防暑降温措施管理办法2020 规章制度全文通用20篇

为巩固农村环境卫生整治成果，彻底改变农村环境卫生“脏、乱、差”的局面，按照“因地制宜、长效管理”的原则，开展农村环境卫生整治，建立环境卫生管理制度。

一、管理的目标

1、培养新农民，增强群众环保、卫生意识，养成良好的卫生习惯;

2、建设新家园，开展村组环境卫生整治，到达村容整洁;

3、营造新环境，协调人与自然、社会的和谐。

二、管理的范围

1、农村村组道路，沟坝堰塘;

2、农户房前屋后;

3、垃圾池及周围。

三、管理对象

1、村组各农户;

2、垃圾清运者;

3、村组卫生管理员、保洁员。

四、管理的标准

1、村组区域公路路面整洁，视野范围内无白色垃圾，水沟畅通。

2、农户房前屋后整洁干净，无垃圾杂物和乱搭乱建，屋内家具摆放整齐，家禽、畜实行集中饲养或圈养，沟渠畅通无垃

圾。

3、堰塘、小溪水面无漂浮物和垃圾，无发臭污水。

4、及时清运垃圾或进行无公害处理，无超多堆积。

五、管理的职责

1、各组的卫生管理员，受村委会领导。

2、各小组卫生管理员负责本小组内道路、堰塘、溪沟、农户房前屋后等公共卫生的实施管理。

3、村委会与各小组卫生管理员签订卫生保洁合同书，确保小组区域卫生整洁，环境优美。

4、农户房前屋后落实“五包”职责制，即包卫生、包秩序、包设施、包绿化、包礼貌，生活垃圾要倒入垃圾桶或进行无公害处理。

六、管理的方式

1、村委会每月组织小组卫生管理员对各小组的卫生进行一次大检查，并设立流动红旗。

2、每年组织开展礼貌卫生户评星活动。

七、管理的措施

1、加强领导，村上成立礼貌卫生领导小组，全面负责本村环境卫生管理。

2、经费保障，村委会每年拿出2万元进行卫生建立工作，各组进行配套，确保工作有经费保障。

3、宣传先行，在各组广泛进行卫生宣传，营造环境卫生人

人有责的氛围，发动群众用心参与，从个人做起，从家庭做起，每个季度对小组道路、沟港堰塘、房前屋后等进行环境卫生整治。

4、督查，每周要对各组卫生进行一次督查，对督查状况要进行记录，并指出整改落实范围。

5、考评，采用每月记分，年终累计，作为以奖代补的依据。

1、理发店经营单位必须领取“公共场所卫生许可证”方能营业。“公共场所卫生许可证”必须悬挂在店内醒目处，并按国家规定定期到卫生监督部门复核。逾期3个月未复核，原“公共场所卫生许可证”自行失效。

2、经营场所的卫生条件、卫生设施和用品用具必须符合有关卫生标准。

3、应建立卫生管理制度和卫生管理组织，配备专职或兼职卫生管理人员，支持和接受卫生监督机构的监督、监测。

4、从业人员必须持有效“健康证明”和“卫生知识培训证明”方可上岗。

5、空调场所应有新风供应，新风入口应设在室外，远离污染源，空调器过滤材料应定期清洗更换。

6、必须备有供患头癣等皮肤病的顾客专用的理发用具，用后及时消毒。专用具必须单独消毒。

7、应有齐全的、有明显标志的消毒设施和消毒制度，配备足够数量供消毒周转用的理发用具和毛巾。毛巾须做到一客一换一消毒。

8、理发用毛巾应与烫发染发用毛巾分开，干净毛巾应存放在带门的专用存放柜内。

9、剃须应使用一次性剃须球或一次性剃须刀片。理发工具应使用理发工具消毒箱进行消毒。

10、室内禁止吸烟。

11、理发、烫发、染发、美容用的化学制剂、化妆品应符合《化妆品卫生监督条例》和《化妆品卫生标准》的有关规定。

2020年药品注册管理办法全文

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20xx年药品注册管理办法全文

第一章 总 则

第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)，制定本办法。

第二条 在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理，适用本办法。

第三条 药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。

第四条 国家鼓励研究创制新药，对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批。

第五条 国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。

第六条 药品注册工作应当遵循公开、公平、公正的原则。

国家食品药品监督管理局对药品注册实行主审集体负责制、相关人员公示制和回避制、责任追究制，受理、检验、审评、审批、送达等环节接受社会监督。

第七条 在药品注册过程中，药品监督管理部门认为涉及公共利益的重大许可事项，应当向社会公告，并举行听证。

行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，药品监督管理部门在作出行政许可决定前，应当告知申请人、利害关系人享有要求听证、陈述和申辩的权利。

第八条 药品监督管理部门应当向申请人提供可查询的药品注册受理、检查、检验、审评、审批的进度和结论等信息。

药品监督管理部门应当在行政机关网站或者注册申请受理场所公开下列信息：

(一)药品注册申请事项、程序、收费标准和依据、时限，需要提交的全部材料目录和申请书示范文本;

(二)药品注册受理、检查、检验、审评、审批各环节人员名单和相关信息;

(三)已批准的药品目录等综合信息。

第九条 药品监督管理部门、相关单位以及参与药品注册工作的人员，对申请人提交的技术秘密和实验数据负有保密的义务。

第二章 基本要求

第十条 药品注册申请人(以下简称申请人)，是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。

境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构，境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。

办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉药品注册的法律、法规及技术要求。

第十一条 药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。

境内申请人申请药品注册按照新药申请、仿制药申请的程序和要求办理，境外申请人申请进口药品注册按照进口药品申请的程序和要求办理。

第十二条 新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。

对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。

仿制药申请，是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。

进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。

补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。

再注册申请，是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。

第十三条 申请人应当提供充分可靠的研究数据，证明药品的安全性、有效性和质量可控性，并对全部资料的真实性负责。

第十四条 药品注册所报送的资料引用文献应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等;未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。外文资料应当按照要求提供中文译本。

第十五条 国家食品药品监督管理局应当执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策，可以组织对药品的上市价值进行评估。

第十六条 药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行现场核查、有因核查，以及批准上市前的生产现场检查，以确认申报资料的真实性、准确性和完整性。

第十七条 两个以上单位共同作为申请人的，应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请;申请人均为药品生产企业的，应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请;申请人均不是药品生产企业的，应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。

第十八条 申请人应当对其申请注册的药物或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态的说明;他人在中国存在专利的，申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。对申请人提交的说明或者声明，药品监督管理部门应当在行政机关网站予以公示。

药品注册过程中发生专利权纠纷的，按照有关专利的法律法规解决。

第十九条 对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查，符合规定的，在专利期满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。

第二十条 按照《药品管理法实施条例》第三十五条的规定，对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，国家食品药品监督管理局自批准该许可之日起6年内，对未经已获得许可的申请人同意，使用其未披露数据的申请不予批准;但是申请人提交自行取得数据的除外。

第二十一条 为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究;生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究等。

第二十二条 药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》。

第二十三条 药物研究机构应当具有与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度，并保证所有试验数据和资料的真实性;所用实验动物、试剂和原材料应当符合国家有关规定和要求。

第二十四条 申请人委托其他机构进行药物研究或者进行单项试验、检测、样品的试制等的，应当与被委托方签订合同，并在申请注册时予以说明。申请人对申报资料中的药物研究数据的真实性负责。

第二十五条 单独申请注册药物制剂的，研究用原料药必须具有药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》，且必须通过合法的途径获得。研究用原料药不具有药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的，必须经国家食品药品监督管理局批准。

第二十六条 药品注册申报资料中有境外药物研究机构提供的药物试验研究资料的，必须附有境外药物研究机构出具的其所提供资料的项目、页码的情况说明和证明该机构已在境外合法登记的经公证的证明文件。国家食品药品监督管理局根据审查需要组织进行现场核查。

第二十七条 药品监督管理部门可以要求申请人或者承担试验的药物研究机构按照其申报资料的项目、方法和数据进行重复试验，也可以委托药品检验所或者其他药物研究机构进行重复试验或方法学验证。

第二十八条 药物研究参照国家食品药品监督管理局发布的有关技术指导原则进行，申请人采用其他评价方法和技术的，应当提交证明其科学性的资料。

第二十九条 申请人获得药品批准文号后，应当按照国家食品药品监督管理局批准的生产工艺生产。

药品监督管理部门根据批准的生产工艺和质量标准对申请人的生产情况进行监督检查。

第三章 药物的临床试验

第三十条 药物的临床试验(包括生物等效性试验)，必须经过国家食品药品监督管理局批准，且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。

药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。

第三十一条 申请新药注册，应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请，根据本办法附件规定进行临床试验。

临床试验分为I、II、III、IV期。

I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。

II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。

III期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。

IV期临床试验：新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。

第三十二条 药物临床试验的受试例数应当符合临床试验的目的和相关统计学的要求，并且不得少于本办法附件规定的最低临床试验病例数。罕见病、特殊病种等情况，要求减少临床试验病例数或者免做临床试验的，应当在申请临床试验时提出，并经国家食品药品监督管理局审查批准。

第三十三条 在菌毒种选种阶段制备的疫苗或者其他特殊药物，确无合适的动物模型且实验室无法评价其疗效的，在保证受试者安全的前提下，可以向国家食品药品监督管理局申请进行临床试验。

第三十四条 药物临床试验批准后，申请人应当从具有药物临床试验资格的机构中选择承担药物临床试验的机构。

第三十五条 临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备。制备过程应当严格执行《药品生产质量管理规范》的要求。

申请人对临床试验用药物的质量负责。

第三十六条 申请人可以按照其拟定的临床试验用样品标准自行检验临床试验用药物，也可以委托本办法确定的药品检验所进行检验;疫苗类制品、血液制品、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，应当由国家食品药品监督管理局指定的药品检验所进行检验。

临床试验用药物检验合格后方可用于临床试验。

药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验。

第三十七条 申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的临床试验方案和临床试验负责单位的主要研究者姓名、参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送国家食品药品监督管理局备案，并抄送临床试验单位所在地和受理该申请的省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

第三十八条 申请人发现药物临床试验机构违反有关规定或者未按照临床试验方案执行的，应当督促其改正;情节严重的，可以要求暂停或者终止临床试验，并将情况报告国家食品药品监督管理局和有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

第三十九条 申请人完成临床试验后，应当向国家食品药品监督管理局提交临床试验总结报告、统计分析报告以及数据库。

第四十条 药物临床试验应当在批准后3年内实施。逾期未实施的，原批准证明文件自行废止;仍需进行临床试验的，应当重新申请。

第四十一条 临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告。

第四十二条 临床试验有下列情形之一的，国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验：

(一)伦理委员会未履行职责的;

(二)不能有效保证受试者安全的;

(三)未按照规定时限报告严重不良事件的;

(四)有证据证明临床试验用药物无效的;

(五)临床试验用药物出现质量问题的;

(六)临床试验中弄虚作假的;

(七)其他违反《药物临床试验质量管理规范》的情形。

第四十三条 临床试验中出现大范围、非预期的不良反应或者严重不良事件，或者有证据证明临床试验用药物存在严重质量问题时，国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取紧急控制措施，责令暂停或者终止临床试验，申请人和临床试验单位必须立即停止临床试验。

第四十四条 境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的，应当按照本办法向国家食品药品监督管理局提出申请，并按下列要求办理：

(一)临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入II期或者III期临床试验的药物;国家食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请;

(二)国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时，可以要求申请人在中国首先进行I期临床试验;

(三)在中国进行国际多中心药物临床试验时，在任何国家发现与该药物有关的严重不良反应和非预期不良反应，申请人应当按照有关规定及时报告国家食品药品监督管理局;

(四)临床试验结束后，申请人应当将完整的临床试验报告报送国家食品药品监督管理局;

(五)国际多中心药物临床试验取得的数据用于在中国进行药品注册申请的，应当符合本办法有关临床试验的规定并提交国际多中心临床试验的全部研究资料。

第四章 新药申请的申报与审批

第四十五条 国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批：

(一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂;

(二)未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品;

(三)治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药;

(四)治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。

符合前款规定的药品，申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请，由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。

特殊审批的具体办法另行制定。

第四十六条 多个单位联合研制的新药，应当由其中的一个单位申请注册，其他单位不得重复申请;需要联合申请的，应当共同署名作为该新药的申请人。新药申请获得批准后每个品种，包括同一品种的不同规格，只能由一个单位生产。

第四十七条 对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请，应当采用新技术以提高药品的质量和安全性，且与原剂型比较有明显的临床应用优势。

改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请，应当由具备生产条件的企业提出;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

第四十八条 在新药审批期间，新药的注册分类和技术要求不因相同活性成份的制剂在国外获准上市而发生变化。

在新药审批期间，其注册分类和技术要求不因国内药品生产企业申报的相同活性成份的制剂在我国获准上市而发生变化。

第四十九条 药品注册申报资料应当一次性提交，药品注册申请受理后不得自行补充新的技术资料;进入特殊审批程序的注册申请或者涉及药品安全性的新发现，以及按要求补充资料的除外。申请人认为必须补充新的技术资料的，应当撤回其药品注册申请。申请人重新申报的，应当符合本办法有关规定且尚无同品种进入新药监测期。

第一节 新药临床试验

第五十条 申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门如实报送有关资料。

第五十一条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

第五十二条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织对药物研制情况及原始资料进行现场核查，对申报资料进行初步审查，提出审查意见。申请注册的药品属于生物制品的，还需抽取3个生产批号的检验用样品，并向药品检验所发出注册检验通知。

第五十三条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在规定的时限内将审查意见、核查报告以及申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，并通知申请人。

第五十四条 接到注册检验通知的药品检验所应当按申请人申报的药品标准对样品进行检验，对申报的药品标准进行复核，并在规定的时间内将药品注册检验报告送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，并抄送申请人。

第五十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心收到申报资料后，应在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行技术审评，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。完成技术审评后，提出技术审评意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。

国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。符合规定的，发给《药物临床试验批件》;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第二节 新药生产

第五十六条 申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向中国药品生物制品检定所报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料。

第五十七条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

第五十八条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织对临床试验情况及有关原始资料进行现场核查，对申报资料进行初步审查，提出审查意见。除生物制品外的其他药品，还需抽取3批样品，向药品检验所发出标准复核的通知。

省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在规定的时限内将审查意见、核查报告及申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，并通知申请人。

第五十九条 药品检验所应对申报的药品标准进行复核，并在规定的时间内将复核意见送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，同时抄送通知其复核的省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人。

第六十条 国家食品药品监督管理局药品审评中心收到申报资料后，应当在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行审评，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。

经审评符合规定的，国家食品药品监督管理局药品审评中心通知申请人申请生产现场检查，并告知国家食品药品监督管理局药品认证管理中心;经审评不符合规定的，国家食品药品监督管理局药品审评中心将审评意见和有关资料报送国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局依据技术审评意见，作出不予批准的决定，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第六十一条 申请人应当自收到生产现场检查通知之日起6个月内向国家食品药品监督管理局药品认证管理中心提出现场检查的申请。

第六十二条 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后，应当在30日内组织对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的生产工艺的可行性，同时抽取1批样品(生物制品抽取3批样品)，送进行该药品标准复核的药品检验所检验，并在完成现场检查后10日内将生产现场检查报告送交国家食品药品监督管理局药品审评中心。

第六十三条 样品应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品生产过程应当符合《药品生产质量管理规范》的要求。

第六十四条 药品检验所应当依据核定的药品标准对抽取的样品进行检验，并在规定的时间内将药品注册检验报告送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，同时抄送相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人。

第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

第三节 新药监测期

第六十六条 国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。

监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。

第六十七条 药品生产企业应当考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每年向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。药品生产企业未履行监测期责任的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当责令其改正。

第六十八条 药品生产、经营、使用及检验、监督单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应时，应当及时向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。省、自治区、直辖市药品监督管理部门收到报告后应当立即组织调查，并报告国家食品药品监督管理局。

第六十九条 药品生产企业对设立监测期的新药从获准生产之日起2年内未组织生产的，国家食品药品监督管理局可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请，并重新对该新药进行监测。

第七十条 新药进入监测期之日起，国家食品药品监督管理局已经批准其他申请人进行药物临床试验的，可以按照药品注册申报与审批程序继续办理该申请，符合规定的，国家食品药品监督管理局批准该新药的生产或者进口，并对境内药品生产企业生产的该新药一并进行监测。

第七十一条 新药进入监测期之日起，不再受理其他申请人的同品种注册申请。已经受理但尚未批准进行药物临床试验的其他申请人同品种申请予以退回;新药监测期满后，申请人可以提出仿制药申请或者进口药品申请。

第七十二条 进口药品注册申请首先获得批准后，已经批准境内申请人进行临床试验的，可以按照药品注册申报与审批程序继续办理其申请，符合规定的，国家食品药品监督管理局批准其进行生产;申请人也可以撤回该项申请，重新提出仿制药申请。对已经受理但尚未批准进行药物临床试验的其他同品种申请予以退回，申请人可以提出仿制药申请。

第五章 仿制药的申报与审批

第七十三条 仿制药申请人应当是药品生产企业，其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。

第七十四条 仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成份、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。已有多家企业生产的品种，应当参照有关技术指导原则选择被仿制药进行对照研究。

第七十五条 申请仿制药注册，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和生产现场检查申请。

第七十六条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

已申请中药品种保护的，自中药品种保护申请受理之日起至作出行政决定期间，暂停受理同品种的仿制药申请。

第七十七条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织对研制情况和原始资料进行现场核查，并应当根据申请人提供的生产工艺和质量标准组织进行生产现场检查，现场抽取连续生产的3批样品，送药品检验所检验。

样品的生产应当符合本办法第六十三条的规定。

第七十八条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在规定的时限内对申报资料进行审查，提出审查意见。符合规定的，将审查意见、核查报告、生产现场检查报告及申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，同时通知申请人;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由，同时通知药品检验所停止该药品的注册检验。

第七十九条 药品检验所应当对抽取的样品进行检验，并在规定的时间内将药品注册检验报告送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，同时抄送通知其检验的省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人。

第八十条 国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对审查意见和申报资料进行审核，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。

第八十一条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同相关资料报送国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给药品批准文号或者《药物临床试验批件》;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第八十二条 申请人完成临床试验后，应当向国家食品药品监督管理局药品审评中心报送临床试验资料。国家食品药品监督管理局依据技术意见，发给药品批准文号或者《审批意见通知件》。

第八十三条 已确认存在安全性问题的上市药品，国家食品药品监督管理局可以决定暂停受理和审批其仿制药申请。

第六章 进口药品的申报与审批

第一节 进口药品的注册

第八十四条 申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可;未在生产国家或者地区获得上市许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。

申请进口的药品，其生产应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。

第八十五条 申请进口药品注册，应当填写《药品注册申请表》，报送有关资料和样品，提供相关证明文件，向国家食品药品监督管理局提出申请。

第八十六条 国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查，符合要求的,出具药品注册申请受理通知书，并通知中国药品生物制品检定所组织对3个生产批号的样品进行注册检验;不符合要求的,出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

国家食品药品监督管理局可以组织对其研制和生产情况进行现场检查，并抽取样品。

第八十七条 中国药品生物制品检定所收到资料和样品后，应当在5日内组织进行注册检验。

第八十八条 承担进口药品注册检验的药品检验所在收到资料、样品和有关标准物质后，应当在60日内完成注册检验并将药品注册检验报告报送中国药品生物制品检定所。

特殊药品和疫苗类制品的样品检验和药品标准复核应当在90日内完成。

第八十九条 中国药品生物制品检定所接到药品注册检验报告和已经复核的进口药品标准后，应当在20日内组织专家进行技术审查，必要时可以根据审查意见进行再复核。

第九十条 中国药品生物制品检定所完成进口药品注册检验后，应当将复核的药品标准、药品注册检验报告和复核意见送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，并抄送申请人。

第九十一条 国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行审评，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。

第九十二条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见和样品检验结果等，形成综合意见，连同相关资料报送国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给《药物临床试验批件》;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第九十三条 临床试验获得批准后，申请人应当按照本办法第三章及有关要求进行试验。

临床试验结束后，申请人应当填写《药品注册申请表》，按照规定报送临床试验资料及其他变更和补充的资料，并详细说明依据和理由，提供相关证明文件。

第九十四条 国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对报送的临床试验等资料进行全面审评，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。

国家食品药品监督管理局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给《进口药品注册证》。中国香港、澳门和中国台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给《医药产品注册证》;不符合要求的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第九十五条 申请进口药品制剂，必须提供直接接触药品的包装材料和容器合法来源的证明文件、用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件。原料药和辅料尚未取得国家食品药品监督管理局批准的，应当报送有关生产工艺、质量指标和检验方法等规范的研究资料。

第二节 进口药品分包装的注册

第九十六条 进口药品分包装，是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格，或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。

第九十七条 申请进口药品分包装，应当符合下列要求：

(一)该药品已经取得《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》;

(二)该药品应当是中国境内尚未生产的品种，或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种;

(三)同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期;

(四)除片剂、胶囊外，分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装;

(五)接受分包装的药品生产企业，应当持有《药品生产许可证》。进口裸片、胶囊申请在国内分包装的，接受分包装的药品生产企业还应当持有与分包装的剂型相一致的《药品生产质量管理规范》认证证书;

(六)申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满1年前提出。

第九十八条 境外制药厂商应当与境内药品生产企业签订进口药品分包装合同，并填写《药品补充申请表》。

第九十九条 申请进口药品分包装的，应当由接受分包装的药品生产企业向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，提交由委托方填写的《药品补充申请表》，报送有关资料和样品。省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查后，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，将申报资料和审核意见报送国家食品药品监督管理局审批，同时通知申请人。

第一百条 国家食品药品监督管理局对报送的资料进行审查，符合规定的，发给《药品补充申请批件》和药品批准文号;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第一百零一条 进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准。

第一百零二条 进口分包装药品的说明书和标签必须与进口药品的说明书和标签一致，并且应当标注分包装药品的批准文号和分包装药品生产企业的名称。

第一百零三条 境外大包装制剂的进口检验按照国家食品药品监督管理局的有关规定执行。包装后产品的检验与进口检验执行同一药品标准。

第一百零四条 提供药品的境外制药厂商应当对分包装后药品的质量负责。分包装后的药品出现质量问题的，国家食品药品监督管理局可以撤销分包装药品的批准文号，必要时可以依照《药品管理法》第四十二条的规定，撤销该药品的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。

第七章 非处方药的申报

第一百零五条 申请仿制的药品属于按非处方药管理的，申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。

第一百零六条 申请仿制的药品属于同时按处方药和非处方药管理的，申请人可以选择按照处方药或者非处方药的要求提出申请。

第一百零七条 属于以下情况的，申请人可以在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项，符合非处方药有关规定的，按照非处方药审批和管理;不符合非处方药有关规定的，按照处方药审批和管理。

(一)经国家食品药品监督管理局确定的非处方药改变剂型，但不改变适应症或者功能主治、给药剂量以及给药途径的药品;

(二)使用国家食品药品监督管理局确定的非处方药活性成份组成的新的复方制剂。

第一百零八条 非处方药的注册申请，其药品说明书和包装标签应当符合非处方药的有关规定。

第一百零九条 进口的药品属于非处方药的，适用进口药品的申报和审批程序，其技术要求与境内生产的非处方药相同。

第八章 补充申请的申报与审批

第一百一十条 变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的，应当提出补充申请。

申请人应当参照相关技术指导原则，评估其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，并进行相应的技术研究工作。

第一百一十一条 申请人应当填写《药品补充申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和说明。省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

第一百一十二条 进口药品的补充申请，申请人应当向国家食品药品监督管理局报送有关资料和说明，提交生产国家或者地区药品管理机构批准变更的文件。国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

第一百一十三条 修改药品注册标准、变更药品处方中已有药用要求的辅料、改变影响药品质量的生产工艺等的补充申请，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批，同时通知申请人。

修改药品注册标准的补充申请，必要时由药品检验所进行标准复核。

第一百一十四条 改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批，符合规定的，发给《药品补充申请批件》，并报送国家食品药品监督管理局备案;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第一百一十五条 按规定变更药品包装标签、根据国家食品药品监督管理局的要求修改说明书等的补充申请，报省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。

第一百一十六条 进口药品的补充申请，由国家食品药品监督管理局审批。其中改变进口药品制剂所用原料药的产地、变更进口药品外观但不改变药品标准、根据国家药品标准或国家食品药品监督管理局的要求修改进口药说明书、补充完善进口药说明书的安全性内容、按规定变更进口药品包装标签、改变注册代理机构的补充申请，由国家食品药品监督管理局备案。

第一百一十七条 对药品生产技术转让、变更处方和生产工艺可能影响产品质量等的补充申请，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当根据其《药品注册批件》附件或者核定的生产工艺，组织进行生产现场检查，药品检验所应当对抽取的3批样品进行检验。

第一百一十八条 国家食品药品监督管理局对药品补充申请进行审查，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。符合规定的，发给《药品补充申请批件》;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第一百一十九条 补充申请获得批准后，换发药品批准证明文件的，原药品批准证明文件由国家食品药品监督管理局予以注销;增发药品批准证明文件的，原批准证明文件继续有效。

第九章 药品再注册

第一百二十条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。

第一百二十一条 在药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。

第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出，按照规定填写《药品再注册申请表》，并提供有关申报资料。

进口药品的再注册申请由申请人向国家食品药品监督管理局提出。

第一百二十三条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行审查，符合要求的，出具药品再注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品再注册申请不予受理通知书，并说明理由。

第一百二十四条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起6个月内对药品再注册申请进行审查，符合规定的，予以再注册;不符合规定的，报国家食品药品监督管理局。

第一百二十五条 进口药品的再注册申请由国家食品药品监督管理局受理，并在6个月内完成审查，符合规定的，予以再注册;不符合规定的，发出不予再注册的通知，并说明理由。

第一百二十六条 有下列情形之一的药品不予再注册：

(一)有效期届满前未提出再注册申请的;

(二)未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的;

(三)未按照要求完成IV期临床试验的;

(四)未按照规定进行药品不良反应监测的;

(五)经国家食品药品监督管理局再评价属于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的;

(六)按照《药品管理法》的规定应当撤销药品批准证明文件的;

(七)不具备《药品管理法》规定的生产条件的;

(八)未按规定履行监测期责任的;

(九)其他不符合有关规定的情形。

第一百二十七条 国家食品药品监督管理局收到省、自治区、直辖市药品监督管理部门意见后，经审查不符合药品再注册规定的，发出不予再注册的通知，并说明理由。

对不予再注册的品种，除因法定事由被撤销药品批准证明文件的外，在有效期届满时，注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。

第十章 药品注册检验

第一百二十八条 药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。

样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。

药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。

第一百二十九条 药品注册检验由中国药品生物制品检定所或者省、自治区、直辖市药品检验所承担。进口药品的注册检验由中国药品生物制品检定所组织实施。

第一百三十条 下列药品的注册检验由中国药品生物制品检定所或者国家食品药品监督管理局指定的药品检验所承担：

(一)本办法第四十五条(一)、(二)规定的药品;

(二)生物制品、放射性药品;

(三)国家食品药品监督管理局规定的其他药品。

第一百三十一条 获准进入特殊审批程序的药品，药品检验所应当优先安排样品检验和药品标准复核。

第一百三十二条 从事药品注册检验的药品检验所，应当按照药品检验所实验室质量管理规范和国家计量认证的要求，配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备，符合药品注册检验的质量保证体系和技术要求。

第一百三十三条 申请人应当提供药品注册检验所需要的有关资料、报送样品或者配合抽取检验用样品、提供检验用标准物质。报送或者抽取的样品量应当为检验用量的3倍;生物制品的注册检验还应当提供相应批次的制造检定记录。

第一百三十四条 药品检验所进行新药标准复核时，除进行样品检验外，还应当根据药物的研究数据、国内外同类产品的药品标准和国家有关要求，对药物的药品标准、检验项目等提出复核意见。

第一百三十五条 要求申请人重新制订药品标准的，申请人不得委托提出原复核意见的药品检验所进行该项药品标准的研究工作;该药品检验所不得接受此项委托。

第十一章 药品注册标准和说明书

第一节 药品注册标准

第一百三十六条 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。

药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。

药品注册标准不得低于中国药典的规定。

第一百三十七条 药品注册标准的项目及其检验方法的设定，应当符合中国药典的基本要求、国家食品药品监督管理局发布的技术指导原则及国家药品标准编写原则。

第一百三十八条 申请人应当选取有代表性的样品进行标准的研究工作。

第二节 药品标准物质

第一百三十九条 药品标准物质，是指供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质，包括标准品、对照品、对照药材、参考品。

第一百四十条 中国药品生物制品检定所负责标定国家药品标准物质。

中国药品生物制品检定所可以组织有关的省、自治区、直辖市药品检验所、药品研究机构或者药品生产企业协作标定国家药品标准物质。

第一百四十一条 中国药品生物制品检定所负责对标定的标准物质从原材料选择、制备方法、标定方法、标定结果、定值准确性、量值溯源、稳定性及分装与包装条件等资料进行全面技术审核，并作出可否作为国家药品标准物质的结论。

第三节 药品名称、说明书和标签

第一百四十二条 申请注册药品的名称、说明书和标签应当符合国家食品药品监督管理局的规定。

第一百四十三条 药品说明书和标签由申请人提出，国家食品药品监督管理局药品审评中心根据申报资料对其中除企业信息外的内容进行审核，在批准药品生产时由国家食品药品监督管理局予以核准。

申请人应当对药品说明书和标签的科学性、规范性与准确性负责。

第一百四十四条 申请人应当跟踪药品上市后的安全性和有效性情况，及时提出修改药品说明书的补充申请。

第一百四十五条 申请人应当按照国家食品药品监督管理局规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签。

第十二章 时 限

第一百四十六条 药品监督管理部门应当遵守《药品管理法》、《行政许可法》及《药品管理法实施条例》规定的药品注册时限要求。本办法所称药品注册时限，是药品注册的受理、审查、审批等工作的最长时间，根据法律法规的规定中止审批或者申请人补充资料等所用时间不计算在内。

药品注册检验、审评工作时间应当按照本办法的规定执行。有特殊原因需要延长时间的，应当说明理由，报国家食品药品监督管理局批准并告知申请人。

第一百四十七条 药品监督管理部门收到申请后进行形式审查，并根据下列情况分别作出处理：

(一)申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理;

(二)申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请;

(三)申报资料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正;

(四)申报资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申报资料之日起即为受理;

(五)申请事项属于本部门职权范围，申报资料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正资料的，应当受理药品注册申请。

药品监督管理部门受理或者不予受理药品注册申请，应当出具加盖药品注册专用印章和注明日期的书面凭证。

第一百四十八条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在受理申请后30日内完成对研制情况及原始资料的核查、对申报资料的审查、抽取样品、通知药品检验所进行注册检验、将审查意见和核查报告连同申请人的申报资料一并报送国家食品药品监督管理局等工作，同时将审查意见通知申请人。

第一百四十九条 药品注册检验的时间按照以下规定执行：

(一)样品检验：30日;同时进行样品检验和标准复核：60日;

(二)特殊药品和疫苗类制品的样品检验：60日;同时进行样品检验和标准复核：90日。

按照本办法第三十六条的规定由药品检验所进行临床试验用样品检验的，应当按照前款样品检验的时间完成。

第一百五十条 技术审评工作时间按照下列规定执行：

(一)新药临床试验：90日;获准进入特殊审批程序的品种：80日;

(二)新药生产：150日;获准进入特殊审批程序的品种：120日;

(三)对已上市药品改变剂型和仿制药的申请：160日;

(四)需要进行技术审评的补充申请：40日。

进口药品注册申请的技术审评时间参照前款执行。

第一百五十一条 在技术审评过程中需要申请人补充资料的，应当一次性发出补充资料通知，申请人对补充资料通知内容提出异议的，可以当面听取申请人的陈述意见。申请人应当在4个月内按照通知要求一次性完成补充资料，进入特殊审批程序的，按照特殊审批程序的要求办理。

收到补充资料后，技术审评时间应当不超过原规定时间的1/3;进入特殊审批程序的，不得超过原规定时间的1/4。

药品注册过程中申请人自行提出撤回申请的，其审批程序自行终止。

第一百五十二条 国家食品药品监督管理局应当在20日内作出审批决定;20日内不能作出决定的，经主管局领导批准，可以延长10日，并应当将延长时限的理由告知申请人。

第一百五十三条 国家食品药品监督管理局应当自作出药品注册审批决定之日起10日内颁发、送达有关行政许可证件。

第十三章 复 审

第一百五十四条 有下列情形之一的，国家食品药品监督管理局不予批准：

(一)不同申请人提交的研究资料、数据相同或者雷同，且无正当理由的;

(二)在注册过程中发现申报资料不真实，申请人不能证明其申报资料真实的;

(三)研究项目设计和实施不能支持对其申请药品的安全性、有效性、质量可控性进行评价的;

(四)申报资料显示其申请药品安全性、有效性、质量可控性等存在较大缺陷的;

(五)未能在规定的时限内补充资料的;

(六)原料药来源不符合规定的;

(七)生产现场检查或者样品检验结果不符合规定的;

(八)法律法规规定的不应当批准的其他情形。

第一百五十五条 药品监督管理部门依法作出不予受理或者不予批准的书面决定，应当说明理由，并告知申请人享有依法提请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

第一百五十六条 申请人对国家食品药品监督管理局作出的不予批准决定有异议的，可以在收到不予批准的通知之日起60日内填写《药品注册复审申请表》，向国家食品药品监督管理局提出复审申请并说明复审理由。

复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。

第一百五十七条 国家食品药品监督管理局接到复审申请后，应当在50日内作出复审决定，并通知申请人。维持原决定的，国家食品药品监督管理局不再受理再次的复审申请。

第一百五十八条 复审需要进行技术审查的，国家食品药品监督管理局应当组织有关专业技术人员按照原申请时限进行。

第十四章 法律责任

第一百五十九条 有《行政许可法》第六十九条规定情形的，国家食品药品监督管理局根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销有关的药品批准证明文件。

第一百六十条 药品监督管理部门及其工作人员违反本法的规定，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正;情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分：

(一)对符合法定条件的药品注册申请不予受理的;

(二)不在受理场所公示依法应当公示的材料的;

(三)在受理、审评、审批过程中，未向申请人、利害关系人履行法定告知义务的;

(四)申请人提交的申报资料不齐全、不符合法定形式，不一次告知申请人必须补正的全部内容的;

(五)未依法说明不受理或者不批准药品注册申请理由的;

(六)依法应当举行听证而不举行听证的。

第一百六十一条 药品监督管理部门及其工作人员在药品注册过程中索取或者收受他人财物或者谋取其他利益，构成犯罪的，依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。

第一百六十二条 药品监督管理部门在药品注册过程中有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任：

(一)对不符合法定条件的申请作出准予注册决定或者超越法定职权作出准予注册决定的;

(二)对符合法定条件的申请作出不予注册决定或者不在法定期限内作出准予注册决定的;

(三)违反本办法第九条的规定未履行保密义务的。

第一百六十三条 药品检验所在承担药品审批所需要的检验工作时，出具虚假检验报告的，依照《药品管理法》第八十七条的规定处罚。

第一百六十四条 药品监督管理部门擅自收费或者不按照法定项目和标准收费的，由其上级行政机关或者监察机关责令退还非法收取的费用;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。

第一百六十五条 在药品注册中未按照规定实施《药物非临床研究质量管理规范》或者《药物临床试验质量管理规范》的，依照《药品管理法》第七十九条的规定处罚。

第一百六十六条 申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品的，药品监督管理部门不予受理或者对该申报药品的临床试验不予批准，对申请人给予警告，1年内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请;已批准进行临床试验的，撤销批准该药物临床试验的批件，并处1万元以上3万元以下罚款，3年内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请。

药品监督管理部门对报送虚假资料和样品的申请人建立不良行为记录，并予以公布。

第一百六十七条 申请药品生产或者进口时，申请人报送虚假药品注册申报资料和样品的，国家食品药品监督管理局对该申请不予受理或者不予批准，对申请人给予警告，1年内不受理其申请;已批准生产或者进口的，撤销药品批准证明文件，5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下罚款。

第一百六十八条 根据本办法第二十七条的规定，需要进行药物重复试验，申请人拒绝的，国家食品药品监督管理局对其予以警告并责令改正，申请人拒不改正的，不予批准其申请。

第一百六十九条 具有下列情形之一的，由国家食品药品监督管理局注销药品批准文号，并予以公布：

(一)批准证明文件的有效期未满，申请人自行提出注销药品批准文号的;

(二)按照本办法第一百二十六条的规定不予再注册的;

(三)《药品生产许可证》被依法吊销或者缴销的;

(四)按照《药品管理法》第四十二条和《药品管理法实施条例》第四十一条的规定，对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，撤销批准证明文件的;

(五)依法作出撤销药品批准证明文件的行政处罚决定的;

(六)其他依法应当撤销或者撤回药品批准证明文件的情形。

第十五章 附 则

第一百七十条 中药和天然药物、化学药品、生物制品、补充申请、再注册的申报资料和要求分别见本办法附件1、附件2、附件3、附件4、附件5，监测期的规定见附件6。

第一百七十一条 药品批准文号的格式为：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。

《进口药品注册证》证号的格式为：H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;《医药产品注册证》证号的格式为：H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。

新药证书号的格式为：国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。

第一百七十二条 本办法规定由省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担的受理、补充申请的审批、再注册的审批，均属国家食品药品监督管理局委托事项。国家食品药品监督管理局还可以委托省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担药品注册事项的其他技术审评或者审批工作。

第一百七十三条 国家食品药品监督管理局对批准上市的药品实行编码管理。药品编码管理的规定另行制定。

第一百七十四条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的注册申请，除按照本办法的规定办理外，还应当符合国家的其他有关规定。

第一百七十五条 实施批准文号管理的中药材、中药饮片以及进口中药材的注册管理规定，由国家食品药品监督管理局另行制定。

第一百七十六条 药品技术转让和委托生产的办法另行制定。

第一百七十七条 本办法自20xx年10月1日起施行。国家食品药品监督管理局于20xx年2月28日公布的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第17号)同时废止。

(一)凡列入公务用品采购范围内的物品，均执行《_县机关事务管理局公务用品采购管理实施细则》，采购后的公务用品，分别由各归口科(室)验收入库，指定专人负责保管。

(二)严格公务用品的核对，验收做到验质、验价、验量。凡不符合要求的要当场查明原因或予以退回。

(三)公务用品必须分门别类在固定位置摆放，做到美观、整齐，便于发放、检验、盘点、清仓。

(四)建立公务用品登记制度，采购入库及时登记，领用时必须填写领用登记单，及时销账，做到往来清楚，账实相符，同时，把好领用关。

(五)公务用品做到先进后出，用零存整，经常验收、整理，掌握领用、结存情况，并根据需要，及时向领导提出采购计划。

(六)回收的各类物资，均由相关科(室)注明成新，登记入库，纳入年报表，并予说明。

(七)年终进行一次盘点，编制物品进出年报表，及时送领导审阅。

(八)加强公务用品卫生和安全工作。采取切实的措施，确保用品完好无损，杜绝意外事故的发生。

总则

一、为了规范公司的物资采购，降低物资采购成本，确保公司各项物资供应，加强企业物资采购的监督管理，特制定本规定。

二、本规定是公司物资采购管理的基本规范。

三、采购部应当根据市场信息做到比质、比价采购，同时，在付款方式上，做到货到付款，或分期付款，减少采购风险。

第一章采购部职责

四、采购部岗位职责

1、负责公司采购管理制度范本和内部各岗位职责的制定;

2、负责物资采购员、计划员及档案管理员的监督与管理;

3、负责物资采购计划的制定，采购合同的签订及保管;

4、负责物资采购的询价、议价、比质、比价;

5、负责本部门按时、保质、保量地完成所需各项物资的采购工作;

6、负责管辖范围内的卫生、安全工作。

7、采购部做好各项档案的管理工作，如采购合同、各种审批文件及公司下发的各种文件;

8、采购部建立采购物资台帐、借款明细帐及公司应付帐款，定期与财务部对帐。

五、物资采购遵守的原则

1、未经审批的物资一律不得采购;

2、仓库内的库存物资应优先使用;

3、建立合格供应商名录时，采购远近搭配的原则;

4、采购物资时，应尽量通过银行结算，减少现金结算;

5、在比价过程中，严格执行同类产品比质量，同样质量比价格，同样价格比服务的原则，择优确定采购单位;

6、对于先试用的物资，必须由使用部门出具试验报告，并由审批后，方可采购。

第二章物资采购管理

六、为节约采购成本，公司实行按月上报采购计划。采购部编制采购计划时，要从实际工作出发，避免盲目提报物资采购计划，避免物资积压损失。

七、公司内各部门及配套厂家要按程序报物资采购计划，在每月的23日前向采购部报下月的采购计划，然后由采购部汇总后统一上交公司经理办公会。

八、各部门及配套厂家提供的需采购物资的规格型号必须完整，如不完整所造成的损失由原材料清单提报人负责50%的经济损失，所在部门承担30%;同时，采购部有权拒绝采购型号不完整的物资。

九、物资采购时必须严格按照采购原则、采购计划进行采购，做到不错订、不漏订，及时准确地做好物资货源的落实工作。签订物资

采购合同时，要严格执行合同法和公司合同管理制度，合同中要明确数量、规格型号、价格、质量标准、交货期、交货地点、结算方式、运费承担、包装、运输、验收方式、经办人经济责任以及其它需要明确的事项。一般情况下，按照公司标准合同文本签订合同，如有特殊情况，与公司律师顾问联系后，再签定合同。

十、物资采购时，如工程部及设计院出具的原材料出现短缺现象，采购部应征求使用单位意见，在使用单位同意，并签字确认后方可采购使用单位愿意接受的代用品，否则，出现后果由采购部负直接责任。

十一、采购部未能及时完成的采购任务，应及早报总经理生产助理说明原因，拟定补救措施。

第三章物资验收入库管理

十二、物资到库后，采购部送检人员通知质检部到货物资的数量、及规格型号，按约定时间到达对物资进行检验。

十三、验收中的不合格物资，由采购部及时与供应商进行沟通，及时进行退、换货处理。

十四、凡对外调剂的物资必须由采购部确认后，经总经理生产助理审批后，方可对外调剂。

十五、验收合格的物资，由采购部送检人员及时送至仓库，由仓库保管员对物资办理入库手续;货票同行的，由仓库保管员打印入库单，并由送检人员带回入库单，双方做好交接手续。货票不同行的，等发票到后，再由仓库保管员打印入库单。

十六、采购部收到入库单后，尽快到财务部办理抽欠条手续。每月25日前，将欠款压缩到20万元限额内。

为了有力地保护全校师生身体健康和生命安全，促进学校发展,维护学校稳定,结合当前疫情,将新冠肺炎预防控制工作依法纳入科学、规范、有序的轨道,形成工作常规,根据省、市、县有关加强学校新冠肺炎预防与控制工作的文件精神,结合我校实际,特制定本制度。

一、人员安全管理

1.宿舍主管每天早操前30分钟和晚自习下课前30分钟测量宿管人员的体温,确认没有异常后准许上岗,并做好记录,所有参与宿舍管理的人员必须佩戴口罩上岗。

2.学生宿舍实行封闭管理。进入人员实行体温监测和健康管理、实名登记验证并须佩戴口罩。疫情防控期间谢绝外人来访。

3.发现发热(37.3度以上)、感冒、咳嗽症状、呼吸道感染的人员,应立即报告学校疫情防控人员进行隔离治疗和医学观察,对与其接触人员测试体温并进行医学观察。

4.到过疫情防控重点地区、接触过疫情防控重点地区高危人员的人员，要按有关规定经14天隔离观察无后方可上岗。

5.宿管人员夜间全部入住学生宿舍楼,实行统一封闭管理,不得脱岗或随意找人顶岗,严禁在宿舍楼内饮酒。

二、场所清洁消毒

1.每天对学生宿舍内外环境卫生进行全方位的清洁消毒，特别是楼梯扶手，门窗，楼梯等使用频率高的区域，并定期对学生宿舍室内进行消毒..2.宿舍内部定期开窗通风,每天至少3次,每次半小时以上，保持空气流通。

3.设立“废弃口罩专用垃圾桶“,按要求分类投放废弃口罩、日常垃圾等,及时对垃圾投放点进行消杀。

三、防护物资配备

1.给宿管人员配备数量充足的红外、水银测温计。

2.有条件的学校在宿舍配备移动紫外消毒灯,每天消毒1次。

3.宿舍储备一定数量供学生应急的口罩。

规范公司的管理制度与员工的工作行为，能有效的帮助每位员工培养良好的工作行为习惯，为此公司结合公司实际情况，制订本规章制度。

一、工作时间：

每日工作制：上午8：00——12：00，下午13：30——17：30(因季节变化需调整的根据公司通知为准)。法定节假日按国家规定结合公司实际情况合理安排休息。

二、工作纪律：

第一条、自觉遵守劳动纪律，应准时上下班，不能迟到，早退或旷工。

第二条、上班时间必须穿整齐，不许穿拖鞋。

第三条、上下班时间必须亲自打卡，禁止代他人打卡或给他人帮打卡。

第五条：工作时间不准聊天，玩游戏，听音乐。

第六条、自觉维护工作秩序，同事之间应和睦相处，互相帮助。杜绝员工相互谩骂，打架斗殴等不良行为发生。

第七条、各生产部门员工，应无条服从上级领导的工作安排或调动。

第八条、生产现场不得随地吐痰，乱扔垃圾，下班时应按排值

班人员负责打扫好各自生产车间的卫生

三 、工作态度：须做到以下几点：

第一条、热情：工作交往中面带微笑，亲切随和

第二条、礼仪：礼貌待人，敬语服务

第三条、尊敬：员工与客人之间，员工之间应相互尊重，不议论他人，冤枉他人

第四条、忠诚：忠于公司、忠于岗位

第五条、守时：员工必须严格遵守时间，强化时间观念

第六条、协作：各部门之间、员工之间应明确分工，通力合作，不能推诿责任

第七条、责任：员工必须做好本职工作，将个人的事业与公司的事业联系在树立集体主义思想。

四、考勤：

第一条：员工上下班纪律，做到不迟到，不早退，不擅离工作岗位。

第二条：上、下班迟到或早退5分钟以上并事先无任何说明的作为迟到、早退处理。

第三条：凡迟到或早退按公司规定超过5分钟罚一小时工资款，1小时以上扣超过时数的两倍工资。

第四条：员工每月允许有2次漏打卡，漏打卡应找主管签卡处理，发生3次以上(含3次)漏打卡情况虽有经过部门主管核准的上班证明，按5元/次处罚。

第五条：员工因故辞职的应提前一个月向公司提交书面辞职申请，否则按自动离职处理。

第六条：加班：员工每天晚上超过21点，需部门主管同意并作登记，

如未事登记则视为自动放弃加班费。

五、病事假：

第一条：请病事假应当根据公司制度规定办理正常请假手续，有特殊情况不能及时办理手续的应当在假后2个工作日内补办手续。如超过时间按旷工规定处理。请事假由部门主管签字交办公室存档，若无请假的作为旷工处理。

第二条：婚假：对依照国家《婚姻法》履行正式登记手续的员工，按法定结婚年龄结婚的，可享受3天婚假。

第三条：丧假： 直系亲属公婆、丈人、丈母娘去世丧假3天，外地员工可根据路程远近

加路途假，路费自理。

本制度推行期间需要每位同事的积极配合，如对本制度有疑问或认为不足之处请提出，本制度也将会继续不断的更新完善，为打造一个完美的团队，一起努力，贡献自己的一份力量。

为强化局机关干部职工的责任感，调动职工的积极性和创造性，布置工作任务，落实各项措施，特制定本制度：

一、会议的类别。

可分为局党组会、局长办公会议、全体职工会、分管领导召集的部门会、局机关职能股室会。

二、会议的召开。

局党组会、局长办公会由局长召集;全体职工会由办公室征求局领导同意后召集;分管领导召集的会议和股室会议，由分管领导以及部门负责人根据工作需要召集。会议召开前，要提前拟定议题。会议的召开，要坚持民主集中制。大事要提交局党组会、局长办公会研究，并在职工大会上通报。

三、会议精神的落实。

在局党组会、局长办公会、全体职工会上布置的工作任务，分管领导要及时召集所分管股室研究落实意见，将任务分解到各职能股室。各股室负责人要及时召开股室会议，研究落实措施，将任务落实到个人头上。

四、会议精神落实的保障措施。

1、加强检查督促：工作任务布置后，各级都要有研究 工作的会议记录，要一级抓一级，配合局督查办工作，及时开展检查督促。

2、强化指导：局领导和股室负责人对具体责任人要传授工作理念、方法，及时指出不足。指导时，要对工作任务提出时间和质量要求，同时发挥具体责任人的主观能动性。

为进一步加强公司日常费用管理，规范和完善审批程序和权限，提高风险防范和增收节支意识，根据《浙江农资集团有限公司资金使用、费用开支审批管理办法》(20xx年11月修订)相关规定，本着“总额控制、适度从紧、厉行节约”的原则，结合公司实际情况，特制定本办法。

一、费用报销程序

正常报销程序包括“5环节”：经办人员粘贴票据、填制报销单→ 本部门负责人及相关职能部门负责人核实费用支出的真实性、合理性，签字确认 → 财会部会计稽核：报销单填制的规范性、票据的合法性和有效性，签字确认 → 总经理或授权审批人审批费用是否予以报销，签字确认→财会部出纳核对报销金额后报销。如果后四环节审核有疑义，则票据退回经办人，经办人做修改后重新开始审批程序。“5环节”流程图如下：1.经办人粘贴票据、填写费用报销单

2.相关部门负责人核实费用真实性、合理性

3.财务稽核规范性、合法性、有效性

5.出纳核对金额准确性，予以报销

4.总经理或运营负责人审批是否报销

二、费用报销要求

1、费用发生真实性：指费用支出真实、必须，报销票据的金额和实际支出金额一致。

2、费用票据合法性：指取得的费用票据是由税务机关监制的发票或由税务机关监制的行政事业性收费收据(票面上套印税务机关的红色监制章)。

3、费用票据有效性：基本要素包括，票据上要求加盖开票单位的发票专用章或者财务专用章;手写发票没有涂改，大小写金额一致;发票各项内容填写完整，准确;公司名称要填全称。

三、费用报销单要求

1、统一格式：费用报销单、审批单、备案表使用公司统一格式。费用报销单主要涉及三种：通用费用报销单、差旅费报销单和住宿费计算表，各审批单和备案表参见附件。

2、原则上一事一报、一人一报：不同性质的费用分开填报，不同时段的费用分开填报，差旅费用按个人分开填报。

“通用费用报销单”中“费用项目”一栏按报销内容区分填写，具体分业务费、城市交通费、小汽车费、办公费、房租费、水电费、邮电费、业务推广费、其他费用等。

3、及时填报：原则上费用一月一报，经办人收到票据后90天内不填报且无合理理由的视为自愿放弃，财会部有权不再受理报销。

4、费用相关信息要素完整：包括“6要素”(Who、What、When、Where、Why、How many即相关人员、何种费用、发生时间、发生地点、支出原因、票据数量)应在费用报销单填制中予以明确。

5、费用报销时相关资料齐全：费用审批单、备案表、费用明细单、出差计划书、情况说明书等资料要作为报销票据附件同时上报。

6、费用报销单填写规范：用黑色碳素笔填写，禁用铅笔、蓝色圆珠笔;金额计算准确，大小写相符，字迹清晰工整，报销单不得随意涂改。

7、报销票据粘贴要求：

(1)票据粘贴在报销底单左上角;

(2)长方形票据统一横向粘贴;

(3)票据分类别、按时间顺序粘贴;

(4)用胶水或固体胶固定，禁用钉书针;

(5)报销单上沿和左沿保持整齐，票据不外露在报销单外，大张票据要折叠，一张一叠;

(6)一份报销单对应票据过多时，先区分类别、摊薄粘贴在多张单子上，再将单子叠粘一起;

(7)票据金额、票据说明保留在粘贴区域之外。

五、各项费用报销的具体要求及审批权限

(一)业务费：报销单据使用“ 费用报销单”通用格式，业务事由填写详实，包含客户单位、客户人数、主客姓名和职务、接待事由、接待时间、我方陪同人员人数等，特殊事由不便在报销单上列明的，要求单独附上书面说明作为财务报销备案。同一事由的业务费用应汇总审批，尤其是接待同批客人，应事先明确主要接待人员，事后汇总统一报销(及备案)。

单笔超过20xx元(含)的业务费，经办人需事先向公司总经理、董事长申请并填写备案表，审批结束，备案表由财会部主办会计负责保管。

审批权限：单笔金额在1000元(含)以内的由授权审批人审批，单笔金额在1000元—20xx元(含)以内及部门总监业务费由总经理审批，单笔金额在20xx元—100000元(含)以内的以及总经理经办的业务费用由董事长审批，单笔金额在100000元—150000元(含)以内的经爱普公司审批程序后上报集团公司总经理审批，单笔金额在150000元以上的经上述审批程序后上报集团公司董事长审批。

爱普公司下属各子公司业务费审批权限均按上述执行，单笔超过20xx元(含)的业务费，经办人需事先向爱普公司总经理、董事长申请并填写备案表，审批结束，备案表由子公司财会主管负责保管。由财会部编制业务费开支明细月报，交公司总经理、董事长存查。(表格见附件)。

(二)差旅费

1、报销单据使用“差旅费报销单”格式。差旅费票据分类别，按时间顺序粘贴。报销单上必须详细注明每天的行程，地名具体到县一级。长时间连续出差，票据量大的，要求每两三天的票据就整理成一份报销单，票据数控制在25份以内，便于各环节审核和粘贴。

2、员工出差实行“出差前报出差计划，出差后交出差报告”的管理办法，差旅费按人考核，各人分开填报。出差人员在出差前向运营中心上报出差计划，书面形式或电子形式皆可，运营中心审核确认并在公司内网公布。《出差计划书》(见附件)中要明确出差目的、出差时间、出差地区、交通工具、预计费用等内容，报销时粘贴在报销单后。

3、差旅费报销内容包括车船票、飞机票、自备车过路过桥费、住宿费、出差期间市内交通费、购票代理费、私车公用产生的费用。

(1)车船票(飞机票)报销：

其他人员出差乘坐飞机，须事先征得部门负责人同意，由部门负责人在出差计划书或者差旅费报销单上签字确认;

驻外人员(除满洲里办事处)往来驻地、公司本部，原则上不得乘坐飞机;

特殊情况上报总经理或授权审批人同意后另行处理;

出差期间市内交通费填写参照“城市交通费”要求执行。

(2)住宿费报销：

出差住宿标准由办公室另行规定。原则上参照住宿标准计算填报《住宿费计算表》，超支和节省部分分别实行30%的个人承担和奖励。随同领导一起出差住宿，可参照随同领导的住宿标准，但不再计算个人奖励。因特殊情况(如会议方安排好住宿)导致住宿费超标，个人承担确有难处的，经办人作书面情况说明、提出减免申请，经授权审批人签字同意后，可按实全额报销。

出差住宿同一房间，要求发票按人数分摊开具，各人房费分开填报，住宿费标准按单个房间除以人数均摊。

爱普公司员工到公司设有办事处、子公司等分支机构出差，如当地有集体宿舍，并有能力安排住宿，应首先考虑在公司提供的集体宿舍住宿。特别是出差时间较长的情况，原则上在出差前与分支机构驻地人员提前沟通，做好住宿安排，尽量节省住宿费用开支。同样情况也适用公司外地员工回杭出差、参加会议的情况，尽量安排在公司集体宿舍住宿，如集体宿舍无法安排，则由公司办公室根据情况统一安排宾馆住宿。

(3)私车公用：

原则上尽量避免，若确因工作需要，产生费用按差旅费填报审批后予以报销。报销人负责填写《私车公用备案表》(见附件)，作为报销附件粘贴在费用报销单后。

(4)出差补贴：

出差补贴与个人考勤挂钩，由办公室审核确认，单独发放。

连续乘车超时补贴：连续乘车每超过12小时给予一定补贴，由办公室审核确认，随差旅费同时报销。

审批权限：一般人员差旅费由授权审批人审批，部门总监(副总监)差旅费由总经理审批，总经理差旅费由董事长审批，董事长差旅费应上报集团公司总经理审批。

(三)城市交通费：报销单据使用“_____费用报销单”通用格式。包括日常市内出租车费、市内地铁公交费、公交月票等。每张出租车票详细注明起讫地点、时间、经办事由，按时间顺序粘贴。特殊情况，如出租车包车、连号的票据、在工作时间之外的出租车票据等，经办人必须给予书面情况说明;单张出租车票金额在25元以上的，要写明详细理由;一般情况下往返机场允许乘坐出租车的时间为早上7点以前、晚上9点以后，其他时间尽量乘坐机场大巴及机场地铁专线。出差及日常市内办公，应尽量结合公交、地铁出行，降低出租车费。

审批权限：一般人员城市交通费由授权审批人审批，部门总监(副总监)城市交通费由总经理审批，总经理及董事长城市交通费由总经理和董事长互相审批。

(四)小汽车费：报销单据使用“_____费用报销单”通用格式，费用项目中注明车牌号。报销范围为因公务活动而发生的车辆费用，包括修理费、汽油费、停车费、清洗美容费、保险费、养路费、年审费等项目。使用公车时发生的各种违章罚款不予报销。私车公用产生费用的报销参照差旅费中相关要求执行。

小汽车日常使用须登记《随车日志》，实际使用者将用车信息及时填入日志，财务和办公室对其不定期进行抽查。

小汽车费按车辆归集，每车分开填报;费用票据分项目内容粘贴，报销单上注明每一项目的合计金额。驻外机构小汽车费原则上一月一报，由车辆使用人员制作《小汽车费用清单》(见附件)，计算行使里程、每月平均油耗。该清单做为报销附件，粘贴在费用报销单后。

小汽车费用由办公室专人审核登记，《小汽车费用清单》由专人负责保管。集团公司每年对公司的小汽车费用进行一次汇总分析、检查。

审批权限：小汽车修理费单次超过20xx元的应采取事先预算审批，预算费用在20xx元-1万元(含)的由公司总经理审批;预算费用在1万元以上的由公司董事长审批。不超过20xx元、实际费用金额未超过预算的小汽车修理费用以及其他小汽车费用由授权审批人审批。

(五)办公费用：报销单据使用“______费用报销单”通用格式。包括购买金额较小的办公用品、办公耗材、复印费等。

办公用品的管理实行“统一购置、领用登记”的办法，原则上本部统一由办公室进行购置，各驻外机构由当地内勤人员统一购置，日常购进和领用在台帐上签字登记。驻外机构办公费用台帐，每半年一次邮寄公司办公室和财务部审核。

日常办公费报销，要求提供购置商品清单，如收据和小票。如果开票方要收回商品清单的，经办人提供复印件。

审批权限：办公费由授权审批人审批。

(六)房租费：报销单据使用“ ______费用报销单”通用格式。房租费包括办公房房租和员工宿舍房租，两者分开填报，在报销单据中注明类别和费用所属时期。

网点租房需事先与办公室、总经理室汇报并取得同意。租房(包括续租)必须与对方签订合同，办公室对房租合同审核把关。租房合同原件做为费用报销附件，粘贴在报销单后，网点留合同复印件备查。

审批权限：已签订租房合同房租费报销由办公室主任审批。

(七)水电费：报销单据使用“ _____费用报销单”通用格式。包括办公场所及员工宿舍自来水费、电费。区分办公室和员工宿舍，两者分开填报，报销单据中注明类别和费用所属时间。

审批权限：水电费由由办公室主任审批。

(八)邮电费用：报销单据使用“______费用报销单”通用格式。包括各类信件邮寄费、商品以外的铁路托运费、固定电话费、宽带上网费、移动通讯费等。信件邮寄费要求提供邮寄清单，注明时间、邮寄对象和邮寄内容。固定电话费报销单据中注明费用所属时期;如果费用是预缴性质，统一按实际发票金额报销，差额由个人负责处理。移动通讯费按照《浙农爱普公司移动通讯费用管理试行办法》的有关规定执行，集团公司每年对移动话费进行一次汇总、分析、检查。

审批权限：邮电费中除移动通讯费外的费用由授权审批人审批;班子成员移动通讯费超过定额报销的由集团总经理审批，其余人员移动通讯费超过定额报销的由总经理审批。

(九)办公设备：报销单据使用“_____费用报销单”通用格式，费用报销时办公室专门人员参与审核。包括价值较高的机电设备、电脑、数码装备、办公家具等。

办公设备的购置实行 “先申请后购置”的管理办法。经办人填写《设备购置审批表》(见附件)，经主管领导确认后，报办公室、总经理及董事长审批。驻外机构传真本部审批。签字同意的申请表作为报销附件，粘贴在报销单据后。

审批权限：高价值办公设备未超申请额度的由授权审批人审批，超过申请额度的由总经理审批。

(十)业务推广会相关费用：报销单据使用“ _____费用报销单”通用格式。业务推广会涉及费用包括餐饮、住宿、会议、宣传资料、城市交通、礼品、广告费等，要求报销单按不同费用项目分开粘贴，并填制一份《业务推广费费用清单》(见附件)作为报销附件。

业务推广会 实行“先申请后执行，结束后评估总结”的管理办法。会议前由经办人填写《爱普公司推广宣传申请单》(见附件)，推广费用预算上报运营部、总经理室进行审批。会议结束后，经办人填写《爱普公司推广宣传总结单》(见附件)，总结单作为附件，粘贴在费用报销单后上报审批。

审批权限：业务推广会费用报销时区分预算内和预算外进行报批，未超申请额度的由授权审批人审批，超过申请额度的由总经理、董事长审批。

(十一)会议费：报销单据使用“ _____费用报销单”通用格式。专项会议要事先报预算进行审批。

审批权限：预算费用在1万元(含)以内的由授权审批人审批，预算费用在1万元-5万元(含)的由公司总经理审批;预算费用在5万元—15万元(含)的由公司董事长审批，预算费用在15万元—20万元(含)的按爱普公司审批程序后上报集团公司总经理审批，预算费用在20万元以上的按上述审批程序后上报集团公司董事长审批。

(十二)广告费：报销单据使用“ _____费用报销单”通用格式。

审批权限：属于代理广告性质的，即广告费是由生产厂家提供的，则广告费支出时由经办部门经授权审批人、财会部审核后，费用金额10万元(含)以下由公司总经理审批;费用金额超过10万元的由公司董事长审批。对需公司自行列支的广告宣传费，费用金额5万元(含)以下由公司总经理审批;费用金额在5-10万元(含)的由公司董事长审批。费用金额在10-20万元(含)的，需报集团公司总经理审批，20万元以上的按上述审批程序后上报集团公司董事长审批。

(十三)保险费：

1、 固定资产、商品等财产保险、理赔，原则上由集团公司一个头对保险公司商谈，公司承担相应的保险费用。如公司有特别优惠的政策并能长期享有，需要自行商谈的，需报经集团公司财会部同意后执行。

2、 其他种类保险费用，由经办部门上报公司总经理审批，单笔金额超过10万元的应上报公司董事长审批。

(十四)工资薪酬及福利费：原则上一年一定，由办公室提出意见，报集团人力资源部前置审核。月度发放时由财会部审核后报公司总经理、董事长审批。

(十五)技术研发费：要事先报预算进行审批。预算金额在30万以内的由总经理、董事长审批，预算金额在30万以上的报集团公司审批。

(十六)坏账损失核销：公司应收账款(含赊账款)、预付账款等往来款项损失核销总额50万以内或单笔损失10万以内的由公司总经理、董事长审批，核销总额50万-200万元或单笔损失10-50万的上报集团公司总经理审批，核销总额超过200万元或单笔损失超过50万以上的上报集团公司董事长审批。

(十七)商品损耗、销售商品商务处理、进出口商品累计佣金、商品跌价损失：使用专门审批单据。

审批权限：金额在1万元(含)以下的由经办业务人员提出，经业务主管经理审批，上报运营部、财会部专人稽核，运营部负责人审批;金额在1万元以上5万元(含)以下的由运营部负责人审核提出处理意见后报总经理审批;5万元以上需报董事长审批。

(十八)其他费用：报销单据使用“ ______费用报销单”通用格式。其他费用如无特殊情况，按正常程序予以报销，一般为分部门领导审核，部门总监审核，财务审核，总经理或授权人审批，必要时办公室参与审核。

审批权限：金额10万元以下的由公司总经理审批，超过10万元的由公司董事长审批。

六、 其他费用项目

1、驻外机构的费用，原则上一月一报，当月费用在下个月初寄回公司。各经办人在月底前将填制完成的费用单交内勤人员，内勤人员负责整理和填制《备用金报销汇总单》，每月3号前将费用报销单和汇总单邮寄财务部。《备用金报销汇总单》中办公费、房租费、水电费、邮电费四项费用每月在汇总单上按部门统计;差旅费、城市交通费、业务费按人员汇总，其他费用按项目汇总。财务出纳核对打款后将《备用金报销汇总单》传真回各机构，反馈报销信息并负责保管该汇总单。

2、费用报销打备用金卡，卡号保持相对固定，如有特殊情况需要改打其他卡号，由报销人向财务部出纳做书面说明。

3、特殊情况不能取得发票，经办人要取得相关收据或付款证明，再依据金额大小，由经办人到地税局办理代开发票，或者用其他发票代替报销。用其他发票代替报销的，需事前与财务部审核人员沟通，填写发票备案表，并经部门负责人签字审批。

4、为保证财务月底、月初工作有充足时间，原则上，每月月初四天和月末四天不安排费用审核、现金报销。

5、爱普公司下属各子公司工作人员，属于爱普公司派驻人员与爱普公司签订劳动合同的，其发生的相关费用由爱普公司入帐核算，但由子公司自行承担。费用报销单每月定期邮寄回爱普公司财务，各费用的填制要求参照本文规定。费用报销单经财会部审核、授权审批人或总经理审批同意后确认报销。以上人员费用计入各自部门，由子公司财务和本部财务每月进行核对，通过本部对子公司开票加价的形式转为子公司承担。

子公司签订劳动合同的人员，经公司研究同意人员相关费用由爱普公司承担的，由办公室于每年年初确定后将经过公司总经理、董事长审批的书面通知递交财会部备案。此类费用报销程序为：费用报销单邮寄前先由办事处负责人审核签字，再经杭州本部财务审核、授权审批人或总经理审批同意后确认报销。经审批的费用报销单由所属子公司财务入帐核算，由子公司财务和本部财务每月进行核对，通过本部对子公司开票减价的形式转为爱普公司承担。

6、河南惠多利农资有限公司、山东惠多利农资有限公司、山东爱欣肥业科技有限公司、浙江爱普科技农业发展有限公司的费用报销由其财务主管参照本办法制定相应管理办法。

本办法自文件印发日起执行，公司以前制度与本办法规定不一致的，按本办法规定执行。

一、学校食堂

学校食堂与学生集体用餐的卫生管理工作，必须严格按照《中华人民共和国食品卫生法》、《学校卫生工作条例》和《学生集体用餐卫生监督办法》等法律法规进行。学校食堂必须在取得《食品卫生许可证》，100%食堂从业人员取得“健康合格证”后方可开业;食堂采购要有相对固定的食品采购单位，采购时要索证索票100%(“票”是指进货凭证，“证”是指供货营业执照、卫生许可证、食品合格检验证)，及相关的检验合格和化验单;蔬菜残留农药检测、记录率100%;饭堂食物留样率100%。

二、学校小卖部

小卖部主要是销售饮料、零食等直接入口的食品，是学校食品卫生安全隐患的一个重点部位。学校要加强对小卖部承包者的资质审查和日常管理，确保校内小卖部依法经营，学校小卖部持证率100%(营业执照、卫生许可证)，并要建立食品进货台帐(台帐到工商分局购买)制度。证照不齐全或者发现违法经营或超范围经营的，要立即整顿，甚至停办。

三、学校饮用水(包括自备水及二次供水设施)

保障饮水安全，首先要从源头抓起，有二次供水设施的学校，要向供应商索证索票，建立定期的检测制度，发现水质有问题的，要立即停止向师生供水。购买饮用水的学校要建立台帐制度，向有资质的供应商购买饮用水，并且要100%索证索票。

四、学校食品安全责任追究

要明确校长作为学校主要负责人，是学校食品卫生安全工作第一责任人，其他领导、教师在自己负责的工作岗位上承担相应的安全责任。若管理缺位，导致学校发生食物中毒事件的，要严格按照《学校食物中毒事故行政责任追究暂行规定》追究相关责任人的行政责任。

另外，在发生了食物中毒事故以后，要严格按照《突发公共卫生事件应急条例》的有关规定及时上报，不得隐瞒、缓报、谎报。

1、严格执行《中华人民共和国食品卫生法》和《关于加强学校饮食卫生安全》、《学生集体用餐监督办法》的有关规定，切实加强学校饮食卫生管理工作，保障全体师生员工的身体健康。

2、食堂按规定办理卫生许可证、从业人员健康证。从业人员按规定每年到卫生防疫站进行健康检查及培训，做到健康合格、培训合格、持证上岗。

3、师生员工餐具做到一洗、二清、三消毒，防止交叉污染。及时开关灭蝇灯、消毒灯，售菜处用绿纱罩罩好，防止蚊蝇叮咬食物和跌入菜中。

4、加工场所要落实"三防一消毒"(防尘、防蝇、防鼠，餐具、工作用具消毒)。食堂各种加工食品用具容器，用后应及时清洗干净，装熟食的各种工具、容器要进行洗净消毒后方可使用。

5、加工场所严格规范操作，生熟食品分开存放，加工生熟食品的刀板要分开使用、要有明显标签，切熟食物时要使用卫生手套。

6、确保室内外清洁。操作台、窗要保持全日整洁卫生。厨房、餐厅每天每餐打扫，保持灶面、地面整洁。加强值日工作，每天小扫、每周五大扫，一个月彻底清扫一次。

7、从业人员加强个人卫生，做到“四勤”(勤洗手、勤理发、勤换衣服、勤剪指甲)，上岗时必须穿戴清洁统一的工作服、戴工作帽，头发不露帽外，不留长指甲，工作中严禁吸烟，持证上岗。

8、严把食品质量、制作关，加强食品安全质量工作的监督。

9、食品采购应由专人负责，做到定点采购，严禁向无卫生许可证的单位和个人采购，不得采购变质和可能对人体健康有害的食品。严格执行食品采购卫生制度，购入食品需经食堂管理员及厨师两人过秤验收签字，方可入库。对不新鲜变质或超过保质期的食品一概退还。

10、每天新鲜蔬菜、肉和水产购进后由卫生室、监督人员用感官检查质量，符合标准后进行登记，确保食品卫生安全。

11、做好食堂防火、防触电、防煤气爆炸安全工作，配备灭火器，定期(三个月)检查用电的线路，工作情况是否良好。

12、树立一切为师生服务的观点，厨师工作要认真负责，不断钻研业务，不断提高饭菜质量及更换花色品种，讲究色、香、味和营养，冬天要供应热饭、热菜、热汤，并要有切实可行的防寒措施。

13、学校每月都要对食堂管理、环境卫生、个人卫生、后勤服务等工作进行一次全面督导检查，总结经验，查找不足，改进工作。

服装店管理制度

1. 发现员工内窃时怎么办

解决：

立即制止盗窃行为，并向直属上级反馈信息，情节严重的送当地派出所处理。在解决内窃行为时惩罚不 是目的，主要是解决问题。

2. 如何避免发生员工内窃

解决：

最核心的方法是制定完善的流程和监督制度，从而避免盗窃行为的发生;同时在员工上岗时将此作为重要的培训内容。

3. 遇到顾客被偷窃怎么办

解决：

及时安慰顾客，主动向当地派出所报案，并让顾客留下联系方式，以便破案后及时通知顾客。

4. 顾客喝着饮料进店怎么办

解决：

特别留意顾客的动态，并且要求导购员随时准备纸手帕，当顾客有需要的时候地一时间为顾客服务，切记不要对顾客说“抱歉，我们店铺规定不能将饮料带入店堂，谢谢合作”等话。

5. 发现顾客私自更换包装盒怎么办

解决：

导购员要第一时间走到顾客的身边，微笑地告诉顾客“我们愿意为您服务，保证会让您满意”，避免说“不可以调换和更换”等话。

6. 发展顾客将店内商品弄脏怎么办

解决：

应当礼貌地告诉顾客，她已经将商品弄脏，请她再次试穿的时候要小心点。表达我们还愿意为她服务的想法，避免表达不情愿和冷落的情绪，更不能说“不可以再试穿”等话。

7. 发现顾客对产品价格产生疑问时怎么办

解决：

耐心地介绍商品的使用价值，并重点突出品质。用平摊的方法去分解价格。例如：你看的这件衣服虽然是400元，现在是感觉价格高了点，但化这个价钱买件自己特别称心的服装，我相信你在穿它的时候那种感觉是无法用金钱去衡量的，不是吗?况且这件服装是今年我们店铺品质最好的款式之一，如果这件服装能穿有年，每天的投资才1元多一点啊!很划算的，您说呢!每天省一元钱能得到一件非常称心的服装，多划算呀!

8. 发现顾客对产品款式产生疑问时怎么办

解决：

不要直接否定顾客，用微笑代替否定的语言，应多向顾客请教，以便建立信任。并请顾客给我们的商品和同类竞争对手的商品提供建议，为我们搜集竞争对手的信息建立来源。

9. 发现顾客对产品质量产生疑问时怎么办

解决：

耐心解释和介绍产品的品质，如果公司提供此类产品相关的介绍效果更佳，同时要求导购员平时多积累产品知识。在介绍产品的时候不能死记硬背，要用自己的语言适当地表达，让顾客感觉你很专业，对你产生信任感，并对你所传递的信息产生信赖感，达到解除疑义的效果。

10. 导购员检查出顾客有“没有付款商品”后怎么办

解决：

首先向顾客道歉，由于收银员疏忽，请顾客再次回收银台交款。切记态度要诚恳，避免表现出怀疑和表达不信任的语言。

11. 顾客忘记电脑小票而出不了店们时怎么办

解决：

请顾客在收银台索取小票，并提示顾客售货小票应保留好，可作为以后调换商品和品质保障的依据。在表达意思的时候态度要诚恳，让顾客感觉到你是站在顾客的立场去考虑问题的，给来店的顾客留下好的印象，为顾客再度光临做铺垫。

一、岗位规范

(1) 遵守上班时间，因故迟到和请假的,必须事先电话联络。

(2) 遇有工作部署应立即行动，并做到有步骤、迅速踏实地进行。

(3) 工作中不扯闲话、不要随便离开自己的岗位。

(4) 长时间离开岗位时,可能会有电话或客人,事先应拜托给同事。椅子全部推入，以示主人外出。

(5) 不打私人电话，不从事与本职工作无关的私人事务。

(6) 在办公室内保持安静，不得大声喧哗。

(7) 办公用品和文件须妥善保管,使用后马上归还到指定位置。

(8) 文件保管不能随意处理,或者遗忘在桌上、书柜中。

(9) 重要的记录、证据等文件必须根据公司文件管理制度归档。

(10) 下班时，文件、文具、用纸等要整理，要收拾桌子，椅子归位。

(11) 关好门窗,检查处理火和电等安全事宜。

二、形象规范

1、着装

(1) 服装正规、整洁、协调、无污渍，扣子齐全，不漏扣、错扣。

(2) 鞋、袜保持干净，鞋面洁净，在工作场所不赤脚，不穿拖鞋。

2、仪容

(1) 头发梳理整齐,不戴夸张的饰物。

(2) 男员工修饰得当，头发不掩耳，不留长胡须。

(3) 女员工淡妆上岗，修饰文雅，且与年龄、身份相符。

(4) 保持口腔清洁，工作前忌食葱、蒜等有刺激性气味的食品。

3 举止

(1) 精神饱满，注意力集中，无疲劳状、忧郁状和不满状。

(2) 保持微笑，目光平和，不左顾右盼、心不在焉。

(3) 坐姿良好。上身自然挺直，两肩平衡放松，后背与椅背保持一定间隙，不用手托腮。

(4) 不翘二郎腿，不抖动腿，椅子过低时，女员工双膝并拢侧向一边。

(5) 避免在他人面前打哈欠、伸懒腰、打喷嚏、抠鼻孔、挖耳朵等。

(6) 不能在他人面前双手抱胸，尽量减少不必要的手势动作。

(7) 站姿端正。抬头、挺胸、收腹、双手下垂置于大腿外侧或双手交叠自然下垂。

三、语言规范

1、提倡讲普通话。

2、语音清晰、语气诚恳、语速适中、语调平和。

3、与他人交谈，要专心致志，面带微笑，不能心不在焉，反应冷漠。

4、用谦虚态度倾听、不要随意打断别人的话。

5、严禁说脏话、忌语。

6、使用“您好”、“谢谢”、“不客气”、“再见”、“不远送”、“您走好”等文明用语。

四、社交规范

1、接待来访

(1) 接待来访热情周到，做到来有迎声，去有送声，有问必答，百问不厌。

(2) 迎送来访应主动问好或话别，设置有专门接待地点的，接待来宾至少要迎三步、送三步。

(3)来访办理的事情不论是否对口，不能说“不知道”、“不清楚”。要认真倾听，热心引导，快速衔接，并为来访者提供准确的联系人、联系电话和地址或引导到要去的部门。

2、访问他人

(1) 遵守访问时间，比预约时间提前5分钟到达。

(2) 如果因故迟到，提前用电话与对方联络，并致谦。

(3) 访问领导，进入办公室要敲门，得到允许方可入内。

(4) 用电话访问，铃声响三次未接，过一段时间再打。

3、使用电话

(1) 接电话时，要先说“您好，品搜科技”。

(2) 使用电话应简洁明了。

(3) 不要用电话聊天。

4、交换名片

(1) 名片代表客人，用双手递接名片。

(2) 看名片时要确定姓名。

(3) 拿名片的手不要放在腰以下。

(4) 不要忘记简单的寒暄。

五、会议规范

1、事先阅读会议通知或做好准备，针对会议议题汇报工作或发表自己的意见。

2、按会议通知要求，在会议开始前5分钟进场。

3、开会期间关掉手机或设成振动，不从事与会议无关的活动。

4、发言简洁明了，条理清晰。

5、认真听别人的发言并记录，不得随意打断他人的发言。

6、公司内部会议，按秩序就座。

7、不要随意辩解，不要发牢骚，保持会场肃静。

六、安全卫生环境

1、工作时既要注意自身安全，又要保护同伴的安全。

2、提高安全知识，培养具备发生事故和意外时的紧急管理能力。

3、爱护公司公物，注重所用设备、设施的定期维修保养，节约用水、用电及易耗品。

4、有维护良好卫生环境和制止他人不文明行为的义务。

5、养成良好的卫生习惯，不随地吐痰，不乱丢纸屑、杂物，办公室内不得吸烟。

6、如在公共场所发现纸屑、杂物等，随时捡起放入垃圾桶，保护公司的清洁。

7、定期清理办公场所和个人卫生。将本人工作场所物品区分为有必要与没有必要的，有必要的物品按规定管理，没有必要的清除掉。

七、上网规定

1、在工作时间内不得在网上进行与工作无关的活动。

2、不得利用国际互联网危害国家安全，泄露公司机密，不得侵犯国家的、社会的、集体的利益和公民的合法权益，不得从事违法犯罪活动。

3、不得利用互联网制作、复制、查阅违反宪法和法律、行政规定的以及不健康的信息。

4、不得对计算机信息网络功能和应用程序进行删除、修改或者增加。

5、不得制作传播计算机病毒等破坏程序。

八、人际关系

1、同事关系：懂得 “理解与尊重”

尊重人比什么都重要”，营造 “同欢乐，共追求”的氛围。

2、尊重他人：肯定、赞扬他人的长处和业绩，对他人短处和不足，进行忠告、鼓励。

3、相互合作：在意见和主张不一致时，应理解相互的立场，寻找能共同合作的方案。

4、禁止派别：不允许在工作岗位上以地缘等形式拉帮结派。

九、心灵沟通

1、虚心接受他人的意见。

2、不要感情用事。

3、真诚对待他人。对他人有意见应选择合适的时机和场合当面说清，不要背后乱发议论。

4、不要看他人的笑话，在公众场合出现他人有碍体面，有违公司规定的行为时应及时善意地提醒。

5、对领导的决策要坚决执行。有保留意见的，可择机反映，但在领导改变决策之前，不能消极应付。

6、不要胡乱评议领导、同事或下级，更不能恶语伤人。

7、公司内部定期发布公司动态、规章制度等信息，可对此提出意见和建议。

十、本规范为试行，不妥或不全面地方待修改或补充。

车辆管理条例3篇

车辆管理条例是为例科学合理规范管理车辆，做到高效、节约、安全行车而制定的一项措施。下面是车辆管理条例，欢迎参阅。

车辆管理条例1

为了规范机关公务用车，确保安全、节约、遵章、守纪，根据《xx省人民政府法制办公室工作规则》、《xx省人民政府法制办公室机关财务管理制度》，结合工作实际，制定本制度。

一、车辆使用范围

(一)办领导工作用车;

(二)会务保障和公务接待用车;

(三)各处室工作用车;

(四)老干部、机关工作人员及家属危、重病人用车;

(五)因特殊情况需要用车。

二、派车程序

(一)处室公务用车，经所在处室负责人同意后，由综合处统一安排，未经批准，驾驶员不得擅自出车。

(二)出市区范围外的长途车辆，需经综合处分管副处长或处长同意，并填写《省政府法制办公务车辆派遣单》。

(三)老干部用车，直接与综合处联系，统一安排车辆。

(四)特殊情况，可先出车后报告。

三、车辆管理

(一)严格控制公务用车范围，严禁公车私用和利用公车学车、练车，否则造成损失由驾驶员全部承担。

(二)严禁私自出车或者将车辆交他人驾驶，否则造成损失由驾驶员全部承担。

(三)严禁酒后和违章驾驶，否则造成损失由驾驶员全部承担。

(四)车辆因违章停放而造成损失的，维修费用由驾驶员全部承担;因公出车发生事故造成的损失，由驾驶员承担10%。

(五)重要会议和办领导出差期间，车辆由综合处统一调配。

(六)夜间或节假日车辆必须统一停放在办公楼下或车队院内。

驾驶人员违反以上条款之一的，除承担相应经济损失外，还要追究行政责任，直至解除劳动关系。

四、油料管理

(一)公务车辆在郑州市区内实行定点加油;加油必须凭加油卡、《加油凭据》、对车号加油。严禁用单位加油卡给私车加油。

(二)外地出差加油，回程后过路费、行驶里程数、出差日期等有关凭证要一致。

(三)健全车辆耗油量统计，定期公布车辆耗油数量和行驶里程，以接受监督。

(四)综合处车管人员应加强对油料的管理，厉行节约，不徇私情。发现给私车加油情节严重的，追究其行政责任。

五、车辆保养维修

(一)驾驶员要提高车辆维修技术和保养技能，提倡一般常见故障自己处理;车辆日常保养、维修时，驾驶员要提前申请，填写《省政府法制办公务车辆送修单》，经车管负责人审核批准后，方可到定点单位进行保养、维修;保养、维修过程中，擅自扩大维修范围或未经批准私自购置车辆用品的费用由驾驶员承担。

(二)车辆在日常保养或维修期间，驾驶员要现场跟踪把关，出厂时，由驾驶员和车管人员共同验收、签字。

(三)车辆发生事故后，应按规定到指定维修中心或定点维修点维修以便索赔。

(四)车辆在外地出现故障时，驾驶员要妥善处置，同时向车管人员或者分管副处长说明情况。

(五)健全车辆维修档案，每季度末月25日前，由车辆管理人员与维修厂家核对单据、结算修车费用，再按程序审批报销，并定期进行公布，接受监督。

六、车辆经费管理

(一)车辆在郑州市区内维修经费的报销由定点单位提供原始明细单，并开据正式发票，经核查无误后，按照程序审签报销;车辆在外地出现故障维修时，维修厂家提供原始明细单，并开据正式发票，回程后经费按程序审批报销。

(二)车辆在郑州市区内不按规定在其他地方加油费用不予报销。外地出差，回程后路桥费、加油费、行驶里程数、出差日期等有关凭证要一致，否则不予报销。

七、驾驶员工作纪律

(一)遵守国家交通安全方面的法律、法规和本《制度》，具备良好的职业道德。

(二)服从车辆指挥、调配，自觉接受道路交通管理、检查，确保行车安全。

(三)随时做好车辆行驶准备工作，始终保持车辆状况良好，车容车貌整洁卫生。

(四)尊重领导，保守秘密，热情服务，不讲粗话、脏话，不犯自由主义。

车辆管理条例2

一、车辆管理

1、公司车队负责公司车辆的统一购置、落户办证、保险、年检年审、维修保养、油料补给、交通事故处理以及考核、培训、安全教育等工作。

2、公司所有车辆实行集中管理，统一调度。公司车辆除机动车辆外，原则上将车分配到各班子成员、部室优先使用。车辆未用时，车队经请示后可临时调配。如领导出差，车辆归车队统一调配。

3、严格执行车辆专人专车的管理方式，非本车专职驾驶员严禁驾驶车辆，驾驶员负责本车驾驶、跟踪维修保养、清洁、证件保管等，严禁转借或私自调换驾驶车辆，否则，一切后果由当事人自己承担并予以重罚。特殊原因如代班等，需经车队同意。

4、节假日或休息日车辆必须停放公司指定地点，严禁非工作用车，严禁搭载非公司人员，否则一切后果当事人自负，特殊原因需公司车队同意。任何用车部门及人员，必须尊重驾驶员权利，不能指使驾驶员做出违章驾驶行为。

5、驾驶员必须严格遵守各级交通法规和制度，对交通违法、违章行为引发的一切后果和所有罚款由驾车人自己负责处理。

6、特殊情况下外单位和公司职工借用车辆必须填写《借用公车审批单》，经公司批准同意后，实行付酬派车。车辆使用费按1元/公里支付。

7、车队长负责对每台车进行单车成本核算，并每月进行公布，单车成本核算是对驾驶员进行考核的重要指标，直接参与驾驶员工资的发放和年安全奖评比。

(1)每辆车的行驶里程及燃料消耗。

(2)根据车辆车型、车况等因素，确定每辆车百公里燃料消耗等。

(3)每辆车的轮胎消耗量。

8、公司车辆实行定点加油。燃料油采用一车一卡制，车卡相符，并准确填写公里数。有特殊情况需要在外加油时，事先必须经车队长同意并报分管领导批准。

二、车辆维修

1、公司所有车辆实行定点维修。车辆维修必须凭派修单到指定的厂家维修。有特殊情况需要在外维修时，事先必须经车队长同意并报分管领导批准。

2、车辆维护分为日常维护、一级维护、二级维护。

(1)日常维护是由驾驶员每日出车前、行车中和收车后负责执行的车辆维护作业。其作业中心内容是清洁、补给和安全检测。

(2)一级维护是由指定的维修厂家负责执行的车辆维护作业。其作业中心内容是除日常维护作业外，以清洁、润滑、坚固为主，并检查有关制动、操纵等安全部件。该级维护为每5000公里进行一次。

(3)二级维护是由指定的维修厂家负责执行的车辆维护作业。其作业中心内容是除一级维护作业外，以检查、调整转向节、转向摇臂、制动蹄片、悬架等经过一定时间的使用容易磨损或变形的安全部件为主，并拆检轮胎，进行轮胎换位。该级维护为每15000公里进行一次。

3、车辆大修按行驶里程15万公里以上或实际情况确定。

4、车辆维修1000元或更换配件500元以下的由车队长负责审核同意，车辆维修1000元以上至5000元以下或更换配件3000元以下的由分管领导审批，车辆维修5000元以上(含5000元)或更换配件3000元以上的(含3000元)的由公司经理审批。维修程序为：

(1)驾驶员报修后由车队长负责检验，确认后再由车队填写派修单。为了更好地对车辆进行管理，堵塞漏洞，节省开支，杜绝因维修保养造成的安全隐患，防止驾驶员在修车过程中采取报而不修，多报少修的现象发生，凡维修部件超过200元的必须回收，交车队验收。

(2)车辆统一在指定的维修点维修，未经车队同意，驾驶员不得到定点以外的厂家维修、如有违反由驾驶员承担一切费用。修理期间驾驶员应在修理厂监督修理工作，防止修理厂家作弊和维修不到位。车队长要对帐目进行核实签字，经财务审核后才能付款。

(3)维修质保期限为：一级维护车辆行驶1500公里或竣工出厂之日起三天内;二级维护车辆行驶3000公里或竣工出厂之日起十天内;大修车辆行驶10000公里或竣工出厂之日起三个月内(时间、里程先达到者为准)。

三、报帐程序

1、公司所有车辆的费用开支，均以每台车为单位，单独办理报账手续。2、报账经办人必须是指派的该车驾驶员，特殊情况由非本车驾驶员发生的费用也应转交本车驾驶员统一报销。

3、车辆费用报销程序：驾驶员填写单据→车队长签认→财务部审核→领导批示→财务部报销。

四、驾驶员管理

1、驾驶员考勤一律由综合办统一管理，无特殊原因月漏打考勤3次及以上者，罚款50元/天。考勤作假的，罚款100元并取消当月绩效工资。

2、严禁长时间待车开空调，一经发现，罚款100元/次。

3、严禁上班(待岗)期间玩牌赌博和离开公司办私事，违者罚款100元并取消当月绩效工资。

4、严禁以各种借口逃避出车，当班驾驶员要求做到随喊随到，如要出车时无法按时到场视作事假并处以100元/次的罚款。

5、驾驶员必须做到上车系安全带，并有义务要求其他乘客也系安全带。做到不开英雄车，不开赌气车，不得强行超车，转弯不占道超车、不超车，通过集镇或遇雪、雨、雾天应保持车距，减速慢行。违者处以50元/次的罚款。

6、严禁违章驾车，酒后开车，无证开车，穿拖鞋开车，带病开车，疲劳开车，车辆乱停放。违者责任自负并处以罚款50元/次。

7、严禁在开车时使用通讯工具、抽烟、吃槟榔。违者处以50元/次的罚款。

8、因驾驶员责任造成车辆被盗者，取消全年安全奖并予以辞退。

9、严禁出私车或私自将车借与他人驾驶。违者处以100元/次的罚款。

10、驾驶员需每天填写行车日志，行车日志将作为对驾驶员考核的重要依据。未填写行车日志的，罚款50元/次。

11、驾驶员要按时参加公司组织召开的安全学习例会。无特殊原因的，不得请假，学习迟到的处以50元/次的罚款，缺课的处以100元/次的罚款。

五、安全事故处理

车队负责做好驾驶员的安全考核工作，将安全生产、事故情况及奖罚意见报公司领导批准，其中道路事故与机损事故所造成的损失由交警、保险公司或修理厂做出鉴定，并由交警划分责任。

1、不论事故大小，事发后当事人必须及时报告车队负责人，以便车队与保险部门联系，减少事故损失，缩小事故影响。同时报警，尽快采取有效措施保护现场，积极配合交警处理事故。严禁事故发生后逃离现场，隐瞒实情。

2、事故发生涉及人员伤亡，当事人和随行人员必须组织抢救，发扬人道主义精神，急救伤者移动现场必须设立标记。

3、事故发生后，当事人必须做出书面汇报，说明事故发生的原因以及自己应该承担的责任，总结经验教训，避免类似事故的发生。

4、因公出车造成的责任事故处罚：事故直接经济损失在20xx元以内，取消当月绩效工资及全年安全奖;直接经济损失在20xx-5000元者，取消当月绩效工资、全年安全奖及半年年终奖金;直接经济损失在5000元以上或造成人员受伤者，取消当月绩效奖金、全年安全奖及年终奖金。

5、责任事故当事人承担的责任分为全部责任、主要责任、同等责任、次要责任和一定责任，在划分责任后，当事人分别按事故经济损失的5%，4%，3%，2%的比例计算赔偿金额。

6、因私出车造成的事故由当事人承担全部责任并予以辞退。

六、安全行车的奖励措施

全年无任何大小事故，爱岗敬业，服务热情周到，遵章守制，车容整洁的按200元/月的标准发放安全行车奖。

七、本制度自20xx年10月1日起执行，解释权归属公司综合办。

车辆管理条例3

为确保校园有一个安全有序的交通环境，学校在相关校门安装车辆进出道闸装置。原则只同意本校在职教职员工自备车和与学校有公务业务的车辆进入校园，非本校教职工的车辆确因工作需要进入校园只同意作短暂停留，超时间停在校园内的车辆需缴纳停车费。现就校园车辆管理及收费标准规定如下：

一、免费车辆：

1、本校在职教职员工的自备车(以学校人事处在编在册名单为准，按现所在的工作校区，一人一车办一证);跨校区上课及公务，由所到校区的相关学院和部门发给校区车辆出门单。

2、学校的公务车;

3、与各学院和职能部处有公务业务的车辆，凭学校发放的车辆校门通行单(学校以每个学院及职能部处的在编在岗人数，发放校门免费一定额度的出门单，超出部分由各学院和职能部、处付费)，由各学院和职能部、处领导签字同意的车辆校门通行单为准，。

4、学生家长自备车、运送校内货物车等临时来校短时间停车的车辆。(停车时间在半小时以内，超过时间按临时停车收费标准)。

二、收费车辆：

1、全年包干收费车：

(1)凡与各学院和职能部、处有长年业务往来的车辆;

(2)长年在学校工作和经营的非本校在编在册的员工车辆;

(3)在校注册学习的学生车辆。

2、临时停放收费车：

无上述条件的车辆，一律按校园停车标准进行收费。

三、收费标准：

1、全年包干收费车，年收费标准为：军工路1200元/年，复兴路3600元/年;

2、临时停车，收费标准为：军工路每车收取5元/小时，复兴路每车收取15元/小时，一昼夜24小时，军工路最高收费为30元，复兴路最高收费为60元。超过24小时后，在收取第一天最高收费后再加第二天临时停车费，累加计费收取。

四、收费单据及发票：

1、全年包干车收费发票由生乐物业公司出具上海市税务部门监制的服务业统一发票(收费以一年一办理);

2、临时停车收费单据由各校门收费管理员出具上海市核准的停车收费单据。

五、管理规定：

1、免费车辆通行证由学校保卫处根据上述第一款规定，统一免费发放车辆无源卡通行证和自费购置车辆有源卡通行证;

2、学校516号校门原则上全天关闭，除重要贵宾来校和重要外事活动时开放，开启516号校门以学校办书面通知为准。

3、各学院和职能部处有公务业务的车辆一律不从516号校门进出，出校门时应提供各学院和职能部、处开具的车辆免费单，无校门通行单者一律按临时停车收取停车费。

4、学生家长自备车、运送校内货物车等临时来校短时间停车免费，超时按系统显示的金额进行收费。

5、各学院和职能部、处开出的免费停车单应从严把关，严禁非公务车辆作免费车。

六、注意事项：

1、为确保校园交通安全，所有进入校园的车辆一律慢速行驶，并根据校园情况有序停车，严禁野蛮开车、停车和鸣喇叭;

2、进入校园停放车辆的应做好安全防范工作，关好车门，贵重物品自身携带，一旦发生失窃，学校和物业公司不承担查找义务和赔偿责任;

3、严禁免费车辆通行证转让他人使用，一旦发现，没收免费车辆通行证，并加收30元或60元以上的临时停车费。出借者交学院和部门处理。

4、严禁门卫进行无停车收费收据收费的行为，并欢迎大家监督举报。

未尽事项由学校保卫处负责解释。

第一条 本公司为使车辆管理统一合理化，及有效使用各种车辆，特定本办法。?

第二条 公务用车辆由总务部门负责管理，分别按车号设册登记管理。?

第三条 公务用甲种车辆各使用人或司机人员应于规定日期，自行前往指定监理所受检，如逾期未受检验致遭罚款处分者，其费用由各使用人或司机人员自行负担。?

第四条 公务用各种车辆的附带资料，除行车执照、保险卡由各使用人携带外，其余均由总务部门保管，不得遗失，如该车移转时应办理车辆转籍手续，并将该车各种资料随车转移。

第五条 本办法中司机人员的雇用解雇奖惩各项，均依本公司人事管理规则处理，不再另订。?

第六条 本公司职员因职务上的需要，经常出外执行业务者，得依本办法及下列规定购置业务用车辆。(一)各单位业务用需购车辆时，应依国内采购办法处理。?

二)副理级(含副理)以上人员因公购用机车时，得以150c.c机车或以下为限(以下称原价标准)。?

三)科长级(含科长)以下人员因公得购置机车，但以100c.c或以下为限(以下称原价标准)。

上列因公个人使用车辆，其使用期限，定为三年，其购置款应依原价标准由公司先行垫付，其中七成由公司负担，三成由使用人自己负担，自行负担部分分24个月按月自薪给中扣还公司。?

第七条 非企业个人使用车辆，限组长级以上人员得无息贷款3万元，分24个月自薪给中平均扣还并须事先签报核定。唯经特准者，不在此限。?

第八条 适用本办法所购置的因公个人使用车辆，其所有权概属本公司所有，其应行缴纳的牌照税，燃料税及行车执照费由公司负担，但应依下列标准为限。?

一)汽车以150c.c为标准为标准(副理级以上人员适用)。?

二)机车最高以100c.c为标准。?

第九条 凡依本办法所购置的因个人使用车辆，其汽(机)油消耗量及修理费悉由本公司裁定补贴，并依(附表)亲定按月核发。?

第十条 各单位所属公务用汽车应由总务部门每月至少将耗油量及行驶旅程记录签报单位主管查核一次，以防浪费，如超过耗油标准时(指不正常)应送请调整修理。?

第十一条 购置机车使用人自行负担部分，分24个月自薪给中平均扣还。待扣清及期间届满，一切款项缴清后，使用人得向公司申请所有权变更为己有，可由使用人自行处理，并仍视其业务需要，得依本办法的规定再行申请购置新车使用。?

第十二条 依本办法购置因公个人使用的车辆，可以随时更换新车，但公司原负担尚未折旧部分(即原价标准的七成尚未折旧部分)及使用人负担尚未分期扣还部分应于换购车辆前一次缴还公司，其计算公式如下：?

原车购价(原价标准)×〖sx(〗24-已扣还公司期数〖〗24〖sx)〗=须一次缴还公司的金额?

第十三条 凡在分期扣还期间款项未缴清之前，遇有下列事情时，均照各该规定办理。?

一)使用人员如遇调职(未能适用本办法者)、离职、停职、撤职等情事时：?

1.使用人的分期扣还权利取消，应将该车辆的残价一次缴还公司，其已扣缴的分期扣还额不予退还。该车辆的所有权同时变更为变更为使用人所有，其残价的计算公式如下： 残价=原车购价(原价标准)×〖sx(〗24-已扣还公司期数〖〗24〖sx)〗?

2.倘使用人未依前项规定承购时，公司得将该车收回来予抛售，抛售车款优先清偿其残价，如不足清偿该车残价时，其不足额应由使用人赔偿。?

3.原使用人如因高价购置较优车辆，其所自行支付超出本办法所订原价标准的款项，不得向任何一方追偿。?

二)分期扣还期间内车辆遗失或完全损坏或损坏程度已无修理价值时：?

1.倘系因执行业务时发生其残价(损失)按原定负担比率分别由公司(残价的七成)及使用人(残价的三成)负担，唯使用人负担部分得按月继续扣还到24个月届满为止。并可依本办法的规定再行申请购置新车使用，如该车失窃悬赏回，悬赏金亦按原定比率负担。?

2.倘系私用时发生，应由使用人负责购置同一年份或年份更新的同牌同排气量之机车赔偿，并使用到原车为24个月届满为止，如遇购置新车，可依本办法第十二条更换新车方式购置，如失窃悬赏寻回，其悬赏金全部由使用人负担。?

第十四条 使用人意图虚伪欺瞒而产生与因公遗失(或无修理价值时)相同的结果，或擅自当卖借第三人使用等情事时，除依法严办外，应按残价(损失)一次偿还。?

第十五条 机车违反交通规则罚款概由使用人负担，但业务用货车因公务行驶而违反交通规则，如属人为过失其罚款概由当事人负担，如其原因可归属于公司时其罚款由公司负担。?

第十六条 各种车辆如在公务中遇不可抗拒的车祸发生，除向附近警察机关报案外，并须即刻与公司总务部门联络，总务主管除即刻前往处理外，并即通知保险公司办理赔偿手续。?

第十七条 本办法呈准后实施，修改时亦同。

公司办公用品管理制度

(一)公司日常办公用品(含文具)由行政管理部统一进行采购、管理。行政管理部文员负责公司各部门办公用品的保管、分发。 (二)采购与报销的审批程序

每月最末一周，行政管理部文员根据办公用品库存情况及各单位/部门计划情况编制《月度办公用品采购清单》，经行政管理部经理审核，报总经理审批后，进行采购。会议用品单列采购申请，统一至行政管理部领用。专用用品(如硒鼓、喷墨色盒、碎纸机等)统一由行政管理部按需采购。

(三)开支限额标准

日常办公用品进行限额管理，限额内提倡节约原则。

个人使用类用品，限各单位/部门人员使用，每人每月实行限额控制，超过部分必须经公司主管领导批准。其中文件夹、文件盒等须经部门负责人批准才能核发。

业务使用类用品以单位/部门为单位管理使用量，以过去半年内平均月用量金额为管理目标。

办公用品限额标准

普通员工______元/月;部门经理______元/月;公司领导______元/月。

(四)发放办法

各单位/部门人员领用时需记入部门文具领用表，部门文具领用卡每部门一张。行政管理部行政文员为办公用品(含文具)保管、分发负责人。

(五)其它管理要求

行政管理部按月进行统计并做好购、供、存工作。日常办公用品超过目标额使用时，需提出检查报告说明原因及改善办法，并做好下一月度的计划。

(六)礼品管理规定

公司日常性礼品由行政管理部负责采购、保管，由使用部门填写申购单，相关领导审批后提交行政管理部采购。业务性礼品可由各部门自行购买，但须报至行政管理部备案。

1、目的：为保障公司资金安全，规范资金收支的管理，特制订本制度。

2、主体内容：资金日常管理、资金支出管理、资金收入管理

3、细则规定：

(一)资金日常管理

1、资金定义：货_资金是指企业在生产经营活动中停留于货_形态的资金，包括现金、银行存款和其它货_资金。一切收支必须严格遵守国家和本公司的有关规定。

2、库存现金的管理：原则上公司库存现金余额不得超过银行核实库存限额规定。现金的支出须符合现金使用范围规定。出纳人员须将公司库存现金存放至公司保险柜处，并妥善保管其密码和钥匙。每日需对库存现金进行盘点，并编制现金日记账，做到日清日结，账实相符，财务经理应至少每月对库存现金进行一次盘点抽查。

3、银行存款、其他货_资金的管理：遵照银行相关规定进行管理，每日需编制银行存款日记账，按月取回各银行对账章，并编制银行存款余额调节表。银行存款余额调节表与银行对账单作为会计档案进行装订存档保管。

(二)资金支出管理

1、财务部是货_资金收支信息集中、反馈的职能部门。其它职能部门凡涉及货_资金的收支信息，必须及时反馈到财务部。对外签署的涉及款项收付的合同或协议，应向财务部提交一份原件，以便根据有关合同、协议办理手续。无合同、协议的(或无有效合同、协议)，财务部有权拒绝办理。

2、资金支出必须依据审核完整无误的单据中金额进行支付，严禁“无票”支出，严禁“白条”抵账。

3、各项资金支出原则上需根据预算进行拨付。同时，各部门对于资金支出应提前与财务部进行申请(1万元以内的资金支付，需至少提前一天申请，3万元以内的资金支付，需至少提前两天申请，3万元以上的资金支付需前三天申请)，以便财务部备款。

3、各类支出相关细则管理如下：

(1)、个人借款支出

a、公司员工因公干需要向公司借支款项，由申请人填写借款单，部门负责人签字，财务经理审核后由公司副总和公司总经理进行审批。出纳人员根据上述审核完整无误的单据，向借支人支付款项。

b、个人借款支付方式：原则上个人借款为1000元(含)以下，通过现金方式支付;个人借款为1000元以上，通过转账方式支付(转入员工_卡内)。

(2)、零星费用报销支出

a、_作流程根据公司费用报销制度执行，出纳人员根据审核完整无误的单据，进行款项支付。

b、零星费用报销方式：原则上费用报销为1000元(含)以下，通过现金方式支付;费用报销金额为1000元以上，通过转账方式支付。

(3)、商品采购货款和大额行政采购支出

a、由采购人员填写采购申请单，经部门负责人、财务负责人、副总、总经理相关节点人员审核后，方可进行款项支付。

b、应依据我司与供应商合同约定进行付款，原则上此类款项必须通过银行转账支付。

(4)内部转款及其他支出

我司向关联单位转款，必须依据董事长、总经理审核的转款单，进行款项转出。

(二)资金收入管理

1、公司销售收入原则上通过转账方式收取，各部门应提前向财务部了解“转入户”具体详况。

2、对于少数客户以付现方式向我司支付货款情况，应至少由一名业务部人员陪同行政部销售后勤人员向其收取现金。销售后勤人员收取现金后，应于一个工作日内交至财务部出纳处，出纳再向开具收款_。对于个别客户需先行开具_再付现情况下，由销售后勤人员向财务部领取已开_，再由销售后勤人员持该_去完成收款后，于一个工作日内将款项交至财务部出纳处。

3、对于上述第“2”点关于收取客户现金情况重点说明如下要点：

a、至客户处收现，由销售后勤人员收取(但应至少有一名业务人员陪同)，销售后勤人员对资金的安全_负责。

b、销售后勤人员收现后，应于一个工作日内交至财务部出纳处。

c、对于收取的款项，任何人员不得侵占、挪用。

四、财务部出纳人员每日向财务经理和总经理报送资金日报表。

五、附则

1、本制度由公司财务部负责解释

2、本制度由各部门会签后，正式发文之日起生效执行，修改亦同。4s店资金管理基本规定在全市国土资源项目资金管理暨招投标现场会上的发言。

一、目的：

规范全体员工行为，加强本公司员工队伍的建设，提高员工的基本素质。

二、适用范围：

新天美地花园物业管理公司所有工作人员。

三、职责：

3.1物业管理公司的所有员工有义务严守规章制度、为公司利益而做出贡献。

3.2各部门负责人要对员工进行规章制度教育，并全面贯彻下去。

四、关于服装、装束

4.1进公司必须穿好工作服;

4.2工作服要干净;

4.3进公司须戴工作证;

4.4严禁工作证借给别人或借别人工作证入公司;

4.5凡遗失工作证、工作服应尽快申请补领;

4.6不得擅自涂改工作证，若要更改一定要经人事部办理;

4.7公司发放的安全鞋仅限在厂内使用;

4.8公司发放的作业服、安全鞋、围裙等妥善保管使用。

五、关于上班时间

5.1时间为上午8：30----12：00下午2：00----18：00

5.2不得无故迟到、早退、外出;

5.3雇员请假须提前一天通知部门主管批准后方可请假(特殊情况例外);

5.4严禁无故旷工;

5.5上、下班必须签到;

5.6不许代别人签到;

5.7不得涂改签到表。

六、关于厂内设备和备件

6.1设备、备件要小心使用，应保持设备整洁美观;

6.2注意整理整顿;

6.3道路要保持畅通，不许摆放东西;

6.4严禁对花园内的设备乱涂、张贴;

6.5节约用水，用电，不得浪费;

6.6凡故意破坏设备、设施，从严处理;

6.7凡盗窃本公司财物，从严处理;

6.8设备引起故障时必须要及时报告相关领导，不得擅动机器。

一、药剂科应在监督管理部门和院药事管理委员会的领导下，负责全院的药品采购、储存、保管和供应工作，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。

二、药库由专人管理，应设置药品保管员及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规。

三、药品采购必须在监管部门的监督管理下向证照齐全的生产、经营批发企业进行采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位，药剂科必须将供货单位的证照复印件存档备查。

四、药品采购人员必须严格遵守《药品管理法》及有关的法律法规，按照药品招标的中标目录和本院基本用药目录采购药品，保持相应库存量，以满足临床用药需要。

五、采购药品要根据临床所需，结合医院基本用药目录、用药量及库存量制定采购计划。采购计划交药剂科主任初审，然后报监管部门和主管院长审核同意后方能进行采购。新品种必须由所用临床科室提出书面申请报告报药剂科，药剂科再交监管部门和主管院长签字审批后方可采购。

六、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位的印章，采购特殊管理的药品必须严格执行有关规定。

七、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无有效期限、无厂牌、无注册商标等药品进入医院。对不符合质量标准和有关规定者不得采购入库。不得向无药品经营许可证的单位和个人购置中、西药品

八、采购药品必须执行质量验收制度。如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定供货不及时的供货单位要停止从该单位采购。

九、库房购进调出药品必须建立真实、完整的购销记录，如实反映药品进出库情况，严禁弄虚作假。

十、强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收药品付款三分离制度。库房保管员、采购人员必须每月向监管部门汇报本月采购药品的品种、数量、渠道、金额、库存等情况。药剂科必须每年向院领导、监管部门、院药事委员会汇报本年度采购药品的品种、数量、渠道、金额、库存等情况。院领导、监管部门、院药事管理委员会定期对药品采购渠道、药品质量、药品管理制度执行情况进行检查。

1、目的

为了加强公司仓库安全管理工作，确保库存物品和人员安全。

2、适用范围

本规定适用于公司内所有仓库安全的管理，所属各部门可依据本规定，结合实际制定具体的规定。

3、职责

3.1 财务部负责公司仓库安全管理工作的日常管理，负主要责任。

3.2 行政部安全管理工作的监督和检查工作。

3.3 仓库办公室负责公司仓库安全的自检和执行。

3.4 总经理负责公司仓库安全相关事宜的审批和总监督，负第一责任。

5 工作程序和要求

5.1仓库安全管理原则

仓库管理“六要”“六不准”

5.1.1六要：

a) 仓库内堆放物品与墙之间要有适当距离;

b) 仓库内外要保持道路畅通;

c) 仓库内要保持干爽、内外清洁，堆放整齐;

d) 仓库外要保持不准有火种、易燃物品接近;

e) 仓库内电源距物品要有不少于1米;

f) 要提高警惕，防止盗窃。

5.1.2六不准：

a) 仓库内不准吸烟;

b) 仓库内不准设灶;

c) 仓库内不准点蜡烛;

d) 仓库内不准乱接电线;

e) 仓库内不准把易燃物品带进去寄放;

5.2仓库物资安全管理

5.2.1 仓库应设专职仓库安全员，负责仓库物资安全的日常管理，并协助领导贯彻执行安全生产法令、法规、劳动保护政策。

5.2.2 仓库使用专用系统对所管辖的物资进行分类登记，设置标识卡、台帐，做到帐(包括纸质和电子台帐)、物、卡相符，及时反映库存。

5.2.3 对辅助材料、半成品、成品和工装器具等物资应按规定放置，并分类标识管理、分规格存放，有计划、有秩序安排物资进仓、出仓及存放地点。

5.2.4 存放物品的仓库应保持整洁通风，防潮湿，码放整齐。在仓库中存取物品应办理相关手续，分类物品应标识明显，分类分区存放，不合格品应单独隔离。

5.2.5 对辅助材料、零部件，在制品和成品的管理应严格按照公司的制度或程序执行。防止其在包装和存在过程中被损坏或降低质量。

5.2.6 注意安全，离开仓库后必须关闭仓库门;不得磕、碰、摔、挤压物资。

5.2.7 严格坚持物资、出仓手续，做到先进先出，减少物资积压仓库时间;监督库存量，根据公司库存量标准，如有超标、不足现象，及时向仓库负责人反映。

5.2.8 仓库安全员应定期检查库存物资状况，仓库管理部门应定期组织盘点。

5.3仓库设施、设备的管理

5.3.1 保持仓库库容库貌，不得带食品到仓库，每天下班前清洁地面，清除库存物资上灰尘杂物。

5.3.2仓库设施、设备设有专人管理，各种设备和仪器不得超负荷和带病运行，并要做到正确使用，经常维护，定期检修，不符合安全要求的陈旧设备，应提请公司行政部报经公司领导研究决定后，有计划地更新和改造。

5.3.3电气设备和线路应符合国家有关安全规定。电气设备应有可熔保险和漏电保护，绝缘必须良好，并有可靠的接地或接零保护措施;有易燃易爆危险的工作场所，应配备防爆型电气设备;潮湿场所和移动式的电气设备，应采用安全电压。电气设备必须符合相应防护等级的安全技术要求。

5.3.4生产用房、建筑物必须坚固、安全;通道平坦、畅顺，要有足够的光线;为生产所设的坑、壕、池、走台、升降口等有危险的处所，必需有安全防护设施和明显的安全标志。

5.4仓库消防安全的管理

5.4.1 仓库负责人为主要防火责任人，全面负责仓库的消防安全管理工作。

5.4.2 仓库管理部门应把仓库作为日常安全巡逻、例行安全检查的重点，及时发现、处置安全隐患，防止安全事故的发生。

5.4.3 仓库管理部门协助仓库做好定期消防演练，提高仓库员工消防意识。

5.4.4 易燃易爆物品与一般物品或化学性质、防护灭火方法相抵触的化学危险品，不得同一仓库或同室存放。

5.4.5 要严格控制易燃易爆、有毒有害化学用品和化工用品的发放，需要领用时必须经有关领导同意。

5.4.6 仓库应当设置醒目的防火标志，禁止带入火种。物品入库前必须检查确定无火种等隐患后方准入库。

5.4.7 仓库内禁止吸烟，禁止煮食及用火取暖，并禁止使用明火。库外动火作业时，必须经过公司有关部门的同意。

5.4.8 不准设置移动式照明灯具，离开时必须关掉电源，不准加设临时线路。

5.4.9仓库应当配置相应的消防设施和灭火器材。消防器材必须设置在显眼和便于取用的地点，并有明显标识;附近不得堆放物品和杂物，并确保任何时候都完好、有效。

5.4.10 库区的消防通道和安全出口等严禁堆放物品。

5.4.11 一旦发生火灾时，要及时报告公司管理部门，同时组织人员扑救，并打火警电话119报警，事后协助查明原因，提出处理意见。

5.5仓库安全培训、生产及检查的管理

5.5.1 安全培训的管理

5.5.1.1 对新入职员工、实习人员，必须先进行安全生产三级 (即公司级、部门级、班组级) 教育培训后，才能准其进入操作岗位。

5.5.1.2 对改变工种的员工，必需重新进行转岗安全教育才能上岗。

5.5.1.3对从事电气、起重、车辆(包括叉车)驾驶作业、易燃易爆等特殊工种(特种作业)人员，必须进行专业安全技术培训，经有关部门严格考核并取得合格操作证(执照)后，才能准其独立操作。

5.5.1.4 对特殊工种的在岗人员，必须进行经常性的安全教育。