二节 药品标准物质

第一百三十九条 药品标准物质，是指供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质，包括标准品、对照品、对照药材、参考品。

第一百四十条 中国药品生物制品检定所负责标定国家药品标准物质。

中国药品生物制品检定所可以组织有关的省、自治区、直辖市药品检验所、药品研究机构或者药品生产企业协作标定国家药品标准物质。

第一百四十一条 中国药品生物制品检定所负责对标定的标准物质从原材料选择、制备方法、标定方法、标定结果、定值准确性、量值溯源、稳定性及分装与包装条件等资料进行全面技术审核，并作出可否作为国家药品标准物质的结论。

第三节 药品名称、说明书和标签

第一百四十二条 申请注册药品的名称、说明书和标签应当符合国家食品药品监督管理局的规定。

第一百四十三条 药品说明书和标签由申请人提出，国家食品药品监督管理局药品审评中心根据申报资料对其中除企业信息外的内容进行审核，在批准药品生产时由国家食品药品监督管理局予以核准。

申请人应当对药品说明书和标签的科学性、规范性与准确性负责。

第一百四十四条 申请人应当跟踪药品上市后的安全性和有效性情况，及时提出修改药品说明书的补充申请。

第一百四十五条 申请人应当按照国家食品药品监督管理局规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签。

第十二章 时 限

第一百四十六条 药品监督管理部门应当遵守《药品管理法》、《行政许可法》及《药品管理法实施条例》规定的药品注册时限要求。本办法所称药品注册时限，是药品注册的受理、审查、审批等工作的最长时间，根据法律法规的规定中止审批或者申请人补充资料等所用时间不计算在内。

药品注册检验、审评工作时间应当按照本办法的规定执行。有特殊原因需要延长时间的，应当说明理由，报国家食品药品监督管理局批准并告知申请人。

第一百四十七条 药品监督管理部门收到申请后进行形式审查，并根据下列情况分别作出处理：

(一)申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理;

(二)申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请;

(三)申报资料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正;

(四)申报资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申报资料之日起即为受理;

(五)申请事项属于本部门职权范围，申报资料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正资料的，应当受理药品注册申请。

药品监督管理部门受理或者不予受理药品注册申请，应当出具加盖药品注册专用印章和注明日期的书面凭证。

第一百四十八条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在受理申请后30日内完成对研制情况及原始资料的核查、对申报资料的审查、抽取样品、通知药品检验所进行注册检验、将审查意见和核查报告连同申请人的申报资料一并报送国家食品药品监督管理局等工作，同时将审查意见通知申请人。

第一百四十九条 药品注册检验的时间按照以下规定执行：

(一)样品检验：30日;同时进行样品检验和标准复核：60日;

(二)特殊药品和疫苗类制品的样品检验：60日;同时进行样品检验和标准复核：90日。

按照本办法第三十六条的规定由药品检验所进行临床试验用样品检验的，应当按照前款样品检验的时间完成。

第一百五十条 技术审评工作时间按照下列规定执行：

(一)新药临床试验：90日;获准进入特殊审批程序的品种：80日;

(二)新药生产：150日;获准进入特殊审批程序的品种：120日;

(三)对已上市药品改变剂型和仿制药的申请：160日;

(四)需要进行技术审评的补充申请：40日。

进口药品注册申请的技术审评时间参照前款执行。

第一百五十一条 在技术审评过程中需要申请人补充资料的，应当一次性发出补充资料通知，申请人对补充资料通知内容提出异议的，可以当面听取申请人的陈述意见。申请人应当在4个月内按照通知要求一次性完成补充资料，进入特殊审批程序的，按照特殊审批程序的要求办理。

收到补充资料后，技术审评时间应当不超过原规定时间的1/3;进入特殊审批程序的，不得超过原规定时间的1/4。

药品注册过程中申请人自行提出撤回申请的，其审批程序自行终止。

第一百五十二条 国家食品药品监督管理局应当在20日内作出审批决定;20日内不能作出决定的，经主管局领导批准，可以延长10日，并应当将延长时限的理由告知申请人。

第一百五十三条 国家食品药品监督管理局应当自作出药品注册审批决定之日起10日内颁发、送达有关行政许可证件。

第十三章 复 审

第一百五十四条 有下列情形之一的，国家食品药品监督管理局不予批准：

(一)不同申请人提交的研究资料、数据相同或者雷同，且无正当理由的;

(二)在注册过程中发现申报资料不真实，申请人不能证明其申报资料真实的;

(三)研究项目设计和实施不能支持对其申请药品的安全性、有效性、质量可控性进行评价的;

(四)申报资料显示其申请药品安全性、有效性、质量可控性等存在较大缺陷的;

(五)未能在规定的时限内补充资料的;

(六)原料药来源不符合规定的;

(七)生产现场检查或者样品检验结果不符合规定的;

(八)法律法规规定的不应当批准的其他情形。

第一百五十五条 药品监督管理部门依法作出不予受理或者不予批准的书面决定，应当说明理由，并告知申请人享有依法提请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

第一百五十六条 申请人对国家食品药品监督管理局作出的不予批准决定有异议的，可以在收到不予批准的通知之日起60日内填写《药品注册复审申请表》，向国家食品药品监督管理局提出复审申请并说明复审理由。

复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。

第一百五十七条 国家食品药品监督管理局接到复审申请后，应当在50日内作出复审决定，并通知申请人。维持原决定的，国家食品药品监督管理局不再受理再次的复审申请。

第一百五十八条 复审需要进行技术审查的，国家食品药品监督管理局应当组织有关专业技术人员按照原申请时限进行。

第十四章 法律责任

第一百五十九条 有《行政许可法》第六十九条规定情形的，国家食品药品监督管理局根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销有关的药品批准证明文件。

第一百六十条 药品监督管理部门及其工作人员违反本法的规定，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正;情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分：

(一)对符合法定条件的药品注册申请不予受理的;

(二)不在受理场所公示依法应当公示的材料的;

(三)在受理、审评、审批过程中，未向申请人、利害关系人履行法定告知义务的;

(四)申请人提交的申报资料不齐全、不符合法定形式，不一次告知申请人必须补正的全部内容的;

(五)未依法说明不受理或者不批准药品注册申请理由的;

(六)依法应当举行听证而不举行听证的。

第一百六十一条 药品监督管理部门及其工作人员在药品注册过程中索取或者收受他人财物或者谋取其他利益，构成犯罪的，依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。

第一百六十二条 药品监督管理部门在药品注册过程中有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任：

(一)对不符合法定条件的申请作出准予注册决定或者超越法定职权作出准予注册决定的;

(二)对符合法定条件的申请作出不予注册决定或者不在法定期限内作出准予注册决定的;

(三)违反本办法第九条的规定未履行保密义务的。

第一百六十三条 药品检验所在承担药品审批所需要的检验工作时，出具虚假检验报告的，依照《药品管理法》第八十七条的规定处罚。

第一百六十四条 药品监督管理部门擅自收费或者不按照法定项目和标准收费的，由其上级行政机关或者监察机关责令退还非法收取的费用;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。

第一百六十五条 在药品注册中未按照规定实施《药物非临床研究质量管理规范》或者《药物临床试验质量管理规范》的，依照《药品管理法》第七十九条的规定处罚。

第一百六十六条 申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品的，药品监督管理部门不予受理或者对该申报药品的临床试验不予批准，对申请人给予警告，1年内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请;已批准进行临床试验的，撤销批准该药物临床试验的批件，并处1万元以上3万元以下罚款，3年内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请。

药品监督管理部门对报送虚假资料和样品的申请人建立不良行为记录，并予以公布。

第一百六十七条 申请药品生产或者进口时，申请人报送虚假药品注册申报资料和样品的，国家食品药品监督管理局对该申请不予受理或者不予批准，对申请人给予警告，1年内不受理其申请;已批准生产或者进口的，撤销药品批准证明文件，5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下罚款。

第一百六十八条 根据本办法第二十七条的规定，需要进行药物重复试验，申请人拒绝的，国家食品药品监督管理局对其予以警告并责令改正，申请人拒不改正的，不予批准其申请。

第一百六十九条 具有下列情形之一的，由国家食品药品监督管理局注销药品批准文号，并予以公布：

(一)批准证明文件的有效期未满，申请人自行提出注销药品批准文号的;

(二)按照本办法第一百二十六条的规定不予再注册的;

(三)《药品生产许可证》被依法吊销或者缴销的;

(四)按照《药品管理法》第四十二条和《药品管理法实施条例》第四十一条的规定，对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，撤销批准证明文件的;

(五)依法作出撤销药品批准证明文件的行政处罚决定的;

(六)其他依法应当撤销或者撤回药品批准证明文件的情形。

第十五章 附 则

第一百七十条 中药和天然药物、化学药品、生物制品、补充申请、再注册的申报资料和要求分别见本办法附件1、附件2、附件3、附件4、附件5，监测期的规定见附件6。

第一百七十一条 药品批准文号的格式为：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。

《进口药品注册证》证号的格式为：H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;《医药产品注册证》证号的格式为：H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。

新药证书号的格式为：国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。

第一百七十二条 本办法规定由省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担的受理、补充申请的审批、再注册的审批，均属国家食品药品监督管理局委托事项。国家食品药品监督管理局还可以委托省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担药品注册事项的其他技术审评或者审批工作。

第一百七十三条 国家食品药品监督管理局对批准上市的药品实行编码管理。药品编码管理的规定另行制定。

第一百七十四条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的注册申请，除按照本办法的规定办理外，还应当符合国家的其他有关规定。

第一百七十五条 实施批准文号管理的中药材、中药饮片以及进口中药材的注册管理规定，由国家食品药品监督管理局另行制定。

第一百七十六条 药品技术转让和委托生产的办法另行制定。

第一百七十七条 本办法自20xx年10月1日起施行。国家食品药品监督管理局于20xx年2月28日公布的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第17号)同时废止。

1. 有基本的硬件网络、数据库、操作系统基础知识;

2. 熟悉Linux、Windows操作系统的安装部署及优化;

3. 熟练掌握Linux基础命令及运维相关的命令工具，能熟练配置用户及权限;

4. 熟练掌握shell脚本语言，能熟练进行脚本/工具开发;

5. 熟练掌握MySQL、Nginx、Tomcat、rabbitmq等第三方中间件的安装部署使用;

6. 熟练掌握Zabbix监控系统的功能、安装及使用;

7. 熟悉运维自动化ansible、puppet等运维自动化解决方案;

8. 对网络安全防护有一定了解;

1.目的：为适应公司全方位规范化管理，做好公司文件管理工作，确保使用文件的统一性和有效性，使之规范化和制度化，特制定本制度。

2.适用范围：本制度适用于公司所有文件的管理。

3.定义：公司文件是传达方针政策，发布公司行政规章制度、指示、请示和答复问题、指导商洽工作、报告情况、交流信息的重要工具。

4.文件处理程序：公司各部门都应坚持实事求是、尊重客观、理论联系实际、认真负责的工作作风，努力提高文件质量和处理效率。文件处理必须做到准确、及时、安全，严格按照规定的时限和要求完成。

4.1总裁办负责公司行政文件的编制、发放、登记、存档、更改、回收、作废等管理工作。

4.2公司各职能部门负责本部门的文件编制、编号、登记、存档、更改和专用文件的管理，发放文件必须在总裁办备份存档，并接受总裁办的检查与监督。

5.文件分类：公司的公文主要可分为以下类：

5.1管理制度：适用于公司各部门的规范性程序的明确，包括条例、制度、规定、管理办法。“条例”一般应用于系统性制度汇编;“制度”一般应用于某一方面职能的明确;“规定”应用于一项具体工作的明确;“管理办法”一般是对条例、制度或规定的细化性操作程序明确。

5.2工作通知：适用于转发上级文件，批转下级文件，要求下级办理和需要共同执行的事项;

5.3人事通知 适用于公司人员录用、晋升、调动、降职、奖惩等事项的公布。

5.4工作报告 适用于下级因为某项工作对上级进行汇报请示的行文。

5.5会议纪要 适用于公司各级会议进行的记录的文件。

5.6对外发函 适用于公司因某项事情对外部机构或个人发送的文件。

5.7决定、决议：对重要事项或重大行动做出安排，用“决定”;经会议讨论通过并要求贯彻的事项，用“决议”。

5.8通报：表彰先进，批评错误，传达重要信息。

5.9请示：向上级请求批示与批准，用“请示”。

5.10批复：答复请示事项用“批复”。

6.文件格式：

6.1公司所有文件采用A4竖版模式，四周页边距设置为2.5CM，页脚设置为1.5CM，采用数字形式; 6.2文件首页顶部添加公司徽标和中英文名称。

6.3文件一般由标题、发文字号、签发人、密级、紧急程度、正文、附件、发文时间、印章、主题词、主送单位(部门)、抄报(送)单位(部门)等部分组成;

6.4文件标题使用华文中宋体小二号，其他均使用宋体五号，1.5倍行距。标题与公司徽标间空一行;标题下方靠右为发文编号;发文编号与正文之间可空一行;正文中小标题可使用粗体;章节段落之间可空一行;文件落款位置偏右，正文与落款之间空二行;有附件的文件，附件在文本正文后落款前列出，与正文间隔一行、与落款间隔二行。

6.5发文字号包括代号、年号、顺序号;公司各类文件须统一编制发文编号，编号数字不分按年度时间顺序排序。

6.5.1公司级发文 瑞普 总字【】号，一般适用公司级重大决定、战略、管理制度等方面发文，其他各部门发文为该部门为主要责任的相关工作文件，一般不具有全局性。 6.5.2人事任免类发文 瑞普 人字【】号

6.5.3总裁办发文 瑞普 办字【】号

6.5.4财务部发文 瑞普 财字【】号

6.5.5研发部发文 瑞普 研字【】号

6.5.6质管部发文 瑞普 质字【】号

6.5.7营销中心发文 瑞普 销字【】号

6.6签发人：制度类和通知类文件在落款处上方应加“签发人”项目，由相关负责人手写签名。文件底部应添加与文字页面等宽两横线，两横线间下添加“报送、发送、抄送、印制份数”等项目，1.5倍行距。“报送”为需要了解此文件的总监级以上领导，“主送”对象为该文件直接关系到的部门或人员，“抄送”对象为该文件不直接相关却应该了解的部门或人员。对于版面一页稍多的文件，文档正文部分可以适当缩小行距，使该文件保持在一页内，但是如果不能保证盖章生效和相关领导签字，在文件的第二页开头可写明此页无正文的字样。

6.7密级：公司文件密级分为“绝密”、“机密”、“秘密”、“内部文件”四级，注在文件的右上角。

6.8紧急程度：最紧急、最重要、权重最大的工作或事项，标注“紧急”或“急”字样，经理、主管以上人员阅办此类文件要求引起高度关注，以最快的速度，组织最有力的资源，统筹安排、科学组织、协调配合、逐项落实，确保工作在规定的时间内按期完成。

6.9具体要求：

6.9.1文件标题应准确简要概括文件的主要内容;

6.9.2文件中包括项目符号、文件编号、统计表、计划表、序号、专用术语和百分比必须用阿拉伯数字书写，分层标识。年月日、人名、地名、文件名称、事物名称等，一般不要简称，文件必须加盖公司公章。

例：一.

(一) 1、 (1) 2、 (1)„„

或：1. 1.1 1.1.1 2. 2.1 2.1.1, „„

6.9.3文件最后一页的页脚横线上方有主题词;

6.9.4公司两页以上页数文件都必须添加页码，位置为页面底端，对齐方式为居中，首页显示页码，格式为默认格式;

6.9.5文件内容要求按章按条款依次排列，结构完整、层次清楚;实事求是、观点鲜明、条理清晰、文字精炼、标点正确、用字准确、格式规范;

6.9.6本规定中其他未规定事宜，应按照应用文标准格式编辑。

7.收文：

7.1收文一律使用《天津瑞普生物技术股份有限公司收文簿》;

7.2外单位来文均由总裁办指定专人收文，由总裁办统一拆封、登记，由行政总监填写《文件阅办单》提出处理意见后，签收人应于接件当日即按文件的要求报送给有关部门或领导，不得积压迟误，属急件的，应在接件后即时报送。

7.3文书处理工作：

7.3.1文书处理包括文件的分送、传递、承办、催办、签收、保管、立卷归档等程序;

7.3.2部门文件平时的管理，要求实行分类管理，文件夹侧面标题设置为4个字，添加公司徽标和英文简称。如：行政管理、公司制度、公司证件、数据统计。文件夹内设目录便于查找。标题格式详见附表;

8.发文：

8.1发文执行天津瑞普生物技术股份有限公司发文流程，发文程序如下： 公司内部发文：

拟稿人→核稿人：部门主管领导(经理、总监)审核→公司主管领导(总监、副总裁)核准→编号→打印→盖章(签字)→发文→备案 对外发文：

拟稿人→部门经理或总监、副总裁审核→总裁核准→编号→打印→盖章(签字)→发文→备案

9.附则：

9.1本制度的最终解释权及修改权归天津瑞普生物技术股份有限公司总裁办;

9.2本制度的制定、解释、修改等工作由公司总裁办负责，经公司总裁批准后下发;

9.3本制度自下发之日起生效。

9.4附相关支持性文件。

9.4.1文件页面格式

9.4.2文件阅办单

9.4.3公文拟稿纸

9.4.4标题格式

关于调查解决空巢老人生活现状办法的报告

当我们在关注农民工问题，关注“80后”成长历程，关注经济发展、城市变革时，我们的目光是否错过了他们?他们是外出打工子女的父母，是在城市中打拼的“70后”、“80后”的双亲，是数目不断增长的庞大群体;他们在城乡各处静静地生活，数着日子盼儿女回家，守着电话等儿女的问候;因为孤单，面临着很多问题：生活无人照料、病痛不能及时妥善治疗、抑郁烦闷的情绪无法排遣……空巢老人生存现状已成为我们无法避开的社会命题。

空巢老人苦楚知多少?

所谓空巢，即“空寂的巢穴”，比喻小鸟离巢后的情景，现在被引申为子女离开后家庭的空虚、寂寞的状态。空巢老人即是指无子女或子女不在身边，独自生活的老年人。生活不便、精神寂寞、病痛折磨……空巢老人冷暖往往只有自己知道。

1.无人照料，生活不易

20xx年x月，75岁的中科院院士、被国际医学界誉为“世界断肢再植之父”的陈中伟教授，在上海独居的家中意外坠楼不幸去世。87岁的许大爷独居在北京石景山的一个小区，今年冬天连续的大雪让许大爷家里“断粮”了，老人无法外出买菜，到了深夜，刚刚忙完工作的外孙才给老人送来了食物。家住北京五棵松的王奶奶家中供暖出现问题后久等未能解决，无奈中只能抱着暖水袋躲在被窝里，给儿子打去求助电话。

据全国老龄办统计，我国生活部分自理或者完全不能自理的老年人约占老年人总数的1/3，其中不乏众多空巢老人。福建省老年学学会课题组进行了一次城乡空巢老人调研，通过抽样调查得出，近20%空巢老人感觉生活无人照料是面临的最大困难。对他们来说，吃饭、洗澡、做简单家务已成为生活的最大困境。

如果说，日常生活的不便自己尚且能够艰难克服，那么在遭遇突发状况甚至发生意外时，空巢老人常无招架之力，难免产生发生在陈教授、许大爷这样独居空巢老人身上的悲剧。

2.精神寂寞，郁郁寡欢

“人老了还能有什么盼头呀，瞎过呗!”一句话道出了多少空巢老人的悲凉心态。据报道，今年年初，在山东济南，一周内有三位空巢老人自杀;福州的一位空巢老人因为太想儿女，屡次轻生，在今年重阳节时跳楼自杀。身体机能衰退、个人价值丧失，没有子女陪伴，都让空巢老人倍感失落，对生活失去希望。据北京、上海、武汉、厦门等多个地方对城乡空巢老人的精神状况调查显示：心情暗淡、沮丧、孤寂，食欲减低，睡眠失调，脾气暴躁或愁眉不展，不好与人相处，得过且过等等都是空巢老人常见的心理体验与情绪状态，一些空巢老人甚至想到了自杀。

上海老龄办、宁波老龄办入户调查显示，90%以上的空巢老人都希望与人交流、老有所乐、老有所用。南京鼓楼区对空巢老人的活动需求调查显示：希望子女多打打电话、常回家看看成为众多空巢老人的首要情感寄托;多组织老年公益活动、创办老年活动室则成为空巢老人排遣孤寂生活的主要心理诉求。

3.疾病困扰，就医困难

浙江衢州的空巢老人柳大爷曾因高血压两次昏倒在家，“一个人在家，最怕的就是生病。”柳大爷常说。北京、厦门、延吉等多个地区关于“空巢老人”身体状况的调查显示，90%以上的老人都患有各种各样的疾病，其中超过一半的老人至少患有一种慢性疾病。据福建省城乡空巢老人调查报告显示：54.64%的老人表示，因为无人照料，所以最怕的就是生病。

空巢老人面对病痛常面临三大“无助”困境：急病突发无人知晓、慢性疾病无人照料、医疗费用过高无法承担。疾病问题在农村空巢老人身上表现尤为明显。以湖北省农村空巢老人为对象的一项调查显示，认为就医方便的仅占40.7%;面对疾病，有55.6%的受访老人选择“简单治疗”，16.2%的老人会选择“间歇性治疗”，仅21.8%的老人采用“正规治疗”，另有6.4%会“放弃治疗”。上海市老龄办对居家养老服务项目进行调研时发现，超过90%的空巢老人选择需要提供医疗保健服务，包括常规体检、定时上门护理、应急救助等等。

到底有多少空巢老人?

我国已经进入人口老龄化快速发展时期，已有老龄人口1.69亿，占总人口数的12%，据全国老龄办统计数据显示，有近一半的老人属于城乡空巢家庭或类空巢家庭。据北京老龄办目前公布的统计数据，北京老年人口明年将达到250万人，占全市常住人口的15.2%，而空巢老人则会超过100万，占老年人口总数的40%。宁波老龄办调查表明，宁波空巢老人家庭已占老年人家庭的35%，预计到2025年将达到80%以上。

目前，我国老龄人口正以每年3.28%的速度增长，约为总人口增长率的5倍，老龄人口占总人口的比例将迅速扩大。专家预计，到2030年我国老龄人口将近3亿，而空巢老人家庭比例或将达到90%，这意味着届时将有超过两亿的空巢老人。

谁来关爱空巢老人?

在人口老龄化加剧的大背景下，空巢老人的晚年生活需要有更多人伸出援手。但从目前情况来看，家庭、政府和社会对空巢老人的关爱显然不尽如人意。

1.子女照顾不周

一项对空巢老人的调查结果显示，感到家庭关系融洽的仅仅50.1%，对子女的照顾表示满意的仅9.2%。经济支持、精神赡养等方面，子女对独居父母亏欠不少。

目前，由于独生子女家庭增多，家庭日趋小型化，传统家庭养老方式面临挑战，代际之间的孝道、赡养、照料老人的观念日益淡化。据中国老龄科研中心调查，城市空巢老人获得子女经济支持的比例较高，但在农村，由于子女自身经济压力，相当一部分空巢老人还得不到子女的经济救助。以厦门市农村空巢老人为例，只有43.0%的空巢老人主要靠子女赡养，50%以上的老人只能依靠自己劳动和养老金等度日。

经济支持之外，许多子女常常忽略了老人们的精神需要。据全国老龄办统计，仅10%左右的子女能注意满足老人的精神需求。如上文提到的福州空巢老人，其儿女在经济上很宽裕，经常给老人寄钱，每次都说：“想吃什么尽管买，钱不用担心!”却忽略了老人精神需要。

赡养父母、关爱双亲是子女们应尽的责任，面对空巢父母，作为子女是否应该自问“做了多少”?

2.政策保障不足

我国作为一个“未富先老”的国家，老年人最迫切、最需要解决“养”和“医”的问题。 我国城乡养老保障现状不容乐观。目前，“养”的保障主要包括城乡养老保险、最低生活保障等。据统计，城市中约有10%左右的老年人没有养老金，农村老年人中约有80%以上没有任何养老金，许多农民根本不知道养老保险为何物。

“医”的保障包括城市医疗保险、农村新型合作医疗制度以及城乡贫困老年人的医疗救助、生活救助制度等基本生活医疗保障。近年来，党和政府通过不断建立和完善各类医疗保障制度、医疗救助制度和推进医疗卫生体制改革，使老年人医疗保障状况得到很大改善，但是没有享受任何医疗保障的空巢老人仍有半数以上。老人看病难、看不起病的难题仍待缓解。

3.社会帮助缺位

空巢老人养老主要有机构养老和居家养老两种方式，而我国现有社会养老机构的床位尚不及需求的1/12;居家养老仍面临投入服务平台匮乏、专业服务水平不高等系列难题。

机构养老，主要是指通过开办老年公寓、老人院、敬老院、老年人福利院等机构，为老年人提供日常的生活、医疗和娱乐休闲等全方位服务。据调查，全国每年约有xx00多万老年人要求进入老年福利机构养老，而各类福利院的床位只有一百多万张，远远满足不了需求。

居家养老，是指以家庭为核心、以社区为依托、以专业化服务为依靠，为居住在家的老年人提供以解决日常生活困难为主要内容的社会化服务。目前，居家养老是我国老年人主要的养老方式，受传统习惯的影响，超过80%的老人仍希望能够居家养老。

英国等国非常重视居家养老服务，政府依托社区为空巢老人提供生活照料、物质支持、整体关怀等，具体提供服务的有政府雇员，还有大量的志愿服务者。近年来，我国空巢老人的居家养老服务开始兴起，各地也在逐渐摸索有效的服务方法。例如，杭州依托社区，以志愿者行动、低龄老人照顾高龄老人的“时间银行”互助、邻里关照、托老服务和无偿或低偿上门服务为主要形式，为居家养老构建“生活照料网络”。

据全国老年人社区服务需求调查显示，老人们最需要的服务包括法律援助、上门看病、上门做家务、服务热线和聊天解闷等，分别达到了22.2%、20.5%、18.8%，17.1%和16.8%。但是这些服务需求的总满足率目前仅为15.9%，换句话说，仍有84.1%的服务需求没有被满足。

空巢老人中或许就有你我的父母、你我的长辈，有一天，你我也会老，可能也会成为空巢老人中的一员。尊老爱老，既是为人的基本道德准则，更是建设和谐社会中不可忽视的一环，所以，请伸出关爱的手，陪他们一起走，在他们老了孤单了的时候，远离困苦和忧愁。

甲方:________________________

乙方：________________________

经甲、乙双方友好协商,就乙方向甲方提供《报关管理系统》(以下简称《系统》)软件及安装等事宜,达成如下协议:

第一条概述

1.《系统》软件由天津报关协会规划、设计和组织实施,《系统》软件版权为天津报关协会所有。

2.乙方受天津报关协会委托,负责《系统》的开发。

《系统》软件的安装、使用受天津报关协会的监督指导。

第二条价格

1.《系统》软件及安装费用分为三个档次,即:单机版人民币_____________元整,网络标准版(_________________个点)人民币________________元整,网络增强版(_____-_____个点)人民币_________________元整,甲方如为天津报关协会会员单位可享受八折优惠。

甲方决定使用乙方《系统》软件_________________版,价格为人民币_________元整。

2.乙方委托天津开发区中环系统电子工程有限公司作为该《系统》的安装和维护服务单位。

维护服务范围及价格由甲方与天津开发区中环系统电子工程有限公司另行签署《维护服务协议》。

第三条付款方式甲、乙双方签订本协议后,甲方应向乙方一次性付清《系统》软件的安装使用费用。

乙方为甲方开具“天津三益科技发展有限公司《系统》软件费发票”。

第四条安装及操作培训

一、自本协议生效之日起,甲、乙双方共同商定《系统》软件的具体安装、调试时间,乙方应在商定日期后五个工作日内完成安装、调试工作,并向甲方免费提供安装光盘一张。

二、《系统》安装、调试工作完成后,由乙方安排对甲方操作人员进行培训。

第五条《系统》软、硬件环境要求甲方应向乙方提供能够满足安装《系统》所需的基本软件及硬件环境,具体要求如下:

一、网络版:

1.服务器硬件配置:P42.4以上,512M以上内存,40G以上硬盘;软件环境:Windows20__server+SQLserver20__;2.客户端硬件配置:P41.6以上,128M以上内存,40G以上硬盘;软件环境:Windows20__WindowsXP;3.网络环境:具有局域网环境10/100M到桌面;

二、单机版:P42.4以上,512M以上内存,40G以上硬盘;软件环境:Windows20__server+SQLserver20__。

第六条乙方提供服务范围

1.《系统》服务器端软件安装及调试;2.《系统》客户端软件安装及调试。

第七条如甲方提供的操作系统及其他软件产生的法律纠纷,乙方不负任何责任,甲方将自行承担一切后果。

第八条《系统》版权归天津报关协会所有,甲方享有《系统》的使用权。

未经天津报关协会许可,任何一方不得将《系统》的部分或全部擅自修改、转让、出售或移作他用。

第九条本协议受法律保护,甲、乙双方共同遵守,本协议一式两份,甲、乙双方各持一份,未尽事宜由甲、乙双方协商解决。

第十条本协议不包括《系统》维护方面事项。

有关《系统》的维护事宜,以甲方与乙方委托的天津开发区中环系统电子工程有限公司签署的《维护服务协议》为准。

第十一条本协议一式两份,自甲、乙双方签字之日起生效。

甲方负责人签字:______________(甲方签章)

乙方负责人签字:______________(乙方签章)

年月日

春风送爽的3月18日下午2点成都体育学院武术系的大学生受翟国辰先生的邀请参加“透过视窗创造品质生活”的活动。大家前往成都高新区天府软件园参观学习。成都天府软件园地处成都高新区天府新城核心地带，是一座立足成都，服务全球软件及服务外包企业的国际化生态园区。它由成都高新投资集团全资开发建设，充分体现了国际、现代、开放、生态等特点，拥有世界一流高科技园区环境、服务与设施。

美国《福布斯》网站7日发布文章，评选出未来十年世界上发展最快的城市。其中中国城市成都和重庆分别摘得冠亚军。我们在工作人员的热情带领和讲解下参观了园区和 “天府高新视窗”，它是中国第二座数字展览馆，综合运用数字全息技术，充分展现了成都高新区建设高端产业基地和现代化新城，具有全新国际化设计理念和高科技特色风格。走进展览馆，城市万花筒观览、魔力大典、270度虚拟现实多媒体影院、锦城体验自驾游、魔镜展示墙等功能，通过全息数字技术得以呈现。在展馆“成都元素”展区，一批包括电子信息、生物医药以及新兴产业在内的“成都造”创新产品，在一个开放平台上集结亮相。为在场大学生带来一场视、听、触觉的盛宴，在快乐中去学习，通过高新视窗开阔视野，我们了解了世界经济走向和人才需求以及更好的体会了时代的创新精神!对于大学生，高科技带来的好效益不禁让他们联想到最敏感的问题。“高新且高薪”的工作折射出的人才需求必是高学历高科技人才吗?。在场的一名大学生提出了一个很现实的问题“我们学的专业，论文凭比不过他们，论专业也比不过他们，现在工作难找，我们有什么优势呢?”

培训中心主任说“人才的标准从来就不是一成不变的，但含义从未改变——德才兼备的人，有某种特长的人就是人才。社会的需求，一棒子打下来就会淘汰一批人。所以，首先自己就要学会转型升级，去适应社会的发展。其次是保持一种不浮不躁的心态，具有更好的沟通能力更好的发挥创新精神。21世纪，是年轻人的世纪，充满希望充满挑战，化自己为斗士去征服一条辉煌的成功路”。

然后带着我们学习了企业招聘培训流程和了解园区结构。自园区开始运营以来，天府软件园已吸引了一大批国内外知名企业入驻，园区已经成为跨国公司、国内外知名软件和服务外包企业进行全球战略性布局的首选地之一，并日渐成为国内外软件产业资源汇聚的焦点。目前，园区企业主要来自六个行业：软件外包/软件开发，数字娱乐，信息安全，电信，研发中心，IC设计&BPO/共享服务中心。

大学的时候难得有出去实习的机会，一来是上课的时候没时间，二来假期的时候不想去实习，都想在家玩，所以我到现在都没有出去实习过，这对我是一个讽刺，大学生出去实习时很必要的，这我知道，可就是懒，不想出去。

不过这种没有实习的日子就要结束了，我觉得我应该出去实习了，就快要放假的时候，朋友帮我联系了一家可以实习的地方，我当然很乐意去了，这是我的机会。

一周的实习匆匆而过，留给我很多美好的回忆。我们主要学习了用autocad20xx制图，autocad是autodesk公司推出的设计平台。它的功能远远超出了我们以前用过的autocad。我们主要学习了：

一、图形的绘制主要是复制图形用到直线工具、阵列工具、图案填充工具、比例缩放工具和多边形工具对图形的绘制

二、属性与块的应用。主要是创建块完成后使用插入块来完成绘图。直接用菜单栏下的绘图工具执行和用改变属性值来完成。

三、尺寸标注。主要用工具精确绘制图形和改变标注样式进行标注，用到直线，对圆弧和圆的标注用到绘制圆工具、圆弧工具、阵列工具和在标注菜单下标注。工具、倒角工具、圆角工具并在标注菜单下标注执行选择性标注。

通过这次的实训使我更加认识了autocad的重要性和实用性，也让我了解autocad的各种工具和应如何应用。在原有的基础上更加进了一步。

实训，培养和考察了我对计算机的实际应用能力，是使我的autocad制图能力有了明显的提高。在制图的过程中也遇到了许许多多的困难列如：最出老师让我们画一个三角型时，我们很多的同学都是束手无策。当老师告诉我们解题过程时，却发现实际画图却是如此的简单，简单不是说说的而是经过多重的练习。总结出来的经验和绘图的方法，并且不断的去创新。寻找更加简便的方法。只有这样绘图能力才能不断的提搞。制图的过程当中，让我记忆最深刻的就是老师那循循善诱的教导。当我们遇到困难时，老师总是帮助我们一起解决我们遇到的困难，没有一句怨言。我们的时间安排虽然是8：20—12：30在一般情况下我们是11：45就下课吃饭了。但这次时间安排有点意外，同学们并没有因为这个比较特别的原因而有怨言，相反的是同学们制图的积极性不断的提高，不断的寻找去画同样的一幅图怎样简便的方法，怎样才能在最短的时间内画完。还有一些基础相对而言比较差的同学，他们有着坚持不懈的精神，直至画到两三点钟才去吃饭，种精神让我特别感动。有时候，我们更在呼的是过程而不是结果。同时学校也注重技术技能的培训，每一步骤和每一技能点相对应，使我对autocad有了更深一层的了解。更进一步的熟悉和掌握一些技能，将书本上的知识和实际合理的结合在一起。只有这样，才能按要求，合乎情理，有效地发挥创意。通过这一个星期的实训在学习autocad命令时始终要与实际应用相结合，要把学以致用的原则贯穿整个学习过程，以使自己对绘图命令有深刻和形象的理解，有利于培养自己应用autocad独立完成绘图的能力。而计算机绘图的目标就是要使设计的结果在生产实践中发挥作用。虽然计算机辅助设计的发展方向是达到设计、生产的无纸化，但除了极少数巨型的制造企业外，绝大多数普通的设计生产单位还是以纸基图作为组织设计生产的依据。

一周的实习，对我来说还是远远不够的。因为，像我这种基础比较差的同学用一周的时间把autocad的所有的指令搞的非常的清楚是不太现实的。我可以说我现在所学到的仅仅是autocad一点皮毛而已。当然，我不会因为不懂而不去问老师或者懂的同学现在我也，在看autocad的书籍希望可以从书上在学到新的知识，在通过实习把书本上学到的知识和实习紧密的联系在一起。这次，实习我对自己不是很满意因为，老师叫我们画的图我还是很多不会画。只有，不断的总结自己的不足才能不断的提高。

这一次实习给了我巨大的启示，我学到了很多平时在学校根本不可能学到的知识，我应该感到庆幸，这是对我以后工作的重要的启示，我会好好的珍惜这一历史时刻的，我很相信我在以后的工作后会得到运用。

大学生假期的时候参加社会实践真的是很重要的，这是很多前辈得出来的结论，在我看来，这真的是很必要的，他们的观点一点都没错，我相信我是能够做好的，走着前辈的轨迹，我会做的更好的！

软件工程师工作总结范文

xx年已过去，在过去的一年中，我担任公司开发部的一名软件工程师，主要从事着java项目的开发工作，这一年来我低调努力工作着，不求闪亮显眼和光芒四射，只为平静和淡定;这一年中所做的成绩如下：

一、财政局项目，本人独立负责开发会计处的三个子系统：

1、会计人员信用查询系统。

2、代理记账机构信用查询系统。

3、会计人员网上报备系统。

以上三个子系统上线后，方便了社会各界查验会计人员的真实信息、方便了查询合法的代理记账机构信息，以及方便了各单位对会计人员的报备。

二、餐饮行业项目，在团队开发项目中直接参与了豪享来餐饮有限公司总部的信息综合管理平台项目，主要负责的系统有：

1、房屋租赁合同管理系统。

2、短信收发管理系统。

3、会员管理系统。

4、基础信息管理系统和人事管理系统的部分功能模块。

系统应用后，豪享来在管理全国各门店房屋租赁合同上，一定程度上提高了管理效率,并且及时有效提供了相应预警信息;短信收发系统方便了总部及时传递各项信息;会员系统更好的管理全国各门店的会员信息;人事系统在管理中减少工作量等。

三、金融行业项目，我参与了中国银行厦门分行，企业转账管理系统中的部分模块开发。本系统方便了企业快速实现大量和复杂的转账工作。

四、国土资源与房产管理局项目，正在负责和开发的是住房货币化补贴网上申报审核系统。本项目采用了新技术，使界面更加大方美观，很大程度上改善人机交互平台的效果。

总结不足：驻豪享来总部做项目时，由于团队内部某些原因，加之外面的其他因素，一定程度上影响了工作效率、影响开发进度和影响最终软件质量;这是包括我在内项目组中的每个成员都必须检讨的地方。

一、地面班组环境要求

1车间环境应清洁、卫生、道路畅通、交通工具、物品要划区域停放。

2职工不随地吐痰，严禁吸烟，不乱扔废料、杂物、废品按规定地点存放。

3植树种花，绿化矿区，美化环境。

二、改善劳动条件，实现安全文明生产

1 重视环境保护，严格控制噪声、粉尘污染。

2各种设备的安全防护装置配置齐全，各种安全警示标志清晰醒目，三防措施到位。

3 生产现场要有良好的照明条件，保证工人高效工作。

4 生产现场无非生产物品。

5 新工人上岗前必须经过培训，熟知安全规章制度和操作规程，设备操作工人应当经考核合格后，持证上岗。

三、合理布置作业现场，保证正常生产秩序。

1 车间物品摆放整齐，标识清楚。

2 物品分类存放，摆放整齐并标示清楚。

3 物品要分类存放并标示。

4 产品用料摆放整齐，生产场地道路畅通。

5 操作工人要严格执行生产作业计划，确保生产现场的正常秩序。

四、做好劳动保护工作，严格劳动纪律。

1 工作时按规定佩戴好劳动用品，严格执行安全操作规程。

2 严格考勤制度，上班时不准领小孩进车间，不准在车间接待客人。

3 坚守工作岗位，工作时间不允许打闹、说笑、串岗、班前不准喝酒。

4.保持现场、岗位周围清洁，下班时要做到先关电源，设备不擦干净不走、物品未放整齐不走。

软件捆绑合作协议

甲方： 地址： 邮编： 电话： 传真： 乙方： 地址： 邮编： 电话： 传真： 本合作协议是 （以下简称甲方）和 （以下简称乙方）就捆绑销售 产品达成的法律协议，本协议一旦签定，表示甲乙双方均接受本协议的各项约束，若其中任何一方不同意本协议的条件，则应该对本协议不予签署。

一、合作宗旨 甲乙双方为了最大限度的满足广大消费者的需求，提高双方产品的知名度及竞争力，扩大双方产品的市场占有率，甲乙双方经友好协商，决定在销售中进行合作。

二、协议概述 1、乙方提供软件名称为： 2、甲方向乙方支付软件单价 3、乙方提供的软件包装 4、甲方向乙方订购数量： 5、交货地点： 6、交货时间： 7、付款方式： 三、甲方的权利与义务 1、甲方保证所购进的乙方的软件只能用于甲方计算机的捆绑销售或免费赠送，而不能单独定价销售，否则，因此而发生的经济纠纷，甲方有责任对于乙方造成的经济损失予以赔偿。 2、甲方保证未经过乙方同意不得对本软件产品进行任何内容或形式的修改。 3、甲方有权在产品制作、宣传过程中使用乙方上述软件产品的商标、名称或其他相关文字、图形及标志。4、甲方有义务在发现有人侵犯了乙方软件时进行阻止，并有义务向乙方提供第三方侵犯乙方版权的证据。 5、甲方有义务在与乙方软件有关的文件、通知、产品包装或宣传材料中声明本软件开发单位及版权拥有者为乙方。 四、乙方的权利与义务 1、乙方保证甲方所购乙方的软件具有合法版权，并有责任出示一切相关的证明材料给甲方，如发生版权及相关事宜等纠纷，乙方负全部责任，并对甲方因此而受到的损失予以赔偿。 2、乙方保证本协议规定的软件为质量合格品，如确系乙方产品本身质量发生问题，乙方有责任予以免费更换，若不能及时更换，乙方负责退还质量有关问题软件的全部货款。 ，乙方对甲方订购的产品不承担退货、调货、换版本升级 3、正常情况（质量无问题）的义务。 4、乙方负责上述软件最终用户的产品售后服务。 五、违约责任 1、甲方违反本协议时，乙方有权终止本协议并追究甲方干扰市场的责任和向甲方索取由此造成乙方经济及名誉损失的赔偿。 2、乙方违反本协议时，甲方有权终止本协议，并有权向乙方索取由此造成甲方经济及名誉损失的赔偿。 3、甲方如拖延付款，应处以延迟付款部分金额2‰/天的罚金。 4、乙方如拖延交货时间，应处以延迟交货部分金额2‰/天的罚金。 5、人力不可抗因素：在软件出版、运输和销售过程中可能发生的人力不可抗事故而使协议方不能履行协议条款，双方应及时联系，共同采取积极措施，尽量减少损失，不得向受事故方追究违约责任。 6、本协议自甲乙双方签字日起生效，协议一式两份，双方各持一份，具有同等法律效力。 7、甲乙方双方发生争执，应友好协商解决，协商未果而引起诉讼，由乙方地区法院管辖。

六、其他1、甲乙双方均有责任对本协议内容保守秘密，对因协议内容的公开而造成经济和名誉损失，有责任的一方承担法律责任。 2、甲方在签订本协议前，应对乙方提供的软件样品作兼容性测试，若不进行测试，则需承担由于可能不兼容所带来的后果。乙方保证所提供的oem产品与此次供测试的产品内容完全一致（包装及载体除外）。 七、本协议的未尽事宜协商解决或另行签定补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。 八、协议期限：此协议的有效期从 年 月 日起至 年 月日。 甲方： 乙方： 代表签字： 代表签字： 开户行： 开户行： 帐号： 帐号： 税号： 税号： 日期： 年 月 日 日期： 年 月 日

2017软件工程师年终总结范文

2017年已过去，在过去的一年中，我担任公司开发部的一名软件工程师，主要从事着java项目的开发工作，这一年来我低调努力工作着，不求闪亮显眼和光芒四射，只为平静和淡定;这一年中所做的成绩如下：

一、财政局项目，本人独立负责开发会计处的三个子系统：

1、会计人员信用查询系统。

2、代理记账机构信用查询系统。

3、会计人员网上报备系统。

以上三个子系统上线后，方便了社会各界查验会计人员的真实信息、方便了查询合法的代理记账机构信息，以及方便了各单位对会计人员的报备。

二、餐饮行业项目，在团队开发项目中直接参与了豪享来餐饮有限公司总部的信息综合管理平台项目，主要负责的系统有：

1、房屋租赁合同管理系统。

2、短信收发管理系统。

3、会员管理系统。

4、基础信息管理系统和人事管理系统的部分功能模块。

系统应用后，豪享来在管理全国各门店房屋租赁合同上，一定程度上提高了管理效率,并且及时有效提供了相应预警信息;短信收发系统方便了总部及时传递各项信息;会员系统更好的管理全国各门店的会员信息;人事系统在管理中减少工作量等。

三、金融行业项目，我参与了中国银行厦门分行，企业转账管理系统中的部分模块开发。

本系统方便了企业快速实现大量和复杂的转账工作。

四、国土资源与房产管理局项目，正在负责和开发的是住房货币化补贴网上申报审核系统。

本项目采用了新技术，使界面更加大方美观，很大程度上改善人机交互平台的效果。

总结不足：驻豪享来总部做项目时，由于团队内部某些原因，加之外面的其他因素，一定程度上影响了工作效率、影响开发进度和影响最终软件质量;这是包括我在内项目组中的每个成员都必须检讨的地方。

通过总结一年来的工作，尽管有了一定的进步和成绩，但在一些方面还存在不足，个别工作做得还不够完善。在今后的工作中，我将努力找出工作中的不足，以便在日后的工作中加以克服。自我不断的学习吸收新技术，认真学习好规范规程及有关文件资料，并且及时的把新技术应用在实际的项目中，进一步提高项目的技术含量。

软件可行性研究报告例文

篇一：软件可行性研究报告

一、 概述

简述项目提出的背景、技术开发状况、现有产业规模;项目产品的主要用途、性能;投资必要性和预期经济效益;本企业实施该项目的优势。

二、 技术可行性分析

1、项目的技术路线、工艺的合理性和成熟性，关键技术的先进性和效果论述。

2、产品技术性能水平与国内外同类产品的比较。

3、项目承担单位在实施本项目中的优势。

三、 项目成熟程度

1、成果的技术鉴定文件或产品性能检测报告、产品鉴定证书。

2、产品质量的稳定性，以及在价格、性能等方面被用户认可的情况等。

3、核心技术的知识产权情况。对引进技术的消化、吸收、创新和后续开发能力。

四、 市场需求情况和风险分析

1、国内市场需求规模和产品的发展前景、在国内市场的竞争优势和市场占有率。

2、国际市场状况及该产品未来增长趋势、在国际市场的竞争能力、产品替代进口或出口的可能性。

3、风险因素分析及对策。

五、 投资估算及资金筹措

1、项目投资估算

2、资金筹措方案

3、投资使用计划

六、 经济和社会效益分析

1、未来五年生产成本、销售收入估算。

2、财务分析：以动态分析为主，提供财务内部收益率、贷款偿还期、投资回收期、投资利润率和利税率、财务净现值等指标。

3、不确定性分析：主要进行盈亏平衡分析和敏感性分析，对项目的抗风险能力作出判断。

4、财务分析结论

5、社会效益分析

七、 综合实力和产业基础

1、企业员工构成(包括分工构成和学历构成)

2、企业高层管理人员或项目负责人的教育背景、科技意识、市场开拓能力和经营管理水平。

3、企业从事研究开发的人员力量、资金投入，以及企业内部管理体系等情况。

4、企业从事该产品生产的条件、产业基础(包括项目实施所需的基础设施及原材料的来源、供应渠道等)。

八、 项目实施进度计划

九、 其它

1、环境保护措施

2、劳动保护和安全

3、必要的证明材料

(1) 特殊行业许可证(如食品、农药、医药、化肥产品生产许可证及批文);通信产品入网许可证;公共安全产品生产许可证;压力容器生产许可证等。

(2) 可提供项目立项证明、高新技术企业证书、产品质量认证、环保证明;产品订货意向、合同等补充材料。

十、 结论

篇二：软件可行性研究报告

一、 概述

简述项目提出的背景、技术开发状况、现有产业规模;项目产品的主要用途、性能;投资必要性和预期经济效益;本企业实施该项目的优势。

二、 技术可行性分析

1、项目的技术路线、工艺的合理性和成熟性，关键技术的先进性和效果论述。

2、产品技术性能水平与国内外同类产品的比较。

3、项目承担单位在实施本项目中的优势。

三、 项目成熟程度

1、成果的技术鉴定文件或产品性能检测报告、产品鉴定证书。

2、产品质量的稳定性，以及在价格、性能等方面被用户认可的情况等。

3、核心技术的知识产权情况。对引进技术的消化、吸收、创新和后续开发能力。

四、 市场需求情况和风险分析

1、国内市场需求规模和产品的发展前景、在国内市场的竞争优势和市场占有率。

2、国际市场状况及该产品未来增长趋势、在国际市场的竞争能力、产品替代进口或出口的可能性。

3、风险因素分析及对策。

五、 投资估算及资金筹措

1、项目投资估算

2、资金筹措方案

3、投资使用计划

六、 经济和社会效益分析

1、未来五年生产成本、销售收入估算。

2、财务分析：以动态分析为主，提供财务内部收益率、贷款偿还期、投资回收期、投资利润率和利税率、财务净现值等指标。

3、不确定性分析：主要进行盈亏平衡分析和敏感性分析，对项目的抗风险能力作出判断。

4、财务分析结论

5、社会效益分析

七、 综合实力和产业基础

1、企业员工构成(包括分工构成和学历构成)

2、企业高层管理人员或项目负责人的教育背景、科技意识、市场开拓能力和经营管理水平。

3、企业从事研究开发的人员力量、资金投入，以及企业内部管理体系等情况。

4、企业从事该产品生产的条件、产业基础(包括项目实施所需的基础设施及原材料的来源、供应渠道等)。

八、 项目实施进度计划

九、 其它

1、环境保护措施

2、劳动保护和安全

3、必要的证明材料

(1) 特殊行业许可证(如食品、农药、医药、化肥产品生产许可证及批文);通信产品入网许可证;公共安全产品生产许可证;压力容器生产许可证等。

(2) 可提供项目立项证明、高新技术企业证书、产品质量认证、环保证明;产品订货意向、合同等补充材料。

十、 结论

软件可行性研究报告框架

可行性研究报告的编写目的是：说明该软件开发项目的实现在技术、经济和社会条件方面的可行 性;评述为了合理地达到开发目标而可能选择的各种方案;说明并论证所选定的方案。

可行性研究报告的编写内容要求如下：

7.1引言

7.1.1编写目的

7.1.2背景

7.1.3定义

7.1.4参考资料 7

7.2可行性研究的前提

7.2.1要求

7.2.2目标

7·2.3条件、假定和限制

7.2.4进行可行性研究的方法

7.2.5评价尺度

7·3对现有系统的分析

7.3.1数据流程和处理流程

7.3.2工作负荷

7.3.3费用开支

7.3.4人员

甲方： 法定代表人： 地址： 乙方： 法定代表人： 地址： 甲、乙双方依据《中华人民共和国民法典》等相关法律、法规，本着平等协商、诚实信用的原则，就乙方向甲方提供【 】项目投资咨询服务所涉事宜，签订本协议。

第一条 服务范围 甲方聘请乙方提供以下咨询服务：

第二条 服务期间

2.1 本协议自________年____月____日生效，至________年____月____日终止。

2.2 如果甲方向乙方支付咨询服务费的日期晚于上述生效日的，以甲方实际支付费用的日期为本协议的生效日。

2.3本协议终止前一个月甲、乙双方没有异议且甲方向乙方交纳咨询服务费的，本协议将自动延续。

第三条 咨询服务费及支付方式

3.1本协议约定的咨询服务费总费用为 元，甲方通过银行转账的方式汇至在乙方指定账户。 开户银行： 银行账户：

3.2 咨询服务费的支付方式如下：

3.

2.1 本协议签订之日起____日内，甲方向乙方支付咨询服务费的%，即 元；

3.

2.2乙方向甲方提交项目初步投资方案之日起____日内，甲方向乙方支付咨询服务费的%，即 元。

3.3乙方办理甲方委托事项所发生的下列工作费用，应由甲方承担：

（1）相关行政、司法、鉴定、审计、公证等部门收取的费用；

（2）乙方到 市外办事发生的差旅食宿费用。

第四条 责任及义务

4.1甲方的责任及义务

4.

1.1依据本协议的约定向乙方支付咨询服务费用；

4.

1.2对于乙方完成本协议约定的所履行的服务，提供必要的协助；

4.

2.3 对乙方制作的各项文件、提出的方案和建议给予及时反馈。

4.2乙方的责任及义务

4.

2.1乙方应尽一切努力，履行咨询服务和义务；

4.

2.2乙方履行咨询服务时应遵守中华人民共和国的法律；

4.

2.3乙方在履行本协议的过程中不应为私利而接受佣金，回扣或类似的款项。

4.

2.4乙方按本协议提交的各项咨询意见、文件、方案等资料，仅供甲方参考，最终决策由甲方独立作出并承担责任。

第五条 保密约定 甲、乙双方保证，除非根据有关法律、法规的规定应向有关政府主管部门或各方上级主管部门办理有关批准、备案的手续或为履行在本协议下的义务或声明与保证须向

第三人披露或经协议他方事先书面同意，任何一方对因本协议目的而获得他方及项目公司的设立文件、财务及法律资料、商业秘密或其他方面的信息负有合理的保密义务。

第六条 协议的变更，终止及解除

6.1在本协议履行过程中，发生下列情形，本协议自动终止：

（1）因不可抗力事件，致使本协议无法继续履行的；

（2）本协议期限届满。

6.2甲方在本协议签订并向乙方支付咨询服务费后，不得以任何理由要求解 除本协议及退还相关费用。

第七条 争议的解决 甲、乙双方如果发生争议，应当友好协商解决。如协商不成，任何一方均有权将争议提交北京仲裁委员会，按照提交仲裁时该会现行有效的仲裁规则进行仲裁，仲裁裁决是终局的，对甲乙双方均有约束力。

第八条 协议的生效及其它

8.1本协议自甲、乙双方签字盖章之日起生效。

8.2本协议一式二份，甲方持一份，乙方持一份，具有同等效力。 甲方： 乙方： 代表： 代表：________年____月____日________年____月____日

差旅费报销

办法第二十三条规定，城市间交通费按乘坐交通工具的等级凭据报销，订票费、经批准发生的签转或退票费、交通意外保险费凭据报销。

住宿费在标准限额之内凭发票据实报销。

伙食补助费按出差目的地的标准报销，在途期间的伙食补助费按当天最后到达目的地的标准报销。

市内交通费按规定标准报销。

未按规定开支差旅费的，超支部分由个人自理。

第二十四条 工作人员出差结束后应当及时办理报销手续。差旅费报销时应当提供出差审批单、机票、车票、住宿费发票等凭证。

住宿费、机票支出等按规定用公务卡结算。

对于城市间交通费和住宿费，办法不仅规定要及时报销，而且要求提供机票、车票、住宿费发票等凭证，因此对于城市间交通费和住宿费必须坚持凭票报销，按照规定标准和口径列支。

对于伙食补助费和市内交通费，虽然办法也谈及报销，但这里的报销不能理解为凭票报销，办法也没有要求工作人员提供对应的发票。由于这两项实行包干，并无发票与之对应。

办法第二十五条规定，实际发生住宿而无住宿费发票的，不得报销住宿费以及城市间交通费、伙食补助费和市内交通费。

办法第三十条规定，工作人员外出参加会议、培训，举办单位统一安排食宿的，会议、培训期间的食宿费和市内交通费由会议、培训举办单位按规定统一开支;往返会议、培训地点的差旅费由所在单位按照规定报销。

这里可以参考的内容在于培训、会议期间除了纳入主办方管理的食宿费和市内交通费以外，其他往返会议、培训地点的差旅费仍可纳入所在单位差旅费管理。

纳入差旅费的出差补助(含伙食补助和市内交通费)的包干标准，对于企业可以由企业根据实际情况合理确定，税法上并不限制出差补助在企业所得税税前扣除的标准，原则上只要是真实合理的出差补助都可以在企业所得税税前扣除。

安徽省礼品处理小组关于礼品收交、处理暂行办法

平时的工作和与人交往中,你有没有收到过礼金?礼品?有时候,可能出于各种原因当场难以推脱,一些人会选择先收下,然后在事后主动向组织上缴。安徽省人民政府就此出台了相关办法，小编收集了起来，仅供参考!

安徽省人民政府办公厅批转省礼品处理小组关于礼品收交、处理暂行办法

一、为妥善处理对外活动中收受的礼品，根据国务院办公厅国办发[1987]59号和省政府办公厅政办[1987]76号文件的规定，制定本办法。

二、因公出国和在国内外事活动中接受外国人赠送的礼品，凡价值在人民币十五元以上的，应一律上交。省直各部门、各单位所收礼品，按系统分别上交省委办公厅、省人大会办公厅、省政府办公厅、省政协办公厅。地、市各单位所收礼品，分别上交行署、市政府办公室或其指定部门。上述各负责礼品收交、处理的单位，应指定专人负责和办理具体事务，每半年将礼品处理情况向省礼品处理小组报送一次。

三、礼品收交、处理应按章办事，秉公办事。一般每半年集中处理一次，易霉易损物品可随时处理。

四、收交的礼品分类处理。贵重物品及高档消费品经省礼品处理小组研究、同意，上交或分配给有关单位使用;专业用品经批准后由受礼单位留用;其他物品按国内市价五折优先处理给受礼单位和个人。处理礼品所得价款一律上交财政。

五、省礼品处理小组贯彻执行国家和省有关礼品处理的规定，掌握全省礼品收交、处理情况，并对各地、市，省直各部门、各单位的礼品处理进行监督、检查，对隐瞒不报或擅自私分礼品的，省礼品处理小组将提请有关部门追究责任。

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“上交”的礼品就不是礼品?

国家食品药品监管局制定了《国家食品药品监督管理局上交礼金礼品管理规定》，规定药监人员收礼须在1月内上交。上交的礼品将通过拍卖等方式处理。(《新京报》)

药监局的这个规定初看有点道理：药监人员收的礼须在1月内上交，所以就落不了个人的腰包了。可问题是，“上交”的礼品就不是礼品了吗?

不管什么情况下，国家公务人员都不能收受好处，收礼就是腐败，收贵重礼品就是犯罪。这一点不容置疑。不要拿什么“特殊情况”或是“因各种原因未能拒绝”来做挡箭牌，你坚决不收不就行了?!收礼就不对，上交只是“自首”情节，改变不了违规违纪的本质。甚至，所谓的“一个月”的期限，还会给某些人预留腐败的空间：反正我有一个月的时间来“审时度势”，管他呢，先把礼品收下再说。如果风平浪静，我就自己留下享用;如果风声不对就赶紧上交，说不定还能混个“廉政标兵”当当呢。

对上交的礼品将通过拍卖等方式处理的做法更是荒唐。请问药监局，你有什么权力来拍卖和处理礼品?这些礼品的所有权根本就不属于你们，你们凭什么随意处置?拍卖得到的钱凭什么就由你们支配?说难听点，你们这不是把以前的“个人收礼”变成了“集体收礼”吗?手下人收礼，然后再统一上交“总部”，难道这就是“众人拾柴火焰高”?

实验一 工作平台

一、目的和要求

1、熟悉C语言程序的支持运行环境，了解所用计算机系统的软、硬件配置和使用方法。

2、初步了解运行一个C语言程序的过程。

二、实验环境

硬件环境：计算机(windows xp系统) 软件环境：Turbo C3.0或VC++6.0

三、实验内容

1.1请编写一个程序，显示以下两行文字。

I am a student.

I love China.

源程序代码：

#include

int main(void)

{printf(“I am a student.n”);printf(“I love China.n”); return 0;}

数据输入与运行结果：

1.2编写一个程序，从键盘输入两个整数，输出这两个数之和。

源程序代码：

#include

int main(void)

{int a,b,c; printf(“input two integers:n”);

scanf(“%d %d”,&a,&b);c=a+b;printf(“The sum is %d:n”,c); 数据输入与运行结果：

1.3编写一个程序，求3个整数之和。

源程序代码：

#include

int main(void)

{int a,b,c,sum;a=12,b=34,c=56;sum=a+b+c;

printf(“sum is %dn”,sum);}

数据输入与运行结果：

1.4编写一个程序，从5个整数中找出最小的数。

源程序代码：

#include

int main(void)

{int a,b,c,d,e,min;

scanf(“%d %d %d %d %d”,&a,&b,&c,&d,&e);

min=a;if(min>b) min=b;if(min>c) min=c;if(min>d) min=d;

if(min>e) min=e;printf(“min is %dn”,min);}

数据输入与运行结果：

1.5写出下列程序的输出结果。

(1)#include

int main(void)

{printf(“%d%d%d%dn”,1+2,5/2,-2*4,11%3);

printf(“%.5f%.5f%.5fn”,1.+2.,5./2.,-2.*4.);

}

(2)#include

int main(void)

{int i=8,j=10,m=0,n=0;

printf(“%d,%d,%d,%d”,i,j,m=++i,n=j++);

}

(3) #include

int main(void)

{int x;

x=-3+4*5-6;printf(“%dn”,x); x=3+4%5-6;printf(“%dn”,x);

x=-3*4%-6/5;printf(“%dn”,x);x=(7+6)%5/2;printf(“%dn”,x); }

数据输入与运行结果：

1.6分析比较下面两个程序的输出结果。

(1) #include

int main(void)

{int x,y,z; x=y=2;z=3; y=x++ -1;printf(“%dt %dt”,x,y);

y=++x-1; printf(“%dt%dt”,x,y); y=z-- +1; printf(“%dt%dt”,z,y); y=--z+1; printf(“%dt%dn”,z,y); return 0;}

(2) #include

int main(void)

{int x,y,z; x=y=2;z=3; y=x + +-1;printf(“%dt %dt”,x,y);

y=+ + x-1; printf(“%dt%dt”,x,y); y=z - - +1; printf(“%dt%dt”,z,y); y=- -z+1; printf(“%dt%dn”,z,y); return 0;}

数据输入与运行结果：

实验二 C语言基础

一、目的和要求

1、进一步掌调试的方法。

2、掌握数据的输入和输出方法。

3、掌握有关运算符与表达式的运用。

二、实验环境

硬件环境：计算机(windows xp系统) 软件环境：Turbo C3.0或VC++6.0

三、实验内容

2.1 上机调试下面的程序，给出运行结果。

(1) #include

int main(void)

{float x=234.89;double y=-123.4567;printf(“%.3f,%.3en”,x,x); printf(“%08.3f,%010.3e,%015.3en”,x,x,x);

printf(“%g,%en”,y,y,y);}

(2) #include

int main(void)

{char c;short i;c=’A’;i=65;

printf(“c:dec=%d oct=%o hex=%x ASCII=%cn”,c,c,c,c); printf(“i:dec=%d oct=%o hex=%x unsigned=%un”,i,i,i,i); c=’X’;i=-4;

printf(“c:dec=%d oct=%o hex=%x ASCII=%cn”,c,c,c,c); printf(“i:dec=%d oct=%o hex=%x unsigned=%un”,i,i,i,i);}

(3) #include

int main(void)

{char c1,c2; c1=’A’+’5’-’3’; c2=’A’+’5’-’3’; printf(“%d,%cn”,c1,c2); }

数据输入与运行结果：

2.2指出下面程序段中的错误，并加改正。

#include

int main(void)

{int a; float b; char c; scanf("%c%d%c%f";c,a,a,b);}

数据输入与运行结果：

改正后的程序：

#include

int main(void)

{int a; float b; char c; scanf("%c,%d,%f",&c,&a,&b);

printf("%c,%d,%f",c,a,b);}

运行结果：

2.3写出下面程序段执行后变量a,b,c的值。

char a=’2’,b=’a’;int c;c=a+b;a=c;

数据输入与运行结果：

程序：#include

int main(void)

{char a=2;char b=a;int c;c=a+b;a=c;

printf("%d,%d,%d",a,b,c);}

运行结果:

实验三 分支结构程序设计

一、目的和要求

1、熟练掌握关系表达式和逻辑表达式的使用。

2、熟练掌握用嵌套的if语句和switch语句实现多分支程序设计。

3、熟练掌握switch语句中break语句的作用。

4、掌握使用断点调试程序的方法。

二、实验环境

硬件环境：计算机(windows xp系统)

三、实验内容

3.1 软件环境：Turbo C3.0或VC++6.0

一、制定目的:

为了更好的配合公司营销战略，顺利开展营销部工作，明确营销部员工的岗位职责，充分调动员工的工作参与积极性和提高工作效率，帮助员工尽快提高自身营销素质，特制定以下规章制度。

二、适用范围:本制度适合公司的一切营销活动和营销人员

三、制度总述:本营销制度具体分为

1、管理制度细则;2、营销人员岗位责任;3、营销人员绩效考核制度;三个部分。

四、制度细则

1、管理制度细则:

1、1积极工作，团结同事，对工作认真负责，本部门将依照“营销人员考核制度”对营销部门的每位员工进行月终和年终考核。

1、2营销部门员工应积极主动参与公司及部门的活动、工作、会议，并严格遵守例会时间，做到不迟到、不早退，如三迟五退，则追究其责任，重责开除。

1、3服从领导安排，不搞特殊化，做到四尽:尽职、尽责、尽心、尽力。

1、4听从领导指挥，如遇到安排区域不服，安排工作不干，安排任务不做，使销售部工作不能正常开展的，交行政部处理。

1、5销售过程中，行为端正，耐心认真，不虚张声势，不过分吹嘘，实事求是，待人礼貌、和蔼可亲。

1、6在销售过程中，如未得到经理允许，不得私自降低销售价格。

1、7诚实守信，不欺诈顾客，不以次充好，如未经过公司经理允许，出现问题，后果自行承担，与公司无关。

1、8做事谨慎，不得泄露公司的业务计划，要为公司的各项业务开展情况，保守秘密，如有违反，根据情节轻重予以追究处罚，重则开除。

1、9以部门的利益为重，积极为公司开发和拓展新的业务项目。

1、10学会沟通、善于随机应变，积极协调公司与客户关系，对业绩突出和考核制度中表现优秀的员工，进行适当奖励。

1、11不得借用公司或出差的名义，私自给其他同行业产品做销售工作。如有违反，根据情节轻重予以追究处罚，重则开除。

1、12区域经理对所在区域售后服务有知情权，处理建议权，但无决定权(决定权归技术部)，销内勤接到售后服务报告后，第一时间通知区域经理，如果区域经理不能赶到现场，由经销商拍摄照片发送到公司，销售总经理签署意见交技术部核实、决定如何进行售后服务，处理完毕后第一时间向区域经理说明。

1、13有权为辖区内经销商作500元以下的资金担保，3个月内经销商未将所欠款项补足户，区域经理将承担责任，公司财务将从区域经理工资中扣除。

1、14每周五下午14:00—16:00之间一个电话，汇报这周来的工作内容，所在区域和城市，新经销商开发情况，老经销商服务情况等等;每半月区域经理将这半个月来所发生的问题、所面临的问题、需要解决的问题通过文字方式发送到指定传真或者邮箱，由分管销售的销售副总处理和向上汇报;售后服务、支持政策、促销活动由区域经理根据实际情况酌情处理，区域经销商促销、支持政策等情况，区域经理制定策划案后上报销售副总，销售副总根据策划方案进行调整后上报销售总经理审核，总经理审批。

1、15每次回公司，第一是报销差旅费用，第二是对区域经理在市场上所遇到的问题进行总结与分析，第三是邀请专业的市场营销讲师对区域经理进行营销知识培训。

1、16回公司按公司正常的作业时间进行，当天回到重庆，第二天可以安排休息一天。

1、17协助总经理、营销总经理制定营销战略计划、年度经营计划、业务发展计划;协助营销副总制定市场营销管理制度。明确销售工作目标、建立销售管理网络。

2、区域经理岗位责任:

2、1区域经理的岗位责任和义务划分主要依据公司已制定的业务流程图

2、2、区域经理岗位职责

2、2、1贯彻执行国家相关政策、法规，协助经理完成市场营销管理工作。

2、2、2严格按销售副总制订的年度销售计划，合理安排季度、月度的销售计划。

2、2、3做好周度，月度，季度销售统计表，及时报告销售总经理，使之随时掌握公司的销售动态。

2、2、4对辖区经销商、营业员进行业务技巧和相关产品知识培训，使之能熟悉，运用。

2、2、5合理安排销售助理的工作，并指导销售助理按照计划出色完成本职工作。

2、2、6当区域经理调离岗位时，应配合公司安排的新区域经理做好交接工作，避免出现市场管理真空。

2、3销售内勤岗位职责

2、3、1做好周，月度客户统计报表，并及时上报销售总经理;

2、3、2协助区域经理及时完成销售计划，及时完成区域经理交与的工作;

2、3、3及时在销售活动中，掌握销售动态，发现异常或新动态应及时向销售总经理或总经理汇报，以便公司及时调整策略，规避风险。

国际软件许可合同

本合同是由以下双方签订的：中国_________公司（以下简称“被许可方”）为一方，_________国_________公司（以下简称“许可方”）为另一方；鉴于许可方和被许可方已就被许可方向许可方购买_________系统签订了购买合同；鉴于本合同所指明的若干计算机软件作为许可方按购买合同所提供_________系统的一部分或者与之一起使用的情况下，许可方应将该软件许可被许可方使用；鉴于许可方有权授予本合同所规定的许可；双方授权代表通过友好协商，同意就以下条款签订本合同。

第一条 定义

1.1 “购买合同”是指许可方与被许可方于_________年_________月_________日就被许可方向许可方购买_________系统签订的合同。

1.2 “许可方”是指_________国_________公司，或者该公司的法人代表、代理和财产继承者。

1.3 “被许可方”是指中国_________公司，或者该公司的法人代表、代理和财产继承者。

1.4 “系统”是指购买合同规定的，被许可方向许可方购买的_________系统。

1.5 “程序”是指构成被许可方购买的_________系统的_________控制系统的程序。

1.6 “专有资料”是指由许可方提供的，与程序有关的文件、数据、技术指标。

1.7 “合同生效日”是指双方签订本合同的日期。

第二条 合同范围

2.1 许可方特此按本合同所规定的条款向被许可方授予使用和复制控制_________系统程序的许可，而被许可方特此按本合同的规定同意接受该许可。按本合同许可的程序如下：_________（应加入该程序的内容、运行的环境以及应具备的功能）

2.2 许可方授予被许可方使用、复制该程序的许可权，这种权利是非独占性的，是不可转让的权利。

2.3 许可方负责向被许可方提供该程序的专有资料，专有资料包括以下几项：

a.一份用户指南；

b.三份操作手册和安装指南。

第三条 合同价格

3.1 按照第二条规定的内容和范围，本合同采用一次性支付使用费的方式，计价的货币为美元。

3.2 使用费共计为_________美元。

第四条 支付条件

4.1 本合同第三条规定使用费以美元电汇，通过中国_________银行（此处为被许可方的业务银行）和_________银行（此处为许可方的业务银行）支付。一切应由许可方在中华人民共和国境内缴纳的所得税应由被许可方预扣并代表许可方向有关税务机关缴纳，付款收据应立即传真和邮寄给许可方。

4.2 按照购买合同的规定，在_________系统验收合格，并由双方代表签署验收证明后，许可方应立即开具有关单据，被许可方在收到许可方开具的下列单据后三十天内，应将使用费支付给许可方：

a.商业发票正本一式六份；

b.双方代表按照购买合同的规定签署的验收证明正本一份；

4.3 按本合同规定，如许可方需要向被许可方支付罚款或赔偿时，被许可方有权从上述支付中直接扣除。

第五条 专有资料的交付改进

5.1 许可方应按本合同第二条的规定在合同签订之日起_________日内向被许可方提供专有资料。交付条件为c.f.r，目的地机场为中国_________机场。

5.2 许可方提供给被许可方的专有资料用英文书就。

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