薪酬管理办法（推荐20篇）

第一条 为了进一步完善公司的合同管理制度，规范合同专用章的管理和使用行为，防范由于合同专用章管理使用不当所带来的经营风险，维护公司的合法权益，制定本办法。

第二条 本办法适用于公司本部及所属各单位。

第三条 公司及所属各单位签订、变更、解除合同(业务合同、劳动合同除外)一律使用合同专用章。涉外、担保、出资等合同，需要加盖本单位行政公章，必须经法律事务机构审核同意并经本单位法定代表人或负责人签字。

第四条 各单位只能刻制1枚合同专用章。除因特殊情况并经集团公司法律事务机构同意外，合同承办部门不得持有合同专用章。

第五条 公司合同专用章由战略规划部法律事务中心（以下简称“法律事务机构”）指定专人负责保管使用。

所属各单位的合同专用章由法律顾问负责保管、使用。

第六条 合同专用章保管和使用人的责任：

（一）妥善保管合同专用章，并进行登记备案，不得丢失、损毁，一般情况下不得委托他人代办或代管。

（二）除非确有必要，未经本单位主要领导批准，不得携带合同专用章外出，也不得携带盖有合同专用章的空白合同外出。

（三）严格按照本办法规定的程序使用合同专用章。加盖公司合同专用章的，须经公司法律事务机构审核通过，并由公司领导书面授权后，方可用章；所属各单位加盖本单位合同专用章的，须经本单位法律顾问审核通过，并由本单位主管领导签字后，方可使用。

第七条公司机关各部室及所属各单位的职能部门均不得以部门的名义对外签订合同。签订合同，应以公司或持有营业执照的单位名义进行，并加盖公司或单位的合同专用章。

第八条 合同专用章只限于签订合同时使用，不能挪作它用，也不能以行政公章或部门章代替合同专用章。

第九条 禁止任何单位和个人自行刻制合同专用章。公司合同专用章由公司法律事务机构刻制，公司系统所属各单位的合同专用章由法律顾问所在的部门刻制，并向工商行政管理机关备案。

第十条 公司系统所属各单位如发生合同专用章被盗或遗失，应立即向公司法律事务机构报告，并及时登报声名作废。

第十一条 凡因使用和管理合同专用章不善，造成严重后果的，视情节给予行政处分和经济处罚；对利用合同专用章进行违法活动，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

第十二条 对于违反本办法，使用行政公章、部门印章或其他印章签订合同的，公司将严肃追究有关人员的责任。

第十三条 各单位签订业务合同按照公司要求加盖业务合同专用章。

第十四条 本办法自下发之日起实施，公司以往印发的有关合同专用章管理办法同时废止。

第十五条 本办法的解释权属于公司法律事务中心。

总 则

第一条 为了节约公司公务用车费用开支，提高公务用车的效率，加强对公务用车的管理，特制定本规定。

第二条 本规定所指公务车辆为公司现有的：

l ××商务车一辆

l ××××商务车一辆

l ××轿车一辆。

第三条 对司机的要求：

1. 公司车辆应用于公司处理公务事宜，驾驶员未经行政部批准，不得将自己保管的车辆随便交给他人驾驶或练习驾驶;严禁将车辆交给无证人员驾驶;任何人不得利用公司车辆练习驾车;

2. 司机应爱惜所驾车辆，由于驾驶不当或其他自身原因造成的损失，除保险赔付外的一切费用由驾驶者承担;

3. 驾驶人员在没有出车任务时，应在司机办公室待岗，不得擅离职守;

第四条 车辆用油管理要求：

1. 行政部按每月核定的出车公里数购买油卡，油卡由行政部办公室管理，司机加油时需要登记后领取油卡。不得无卡加油，特殊情况应通知行政部后方可加油，且无卡加油的次数不得连续超过两次;

2. 司机因公出差需在途中加油时，应提前告知行政部，回公司后应及时提交部门审核及报销;

第五条 车辆维护管理：

1. 所有车辆由公司统一安排定期检修、保养。未经允许驾驶员不得私自将车辆送到修理厂修理，否则费用自付;

2. 需要维修的车辆，由司机提出申请，经行政部批准后在公司指定得维修站进行维修，维修费用由财务划帐转拨，不予支付现金;

车辆使用规定

第六条 行政部安排用车应按照使用者重要性来安排优先级，派车必须首先考虑优先等级高的人员用车。下级申请用车必须在确认优先等级排在其之前的人员无用车需求，方可出车。

第七条 具体关于每辆公务用车驾驶员、使用范围及使用权限优先级的规定如下：

1、××商务车：

l 驾驶员：

u 第一驾驶员：×××;

u 第二驾驶员：×××

l 用途：主要用于每日接送董事长、总经理等公司高层领导上下班和到机场、火车站、宾馆等地接送公司重要客人、外宾朋友及上级领导等

l 服务对象优先级：

u 董事长、副董事长

u 总经理、 VP

u 重要客户

u 政府要员

u 投资人

2、××轿车：

l 驾驶员：

u 第一驾驶员：×××;

u 第二驾驶员：×××

l 用途：到机场、火车站、宾馆等地接送公司重要客人、外宾朋友及上级领导等;接送公司高层或技术人员出差到乘车、乘机地点接送及外出办理公司日常事务;

l 服务对象优先级：

u 公司重要客户;

u 政府要员

u 投资人

u 董事长、副董事长

u 总经理、 VP

u 技术人员

3、××××商务车：

l 驾驶员：

u 第一驾驶员：×××

u 第二驾驶员：×××

u 第三驾驶员：×××

l 用途：主要用于接送往来客人，技术人员外事工作及因出差至机场、火车站;公司日常外出办理事务、采购物品或经行政部批准的全公司性的或部门组织的职工有关活动用车。

l 服务对象优先级：

u 公司客户

u 技术人员

u 员工集体活动

u 行政外出采购人员

第八条 公务用车的审批制度。

1. 除附录Ⅰ所列的固定性出车之外，员工如需用车，应提前一天至行政部填报派车单(见附录 II)，司机凭行政部门签字批准后的派车单方可发车。如确有紧急情况可以当天填报派车单出车;

2. 公司内部用车应由行政部统一调度，车钥匙统一放在前台进行保管，非固定性用车发车之前和返回之后需要到前台进行登记。除非特殊情况，每晚钥匙必须归还至前台。

3. 用车人必须让车辆在规定时间内返回，并做返回登记;如遇特殊情况不能按时返回的，应及时设法通知行政部门，并说明原因;

4. 任何人不得直接指定司机和车辆出车。董事长、总经理用车必须告知行政部门;其他员工需要用车，如驾驶员未接到经有关部门的派车单不准出车。

第九条 因私用车规定：

1. 员工因私用车不能影响和妨碍公务用车;

2. 员工私人用车收费标准为 1 元/公里，公里数核算自出车库地至回库地之实际距离，所收取费用补充到当月邮费预算中

3. 员工在因私用车过程中所发生的其他一切费用由员工自行承担;

第十条 管理办法自20xx年1月1日起开始执行，有关未尽事宜，由行政部负责解释。

保健食品、药品、普通食品分类管理制度

1、保健食品、药品、普通食品必须执行分类管理制度。保健食品、药品、普通食品必须分类、分区存放、专人专柜专库管理。门店必须挂有醒目标志，注明区域(或柜台)，引导群众正确消费。严禁混放、互替销售。

2、保健食品、药品、普通食品的区分:

2、1保健食品:是指具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实，应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等;产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。

保健食品包装上有特定的蓝帽子标示。

目前国内保健食品批准文号为:

卫食健字(+4位年号)第号(国产保健食品)

卫进食健字(+4位年号)第号(进口保健食品)

国食健字g+4位年号+4位顺序号(国产保健食品)

国食健字j+4位年号+4位顺序号(进口保健食品)

2、2药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

药品批准文号格式:国药准字+(化学药品以h开头，中成药以z开头，生物制品以s开头，保健药品以b开头，药用辅料以f开头，以j开头的为进口原料国内分装的产品)+4位年号+顺序号。如国药准字h20xx0029，前四位为批准年份，后面为顺序号。

2、3食品:指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。

普通食品(一般食品)和保健食品都是食品，都有食品声称:

第一种功能都能提供人体生存必须的基本营养物质;

第二种功能是有特定的色、香、味、形;

第三种功能只有保健食品声称具有特定保健功能(国家食品药品监督管理规定的27种保健功能)。

一般食品批准文号:(省、自治区、直辖市简称)卫食证字[发证年份]第-yyyyyy号(指行政区域代码，yyyyyy指本行政区域发证顺序编号)。以前的格式“(省、自治区、直辖市简称)卫食证字(发证年份)第号”将逐步被取代。

一、助教应具有良好的政治素质和职业道德，忠诚人民的教育事业，为人师表，教书育人，治学严谨，学风端正。

二、独立承担一门主干基础课程的教授工作，每周授课不得少于12小时。

三、积极参加教师进修班学习，提高业务水平，勤学好问，虚心向学院有经验的教授、副教授请教，不断丰富自己的教学经验。

四、认真备课，详细书写教案，并随时接受检查。全身心投入课堂教学，不厌其烦，循循善诱。认真批阅学生作业。耐心细致地解答学生提出的问题。做好课程考核和成绩分析工作。

五、关心学生，帮助学生学好各门功课。

六、严格服从学院的统一安排，不得私自调课，接受学院分配的临时性教学工作。

1、学校根据教学和管理工作需要，将公司统一配发的 电脑交给工作，教学保存与使用。

2、办公用电脑除指定保存使用人外，其他人员未经允许不得擅自使用电脑，偷看他人资料;因教学任务变更、教室办公室调整，按照“机随人走”的原则，由使用保存人带电脑搬移。

3、非指定使用人一律不准随意动用办公用电脑，特殊原因需使用者必须经保存使用人在场并同意方可。如违反，处以指定使用人和动用人每次罚款50元。

4、指定保存使用人要妥善保管和维护所配用的电脑，设备丢失或人为损坏，保存使用人要负全部责任并照价赔付。

5、机箱后有封条，指定保存使用人不得擅自拆开机箱。如机器出现故障或需要添加新硬件须向行政部网络管理中心报告，由网络中心处理，否则造成的后果自负。

6、办公用电脑用于教学、管理等工作使用，不得利用电脑上网聊天、游戏或浏览不正当网站。除工作需要查资料、发邮件外不得随便上网。

7、不准用学校电脑、打印机打印私人资料，不准将学校资料外传，一经发现，罚款200元。涉及学校保密资料另作处理。

8、如因工作或个人原因辞职、离职，须将电脑交回公司或照价付款后自行带走。

保存使用人认同签字：

学习有限公司

年 月 日

第一条为了保障外来施工人员的安全和健康，特制订本制度。

第二条参加新建、扩建、技改、检修等工程项目的外来施工单位及外来人员，应执行本制度的有关规定。

第三条厂方(甲方)必须对外委施工的单位(乙方)合法性、技术水平和安全保证条件进行确认。其内容：

1、验证乙方营业执照及经营范围是否符合要求。

2、乙方施工管理能力和队伍素质能否满足工程需要。

3、乙方安全生产保证体系是否健全，安全措施是否落实。

第四条甲方对乙方的确认，要由机动、安全联合审查，认证后，方能委托。

第五条甲乙双方要依照《合同法》的规定签订合同书。合同中，必须有安全条款，明确双方的安全工作责任。

临时追加的项目，除按程序补办手续外，要由质量安全环保处审定安全措施后，方可实施。

第六条乙方施工前，必须落实施工或检修方案，定人员、定安全措施、定工程质量标准、定检查制度等工作，并经甲方审查同意后方可施工。

第七条乙方人员进入施工现场前，必须做到：

1、明确双方法人代表或法人代表的代理人为安全工作第一负责人。

2、明确双方现场安全管理的对口工作人员。

3、甲方向乙方介绍本单位厂规厂法及各项安全管理制度，并进行安全技术交底，明确安全技术要求，提供安全施工条件。

4、甲方有关人员陪同乙方各级领导和安全管理人员熟悉作业现场及环境，一同落实安全措施。

5、甲方质量安全环保处要同乙方签订安全协议书。

6、甲方对乙方全体施工人员进行安全教育，经考试合格后，方可进入作业场所，特种作业人员必须持证作业，并向甲方主管部门备案。

第八条乙方在施工期间，必须做到：

1、现场作业中，必须严格执行甲方规定的安全用火、用水、用电、动土等管理和审批制度，并取得甲方主管部门的批准，方可作业。

2、施工和检修机械，工具必须符合安全要求。

3、负责现场施工人员不得任意将火种携带入厂内，按厂部规定着装。

4、现场工作人员应接受甲方主管部门的安全检查和监督，对违章作业人员或妨碍甲方安全生产的作业，甲方有权令其纠正、处罚或停止作业。

第九条乙方发生的人身伤亡事故或其它事故，应由乙方负责调查和处理。涉及死亡1人或重伤3人以上的事故，乙方在上报其主管部门时，应同时抄送甲方主管部门和质量安全环保处，由甲方质量安全环保处报上级备案。

2022年林业工作站管理办法

国家林业局令

第39号

《林业工作站管理办法》已经20xx年10月30日国家林业局局务会议审议通过，现予公布，自20xx年1月1日起施行。

国家林业局局长 张建龙

20xx年11月24日

林业工作站管理办法

第一章 总 则

第一条 为了加强林业工作站的建设与管理，发挥林业工作站在发展林业中的作用，根据《中华人民共和国森林法》、《中华人民共和国农业技术推广法》和国家有关规定，制定本办法。

第二条 林业工作站的建设和管理，适用本办法。

第三条 林业工作站是设在乡镇的基层林业工作机构，依法对森林、野生动植物资源实行管理和监督，组织和指导农村林业生产经营组织和个人发展林业生产，开展林业社会化服务。

第四条 林业工作站由县级林业主管部门直接领导或者实行由县级林业主管部门和所在地乡镇人民政府双重领导的管理体制。

第五条 国家林业局主管全国林业工作站的建设和管理工作，具体工作由其设立的林业工作站管理总站负责。

县级以上地方林业主管部门主管本行政区域内林业工作站的建设和管理工作，具体工作由其设立或者确定的林业工作站管理机构负责。

第二章 林业工作站的职责

第六条 林业工作站承担政策宣传、资源管理、林政执法、生产组织、科技推广和社会化服务等职能,具体职责是：

(一)宣传与贯彻执行森林、野生动植物资源保护等法律、法规和各项林业方针、政策;

(二)协助县级林业主管部门和乡镇人民政府制定和落实林业发展规划;

(三)配合县级林业主管部门开展资源调查、档案管理、造林检查验收、林业统计等工作;

(四)协助县级林业主管部门或者乡镇人民政府开展林木采伐等行政许可受理、审核和发证工作;

(五)配合县级林业主管部门或者乡镇人民政府开展森林防火、林业有害生物防治、陆生野生动物疫源疫病防控、森林保险和林业重点建设工程等工作;

(六)协助有关部门处理森林、林木和林地所有权或者使用权争议，查处破坏森林和野生动植物资源案件;

(七)配合乡镇人民政府建立健全乡村护林网络和管理乡村护林队伍;

(八)推广林业科学技术，开展林业技术培训、技术咨询和技术服务等林业社会化服务;

(九)承担县级林业主管部门或者乡镇人民政府规定的其他职责。

第三章 林业工作站的建设

第七条 有林业生产和经营管理任务的地方，应当在乡镇设立林业工作站;林业生产和经营管理任务相对较轻的地方，可以设立区域林业工作站。

不具备设立林业工作站条件的，乡镇人民政府应当依法设专职或者兼职人员负责林业工作。

第八条 林业工作站的设立，由县级林业主管部门提出意见或者由县级林业主管部门与当地乡镇人民政府协商后提出意见，按照有关规定报县级人民政府或者有关机构批准。

第九条 林业工作站工作人员的编制，由县级林业主管部门根据国家有关规定和当地实际情况，商机构编制部门确定。

林业工作站新进人员应当主要接收大中专院校毕业生，实行公开招聘，采取考试与考核相结合的办法，择优聘用。

第十条 林业工作站应当设立符合工作需要的专业技术岗位。专业技术人员应当具有相应的专业技术水平，符合岗位职责要求。

林业工作站新进专业技术人员，应当具备大中专以上专业学历。

第十一条 国家对林业工作站的建设给予适当扶持。林业工作站所需事业经费，根据国家有关规定纳入地方预算。

林业工作站承担林业重点工程项目等专项任务的，下达专项任务的部门或者单位应当按照有关规定列支必要的专项工作经费。 第十二条 林业工作站应当具有必要的房屋、交通、通讯工具等设施。

任何单位和个人不得非法侵占、平调、拍卖或者出租林业工作站的房屋、交通、通讯工具等设施和其他资产。

第四章 林业工作站的管理

第十三条 林业工作站的撤销或者变更，由县级林业主管部门提出意见或者由县级林业主管部门与当地乡镇人民政府协商后提出意见，报原批准设立的机关批准。

第十四条 林业工作站负责人的任免，由县级林业主管部门负责或者按照所在地人事管理规定办理。

第十五条 县级以上地方林业主管部门应当有计划地对林业工作站的工作人员进行业务培训。

对达到相应技术水平的林业工作站人员，应当按照国家有关规定聘任相应的技术职务。

第十六条 林业工作站应当建立健全岗位责任制、目标管理责任制和技术承包责任制，制定和完善各项工作制度。

第十七条 林业工作站应当建立健全人事、财务会计、国有资产管理以及廉政建设等各项制度，并接受县级林业主管部门或者乡镇人民政府的监督和检查。

第十八条 县级以上地方林业主管部门应当在同级人民政府的指导下，采取措施，保障和改善林业工作站工作人员的工作条件、生活条件和待遇，并按照国家规定给予补贴。

第十九条 对成绩显著的林业工作站及其工作人员，应当给予奖励。

第二十条 对有滥用职权、徇私舞弊、索贿受贿或者玩忽职守等行为的林业工作站工作人员，依照国家有关规定处理。

第五章 附 则

第二十一条 新疆生产建设兵团设立的团场林业工作站以及国有农场设立的林业工作站的建设与管理，参照本办法执行。

第二十二条 本办法自20xx年1月1日起施行。20xx年3月13日国家林业局发布的《林业工作站管理办法》同时废止。

1.医院要认真贯彻执行《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国传染病防治法实施细则》及《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》的有关规定，医院感染管理是院长重要的职责，是医院质量与安全管理工作的重要组织部分;医院成立院内感染控制委员会，全面领导院内感染管理工作。

2.建立健全院内感染监控网，以医院住院病人和工作人员为监测对象，统计住院病人感染率。

3.院感科定期或不定期深入各科病房及重点科室工作，做空气、物体表面、工作人员手的微生物监测，督促检查预防院内感染工作。

4.医院要制定和实施医院感染管理与监控方案、对策、措施、效果评价和登记报告制度，确定临床预防和降低医院感染的重点管理项目，并作为医院质量管理的重要内容，定期或不定期进行核查。

5.把对医务人员的消毒、隔离技术操作定期考核与医院感染管理指标的完成情况，纳入定期科室医疗质量管理与考核的范围，并定期向医务人员与管理部门通报。

6.建立医院感染控制的在职教育制度，定期对医院职工进行预防医院感染的宣传与教育。

7.医院须规范消毒、灭菌、隔离与医疗废物管理工作，严格执行无菌技术操作、消毒隔离工作制度，要加强感染性疾病科、口腔科、手术室、重症监护室、新生儿病房、产房、内窥镜室、血液透析室、导管室、临床检验部门和消毒供应室等重点部门的医院感染管理与监测工作。

8.执行《抗菌药物临床应用指导原则》，提高抗菌药物临床合理应用水平。制定和完善医院抗菌药物临床应用实施细则，坚持抗菌药物分级使用。开展临床用药监控，实施抗菌药物用量动态监测及超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预。

9.应当按照《医疗废物管理条例》《医疗卫生机构医疗废物管理办法》的规定对医疗废物进行有效管理，并有医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故的应急方案。

(二)医院感染监测管理制度

1.医院感染管理办公室必须对病人开展医院感染监测，以掌握本院医院感染发病率、多发部位、多发科室、高危因素、病原体特点及耐药性等，为医院感染控制提供科学依据。

2.医院感染管理办公室应采取前瞻性监测方法进行全面综合性监测。每月对监测资料进行汇总、分析，每季度向院长、医院感染管理委员会书面汇报和反馈。

3.每年对监测资料进行评估，开展医院感染的漏报调查，调查样本量应不少于每年监测人数的10%，漏报率低于20%。

4.对医院感染病原体分布及其抗感染药物的敏感性进行监测。

5.有条件的医院可开展目标性监测。监测目标应根据本院的特点、医院感染的重点和难点决定。

6.对重点部位医院感染(呼吸机相关性肺炎、留置导尿管所致尿路感染、血管内导管所致血行感染、手术部位感染)制定监控指标。

7.消毒灭菌效果的监测

医院必须对消毒、灭菌效果定期进行监测。灭菌效果合格率必须达到100%，不合格物品不得进入临床使用部门。监测方法执行《医院消毒技术规范》。进入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、黏膜的医疗用品和接触皮肤、黏膜的医疗用品，应符合《医院消毒卫生标准》

8.环境卫生学的监测

环境卫生学监测：包括对空气、物体表面和医护人员手的监测。手术室、重症监护病房、产房、母婴室、新生儿病房、骨髓移植病房、血液病房、血液透析室、供应室无菌区、治疗室、换药室等重点部门进行环境卫生学监测。当有医院感染流行，怀疑与医院环境卫生学因素有关时，应及时进行监测。监测方法按国家规定，卫生标准符合国家规定。

为规范外派工作人员的人事管理，特制定本办法。

一、外派对象

1、集团总部及各成员单位优秀管理干部;

2、具有本科以上学历的可塑性大学生;

3、业务骨干、专业技术人员及其它各类管理人员。

二、外派任务

1、筹建新单位开业与经营;

2、组建培养一支属地化优秀员工团队;

3、聚集品牌商品、开发新项目、倡导星级服务和现代管理理念，实现利润最大化;

4、创建具有友谊特色的优秀企业。

三、外派纪律

1、必须贯彻落实集团的经营理念，创造性地开展工作;

2、必须把集团利益放在首位，廉洁自律，作风正派，体现出友谊人的奉献精神与优良品质;

3、必须服从领导，执行决定，严格执行集团的各项规章制度，显示出友谊集团的严明纪律;

4、必须忠于职守，和谐团结，展现出友谊集团的团队精神。

四、外派管理

1、集团派出、轮换的人员，需经集团主管副总、总经理批准后实施;各经营单位派出、轮换的人员需经各单位总经理批准，报总部人力资源部备案后实施。

2、外派人员由派往单位负责管理，安排日常工作及生活，并实施有效地监督检查。并拥有外派人员提职、降职或处分的建议权。集团中层以上外派干部提职、降职或处分由总部政工部负责;其他外派人员的提职、降职或处分由派出单位负责。

3、外派期间，为企业做出突出贡献者，予以晋升;工作失误，造成不良影响的，按集团的有关规定处理;

五、外派待遇

1、外派人员按所任职务级别由派出单位支付工资，并享受保险及相关福利。费用由其派往单位负担。

2、外派人员医疗保险规定：对外派人员因病异地治疗采取市内统筹。

(1)、异地日常门诊治疗由个人现金支付(个人基本医疗费仍按医保中心规定按月按比例划入个人ic卡账户)。

(2)、异地办理住院(按出差人员办理急诊入院)：在三个工作日内电话通知医保中心备案;出院后一个月内由企业持相关资料到医保中心报销。

(3)、异地住院起付标准：1500元由个人承担，住院费(在统筹基金范畴内用药)由个人承担：30%，其余由社会统筹基金支付。

3、外派人员生活补助标准：900元/人.月

4、外派人员住房补贴标准：

总助以上：1200元/月

其它人员：800元/月

北京、上海在此基础上增加500元/月，苏州在此基础上增加200元，县级地区下浮200元/月。

六、驻外休假

1、外派人员每年享受20天驻外假。原则上外省3月一次，每次5天;本省1-2月一次，每次2天。

2、具体休假时间所在单位根据工作需要由本人申请、经单位主管经理、总经理批准;经营单位总经理休假需向总部政工部报批。

七、附则

1、外派人员休假往返交通费按连友字(20xx)第3号关于《工作人员差旅费开支标准的暂行规定》执行;

2、外派人员未回本地休假，其家属可前往探亲的，集团可报销其往返交通费1人/次;

3、外派人员驻外假，可在回总部办公(开会)时申请，一并休假。

八、自本办法发布之日起，原字(20xx)第3号《关于外派人员补贴的规定》同时废止。

集团有限公司

220xx年5月17日

问：我国境内禁止外币计价结算，为什么保税区可以用外币计价结算?

答：保税区是海关实施特殊监管的经济区域。保税区与境外之间(一线)货物进出，海关实行备案管理，不征关税;而对保税区与境内区外之间(二线)货物的往来，实行报关管理。在外经贸管理上，除一些特殊货物外，一般货物进出口不纳入许可证、配额管理。

因此，与海关、外经贸管理方式相适应，新《办法》要求保税区与境外之间的一切经济往来，必须以外币计价结算，不得以人民币计价结算;保税区与区外之间贸易项下保税货物的往来，必须以外币计价结算，不得以人民币计价结算;保税区与区外之间非保税货物项下交易，可以以外币计价结算，也可以人民币计价结算;区内行政管理机构的各项规费应当以人民币计价结算;区内机构之间以及保税区之间的经济往来，可以以外币计价结算，也可以以人民币计价结算。

问：您能详细介绍一下保税区内企业境内外汇帐户管理规定吗?

答：鉴于保税区内企业与境外和区外的贸易往来均以外币计价结算，为了简化企业手续，减少汇兑损失，加快资金周转，外汇管理局一直允许保税区内企业开立外汇帐户，并且不实行限额管理。

新《办法》规定，区内企业开立外汇帐户，应当经外汇局批准。外汇帐户分为经常项目外汇帐户和资本项目外汇专用帐户两大类。经常项目外汇帐户，原则上只能开立一个，并且应当在企业注册地银行开立。资本项目外汇专用帐户可以在注册地银行开立，也可经开户地外汇局核准后，在注册地以外地区开立。

问：您能否详细介绍一下保税区内企业购汇的有关规定?

答：由于保税区与境外之间的经济交易以及与区外之间的货物往来均以外币计价结算，因此，保税区内企业在经营过程中，应当不会有过多的人民币收入，也不需用人民币购汇支付。因此，新《办法》中规定区内企业应从其外汇帐户中向境外和区外支付，原则上不得购汇支付。同时，考虑到企业客观需要，放宽了三类购汇：

首先，由于保税区内中资企业、中外合资经营企业和中外合作经营企业的中方一般以人民币投资，在建设期间这些企业还没有外汇收入，借用国内外汇贷款也有一定难度，因此允许其用人民币注册资本金购汇向境内外支付。

其次，由于货物分拨企业和加工企业，是符合保税区功能发展的主要企业类型，它们在向区外机构分拨其产品或经批准加工产品内销时，是以人民币结算，因此，允许区内的货物分拨企业和出口加工企业用在境内销售所得的人民币购汇向境内外支付。

第三，由于保税区内外商投资企业外方投资者利润、股息、红利汇出是外商投资的根本保证，因此，允许区内外商投资企业外方投资者获得的人民币利润、股息、红利购汇汇出境外。

新《办法》明确，保税区内企业的对外支付，必须首先使用其自有外汇，自有外汇不足支付的，方可购汇支付。而且，区内企业购汇支付时，无论是经常项目下的外汇支出，还是资本项下的外汇支出，均应当持规定的有效凭证和商业单据到外汇指定银行办理，或经外汇局核准后凭外汇局的核准件到银行办理。

问：对保税区内企业经常项下的外汇收支是如何规定的?

答：我们对保税区经常项目外汇管理，实行“放开一线、管住二线”的原则。保税区内企业经常项下的外汇收入应当存入经常项目外汇帐户中，需要结汇的，可以直接到注册地银行办理。

区内企业经常项下向境外或区外的外汇支付，原则上应先使用自有外汇资金，从其外汇帐户中支付，自有外汇不足支付的，根据新《办法》的规定，区内加工企业和货物分拨企业可以用产品内销所得人民币购汇汇出;以人民币注册设立的区内企业可以用注册资本中实际到位的人民币投资资金购汇汇出;区内外商投资企业外方股东的利润、股息和红利可以购汇汇出，其他区内企业不得用人民币购汇支付。

第一章：总则

第一条、随着经济的发展，市场的繁荣，小河圩镇的范围不断扩大，圩镇基础设施建设也越来越完善，对于加强圩镇管理就显得尤其重要。为更好地管理圩镇，进一步改善居民的居住环境，把小河圩建设成为环境优美、镇容整洁、管理有序、社会和谐的文明圩镇，根据国务院>以及信丰县农民建房、农村生活垃圾治理、城乡环境综合整治的有关政策规定，结合本镇实际，制订本办法。

第二条、本办法适用于小河镇圩填管理。

第二章：圩镇秩序管理

第三条、 小河镇人民政府委托小河居委会负责圩镇秩序管理事务，小河镇城管中队协助，具体职责为负责圩镇市容市貌维护，管理好圩镇范围内的公共设施，协助镇做好圩镇建房管理，卫生保洁监管，收取经营生活垃圾保洁费及建房保证金和建筑垃圾处理等。

第三章：圩镇镇容和环境卫生管理

第四条、未经镇人民政府批准，任何单位和个人不得擅自在圩镇规划区内的街道、市场等公共场所开挖、修筑搭建临时建筑物、构造物和其他设施。

第五条、未经镇人民政府批准，任何单位和个人不得占用圩镇道路和人行道及非机动车道，如：摆摊设点、停放车辆、乱堆乱放建筑材料、其它杂物等。

第六条、圩镇范围内单位和个人自行清理内部和门前卫生责任区的生活垃圾，按规定要求进行投放倾倒在垃圾桶内。

第七条、圩镇范围内单位和个人产生的建筑、装修垃圾统一倾倒到居委会管理所指定的场所。

第八条、圩镇规划区内房屋等项目建设开工前需到居委会办理开工手续，方可进行施工建设。执行圩镇建房审批保证金制度，建房按3000元/栋标准收取，建筑垃圾处理费按建筑面积2元/平米计算收取。(注：垃圾处理费不退还，保证金在工地施工结束后，经居委会验收合格后退还。)

第四章：处理规则

第九条、在街道、街边、墙角、塘边、河道等乱丢乱倒垃圾，排放污水、堆积污泥，在圩镇街道和公共场所堆放废品、杂物，违者责令其及时清理，对于不及时清理的追缴相应的卫生保洁费。

第十条、房屋等在建设过程中，堆料占道的;竣工后不及时清理建筑材料的违者每次追缴卫生保洁费，从保证金中抵扣。

第十一条、损坏公共设施的，造成的损失须折价赔偿和追究法律责任。

第十二条、擅自设置户外广告、乱贴乱画，或者在圩镇主干道建设设施影响镇容，责令其限期拆除和清理，违者申请强拆。

第十三条、圩镇道路严禁车辆超载，对车辆载物散落路面的责令及时清理，对于不及时清理的追缴相应的卫生保洁费，损坏路面的折价赔偿。车辆不按规定乱停乱放的，责令其及时整改，对拒不接受整改的，由交管部门按法律法规处理。

第十四条、凡违反本办法拒不缴纳生活、建筑垃圾处理费的，由镇政府责令改正，追缴相关费用，并按月加收滞纳金10%，如仍拒不缴纳的，可依法向有关部门申请执行。

第十五条、对阻挠圩镇正常管理，侮辱、谩骂、殴打圩镇管理人员和环卫工作人员的，由公安机关依照 >《中华人民共和国治安处罚法》的相关规定进行处罚，触犯刑律的依法追究其刑事责任。

第一章 总则

第一条 为了加强外来人口管理，保护公民的合法权益，维护社会秩序，保障改革开放和社会主义市场经济建设，根据《中华人民共和国户口登记条例》、《江苏省暂住人口管理条例》，结合本市实际，制定本规定。

第二条 本规定所称外来人口，是指离开常住户口所在地，跨市在本市居住的人员，以及在本市行政辖区内跨县(市)、乡(镇)居住的人员。

第三条 苏州市外来人口管理委员会是本市外来人口管理工作的领导机构，负责指导、检查和协调全市外来人口管理工作。

公安机关是外来人口管理的主管机关，公安派出所负责外来人口的登记、发证等管理工作。

第四条 各级人民政府应当加强对外来人口管理工作的领导。居(村)民委员会及外来人口较多的单位，应有专人负责外来人口的管理工作。

机关、团体、企事业单位，应当协助公安机关做好外来人口的管理工作。

第五条 外来人口的合法权益受法律保护。外来人口应当遵纪守法，服从管理。

第二章 登记

第六条 外来人口拟在暂住地居住三日以上的，须在到达之日起三日内到暂住地公安派出所申报暂住登记。年满十六周岁拟在暂住地从事各种职业居住一月以上的，必须同时申领《暂住证》。

申报暂住登记和申领《暂住证》，须持本人居民身份证，或当地乡镇、街道、公安机关出具的其他合法有效身份证件(育龄妇女必须提供计划生育证明)。

第七条 外来人口申报暂住登记和申领《暂住证》按以下规定办理：

(一)暂住在居(村)民家中的，由户主持户口簿，陪同外来人口到所在地公安派出所或者受其委托的组织办理;

(二)机关、团体、企事业单位聘用的外来人员，由所在单位统一登记造册到所在地公安派出所或者受其委托的组织办理;

(三)个体工商户雇用的，由业主登记造册，到所在地公安派出所或者受其委托的组织办理;

(四)外地驻苏机构、外来成建制单位雇用的，由用人单位统一登记造册，到所在地公安派出所或者受其委托的组织办理;

(五)租住房屋的，由房主带领外来人员到所在地公安派出所或者受其委托的组织办理;

(六)投宿宾馆、旅社、招待所的外来人员，设立《旅馆住宿登记簿》进行登记，并按有关规定管理。其中投宿超过一个月的，须到所在地派出所或者受其委托的组织办理;

(七)劳改、劳教人员因事、因病等请假回家的，必须在到达暂住地二十四小时内，持劳改、劳教机关的证明到暂住地公安派出所申报暂住登记。

探亲、投靠亲友、寄养寄读、就医等外来人口，由居(村)民委员会或者其他组织进行登记管理，不发《暂住证》。

第八条 《暂住证》是外来人口在暂住地合法居住的有效证明。

《暂住证》有效期为一年。暂住期满须继续暂住的，应当到登记发证机关办理有关手续。《暂住证》遗失、损坏的，应及时报告发证机关，办理补领、换领手续。离开暂住地不再返回的，应当申报注销暂住登记并缴销《暂住证》。

第九条 外来人口必须遵守下列规定：

(一)遵守国家有关法律、法规和本规定，遵守当地政府和所在单位的管理规定;

(二)在规定时间内主动申报或者注销暂住登记，申领或者缴销《暂住证》，不得伪造、冒领、涂改、转借或者过期使用《暂住证》;

(三)遇有公安、管理人员查验《暂住证》时，应当主动出示，不得拒绝;

(四)不得让未办理暂住登记的外来人口留宿;

(五)不得进行各种违法犯罪活动，对违法犯罪人员应当主动检举揭发。

第十条 领取《暂住证》或者向外来人口出租房屋的，应当按规定交纳有关管理费用。

第三章 管理

第十一条 公安机关应当履行以下职责：

(一)依法进行登记、发证管理，做到及时、准确、规范管理，方便群众;

(二)组织指导户口协管员、治安保卫人员和单位户口管理人员的业务培训和工作指导;

(三)检查、督促有关部门、单位管理组织及责任人对外来人口的管理工作;

(四)依法查处外来人口中的刑事、治安案件，处理治安纠纷和其他治安问题;

(五)协助民政等部门对滞留城镇的无业人员进行劝返遣送;

(六)定期统计外来人口数据，为政府及有关部门制定政策和规划提供依据。

第十二条 外来人口管理实行“谁用工、谁负责”的原则。用人单位、外地驻苏机构、外来成建制单位的负责人和个体工商户业主是外来人口管理的责任人。

责任人应当与公安机关签订管理责任书，并履行下列管理责任：

(一)对外来人口进行经常性的法制、职业道德和安全知识教育，及时调处矛盾纠纷，落实对违法人员的教育转化工作;

(二)宣传和贯彻外来人口管理的法律、法规，不得雇用无身份证件、未申报暂住登记和未申领《暂住证》的人员;

(三)定期向公安机关报告外来人口增减及管理情况，做好申领、核对、缴销《暂住证》等工作;

(四)制止违法行为，发现违法犯罪线索应当及时报告公安机关，不得包庇犯罪或者提供违法犯罪活动场所。

第十三条 向外来人口出租房屋，应当遵守下列规定：

(一)由房屋出租户提出治安安全合格申请，经所在地公安机关准许，方可出租;

(二)房屋出租户是出租房屋治安管理的责任人，应当与公安机关签订治安责任保证书;

(三)不得将房屋出租给无身份证件、不办暂住登记、不申领《暂住证》的外来人口，禁止无婚姻证明的男女混居;

(四)发现违法犯罪行为，应当及时向公安机关报告。

第四章 奖罚

第十四条 执行本规定，有下列情形之一的，由各级人民政府或者有关单位给予表彰、奖励：

(一)管理机构与管理人员及制度措施落实，防范工作成绩显著的;

(二)法制教育成绩显著的;

(三)及时发现、制止违法犯罪活动，提供线索、协助公安机关破获案件的;

(四)在外来人口管理工作中有其他突出成绩的。

第十五条 用人单位管理不落实、治安秩序混乱，经督促不改正的，由其上级主管部门对单位负责人、有关责任人员予以批评教育、行政处分。

第十六条 违反本规定有下列情形之一的，由公安机关予以处罚：

(一)外来人口到达暂住地在规定时间内不申报暂住登记或者不申领《暂住证》，或者涂改、转借、过期使用《暂住证》的，给予警告、责令限期改正并处五十元以下罚款;

(二)凡雇用未申报暂住登记或者未申领《暂住证》，以及无身份证件、来历不明的外来人口，经教育不改的，对用人单位、外地驻苏机构、外来成建制单位的负责人，以及个体工商户业主，按照外来人口数每人处以五十元罚款;

(三)房屋出租户违反公安部《租赁房屋治安管理规定》和本规定第十三条的，由县(市)公安局、城市公安分局按规定处罚;

(四)为非本单位的外来人口申领《暂住证》或者办理临时户口的，对直接责任人按外来人口数每人处一百元罚款;

(五)留宿未申报暂住登记或者无《暂住证》的外来人口，按留宿人数每人处以五十元罚款;留宿明知犯罪人员的，依法追究刑事责任;

(六)无《暂住证》在本市居住满三个月或者以欺骗手段取得《暂住证》或者临时户口的，给予治安拘留、收容遣送，可并处二百元以下罚款;

(七)发现违法犯罪行为和线索，不加以制止或者未及时报告公安机关，或者包庇犯罪、提供违法犯罪活动场所，根据情节轻重，给予批评教育、警告，对用人单位、外地驻苏机构和外来成建制单位负责人、个体工商户业主和房屋出租户可并处二千元以下罚款;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第十七条 被公安机关查实后处以罚款，而无正当理由逾期十五日不交纳罚款的，按日增加罚款一至五元。拒绝交纳罚款的，可处以十五日以下治安拘留，罚款仍应执行。

第十八条 罚款凭证向同级财政部门领取，罚款一律上交同级财政。

第十九条 当事人对处罚不服的，可在收到处罚决定书之日起十五日内，向作出处罚决定的上一级公安机关申请复议，复议机关在收到复议申请书之日起二个月内作出复议决定。

当事人对上一级公安机关的复议决定不服的，可以在收到复议决定书之日起十五日内向人民法院提起诉讼。

第二十条 公民对公安机关以及外来人口管理人员的违纪违法行为，有权检举、控告。

第二十一条 公安机关以及外来人口管理人员对申报暂住登记和申领《暂住证》拖延不办、故意刁难、徇私舞弊的，视情节轻重予以批评教育、行政处分。构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第五章 附则

第二十二条 港、澳、台同胞及国外华侨短期回苏探访亲友，按国家有关规定办理。

第二十三条 本规定自发布之日起施行。一九九0年十月十七日苏州市人民政府发布的《苏州市暂住人口管理办法》同时废止。

2020年药品注册管理办法

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关于实施《药品注册管理办法》有关事项的通知

一、关于国产药品注册申请的受理、审查等工作

(一)药品注册受理是药品注册审批工作的重要环节，我局依法委托各省级药品监督管理部门对国产药品实施受理。按照《行政许可法》第二十四条的规定，省级药品监督管理部门不得再行委托其它任何组织实施。省级药品监督管理部门应当严格按照我局药品注册司《关于全面开展省局药品注册受理试运行工作的通知》(食药监注函〔20xx〕30号，以下简称《省局受理通知》)的具体要求，使用《药品注册省局受理审查管理系统》软件及其表单，做好受理工作。

(二)自本通知发布之日起，国内药品注册申请人提出的申请正式由省级药品监督管理部门负责受理，我局不再对其办理受理事宜。省级药品监督管理部门在受理药品注册申请后，应当提出审查意见，并按照《省局受理通知》附件对药品注册申请的寄送要求及时寄送指定部门。请省级药品监督管理部门及时将其所开具的《药品注册审批缴费通知书》(交我局一联)寄送我局办公室预算管理处，对上述已经受理和审查的申请，不应再交申请人自行转送资料。

在开展受理试运行工作以前，省级药品监督管理部门按照《试行办法》收到的申请，已经开展审查工作的，暂按《试行办法》的要求完成审查工作，寄送我局药品注册司受理。自20xx年7月1日起，应当全部改由省级药品监督管理部门受理，我局药品注册司不再办理这一类申请的受理事宜。

(三)药品注册申请受理后，省级药品监督管理部门经审查，认为符合《办法》第四十八条快速审批条件的，应当对该申请是否符合快速审批条件提出意见，在正常报送资料的同时，将该审查意见及其依据单独寄送我局药品注册司。我局药品注册司确定对该申请实行快速审批后，通知我局药品审评中心。

(四)药品注册申请受理后，省级药品监督管理部门经现场核查、原始资料审查或者药品补充申请的注册检验等工作，认为不符合有关规定的，应当发给《审批意见通知件》，退回其申请，同时抄报我局药品注册司。

(五)省级药品监督管理部门接到申请人提出撤回药品注册申请的书面申请时，尚未完成相应审查和资料报送工作的，可直接向申请人出具《撤回药品注册申请意见书》，同意退回该申请，并将该意见书抄我局药品注册司和有关药品检验所;省级药品监督管理部门已经向我局寄送申报资料的，应向我局提出《撤回药品注册申请意见书》，由我局药品注册司负责办理。

(六)对于省级药品监督管理部门按照《办法》受理的申请，药品检验所在完成了所要求的注册检验后，应当将药品注册检验报告按照《省局受理通知》附件对药品注册申请的寄送要求，分别寄送指定的部门。

(七)鉴于放射性药品研制过程的特殊性，省级药品监督管理部门受理这类注册申请后，对需要进行现场核查、原始资料审查和抽取药品注册检验样品工作的，应当专文报告我局药品注册司，由我局药品安全监管司派员共同参加有关工作，其药品注册检验工作由中国药品生物制品检定所承担，其他程序和要求按照《办法》执行。

(八)进口药品分包装获得批准以后，涉及进口药品注册证书变更的补充申请，由我局进行受理并审批;其它补充申请事项的受理、审查或者审批工作，由省级药品监督管理部门按照《办法》对国产药品补充申请的规定办理。分包装期满后继续进行分包装的补充申请，由省级药品监督管理部门受理、审查后，报我局药品注册司审批。

二、关于临床试验的开展及其资料的报送

(一)《办法》规定临床试验申请被批准后应当在3年内实施，《办法》实施前我局已经批准的药物临床试验亦按此执行。

(二)按照批件的要求完成了临床试验的新药申请或者进口药品注册申请，在报送临床试验资料时，申请人应当重新填写《药品注册申请表》，按《办法》规定报送相关的资料。此前我局已受理的这类资料，无需重新填写《药品注册申请表》。

(三)按照批件的要求完成了临床试验的已有国家标准药品申请或者补充申请，在报送临床试验资料时，申请人无需再次填写《药品注册申请表》，直接将临床试验资料报送我局药品审评中心。

三、关于按照新药申请管理的注册申请

(一)增加新适应症的申请

1、按照《办法》的规定，化学药品和生物制品增加新适应症属于按照新药申请管理。《办法》实施前已经受理的化学药品和生物制品增加新适应症的补充申请，我局将按照《办法》审批，申请人无需提出变更申请。但按照原批件要求完成临床试验后，应当按照《办法》的要求提出新药申请。

2、生物制品增加新适应症的，注册分类和申报资料的要求按照该药品相应的新药注册分类要求执行。

(二)自本通知发布之日起，除靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型外的其他简单改变剂型的申请以及增加新适应症的注册申请，应当由具备相应生产条件的药品生产企业提出，批准后，我局将不再发给新药证书。

(三)化学药品及生物制品增加国内已有批准的适应症的，以及中药增加新的功能主治或者同品种已经批准的功能主治的，不属按照新药申请管理，仍然按照补充申请管理。

四、关于中药的注册分类

(一)《办法》附件一对中药、天然药物的注册分类进行了较多调整，申请人应当按照《办法》的注册分类和要求提出申请。对已经受理的这类申请，按原注册分类审批。

(二)《办法》将《试行办法》原中药注册分类7“未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的注射剂”分别归入其他有关注册分类中，不再列为独立的注册分类。对已经受理的这类申请，仍然按照原注册分类审批。完成临床试验以后，申请人应按照《办法》的注册分类填写《药品注册申请表》，并按照《办法》要求报送相应资料。

五、关于新药监测期

根据《办法》的注册分类，对我局《关于发布新药监测期期限的通知》(国食药监注[20xx]141号)所附《新药监测期期限表(试行)》进行了相应修订，并规定如下：

(一)对新药原料药不再设立监测期，已经设立的监测期继续执行。

(二)对增加新适应症的药品，不设立监测期。

(三)修订后的《新药监测期期限表》(见附件)和上述规定，自本通知发布之日起正式实施。

六、关于新药保护期和过渡期问题

(一)有关新药保护期和过渡期问题，继续执行原国家药品监督管理局《关于实施前已批准生产和临床研究的新药的保护期的通知》(国药监注〔20xx〕59号)。本通知发布后，新药过渡期自发给新药证书之日起计算。

(二)使用进口化学原料药生产的制剂获得新药保护期或者过渡期后，若该原料药尚无境内企业获准生产，同品种其他申请人申请在境内生产该化学原料药及其获保护制剂的，该制剂应当按照原新药类别和要求提出申请，省级药品监督管理部门和我局按照《办法》的程序受理和审批。

七、关于已有国家标准药品的注册问题

(一)仅批准过一次性进口的药品以及仅在1998年1月1日前取得过进口药品注册证书的，不作为提出已有国家标准药品申请的依据。

(二)申请已有国家标准药品的注册，经我局批准后，药品标准按照已有的国家标准执行。对国家药品标准进行了提高，或因生产工艺不同对国家药品标准进行了修改，申请人应当在申报注册时，提交其拟订的药品标准草案，在批准其注册的同时，发布经审定的该药品正式注册标准。该注册标准不得低于已有的国家药品标准，其生产、检验按照该注册标准执行。

八、关于药品补充申请

(一)《办法》将补充申请注册事项改变国内生产药品的有效期调整为省级药品监督管理部门审批后报我局备案。省级药品监督管理部门对收到或受理的该项申请，直接按照《办法》的要求和程序办理。

(二)对于省级药品监督管理部门负责审批的补充申请，申请人在取得省级药品监督管理部门发给的《药品补充申请批件》后即可执行，无需再等待我局审查意见。省级药品监督管理部门必须及时将其《药品补充申请批件》报我局药品注册司备案，以确保我局药品注册数据库的及时更新。

九、关于药品注册审批中补充资料的问题

(一)药品注册申请在审评或审批过程中，申请人变更其机构的名称或者联系方式、注册地址(不改变生产地址)、增加或改变商品名称的，可以填写《药品补充申请表》，向原药品注册申请受理部门提交补充申请。省级药品监督管理部门受理、审查后，将资料报送我局药品注册司，与原药品注册申请一并办理。

(二)申请人完成新药临床试验申报生产时，可以补报具备相应生产条件的药品生产企业作为生产申请人，所增加的药品生产企业应当是提供临床试验用样品、药物稳定性试验用药物以及申报生产时提供药品注册检验用三批样品的生产企业。

(三)在我局完成技术审评之前，申请人可以向我局药品审评中心补充有关药品稳定性新的试验资料，以进一步确定药品有效期。

十、有关工作时限

根据《行政许可法》第四十二条的规定和目前药品注册申报的实际情况，经研究决定，自20xx年5月1日起，我局药品注册申请的行政审批时限和省级药品监督管理部门药品补充申请的审批时限均按照30日执行。我局药品审评中心对于20xx年5月1日以后收到的申报资料，其技术审评工作时限按照《办法》执行。

十一、关于药品加工出口

《办法》取消了有关药品加工出口的规定。需要进行药品加工出口的，按照我局《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第14号)的规定办理。

十二、其他事项

(一)按照本通知的规定向我局药品注册司报送文件或者资料的，省级药品监督管理部门应当统一寄送药品注册司受理办公室。

(二)《试行办法》已于20xx年5月1日废止，涉及原国家药品监督管理局《关于实施(试行)有关事项的通知》(国药监注〔20xx〕437号)所规定情形的，仍按该通知的要求办理。

各省级药品监督管理部门要高度重视，认真贯彻执行《办法》和本通知，依法行政，严格把关。对于受理、审查和审批工作所需的人员及其它必要条件，省级药品监督管理部门应当充分给予保障。同时要注意收集《办法》执行中的情况，发现问题，及时解决，并将情况反馈我局药品注册司。

注册形式审查补充要求

一、关于新药注册申请

(一)新药及按照新药程序申请的国产药品和进口药品，应按程序首先提交临床试验申请，获得批准后再次提交申报生产/进口注册申请。

肌肉注射的普通或特异性人免疫球蛋白、人血白蛋白、复方电解质注射液、血容量扩充剂等产品可直接提交申报生产/进口注册申请。

(二)申报《药品注册管理办法》附件2化学药品第1.6、3.4类增加适应症的注册申请，其品种应与已上市药品活性成份、剂型及给药途径相同。

申报化学药品第1.6、3.4类增加新适应症的注册申请，应由已持有该品种药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的申请人提出;不持有上述药品批准证明文件的申请人申报此类增加新适应症的注册申请，应在提出该品种的仿制药注册申请的同时或之后提出。

(三)新药进入监测期之日起不再受理其他申请人的相同品种/改剂型但不改变给药途径品种的临床试验申请;已批准临床的，可受理申报生产/进口注册申请。

(四)国产化学新药及按照新药程序申请的进口化学药品在提交生产/进口注册申请时，应提供药品通用名称的命名证明文件。

二、关于仿制药注册申请

(五)按照化学药品6类申报的注册申请，首次申报按照申报生产注册程序申请，经审评可以减免临床的，可直接批准上市;不能减免临床的，批准临床试验。

(六)申报的药品与已上市药品活性成份、剂型、适应症相同但规格、用法用量不同的，按照仿制药程序受理。

三、关于进口药注册申请

(七)提出进口中药或天然药物再注册申请时，若尚未确定或形成详细的规模化生产工艺文件作为批准证明文件附件的，由总局药品审评中心进行技术审评，原则上不按核档程序申请。

四、关于补充申请

(八)《药品注册管理办法》附件4中药品补充申请注册事项第20项涉及药品实际生产地址变更的，申请人应按照《药品技术转让注册管理规定》(国食药监注〔20xx〕518号)附件“第二部分 生产技术转让”中“5.药学研究资料”的技术要求补充提供相应研究资料。

(九)核减药品功能主治、适应症的，按照《药品注册管理办法》附件4中药品补充申请注册事项第3项的程序和要求办理。

(十)申请人根据药品批准证明文件要求完成上市后相关技术研究的，按照《药品注册管理办法》附件4药品补充申请注册事项第18项办理。

(十一)眼用制剂申请变更最小制剂单位装量的补充申请，按照《药品注册管理办法》附件4药品补充申请注册事项第5项的程序和要求办理。

(十二)申请撤销商品名称的补充申请，按照《药品注册管理办法》附件4药品补充申请注册事项第36项办理，并应符合《关于办理撤销商品名补充申请有关事项的通知》(食药监办注〔20xx〕130号)相关要求。

(十三)药品批准证明文件已失效的，相关品种的补充申请不予受理。

(十四)同一品种不同制剂规格的补充申请，应按照不同制剂规格逐一受理。

五、关于原料药与制剂关联申报

(十五)按照国产化学药品1-5类提出的新药制剂临床试验申请(1.6、3.4类除外)及仿制药制剂注册申请，受理时应审核其所用原料药来源，所用原料药未获准上市的，应提供原料药注册申请的受理通知书复印件，并关联相关原料药的受理号，相关原料药与制剂合并审评。原料药申报时，应提供已关联的制剂厂家相关信息。

仅提出国产新药原料药临床试验申请(包括按照新药程序申请的进口原料药)，后续未提出相应制剂临床/申报生产注册申请的，不予批准。单独提出已获准进口制剂所用原料药的注册申请除外。

(十六)原料药和制剂分别按化学药品3类和5类申报的，原料药及制剂首次申报均应按新药临床注册程序申请。

(十七)原料药和制剂分别按化学药品3类和6类申报的，3类原料药按新药临床注册程序申请。经审评制剂可以减免临床试验直接批准上市的，由药品技术审评部门通知申请人补充原料药上市注册申请程序所要求的其他相关材料;经审评制剂需要进行临床试验的，原料与制剂同时批准临床试验。完成临床试验后，原料药按照申报生产注册申请程序申报。

六、其他

(十八)已开展临床试验的申请，提出后续注册申请时应同时提交按照《关于药物临床试验信息平台的公告》(第28号)要求已进行临床试验登记与信息公示的相关材料。

(十九)在审评过程中，药品注册申请的申请人机构更名(主体不变)、联系方式变更(仅限于申请人联系电话、传真、电子邮箱地址的变更)、注册地址变更(不改变生产地址)、拟使用的商品名称增加或改变的，由原受理部门审核后通知药品技术审评部门。

为了加强对保安工作的管理，使公司员工有一个安全、舒适的生产工作环境和生活环境，保护公司的财产、利益不受侵害，特制订本管理规定。

一、 公司大门安全管理规定

1、公司的大门警卫室实行24小时值班制。

2、当班执勤应有分工，保证一人在室内电话机旁，执行室内公务，另外负责在厂区内游动观察，检查有无可疑情况和人员及不安全因素。

3、保安的具体职责：

①应绝对服从上级命令，切实执行任务，不得偏袒徇私。

②执勤中应整肃服装仪容，对于应急器具等应经常佩带，或储备齐全。

③执勤中应时刻提高警觉，遇有重大灾变时，更应临危不乱，果断敏捷，作适当之处置，并立即报告上级。

④执勤中应严守岗位，不得擅离职守或酗酒、闲聊、阅读书报、睡觉等失职行为。

⑤应熟记厂内各处的水、电、易燃品、开关、门锁及消防器材放置地点，以免临急慌乱，对重要位置电灯、门窗等有缺损时，应立即报告主管领导及时整修。

⑥应检查、监督入厂人、物、车辆，对未有有效证件或未办妥入厂手续者，一概不准入厂，并绝对禁止携(夹)带违禁品入厂，除是本厂所需物品外对危险或易燃品应严拒携入。

⑦应遵照巡逻路线夜间每两小时巡逻工厂、车间、仓库，并做好巡查记录。 ⑧交接班时，应将注意事项交代清楚，并将执勤中所见重要事项或事故，以及巡逻时间等登入"交接记录"，做好存档。

二、 人员管理

1、员工进厂区必须佩带工作证、考勤卡，不佩带者一律禁止入厂;

2、检查、监督员工上下班，迟到、早退、加班人员的打卡情况。

3、员工在工作时间因公或事(病)假离厂时，应查验厂部开据的放行条后，方可放行。

4、亲属、朋友来厂找人一律在门卫值班室等候，由值班人员电话通知所在单位在值班室会客，禁止私自进车间或办公室找人。其他人员无正当理由一律禁止入厂。

5、外来人员到工厂接洽业务，应在值班室办理入厂登记手续，并电话联系有关部门接待人。经同意后，方可进入;离开时收回会客单。

6、因工作需要在厂内施工人员，经工厂领导批准办理临时工作证，方可入厂。工程结束后将临时工作证全部收回。

7、来公司、工厂参观访问的人员，必须经总经理同意后，由接待人发给参观证，方可入公司或工厂。

8、假日加班人员或因事需进厂的职工，根据生产部所报送的加班人员名单核对相符后，准予进厂。公司人员假日、休息日进公司门卫负责登记出入时间。

9、厂内住宿人员，在工作时间外，凭工作证进出工厂，但夜间不按规定时间出入厂者，应立即通知宿舍管理员，做好出入登记。

10、外来人员进入工厂，告知厂内严禁吸烟。

11、公司、工厂职工及外来人员严禁带小孩入厂。

三、 物品管理

1、任何人未经允许不得携带产品、模具、工具设备和相关资料出厂，否则门卫有权扣押。因工作需要或其他原因必须带以上物品出厂时，需要出具主管部门及公司业务员审批的放行条，核查清楚后方可放行，放行条保存备查。

2、各外协厂交货时所随带其厂物品的进出，在进厂时先由门卫值班人员查验登记，在离厂时再经门卫值班人员根据原登记核对符合后给予放行。

3、离厂人员经值班人员查获有私带公物或他人物品之嫌者，暂扣留物品，并以下列程序处理：

①记录携带人所属部门、姓名、时间、地点。

②由携带者亲自写明理由，注明品名、数量，由何处取得等。

③情况严重时，不得让当事人离厂，应速呈报主管处理。

4、厂内住宿人员携带个人物品出厂时，按下列规定处理：

①携带行李、包裹、提箱等大件物品者，应凭厂部开据的放行条核查后放行。 ②携带一般日常用品者，由警卫人员查验后放行。

四、车辆管理

1、本厂所有车辆(汽车、机车)出厂在值班室按规定要求登记。

2、外来车辆进入工厂，随车人员必须办理登记，经值班人员检查无可疑后方可放入。

3、进出工厂车辆应一律检查，应注意进厂车辆有无载有违禁、危险或易燃物品。出厂车辆载有货物时，属工厂生产业务的，凭业务部开据的放行单查验无误后放行;属于快递公司发送物品出厂，必须由主管业务员签发的放行条，经核查后方可放行。

五、紧急事件处理程序

1、发现窃盗时，以收回失窃物为首要，并应立即上报主管领导处理。

2、保安应熟悉安全装备的使用。了解配置地点，紧急事发生时应镇静以最有效方法使灾害减少至最低限度，不可慌张误事，视情况按下列程序处置：

①判断情况若尚可控制消除时，速采取行动，并报告主管及通知相关部门。

②判断事故无法控制，应急速报主管领导和上级领导。

③日间灾害急报有关主管，夜间灾害急报派出所、消防单位或救援单位及本厂安全负责人。

3、夜间或休假时，近邻厂区、街道发生灾害时，应将所知及判断是否波及本厂等情形，迅速通报有关领导。

六、消防工作管理

1、严格执行《中华人民共和国消防法》及有关规定，每一名保安员都是义务消防员，应掌握消防设备、消防器材的使用及放置位置，了解相关的消防知识。

2、保安科负责人应根据公司消防规划落实具体的措施，定期组织消防安全检查，对所有保安人员进行业务指导和培训。

3、所有保安人员都应遵循防火工作的“预防为主，防消结合”的原则，在工作中要有高度的防火意识，及时发现和处理异常的声响、亮光、异味、烟雾、车辆漏油等现象。

4、保安人员应积极参加、配合公司开展的各项安全防火活动，协助有关部门对公司消防设施、器材的管理和保养。

5、一旦发生火警，除了门卫值班室留守一人外，所有保安人员(包括下班人员)均应在第一时间赶到现场参加救火及维持治安秩序的工作。

6、发生火警，已下班的保安人员如已知情况而不赶到现场救火的，公司将给与从重处罚，直至开除。

七、奖励与处罚

1、发现违章一次，扣罚5分，并酌情扣减当月绩效工资。

2、月内累计违章四次，扣罚50分，并取消当月绩效工资。

3、因违章造成一定损失的，视情节轻重，扣罚当月全部工资，直至开除。

4、发生火警，已下班的保安人员，如已知情况而不赶到现场救火的，公司将给与从重处罚直至开除。

经纪人在经纪活动中，应当遵守以下规则:(一)提供客观、准确、高效的服务;(二)经纪的商品或服务及佣金应明码标价;(三)将定约机会和交易情况如实、及时报告委托人;(四)妥善保管当事人交付的样品、保证金、预付款等财物;(五)按照委托人的要求保守商业秘密;(六)如实记录经纪业务情况，并按有关规定保存原始凭证、业务记录、账簿和经纪合同等资料;(七)收取佣金和费用应当向当事人开具发票，并依法缴纳税费;(八)法律法规规定的其他行为规则。

工程进度涉及到业主和承包人的重大利益，是合同能否顺利执行的关键。在施工监理工作中，一般都把计划进度和实际工程进度间的平衡作为控制进度和计划管理的关键环节。实现计划进度的方法是在工程实施过程中密切注视工程实际进度与计划进度间可能出现的差距，及时地督促承包人加快工程进度，以便按照计划完成工程。在项目实施过程中，监理工程师要制定出一套控制进度的措施和科学的计划管理方法，并根据合同赋予的职权监督承包人执行计划，以保证工程在合同规定的期限内顺利完成。

1进度控制

1.1单项工程进度控制

在工程开工之后，监理工程师应对整个工程进行专业分析，建立工程分项的月、旬进度控制图表，以便对分项施工的月、旬进度进行监控。其图表宜采用能直观的反映工程实际进度的形式，如形象进度图等，可随时掌握各专业分项施工的实际进度与计划间的差距。当出现差距时应及时向承包人发出进度缓慢信号，要求承包人采取措施，加快进度，及时向监理工程师汇报并提供资料，供监理工程师对工程实际进展情况进行综合评价。如果承包人实际施工进度确实影响到整个工程的完工日期，应要求承包人尽快调整施工进度计划。

1.2采用进度表控制工程进度

进度表是监理工程师要求承包人每月按实际完成的工程进度和现金流动情况向监理工程师提交的报表，这种报表应由下列两项资料组成：一是工程现金流动计划图，应附上已付款项曲线;二是工程实施计划条形图，应附上已完成工程条形图。承包人提供上述进度表，由监理工程师进行详细审查，向业主报告。当月进度报表反映的实际进度和计划进度失去平衡时，监理工程师应对这种不平衡情况进行详细的分析，结合现场记录和各分项所控制的进度以及实际完成的工程和工程支付的实际情况进行综合性评价。如果监理工程师根据评价的结果，认为工程或其工程的任何部分进度过慢与进度计划不相符合时，应立即通知承包人并要求承包人采取监理工程师同意的必要措施加快进度，以确保工程按计划完成。

1.3采用网络计划控制工程进度

用网络法制定施工计划和控制工程进度，可以使工序安排紧凑，便于抓往关健，保证施工机械、人力、财力、时间均获得合理的分配和利用。因此承包人在制定工程进度计划时，采用网络法确定本工程关键线路是相当重要的。监理工程师除要求承包人制定网络计划外，监理机构内部也要求监理人员随时用网络计划检查工程进度。

采用网络计划检查工程进度的方法是在每项工程完成时，在网络图上以不同颜色数字记下实际的施工时间，以便与计划对照和检查。检查结果有以下几种情况：第一，关键线路上某项工程的施工时间比计划增加，这种情况会使整个工期延长，必须要求承包人对以后的关键线路上的工程采取加快施工进度或增加施工力量、缩短施工时间的有效措施，以弥补工程进度与计划进度的差距，使工程进度与计划进度保持平衡。第二，关键线路上某项工程的实施时间比计划缩短，这种情况对缩短工期有利，此时监理工程师应根据整个工程实际进度情况和工程本身的需要并与业主协商，以确定本工程有无必要提前完成，并将决定意见通知承包人，不论何种情况都应要求承包人重新修定以后的网络计划，并检查关键线路有无变化，作好修定后进度计划管理工作以保证工程计划的实现。第三，非关键线路上某项工程的施工时间比计划增加，一般情况均有调整的余地，对整个网络计划不会有影响。但是，如果超出了非关键线路所计划的时间，而且没有调整的余地，就要检查是否会影响关键线路，甚至使非关键线路改变成为关键线路。如遇这种情况就应要求承包人采取相应的措施，缩短非关键线路某些项目的施工时间，以保证关键线路的完工仍能满足计划的要求。第四，非关键线路上某项工程的施工时间比计划缩短，整个网络计划将不受影响。但应提醒承包人从非关键线路的工程项目中抽调施工力量加强关键线路上工程项目的施工，以达到缩短整个工期的目的。

1.4采用工程曲线控制工程进度

分项工程进度控制通常是在分项工程计划的条形图上画出每个工程项目的实际开工日期、施工持续时间和竣工日期，这种方法比较简单直观，但就整个工程而言，不能反映实际进度与计划进度的对比情况。采用工程曲线法进行工程进度的控制则比较全面。工程曲线是以横轴为工期(或以计划工期为100%，各阶段工期按百分率计)，竖轴为完成工程量累计数(以百分率计)所绘制的曲线。把计划的工程进度曲线与实际完成的工程进度曲线绘在同一图上，并进行对比分析，当发现工程实际进度与计划进度出现差距时，监理工程师可通知承包人采取措施，调整计划，以确保按期完成工程。

药品注册管理办法修订解析

欢迎来到第一范文网，下面是小编为大家整理的关于药品注册管理办法修订解析，欢迎大家阅读与收藏!

《药品注册管理办法》是管理药品研究、临床试验、生产、进口、审批、注册检验、监督检查的主要法规，对于药品研发企业和生产企业，甚至药品商业企业的竞争，都具有显著的影响。现行的《药品注册管理办法》是20xx年10月份颁布实施的，至今已有6年多的时间。随着制药行业的持续发展，以及现实问题的不断积累，现行《药品注册管理办法》的弊端和不足越来越明显，需要进行修订和完善。

在20xx年4月，国家局就组织制药行业内一些公司和各司局，进行不公开的研讨和征求意见。20xx年11月12日，国家局注册发布《关于征求《药品注册管理办法》修正案意见的通知》，正式为《药品注册管理办法》修订征集行业建议和意见。在20xx年2月份，国家局发布《国家食品药品监督管理总局关于《药品注册管理办法(修改草案)》公开征求意见的通知》，结合上次从制药行业征集的建议，修订完善后发布修改草案，再次征集意见。

在20xx年5月15日，国家局在前面几次征集意见的基础上，又组织制药行业内一些著名企业和国家局相关司局、审评中心召开了一个内部研讨会，形成了最新的《药品注册管理办法》(修改草案)。下面，笔者就最新的修改草案进行解读和分析，希望可以为行业内提供借鉴。

第一、 总则部分的修订

最新的修改草案对第二条进行了修改，内容是：在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品受理、检查、检验、审评、审批以及监督管理，适用本办法。从新的条文看，对《药品注册管理办法》的适用范围界定更明确了，包括受理、检查、检验、审评、审批和监督管理等环节。

第六条增加了一下内容：药品审评的指导原则以及其他规范要求应当向社会公开。从这条内容可以看出，以后药品审评和监督管理机构，应该和制药行业积极沟通和互动，相关管理要求要公开、透明的实施。

第二、 基本要求部分的修订

第十三条增加了新的内容：申请人应当保存药品注册相关资料至药品批准文件注销后5年。这一条增加的内容，对于药品研发和注册影响很大，要求企业实施规范的研发档案管理，类似要求也出现在ICH Q10的知识管理部分。同样，如果企业提供虚假数据和信息，一旦被发现，存档资料也可以让监管方获得更得佐证。

第十五条的内容是：国家食品药品监督管理总局应当执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策，定期向社会发布申报和审批信息，引导企业申报。增加了定期向社会发布申报和审批信息的要求。可以这样说，一旦实施这些要求和做法，盲目跟风和扎堆申报的情况，会在一定程度上减弱。这一条的目的是引导制药企业良性发展，不要恶性竞争。

第十八条的内容：申请人应当对其申请注册的药物或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的专利权利状态的说明。对申请人提交的说明，食品药品监督管理部门应当在行政机关网站予以公示。

第十九条的内容：对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以提出注册申请。食品药品监督管理部门按照本办法予以审查，符合规定的核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。

申请人根据专利状况自行决定生产上市日期，不得侵犯他人专利权。发生专利权纠纷的，按照有关专利的法律法规解决。

第十八条和第十九条的内容都和专利有关。这样内容的出台，主要是借鉴欧美药品审评的做法和机制。申请人在递交药品申报资料时，应该同时提交产品相关的专利资料，便于药品审评和监督机构权衡。新的条款把药监局从管理过宽的位置解脱出来，不再干涉企业之间的专利权属之争，而是集中力量评估药品的安全性、有效性和质量可控性。制药企业之间的专利争议应该由法院来裁决。不仅如此，新的条文也效法美国FDA做法，即使有专利争议，也允许企业的产品获得批准，但是可以自行决定生产上市日期，以规避专利侵权。

第二十二条明确要求，药物临床前研究在获得《药物非临床研究质量管理规范》认证的机构进行。这也是和旧的法规不同之处。原来规定某些产品可以不在GLP认证机构进行试验，现在提高要求，一律在GLP认证机构进行试验。

第三、 药物临床试验部分的修订

第三十六条内容修订为：申请人可以按照其拟定的临床试验用样品标准自行检验临床试验用药物，也可以委托本办法确定的药品检验机构或者具有相关资质的第三方检验机构进行检验。这一条修订的目的，可以更好的利用社会分工和优化资源配置。有些研究机构，在研发初期，还不能判定项目最后是否成功。如果都要求企业自己购买检验仪器进行样品检验，势必遏制一些实力不足，但是思维领先机构的发展，不利于创新药品研发。因此新的法规允许可以委托第三方检验机构检验。但是对于特殊品种(疫苗类制品、血液制品、国家食品药品监督管理总局规定的其他生物制品)，还需要由法定机构来检验。

第三十七条增加内容：临床试验的相关信息应在药物临床试验登记与信息公示平台备案并公示。这样做的目的是增加临床试验的信息透明度，以便更好的监管临床试验，不断促进临床试验的发展。

第四、 新药申请的申报与审批的修订

第五十条的内容是：新药在临床试验期间需要变更申请人的，化学药品和生物制品在III期临床试验前需要调整生产工艺、处方、规格以及变更生产场地的，可以补充申请的形式申报，并提供相关的证明性文件和研究资料。中药制剂工艺、规格的变更执行《中药注册管理补充规定》。这一条增加的目的是为了更好的完善审评机制，对审评中出现的这类问题进行规范管理。实际上，药品研发是一个很漫长的过程，在这期间，随着研发团队对产品、工艺、处方和相关信息的不断认识加深，变更不可避免的出现。以往的法规都此规定是空白，导致了研发申报团队面临实际困难时，无合适途径反映自己最新的研发信息认知。实际上，这严重制约了研发的动态深化和更新，也造成了一些企业不得不作假，硬着头皮做下去的情况。

第六十六条增加内容：改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释以及控释制剂等特殊剂型除外。这条内容的增加，是因为实践中都这样做，但是实际无法规依据情况的补充完善。也显示了一个明确趋势，鼓励新剂型的开发和注册。

第六十七条增加内容：新药进入监测期之日起，不再受理其他申请人的同品种、改剂型、进口药品的注册申请。国家食品药品监督管理总局对进入监测期的药品于批准之日起15日内进行公示。这一条的补充规定，是为了监测期的实施要求更具体化，避免争议。

第五、 仿制药的申报与审批的修订

第七十五条增加的内容是：申请仿制药注册，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报送有关资料。这一条的修订原因，主要是因为制药企业申报的实际操作都这样操作，但是法规没有明确规定，是让注册流程更法规化、具体化。

第七十七条内容：省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织对研制情况和原始资料进行现场核查。

第七十八条内容：省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在规定的时限内对申报资料进行审查，提出审查意见。符合规定的，将审查意见、核查报告及申报资料送交国家食品药品监督管理总局药品审评中心，同时通知申请人;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第七十七条内容和七十八内容是新增内容，主要是为了规范省级药品审评机构的注册流程和规范操作。

第八十条增加内容：技术审评认为可以免做临床试验的，按照本办法第八十二条的有关规定实施生产现场检查。新增内容的原因是，现行做法是“一报两批”，这样现场核查在审评之前进行，导致企业负担很重。新的条款内容将免做临床试验的品种的现场核查要求，后置于审评之后。

第六、 非处方药的申报的修订

关于非处方药的申报，在20xx版《药品注册管理办法》中有明确的规定，但是不知何故，在20xx版《药品注册管理办法》中被整体删除。这一大块注册申报法规要求，在现实操作中是必不可少的，因此这次法规修订，重新增加了这些内容。

第七、 补充申请的申报与审批的修订

第一百一十五条增加内容：改变影响药品内在质量的生产工艺等的补充申请。这一条的修订只是增加了一个单词“内在”，但是对于很多企业的补充申请工作，必然产生很大影响。以往法规要求递交到国家局审评中心的补充申请，只是提到改变影响药品质量的生产工艺，现在增加了要求是生产工艺必须影响内在质量才需要申报到国家局。这一条的修改，也是为了体现ICH指南中关键质量属性(CQA)在中国药品法规中的应用。但是，仍然期待药监局可以出台更具体指导原则，以解释“内在质量”的具体含义。

第八、 药品再注册的修订

第一百二十六条增加内容：省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当将药品再注册信息报国家食品药品监督管理总局。这条内容的增加，既是强调注册信息的共享，也是为了实施由国家局对省局的监督和管理，确保再注册的工作质量。

第一百三十条是新增条款，内容是：药品再注册的相关信息应当在国家食品药品监督管理总局网站上予以公示。这一条的目的是确保注册信息公开、透明，便于接受公众监督。

第九、 附则的修订

第一百七十七条增加内容：药品类易制毒化学品，除按照本办法的规定办理外，还应当符合国家的其他有关规定。这一条条款的修订属于技术性修订，是针对药品类易制毒化学品的完善性规定。

可以说，从目前制药行业专业人士看，这一次内部讨论修订稿，还不会是最后定稿。但是，这些注册法规内容的修订，可以告诉我们的信息就是，注册法规不断完善，注册要求不断提高，也要求制药企业技术人员不断提高研发和注册水平，才可以适应不断到来的监管新要求。

一、进度控制的组织措施主要包括以下几种。

1)建立进度控制目标体系，明确建设工程现场监理组织机构中进度控制人员及其职责分工。

2)建立工程进度报告制度及进度信息沟通网络。

3)建立进度计划审核制度和进度计划实施中的检查分析制度。

4) 建立进度协调会议制度，包括协调会议举行的时间、地点，协调会议的参加人员等

5)建立图纸审查、工程变更和设计变更管理制度。

二、合同措施。进度控制的合同措施主要包括以下几种。

1)推行CM承发包模式，对建设工程实行分段设计、分段发包和分段施工。

2)加强合同管理，协调合同工期与进度计划之间的关系，保证合同中进度目标的实现。

3)严格控制合同变更，对各方提出的工程变更和设计变更，监理工程师应严格审查后再补入合同文件之中。

4)加强风险管理，在合同中应充分考虑风险因素及其对进度的影响，以及相应的处理方法。

5)加强索赔管理，公正地处理索赔。

三、进度控制的技术措施主要包括以下几种。

1)审查承包商提交的进度计划，使承包商能在合理的状态下施工。

2)编制进度控制工作细则，指导监理人员实施进度控制。

3)采用网络计划技术及其他科学适用的计划方法，并结合计算机的应用，对建设工程进度实施动态控制。

四、进度控制的经济措施主要包括以下几种。

1)及时办理工程预付款及工程进度款支付手续。

2)对应急赶工给予优厚的赶工费用。

3)对工期提前给予奖励。

4)对工程延误收取误期损失赔偿金。

第一条为加强医务人员执业管理，规范医务人员执业行为，提高医务人员素质，保证医疗质量和医疗安全，根据卫生部《医师定期考核管理办法》、《甘肃省医师考核管理办法(试行)》及《甘州区20xx年度医务人员定期考核工作实施方案》相关规定，结合我院实际情况，制定本制度。

第二条本制度规定所称医务人员定期考核是指医院按照医务人员执业标准对医务人员的职业道德、工作成绩和业务水平进行的考核。

第三条依法取得执业医师或护士资格并经注册在我院执业的医务人员的定期考核工作适用本制度。

第四条医务人员定期考核应当坚持客观、科学、公平、公正、公开原则。

第五条医务人员定期考核每一年为一个周期，考核工作应在本考核年度内完成。

第六条医院成立医务人员定期考核领导小组(以下简称“考核小组”)，负责本院医务人员定期考核的日常监督管理，拟定医务人员考核工作制度，制定考核方案，对医务人员定期考核工作进行指导和考核结果评定，保证考核工作规范进行。考核领导小组下设办公室，负责医务人员定期考核的组织和实施。

第七条医务人员定期考核包括职业道德评定、工作成绩和业务水平测评。职业道德和工作成绩由我院考核小组进行考核，业务水平测评由区考核委员会与我院共同负责考核。

第八条医务人员职业道德考核的基本内容应当包括：医务人员执业中坚持救死扶伤，以病人为中心，以及医德医风、医患关系、团结协作、依法执业状况等。

第九条医务人员工作成绩考核的基本内容应当包括：医务人员执业过程中，遵守有关规定和要求，考核周期内完成工作量和服从卫生行政部门的调遣和本机构的安排，及时完成相关任务的情况。

第十条业务水平包括医务人员掌握医疗卫生管理相关法律、法规、部门规章和应用本专业的基本理论、基础知识、基本技能解决实际问题的能力以及学习和掌握新理论、新知识、新技术和新方法的能力。按临床医务人员的专业、级别考核实际工作能力与水平。

第十一条考核小组根据测评结果对医务人员做出考核评定，在《医务人员定期考核表》上签署意见，并将医务人员考核结果报区卫生行政部门备案，同时将考核结果通知被考核医务人员。

第十二条医务人员行为记录作为医务人员考核的依据之一。医务人员行为记录分为良好行为记录和不良行为记录。良好行为记录包括医务人员在执业过程中受到院级以上的奖励和表彰、完成各级政府部门指令性任务、取得院级以上技术成果等;不良行为记录包括因违反医疗卫生管理法规和诊疗规范受到的行政处罚、处分，以及发生的医疗事故等。

第十三条考核结果分为合格和不合格。职业道德、工作成绩和业务水平中任何一项不能通过评定或测评的，即为不合格。

第十四条医务人员在考核周期内按规定通过医务人员培训考试考核或通过晋升上一级专业技术职务考试，可视为业务水平测评合格，考核时仅考核工作成绩和职业道德。

第十五条被考核医务人员对考核结果有异议的，在收到考核结果之日起5日内，向院考核小组提出复核申请。考核小组上报区考核委员会对医务人员考核结果进行复核。

第十六条医务人员在考核周期内有本办法规定的不合格情形，及下列情形之一的，考核小组应当直接认定为考核不合格，并在《医务人员定期考核表》上说明：

(一)在发生的医疗事故中负有完全或主要责任的;

(二)未经批准，擅自在院外进行执业活动的，但紧急情况下，为抢救垂危患者生命，实施紧急医学措施的除外;

(三)跨执业类别进行执业活动的，但紧急情况下，为抢救垂危患者生命，实施紧急医学措施的除外;

(四)代他人参加医务人员资格考试的;

(五)在医疗卫生服务活动中索要患者及其亲友财物或者牟取其他不正当利益的;

(六)索要或者收受医疗器械、药品、试剂等生产、销售企业或其工作人员给予的回扣、提成或者谋取其他不正当利益的;

(七)通过介绍病人到其他单位检查、治疗或者购买药品、医疗器械等收取回扣或者提成的;

(八)出具虚假医学证明文件，参与虚假医疗广告宣传和药品医疗器械促销的;

(九)未按照规定执行感染控制任务，未有效实施消毒或者无害化处置，造成疾病传播、流行的;

(十)故意泄漏传染病人、病原携带者、疑似传染病病人、密切接触者涉及个人隐私的有关信息、资料的;

(十一)考核周期内，有一次以上医德考评结果为医德较差的;

(十二)无正当理由不参加考核，或者扰乱考核秩序的;

(十三)违反《执业医务人员法》有关规定，被行政处罚的。

第十七条医务人员的考核结果纳入所在科室的年终绩效考核。

第十八条本制度自发布之日起实施。

1 目的

为提高效率，保证质量，使工作环境整洁有序，提高企业形象，特制定本规定。

2 范围

本标准规定了X有限公司的办公室定置管理职责、规范以及考核标准。

本标准适用于X有限公司各地办公区的办公室定置管理工作。

3 规范性引用文件

新大洋电动车总字〔20xx〕031 号 山东办公室定置示意图

Q/XDYC M01-08A 员工行为规范

4 术语与定义

5 职责要求

5.1 总经理办公室

5.1.1 负责制订办公区域的办公室定置管理规范及日常管理。

5.1.2 负责厂区各项办公室定置管理工作的监督与检查，负责职工行为规范的制订、培训及其贯彻落实。

5.2 生产管理中心

5.2.1 负责制订生产场所的办公室定置管理规范及日常管理。

5.2.2各厂部负责所辖区域办公室定置管理工作的贯彻执行。

6 办公区办公室定置管理规范

6.1 办公区规范

6.1.1 办公桌：桌面除办公必需品(含：文件筐、文件夹、笔筒、茶杯、电话、电脑及附属品)外无其他物品。

6.1.2 电脑：主机一般情况放置桌下右侧，显示器顶桌面屏风、桌面正中央放置，显示器及主机上一般禁止放置其它杂物。

6.1.3 拖柜：置办公桌下左侧。

6.1.4 垃圾篓：罩塑料袋，邻桌共用一个，靠墙放置。

6.1.5 饮水机：指定地点，不得随意移动。

6.1.6 报刊、资料、文件等：使用过程中可整齐叠放与显示器正前方位置，使用完，整齐存放于文件夹、资料夹内。

6.1.7 文件筐、笔筒、茶杯：指定位置，对桌对称摆放。

6.1.8 文件夹、档案盒、档案袋等：使用过程中可整齐叠放与显示器正前方位置，使用完，整齐存放至文件筐内。

6.1.9 座椅：靠背、座椅一律不能放任何物品，人离开时椅子靠桌并调正放置。

6.1.10 桌面屏风：内外侧不允许有任何张贴。

6.1.11 清洁用品：不得在办公室存放，用完要及时归还到公共卫生间指定区域。

6.2 办公人员素养标准

6.2.1 服饰标准

6.2.1.1 上班期间，必须着公司统一配发的工作服。(周六除外，但也必须符合员工行为规范)

6.2.1.2 头发梳理整齐，服饰熨烫挺括、西装领带正挺、皮鞋亮净，一线工友服装应整洁、干净。

6.2.2 语言规范

6.2.2.1 交流语言：您好、早上好、早、晚上好、再见、请问、请您、劳驾您、关照、谢谢、周末愉快等。

6.2.2.2 电话用语：您好、这里是X有限公司，请问、谢谢、再见等。

6.2.2.3 接待用语：您好、请稍候、请坐、对不起、请您登记、我立即去联系、打扰一下、好的、行。

6.2.3 行为规范

6.2.3.1 坚守工作岗位，不得串岗。

6.2.3.2 上班时间不得看报纸、玩游戏或做与工作无关的事情。

6.2.3.3 办公桌上应保持整洁并注意办公室的安静。

6.2.3.4 上班时间，女士不得在办公室化妆。

6.2.3.5 接待来访和业务洽谈请在洽谈室或会议室进行，私客不得在办公区停留。

6.2.3.6 使用洽谈室和会议室要先到综合管理部登记。

6.2.3.7 不准因私事打办公长途电话。

6.2.3.8 不准在办公电脑上发私人邮件或上网聊天。

6.2.3.9 不得随意使用其他部门电脑，私客未经部门负责人批准，不得使用办公电脑。

6.2.3.10 无工作需要、未经批准，不得擅自进入计算机房、档案室、财务部、会议室。

6.2.3.11 不得将公司的一切公物带回家(宿舍)使用。

7 责任区域划分及监督执行

7.1 各单位负责本单位所辖区域办公室定置管理工作并指定专人负责。

7.2 成立办公室定置管理推行小组，定期或不定期对各部门办公室定置管理管理规范检查。

7.3 生产现场办公室所查不合格项，由生产管理中心考核并督促整改，办公区所内查不合格项直接交总经办，由总经办考核督促整改。

各村委会、镇直各单位：

为了镇容镇貌整洁卫生，道路交通便利畅通，市场管理规范有序，保障人民群众身体健康，生命安全，根据上级有关城镇管理和农贸市场管理的规定精神，结合我镇实际，特就整顿镇区街容街貌，规范农贸市场管理制定如下方案:

一、整顿的指导思想

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，以国务院、省、市有关规定为依据，以全面建设小康社会和现代化小城镇为目标，按照“统一管理，分级负责，专业人员管理与群众管理相结合”的原则，积极响应群众的意愿和要求，采取有力措施，切实解决镇区脏、乱、挤、不安全的问题，改善我镇投资环境，实现城镇依法管理，促进我镇经济社会协调发展。

二、组织机构

为了加强领导，便于统一部署和协调工作，镇政府成立整顿领导小组，同时为加强日常工作管理，重组镇城管中队，调配专职工作人员。

三、整顿的范围和重点

镇区街道两旁的商店，路边和人行道上摆设的摊点、停放的车辆以及农贸市场内的商店和摊位。

四、工作步骤及时间安排

㈠宣传发动及登记阶段 :2月28日至3月10日 。

㈡集中整治阶段: 3月11日至3月31日 。工作中要将检查，管理，打击和建章立制有机结合，整体动作，务求取得实效。

㈢巩固提高和经常化管理阶段: 4月1日以后。

五、工作要求

第一阶段。

1、张贴整顿公告，告知整顿镇区街容街貌和规范农贸市场管理的目的意义，通知沿街所有摊点的经营者，属于农副产品的和新申请到镇农贸市场内经营的要在3月10日前到镇城管中队办理登记手续，不愿归入农贸市场内的非农副产品经营者，也在3月10日前搬入固定商店内，所有车辆停放在指定的地点。严禁沿街摆摊设点，店外店、摊外摊，随处停放车辆。

2、奖惩措施。⑴对主动登记并归入农贸市场内经营的，按登记顺序优先让早登记者挑选摊位。⑵农贸市场内的经营者免收二个月的摊位费和商店租金，仅收卫生费。⑶拒不归入商店和农贸市场内的摊点和店外店、摊外摊，没收其生产经营物品、工具，乱停放车辆等其他违规行为按上级有关规定处罚。

3、办理登记，将经营者按登记时间先后顺序造册。整理办公场所，挂牌服务及办理内业材料，清理市场内外环境，编排好摊位和商店顺序。

4、加强队伍建设。组织城管队员学习上级有关法规、条例、办法，提高执法水平，做到依法管理。

5、收费标准及办法按有关规定执行。

第二阶段。

集中统一整顿，农贸市场正式恢复营业，指定车辆停放点，动员说服仍不移入商店和农贸市场内的经营者，对拒不改正的，按有关规定强制执行。同时市场内派四名、街道派二名工作人员常驻检查管理，履行好城管职责，维持秩序，管好卫生。，尤其严禁沿街摆摊设点，店外店、摊外摊、乱停车辆及物品乱堆乱放，维持街道整洁，规范市场管理，各项工作逐步走向规范化、正规化。

第三阶段。

针对工作中暴露出来的不足之处，加强整改，健全制度，总结提高。

东瀚镇人民政府

二0XX年二月二十八日