作业管理办法【通用20篇】

电信工程公司绩效考核办法

电信工程公司绩效考核办法     为顺利完成公司生产任务，全面提高劳动生产率，建立科学、合理的分配激励机制，充分发挥薪酬在激励中的作用，本着按劳分配，奖勤罚懒和效率优先，兼顾公平的基本原则，从xx年xx月起实施绩效工资承包分配制度，具体考核办法如下：

一、  绩效工资承包范围：

1、人员范围：全体员工。

2、绩效工资组成：

（1）安效工资（含新增安效）；

（2）工程承包费清算收入（或营业额提成）

3、绩效工资的提取办法：

（1）工程处绩效工资=安效工资（含新增安效）+工程承包费清算收入     工程承包费清算收入提取办法：月初由技术部、工程部拿出工程数量、工程质量情况等数据交财务部，由财务[本文转载自找文章，到文秘范文]部参照工程

（）01文《关于修改“项目经理负责制实施办法”的通知》中清算办法提取工程承包费清算金额。

（2）机关绩效工资=安效工资（含新增安效）+（产值*2%）+、工程处工程清算收入*11.68%。

二、  绩效工资考核标准

1、以各工程处、机关为核算单位。

2、通信事业部、电脑经营部，要根据实际情况，制定相应的考核办法。

3、免发绩效工资的情况：

（1）内退、内养、退岗、入学、息工、外出务工、试岗人员、下岗及旷工人员。

（2）病（住院者除外）假当月达到5天及以上当月绩效工资减半，全年累计达30天及以上减半发放各种一次性奖和年终奖。事假当月达到5天及以上扣当月绩效工资，全年累计达30天及以上免发各种一次性奖和年终奖。

（3）病、事假当月达到5天以下，全年累计达30天及以下的，由各核算单位自行制定考核办法进行考核。

4、核算单位对绩效工资应自行制定分配办法，予以分配。由公司聘用的从业人员，由公司根据其聘用岗位工资标准进行实际发放，其绩效工资由各部门结合当月绩效工资发放情况进行考核发放。

5、发生员工轻伤事故责任一件扣XX元，发生责任重伤事故一件扣5000元，发生员工责任死亡事故在年末扣发当年绩效工资总额的5%；

6、发生火灾爆炸事故造成损失在3000元以上的扣款1000-5000元以上绩效工资；

7、违法违纪处理：发生犯罪判处劳教及以上事件，责任单位扣3000-5000元，责任者除名；发生治安事件每件扣扣罚XX元，责任者下岗6个月；刑事拘留1人次扣罚500元，责任者下岗1年；违反计划生育政策1人次扣罚3000元，责任者下岗6个月。发生六害行为之一1人次200元；其他一项不符合有关规定每项扣罚50元。

8、服务质量方面：发生用户一般服务事件100元/件；严重服务事件500元/件；一般服务事故省分公司责令处理1000。

一、 班组隐患评估活动，就是以行政班组为单位开展。

二、班组和各岗位安全评估由班组长或安全员牵头进行，一般每旬开展一次。

三、开展安全评估活动时，可组织全班人员参加。发动职工对本班组范围内的不安全行为，不安全状态进行查找、评估、整改，使事故隐患能早期发现，及时整改，防止事故的发生。

事故报告和处理程序

班组长接到

事故报告后，应立即向跟班付队长、值班干部和调度室报告。事故报告内容：

(1) 事故发生的时间、地点、单位及事故现场情况等。

(2) 事故简要经过、伤亡人数和初步估计的直接经济损失。

(3) 事故发生的初步原因。

(4) 事故发生后采取的措施及控制情况

为全面落实“规范管理，强基达标”的要求，实现安全生产“有序可控、基本稳定、良性循性、长治久安”的目标，必须以安全预测为前提，以各项规章制度为依据，以班组管理为基矗结合本部门工作实际，车间制定班组长年度目标三级考核标准，具体内容如下：

一、班组长年度目标

1、安全管理

⑴、班组安全关键项目严格卡控，没有失控项目;

⑵、无路局发放的督导以上通知书;

⑶、不发生段定一般事故苗子及其以上问题(包括交通、设备、火灾、爆炸事故苗子);

⑷、无路局认定的责任不畅通;

⑸、无一般责任行车问题、隐患问题，发生路外伤亡定重要责任;

2、质量管理

⑴、在机车质量上，无重大四修、责任临修、内定关系责任机破、关系责任机破、内定责任机破、责任机破等问题。

⑵、修程机车、运用机车以及设备保养评定合格。

⑶、无设备发生故障影响机车质量及生产秩序。

⑷、无关键动力试验设备故障维修超1天且影响生产任务。

3、基础管理

⑴、不发生段定路风不良反映及以上问题;

⑵、不发生段定综治不良反映及以上问题;

⑶、班组民主管理制度和劳动保护措施落实到位;

⑷、班组基本管理制度健全，基础台帐记录规范、完整;

⑸、班组长及班组职工培训按计划落实、考试合格;

⑹、职工考勤管理严格，请假手续齐全，职工出勤率达98%及以上; ⑺、班组生产成本控制在计划之内;

⑻、对班组职工进行思想教育、队伍稳定，不发生任何不良反映; ⑼、党、团员及三支力量发挥模范带头作用，不发生任何问题。

二、班组长年度考核

1、安全生产方面

⑴、班组发生事故苗子，对安全隐患未及时处理解决的，扣除工班长当月计件50%。

⑵、班组发生责任(关系)机故，临修及迟拔现象的，扣除工班长当月计件的全部。

⑶、班组安全预测不具体，未按时完成生产任务的，扣除工班长当月

计件的20%。

⑷、标准化作业落实不到位，故障反馈处理不及时或不处理的，扣除工长当月计件的5%。

⑸、发生上述⑴、⑵条问题的，班组评为月度失格班组;连续二次发生同类问题的，班组长撤职。

2、班组管理方面

⑴、段、车间检查班组发现责任问题，工长发黄色通知书。

⑵、班组管理制度未落实，工作敷衍了事，好人主义严重的，扣除工班长当月计件的10%。

⑶、班组环境卫生脏、乱、差，发黄色通知书。

⑷、上级领导提出整改意见，班组未认真落实的，班组长发白通。 ⑸、月计划总结不具体的，班组长发白通。

⑹、自控率考核记录不全、公示不及时的，班组长发白通。

⑺、民主管理制度、劳动保护措施未落实的，班组长发白通。

⑻、班组日常宣传教育、业务学习记录不全的，班组长发白通。

⑼、发生上述⑴、⑵条问题的，班组评为月度失格班组;连续二次发生同类问题的，班组长撤职。

三、两纪方面

⑴、班组人员发生一般路风问题，造成不良影响的，扣除工长当月计件15%。

⑵、班组月出勤不足97%，未达标的，工长发黄色通知书。

⑶、班组人员发生“三大顽症”，工长发黄色通知书。

⑷、发生上述⑴、⑵、⑶条问题的，班组评为月度失格班组;连续二次发生同类问题的，班组长撤职。

四、奖励

1、提出质量改进意见、措施，故障隐患处理及时的，月考评加20分。

2、工作认真负责，在验收评比中取得好成绩的，月考评加15分。

一、营销经理岗位职责及工作流程

有优良的思想品质，良好的职业道德和业务技能。忠于职守，尊重上级，团结同事，有责任心和上进心，以殷勤礼貌，迅速主动的工作态度为顾客服务。满足营业时间内所有客人的服务要求提供优质高效的服务，给酒吧树立良好的企业形象，处理投诉以及老客人的巩固，新客户群体的开拓，场内气氛烘托和强烈的拼台促销意识。

1.营销经理上、下班需打卡。上班打卡时间：19：30以前，下班打卡时间：01：00以后。

2.营销经理19:30准时开班前会，视情况开下班会，开会统一点名。

3.19:30进行班前例会，会后跟进客人联系工作，打电话问候或短信祝福。

4.营销经理应在营业中巩固好自己的客户的同时，积极的发展新客源，认真接待场内散客.

5.营销经理不得恶意抢客，一经发现严厉处罚。

6.赠送不得在非自己订台的台位之上重复赠送。

7.中途配合客服经理、服务员对客人进行酒水再次消费。

二、行为规范

1.营销经理例会前必须穿着整齐，戴好工号牌，仪容仪表整洁，保持良好的精神状态，如有个人卫生不清洁者，视轻微过失处罚。

2.营销经理每月公休二天，请假公休必须提前一天提出申请，经部门总监同意方可生效，临时请假或电话请假做旷工处理(特殊情况除外)。

3.工作时间内不能离开营业区域，如有特殊情况，必须由部门总监批准方可离开，否则视严重过失处理，如有超时未归者，视迟到处理。如外出一个小时以上旷工处理。

4.工作时间内必须服从上级安排，不得顶撞上级，更不能怠慢客人，如有违反，视严重过失处理，情节严重者直接开除。

5.工作时间内接待客人必须有礼貌，热情大方，不得带有私人情绪，不得因 醉酒影响酒吧形象，破坏酒吧与客人之间的良好关系，违者视为严重过失处理。

6.上班时间内不得长时间停留在一桌客人处，必须轮流照顾好场内需要营销经理服务的每桌客人，促进客人消费，尽量满足客人的一切要求。

7.营销经理必须团结一致，互助互爱，不得因任何原因与同事之间发生口角，斗殴及在客户之间相互诋毁，如有违反，一次警告，二次开除处理。

8.工作中必须爱护酒吧任何财产，严禁损坏及因个人原因导致酒吧利益受损者，处以价值两倍以上罚款。

9.工作中不得接触黄、赌、毒及其它违纪违法行为，违者处以开除处理，情节严重者，交公安机关处理。

10.工作时间内，不得以任何借口向客人索要小费，违者处以两倍以上罚款。

11.营销经理必须熟悉酒吧所有酒水价格及相关信息，熟悉酒吧场内布局及台位分布情况，熟悉酒吧所有优惠促销政策，以便满足每一位客人的要求，因营销经理自身业务知识不合格而导致一切损失由自己承担。

12.营销经理在工作时间内因做到多巡台，以便适时认识或发觉新客人并代表酒吧与客人保持良好的关系往来，代表酒吧在客人心中树立酒吧正面形象，因营销经理个人原因导致酒吧形象受损及客人流失者，以严重过失处理。

13.积极做好拼台工作，以便做好业绩额。

14.作好老客户的巩固和新客户的开拓。

15.严禁将酒吧客人资料以及商业机密透露给其他竞争对手，违者以开除处理(不退还所有工资及押金)。

三、奖惩制度

1.拾金不昧，视情节，物品贵重程度，奖励50-500元。

2.爱岗敬业，工作表现突出，多次获得客人表扬者，奖励100-500元。

3.当日订台超过五张，视订台消费情况奖励50-200元。

4.提出合理化建议，并被采纳者，奖励50-200元。

5.爱护酒吧财务，见义勇为，为公司做出重大贡献者奖励200-500元。

6.对于损害酒吧利益之情况，勇于检举揭发者，奖励100-500元。

7.迟到，早退者罚款30元，事假一天200元，必须由部门总监同意方可，旷 工一天300元。每月迟到3次算旷工一天，当月旷工3次者视自动离职，酒吧不退还所有工资及押金。

8.未经允许私自外出酒吧罚款100元。

9.违反仪容仪表规定者50元/次。

10.未完成上级领导安排者，50-200元。

11.待人接物不礼貌者，罚款50-200元(导致客人投诉的罚款200)。

12.客户维护不当，导致流失客户者，罚款100-300元。

13.未及时满足客人之服务需求者，罚款100元(过分要求除外)。

14.与同事之间吵架者罚款100元，打架者无薪劝退。

15.不服从上级安排者罚款50-200元。

16.不得向客人索要小费或变相索取小费，违者罚款200元。

17.与同事之间发生恋爱关系者公司将劝退一方。

一、绩效考核的目的:

1、不断提高公司的管理水平、产品质量，降低生产经营成本和事故发生率，带给公司持续可持续发展的动力;

2、加深公司员工了解自己的工作职责和工作目标;

3、不断提高公司员的工作潜力，改善工作业绩，提高员工在工作中的主动性和用心性;

4、建立以部门、班组为单位的团结协作、工作严谨高效的团队;

5、透过考核结果的合理运用(奖惩或待遇调整、精神奖励等)，营造一个激励员工奋发向上的工作氛围。

二、绩效考核的原则:

1、公平、公开性原则:公司员工都要理解公司考核，对考核结果的运用公司同一岗位执行相同标准。

2、定期化与制度化原则:绩效考核工作在绩效考核小组的直接领导下进行，综合部是本制度执行的管理部门。

(1)公司对员工(业务员每两周考核一次)的考核采用每周考核方法，综合部每周将各部门考核结果公布，每月根据考核结果兑现奖惩。

(2)绩效考核作为公司人力资源管理的一项重要制度，所有员工都要严格遵守执行，综合部负责不断对制度修订和完善。

3、公司对员工的考核采用分级考核的办法:考核小组考核部门负责人，部门负责人考核下属岗位。

4、公司对员工的考核采用百分制的办法。

5、评分标准采取3:7的办法:本人评价占30%，上级评价70%。

6、灵活性原则:公司对员工的考核分为定量考核和定性考核。不同岗位、不同层次、不同时期两者考核重点不同、所占分值比例不同。

中层干部:定量考核70%，定性考核30%。

生产岗位:生产时期，定量70%，定性30%

非生产时期，定量30%，定性70%

其他岗位:定量60%，定性40%。

定量考核:

a。中层干部:部门重点工作(总经理安排的工作;每月中层干部会议确定的各部门重点工作;每周考核会安排的工作;部门年度工作目标分解;因生产经营所需随时增加的工作。)完成的质量和数量。

b。其他岗位:本岗位岗位职责规定的工作，部门负责人安排的工作。

定性考核:公司行为规范(工作态度、工作潜力、安全、卫生、考勤、行为准则等软指标)。

三、组织领导

公司成立总经理领导下的绩效考核小组，组织领导公司员工的考核工作。

组长:

工作职责:

1、组长负责主持每月、每周考核总结会，对上月考核工作总结，布置下月各部门工作重点;每周的考核由每周六组织召开。

2、负责考核制度的讨论、修改及监督实施。

3、负责各部门“定量考核”的评价。

4、负责安排各部门下周工作重点。

四、考核标准

根据公司生产经营状况，公司各部门、各岗位每周工作重点不同，所以考核的标准也不相同(本部门每周考核标准不同，不同部门考核标准不同)。各部门定量考核工作目标和资料根据公司生产经营及管理状况确定。

1、定量考核标准说明:(各部门岗位考核标准附后)

(1)中层干部考核项目分值比例由考核小组确定;各部门下属岗位考核项目分值比例由部门负责人确定。确定分值比例务必科学合理，结合工作重点，不得避重就轻，否则扣相关人员10分。

(2)评分小计=上一级评分×70%+自评分30%

(3)考核会时各部门负责人不能提出实质性工作(非日常事务性工作)，则视为工作不作为，由考核会扣下周定量考核积分30分。

(4)定量考核出现产品质量事故、人身安全事故、设备运转事故时(以上事故给公司造成经济损失500元以上)，或存在重大安全隐患，本部门本周定量考核积分为零。

(5)考核会要确定各部门每周重点工作完成的指标:质量要求、数量要求、完成时限、职责人等，由综合部备案。

(6)对总经理的决定、指示或公司会议精神贯彻执行状况:未执行扣30分;执行不全面，效果不明显扣10分。

(7)下属岗位员工出现严重的工作失误或违纪行为，视给公司造成的损失或影响扣10-30分。

(8)出现办公设备事故扣10-40分。

(9)上级考核下级时要尊重客观事实，不能受人际关系和感情的影响，不得有打击报复的行为。否则扣相关人员20分。做评价时参照以下决定基准:

a工作过程的正确性b工作结果的有效性

c工作方法选取的正确性d工作的改善和改善

e解决问题的潜力f职责意识、个人品格

第一条 为了加强保安队伍的管理工作，保障本公司的正常工作秩序，搞好人员接待和车辆、物品出入登记的管理，保安人员值勤执行任务有所依据，当好企业卫士，确保公司人员、财产、治安、消防安全，特制定本制度。

第二条 认真做好保安管理工作，自觉服从上级管理人员的工作安排，主动提供配合，做好交接班记录。

第三条 保安人员代表本公司执行相关规章制度，公司其它部门员工应配合保安人员工作。

第四条 公司保安勤务应每日24小时执行不间断，其各班各岗值勤时间，由后勤主管进行合理安排。

第五条 维持公司办公场所内外区域的正常工作秩序、治安秩序，消除隐患于萌芽状态，防患于未然，严格遵守公司的各项规章制度。

第六条 对来访客人热情、有礼、耐心文明问询和主动引导，维护公司良好形象。

第七条 保安应除负责门卫室日常清洁卫生工作外，还应按《办公楼卫生管理制度》落实卫生情况。

第八条 工作态度

1. 对工作具有责任心、热情、敬业精神和职业道德

2. 对自身的责任心：钻研业务、工作认真、上进心

3. 同事之间的协作力、包容、配合、团结

4. 对本职工作负责：不拖沓、不积压、不抱怨、不挑拣

5. 对待来访人员的态度：谦和、礼貌、诚恳、友善、不卑不亢

第九条 日常行为规范

1. 爱护公司公共财产、不随意破坏、挪为私用;

2. 及时清理、整理个人工作用具，保持工作环境的干净整洁;

3. 办公桌上不放与工作无关的用品;

4. 未经同意不得翻看他人文件、资料或他人个人物品。

第十条 工作纪律

根据《保安服务管理条例》等有关规定和对公司及员工人身财产安全负责的原则，保安员严格禁止下列行为：

1. 限制他人人身自由、搜查他人身体或者侮辱、殴打他人;

2. 扣押、没收他人证件、财物;

3. 阻碍依法执行公务;

4.参与追索债务、采用暴力或者以暴力相威胁的手段处置纠纷;

5.删改或者扩散监控影像资料、报警记录;

6.侵犯个人隐私或者泄露公司商业秘密。

7.仪容不整, 言语行为轻浮、粗暴无礼。

8.值班时间聚众赌博、下棋、喝酒、看小说报纸、看电视录像，打瞌睡等。

9.对群众、来宾故意刁难或挟怨报复。对员工、来宾或送货人员索取好处及贪小便宜。

10.脱岗、漏岗、睡岗，迟到、早退。夜班值班人员睡觉被发现每次罚款50元。

11.未经许可擅自调班

12. 暴行犯上，不服从指挥。

第十一条 访客人员及车辆的管理规则

对于外来人员有下列情形之一者，拒绝进入公司。

1. 携带易燃易爆及危险物品的人员及车辆。

2. 不明身份，衣冠不整及明显带有恶意的人员。

3. 推销产品、商品及收购废品的人员及车辆。

4. 非洽公人员及车辆且拒绝登记和检查者。

5. 来访人员报不清受访部门及受访人者。

6. 来访人员不能出示有效证件者。

第十二条 外来车辆人员所乘车辆，一律按指定位置依序停放，不按规定者，保安人员应即时纠正。

第十三条 除实际需要，禁止员工携带易燃易爆及危险物品进入公司

第十四条 火警事件处理

1.保安人员应熟记办公楼内各处之水、电、燃料、开关、门锁及消防器材的地点，以免临急慌乱，定期对消防水管进行检查登记，如有发现有失效的应立即通知保安队长。对重要的电灯、门窗等有缺损时，应及时上报主管部门处理。

2.发现火灾应立即赶到失火现场查看，若发生火苗应即以灭火器将火源熄灭，若已使用灭火器仍然无法将火势扑灭时立即向119火警台报案，且通知相关领导至现场，保安仍然坚守岗位，指挥员工及来宾向安全地区疏散，保持高度警戒，严防小偷趁机窃取公司财务。火势熄灭后应清查人员及物品所害情形，并保持完整现场，以供警方处理。

第十五条 打劫被盗事件处理

1.保安值班要高度戒备，加强对重点部位的治安防范，加强防盗活动，及时发现可疑人和事，并进行妥善处理，保安当值班期间发现可疑情况或发现纠纷事件应及时与相关领导联系。

2.对于正在发生的刑事案件或可疑情况应及时制止并对可疑人员进行查问，情节严重的可直接拨打110并上报公司领导。

第十六条 不良分子前来滋事处理

1. 保安人员不得与不良分子对打。

2. 关闭大门和所有出入口，勿使不良分子进入寻讯滋事。

3. 通知后勤人员和公司领导前来支援处理。

4. 认清来着容貌、特征、人数、有无携带枪支、刀具、坐车种类以及车牌号码、滋事原因等，作为警方侦查处理的依据。

5. 将状况报告公司领导并随时保持联络，若下班以后应立即通知派出所并电话联络相关领导。

第十七条 纠纷事件处理

1.对纠纷事件，保安员应稳定事态的发展，并对当事人双方进行劝阻，以制止事态的扩大。

2. 发生打斗，应迅速予以制止，将当事人交由公司领导处理为原则，如当事人不听制止时，可与值班保安或公司的其他人员合力制止。

3. 打斗现场若有其他员工围观时，为防止围观者鼓噪起哄或使现场复杂化，应将肇事者带离现场再行处理。

4. 事态有愈超严重态势，应立即请派出所协助处理。

5. 注意立场要保持公正，千万不可偏袒打斗当事人任何一方或加入战局，丧失理智。

6. 若为下班时间，应即刻电话通知公司相关领导;有安全之虑时，即刻拨打110协助。 第十八条 意外事故

1. 员工急病，即刻通知办公室或救护员，及时派人送医院治疗。

2. 请救护车随带医生。

3. 及时报备领导。

第十九条 本准则如有未尽事宜，得随时以命令形式补充或修正。

第二十条本制度自20xx年12月1日起实施

《苏霍姆林斯基论教师的教学素养》一文中有这样一段话：“每一位教师都有自己的创造性实验室——这里指的是教师劳动的工艺学。例如，数学教师一年年地积累教学资料——各种不同难度(不同变式)的应用题，教师和学生制作的直观教具等;语文教师逐年编辑的用于语法教学作业卡片……”

其实，课任教师如此，班主任的工作何尝不该如此?苏翁的话让我想了很多，班主任总是埋怨工作烦杂，总有做不完的事情。我们是不是可以从这段话中得到些启示?班主任可以为自己建一个资源库，把自己的班主任生涯做个真实的记录，为自己以后的工作提供借鉴。

班主任资源库不妨可以从以下几个方面入手：

班级工作计划

班主任在每个学期初都要根据学校各部门的要求制定工作计划，这些工作计划中，传统活动、班级基础建设占有相当分量。班主任可以将每学期的班级计划保存下来，为下学期制定计划做参与，这样会节省不少时间。

班队活动方案(或实录)

每周一次的班队活动，牵制了班主任不少时间和精力。如果班主任能做个有心人，将每次活动的方案保存下来(最好是活动实录)，那将是一笔财富!因为班队活动大致包括落实上级组织的活动、传统教育活动以及针对学生中出现的问题开展的教育活动三个方面。传统教育活动年年搞，基本上属于重复劳动，将这方面的方案保存下来，班主任不必在这方面再去花时间，或者在此基础上设计出更好的活动方案。“针对学生中出现的问题开展的教育活动”对班主任来说更重要，经常看看，可以给自己提个醒，避免在以后的班级中出现相同的问题。

阵地建设资料

每个班级都有班级建设阵地，如黑板报、学习园地、小主人角等，这些也花费了班主任不少的时间和精力。学校每次布置了任务以后，班主任和“得力助手”往往忙得不亦乐乎，但几乎没有班主任想到从往年的经验中去寻找灵感、方法或内容。一次，我看到杨美霞老师在更换班级宣传阵地，我见到她将“弘扬长征精神”的宣传版面上的东西统统取了下来，赶紧提醒她：“杨老师，你看这字、这画、这文章多美，保存下来，等明年这个时候，你准能派上用场!”“对呀，真是一个好主意!”

班主任经常习惯于从别人的工作中吸取经验和方法，却忽略了自己的工作经历。其实，从自己的工作中选择优秀的，再发扬光大，一定可以起到事半功倍的效果!

育人故事

班主任与学生接触的时间最长，对学生的情况了解最多，因此，与学生之间的故事也最多。班主任如果能养成勤于记述自己工作故事的习惯，其收获不可估量。朱永新曾经对青年老师说过这么一段话：“我想为教师开一个教育成功保险公司。我保你20xx年一定能成为一个教育家，但你必须每天记录下你的所想、所思、所做，写1000字的教育反思日记，20xx年时间坚持不懈。”20xx年时间，10个365天，天天坚持写教育日记，这不但是对一个教师是否勤奋的考验，更是对一个老师意志力的考验，能坚持20xx年从不间断的记载自己教育的人，何愁不成功呢?我们班主任老师如果能谨记朱市长的话，勤于记述，一定能成为一个出色的班主任!

同时，记述的过程也是一个思考的过程，我们在思考的过程中一定能吸取经验教训，我们把成败得失记录下来，经常去翻翻，看看，定能对我们以后的工作提供有益的帮助，从而让我们少走弯路，少些烦恼。

班主任，尝试着去做个有心人吧!

为了规范部门兼职员工(包括实习生)管理，保障部门和兼职员工双方的利益，特制定本办法，请大家自觉遵守。

一、招聘兼职员工的目的

解决既有工作人手不足的问题;

摸索形成一套新型的用人与合作机制;

工作中发现具有潜质的后备人员。

二、兼职员工招聘流程：

1.申请人向本部门领导和交工部领导提出书面申请，说明招聘兼职员工的原因，兼职员工的具体岗位职责、兼职时间、工作部门等内容;

2.获批准后，申请人组织、人力资源室配合招聘工作;

3.确定人选后，填写兼职员工登记表并向人力资源室报备，人力资源室与兼职员工签订兼职协议，内容涉及工作类型、薪酬等，同时将身份证复印件等在人事和财务各存一份;实习时间及报酬从实习生到人力资源室报到、签订实习协议之日起算。

4.申请人根据实际工作时间，填写《劳动人员薪酬审批表》，经室主任审核、主管主任批准之后，每个月_______日前将上个月的《劳动人员薪酬审批表》交给财务人员，不满_______月的按照实际时间另行支付。

5.财务人员根据《劳动人员薪酬审批表》支取劳务并发给兼职员工。

6.正式实习生可凭实习协议书向计算机管理员申请考勤卡、计算机、内部通讯用户，其他兼职员工可申请计算机，但不可申请内部通讯用户和考勤卡，并限制其对服务器的访问权限。

三、兼职员工报酬

所有兼职员工的报酬足月按_______元/月核算，不足部分按_______元/天核算。兼职员工的报酬有特殊要求的，申请人须经室主任、主管主任批准。

正式签订实习协议的京外实习生，与正式员工一样，享受房补和通讯补助;其他兼职员工则不享受。

所有兼职员工如在兼职期间发生人身意外伤害，我部门仅给予道义上的援助和支持。

四、兼职员工的管理

兼职员工应及时填写兼职员工登记表并向人力资源室报备，否则不予办理劳动报酬，所造成的后果由申请人负责。

兼职员工到岗后，申请人应负责向其解释交通工程部的各项规章制度，为其提供必要的培训，使其尽快进入角色。申请人有义务督促兼职员工树立集体荣辱观，自觉维护交通工程部的集体形象。

短期兼职人员(_______个月以内)离职时应写出工作报告，对所承担工作进行系统总结;由主管人员写出评语(包括任务内容、完成情况、后续需求，该受聘人员的作用与贡献等简短记录)。

中长期人员(超过两个月)应按工作进程写出阶段性工作总结报告，由主管人员附署工作考评。

所有兼职员工需签订保密协议并自觉遵守，利用在我部门工作期间成果和数据发表的论文等形式成果必须冠以我部门名称。

除小时工外，其他兼职人员离职时应交接工作及所借公物，申请人务必告知人力资源室，否则申请人将负责所造成的财务损失。

一、实施背景

近年来，随着公务员制度的不断完善，机关事业单位人员的上升通道日益狭窄，新常态后，传统的奖金补贴等金钱激励方式被取消和规范。政治上“没奔头”经济上“没甜头”，新的绩效体制也还未完全发挥其强大的激励作用，乡干部职工工作分工图轻松，具体工作中缺乏担当、推诿扯皮、敷衍赛责现象已成为新的“机关病”。为实现县党代会提出的“四个率先、四个上杭”的奋斗目标任务和打好“三大战役”，践行县委“传承红色基因，践行两学一做，聚力上杭发展”的实践活动，完善机关内部管理，改进工作作风，提高机关管理效能和工作质量。我乡在全乡推行“念好‘三字经’，提升执行力”干部管理创新模式，目的就是为了增强干部责任感和使命感，引领机关干部以更强的责任意识、核心意识、服务意识、大局意识，强化班子成员、党员干部、工作队及各部门的凝聚力和执行力，形成干事创业新局面，全力打造一支高水平、高效率的干事创业新型队伍，为发展“生态+”产业，建设美丽泮境、净土泮境持续发力。

二、目标要求

一是思想解放上有所突破，二是领导带头上有新面貌，三是狠抓落实上有新成效，四是长效机制建设上有新进步，五是执行力提升上有新保障，六是在群众满意率上有所提高。

三、具体做法及初步成效

提升执行力工程从三个方面抓好，即抓能力提升、抓工作落实和抓作风建设。

(一)抓能力提升

1、勤学习。建立机关干部学习制度。一是开设“政策课堂”，自学、辅导相结合学。对上级政策特别是强农惠农政策文件学习，要求班子成员对每份文件进行自学，分管领导对各自分管领域的惠农政策在周例会进行组织学习、并进行测试;二是开设“理论课堂”上微信学。结合“两学一做”活动，让工作责任心强、理论基础好的党员担任“群主”，每天通过微信群，发送1至2条《中国共产党章程》、系列讲话等党员必学内容，供全乡党员不受时间和场所和时机限制进行学习;三是开设“经验课堂”出去学。班子成员对分管领域每年组织1-2次相关部门负责人、干部等外出经验交流学习，把其他乡镇的好经验、好做法借鉴过来提升干部的工作能力;四是开设“田间课堂”向实践学。要求年轻干部全部驻村，在一线中学习，在一线中锻炼，从而提升服务发展、服务群众、服务实际的综合能力。

2、作表率。建立榜样示范激励机制。一是以上率下。注重科级干部在干部培养教育中“领”与“导”的关系、“带”与“树”的关系，以科级干部身先士卒，率先垂范的模范作用，引领和带动一般干部的成长成才;二是传帮带。在乡班子成员之间和干部之间分别开展传帮带活动，对新提任到领导岗位的由一名任领导岗位时间较长、经验较丰富的班子成员负责指导，并实行AB角，对年轻干部安排一名“师傅”全方位传帮带，并与年轻干部的年终二级绩效相挂钩，“师傅”的年终绩效的40%与传帮带对象挂钩;三是树典型。在各工作岗位挖掘先进，树立1名典型，让全乡干部“学有榜样、赶有方向”，掀起“比、学、赶、帮”的学习热潮。

3、走上台。实行干部上台汇报、布置制度。一是实行部门周部署汇报制度。部门负责人在周例会上台布置本部门本周工作，将逐项落实到具体干部，并通报上周部门工作完成情况，对上级党政及对口部门工作完成较好的，进行表扬，对工作较差的干部进行通报;二是实行工作队长等干部上台汇报制度。各驻村工作队长上台汇报上周乡安排的工作任务完成情况和存在问题以及下一周的工作打算等，促使干部不断加强对本职工作的思考，同时不断提高干部的自身能力。

(二)抓工作落实

1、管到底。实行班子成员对分管领域及所挂村工作管到底制度。严格坚持“属地管理”和“谁挂村、谁主管、谁负责”的原则。一是根据个人的工作经历经验、专业特长等科学合理安排分工及挂村;二是一旦安排分工及挂村的班子成员对分管领域及所挂村工作原则上不作调整;三是对分管及挂村的信访等事务管到底，组织关系未调离泮境的，对分管领域及挂村所涉及的信访等工作一直负责处理。

2、跟到底。实行班子成员工作实行表格量化制度。党政办将每次党委扩大会议研究讨论的事项进行表格分解，并根据研究讨论结果，落实首问责任人，明确完成时限。党政办根据每次党委扩大会议确实完成时间节点，做好牵头领导工作完成情况的跟踪登记。对规定时限未完成第一次进行口头通报，第二次在党委扩大会议进行通报，第三次在全乡干部大会进行通报并作表态发言。

3、记起来。实行干部每日工作日记制度。一是干部记。全体乡干部每人一本工作日记，实行一日一记、一周一整理，一月一小结，季度一总结，全面记录机关干部的工作情况。日记内容包括参加会议、研究解决问题、下村调研、下村开展工作及检查等，同时对机关干部办理的重大问题跟踪记录办理结果，切实做到不等不拖不靠。二是领导督查制度。每月党政主要领导对干部的工作日记进行抽查。工作日记也将成为机关干部服务中心工作、服务基层、服务群众工作实绩的重要考核依据，助推“提质、提效、提速”的全新工作模式。

4、亮成绩。实行周报月评季考核制度。一是实行动态考评，对各村工作队工作完成情况实行周汇报、周打分。各村工作队对每周工作完成情况进行汇报，根据每周例会安排的工作计划，每周党政办对各村工作队工作完成情况进行统计，量化打分，在周例会上进行书面通报，并在公布栏进行公布公示;二是实行季度考核通报制度。乡党委、政府建立“一季度一考核一通报”制度，每个季度对各班子成员、各村工作队、各部门进行考核通报，每个季度算出班子成员、工作队、部门的工作量化分数，评选出一名领导、二名干部“季度之星”。三是年底根据4个季度相加得出年终总分，年终总分作为二级绩效考核依据。对真抓实干、能干善干的干部要从政治上予以重用，二级绩效进行加分鼓劲，精神上给予鼓励，使广大干部在执行中得到“好处”，在落实中得“实惠”。

(三)抓作风建设

1、上微信。实行微信部署、交流、督查制度。一是创建全乡工作开展微领域。乡一级建立“泮境政务群”、“泮境领导群”等，村一级建立“包村工作队工作群”等，促进多向沟通，提高信息流转速度，提升办事效率。二是开展“微信督查”措施，通过微信将工作情况“在线直播”、领导“在线部署督查”、队员“加油充电”等工作的开展、经验、成效等情况适时共享、实时督查。

2、明身份。实行工作时间亮明身份制度。一是开展 “党员亮身份”活动。在工作时间，党员干部要通过佩戴党员标识把党员身份亮出来，叫响“我是共产党员”口号，展示党的先进性，树立共产党员良好形象，同时，从伍洪祥同志等典型出发，充分挖掘整理，运用泮境丰富的红色资源、家训家规、乡规民约等资源，建立标杆，树立榜样，推动党员干部下基层、接地气，知民情、解民忧，充分发挥党员的先锋模范作用;二是开展“全乡干部挂牌上岗”行动。提升机关干部的身份意识、责任意识，增强机关干部自我教育、自我监督、自我提高的使命感和荣誉感，同时，让前来办事的职工群众可以看“牌”找人，便于群众对遇事推诿扯皮的不作为干部进行监督。

3、对我说。设立投诉“直通车”制度。利用“党委书记信箱”对全体干部工作情况进行监督。 信箱钥匙由党委书记保管，每周开箱一次。凡接到群众或干部对机关相关干部、工作队或部门工作不落实，每投诉一次，查证属实，对相关的干部、工作队或部门成员实行警示;被投诉2次，在年终二级绩效考评总分中减1分;被投诉3次以上取消该干部、工作队员及部门成员当年评先评优个人资格，并按效能有关规定严肃处理。

四、工作要求探索方向

(一)加强领导，抓好落实。把泮境乡“念好‘三字经’，提升执行力” 干部管理模式作为机关作风建设的一项重要内容来抓，各分管领导、股室负责人、工作队长在各自所负责领域是首问责任人，共同带领干部做好此项工作。

(二)明确责任，强化督查。成立督查组，定期到各股室了解制度落实情况，尤其是对每周工作进度慢、落后的部门或工作队进行深入了解原因，对执行落实不到位，工作推诿扯皮、拖延敷衍的部门、工作队或个人进行通报。

(三)注重实效，总结提高。“念好‘三字经’，提升执行力” 干部管理模式注重工作实效，不搞形式主义，不走过场。通过建立考核奖惩机制，将机关干部提升执行力的情况纳入乡二级绩效考核内容，同时，考核结果作为评先评优和年终奖惩的依据之一。

1. 总 则

1.1 为规范员工个人卫生，同时给员工营造一个良好的工作环境，提高员工工作效率，特制订本规定。

1.2 公司卫生管理分为个人区域卫生管理和公共区域卫生管理。

1.3 个人区域是指员工工作隔断空间。包括员工隔断空间内地面以及地面上的办公桌椅、电脑等其他物品。

1.4 公共区域是指公司内除员工个人区域外的所有区域。

2. 个人办公区域卫生

2.1 公司员工应在每天上班之前将个人区域卫生打扫干净。

2.2 员工个人区域内地面应保持整洁、干燥。

2.3 员工应保持个人区域内地面上物品(包括办公桌椅、电脑主机以及显示器、文件夹及文件、台历以及其他摆放在桌面上的物品)表面洁净、无灰尘。

2.4 员工隔断四壁应保持整洁，不得乱贴乱画。

2.5 垃圾筐每天在上班前应倾倒完毕并保证垃圾筐外无痰迹、灰尘等污物。

2.6 其他卫生区域不留死角。

3. 公共区域卫生

3.1 公司除总经理以外的所有工作人员都应参与公司公共区域内的卫生清扫。

3.2 公司值日人员应按照卫生值班表(附后)轮流值班。每个值日小组根据自身实际情况自由分工，按时保质地完成卫生打扫任务。

3.3 公司公共区域卫生具体包括总经理室、第一会议室、第二会议室以及走廊等其他非个人办公区域。

3.4 值日人员应于8:10分前到公司打扫卫生。

3.5 值日区域内地面应由值日人员每天用笤帚清扫一遍后再用拖把拖一遍，并应在上班前保持其整洁、干燥。

3.6 值日人员应每天清洁公共区域内地面上办公桌椅、电脑、门窗、打印机、橱柜以及其他办公用品，保证其表面洁净、无灰尘。

3.7 值日人员应每天倾倒垃圾筐，并保证垃圾筐外无痰迹、灰尘等污物。

3.8 值日人员应保证公共区域内其他卫生领域不留死角。

3.9 值日人员如请假，由公司办公室统一安排换班。

4. 其他

4.1 每周六下午4:00—4:30，公司所有值日人员应参加公司卫生大扫除，将上述公共及个人卫生区域彻底清扫。

4.2 公司总经理全面负责公司卫生的监督工作，如对卫生清扫状况不满意，视具体情况对责任人予以20元—100元不等的罚款，罚款从员工当月工资中予以扣除。

4.3 本规定自发布之日起施行。

为了加强社区减灾资金管理，规范资金运作，强化监督职能，提高资金使用效益，促进社区减灾防灾建设，本着依法理财的原则，特制定本规定。

一、资金管理和使用

1、社区的减灾经费必须纳入社区统一管理。

2、严格实行账款分开管理原则，社区指定一人为会计，一切现金由会计负责管理，其他人员一律不得管理现金。

3、对上级拨款资金、外来捐赠资金等其他一切减灾资金都要及时足额进账。

4、各项资金的票据，一律使用正规发票，禁止使用商店购买或自制的收款收据。开具的资金发票，应注明被收款单位(个人)名称、收款内容、收款所属时间及开票人,并及时入账。

5、严格实行收支两条线管理，现金收入，必须及时与出纳结算，在结算时，不得以报销票据抵扣现金，出纳应将当日收入的现金及时解交开户银行，不得坐支。

6、支出在500元以下的用现金支付，超过500元以上的支出，应通过银行转账方式结算。出纳现金实行限额制度，日常零星开支所需备用金限额在1000元以内，超出限额的应及时交存开户银行，确保集体资金安全。

7、出纳人员要建立现金日记账和银行存款账，逐笔登记收付业务，要求做到日清月结，账款相符。月末应进行现金盘点，同时与银行进行对账，若不一致，应查明原因。

8、 减灾资金一律不准外借。

二、财务监督和公开

社区减灾资金工作要接受业务主管部门的指导和监督，要实行财务公开制度，定期在公开栏公布财务收支情况，接受广大居民的监督，并报乡政府备案。

1、向居民公开的内容按县政府、县财政局、县民政局规定的内容公开。

2、向本社区工作者公开的内容减灾资金来源：包括上级部门下拨的补助资金、社会捐赠资料等。减灾资金支出：减灾防灾宣传资料、设备购置、活动支出费、其他支出等。事业结余：收支结余。

一、政治思想要求

拥护中国共产党的领导，热爱社会主义祖国，努力实践“三个代表”重要思想，认真贯彻党的教育方针，忠诚党的教育事业。爱岗敬业、教书育人、为人师表，自觉遵守国家宪法、法律和职业道德，不违反学校和药学院的各项规章制度，牢固树立为我国社会主义现代化建设培养合格人才的思想，努力提高教育学质量和科学研究水平。

二、学术水平要求

在三年任期内，受聘助教岗位的教师应达到下列基本要求。

1. 在本门学科上掌握扎实的基础理论和系统的专业知识，具有指导教学实验的能力，积极参加教学法活动。

2. 具有协助高年资教师指导本科生毕业实习的能力，协助至少完成一届本科生的毕业实习，培养质量良好。

3. 完成教学工作量不得低于应完成全部工作量的80% 。

4. 具有从事科学研究的能力，积极参加学科组的科研工作。

第一节 日常行为规范

一、 考勤制度

1、 作息时间：

每日工作时间8：30—18：00，其中上午9：00—12：00，中午12：00—13：00，按接待顺序轮流值班，不得少于2名销售代表，其余人员可在休息间休息用餐;下午工作时间13：00—18：00

如销售旺季公司可实行两班工作制，具体时间另行决定。

2、 考勤实行自动刷卡

二、 休假制度

1、 总监、现场主管在每周一至周五轮流选休一天。

2、 置业顾问采用轮休制度，如遇特殊情况或临时调休须提前向总监请假，经批准后方可休息。

3、 有事请假，应写请假报告，注明：时间、事由(事假、病假)经总监批准后方可;请病假不能到公司履行手续者，须电话告之，后补请假单;病假三天以上者，须出具医院证明。请假三天以上必须经公司领导批准。

5、 请假者必须在假满后第一天上班时间到现场主管处销假。

6、 所有病/事假单将在月底汇总存档并上报公司财务部，做为考核内容之一。

三、 仪容仪表

1、 所有xx员工必须身着公司统一服装，随时保持服装整洁、清爽，佩带工作牌，树立良好的公司形象。

2、 男士着西服、浅色衬衫、领带、黑色皮鞋;女士着西服或套裙、浅色衬衫、黑色皮鞋。

3、 男士头发要经常修剪，发脚长度以保持不盖耳部和不触衣领为度，不得留胡须，要每天修脸。

4、 女士不得留烫发或染发，头发长度以不超过腰上部为适度，头发要常洗，上班前要梳理整齐，保证无头屑。

5、 女士不得浓妆艳抹，可化淡妆，让人感到自然、美丽、精神好;不得涂染指甲并随时保持手部清洁卫生;不得佩带除手表、戒指之外的饰物;不得使用气味浓烈的香水。

6、 提倡每天洗澡，勤换衣物：其中衬衣两天必须换一次，夏季衬衣须天天换，以免身上发出汗味或其他异味。

7、 发型及颜色不得太前卫，须适度。

8、 女士着裙装时，应注意个人的走姿、站姿、坐姿的雅观。

9、早、中餐不得食用口味较重的辛辣食品，以保持口腔清爽;午餐后补妆并查看口腔有无异物。

四、 行为规范

1、 公司全体业务人员置业顾问均应热爱本职工作，努力学习营销技能，不断提高业务水平。

2、 本部门员工应服从上级的指挥及安排，一经上级决定，应立即遵照执行;如有不同意见，应在事后坦诚相告或书面陈述。

3、 同事之间应和睦相处、彼此尊重、团结友爱、互谦互让，主动地进行沟通协调与交流。

4、 严格遵守作息，不迟到、不早退、不串岗、不脱岗。

5、 在xx区域使用礼貌用语，不得讲脏话、粗话、喊绰号或大声喊人。

6、 男女销售人员严禁在销售区域打闹、嘻笑、追逐，影响公司形象。

7、 严禁在xx区域随意坐在椅子扶手或模型展台上。

8、 严禁使用免提电话及煲电话粥，私人电话一次不得超过3分钟。

9、 工作时间在销售区域不得当着客户的面化妆，吃口香糖及其它食品;非规定时间不得看报纸、杂志等。

10、工作人员水杯及个人物品不得带入接待区，只能放在休息室。

11、工作时间不谈论同事隐私或闲聊。

12、工作时间严禁打牌、打游戏机及做其它私事。

14、业务人员及置业顾问不得以私人目的与公司客户作交易或替竞争公司服务而损害公司利益

第二节 客户接待制度

一、 客户电话咨询

1、 应在电话铃响第三声前，提起话筒接听，并使用统一用语(普通话) “您好，这里是“--------房产超市，请讲”。

2、 接听客户电话必须做好电话记录，由接听人员统一记录再备案追踪。

二、 客户登门咨询

1、 客户登门咨询由置业顾问按既定的序列依次接待上门客户。

2、 营业用房与住宅的接待顺序自成一体，互不混同。

3、 客户指定置业顾问不占序列。

4、 由于公务使置业顾问错过序列，可由主管安排再补;接听电话不占序列。

5、 客户进门后，置业顾问必须面带微笑、主动迎候，有条不紊的接待：询问意向—带领介绍沙盘、请入座—倒水、分发资料—因人而异进行解说—倾听客户意见—谈判—追踪—促成会员—带领看房—协助开发商签订合同—售后服务6、 客户离开中心时，接待人员须亲自将客人送到电梯口，并致谢意，做到有礼有节。对客户及同业踩盘人员，均应一视同仁，不得区别对待。

7、 若客户是第二次登门，并主动说明上次接待人员姓名，此时非指明的原接待人员不得转身就走，须有礼貌地安排客户入座，倒水，并告之被指明的接待人员接待(如被指明的接待人员不在，则由主管负责安排人员接待)。

8、 若客户虽是第二次登门，但并未主动指明接待人员，按新客户对待。(原因是你并没有在第一次接待中给客户留下深刻印象，工作未做到家)。

9、 当老客户提出到开发商处看现场时，在条件允许的情况下不得以任何理由拒绝，接待人员要一同前往并要注意保护客户的安全;如因正当原因暂时不能分身，应向客户作好解释工作，或由经理/主管进行协调安排。

10、客户离开后，应立即清理洽谈桌上所余的资料并重新归类，清洁剩余物(如纸杯、烟灰等)并填写客户情况统计表，准备重新接待下一位客户。

11、每位置业顾问对所掌握的客户从接待到成交乃至售后服务等工作都应做到全程负责。

12、休假期间的置业顾问可处理前期遗留工作，也可协助其他置业顾问的工作，但不允许在独立参与新客户的接待。

13、在销售过程中若遇问题不清楚，须请示经理/主管或咨询有关部门，当日不能解决的须以书面报告交至总监/主管处，以汇总解决。

14、严禁当着客户的面互相争吵、互相揭短。

15、严禁当着客户的面争执客户归属。

16、在接待中坚持统一项目介绍，统一优惠比例，统一工作态度的原则，严禁销售人员私自越权对客户做出任何承诺。

第三节 例会制度

为了加强对销售工作的管理，实行例会。

2、 例会种类包括：

① 每天朝会

② 每周例会

③ 每月总结会

3、朝会：

① 时间：每天上午9：00—9：20

《莘县教育》周刊编辑部管理制度(讨论稿) 为确保《莘县教育》周刊编辑部管理工作正常、有序地进行，更好地为作者和读者服务，结合实际，一改20xx年重稿、错稿、采稿不均衡、版面样式老化、稿件质量低、读者满意度不高等弊病，特制定本制度。

一、主编职责

1.贯彻执行党和国家制定的出版方针和各项出版管理规定，贯彻执行教育局党委和局长办公会决议。

2.制定办刊方针、编辑出版计划和各项管理制度，报分管领导批准并报主要领导同意后组织实施。

3.确保《莘县教育》周刊办报质量，对所有编辑报送的稿件有终审权，同时对各期各版负全面责任。

4.建立健全专、兼职的编辑、网络编辑、专家审稿队伍，努力提高办报水平。每学期至少组织2-3次编辑会议或者组织编辑到学校采访活动。

5、建立健全教师记者、学生记者队伍，搞好小记者队伍的相关活动。每学期至少组织2-3次积极向上的校园小记者活动。

二、编辑职责

1.认真学习并严格执行国家关于新闻出版、期刊管理、知识产权和保密等方面的法规、政策及报纸编排规范，完成相关编辑的工作和履行相应职责。

2.负责《莘县教育》周刊具体栏目的征稿、组稿、审稿、编辑、校对、报送主编审批等工作。

3、 及时了解所负责版面相关栏目学科的学术动态，同全县内、

《莘县教育》周刊存档·内部保密

外作者保持并加强联系，及时向编辑部提出征稿、组稿等有关建议。

4、 对组稿、来稿初审，提出初审意见(提交编辑部复审、不宜刊登、退回修改等)，并负责统计自己所负责版面录用的稿件作者相关信息。

5、 对决定采用的稿件，进行编辑加工和技术处理，使文章语句流畅，无错别字，摘要、关键词、标点符号、图、表等要规范。完成此项工作后，按所组栏目发主编规定邮箱。

6、登记自己所负责的各版的稿件录用情况，并在当期见报后及时将电子名单发编辑部。

7、若当期无编辑报审文章，主编需及时想办法补充稿件，承担与编辑相应的责任，若连续无编辑报审栏目，编辑部有权不报上级领导自主增添文字编辑，但必须报主管部门备案。

8、文字编辑每期必须报审至少一个栏目，连续三期未报审栏目的，视为自动退出兼职编辑队伍。

三、网络编辑职责

1、网络编辑负责报纸文字及图片的全部“上网”工作，包括将每期的截图和文字发至博客、完成报纸电子版的登记和上传、完成莘县教育局官方网站当期报纸新闻图片及文字的上传任务。

2、每期报纸定版后12小时内务必上传莘县教育局官方网站，24小时内上传至电子版网站。过期每推迟一小时扣除津贴的1/12，扣完为止。

四、编辑流程：一组，二报，三发。

就是责任编辑先将投稿邮箱里认为有价值的稿子选出，组成相应栏目，校对完毕后，报主编指定邮箱，得到回复确定采用后及时将作者及题目信息发往指定邮箱。

五、稿件处理

1.所有作者来稿仍发四个邮箱，编辑们可以随时查看每个邮箱，接收稿件，自由组织个性化栏目，完成组稿步骤。主编原则上不查看四个邮箱。

2.所有主编确定刊发的编辑所组稿件均在文章末注明编辑姓名，本栏目编辑负抄袭、剽窃、内容导向错误、语言规范错误的责任并按《莘县教育周刊津贴、稿酬管理规定》扣除本栏目津贴。

3、主编接收编辑组稿，若稿件重复，以时间先后顺序为准。

4、当周(按出版时间)报纸稿件报送主编信箱时间不得迟于上一周周五下午6：00，过期不再采用。

5、因学校较多，为照顾平衡起见，每期报纸只发表同一作者的一篇文章。

6.凡抄袭、剽窃他人成果者，在半年内停发该作者稿件，并根据《莘县教育周刊津贴、稿酬管理规定》扣除本栏目编辑相关津贴。

四、编辑加工要求

1.编辑加工是对决定报审的稿件进行加工锤炼，使其从内容到形式上更适合报纸的要求，使稿件的质量更上一层楼，稿件中的一切问题包括政治内容，科技内容，文字、图序、表序，都要审查无误，一经发出一般不再修改。

2.编辑加工的原则：精编细改，先析后改，先通读全文评估稿件的价值，形成修改设想胸有成竹后再改;有错必改，改与不改两可

之间的原则上不改;改稿必须恪守文稿的原貌，保持作者的风格;若对稿件作较大改动，必须经作者同意。

3、应多注重采编。邮箱的稿件不好改动或者通过稿件发现新闻点时，可以主动与新闻学校联系，主动前去采访，编辑部提供联系方便，采访时间自由掌握、其中发生的公务费用可以被访单位自由结合解决。

未尽事宜，另行调整。

本制度解释权归编辑部。

二〇〇九年十二月二十九日

1、外来施工单位的人员施工前必须到保安部消防中心办理手续，并接受安全教育后方能施工;

2、施工人员一律佩戴临时出入证，进出要自觉接受保安人员检查，携出物品(私人物品除外)一律凭雇请部门负责人签发的出闸纸放行，凡有证不戴，无证进酒店，使用过期证件，冒用他人证件均属违反管理规定;

3、施工人员要注意仪表仪容，不得赤脚，不准许穿背心、拖鞋;

4、施工人员严格执行有关规定和施工的要求。按指定的路线行走活动。不得擅自进入客用区，不得使用客用设施，未经批准，不得使用员工福利设施(洗澡等);

5、施工单位及施工人员严格执行消防、动火、用电和使用易燃物品的有关规定;

6、施工人员在进场前办理进入登记手续，进场施工时佩戴由保安部核发的出入证，不得在施工的楼层、地点接待来访亲友，不得留宿客人;

7、违反以上规定者，将视情节处罚直至拒绝有关人员进酒店施工，若属施工单位管理不善，将责成该单位责任人限期改正，否则将上报总经理取消施工合同。

近日，为阻止疫情向农村地区蔓延，充分发挥农村党组织书记模范带头作用，全面打赢抗“疫”阻击战，江苏省宿迁市宿城区制定出台《村书记战“疫”五条基本线》，严明村书记战“疫”工作职责，严肃工作纪律，着力推动村书记带领广大农村党员干部在疫情防控阻击战中积极主动履职、有效发挥作用。

冲在“第一线”。强调村书记要坚决服从上级决策部署，不畏艰险主动扛起村级防疫第一责任人职责，坚持守村有责、守村尽责、守村负责。主动一线指挥、一线办公、率先垂范、带头示范，在抗击疫情的第一线发挥“领头雁”作用，带领更多党员群众参与到战“疫”中来，让共产党员这面鲜红旗帜在“抗疫”战场上高高飘扬，成为村级打赢疫情防控狙击战的“灵魂”。

拉好“警戒线”。强化村情村貌研判分析，积极组建以党员干部为核心、医疗工作者为骨干、群众志愿者参与的村级防疫队伍。采取网格化管理方式，划分防疫责任区，明确网格责任人，实现防疫区域无盲点、无死角。同时加强村民防疫知识宣传，提供必要的防疫物资，阻止群众聚集，减少人员被感染机率。在村重要交通节点设立防疫检查点，对进村人员做好登记、测量好体温，进出车辆做好登记和消毒，把警戒工作做实做细，坚决将疫情阻挡在村门之外。

守护“生命线”。主动深入开展村内人员摸底排查，重点掌握村民近期外出、与他人接触交往情况，加强与重点地区返乡人员的沟通联系，积极做好相关人员的居家隔离，对出现发热等疑似症状人员，立即送往医院检查救治。对被隔离人员，积极主动上门做好政策宣传和心理疏导，关心他们的日常生活，送去必要的生活物品，让他们感受到党组织的温暖，能够安心居家隔离。

筑牢“后防线”。在积极做好村内防疫工作的同时，主动做好后勤保障工作，及时储备口罩、手套等必要防疫装备，加强对一线防疫人员的专业知识培训，帮助他们了解最新防疫动态，在开展防疫工作的同时有效实现自我防护。主动做好对奋战在一线的党员和群众志愿者的人文关怀，帮助他们解决工作和生活难题，确保防疫队伍心往一处想、劲往一处使。

不碰“高压线”。坚持树立实事求是、求真务实的工作理念，杜绝弄虚作假、搪塞敷衍现象;坚持高标准、严要求履职到位，杜绝不作为、慢作为和乱作为;坚持严防死守、全面过细，杜绝粗枝大叶、“差不多”先生;坚持典型引领、示范带动，杜绝形式主义、官僚主义。对触碰高压线的坚决按照有关要求从严从重处理，确保村书记队伍忠诚担当。

战“疫”仍在如火如荼地进行中，村书记更要用自己的实际行动，把信仰的旗帜牢牢插在抗击疫情的阵地上，坚决打赢这场没有硝烟的战争。

按照公司强化企业内部管理，进一步夯实各项基础管理的总体要求，不断提高班组电子等台帐的应用和管理水平，根据公司部门职责分工和具体工作实际，在班组电子等台帐的具体运用过程中，公司企业管理部门负责对该项工作的组织、协调和管理，有关职能部门应按照专业管理要求，负责对专业台账进行业务指导、检查和考核，班组的直接管理部门负责对各类台帐进行督促检查，同时，各班组应按本规定的具体要求认真、及时地做好台账填写工作。

1 专业要求

1.1 节能活动

运行班、汽机本体班、汽机阀门班、炉本体班、磨煤机班、热工一班、煤管班、煤油班每月至少活动二次(上、下半月各一次)。

1.2 技术培训

1.2.1 现场提问及技术问答：不少于50%人参加。

1.2.2 事故预想：每专业每转班不少于1次/3人。

1.2.3 岗位分析：每班每月不少于一篇。

1.2.4 现场提问、技术问答两种培训形式参与率必须100%。

1.3 安全活动

1.3.1 运行班每10天一次，检修班每周一次。

1.3.2 活动内容要结合安全工作要点，联系实际，有针对性。

1.4 政治学习

1.4.1 运行班每月学习不少于二次，检修班不少于三次。

1.4.2 内容符合主管部门下达的

1.5 工会活动记录

1.5.1

1.5.2 民主生活会每月一次。主要内容：听取班组长生产、工作情况汇报，提出意见和建议;讨论通过承包方案、奖金分配原则等有关职工切身利益的重大问题;研究、反映班组职工福利、生活等问题;贯彻落实公司(厂)职代会的有关决议。

1.6 生产(工作)日志

1.6.1 月度、每周工作有计划，月度工作有总结。

1.6.2 每日工作安排记录具体，内容能反映当日班组成员出勤、工作内容、工作时间、工作负责人、参加工作人员;

2 通用要求

2.1 各类台帐应能反映专业特点，做到求真务实。

2.2 节能、安全、政治学习、工会活动时间原则上以公司一周安排为准;每次活动至少有3人发言.

2.3 检修班组的活动记录(含生产日志)填写，正常情况下应于当日完毕，特殊情况可于活动日次日下班前完成;运行班组活动记录(含事故预想)填写，应在活动日后48小时内完成;运行及检修技术问答、岗位分析记录应在当月内完成。

2.4 各类台账栏目填写应清楚、完整;标题完整，记录内容与标题吻合，并符合专业管理要求;语言表达准确。

2.5 填写时，发言人姓名顶格书写，发言内容沿发言人姓名后续写，不同发言人之间空一行。

2.6 部门领导应及时审批有关记录，签署审查意见。

3 检查考核

3.1 因组织、协调不到位，使班组电子台帐出现差错而未及时向有关职能管理部门提出、纠正、

考核时，每次扣企业管理部门200元。

3.2各职能部门应按月对相关台帐进行检查，并于次月10日前将检查考核意见报企业管理部门，未上报或检查考核不认真者，每次扣相关职能部门200元。

3.3 班组直接管理部门应做好各类台帐的督促检查，否则，在班组台帐因不符合有关要求被考核时，按绩效考核办法;台账审批不及时，每发现一处扣80元;对审批过的台账，如发现不符合要求而又无审批意见的，每发现一处扣40元。

3.4 台账格式不符合要求、栏目填写不全，每发现一处扣40元。

3.5 活动标题不完整每处扣80元，记录内容与标题或栏目不吻合每处扣120元。

3.6 记录内容达不到300字以上每次扣40元;严重抄袭有关文件、报刊及学习材料每次扣160元。

3.7 发言人每差一人次扣40元，活动次数每差一次扣200元。

2020年药品注册管理办法全文

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20xx年药品注册管理办法全文

第一章 总 则

第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)，制定本办法。

第二条 在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理，适用本办法。

第三条 药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。

第四条 国家鼓励研究创制新药，对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批。

第五条 国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。

第六条 药品注册工作应当遵循公开、公平、公正的原则。

国家食品药品监督管理局对药品注册实行主审集体负责制、相关人员公示制和回避制、责任追究制，受理、检验、审评、审批、送达等环节接受社会监督。

第七条 在药品注册过程中，药品监督管理部门认为涉及公共利益的重大许可事项，应当向社会公告，并举行听证。

行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，药品监督管理部门在作出行政许可决定前，应当告知申请人、利害关系人享有要求听证、陈述和申辩的权利。

第八条 药品监督管理部门应当向申请人提供可查询的药品注册受理、检查、检验、审评、审批的进度和结论等信息。

药品监督管理部门应当在行政机关网站或者注册申请受理场所公开下列信息：

(一)药品注册申请事项、程序、收费标准和依据、时限，需要提交的全部材料目录和申请书示范文本;

(二)药品注册受理、检查、检验、审评、审批各环节人员名单和相关信息;

(三)已批准的药品目录等综合信息。

第九条 药品监督管理部门、相关单位以及参与药品注册工作的人员，对申请人提交的技术秘密和实验数据负有保密的义务。

第二章 基本要求

第十条 药品注册申请人(以下简称申请人)，是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。

境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构，境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。

办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉药品注册的法律、法规及技术要求。

第十一条 药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。

境内申请人申请药品注册按照新药申请、仿制药申请的程序和要求办理，境外申请人申请进口药品注册按照进口药品申请的程序和要求办理。

第十二条 新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。

对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。

仿制药申请，是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。

进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。

补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。

再注册申请，是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。

第十三条 申请人应当提供充分可靠的研究数据，证明药品的安全性、有效性和质量可控性，并对全部资料的真实性负责。

第十四条 药品注册所报送的资料引用文献应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等;未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。外文资料应当按照要求提供中文译本。

第十五条 国家食品药品监督管理局应当执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策，可以组织对药品的上市价值进行评估。

第十六条 药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行现场核查、有因核查，以及批准上市前的生产现场检查，以确认申报资料的真实性、准确性和完整性。

第十七条 两个以上单位共同作为申请人的，应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请;申请人均为药品生产企业的，应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请;申请人均不是药品生产企业的，应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。

第十八条 申请人应当对其申请注册的药物或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态的说明;他人在中国存在专利的，申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。对申请人提交的说明或者声明，药品监督管理部门应当在行政机关网站予以公示。

药品注册过程中发生专利权纠纷的，按照有关专利的法律法规解决。

第十九条 对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查，符合规定的，在专利期满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。

第二十条 按照《药品管理法实施条例》第三十五条的规定，对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，国家食品药品监督管理局自批准该许可之日起6年内，对未经已获得许可的申请人同意，使用其未披露数据的申请不予批准;但是申请人提交自行取得数据的除外。

第二十一条 为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究;生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究等。

第二十二条 药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》。

第二十三条 药物研究机构应当具有与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度，并保证所有试验数据和资料的真实性;所用实验动物、试剂和原材料应当符合国家有关规定和要求。

第二十四条 申请人委托其他机构进行药物研究或者进行单项试验、检测、样品的试制等的，应当与被委托方签订合同，并在申请注册时予以说明。申请人对申报资料中的药物研究数据的真实性负责。

第二十五条 单独申请注册药物制剂的，研究用原料药必须具有药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》，且必须通过合法的途径获得。研究用原料药不具有药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的，必须经国家食品药品监督管理局批准。

第二十六条 药品注册申报资料中有境外药物研究机构提供的药物试验研究资料的，必须附有境外药物研究机构出具的其所提供资料的项目、页码的情况说明和证明该机构已在境外合法登记的经公证的证明文件。国家食品药品监督管理局根据审查需要组织进行现场核查。

第二十七条 药品监督管理部门可以要求申请人或者承担试验的药物研究机构按照其申报资料的项目、方法和数据进行重复试验，也可以委托药品检验所或者其他药物研究机构进行重复试验或方法学验证。

第二十八条 药物研究参照国家食品药品监督管理局发布的有关技术指导原则进行，申请人采用其他评价方法和技术的，应当提交证明其科学性的资料。

第二十九条 申请人获得药品批准文号后，应当按照国家食品药品监督管理局批准的生产工艺生产。

药品监督管理部门根据批准的生产工艺和质量标准对申请人的生产情况进行监督检查。

第三章 药物的临床试验

第三十条 药物的临床试验(包括生物等效性试验)，必须经过国家食品药品监督管理局批准，且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。

药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。

第三十一条 申请新药注册，应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请，根据本办法附件规定进行临床试验。

临床试验分为I、II、III、IV期。

I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。

II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。

III期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。

IV期临床试验：新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。

第三十二条 药物临床试验的受试例数应当符合临床试验的目的和相关统计学的要求，并且不得少于本办法附件规定的最低临床试验病例数。罕见病、特殊病种等情况，要求减少临床试验病例数或者免做临床试验的，应当在申请临床试验时提出，并经国家食品药品监督管理局审查批准。

第三十三条 在菌毒种选种阶段制备的疫苗或者其他特殊药物，确无合适的动物模型且实验室无法评价其疗效的，在保证受试者安全的前提下，可以向国家食品药品监督管理局申请进行临床试验。

第三十四条 药物临床试验批准后，申请人应当从具有药物临床试验资格的机构中选择承担药物临床试验的机构。

第三十五条 临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备。制备过程应当严格执行《药品生产质量管理规范》的要求。

申请人对临床试验用药物的质量负责。

第三十六条 申请人可以按照其拟定的临床试验用样品标准自行检验临床试验用药物，也可以委托本办法确定的药品检验所进行检验;疫苗类制品、血液制品、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，应当由国家食品药品监督管理局指定的药品检验所进行检验。

临床试验用药物检验合格后方可用于临床试验。

药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验。

第三十七条 申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的临床试验方案和临床试验负责单位的主要研究者姓名、参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送国家食品药品监督管理局备案，并抄送临床试验单位所在地和受理该申请的省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

第三十八条 申请人发现药物临床试验机构违反有关规定或者未按照临床试验方案执行的，应当督促其改正;情节严重的，可以要求暂停或者终止临床试验，并将情况报告国家食品药品监督管理局和有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

第三十九条 申请人完成临床试验后，应当向国家食品药品监督管理局提交临床试验总结报告、统计分析报告以及数据库。

第四十条 药物临床试验应当在批准后3年内实施。逾期未实施的，原批准证明文件自行废止;仍需进行临床试验的，应当重新申请。

第四十一条 临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告。

第四十二条 临床试验有下列情形之一的，国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验：

(一)伦理委员会未履行职责的;

(二)不能有效保证受试者安全的;

(三)未按照规定时限报告严重不良事件的;

(四)有证据证明临床试验用药物无效的;

(五)临床试验用药物出现质量问题的;

(六)临床试验中弄虚作假的;

(七)其他违反《药物临床试验质量管理规范》的情形。

第四十三条 临床试验中出现大范围、非预期的不良反应或者严重不良事件，或者有证据证明临床试验用药物存在严重质量问题时，国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取紧急控制措施，责令暂停或者终止临床试验，申请人和临床试验单位必须立即停止临床试验。

第四十四条 境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的，应当按照本办法向国家食品药品监督管理局提出申请，并按下列要求办理：

(一)临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入II期或者III期临床试验的药物;国家食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请;

(二)国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时，可以要求申请人在中国首先进行I期临床试验;

(三)在中国进行国际多中心药物临床试验时，在任何国家发现与该药物有关的严重不良反应和非预期不良反应，申请人应当按照有关规定及时报告国家食品药品监督管理局;

(四)临床试验结束后，申请人应当将完整的临床试验报告报送国家食品药品监督管理局;

(五)国际多中心药物临床试验取得的数据用于在中国进行药品注册申请的，应当符合本办法有关临床试验的规定并提交国际多中心临床试验的全部研究资料。

第四章 新药申请的申报与审批

第四十五条 国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批：

(一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂;

(二)未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品;

(三)治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药;

(四)治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。

符合前款规定的药品，申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请，由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。

特殊审批的具体办法另行制定。

第四十六条 多个单位联合研制的新药，应当由其中的一个单位申请注册，其他单位不得重复申请;需要联合申请的，应当共同署名作为该新药的申请人。新药申请获得批准后每个品种，包括同一品种的不同规格，只能由一个单位生产。

第四十七条 对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请，应当采用新技术以提高药品的质量和安全性，且与原剂型比较有明显的临床应用优势。

改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请，应当由具备生产条件的企业提出;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

第四十八条 在新药审批期间，新药的注册分类和技术要求不因相同活性成份的制剂在国外获准上市而发生变化。

在新药审批期间，其注册分类和技术要求不因国内药品生产企业申报的相同活性成份的制剂在我国获准上市而发生变化。

第四十九条 药品注册申报资料应当一次性提交，药品注册申请受理后不得自行补充新的技术资料;进入特殊审批程序的注册申请或者涉及药品安全性的新发现，以及按要求补充资料的除外。申请人认为必须补充新的技术资料的，应当撤回其药品注册申请。申请人重新申报的，应当符合本办法有关规定且尚无同品种进入新药监测期。

第一节 新药临床试验

第五十条 申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门如实报送有关资料。

第五十一条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

第五十二条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织对药物研制情况及原始资料进行现场核查，对申报资料进行初步审查，提出审查意见。申请注册的药品属于生物制品的，还需抽取3个生产批号的检验用样品，并向药品检验所发出注册检验通知。

第五十三条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在规定的时限内将审查意见、核查报告以及申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，并通知申请人。

第五十四条 接到注册检验通知的药品检验所应当按申请人申报的药品标准对样品进行检验，对申报的药品标准进行复核，并在规定的时间内将药品注册检验报告送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，并抄送申请人。

第五十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心收到申报资料后，应在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行技术审评，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。完成技术审评后，提出技术审评意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。

国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。符合规定的，发给《药物临床试验批件》;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第二节 新药生产

第五十六条 申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向中国药品生物制品检定所报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料。

第五十七条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

第五十八条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织对临床试验情况及有关原始资料进行现场核查，对申报资料进行初步审查，提出审查意见。除生物制品外的其他药品，还需抽取3批样品，向药品检验所发出标准复核的通知。

省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在规定的时限内将审查意见、核查报告及申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，并通知申请人。

第五十九条 药品检验所应对申报的药品标准进行复核，并在规定的时间内将复核意见送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，同时抄送通知其复核的省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人。

第六十条 国家食品药品监督管理局药品审评中心收到申报资料后，应当在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行审评，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。

经审评符合规定的，国家食品药品监督管理局药品审评中心通知申请人申请生产现场检查，并告知国家食品药品监督管理局药品认证管理中心;经审评不符合规定的，国家食品药品监督管理局药品审评中心将审评意见和有关资料报送国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局依据技术审评意见，作出不予批准的决定，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第六十一条 申请人应当自收到生产现场检查通知之日起6个月内向国家食品药品监督管理局药品认证管理中心提出现场检查的申请。

第六十二条 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后，应当在30日内组织对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的生产工艺的可行性，同时抽取1批样品(生物制品抽取3批样品)，送进行该药品标准复核的药品检验所检验，并在完成现场检查后10日内将生产现场检查报告送交国家食品药品监督管理局药品审评中心。

第六十三条 样品应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品生产过程应当符合《药品生产质量管理规范》的要求。

第六十四条 药品检验所应当依据核定的药品标准对抽取的样品进行检验，并在规定的时间内将药品注册检验报告送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，同时抄送相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人。

第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

第三节 新药监测期

第六十六条 国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。

监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。

第六十七条 药品生产企业应当考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每年向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。药品生产企业未履行监测期责任的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当责令其改正。

第六十八条 药品生产、经营、使用及检验、监督单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应时，应当及时向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。省、自治区、直辖市药品监督管理部门收到报告后应当立即组织调查，并报告国家食品药品监督管理局。

第六十九条 药品生产企业对设立监测期的新药从获准生产之日起2年内未组织生产的，国家食品药品监督管理局可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请，并重新对该新药进行监测。

第七十条 新药进入监测期之日起，国家食品药品监督管理局已经批准其他申请人进行药物临床试验的，可以按照药品注册申报与审批程序继续办理该申请，符合规定的，国家食品药品监督管理局批准该新药的生产或者进口，并对境内药品生产企业生产的该新药一并进行监测。

第七十一条 新药进入监测期之日起，不再受理其他申请人的同品种注册申请。已经受理但尚未批准进行药物临床试验的其他申请人同品种申请予以退回;新药监测期满后，申请人可以提出仿制药申请或者进口药品申请。

第七十二条 进口药品注册申请首先获得批准后，已经批准境内申请人进行临床试验的，可以按照药品注册申报与审批程序继续办理其申请，符合规定的，国家食品药品监督管理局批准其进行生产;申请人也可以撤回该项申请，重新提出仿制药申请。对已经受理但尚未批准进行药物临床试验的其他同品种申请予以退回，申请人可以提出仿制药申请。

第五章 仿制药的申报与审批

第七十三条 仿制药申请人应当是药品生产企业，其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。

第七十四条 仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成份、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。已有多家企业生产的品种，应当参照有关技术指导原则选择被仿制药进行对照研究。

第七十五条 申请仿制药注册，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和生产现场检查申请。

第七十六条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

已申请中药品种保护的，自中药品种保护申请受理之日起至作出行政决定期间，暂停受理同品种的仿制药申请。

第七十七条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织对研制情况和原始资料进行现场核查，并应当根据申请人提供的生产工艺和质量标准组织进行生产现场检查，现场抽取连续生产的3批样品，送药品检验所检验。

样品的生产应当符合本办法第六十三条的规定。

第七十八条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在规定的时限内对申报资料进行审查，提出审查意见。符合规定的，将审查意见、核查报告、生产现场检查报告及申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，同时通知申请人;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由，同时通知药品检验所停止该药品的注册检验。

第七十九条 药品检验所应当对抽取的样品进行检验，并在规定的时间内将药品注册检验报告送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，同时抄送通知其检验的省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人。

第八十条 国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对审查意见和申报资料进行审核，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。

第八十一条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同相关资料报送国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给药品批准文号或者《药物临床试验批件》;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第八十二条 申请人完成临床试验后，应当向国家食品药品监督管理局药品审评中心报送临床试验资料。国家食品药品监督管理局依据技术意见，发给药品批准文号或者《审批意见通知件》。

第八十三条 已确认存在安全性问题的上市药品，国家食品药品监督管理局可以决定暂停受理和审批其仿制药申请。

第六章 进口药品的申报与审批

第一节 进口药品的注册

第八十四条 申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可;未在生产国家或者地区获得上市许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。

申请进口的药品，其生产应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。

第八十五条 申请进口药品注册，应当填写《药品注册申请表》，报送有关资料和样品，提供相关证明文件，向国家食品药品监督管理局提出申请。

第八十六条 国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查，符合要求的,出具药品注册申请受理通知书，并通知中国药品生物制品检定所组织对3个生产批号的样品进行注册检验;不符合要求的,出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

国家食品药品监督管理局可以组织对其研制和生产情况进行现场检查，并抽取样品。

第八十七条 中国药品生物制品检定所收到资料和样品后，应当在5日内组织进行注册检验。

第八十八条 承担进口药品注册检验的药品检验所在收到资料、样品和有关标准物质后，应当在60日内完成注册检验并将药品注册检验报告报送中国药品生物制品检定所。

特殊药品和疫苗类制品的样品检验和药品标准复核应当在90日内完成。

第八十九条 中国药品生物制品检定所接到药品注册检验报告和已经复核的进口药品标准后，应当在20日内组织专家进行技术审查，必要时可以根据审查意见进行再复核。

第九十条 中国药品生物制品检定所完成进口药品注册检验后，应当将复核的药品标准、药品注册检验报告和复核意见送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，并抄送申请人。

第九十一条 国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行审评，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。

第九十二条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见和样品检验结果等，形成综合意见，连同相关资料报送国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给《药物临床试验批件》;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第九十三条 临床试验获得批准后，申请人应当按照本办法第三章及有关要求进行试验。

临床试验结束后，申请人应当填写《药品注册申请表》，按照规定报送临床试验资料及其他变更和补充的资料，并详细说明依据和理由，提供相关证明文件。

第九十四条 国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对报送的临床试验等资料进行全面审评，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。

国家食品药品监督管理局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给《进口药品注册证》。中国香港、澳门和中国台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给《医药产品注册证》;不符合要求的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第九十五条 申请进口药品制剂，必须提供直接接触药品的包装材料和容器合法来源的证明文件、用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件。原料药和辅料尚未取得国家食品药品监督管理局批准的，应当报送有关生产工艺、质量指标和检验方法等规范的研究资料。

第二节 进口药品分包装的注册

第九十六条 进口药品分包装，是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格，或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。

第九十七条 申请进口药品分包装，应当符合下列要求：

(一)该药品已经取得《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》;

(二)该药品应当是中国境内尚未生产的品种，或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种;

(三)同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期;

(四)除片剂、胶囊外，分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装;

(五)接受分包装的药品生产企业，应当持有《药品生产许可证》。进口裸片、胶囊申请在国内分包装的，接受分包装的药品生产企业还应当持有与分包装的剂型相一致的《药品生产质量管理规范》认证证书;

(六)申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满1年前提出。

第九十八条 境外制药厂商应当与境内药品生产企业签订进口药品分包装合同，并填写《药品补充申请表》。

第九十九条 申请进口药品分包装的，应当由接受分包装的药品生产企业向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，提交由委托方填写的《药品补充申请表》，报送有关资料和样品。省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查后，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，将申报资料和审核意见报送国家食品药品监督管理局审批，同时通知申请人。

第一百条 国家食品药品监督管理局对报送的资料进行审查，符合规定的，发给《药品补充申请批件》和药品批准文号;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第一百零一条 进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准。

第一百零二条 进口分包装药品的说明书和标签必须与进口药品的说明书和标签一致，并且应当标注分包装药品的批准文号和分包装药品生产企业的名称。

第一百零三条 境外大包装制剂的进口检验按照国家食品药品监督管理局的有关规定执行。包装后产品的检验与进口检验执行同一药品标准。

第一百零四条 提供药品的境外制药厂商应当对分包装后药品的质量负责。分包装后的药品出现质量问题的，国家食品药品监督管理局可以撤销分包装药品的批准文号，必要时可以依照《药品管理法》第四十二条的规定，撤销该药品的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。

第七章 非处方药的申报

第一百零五条 申请仿制的药品属于按非处方药管理的，申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。

第一百零六条 申请仿制的药品属于同时按处方药和非处方药管理的，申请人可以选择按照处方药或者非处方药的要求提出申请。

第一百零七条 属于以下情况的，申请人可以在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项，符合非处方药有关规定的，按照非处方药审批和管理;不符合非处方药有关规定的，按照处方药审批和管理。

(一)经国家食品药品监督管理局确定的非处方药改变剂型，但不改变适应症或者功能主治、给药剂量以及给药途径的药品;

(二)使用国家食品药品监督管理局确定的非处方药活性成份组成的新的复方制剂。

第一百零八条 非处方药的注册申请，其药品说明书和包装标签应当符合非处方药的有关规定。

第一百零九条 进口的药品属于非处方药的，适用进口药品的申报和审批程序，其技术要求与境内生产的非处方药相同。

第八章 补充申请的申报与审批

第一百一十条 变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的，应当提出补充申请。

申请人应当参照相关技术指导原则，评估其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，并进行相应的技术研究工作。

第一百一十一条 申请人应当填写《药品补充申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和说明。省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

第一百一十二条 进口药品的补充申请，申请人应当向国家食品药品监督管理局报送有关资料和说明，提交生产国家或者地区药品管理机构批准变更的文件。国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

第一百一十三条 修改药品注册标准、变更药品处方中已有药用要求的辅料、改变影响药品质量的生产工艺等的补充申请，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批，同时通知申请人。

修改药品注册标准的补充申请，必要时由药品检验所进行标准复核。

第一百一十四条 改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批，符合规定的，发给《药品补充申请批件》，并报送国家食品药品监督管理局备案;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第一百一十五条 按规定变更药品包装标签、根据国家食品药品监督管理局的要求修改说明书等的补充申请，报省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。

第一百一十六条 进口药品的补充申请，由国家食品药品监督管理局审批。其中改变进口药品制剂所用原料药的产地、变更进口药品外观但不改变药品标准、根据国家药品标准或国家食品药品监督管理局的要求修改进口药说明书、补充完善进口药说明书的安全性内容、按规定变更进口药品包装标签、改变注册代理机构的补充申请，由国家食品药品监督管理局备案。

第一百一十七条 对药品生产技术转让、变更处方和生产工艺可能影响产品质量等的补充申请，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当根据其《药品注册批件》附件或者核定的生产工艺，组织进行生产现场检查，药品检验所应当对抽取的3批样品进行检验。

第一百一十八条 国家食品药品监督管理局对药品补充申请进行审查，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。符合规定的，发给《药品补充申请批件》;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第一百一十九条 补充申请获得批准后，换发药品批准证明文件的，原药品批准证明文件由国家食品药品监督管理局予以注销;增发药品批准证明文件的，原批准证明文件继续有效。

第九章 药品再注册

第一百二十条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。

第一百二十一条 在药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。

第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出，按照规定填写《药品再注册申请表》，并提供有关申报资料。

进口药品的再注册申请由申请人向国家食品药品监督管理局提出。

第一百二十三条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行审查，符合要求的，出具药品再注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品再注册申请不予受理通知书，并说明理由。

第一百二十四条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起6个月内对药品再注册申请进行审查，符合规定的，予以再注册;不符合规定的，报国家食品药品监督管理局。

第一百二十五条 进口药品的再注册申请由国家食品药品监督管理局受理，并在6个月内完成审查，符合规定的，予以再注册;不符合规定的，发出不予再注册的通知，并说明理由。

第一百二十六条 有下列情形之一的药品不予再注册：

(一)有效期届满前未提出再注册申请的;

(二)未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的;

(三)未按照要求完成IV期临床试验的;

(四)未按照规定进行药品不良反应监测的;

(五)经国家食品药品监督管理局再评价属于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的;

(六)按照《药品管理法》的规定应当撤销药品批准证明文件的;

(七)不具备《药品管理法》规定的生产条件的;

(八)未按规定履行监测期责任的;

(九)其他不符合有关规定的情形。

第一百二十七条 国家食品药品监督管理局收到省、自治区、直辖市药品监督管理部门意见后，经审查不符合药品再注册规定的，发出不予再注册的通知，并说明理由。

对不予再注册的品种，除因法定事由被撤销药品批准证明文件的外，在有效期届满时，注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。

第十章 药品注册检验

第一百二十八条 药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。

样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。

药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。

第一百二十九条 药品注册检验由中国药品生物制品检定所或者省、自治区、直辖市药品检验所承担。进口药品的注册检验由中国药品生物制品检定所组织实施。

第一百三十条 下列药品的注册检验由中国药品生物制品检定所或者国家食品药品监督管理局指定的药品检验所承担：

(一)本办法第四十五条(一)、(二)规定的药品;

(二)生物制品、放射性药品;

(三)国家食品药品监督管理局规定的其他药品。

第一百三十一条 获准进入特殊审批程序的药品，药品检验所应当优先安排样品检验和药品标准复核。

第一百三十二条 从事药品注册检验的药品检验所，应当按照药品检验所实验室质量管理规范和国家计量认证的要求，配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备，符合药品注册检验的质量保证体系和技术要求。

第一百三十三条 申请人应当提供药品注册检验所需要的有关资料、报送样品或者配合抽取检验用样品、提供检验用标准物质。报送或者抽取的样品量应当为检验用量的3倍;生物制品的注册检验还应当提供相应批次的制造检定记录。

第一百三十四条 药品检验所进行新药标准复核时，除进行样品检验外，还应当根据药物的研究数据、国内外同类产品的药品标准和国家有关要求，对药物的药品标准、检验项目等提出复核意见。

第一百三十五条 要求申请人重新制订药品标准的，申请人不得委托提出原复核意见的药品检验所进行该项药品标准的研究工作;该药品检验所不得接受此项委托。

第十一章 药品注册标准和说明书

第一节 药品注册标准

第一百三十六条 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。

药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。

药品注册标准不得低于中国药典的规定。

第一百三十七条 药品注册标准的项目及其检验方法的设定，应当符合中国药典的基本要求、国家食品药品监督管理局发布的技术指导原则及国家药品标准编写原则。

第一百三十八条 申请人应当选取有代表性的样品进行标准的研究工作。

第二节 药品标准物质

第一百三十九条 药品标准物质，是指供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质，包括标准品、对照品、对照药材、参考品。

第一百四十条 中国药品生物制品检定所负责标定国家药品标准物质。

中国药品生物制品检定所可以组织有关的省、自治区、直辖市药品检验所、药品研究机构或者药品生产企业协作标定国家药品标准物质。

第一百四十一条 中国药品生物制品检定所负责对标定的标准物质从原材料选择、制备方法、标定方法、标定结果、定值准确性、量值溯源、稳定性及分装与包装条件等资料进行全面技术审核，并作出可否作为国家药品标准物质的结论。

第三节 药品名称、说明书和标签

第一百四十二条 申请注册药品的名称、说明书和标签应当符合国家食品药品监督管理局的规定。

第一百四十三条 药品说明书和标签由申请人提出，国家食品药品监督管理局药品审评中心根据申报资料对其中除企业信息外的内容进行审核，在批准药品生产时由国家食品药品监督管理局予以核准。

申请人应当对药品说明书和标签的科学性、规范性与准确性负责。

第一百四十四条 申请人应当跟踪药品上市后的安全性和有效性情况，及时提出修改药品说明书的补充申请。

第一百四十五条 申请人应当按照国家食品药品监督管理局规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签。

第十二章 时 限

第一百四十六条 药品监督管理部门应当遵守《药品管理法》、《行政许可法》及《药品管理法实施条例》规定的药品注册时限要求。本办法所称药品注册时限，是药品注册的受理、审查、审批等工作的最长时间，根据法律法规的规定中止审批或者申请人补充资料等所用时间不计算在内。

药品注册检验、审评工作时间应当按照本办法的规定执行。有特殊原因需要延长时间的，应当说明理由，报国家食品药品监督管理局批准并告知申请人。

第一百四十七条 药品监督管理部门收到申请后进行形式审查，并根据下列情况分别作出处理：

(一)申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理;

(二)申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请;

(三)申报资料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正;

(四)申报资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申报资料之日起即为受理;

(五)申请事项属于本部门职权范围，申报资料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正资料的，应当受理药品注册申请。

药品监督管理部门受理或者不予受理药品注册申请，应当出具加盖药品注册专用印章和注明日期的书面凭证。

第一百四十八条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在受理申请后30日内完成对研制情况及原始资料的核查、对申报资料的审查、抽取样品、通知药品检验所进行注册检验、将审查意见和核查报告连同申请人的申报资料一并报送国家食品药品监督管理局等工作，同时将审查意见通知申请人。

第一百四十九条 药品注册检验的时间按照以下规定执行：

(一)样品检验：30日;同时进行样品检验和标准复核：60日;

(二)特殊药品和疫苗类制品的样品检验：60日;同时进行样品检验和标准复核：90日。

按照本办法第三十六条的规定由药品检验所进行临床试验用样品检验的，应当按照前款样品检验的时间完成。

第一百五十条 技术审评工作时间按照下列规定执行：

(一)新药临床试验：90日;获准进入特殊审批程序的品种：80日;

(二)新药生产：150日;获准进入特殊审批程序的品种：120日;

(三)对已上市药品改变剂型和仿制药的申请：160日;

(四)需要进行技术审评的补充申请：40日。

进口药品注册申请的技术审评时间参照前款执行。

第一百五十一条 在技术审评过程中需要申请人补充资料的，应当一次性发出补充资料通知，申请人对补充资料通知内容提出异议的，可以当面听取申请人的陈述意见。申请人应当在4个月内按照通知要求一次性完成补充资料，进入特殊审批程序的，按照特殊审批程序的要求办理。

收到补充资料后，技术审评时间应当不超过原规定时间的1/3;进入特殊审批程序的，不得超过原规定时间的1/4。

药品注册过程中申请人自行提出撤回申请的，其审批程序自行终止。

第一百五十二条 国家食品药品监督管理局应当在20日内作出审批决定;20日内不能作出决定的，经主管局领导批准，可以延长10日，并应当将延长时限的理由告知申请人。

第一百五十三条 国家食品药品监督管理局应当自作出药品注册审批决定之日起10日内颁发、送达有关行政许可证件。

第十三章 复 审

第一百五十四条 有下列情形之一的，国家食品药品监督管理局不予批准：

(一)不同申请人提交的研究资料、数据相同或者雷同，且无正当理由的;

(二)在注册过程中发现申报资料不真实，申请人不能证明其申报资料真实的;

(三)研究项目设计和实施不能支持对其申请药品的安全性、有效性、质量可控性进行评价的;

(四)申报资料显示其申请药品安全性、有效性、质量可控性等存在较大缺陷的;

(五)未能在规定的时限内补充资料的;

(六)原料药来源不符合规定的;

(七)生产现场检查或者样品检验结果不符合规定的;

(八)法律法规规定的不应当批准的其他情形。

第一百五十五条 药品监督管理部门依法作出不予受理或者不予批准的书面决定，应当说明理由，并告知申请人享有依法提请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

第一百五十六条 申请人对国家食品药品监督管理局作出的不予批准决定有异议的，可以在收到不予批准的通知之日起60日内填写《药品注册复审申请表》，向国家食品药品监督管理局提出复审申请并说明复审理由。

复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。

第一百五十七条 国家食品药品监督管理局接到复审申请后，应当在50日内作出复审决定，并通知申请人。维持原决定的，国家食品药品监督管理局不再受理再次的复审申请。

第一百五十八条 复审需要进行技术审查的，国家食品药品监督管理局应当组织有关专业技术人员按照原申请时限进行。

第十四章 法律责任

第一百五十九条 有《行政许可法》第六十九条规定情形的，国家食品药品监督管理局根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销有关的药品批准证明文件。

第一百六十条 药品监督管理部门及其工作人员违反本法的规定，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正;情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分：

(一)对符合法定条件的药品注册申请不予受理的;

(二)不在受理场所公示依法应当公示的材料的;

(三)在受理、审评、审批过程中，未向申请人、利害关系人履行法定告知义务的;

(四)申请人提交的申报资料不齐全、不符合法定形式，不一次告知申请人必须补正的全部内容的;

(五)未依法说明不受理或者不批准药品注册申请理由的;

(六)依法应当举行听证而不举行听证的。

第一百六十一条 药品监督管理部门及其工作人员在药品注册过程中索取或者收受他人财物或者谋取其他利益，构成犯罪的，依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。

第一百六十二条 药品监督管理部门在药品注册过程中有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任：

(一)对不符合法定条件的申请作出准予注册决定或者超越法定职权作出准予注册决定的;

(二)对符合法定条件的申请作出不予注册决定或者不在法定期限内作出准予注册决定的;

(三)违反本办法第九条的规定未履行保密义务的。

第一百六十三条 药品检验所在承担药品审批所需要的检验工作时，出具虚假检验报告的，依照《药品管理法》第八十七条的规定处罚。

第一百六十四条 药品监督管理部门擅自收费或者不按照法定项目和标准收费的，由其上级行政机关或者监察机关责令退还非法收取的费用;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。

第一百六十五条 在药品注册中未按照规定实施《药物非临床研究质量管理规范》或者《药物临床试验质量管理规范》的，依照《药品管理法》第七十九条的规定处罚。

第一百六十六条 申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品的，药品监督管理部门不予受理或者对该申报药品的临床试验不予批准，对申请人给予警告，1年内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请;已批准进行临床试验的，撤销批准该药物临床试验的批件，并处1万元以上3万元以下罚款，3年内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请。

药品监督管理部门对报送虚假资料和样品的申请人建立不良行为记录，并予以公布。

第一百六十七条 申请药品生产或者进口时，申请人报送虚假药品注册申报资料和样品的，国家食品药品监督管理局对该申请不予受理或者不予批准，对申请人给予警告，1年内不受理其申请;已批准生产或者进口的，撤销药品批准证明文件，5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下罚款。

第一百六十八条 根据本办法第二十七条的规定，需要进行药物重复试验，申请人拒绝的，国家食品药品监督管理局对其予以警告并责令改正，申请人拒不改正的，不予批准其申请。

第一百六十九条 具有下列情形之一的，由国家食品药品监督管理局注销药品批准文号，并予以公布：

(一)批准证明文件的有效期未满，申请人自行提出注销药品批准文号的;

(二)按照本办法第一百二十六条的规定不予再注册的;

(三)《药品生产许可证》被依法吊销或者缴销的;

(四)按照《药品管理法》第四十二条和《药品管理法实施条例》第四十一条的规定，对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，撤销批准证明文件的;

(五)依法作出撤销药品批准证明文件的行政处罚决定的;

(六)其他依法应当撤销或者撤回药品批准证明文件的情形。

第十五章 附 则

第一百七十条 中药和天然药物、化学药品、生物制品、补充申请、再注册的申报资料和要求分别见本办法附件1、附件2、附件3、附件4、附件5，监测期的规定见附件6。

第一百七十一条 药品批准文号的格式为：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。

《进口药品注册证》证号的格式为：H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;《医药产品注册证》证号的格式为：H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。

新药证书号的格式为：国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。

第一百七十二条 本办法规定由省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担的受理、补充申请的审批、再注册的审批，均属国家食品药品监督管理局委托事项。国家食品药品监督管理局还可以委托省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担药品注册事项的其他技术审评或者审批工作。

第一百七十三条 国家食品药品监督管理局对批准上市的药品实行编码管理。药品编码管理的规定另行制定。

第一百七十四条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的注册申请，除按照本办法的规定办理外，还应当符合国家的其他有关规定。

第一百七十五条 实施批准文号管理的中药材、中药饮片以及进口中药材的注册管理规定，由国家食品药品监督管理局另行制定。

第一百七十六条 药品技术转让和委托生产的办法另行制定。

第一百七十七条 本办法自20xx年10月1日起施行。国家食品药品监督管理局于20xx年2月28日公布的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第17号)同时废止。

一、管理原则

1、局机关公务用车由办公室统一安排租用。

2、城区内公务活动，自行搭车，据实报销;下乡或出差原则上搭乘客运车，若特殊情况需要租车，必需按程序申报，先审批，再租车。

3、若因特急事项需要租车的，经办公室请示主要领导同意后统一安排，用车人回单位次日必须完善相关手续。

二、用车程序

1、由相关股室负责人填写《档案局公务用车申请单》(一式三份，车主结账一份，相关股室留存一份，财务室支付费用一份)，经分管领导审核，主要领导审签后，由办公室联系。

2、办公室建立公务用车台账，每2周向主要领导汇报一次公务用车情况。

三、费用报销

1、城区内每月结报一次。

2、公务活动结束后，由车主提供相应金额的车票，由相关用车股室填写差旅费用报销单，经分管领导审核，主要领导审签后交财务室支付费用。

3、因时间紧迫外出需租车的，可先由办公室垫付租车发生的部分费用，由办公室凭租车发票和“公务用车租车申请单”统一结算。未经办公室安排，擅自租用车辆的费用一律不予报销。

四、安全管理

每次租车，务必租用车况好，驾驶员驾驶技术过硬的车辆，确保公务出行安全。

第一章 总则

第一条 为了进一步规范本公司基金产品的宣传与推介，使本公司的基金产品能够符合在社会上进行推广的条件，我司现根据《私募投资基金监督管理暂行办法》、《关于进一步规范私募基金管理人登记若干事项的公告》等相关法律法规规定，制定本管理办法。

第二章 具体管理办法

第二条 我司不得向合格投资者之外的单位和个人募集资金，不得通过报刊、电台、电视、互联网等公众传播媒体或者讲座、报告会、分析会和布告、传单、手机短信、微信、博客和电子邮件等方式，向不特定对象宣传推介。

第三条 我司不得在宣传、推介私募基金产品时候，向投资者承诺投资本金不受损失或者承诺最低收益。

第四条 我司采取自行销售私募基金方式的，应当采取问卷调查等方式，对投资者的风险识别能力和风险承担能力进行评估，由投资者书面承诺符合合格投资者条件;应当制作风险揭示书，由投资者签字确认。

采取委托销售机构销售私募基金的，我司应当采取前款规定的评估、确认等措施。投资者风险识别能力和承担能力问卷及风险揭示书的内容与格式指引，根据基金业协会按照不同类别私募基金的要求制定。

第五条 我司自行销售或者委托销售机构销售私募基金，应当自行或者委托第三方机构对私募基金进行风险评级，向风险识别能力和风险承担能力相匹配的投资者推介私募基金。

第六条 投资者应当如实填写风险识别能力和承担能力问卷，如实承诺资产或者收入情况，并对其真实性、准确性和完整性负责。填写虚假信息或者提供虚假承诺文件的，应当承担相应责任。

第七条 投资者应当确保投资资金来源合法，不得非法汇集他人资金投资私募基金。

第三章 附则

第八条 本管理办法的内容如与国家有关部门颁布的法律、法规、规章和其他规范性文件有冲突的或本办法未尽事宜，按有关法律、法规、规章及其他规范性文件的规定执行。

第九条 本管理办法自颁布之日起生效。

第十条 本管理办法由市场营销部负责实施和解释。

为维护机关办公秩序，做好防火、防盗、防止失泄密等安全防范工作，根据公安部门的有关规定，结合多元经营管理的具体情况，制定本制度，望遵照执行。

一、各种印鉴的安全管理制度

1、各单位、部门的公章要设专人保管。

2、公章必须存放在保险柜可铁柜内。

二、现金的安全管理制度

1、财务部门，保存现金必须设置保险柜，保险柜钥匙必须由负责人随身携带，妥善保管。

2、库存现金不得超过银行规定的限额，下班前将超额部分送存银行。

3、到银行取送款要有两人以上，其中必须有男同志并且要乘车取送，数额较大的须由安全保卫人员护送，数额巨大的与银行联系由银行派人接送。

4、非财会部门不准保存现金，个人的现金和贵重物品一律不准放在机关。

三、贵重物品的安全管理制度

1、像机、录像机、计算机、彩电及其分贵重仪器设备，均应设专人保管，并建立使用管理制度。

2、所有贵重物品，要存放在门窗牢固有可靠安全设施的房间，要建立卡片，写明品种、名称、型号、本机号、价值、购入时间和保管人姓名职务。

3、建立检查制度，对上述物品每年至少要和卡片对照一次防止遗失。

四、办公室安全管理制度

1、办公室必须建立安全工作责任制，指定专人负责本室安全保卫工作。

下班前，责任人要对本室进行认真检查，关闭电灯及其他电器、关好门窗后离开办公室。

2、办公室的门窗必须牢固。财会室、保密室门窗必须牢固，要安装保险锁或防撬锁，门上亮和窗户要安装铁栏杆。财会室、保密室应设在夜间值班人员视线之内。各种安全设备，应齐全有效。

3、办公室内各种文件、资料、报表应按保密制度管理，严防失密。非财会部门不准保存现金，财会现金按银行规定限额，存放于金库内。个人的现款和贵重物品，不准存放在办公室内。

4、严禁将燃易爆、剧毒物品带入办公室内。

5、办公室内严禁使用电炉、电熨斗，不准私拉电线，随意安装电器设备。离开办公室前应关闭电源。

6、办公室走廊内，不准堆放纸张，书籍和资料，不准在走廊内焚烧废纸和其他物品。

7、节、假日应安排专人值班，并对下属单位进行严格检查，不要把节日值班流于形式。

8不准在办公室内会客，更不准在办公室内留宿。办公室钥匙不能转借，人员调出要及时收回