最新网络交易管理办法全文5篇 规章制度内容（汇编20篇）

为进一步加强市局机关车辆维修管理，节约车辆费用，根据和等规定，制定本制度。

一、车辆维修按照确保运行安全和厉行节约的原则，实行统一管理，定点维修。

二、为确保车辆维修质量，指定2家公务用车定点维修企业，并由市局办公室每年年初与其签定当年维修合同，按合同规定维修车辆。

三、凡有车辆的科(室、局、事业单位)，驾驶员要经常加强对车辆的保养与维护，确保车辆完好。

四、各单位的车辆维修费用根据品牌、购买年限及往年修理费情况实行年度包干(不含车辆保险、养路费)，超额经费不补，节余部分5%予以奖励，5%即留转下年度使用。包干维修费每年核定一次。

食品检验车的维修费单列，修理费根据实际情况按程序报批，并从严把握。

五、车辆报修程序:

1、凡机关各单位的车辆进厂维修保养、购置零配件和车辆辅助用品，不管金额大小必须由本科(室、局、事业单位)负责人(驾驶员)向办公室提出具体项目清单;由办公室根据提出的项目及实际情况开具，办公室主任签字确认;分管领导签署维修保养等意见;报jú长审批同意后，方可进厂维修保养、购置零配件和车辆辅助用品。

2、驾驶员持到定点的修理厂修理，凡未按指定的修理厂维修保养、购置零配件和车辆辅助用品，所产生的费用一律不予报销。

3、车辆修理完毕，车主验收合格后，应对修理所用材料进行核对，查验是否更换配件，必要时，还应将调换的配件交办公室核对。并在所用材料、工时费等验车单上签字确认。

六、在城外执行公务或异地出差的过程中遇特殊情况必须修车的，经随车或分管领导同意，并电话向市局主要领导报批同意后，方可就近维修，但仅以恢复车辆运行为限，同时上报办公室备案。

一、办公室全体人员积极参加各项卫生活动，自觉保持办公室环境卫生。

二、坚持每天一清扫和星期一大扫除的卫生制度，实行办公室轮班责任制，保持办公室及公厕的清洁卫生。

三、办公室内不准随地吐痰和乱扔烟头、纸屑，保持地面干净，窗明洁净，墙壁无灰尘，桌椅、书刊陈列整洁美观。

四、办公室内需摆放文件柜、办公桌、电脑等办公设施的，应规范、合理、整齐并随时保持清洁。

五、使用文件柜、复印机、电脑等时，应保持文件柜、复印机、电脑等的外观干净;内部文件资料摆放整齐;顶部不摆放旧资料、旧文件、旧物品等杂物，保持整体美观。

六、严禁在工作大院内酗酒赌博。

办公室考勤管理制度

一、总则：

1、办公室全体工作人员，必须热爱本职工作，认真完成职责范围内的各项任务，模范遵守工作纪律，不迟到，不早退，不擅离职守，不在工作时间干私事。

2、考勤内容包括按时到岗，坚守岗位和加班等情况。具体包括迟到、早退、事假、病假、旷工和加班等。

3、请假必须事先履行请假手续，经批准后方可离岗，一般不得事后补假。因情况紧急来不及填写请假单者应电话向主任请假，返回后及时补填请假单。

二、请假：

1、请假必须填写请假单，按规定程序审批。

2、公休假、婚丧假等国家规定的假均须履行请假手续，经主任审批同意后，按国家有关规定执行。

3、请假期限将到，若要续请，必须提前一天办理续假手续，续假手续与请假手续相同。续假以一次为限。

4、上班后在主任和考勤员处及时销假。提前返回，病事假按实际离岗时间计算。

三、签到制度：

1、上班实行签到制，上班后10分钟内为签到时间，超10分钟按迟到记录，提前20分钟下班按早退计算，迟到或早退30分钟以上者按旷工半天记。

2、因工作原因不能按时签到者，本人写明原因，主任签署意见后，不作为迟到计算。

办公室收发文管理制度

第一条 收文办理

收文的办理程序包括签收、登记、批办、承办、督办、回复、归档等。具体办理规范如下：

(一)收文由办公室收发文人员负责签收、登记、送办公室主任阅批。收文登记应将公文标题、密级、文件字号、发文机关、收文日期等情况逐项填写清楚。

(二)送办文件由办公室收发文人员交送办公室主任阅批。阅批的文件应在2日内签批并退回收发文人员处进行分类处理。

(三)办公室主任阅批文件后，应由收发文人员及时转送承办人办理。急件即送批办，密件注意传阅范围。

(四)收发文人员要督促承办人公文办理工作，确保公文按时限办结。

(五)承办人按时限完成公文办理工作，并向收发文人员书面反馈，向来文单位回复结果。

(六)收发文人员在认真做好登记的基础上，定期进行公文处理的统计和归卷工作。

第二条 发文办理

(一)发文一般按拟稿、核稿、审稿、签发、登记、复校、印制、用印、分发等程序办理。

(二)拟稿、核稿和审稿，由主办公文拟制人员负责，要求符合政策规定，操作简便可行，文种使用恰当，内容准确全面，结构简洁完整。

(三)发文登记由办公室收发文人员专门负责，包括填写发文字号、记录签发人、按领导审定的印发范围和存档要求确定公文印发份数等。

(四)复校，由办文同志负责。办文同志负责全面校对，包括文字、格式、内容等。

(五)分发，由文件主办人负责文件的装订、分发，办理完毕后，文件连同签文单送办公室收发文人员处存档。

(六)严格以下发文程序：公文签发后未经发文登记和复校的，不予印制，送由办文同志复校;未完善手续的公文，办公室不予用印，退回办文同志完善手续。

办公室工作职责

一、在___的领导下，具体负责___日常事务，落实有关工作部署。

二、负责做好各种会务、接待等工作。按照要求，做好会议记录，协助领导贯彻落实会议确定的各项工作任务。

三、负责做好相关文件的草拟、分发、归档工作;及时做好收文登记、处理工作。

四、根据上级要求，制定工作计划及安排，明确目标要求和具体措施，并上报___。

五、负责整理收集工作开展的相关信息，定期督查相关部门工作开展情况，及时上报县委、县政府。

六、完成县委、县政府及___交办的其他工作。

办公室财务管理制度

一、为严格规范___办公室财务管理，科学合理使用工作经费，结合办公室实际，特制定本制度。

二、严格执行财务管理有关规章制度。坚持量入为出、精打细算、厉行节约、反对浪费。收有凭、支有据、钱账清楚。严格执行预算，严格控制各项非公务范围的支出。

三、严格执行报销制度，按规定把好资金支出关，报销手续必须齐全，实行一支笔审批(由办公室主任审核后，工作委员会主任审批)，没有领导审批不予受理。

四、购买办公物品上报账单时，需要经手人签字、办公室审核记账后方能生效，每一笔支付款项均须办公室主任审核签字。

五、办公室登记入账必须注意，要逐笔登记各类明细分类，年终、月终进行财账核对清算，对各种明细分类账余额进行计数。

六、需外出出差借款时，要严格履行借款手续，须填写借款单，报办公室审批。出差实行报帐结算，不得随意提高标准，出差补助标准按(___号)文件执行。

七、财务人员要自觉执行《会计法》和财务制度，严守财经纪律，严格财务审批手续。取送款时要注意安全，避免发生意外。

1.全面统筹规划公司的人力资源战略和集团的行政管理工作。

2.建立并完善人力资源管理体系，研究、设计人力资源管理模式(包含招聘、绩效、培训、薪酬及员工发展等体系的全面建设)，制定和完善人力资源管理制度。

3.向公司高层决策者提供有关人力资源战略、组织建设等方面的建议，提高公司综合管理水平。

4.组织制定公司人力资源发展的各种规划，并监督各项计划的实施。

5.及时处理公司管理过程中的重大人力资源问题和行政管理问题。

总则

第一条为合理利用公司人力、物力、财力资源，进一步规范公司管理，使公司生产持续发展，不断提高企业竞争力，特制定本制度。

第二条生产管理是公司经营管理重点，是企业经营目标实现的重要途径。生产管理包括物流管理、生产过程管理、质量管理、生产安全管理以及生产资源管理等。

第三条本制度是公司生产管理的依据，是生产管理的最高准则。

第四条本制度适用于公司全体生产人员、生产管理员和与生产相关的其他人员。

第五条本制度由总经理负责实施监督。

第六条本制度经总经理签署后，自公布之日生效。

物流管理

第七条物流控制是生产管理的先决条件，合理的物流控制是产生高效率、高利用率的生产前提。物流控制的是否合理，直接关系到生产是否顺畅、物料浪费严重与否、生产成本的高低。

第八条物流机构包含各车间成品仓库、材料仓库、工具仓库以及公司车队。成品仓库是成品的储存机构，负责成品的收发、储存；材料仓库是原材料的储存机构，负责原材料的收发、储存；工具仓库是工具、模具储存机构，负责工具、模具的收发、储存、保养；车队是公司的运输机构，负责公司所有运输事务。

第九条生产部门在接到有物料入库通知后，即通知物料检验人对物料进行品质检验。检验合格的物料，由物料检验人签名开具物资入库单，然后入库。检验不合格的物料，由物料检验人开具退货通知单，并通知外协人员或公司采购人员将不合格物料运回原单位。

第十条仓库凭物料检验人开具的物资入库单办理入库手续。仓管员要做好物资入库帐，并将入库物资放到仓库相应的位置，摆放整齐。

第十一条仓管员在新进物资入库后要及时做好标示，同时做好物资的维护保养工作；仓库的物资要和帐目相符，每月进行一次盘点，并将结果上报主管会计。生产部门负责人不定期对物资盘点抽查，抽查结果作为仓管员的考核依据。

第十二条车间或其他人员领取物资必须出具领料单。领料单各栏要填写清楚，领取生产材料由车间开单；领取工具、模具以及办公用品等均需由部门负责人审核签署意见后方可领取。

第十三条仓管员接到领料单核实后，库存充足的立即发放并做好物资出库帐；库存不足的将仓库现有物资全额发放，并通知领料人重开领料单，按实际发放数量填写。

第十四条车间或其他人员将物料领回后应即做好物料标示，放置在指定区域并摆放整齐。

第十五条成品经检验合格，包装人员方可按照指定的包装规格包装产品，包装人员执成品检验员出具的成品入库单将成品送到成品仓库入库。

第十六条成品仓库仓管员在入库人员出具成品入库单后方可接收产品入库，同时做好产品入库帐。有特殊情况需要紧急放行的产品，在总经理许可下方可接收无成品入库单的产品。

第十七条产品出货要开具产品出库单，一联存根，二联交客户或业务主办人；三联交会计，并做好产品出库帐。

第十八条短途运输的可以安排公司车队送货，需要长途运输的安排托运，将产品运至客户规定交货地点交货。

第十九条车队将产品送到客户指定交货地点后，将产品出库单交客户验货。等客户验货人员验定无误后请收货人员出具产品验收入库单。客户出具的产品验收入库单要及时送交公司财务部。

为了积极响应党中央提出的建设学习型社会、学习型党组织、学习型机关的号召，促进我乡干部理论学习，全面提高机关干部自身素质，努力建设一支政治上靠得住、工作上有本事的高素质干部队伍，特制定《长石乡机关干部学习制度》，现印发给你们，请遵照执行。

一、中心组学习制度

党委中心学习组由乡党委委员组成，每季度开展1—3次集中学习，学习党的路线、方针、政策及重要文章、文件、法律法规，由分管宣传的领导负责编制学习计划和准备学习资料，由党委书记和分管组织宣传的分管领导组织学习。

(一)学习目的

党组中心组学习是领导班子和领导干部在职学习的重要组织形式，是加强党的思想建设、组织建设、作风建设的重要措施，是提高领导干部执政能力和执政水平的重要途径。

1.提高思想理论水平。通过深入学习中国特色社会主义理论体系，正确理解马克思主义、毛泽东思想基本原理，深刻领会邓小平理论、“三个代表”重要思想和科学发展观的时代背景、实践基础、科学内涵、精神实质和历史地位，自觉运用辩证唯物主义和历史唯物主义的立场、观点、方法观察形势和分析问题，始终保持思想上的清醒和坚定。

2.提高政治水平。通过系统学习党的基本理论、基本路线、基本纲领、基本经验以及现阶段党的各项方针政策和决策部署，不断增强政治意识、大局意识、责任意识，坚定正确的理想和信念，始终同党中央保持高度一致，全心全意为人民谋利益。

3.提高领导水平。坚持学以致用的原则，不断提高科学判断形势的能力、驾驭市场经济的能力、应对复杂局面的能力、依法执政的能力和总揽全局的能力。坚持以人为本、立党为公、执政为民，牢固树立群众观点和宗旨意识，科学执政、民主执政、依法执政，不断增强工作的原则性、系统性、预见性和创造性。

(二)学习内容

1.马克思列宁主义、毛泽东思想基本原理，重点是邓小平理论、“三个代表”重要思想和科学发展观。

2.党的路线方针政策，党和国家重大战略部署和重要会议精神及中央领导同志的重要论述。

3.《中国共产党章程》和党内各项规章，加强党的执政能力建设和先进性建设、加强党风党纪和反腐倡廉建设等方面的重要内容。

4.依法行政相关的法律基本知识。

5.国际国内政治经济形势。

6.农业、科技、管理、历史、文化等基本知识及其在实践中的最新发展。

(三)学习形式

个人自学与集体研讨相结合，理论与实际相结合，学习与运用相结合。通过精心设计学习主题，认真安排重点发言，组织专题讲座、辅导报告、讨论与交流、学习讲座等多种有效形式，把分散学习与集中学习、学习基本观点与调查研究、理论研讨与决策论证有机结合起来，不断推进理论创新和实践创新，努力使工作体现时代性、把握规律性、富于创造性。

(四)组织管理

1.乡党委委员为党组中心学习组成员。中心组学习可根据学习内容和主题需要吸收有关人员参加。

2.乡党委书记任中心组组长，负责审定学习计划，确定学习主题和研讨专题，提出学习要求，主持集中研讨活动，指导和检查中心组成员的学习。

3.由分管宣传的领导任中心组副组长，负责编制学习计划和准备学习资料，由党委书记和分管组织宣传的分管领导组织学习。

(五)几点要求

1.保证学习时间、内容、人员的落实。集中学习研讨一般每季度开展1—3次，每次集中学习半天。个人要有专用学习笔记本，用于撰写学习体会、发言提纲、读书心得等。个人要认真撰写学习体会文章，全年不少于1篇。要利用多种途径开展学习经验交流，提升学习效果。 每次集中学习研讨，要提前做好准备，自学有关内容，写出提纲，积极发言。

2.端正学风，注重理论联系实际。要把学习同增强党性修养，树立正确的世界观、人生观、价值观结合起来。把学习同工作实际结合起来，深入基层、深入群众，扎实开展调查研究。

3.要建立并实行学习考勤、报告和档案等制度。中心组成员要自觉参加集中学习研讨，没有特殊情况不得请假。因故不能参加集中学习研讨的，要向组长请假，并做出补课安排。

4.要按年度建立党组中心组学习档案专卷，内容包括学习计划和总结、集中学习会议记录、考勤记录、纪要或学习简报、学习研讨发言提纲、个人自学计划、学习心得体会文章、论文与调研报告和其他有关中心组学习的材料。

二、党课学习制度

(一)学习目的。进一步建立健全领导干部讲党课制度，把讲党课制度作为机关党建工作的一项重要内容，有效促进党建工作责任制的落实，推动党风廉政建设，加强党员教育工作，全面提高党员素质。

(二)主讲人。一般由分管党务的领导干部为党课主讲人。

(三)教材使用。党课教材由各个党课教员结合工作实践进行授课。也可以根据《党建研究》、《党建内参》和《党课》等党建刊物，结合实际自行编写党课教材。

(四)讲课时间。原则上每季度举行一次党课，讲课时间由主讲人根据实际情况而定。

(五)学习的原则、内容及方法。党课教育要以党的精神、邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，本着“实际、实用、实效”的原则进行。

教育内容要以深入贯彻落实党的精神、党的群众路线教育实践活动为主线，突出党的性质、宗旨、纲领和党风廉政建设以及党员标准的教育;党的优良传统和作风教育;党纪条规和法律法规教育;国际国内反腐败斗争形势教育;正反典型教育等;抓住“热点”和“难点”问题，根据不同类型党员的思想实际和需求，有针对性地进行教育;同时，党课教育要根据党在不同时期的任务和目标，针对党员的现实思想反映，增添具有时代特色的教育内容。

党课主讲人在授课前要精心组织党课材料，积极开展调查研究，了解党员干部群众的思想动态，了解党员关心的热点、难点问题，围绕市委、市政府中心工作确定党课主题，认真撰写讲稿或提纲，使党课教育做到说理透彻、观点鲜明，有的放矢，理论联系实际，确保授课的质量和效果。

在教育方法上，要把教育内容、要求和施教方法的统一性与多样性、共性与个性结合起来，除教员讲授、灌输以外，采取党员互相研究讨论，民主议事，观看电教片，召开座谈会等各种喜闻乐见的方式，增强党课的吸引力。

(六)组织实施。机关党支部应制定出党课教育计划，一般应制定一年的计划，安排好党课的时间、讲课主讲人、党课内容等。课后，各党支部要认真组织讨论，消化党课内容，巩固党课效果。

(七)学习要求：统筹兼顾，做到学习、工作两不误。要以学习活动为载体，从学习中总结工作经验，寻求改进工作方法、解决问题的措施，增强干部的政治理论水平和文化素养，逐步把学习活动引向深入，实现以学习促进工作，以工作需求加大学习力度，达到学以致用的目的。

(八)严格学习纪律。全体干部职工必须按时参加学习，因故不能参加学习的必须向秘书科请假;学习期间因工作或特殊情况早退者，须经秘书科准假后方可离开;学习执行签到制度。

三、自学制度

(一)学习目的：全面提高乡干部的综合素质，积极引导干部充分利用业余时间潜心学习各种知识，不断提高其政治素质、理论水平和文化层次,以适应新形势、新任务、新要求。

(二)学习内容：以政治理论、政策法规、业务知识、文化素养四个方面内容为学习重点，没有完全掌握的集中学习内容和集中学习以外的其他重要内容。

(三)学习要求：所有在乡干部要积极利用业余时间进行自学。每名干部要结合各自实际，根据单位总体学习计划，拟定个人的自学计划。

班子成员的学习笔记和学习心得由党委书记负责督查，一般干部的学习笔记和学习心得由相应分管领导负责督查，并纳入干部年终评优考核。

2020年药品注册管理办法全文

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20xx年药品注册管理办法全文

第一章 总 则

第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)，制定本办法。

第二条 在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理，适用本办法。

第三条 药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。

第四条 国家鼓励研究创制新药，对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批。

第五条 国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。

第六条 药品注册工作应当遵循公开、公平、公正的原则。

国家食品药品监督管理局对药品注册实行主审集体负责制、相关人员公示制和回避制、责任追究制，受理、检验、审评、审批、送达等环节接受社会监督。

第七条 在药品注册过程中，药品监督管理部门认为涉及公共利益的重大许可事项，应当向社会公告，并举行听证。

行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，药品监督管理部门在作出行政许可决定前，应当告知申请人、利害关系人享有要求听证、陈述和申辩的权利。

第八条 药品监督管理部门应当向申请人提供可查询的药品注册受理、检查、检验、审评、审批的进度和结论等信息。

药品监督管理部门应当在行政机关网站或者注册申请受理场所公开下列信息：

(一)药品注册申请事项、程序、收费标准和依据、时限，需要提交的全部材料目录和申请书示范文本;

(二)药品注册受理、检查、检验、审评、审批各环节人员名单和相关信息;

(三)已批准的药品目录等综合信息。

第九条 药品监督管理部门、相关单位以及参与药品注册工作的人员，对申请人提交的技术秘密和实验数据负有保密的义务。

第二章 基本要求

第十条 药品注册申请人(以下简称申请人)，是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。

境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构，境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。

办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉药品注册的法律、法规及技术要求。

第十一条 药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。

境内申请人申请药品注册按照新药申请、仿制药申请的程序和要求办理，境外申请人申请进口药品注册按照进口药品申请的程序和要求办理。

第十二条 新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。

对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。

仿制药申请，是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。

进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。

补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。

再注册申请，是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。

第十三条 申请人应当提供充分可靠的研究数据，证明药品的安全性、有效性和质量可控性，并对全部资料的真实性负责。

第十四条 药品注册所报送的资料引用文献应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等;未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。外文资料应当按照要求提供中文译本。

第十五条 国家食品药品监督管理局应当执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策，可以组织对药品的上市价值进行评估。

第十六条 药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行现场核查、有因核查，以及批准上市前的生产现场检查，以确认申报资料的真实性、准确性和完整性。

第十七条 两个以上单位共同作为申请人的，应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请;申请人均为药品生产企业的，应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请;申请人均不是药品生产企业的，应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。

第十八条 申请人应当对其申请注册的药物或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态的说明;他人在中国存在专利的，申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。对申请人提交的说明或者声明，药品监督管理部门应当在行政机关网站予以公示。

药品注册过程中发生专利权纠纷的，按照有关专利的法律法规解决。

第十九条 对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查，符合规定的，在专利期满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。

第二十条 按照《药品管理法实施条例》第三十五条的规定，对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，国家食品药品监督管理局自批准该许可之日起6年内，对未经已获得许可的申请人同意，使用其未披露数据的申请不予批准;但是申请人提交自行取得数据的除外。

第二十一条 为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究;生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究等。

第二十二条 药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》。

第二十三条 药物研究机构应当具有与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度，并保证所有试验数据和资料的真实性;所用实验动物、试剂和原材料应当符合国家有关规定和要求。

第二十四条 申请人委托其他机构进行药物研究或者进行单项试验、检测、样品的试制等的，应当与被委托方签订合同，并在申请注册时予以说明。申请人对申报资料中的药物研究数据的真实性负责。

第二十五条 单独申请注册药物制剂的，研究用原料药必须具有药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》，且必须通过合法的途径获得。研究用原料药不具有药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的，必须经国家食品药品监督管理局批准。

第二十六条 药品注册申报资料中有境外药物研究机构提供的药物试验研究资料的，必须附有境外药物研究机构出具的其所提供资料的项目、页码的情况说明和证明该机构已在境外合法登记的经公证的证明文件。国家食品药品监督管理局根据审查需要组织进行现场核查。

第二十七条 药品监督管理部门可以要求申请人或者承担试验的药物研究机构按照其申报资料的项目、方法和数据进行重复试验，也可以委托药品检验所或者其他药物研究机构进行重复试验或方法学验证。

第二十八条 药物研究参照国家食品药品监督管理局发布的有关技术指导原则进行，申请人采用其他评价方法和技术的，应当提交证明其科学性的资料。

第二十九条 申请人获得药品批准文号后，应当按照国家食品药品监督管理局批准的生产工艺生产。

药品监督管理部门根据批准的生产工艺和质量标准对申请人的生产情况进行监督检查。

第三章 药物的临床试验

第三十条 药物的临床试验(包括生物等效性试验)，必须经过国家食品药品监督管理局批准，且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。

药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。

第三十一条 申请新药注册，应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请，根据本办法附件规定进行临床试验。

临床试验分为I、II、III、IV期。

I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。

II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。

III期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。

IV期临床试验：新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。

第三十二条 药物临床试验的受试例数应当符合临床试验的目的和相关统计学的要求，并且不得少于本办法附件规定的最低临床试验病例数。罕见病、特殊病种等情况，要求减少临床试验病例数或者免做临床试验的，应当在申请临床试验时提出，并经国家食品药品监督管理局审查批准。

第三十三条 在菌毒种选种阶段制备的疫苗或者其他特殊药物，确无合适的动物模型且实验室无法评价其疗效的，在保证受试者安全的前提下，可以向国家食品药品监督管理局申请进行临床试验。

第三十四条 药物临床试验批准后，申请人应当从具有药物临床试验资格的机构中选择承担药物临床试验的机构。

第三十五条 临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备。制备过程应当严格执行《药品生产质量管理规范》的要求。

申请人对临床试验用药物的质量负责。

第三十六条 申请人可以按照其拟定的临床试验用样品标准自行检验临床试验用药物，也可以委托本办法确定的药品检验所进行检验;疫苗类制品、血液制品、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，应当由国家食品药品监督管理局指定的药品检验所进行检验。

临床试验用药物检验合格后方可用于临床试验。

药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验。

第三十七条 申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的临床试验方案和临床试验负责单位的主要研究者姓名、参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送国家食品药品监督管理局备案，并抄送临床试验单位所在地和受理该申请的省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

第三十八条 申请人发现药物临床试验机构违反有关规定或者未按照临床试验方案执行的，应当督促其改正;情节严重的，可以要求暂停或者终止临床试验，并将情况报告国家食品药品监督管理局和有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

第三十九条 申请人完成临床试验后，应当向国家食品药品监督管理局提交临床试验总结报告、统计分析报告以及数据库。

第四十条 药物临床试验应当在批准后3年内实施。逾期未实施的，原批准证明文件自行废止;仍需进行临床试验的，应当重新申请。

第四十一条 临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告。

第四十二条 临床试验有下列情形之一的，国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验：

(一)伦理委员会未履行职责的;

(二)不能有效保证受试者安全的;

(三)未按照规定时限报告严重不良事件的;

(四)有证据证明临床试验用药物无效的;

(五)临床试验用药物出现质量问题的;

(六)临床试验中弄虚作假的;

(七)其他违反《药物临床试验质量管理规范》的情形。

第四十三条 临床试验中出现大范围、非预期的不良反应或者严重不良事件，或者有证据证明临床试验用药物存在严重质量问题时，国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取紧急控制措施，责令暂停或者终止临床试验，申请人和临床试验单位必须立即停止临床试验。

第四十四条 境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的，应当按照本办法向国家食品药品监督管理局提出申请，并按下列要求办理：

(一)临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入II期或者III期临床试验的药物;国家食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请;

(二)国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时，可以要求申请人在中国首先进行I期临床试验;

(三)在中国进行国际多中心药物临床试验时，在任何国家发现与该药物有关的严重不良反应和非预期不良反应，申请人应当按照有关规定及时报告国家食品药品监督管理局;

(四)临床试验结束后，申请人应当将完整的临床试验报告报送国家食品药品监督管理局;

(五)国际多中心药物临床试验取得的数据用于在中国进行药品注册申请的，应当符合本办法有关临床试验的规定并提交国际多中心临床试验的全部研究资料。

第四章 新药申请的申报与审批

第四十五条 国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批：

(一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂;

(二)未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品;

(三)治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药;

(四)治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。

符合前款规定的药品，申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请，由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。

特殊审批的具体办法另行制定。

第四十六条 多个单位联合研制的新药，应当由其中的一个单位申请注册，其他单位不得重复申请;需要联合申请的，应当共同署名作为该新药的申请人。新药申请获得批准后每个品种，包括同一品种的不同规格，只能由一个单位生产。

第四十七条 对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请，应当采用新技术以提高药品的质量和安全性，且与原剂型比较有明显的临床应用优势。

改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请，应当由具备生产条件的企业提出;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

第四十八条 在新药审批期间，新药的注册分类和技术要求不因相同活性成份的制剂在国外获准上市而发生变化。

在新药审批期间，其注册分类和技术要求不因国内药品生产企业申报的相同活性成份的制剂在我国获准上市而发生变化。

第四十九条 药品注册申报资料应当一次性提交，药品注册申请受理后不得自行补充新的技术资料;进入特殊审批程序的注册申请或者涉及药品安全性的新发现，以及按要求补充资料的除外。申请人认为必须补充新的技术资料的，应当撤回其药品注册申请。申请人重新申报的，应当符合本办法有关规定且尚无同品种进入新药监测期。

第一节 新药临床试验

第五十条 申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门如实报送有关资料。

第五十一条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

第五十二条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织对药物研制情况及原始资料进行现场核查，对申报资料进行初步审查，提出审查意见。申请注册的药品属于生物制品的，还需抽取3个生产批号的检验用样品，并向药品检验所发出注册检验通知。

第五十三条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在规定的时限内将审查意见、核查报告以及申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，并通知申请人。

第五十四条 接到注册检验通知的药品检验所应当按申请人申报的药品标准对样品进行检验，对申报的药品标准进行复核，并在规定的时间内将药品注册检验报告送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，并抄送申请人。

第五十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心收到申报资料后，应在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行技术审评，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。完成技术审评后，提出技术审评意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。

国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。符合规定的，发给《药物临床试验批件》;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第二节 新药生产

第五十六条 申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向中国药品生物制品检定所报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料。

第五十七条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

第五十八条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织对临床试验情况及有关原始资料进行现场核查，对申报资料进行初步审查，提出审查意见。除生物制品外的其他药品，还需抽取3批样品，向药品检验所发出标准复核的通知。

省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在规定的时限内将审查意见、核查报告及申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，并通知申请人。

第五十九条 药品检验所应对申报的药品标准进行复核，并在规定的时间内将复核意见送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，同时抄送通知其复核的省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人。

第六十条 国家食品药品监督管理局药品审评中心收到申报资料后，应当在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行审评，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。

经审评符合规定的，国家食品药品监督管理局药品审评中心通知申请人申请生产现场检查，并告知国家食品药品监督管理局药品认证管理中心;经审评不符合规定的，国家食品药品监督管理局药品审评中心将审评意见和有关资料报送国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局依据技术审评意见，作出不予批准的决定，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第六十一条 申请人应当自收到生产现场检查通知之日起6个月内向国家食品药品监督管理局药品认证管理中心提出现场检查的申请。

第六十二条 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后，应当在30日内组织对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的生产工艺的可行性，同时抽取1批样品(生物制品抽取3批样品)，送进行该药品标准复核的药品检验所检验，并在完成现场检查后10日内将生产现场检查报告送交国家食品药品监督管理局药品审评中心。

第六十三条 样品应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品生产过程应当符合《药品生产质量管理规范》的要求。

第六十四条 药品检验所应当依据核定的药品标准对抽取的样品进行检验，并在规定的时间内将药品注册检验报告送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，同时抄送相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人。

第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

第三节 新药监测期

第六十六条 国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。

监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。

第六十七条 药品生产企业应当考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每年向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。药品生产企业未履行监测期责任的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当责令其改正。

第六十八条 药品生产、经营、使用及检验、监督单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应时，应当及时向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。省、自治区、直辖市药品监督管理部门收到报告后应当立即组织调查，并报告国家食品药品监督管理局。

第六十九条 药品生产企业对设立监测期的新药从获准生产之日起2年内未组织生产的，国家食品药品监督管理局可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请，并重新对该新药进行监测。

第七十条 新药进入监测期之日起，国家食品药品监督管理局已经批准其他申请人进行药物临床试验的，可以按照药品注册申报与审批程序继续办理该申请，符合规定的，国家食品药品监督管理局批准该新药的生产或者进口，并对境内药品生产企业生产的该新药一并进行监测。

第七十一条 新药进入监测期之日起，不再受理其他申请人的同品种注册申请。已经受理但尚未批准进行药物临床试验的其他申请人同品种申请予以退回;新药监测期满后，申请人可以提出仿制药申请或者进口药品申请。

第七十二条 进口药品注册申请首先获得批准后，已经批准境内申请人进行临床试验的，可以按照药品注册申报与审批程序继续办理其申请，符合规定的，国家食品药品监督管理局批准其进行生产;申请人也可以撤回该项申请，重新提出仿制药申请。对已经受理但尚未批准进行药物临床试验的其他同品种申请予以退回，申请人可以提出仿制药申请。

第五章 仿制药的申报与审批

第七十三条 仿制药申请人应当是药品生产企业，其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。

第七十四条 仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成份、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。已有多家企业生产的品种，应当参照有关技术指导原则选择被仿制药进行对照研究。

第七十五条 申请仿制药注册，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和生产现场检查申请。

第七十六条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

已申请中药品种保护的，自中药品种保护申请受理之日起至作出行政决定期间，暂停受理同品种的仿制药申请。

第七十七条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织对研制情况和原始资料进行现场核查，并应当根据申请人提供的生产工艺和质量标准组织进行生产现场检查，现场抽取连续生产的3批样品，送药品检验所检验。

样品的生产应当符合本办法第六十三条的规定。

第七十八条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在规定的时限内对申报资料进行审查，提出审查意见。符合规定的，将审查意见、核查报告、生产现场检查报告及申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，同时通知申请人;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由，同时通知药品检验所停止该药品的注册检验。

第七十九条 药品检验所应当对抽取的样品进行检验，并在规定的时间内将药品注册检验报告送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，同时抄送通知其检验的省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人。

第八十条 国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对审查意见和申报资料进行审核，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。

第八十一条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同相关资料报送国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给药品批准文号或者《药物临床试验批件》;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第八十二条 申请人完成临床试验后，应当向国家食品药品监督管理局药品审评中心报送临床试验资料。国家食品药品监督管理局依据技术意见，发给药品批准文号或者《审批意见通知件》。

第八十三条 已确认存在安全性问题的上市药品，国家食品药品监督管理局可以决定暂停受理和审批其仿制药申请。

第六章 进口药品的申报与审批

第一节 进口药品的注册

第八十四条 申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可;未在生产国家或者地区获得上市许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。

申请进口的药品，其生产应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。

第八十五条 申请进口药品注册，应当填写《药品注册申请表》，报送有关资料和样品，提供相关证明文件，向国家食品药品监督管理局提出申请。

第八十六条 国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查，符合要求的,出具药品注册申请受理通知书，并通知中国药品生物制品检定所组织对3个生产批号的样品进行注册检验;不符合要求的,出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

国家食品药品监督管理局可以组织对其研制和生产情况进行现场检查，并抽取样品。

第八十七条 中国药品生物制品检定所收到资料和样品后，应当在5日内组织进行注册检验。

第八十八条 承担进口药品注册检验的药品检验所在收到资料、样品和有关标准物质后，应当在60日内完成注册检验并将药品注册检验报告报送中国药品生物制品检定所。

特殊药品和疫苗类制品的样品检验和药品标准复核应当在90日内完成。

第八十九条 中国药品生物制品检定所接到药品注册检验报告和已经复核的进口药品标准后，应当在20日内组织专家进行技术审查，必要时可以根据审查意见进行再复核。

第九十条 中国药品生物制品检定所完成进口药品注册检验后，应当将复核的药品标准、药品注册检验报告和复核意见送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，并抄送申请人。

第九十一条 国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行审评，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。

第九十二条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见和样品检验结果等，形成综合意见，连同相关资料报送国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给《药物临床试验批件》;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第九十三条 临床试验获得批准后，申请人应当按照本办法第三章及有关要求进行试验。

临床试验结束后，申请人应当填写《药品注册申请表》，按照规定报送临床试验资料及其他变更和补充的资料，并详细说明依据和理由，提供相关证明文件。

第九十四条 国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对报送的临床试验等资料进行全面审评，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。

国家食品药品监督管理局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给《进口药品注册证》。中国香港、澳门和中国台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给《医药产品注册证》;不符合要求的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第九十五条 申请进口药品制剂，必须提供直接接触药品的包装材料和容器合法来源的证明文件、用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件。原料药和辅料尚未取得国家食品药品监督管理局批准的，应当报送有关生产工艺、质量指标和检验方法等规范的研究资料。

第二节 进口药品分包装的注册

第九十六条 进口药品分包装，是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格，或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。

第九十七条 申请进口药品分包装，应当符合下列要求：

(一)该药品已经取得《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》;

(二)该药品应当是中国境内尚未生产的品种，或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种;

(三)同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期;

(四)除片剂、胶囊外，分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装;

(五)接受分包装的药品生产企业，应当持有《药品生产许可证》。进口裸片、胶囊申请在国内分包装的，接受分包装的药品生产企业还应当持有与分包装的剂型相一致的《药品生产质量管理规范》认证证书;

(六)申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满1年前提出。

第九十八条 境外制药厂商应当与境内药品生产企业签订进口药品分包装合同，并填写《药品补充申请表》。

第九十九条 申请进口药品分包装的，应当由接受分包装的药品生产企业向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，提交由委托方填写的《药品补充申请表》，报送有关资料和样品。省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查后，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，将申报资料和审核意见报送国家食品药品监督管理局审批，同时通知申请人。

第一百条 国家食品药品监督管理局对报送的资料进行审查，符合规定的，发给《药品补充申请批件》和药品批准文号;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第一百零一条 进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准。

第一百零二条 进口分包装药品的说明书和标签必须与进口药品的说明书和标签一致，并且应当标注分包装药品的批准文号和分包装药品生产企业的名称。

第一百零三条 境外大包装制剂的进口检验按照国家食品药品监督管理局的有关规定执行。包装后产品的检验与进口检验执行同一药品标准。

第一百零四条 提供药品的境外制药厂商应当对分包装后药品的质量负责。分包装后的药品出现质量问题的，国家食品药品监督管理局可以撤销分包装药品的批准文号，必要时可以依照《药品管理法》第四十二条的规定，撤销该药品的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。

第七章 非处方药的申报

第一百零五条 申请仿制的药品属于按非处方药管理的，申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。

第一百零六条 申请仿制的药品属于同时按处方药和非处方药管理的，申请人可以选择按照处方药或者非处方药的要求提出申请。

第一百零七条 属于以下情况的，申请人可以在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项，符合非处方药有关规定的，按照非处方药审批和管理;不符合非处方药有关规定的，按照处方药审批和管理。

(一)经国家食品药品监督管理局确定的非处方药改变剂型，但不改变适应症或者功能主治、给药剂量以及给药途径的药品;

(二)使用国家食品药品监督管理局确定的非处方药活性成份组成的新的复方制剂。

第一百零八条 非处方药的注册申请，其药品说明书和包装标签应当符合非处方药的有关规定。

第一百零九条 进口的药品属于非处方药的，适用进口药品的申报和审批程序，其技术要求与境内生产的非处方药相同。

第八章 补充申请的申报与审批

第一百一十条 变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的，应当提出补充申请。

申请人应当参照相关技术指导原则，评估其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，并进行相应的技术研究工作。

第一百一十一条 申请人应当填写《药品补充申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和说明。省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

第一百一十二条 进口药品的补充申请，申请人应当向国家食品药品监督管理局报送有关资料和说明，提交生产国家或者地区药品管理机构批准变更的文件。国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

第一百一十三条 修改药品注册标准、变更药品处方中已有药用要求的辅料、改变影响药品质量的生产工艺等的补充申请，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批，同时通知申请人。

修改药品注册标准的补充申请，必要时由药品检验所进行标准复核。

第一百一十四条 改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批，符合规定的，发给《药品补充申请批件》，并报送国家食品药品监督管理局备案;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第一百一十五条 按规定变更药品包装标签、根据国家食品药品监督管理局的要求修改说明书等的补充申请，报省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。

第一百一十六条 进口药品的补充申请，由国家食品药品监督管理局审批。其中改变进口药品制剂所用原料药的产地、变更进口药品外观但不改变药品标准、根据国家药品标准或国家食品药品监督管理局的要求修改进口药说明书、补充完善进口药说明书的安全性内容、按规定变更进口药品包装标签、改变注册代理机构的补充申请，由国家食品药品监督管理局备案。

第一百一十七条 对药品生产技术转让、变更处方和生产工艺可能影响产品质量等的补充申请，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当根据其《药品注册批件》附件或者核定的生产工艺，组织进行生产现场检查，药品检验所应当对抽取的3批样品进行检验。

第一百一十八条 国家食品药品监督管理局对药品补充申请进行审查，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。符合规定的，发给《药品补充申请批件》;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第一百一十九条 补充申请获得批准后，换发药品批准证明文件的，原药品批准证明文件由国家食品药品监督管理局予以注销;增发药品批准证明文件的，原批准证明文件继续有效。

第九章 药品再注册

第一百二十条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。

第一百二十一条 在药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。

第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出，按照规定填写《药品再注册申请表》，并提供有关申报资料。

进口药品的再注册申请由申请人向国家食品药品监督管理局提出。

第一百二十三条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行审查，符合要求的，出具药品再注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品再注册申请不予受理通知书，并说明理由。

第一百二十四条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起6个月内对药品再注册申请进行审查，符合规定的，予以再注册;不符合规定的，报国家食品药品监督管理局。

第一百二十五条 进口药品的再注册申请由国家食品药品监督管理局受理，并在6个月内完成审查，符合规定的，予以再注册;不符合规定的，发出不予再注册的通知，并说明理由。

第一百二十六条 有下列情形之一的药品不予再注册：

(一)有效期届满前未提出再注册申请的;

(二)未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的;

(三)未按照要求完成IV期临床试验的;

(四)未按照规定进行药品不良反应监测的;

(五)经国家食品药品监督管理局再评价属于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的;

(六)按照《药品管理法》的规定应当撤销药品批准证明文件的;

(七)不具备《药品管理法》规定的生产条件的;

(八)未按规定履行监测期责任的;

(九)其他不符合有关规定的情形。

第一百二十七条 国家食品药品监督管理局收到省、自治区、直辖市药品监督管理部门意见后，经审查不符合药品再注册规定的，发出不予再注册的通知，并说明理由。

对不予再注册的品种，除因法定事由被撤销药品批准证明文件的外，在有效期届满时，注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。

第十章 药品注册检验

第一百二十八条 药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。

样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。

药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。

第一百二十九条 药品注册检验由中国药品生物制品检定所或者省、自治区、直辖市药品检验所承担。进口药品的注册检验由中国药品生物制品检定所组织实施。

第一百三十条 下列药品的注册检验由中国药品生物制品检定所或者国家食品药品监督管理局指定的药品检验所承担：

(一)本办法第四十五条(一)、(二)规定的药品;

(二)生物制品、放射性药品;

(三)国家食品药品监督管理局规定的其他药品。

第一百三十一条 获准进入特殊审批程序的药品，药品检验所应当优先安排样品检验和药品标准复核。

第一百三十二条 从事药品注册检验的药品检验所，应当按照药品检验所实验室质量管理规范和国家计量认证的要求，配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备，符合药品注册检验的质量保证体系和技术要求。

第一百三十三条 申请人应当提供药品注册检验所需要的有关资料、报送样品或者配合抽取检验用样品、提供检验用标准物质。报送或者抽取的样品量应当为检验用量的3倍;生物制品的注册检验还应当提供相应批次的制造检定记录。

第一百三十四条 药品检验所进行新药标准复核时，除进行样品检验外，还应当根据药物的研究数据、国内外同类产品的药品标准和国家有关要求，对药物的药品标准、检验项目等提出复核意见。

第一百三十五条 要求申请人重新制订药品标准的，申请人不得委托提出原复核意见的药品检验所进行该项药品标准的研究工作;该药品检验所不得接受此项委托。

第十一章 药品注册标准和说明书

第一节 药品注册标准

第一百三十六条 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。

药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。

药品注册标准不得低于中国药典的规定。

第一百三十七条 药品注册标准的项目及其检验方法的设定，应当符合中国药典的基本要求、国家食品药品监督管理局发布的技术指导原则及国家药品标准编写原则。

第一百三十八条 申请人应当选取有代表性的样品进行标准的研究工作。

第二节 药品标准物质

第一百三十九条 药品标准物质，是指供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质，包括标准品、对照品、对照药材、参考品。

第一百四十条 中国药品生物制品检定所负责标定国家药品标准物质。

中国药品生物制品检定所可以组织有关的省、自治区、直辖市药品检验所、药品研究机构或者药品生产企业协作标定国家药品标准物质。

第一百四十一条 中国药品生物制品检定所负责对标定的标准物质从原材料选择、制备方法、标定方法、标定结果、定值准确性、量值溯源、稳定性及分装与包装条件等资料进行全面技术审核，并作出可否作为国家药品标准物质的结论。

第三节 药品名称、说明书和标签

第一百四十二条 申请注册药品的名称、说明书和标签应当符合国家食品药品监督管理局的规定。

第一百四十三条 药品说明书和标签由申请人提出，国家食品药品监督管理局药品审评中心根据申报资料对其中除企业信息外的内容进行审核，在批准药品生产时由国家食品药品监督管理局予以核准。

申请人应当对药品说明书和标签的科学性、规范性与准确性负责。

第一百四十四条 申请人应当跟踪药品上市后的安全性和有效性情况，及时提出修改药品说明书的补充申请。

第一百四十五条 申请人应当按照国家食品药品监督管理局规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签。

第十二章 时 限

第一百四十六条 药品监督管理部门应当遵守《药品管理法》、《行政许可法》及《药品管理法实施条例》规定的药品注册时限要求。本办法所称药品注册时限，是药品注册的受理、审查、审批等工作的最长时间，根据法律法规的规定中止审批或者申请人补充资料等所用时间不计算在内。

药品注册检验、审评工作时间应当按照本办法的规定执行。有特殊原因需要延长时间的，应当说明理由，报国家食品药品监督管理局批准并告知申请人。

第一百四十七条 药品监督管理部门收到申请后进行形式审查，并根据下列情况分别作出处理：

(一)申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理;

(二)申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请;

(三)申报资料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正;

(四)申报资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申报资料之日起即为受理;

(五)申请事项属于本部门职权范围，申报资料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正资料的，应当受理药品注册申请。

药品监督管理部门受理或者不予受理药品注册申请，应当出具加盖药品注册专用印章和注明日期的书面凭证。

第一百四十八条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在受理申请后30日内完成对研制情况及原始资料的核查、对申报资料的审查、抽取样品、通知药品检验所进行注册检验、将审查意见和核查报告连同申请人的申报资料一并报送国家食品药品监督管理局等工作，同时将审查意见通知申请人。

第一百四十九条 药品注册检验的时间按照以下规定执行：

(一)样品检验：30日;同时进行样品检验和标准复核：60日;

(二)特殊药品和疫苗类制品的样品检验：60日;同时进行样品检验和标准复核：90日。

按照本办法第三十六条的规定由药品检验所进行临床试验用样品检验的，应当按照前款样品检验的时间完成。

第一百五十条 技术审评工作时间按照下列规定执行：

(一)新药临床试验：90日;获准进入特殊审批程序的品种：80日;

(二)新药生产：150日;获准进入特殊审批程序的品种：120日;

(三)对已上市药品改变剂型和仿制药的申请：160日;

(四)需要进行技术审评的补充申请：40日。

进口药品注册申请的技术审评时间参照前款执行。

第一百五十一条 在技术审评过程中需要申请人补充资料的，应当一次性发出补充资料通知，申请人对补充资料通知内容提出异议的，可以当面听取申请人的陈述意见。申请人应当在4个月内按照通知要求一次性完成补充资料，进入特殊审批程序的，按照特殊审批程序的要求办理。

收到补充资料后，技术审评时间应当不超过原规定时间的1/3;进入特殊审批程序的，不得超过原规定时间的1/4。

药品注册过程中申请人自行提出撤回申请的，其审批程序自行终止。

第一百五十二条 国家食品药品监督管理局应当在20日内作出审批决定;20日内不能作出决定的，经主管局领导批准，可以延长10日，并应当将延长时限的理由告知申请人。

第一百五十三条 国家食品药品监督管理局应当自作出药品注册审批决定之日起10日内颁发、送达有关行政许可证件。

第十三章 复 审

第一百五十四条 有下列情形之一的，国家食品药品监督管理局不予批准：

(一)不同申请人提交的研究资料、数据相同或者雷同，且无正当理由的;

(二)在注册过程中发现申报资料不真实，申请人不能证明其申报资料真实的;

(三)研究项目设计和实施不能支持对其申请药品的安全性、有效性、质量可控性进行评价的;

(四)申报资料显示其申请药品安全性、有效性、质量可控性等存在较大缺陷的;

(五)未能在规定的时限内补充资料的;

(六)原料药来源不符合规定的;

(七)生产现场检查或者样品检验结果不符合规定的;

(八)法律法规规定的不应当批准的其他情形。

第一百五十五条 药品监督管理部门依法作出不予受理或者不予批准的书面决定，应当说明理由，并告知申请人享有依法提请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

第一百五十六条 申请人对国家食品药品监督管理局作出的不予批准决定有异议的，可以在收到不予批准的通知之日起60日内填写《药品注册复审申请表》，向国家食品药品监督管理局提出复审申请并说明复审理由。

复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。

第一百五十七条 国家食品药品监督管理局接到复审申请后，应当在50日内作出复审决定，并通知申请人。维持原决定的，国家食品药品监督管理局不再受理再次的复审申请。

第一百五十八条 复审需要进行技术审查的，国家食品药品监督管理局应当组织有关专业技术人员按照原申请时限进行。

第十四章 法律责任

第一百五十九条 有《行政许可法》第六十九条规定情形的，国家食品药品监督管理局根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销有关的药品批准证明文件。

第一百六十条 药品监督管理部门及其工作人员违反本法的规定，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正;情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分：

(一)对符合法定条件的药品注册申请不予受理的;

(二)不在受理场所公示依法应当公示的材料的;

(三)在受理、审评、审批过程中，未向申请人、利害关系人履行法定告知义务的;

(四)申请人提交的申报资料不齐全、不符合法定形式，不一次告知申请人必须补正的全部内容的;

(五)未依法说明不受理或者不批准药品注册申请理由的;

(六)依法应当举行听证而不举行听证的。

第一百六十一条 药品监督管理部门及其工作人员在药品注册过程中索取或者收受他人财物或者谋取其他利益，构成犯罪的，依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。

第一百六十二条 药品监督管理部门在药品注册过程中有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任：

(一)对不符合法定条件的申请作出准予注册决定或者超越法定职权作出准予注册决定的;

(二)对符合法定条件的申请作出不予注册决定或者不在法定期限内作出准予注册决定的;

(三)违反本办法第九条的规定未履行保密义务的。

第一百六十三条 药品检验所在承担药品审批所需要的检验工作时，出具虚假检验报告的，依照《药品管理法》第八十七条的规定处罚。

第一百六十四条 药品监督管理部门擅自收费或者不按照法定项目和标准收费的，由其上级行政机关或者监察机关责令退还非法收取的费用;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。

第一百六十五条 在药品注册中未按照规定实施《药物非临床研究质量管理规范》或者《药物临床试验质量管理规范》的，依照《药品管理法》第七十九条的规定处罚。

第一百六十六条 申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品的，药品监督管理部门不予受理或者对该申报药品的临床试验不予批准，对申请人给予警告，1年内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请;已批准进行临床试验的，撤销批准该药物临床试验的批件，并处1万元以上3万元以下罚款，3年内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请。

药品监督管理部门对报送虚假资料和样品的申请人建立不良行为记录，并予以公布。

第一百六十七条 申请药品生产或者进口时，申请人报送虚假药品注册申报资料和样品的，国家食品药品监督管理局对该申请不予受理或者不予批准，对申请人给予警告，1年内不受理其申请;已批准生产或者进口的，撤销药品批准证明文件，5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下罚款。

第一百六十八条 根据本办法第二十七条的规定，需要进行药物重复试验，申请人拒绝的，国家食品药品监督管理局对其予以警告并责令改正，申请人拒不改正的，不予批准其申请。

第一百六十九条 具有下列情形之一的，由国家食品药品监督管理局注销药品批准文号，并予以公布：

(一)批准证明文件的有效期未满，申请人自行提出注销药品批准文号的;

(二)按照本办法第一百二十六条的规定不予再注册的;

(三)《药品生产许可证》被依法吊销或者缴销的;

(四)按照《药品管理法》第四十二条和《药品管理法实施条例》第四十一条的规定，对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，撤销批准证明文件的;

(五)依法作出撤销药品批准证明文件的行政处罚决定的;

(六)其他依法应当撤销或者撤回药品批准证明文件的情形。

第十五章 附 则

第一百七十条 中药和天然药物、化学药品、生物制品、补充申请、再注册的申报资料和要求分别见本办法附件1、附件2、附件3、附件4、附件5，监测期的规定见附件6。

第一百七十一条 药品批准文号的格式为：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。

《进口药品注册证》证号的格式为：H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;《医药产品注册证》证号的格式为：H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。

新药证书号的格式为：国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。

第一百七十二条 本办法规定由省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担的受理、补充申请的审批、再注册的审批，均属国家食品药品监督管理局委托事项。国家食品药品监督管理局还可以委托省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担药品注册事项的其他技术审评或者审批工作。

第一百七十三条 国家食品药品监督管理局对批准上市的药品实行编码管理。药品编码管理的规定另行制定。

第一百七十四条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的注册申请，除按照本办法的规定办理外，还应当符合国家的其他有关规定。

第一百七十五条 实施批准文号管理的中药材、中药饮片以及进口中药材的注册管理规定，由国家食品药品监督管理局另行制定。

第一百七十六条 药品技术转让和委托生产的办法另行制定。

第一百七十七条 本办法自20xx年10月1日起施行。国家食品药品监督管理局于20xx年2月28日公布的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第17号)同时废止。

小区车辆停放管理制度

小区车辆停放管理制度

1）小区内停车场为收费停车场，提供车位有偿使用服务，所收费用用于弥补管理费之不足。

任何进入或使用本小区停车场之人士，须严格遵守下列停车场制度：

*车辆进出车场时，外来车辆必须进行登记（录），并由车主及管理员对登录内容核实。

*车辆应按管理员的要求停放于规定位置。

*车辆停放好以后，拉好手闸，关好车窗门，锁好防盗锁,避免使用带报警音的防盗锁，车内请勿存放现金及其它贵重物品。

*车场应按管理员的要求及现场的标识行车，车速小于 10公里/小时，禁止鸣笛。

*场内禁止修理车辆、洗车、试刹车、学习驾驶等有安全隐患及影响现场卫生的活动。

*请勿将有可能对其他车辆或人士构成危险的车辆停泊于停车场内。

2）摩托车、自行车

禁止无牌摩托车进入，业户及访客摩托车、自行车请于指定位置存放，并锁好防盗锁。

1）小区内停车场为收费停车场，提供车位有偿使用服务，所收费用用于弥补管理费之不足。

任何进入或使用本小区停车场之人士，须严格遵守下列停车场制度：

*车辆进出车场时，外来车辆必须进行登记（录），并由车主及管理员对登录内容核实。

*车辆应按管理员的要求停放于规定位置。

*车辆停放好以后，拉好手闸，关好车窗门，锁好防盗锁,避免使用带报警音的防盗锁，车内请勿存放现金及其它贵重物品。

*车场应按管理员的要求及现场的标识行车，车速小于10公里/小时，禁止鸣笛。

*场内禁止修理车辆、洗车、试刹车、学习驾驶等有安全隐患及影响现场卫生的活动。

*请勿将有可能对其他车辆或人士构成危险的车辆停泊于停车场内。

2）摩托车、自行车

禁止无牌摩托车进入，业户及访客摩托车、自行车请于指定位置存放，并锁好防盗锁。

为了加强公司工程管理，确保公司各项业务施工项目的顺利进行，确保施工人员在施工现场进行有序而有效的工作，确保工程质量，结合公司的实际情况，特制定本条例。本条例适用于公司内装饰工程及所有相关人员。

一、施工前准备：

1、 施工人员必须服从公司的安排，在事先征得业主同意后方可入住施工现场并积极地配合其他工种的工作。

2、 进驻施工现场当日，须将施工单位标志牌、安全警示牌、施工现场管理表格。并在醒目处配置合适的灭火器和沙箱。

3、施工人员在接到施工通知后应及时熟悉施工环境并依据设计图纸与设计师进行现场放样，合理有序地进行现场施工。工程进度安排表、施工人员名单等文字内容须填写完善。

4、为保证公司安全的正常工作，凡未经同意办理用工手续的人员，一律不得参加本公司的施工项目，不得随意进出现场。

二、施工期间：

1、现场工程部负责人全权管理施工现场，统一安排，施工人员有事联系现场工程部人员，若然联系不上，可联系现场质检员或其他管理层人员，不可擅自行动。

2、施工期间，施工人员严禁喝酒，施工现场严禁抽烟，不得在施工现场打架斗殴。大小便到物业指定地点，不准使用客户洁具及其他一切用品，每日清扫，垃圾入袋。

3、工人员须保证施工现场的环境卫生，卫生间保持清洁，不得有垃圾杂物、积水;材料摆放应有条不紊，用料须分门别类堆放整齐，置于干爽地段，施工垃圾应及时清理，外运到公司指定地点，每日施工完毕，须清理施工现场，做到无垃圾堆积。

4、材料按公司指定地点分类存放，严禁假冒伪劣材料进入施工现场，所有材料需为公司检验盖章的材料;合理配用，列出详细使用明细;严禁一家材料挪作他家使用，一经发现严厉处罚。

5、施工时注意文明用语，应维护本公司的文明形象，尊重业主的意见和建议，不得发生顶撞或冲突;爱护业主的设施，爱护成品物，不得损坏。不得向业主索要物品，不得向业主提出无理要求，更不得偷窃或私自使用客户物品。

6、施工人员应严格执行公司工艺标准和验收标准，不得出现漏项、错项，严禁材料浪费，不得任意变更工程内容，在图纸与施工现场有偏差、误差时应及时与设计师联系，严禁盲目施工。

7、 现场施工要严格遵守国家有关施工工艺操作规范，绝不允许偷工减料，一经发现，立即除名并追究其相关责任。

8、 施工人员应严格按设计施工，不得擅自改动。发现设计问题应尽快与现场管理人员或设计人员联系，服从现场工程部负责人的指令。

9、施工期间，施工人员应保持通讯畅通，严禁无故停工，严禁留有手尾工程，未经公司同意严禁带走施工现场任何材料。

10、施工人员应注意安全用电和动火，要严格遵守国家有关电动工具、烧焊等操作规范，节约用水、用电，严禁使用无插头、插座连接施工机械的电源。

11、施工期间，现场管理层所有人员均应严把质量关，尤其是水电和煤气管线的隐蔽工程，切要严格把关，万万不得麻痹大意，更不容许不负责任的野蛮施工。对施工中出现的质量问题应及时整改，不得隐瞒、搪塞，并做好相应的每天施工日志记录和每周的施工安排计划和施工材料安排计划。

一、公司全体员工必须遵守公司章程，遵守公司的各项规章制度和决定。

二、公司倡导树立“一盘棋”思想，禁止任何部门、个人做有损公司利益、形象、声誉或破坏公司发展的事情。

三、公司通过发挥全体员工的积极性、创造性和提高全体员工的技术、管理、经营水平，不断完善公司的经营、管理体系，实行多种形式的责任制，不断壮大公司实力和提高经济效益。

四、公司提倡全体员工刻苦学习科学技术和文化知识，为员工提供学习、深造的条件和机会，努力提高员工的整体素质和水平，造就一支思想新、作风硬、业务强、技术精的员工队伍。

五、公司鼓励员工积极参与公司的.决策和管理，鼓励员工发挥才智，提出合理化建议。

六、公司实行“岗薪制”的分配制度，为员工提供收入和福利保证，并随着经济效益的提高逐步提高员工各方面待遇;公司为员工提供平等的竞争环境和晋升机会;公司推行岗位责任制，实行考勤、考核制度，评先树优，对做出贡献者予以表彰、奖励。

七、公司提倡求真务实的工作作风，提高工作效率;提倡厉行节约，反对铺张浪费;倡导员工团结互助，同舟共济，发扬集体合作和集体创造精神，增强团体的凝聚力和向心力。

八、员工必须维护公司纪律，对任何违反公司章程和各项规章制度的行为，都要予以追究。

尊敬的领导，各位同事：

大家好!

一年来，在校党委、行政的正确领导下，图书馆围绕学校转型发展和图书馆年度工作计划，求真务实，开拓创新，不断提高管理服务水平，圆满完成了工作任务。图书馆先后被中共许昌学院委员会、许昌学院授予“先进基层党组织”(20__-20__学年度)、“先进单位”(20__-20__学年度)称号。

一、扎实做好基层党建设工作，成效显著

(一)扎实开展“两学一做”学习教育活动

根据校党委部署，结合图书馆实际，成立领导小组，制定实施方案。图书馆坚持经常性教育为主，以党支部为基本单位，以“三会一课”等党的组织生活为基本形式，以落实党员教育管理制度为基本依托，不断丰富、创新学习教育活动。一是领导带头学习。图书馆党总支书记、馆领导、支部书记自觉带头讲好党课、带头学习研讨、带头整改落实。二是结合实际，在各个学习阶段，不断创新学习教育形式。在总支书记上党课、辅导讲座、外聘专家作报告、研讨学习、对照典型学习的基础上，开展了“做合格党员”承诺书签订、主题征文活动、知识抢答赛、办公礼仪讲座、微信知识竞赛、红色革命教育基地参观等活动，深入引导全体党员干部加强党性教育，增强党员意识，强化党性观念，坚定理想信念。三是重视发挥榜样作用。通过优秀党员事迹宣传、党员公益岗活动，在职工中有效诠释合格党员标准，彰显党员风采，产生了良好的示范效应。

(二)重视领导班子建设

高度重视理论学习，坚持中心组学习制度和全馆政治理论学习制度，不断提高班子成员政治理论水平和科学决策能力。坚持民主集中制原则，坚持党政联席会议和党务馆务公开制度，实现决策的民主化、科学化。开好班子民主生活会，开展批评与自我批评，增进班子团结和理解。

(三)加强党风廉政建设

按照学校廉政风险防控工作要求，全面梳理人权、财权、物权、事权等各项权利，绘制权力运行流程图，查找廉政风险点，修改制定防范措施，建立健全图书馆反腐倡廉制度体系。同时，深入开展廉洁自律宣传教育。通过观看图片展、知识竞赛、研讨学习等方式，增强全体党员干部的理想信念和廉政教育。本年度，图书馆无违法违纪现象。

(四)积极开展整改落实工作

根据学校有关省委巡视组反馈意见整改工作精神，图书馆按照举一反三、标本兼治的要求，深入自查，制定了党务、行政工作整改方案，明确责任人、整改措施和时间节点。完成了支部发展不平衡、_工作薄弱、群众工作有差距以及“首问制”落实不到位、部分同志业务知识欠缺、文明环境有待改善等六项整改任务，推动图书馆全面深化党的建设和促进各项工作持续健康开展。

(五)做好_工作

开展了与_对象结对子、交朋友、定期谈心活动，进一步调动和发挥好党外人士参与图书馆建设的主动性。

(六)做好精准扶贫工作

根据学校精准扶贫工作有关要求，积极制定图书馆扶贫工作方案，成立领导小组，建立扶贫台账。多次开展探视、访问活动，开展捐款捐物活动，解决帮扶对象实际困难。

二、强化内涵管理，不断提升管理服务水平

(一)根据学校要求和图书馆发展需要，制定图书馆十三五发展规划，为图书馆未来五年的发展制定工作目标。

(二)完善机构设置。根据图书馆业务发展需要，经学校批准，进行机构设置调整。取消期刊部、技术与咨询部，增设技术部、特藏部和咨询部。

(三)完善制度建设。根据学校内控建设工作和“制度建设年”工作要求，对图书馆规章制度进行全面梳理，新出台工作职责2项、工作机制1项，完善、修订管理规定、办法、细则、流程共28项，废止制度2项。

(四)加强管理监督。严格执行学校出台的各项管理制度;积极推行分级管理、责任到人的管理制度;坚持摆牌上岗、设立读者意见簿、投诉电话和网上留言栏目等，接受读者的监督;重视工作的定目标抓落实管理，努力提高工作效率。

三、加强文献资源建设工作，提高信息服务保障能力

我馆文献资源建设围绕着高校基本办学条件指标、本校的办学定位与学科建设、读者多元化需求来开展工作，在完成纸质图书指标基础上，加强电子资源、特色资源建设，重视资源共建共享，努力提高文献信息保障能力。

一是购置纸质图书3.5万种、10.4万册;完成20__年期刊征订_种;更新20__年中外文数据库21个;加工入库过刊_册。

二是馆藏纸质图书电子化_种，设立专栏并开通在线阅览功能。

三是特色资源建设取得明显进展。完成魏晋文化、钧瓷文化数据库平台更新，上传新闻动态、论文等数据_条;启动魏晋文化、钧瓷文化文献书库建设工作;学苑文库挂牌，征集教职工专著、著作_册、获奖证书_余本。

四是重视资源共建共享。继续参加河南省高等教育保障系统(HALIS)，共享CALIS图书编目数据、四库全书、年鉴、碧虚网等数据库。利用CASHL、CALIS为我校教师传递原文251篇、图书6本。继续加强图书资料共建工作，审校二级学院资料室书目数据_条。

五是履行全校文献资源管理职能。协助国资处开展固定资产管理制度修订、全校图书资产清查工作，获得资产管理先进单位称号。协助质检处、发规处等以及河南省图工委完成数据统计、报告工作;基本完成全校教职工外借图书清理工作，收缴图书赔偿金_万元，收回图书_册。

四、加强读者服务工作

(一)服务时间与文献借阅。周开馆达94小时，电子资源24小时开放;寒暑假开展普通阅览室、报刊阅览、图书借阅、咨询等服务。全年借还图书36万册次，入馆读者126万人次。

(二)信息咨询与学科服务工作。通过院长信箱、网上留言、微博微信平台等方式解答咨询_余条;为马克思主义学院等6个院部提供定题跟踪服务12项;深入文旅学院等4院部教学一线开展学科服务，嵌入课堂资源检索与利用培训4次;为部分教师提供个性化推送服务;开展委托查收查引服务。我馆申报的“文献传递服务的嵌入式宣传推广”服务案例荣获“第二届全国高校图书馆服务创新案例大赛”优秀奖。

(三)探索数字化服务模式。积极推动移动服务工作，完善图书馆微信平台，开通读者咨询、书目查询、自助续借等服务;利用微信平台开展新生入馆教育工作;开通移动图书馆服务，读者通过手机可获取电子资源、信息查询、图书续借、在线阅读等服务;利用电子书借阅机提供3000种电子书浏览、下载服务。我馆网站被评为校20__年度“十佳”网站。

(四)空间服务工作。目前，我馆利用空间开展的服务有：普通阅览室实现全年开放;利用学术报告厅举办学术报告180多场;利用专家导引室开展读书沙龙、毕业指导等近30场;利用逸夫馆八楼报告厅、兴华分馆报告厅开展视频展播、读者协会活动等20余场。

(五)培养大学生素养。一是加强读者信息素质教育。开设文检课2门，全年授课_学时，听课学生_名。利用新生入馆教育平台，培训新生_多名。坚持周五开展馆藏资源培训，培训2500多人次。二是做好阅读推广工作。通过馆主页推荐图书_种、期刊_种，发布新书通报25批次。举办第12届读书活动，开展“真人图书馆”“经典诵读比赛”、世界读书日专题活动等21项活动内容。5月，获得省图学会“全民阅读先进单位”称号。三是指导读者协会开展活动。组织开展文明读者行、读者文化节、社团联谊活动等活动88项;开展志愿者活动23次，为学生提高综合素质搭建平台。

(六)合理调整馆藏结构与布局。已完成逸夫馆5个书库布局调整，20万册图书进入二线书库、14万册版本进入流通、整理20__组架位约65万册图书;启动古籍书库、特色文献库调整工作;完成兴华分馆密集书库、文学书库、专业期刊入库工作，加工图书20万册进入密集书库，3.3万册版本进入流通，整理153组架位约4.3万册图书。

五、人才队伍建设与科研工作

全年选派32人次参加各类业务培训和学术会议、1人参加半年业务培训班;31人次参加教育部网络培训活动;组织业务骨干前往郑大等参观学习;开展电子数据库、办公礼仪等专题培训5次;开展第五届文明服务月活动，组织业务知识抢答赛、技能大赛、优质服务承诺等活动。

20__年全馆共立项35项，结项21项，获奖12项，参编著作2部，发表论文30篇，专利5项。

六、做好安全稳定、后勤保障、工会活动等工作

七、工作中存在的不足和问题

一是制度建设需要进一步加强。在转型发展过程中，一些工作规范或制度修订滞后。

二是服务意识和服务能力有待进一步提高。

三是业务部门工作业绩尚有较大提升空间。如资源推介、阅读推广内容与形式、书目数据的规范化与正确率、特色资料的凸显等，需继续提高。

谢谢大家!

述职人：___

20__年__月__日

1、遵守《公共场所卫生管理条例 》、《美容美发场所卫生规范》、《理发店、美容店卫生标准》等法律法规和卫生规范标准的有关规定，规范美容美发店经营行为，不符合卫生规范要求的，将立即整改到位;

2、建立健全的卫生管理制度和岗位责任制，设有卫生组织机构，并配有专(兼)职卫生管理人员;

3、从业人员经体检培训取得健康证明后上岗;

4、保持室内外环境卫生整洁;

5、理发、美容公共用具(理发刀具、胡刷、头梳、毛巾、围巾、修手工具、眉钳、美容盆等)消毒设施和制度落实到位，能做到一客一用一消毒，美发场所配备的毛巾与座位比大于3：1，美发用品用具所配备的数量能满足清洗消毒周转的要求;

6、理发、染(烫)发分区设置，染(烫)发区分别设置排气通风设施，且运转正常;

7、备有供患头癣 等皮肤病 传染病顾客专用的理发工具。

疫情报告管理制度

一、通过疾病监测报告系统和突发公共卫生事件报告系统，认真收集相关疫情信息，工作日4次、节假日2次对辖区内传染病报告情况进行浏览，及时通知有关单位对报告不规范、审核不及时的卡片进行核实、订正、审核。

二、每天对网络直报的传染病个案进行病例聚集性分析，发现聚集性病例等异常疫情报告时，立即通知有关县市区疾控机构进行调查核实，同时报告单位主管领导并通知相关疾控科室。

三、每周、月、年对传染病疫情信息和突发公共卫生事件相关信息进行动态监测分析;发现重大疫情时，应随时进行专题分析。疫情分析结果以简报形式向市政府、市卫生局和省疾控中心报告，向县市区卫生局、疾控机构反馈。

四、认真做好疫情发生时初始、进程、终结各阶段的报告，为预防和控制疫情提供详实的资料。

五、每年至少组织一次对辖区内医疗机构法定传染病漏报情况调查和全市传染病信息报告工作考核。

六、认真做好疫情信息、疫情调查处理等资料的归档整理工作。每年进行汇编，永久保存。

七、实行24小时疫情值班制度。值班人员要坚守岗位，值班期间有疫情报告时，要认真做好疫情记录，并及时向听班领导和有关科室负责人报告。

1.门卫人员值班时举止要文明、礼貌、佩带标志上岗，自觉维护学校的形象。

2.严格坚守岗位，每天实行24小时轮班制，从早6∶00开始每8个小时为一班。

3.按时上岗，不迟到、不早退，上班时间不聊天，不准擅离工作岗位，确保学校安全。

4.实行登记制度。对来访人员一律要求出示有关证件，登记后方可进入校园，其他闲杂人员一律不准进入校园。

5.上课时一律关合大门，从值班室进出。工作车辆进出及时开关大门，出租车一律不准进校门。

6.上学期间，不允许学生离开校园。因病或其他特殊情况需提前离开校园的，必须持学校临时出入单放行。

7.发现偷盗学校公物者，应予以扣留，不得放行，并及时向学校报告，送交派出所处理。

8.负责值班室周边的卫生打扫。大门、值班室内外保持卫生、整洁。

9.负责校园监控系统的监视，发现问题及时报告。

10.爱护值班室内外的设施，发现问题或故障，应及时报修。

省高速公路管理规章制度

第一章 总则

第一条 为了加强高速公路管理，保障高速公路完好、安全和畅通，维护高速公路投资者、经营者和使用者的合法权益，根据有关法律、法规，结合本省实际，制定本条例。

第二条 本条例适用于本省行政区域内高速公路的养护、经营、使用和管理。

第三条 高速公路的管理应当遵循集中、统一、安全、高效、便民的原则。

第四条 省交通主管部门主管全省高速公路工作，其所属的省高速公路管理机构负责高速公路管理的具体工作。

省人民政府其他有关部门和高速公路沿线各级人民政府应当协助做好高速公路的管理工作。

第五条 取得高速公路收费权或者利用贷款、集资建设高速公路经批准收取车辆通行费的单位（以下统称高速公路经营单位），应当依法从事高速公路养护、收费、经营、服务等活动。

第六条 省公安机关负责全省高速公路的交通安全管理工作。

省公安机关交通管理部门具体负责高速公路的交通秩序、交通事故处理和治安管理工作。

第二章 养护管理

第七条 高速公路经营单位应当按照高速公路的技术规范和操作规程，做好高速公路养护工作，保证高速公路经常处于良好的技术状态。

高速公路经营单位应当对高速公路及其附属设施进行巡查和检测。发现危及高速公路安全运行状况的，应当及时组织修复或者采取措施排除险情。

第八条 省高速公路管理机构应当对高速公路的养护质量及其附属设施的状况进行检查。对达不到高速公路养护技术规范的，应当责成高速公路经营单位限期采取相应措施。

第九条 在高速公路上从事养护作业，施工路段工作面超过2公里且相邻工作面的间距少于10公里的，高速公路经营单位应当编制施工路段现场管理预案，报省高速公路管理机构和省公安机关交通管理部门备案，并在施工前7日通过新闻媒体和高速公路可变信息板发布施工地点、起止时间等有关信息。

第三章 服务与收费

第十条 高速公路经营单位应当健全制度，加强管理，公开办事程序，接受社会监督，保障服务设施完好，为通行车辆及人员提供安全、快捷、文明的服务。

第十一条 高速公路服务区应当根据实际需要，提供住宿、餐饮、车辆维修、加油等经营性服务和停车、洗手间等公益性服务。

第十二条 高速公路经营单位应当建立快速清障、救援机制，保障救援电话畅通。接到清障、救援信息后，应当立即通知有关单位和人员赶赴现场处理，并及时清障。

实施清障、救援可以按照国家和省有关规定收取费用。

第十三条 省高速公路管理机构和高速公路经营单位应当及时通过新闻媒体和可变信息板，向社会发布高速公路交通状况、施工作业、气象变化等有关信息。

第十四条 经省人民政府批准，高速公路经营单位有权收取车辆通行费。

进入高速公路的货运车辆，其通行费可以采用计重收费的方式收取。具体办法由省人民政府规定。

第十五条 进入高速公路的车辆应当在收费站入口处领取通行凭证，驶出时在收费站出口处交回通行凭证，不得冲卡和中途更换通行凭证。

对无通行凭证、行驶时间超出最低时速所需时间且无正当理由或者u型转弯的车辆，高速公路经营单位可以按照其可能行驶的最长里程计收车辆通行费。

第十六条 收费站应当根据车流量开启足够的收费道口，保证车辆畅通。

收费站工作人员的配备，应当与收费道口的数量、车流量相适应。

任何单位和个人不得在收费站区从事与高速公路收费及交通安全无关的活动。特殊情况须经省人民政府批准，但不得影响高速公路收费及交通安全。

第十七条 高速公路经营单位及其工作人员不得有下列行为：

（一）在车辆通行费标准之外加收或者代收其他费用；

（二）强行提供商业性服务；

（三）擅自放行未经批准的超限运输车辆；

（四）违规操作收费系统。

第十八条 全省高速公路实行统一的联网收费。

省高速公路管理机构负责管理全省高速公路联网收费和拆分账结算工作。

第十九条 省高速公路管理机构应当对高速公路经营服务质量进行监督检查。对达不到管理规范要求的，应当责成高速公路经营单位采取相应措施，限期改正。

高速公路经营单位应当加强对收费人员的业务培训和职业道德教育。收费人员应当做到文明礼貌，规范服务。

第四章 路政管理

第二十条 省高速公路管理机构依法管理和保护高速公路及其附属设施，依照本条例规定检查、制止破坏高速公路及其附属设施的行为。

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为了积极响应党中央提出的建设学习型社会、学习型党组织、学习型机关的号召，促进我办干部理论学习，全面提高机关干部自身素质，努力建设一支政治上靠得住、工作上有本事、适应现代效能机关要求的高素质干部队伍，特制定本制度。

一、党组中心组学习制度

(一)学习目的

党组中心组学习是领导班子和领导干部在职学习的重要组织形式，是加强党的思想建设、组织建设、作风建设的重要措施，是提高领导干部执政能力和执政水平的重要途径。

1、提高思想理论水平。通过深入学习中国特色社会主义理论体系，正确理解 马克思主义、毛泽东思想基本原理，深刻领会邓小平理论、“三个代表”重要思想和科学发展观的时代背景、实践基础、科学内涵、精神实质和历史地位，自觉运用辩证唯物主义和历史唯物主义的立场、观点、方法观察形势和分析问题，始终保持思想上的清醒和坚定。

2、提高政治水平。通过系统学习党的基本理论、基本路线、基本纲领、基本经验以及现阶段党的各项方针政策和决策部署，不断增强政治意识、大局意识、责任意识，坚定正确的理想和信念，始终同党中央保持高度一致，全心全意为人民谋利益。

3、提高领导水平。坚持学以致用的原则，不断提高科学判断形势的能力、驾驭市场经济的能力、应对复杂局面的能力、依法执政的能力和总揽全局的能力。坚持以人为本、立党为公、执政为民，牢固树立群众观点和宗旨意识，科学执政、民主执政、依法执政，不断增强工作的原则性、系统性、预见性和创造性。

(二)学习内容

1、马克思列宁主义、毛泽东思想基本原理，重点是邓小平理论、“三个代表”重要思想和科学发展观。

2、党的路线方针政策，党和国家重大战略部署和重要会议精神及中央领导同志的重要论述。

3、和党内各项规章，加强党的执政能力建设和先进性建设、加强党风党纪和反腐倡廉建设等方面的重要内容。

4、依法行政相关的法律基本知识。

5、国际国内政治经济形势。

6、科技、管理、历史、文化等基本知识及其在实践中的最新发展。

(三)学习形式

个人自学与集体研讨相结合，理论与实际相结合，学习与运用相结合。通过精心设计学习主题，认真安排重点发言，组织专题讲座、辅导报告、讨论与交流、学习讲座等多种有效形式，把分散学习与集中学习、个人自学与专家辅导、学习基本观点与调查研究、理论研讨与决策论证有机结合起来，不断推进理论创新和实践创新，努力使工作体现时代性、把握规律性、富于创造性。

(四)组织管理

1、办党组全体成员为党组中心学习组成员。中心组学习可根据学习需要吸收有关人员参加。

2、党组书记任中心组组长，负责审定学习计划，确定学习主题和研讨专题，提出学习要求，主持集中研讨活动，指导和检查中心组成员的学习。

3、办纪检组长任中心组副组长，主要职责是配合组长抓好学习的组织工作。

4、中心组配备学习秘书，由秘书科科长和机关党总支专职副书记担任。其职责是制定和落实年度学习计划、阶段性学习安排和专题学习研讨计划;根据学习计划推荐学习书目，提供学习材料;负责集中学习研讨会议记录和考勤，编发纪要或简报;做好学习档案的建立和管理;向上级党组织报送有关材料。

(五)几点要求

1、保证学习时间、内容、人员的落实。集中学习研讨一般每2月1次，每次集中学习半天。个人要有专用学习笔记本，用于撰写学习体会、发言提纲、读书心得等。个人要认真撰写学习体会文章，全年不少于1篇。要利用多种途径开展学习经验交流，提升学习效果。每次集中学习研讨，要提前做好准备，自学有关内容，写出提纲，积极发言。

2、端正学风，注重理论联系实际。要把学习同增强党性修养，树立正确的世界观、人生观、价值观结合起来。把学习同工作实际结合起来，深入基层、深入群众，扎实开展调查研究。每人每年调研选题不得少于1个，调研时间不得少于1个月，形成有份量的调研报告1篇以上。

3、要建立并实行学习考勤、报告和档案等制度。中心组成员要自觉参加集中学习研讨，没有特殊情况不得请假。因故不能参加集中学习研讨的，要向组长请假，并做出补课安排。

要认真做好学习报告备案工作，每年按要求向有关部门报送中心组成员名单、本年度学习计划和上年度学习情况。

要按年度建立党组中心组学习档案专卷，内容包括学习计划和总结、集中学习会议记录、考勤记录、纪要或学习简报、学习研讨发言提纲、个人自学计划、学习心得体会文章、论文与调研报告和其他有关中心组学习的材料。

二、党课学习制度

1、学习目的。进一步建立健全领导干部讲党课制度，把讲党课制度作为机关党建工作的一项重要内容，有效促进党建工作责任制的落实，推动党风廉政建设，加强党员教育工作，全面提高党员素质。

2、党课教员人选。办副县以上领导干部为党课教员。

3、教材使用。党课教材由各个党课教员结合工作实践进行授课。也可以根据、和等党建刊物，结合实际自行编写党课教材。

4、讲课时间。原则上每季度举行一次党课，讲课时间由教员根据实际情况而定。

5、学习的原则、内容及方法。党课教育要以党的xx大精神、邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，本着“实际、实用、实效”的原则进行。

教育内容要以深入贯彻落实党的xx大精神、“三个代表”重要思想和科学发展观为主线，突出四项基本原则、党的性质、宗旨、纲领和党风廉政建设以及党员标准的教育;党的优良传统和作风教育;党纪条规和法律法规教育;国际国内反腐败斗争形势教育;正反典型教育等;抓住“热点”和“难点”问题，根据不同类型党员的思想实际和需求，有针对性地进行教育;同时，党课教育要根据党在不同时期的任务和目标，针对党员的现实思想反映，增添具有时代特色的教育内容。

党课教员在授课前要精心组织党课材料，积极开展调查研究，了解党员干部群众的思想动态，了解党员关心的热点、难点问题，围绕市委、市政府中心工作确定党课主题，认真撰写讲稿或提纲，使党课教育做到说理透彻、观点鲜明，有的放矢，理论联系实际，确保授课的质量和效果。

在教育方法上，要把教育内容、要求和施教方法的统一性与多样性、共性与个性结合起来，除教员讲授、灌输以外，采取党员互相研究讨论，民主议事，观看电教片，召开座谈会等各种喜闻乐见的方式，增强党课的吸引力。

6、组织实施。机关党总支应制定出党课教育计划，一般应制定一年的计划，安排好党课的时间、讲课教员、党课内容等。课后，各党支部要认真组织讨论，消化党课内容，巩固党课效果。

三、业务学习制度

1、学习目的:通过学习，提高机关干部的思想政治素质，提高机关干部办事能力和工作效率，提高机关干部掌握现代化建设的本领，拓展各方面的知识，不断增长才干，解决好服务中心工作的问题。

2、学习时间:原则上集中学习为每月第三周星期五下午，如遇特殊情况可提前或推后。

3、学习形式:采取集中学习与自学相结合的形式，也可与窗口培训相结合。集中学习由机关正、副科长轮流负责授课。

4、学习内容:文秘写作、法律法规、计算机知识、文明礼仪、纪检监察等相关业务知识以及市委、市政府制定的各项规章制度。

5、学习要求:

统筹兼顾，做到学习、工作两不误。要以学习活动为载体，从学习中总结工作经验，寻求改进工作方法、解决问题的措施，增强干部的政治理论水平和文化素养，逐步把学习活动引向深入，实现以学习促进工作，以工作需求加大学习力度，达到学以致用的目的。

严格学习纪律。全体干部职工必须按时参加学习，因故不能参加学习的必须向秘书科请假;学习期间因工作或特殊情况早退者，须经秘书科准假后方可离开;学习执行签到制度。

授课者应认真负责，精心准备。每年年底，将由全体中心管理办全体干部职工投票评选出3名优秀授课者，并给予一定的奖励。

四、自学制度

1、学习目的:全面提高干部、职工的综合素质，积极引导干部职工充分利用业余时间潜心学习各种知识，不断提高其政治素质、理论水平和文化层次，以适应新形势、新任务、新要求。

2、学习内容:以政治理论、政策法规、业务知识、文化素养四个方面内容为学习重点，没有完全掌握的集中学习内容和集中学习以外的其他重要内容。

3、学习要求:所有在职职工要积极利用业余时间进行自学。每名干部要结合各自实际，根据单位总体学习计划，拟定个人的自学计划。原则上规定机关正县级领导每月读3本书，写1篇心得体会;副县级领导每月读2本书，写1篇心得体会;副调研员每月读1本书，写1篇心得体会;科级干部每2月读1本书，写1篇心得体会;一般干部职工每季度读1本书，写1篇心得体会。坚持写读书笔记，每名干部职工每年自学书目笔记不少于1万字。

县级领导的学习笔记和学习心得由党组书记负责督查，科级以下干部的学习笔记和学习心得由督查组负责督查，并纳入干部年终评优考核。

班级物品管理制度

1、班级要利用晨会或者其它时间对学生进行爱护集体财务的思想教育，使学生形成良好的习惯和品质。

2、班主任对班级现有的物品要严加管理。学校为每生配备一套升降桌椅，各班级要严加管理和保护。有以下损坏的现象要进行赔偿，如：桌面一次性涂抹罚款50元，勾划及将零件人为造成丢失罚款80元，私自调动桌椅高度一次性罚款80元，（如果真正需要调动高度时要经过总务处同意方可），人为造成桌椅严重损坏不能再次使用现象等一次性罚款400元。如果有桌椅损坏查不清原因现象，由班级自行负责，学校将不再给补配桌椅。

3、对教室门和玻璃要精心管理。有故意造成门板、玻璃损坏及震坏现象由班级自行解决。

4、班级内的引水设备要保持卫生和完好。学生在校期间随意浪费饮用水（乱倒、扫除、洗脸等），发现每生每次罚款5元。若丢失或损坏，每个桶赔偿50元，引水设备如果出现问题要及时与管理人员联系。

5、对其它设备（如笤帚、拖布、板擦、锁头、灯具开关、暖气，教学设备）等物品，各班级要管理好，坏了及时修，不要让学生乱扔，更不要让学生拿着工具打闹；对班级所管的物品要严格看管。学生不许乱动，如有损坏物品，由班级查清原因自行解决，并上报总务处，如班主任不及时处理，后果自负。

以上各项制度纳入班主任考核。          汤河学校

1、目的：为保障公司资金安全，规范资金收支的管理，特制订本制度。

2、主体内容：资金日常管理、资金支出管理、资金收入管理

3、细则规定：

(一)资金日常管理

1、资金定义：货_资金是指企业在生产经营活动中停留于货_形态的资金，包括现金、银行存款和其它货_资金。一切收支必须严格遵守国家和本公司的有关规定。

2、库存现金的管理：原则上公司库存现金余额不得超过银行核实库存限额规定。现金的支出须符合现金使用范围规定。出纳人员须将公司库存现金存放至公司保险柜处，并妥善保管其密码和钥匙。每日需对库存现金进行盘点，并编制现金日记账，做到日清日结，账实相符，财务经理应至少每月对库存现金进行一次盘点抽查。

3、银行存款、其他货_资金的管理：遵照银行相关规定进行管理，每日需编制银行存款日记账，按月取回各银行对账章，并编制银行存款余额调节表。银行存款余额调节表与银行对账单作为会计档案进行装订存档保管。

(二)资金支出管理

1、财务部是货_资金收支信息集中、反馈的职能部门。其它职能部门凡涉及货_资金的收支信息，必须及时反馈到财务部。对外签署的涉及款项收付的合同或协议，应向财务部提交一份原件，以便根据有关合同、协议办理手续。无合同、协议的(或无有效合同、协议)，财务部有权拒绝办理。

2、资金支出必须依据审核完整无误的单据中金额进行支付，严禁“无票”支出，严禁“白条”抵账。

3、各项资金支出原则上需根据预算进行拨付。同时，各部门对于资金支出应提前与财务部进行申请(1万元以内的资金支付，需至少提前一天申请，3万元以内的资金支付，需至少提前两天申请，3万元以上的资金支付需前三天申请)，以便财务部备款。

3、各类支出相关细则管理如下：

(1)、个人借款支出

a、公司员工因公干需要向公司借支款项，由申请人填写借款单，部门负责人签字，财务经理审核后由公司副总和公司总经理进行审批。出纳人员根据上述审核完整无误的单据，向借支人支付款项。

b、个人借款支付方式：原则上个人借款为1000元(含)以下，通过现金方式支付;个人借款为1000元以上，通过转账方式支付(转入员工_卡内)。

(2)、零星费用报销支出

a、_作流程根据公司费用报销制度执行，出纳人员根据审核完整无误的单据，进行款项支付。

b、零星费用报销方式：原则上费用报销为1000元(含)以下，通过现金方式支付;费用报销金额为1000元以上，通过转账方式支付。

(3)、商品采购货款和大额行政采购支出

a、由采购人员填写采购申请单，经部门负责人、财务负责人、副总、总经理相关节点人员审核后，方可进行款项支付。

b、应依据我司与供应商合同约定进行付款，原则上此类款项必须通过银行转账支付。

(4)内部转款及其他支出

我司向关联单位转款，必须依据董事长、总经理审核的转款单，进行款项转出。

(二)资金收入管理

1、公司销售收入原则上通过转账方式收取，各部门应提前向财务部了解“转入户”具体详况。

2、对于少数客户以付现方式向我司支付货款情况，应至少由一名业务部人员陪同行政部销售后勤人员向其收取现金。销售后勤人员收取现金后，应于一个工作日内交至财务部出纳处，出纳再向开具收款_。对于个别客户需先行开具_再付现情况下，由销售后勤人员向财务部领取已开_，再由销售后勤人员持该_去完成收款后，于一个工作日内将款项交至财务部出纳处。

3、对于上述第“2”点关于收取客户现金情况重点说明如下要点：

a、至客户处收现，由销售后勤人员收取(但应至少有一名业务人员陪同)，销售后勤人员对资金的安全_负责。

b、销售后勤人员收现后，应于一个工作日内交至财务部出纳处。

c、对于收取的款项，任何人员不得侵占、挪用。

四、财务部出纳人员每日向财务经理和总经理报送资金日报表。

五、附则

1、本制度由公司财务部负责解释

2、本制度由各部门会签后，正式发文之日起生效执行，修改亦同。4s店资金管理基本规定在全市国土资源项目资金管理暨招投标现场会上的发言。

第一条 为加强我市建筑市场监督管理，规范建筑市场秩序，建立优胜劣汰的动态管理机制，提高企业综合素质，确保工程质量、安全生产，根据《建筑法》、《建设工程安全生产管理条例》、《建设工程质量管理条例》、《建筑业企业资质管理规定》、《建筑施工企业安全生产许可证管理规定》等规定，结合本市实际，制定本规定。

第二条本规定适用于本市、国务院有关部门直属、省属驻昌和外地进昌各类建筑业企业。所称的进昌建筑业企业，是指企业法人营业执照注册地不在本市范围内，具有建设行政主管部门颁发的《建筑业企业资质证书》，从事土木工程、建筑工程、线路管道设备安装工程、装修工程的新建、扩建、改建等活动的企业。

第三条 南昌市城乡建设委员会(以下简称市建委)具体负责建筑业企业的诚信管理工作。

第四条 进昌建筑业企业进入本市参加建设市场活动，应提供完整、真实、合法、有效的资料到市建委办理进昌登记手续。

第五条 进昌办理登记手续须提供以下资料(原件核对后归还)：

(一)《建筑业企业资质证书》、《企业法人营业执照》、《建筑施工企业安全生产许可证》原件及复印件;

(二)企业法定代表人授权委托的在昌负责人的委托书，企业在昌负责人、技术负责人、财务负责人、具有专业资格的专职质量、安全管理人员任命书、职称证书、劳动合同(含社会保险凭证证明)的原件及复印件;

(三)外省企业应提供省级建设行政主管部门或国务院有关部门出具的外出介绍信，省内企业应提供各市、县建设行政主管部门的介绍信;

(四)由企业所在地县以上建设行政主管部门出具的近二年未发生《建筑业企业资质管理规定》第十四条所列举行为的证明，以及无拖欠农民工工资 的证明;

(五)企业参加项目管理的项目经理、技术、质量、安全、经济管理人员的资格证明、职称证书的原件及复印件，主要技术工种操作人员职业资格证书或其他从业资格证书原件及复印件(技术、管理人员等总人数不少于15人，项目经理或建造师限二级以上，中级职称以上工程技术人员不少于10人，技术负责人应为高级职称)，以及社会保险证明;

第六条进昌建筑业企业在昌设立分公司的，在昌应有固定的办公场所，总承包企业不小于200平方米，各专业企业不小于100平方米，并办理在昌工商注册、税务登记、开立银行帐户及申领《组织机构代码证》。

第七条进昌建筑业企业具备了第五条、第六条所列条件的，可向市建委申领《诚信管理手册》。国务院有关部门的直属、省属驻昌和本市各类施工企业凭资质证书副本，可到市建委申领《诚信管理手册》。进昌建筑业企业不设分公司的不发《诚信管理手册》。

第八条《诚信管理手册》是本市和驻昌、进昌建筑业企业在昌合法承接工程的信用档案，记录企业及项目经理在昌的业绩和奖惩情况。持《诚信管理手册》可参加本市所辖范围内的建设工程招投标活动。持《诚信管理手册》参加招投标时，加入3分诚信分值;有违反建筑市场行为，被处以不良行为记录的每次扣2分，扣分分值可累加(不良行为记录当年有效，不跨年度)。

第九条领取了《诚信管理手册》的建筑业企业变更企业名称和法人代表、资质等级、指定在昌负责人等，应从变更之日起15日内持有关证明文件到市建委办理变更手续。

第十条 国(境)外施工企业进昌施工按照国家、省建设行政主管部门的有关规定办理手续。

第十一条建筑业企业在昌承接工程后，应组织项目管理机构，配备与工程规模、技术复杂程度相适应的管理人员，其中项目负责人、技术负责人、项目核算负责人、质量管理人员、安全管理人员、施工管理员、材料管理员必须是本企业职工。

第十二条 建筑业企业应定期按要求向市建委和市统计局报送建筑业企业各类报表。

第十三条 建筑业企业应遵守国家、江西省及本市有关建筑市场、工程质量、安全生产、文明施工、合同管理、劳动保障、计划生育管理等方面的法律 、法规和规章。

第十四条 对违反本规定，有下列行为之一的，视情节轻重，给予责令整改、通报批评、收回《诚信管理手册》的处理：

(一)在昌无固定的办公场所，驻昌机构主要管理人员实际到位情况与进昌登记的资料不相符的;

(二)企业管理不规范，工程质量、安全生产、文明施工保证体系不健全，项目管理机构的管理人员设置与施工工程规模程度不相适应，以及项目管理人员长期不在施工现场(经3次以上检查均不在施工现场的视为长期不在施工现场)，技术工种和劳务作业人员未取得职业资格证书或其他从业资格证书上岗的;

(三)总承包企业和专业分包企业将劳务作业分包给不具有相应资质的劳务分包企业，或未与劳务分包企业签订书面劳务分包合同的;

(四)出租、涂改、伪造或采用不正当手段骗取《诚信管理手册》的，以及允许他人以本企业名义使用《诚信管理手册》的;

(五)不及时办理相关变更登记手续的;

(六)劳动用工管理不规范，克扣或拖欠务工人员工资的;

(七)不按规定上报各类报表的;

(八)在昌施工期间发生建筑市场违规行为或质量安全等级事故的;

(九)有其他违反法律、法规、规章的行为的。

第十五条 市建委对所持《诚信管理手册》的进昌建筑业企业实行年度检查制度。

年度检查按下列程序进行：

(一)进昌建筑业企业应根据当年的年度检查通知进行年度检查申报，填写年度检查报表，提交《诚信管理手册》，交验《建筑业企业资质证书》、在昌分公司《企业非法人营业执照》、《建筑施工企业安全生产许可证》副本原件。

(二)外省外地建设行政主管部门在昌设有办事处的，该地企业将申报资料提交到驻昌办事处，由驻昌办事处统一将年检资料交市建委;无驻昌办事处的企业将申报资料直接报市建委。

(三)对年度检查资料齐全的企业，市建委在15个工作日内做出年度检查结论，记录在《诚信管理手册》年度检查记录栏内。

第十六条年度检查的内容是：进昌建筑业企业在昌施工条件是否符合进昌登记时应具备的条件;是否与其在昌施工承接的工程规模相适应;进昌建筑业企业在昌是否存在着工程质量、安全生产、市场行为、劳动用工、工资支付等方面的违法、违规行为。年度检查结论分为合格、基本合格、不合格三类。

第十七条进昌建筑业企业在昌的施工条件符合进昌登记时应具备的条件，且与其在昌施工的工程规模相适应，在过去一年中没有发生第十四条所列行为的，年度检查结论为合格;发生第十四条所列行为，经批评教育后已整改的，年度检查结论为基本合格;发生第十四条所列行为，情节严重或整改不力的，年度检查结论为不合格。

第十八条有下列情况之一的，市建委收回其《诚信管理手册》，在两年内市建委不再发给该企业《诚信管理手册》，并给予不良行为记录，在此后的两年内参加本市建筑市场招投标活动时，每次扣4分。

1、年度检查结论为不合格的;

2、连续两年年度检查结论为基本合格的;

第十九条年检时间为自下发年检通知之日起二个月内，特殊情况企业可申请延期，延期时间不超过一个月。在规定时间没有参加年度检查的进昌建筑业企业，其《诚信管理手册》自行失效。

第二十条 进昌建筑业企业遗失《诚信管理手册》，应在本市登报声明作废后，重新补发。

第二十一条 企业终止在昌承接工程，应到市建委办理离昌手续，同时上缴《诚信管理手册》。

第二十二条 本办法由南昌市城乡建设委员会负责解释。

第一条总目标：

加强管理，研究创新，扩大营业额，控制成本，创造利润。

第二条各部门目标：

1.贸易部：

(1)充分消化现有产能。

(2)利用现有市场，购销相关产品，扩大营业额。

(3)销售费用的控制(运输费用、报关费用、保险费用等)。

(4)呆品处理。

(5)外销成长率x%，年度外销金额x元。

2.内销部：

(1)估计内销产品销售数量，协调生产管理中心建立适当库存量。

(2)建立内销销售网，扩大现有客户的采购规格及数量。

(3)呆品处理。

(4)内销成长率x%，年度内销金额x元。

3.供应部：

(1)建立机物料abc分类，实施重点控制。

(2)建立各主要原物料安全库存量、经济采购量。选择优良供应厂商，商订长期采购合同;加强比价功能，降低采购价格。

(3)降低平均库存量：a料x天，x磅。b料x天，x磅。机物料降低x%，x元。

4.总务部人事科：

(1)建立员工进用升迁、薪资考核奖惩的人事制度。

(2)精简人事，控制管理费用。

5.事业关系室：

(1)建立人、物出入厂管理规则。

(2)加强警卫勤务训练。

为了认真落实教育部、市教委关于加强学校安全工作的文件精神，及公安机关关于危险化学药品的管理要求，结合我校的实际情况，对学校保管和使用剧毒、易燃、易爆化学药品做出如下规定：

一、危险化学药品的保管

1、危险化学药品的保管。

2、库房安装有防爆排风设备，经常通风换气，避免有毒、易燃气体浓度过大发生意外。

3、存有危险化学药品的库房设有防盗门窗、报警器;由专人负责保管，药品的出入有两名保管人员共同负责;有领取药品的签字制度;剧毒药品入入保险柜;易燃、易爆药品根据各自性质，严格按有关安全规定存入;还备有灭火器和沙桶。

4、由教育局发放的危险化学药品，均有详细的记录，包括时间、药品名称、药量、提货人签字、发货人签字、学校的证明及装备站的.出库单，并且存档备查。

二、危险化学药品的使用管理

1、生物实验室需要用危险化学药学药品时，必须经主管校长签字的证明(证明包括时间、用途、估量、使用人)，学校保管人员做好记录后，方可提货。危险化学药品不得代领，证明要存档。

2、生物实验室未使用完的危险化学药品，必须及时、如数交回学校的保管人员，禁止将危险化学药品在无人看管的情况下放在学校危险药品库外，保管人员要做好记录。

3、危险化学药品出入库要有清晰的帐目，包括领用时间、领用量、消耗量、剩余量、保管人员及使用人员签字等。

4、在开学初、放假前要检查危险品的出入帐目。

车间环境卫生管理制度

一、目的：为加强车间现场的管理，使车间工作环境始终持续整洁干净，特制订如下车间

环境卫生管理制度：

二、管理规定

1.操作员工随时持续设备机身的清洁。

2.随时持续自己管辖范围的清洁干净，通道畅通，无铁屑、纸片、袋子等垃圾。

3.每一天下班前进行环境卫生清扫，每周一次设备保养。

4.工作台随时持续干净、整洁。地上的零件、工件摆放整齐，一目了然，并且不允许超越黄线。

6.工具箱随时持续干净，量具、工具摆放整齐，并持续清洁，工具箱不允许放与生产无关的物品。

7.清洁工具定点放置、垃圾及时清理运走。

8.车间实行片区三包职责制，各片区发现杂物主动清理

9.每个员工都有自觉遵守环境卫生管理制度、持续和维护环境卫生及秩序的权利和义务，任何人发现不良行为，要及时将当事人的违纪状况通知上报

11.此次评分以车间为单位，分别为垒装、机加工、下线、组装、喷漆，各车间安排好每人轮流值日监督。

三、检查规定

1.公司不定期进行抽查巡检，发现问题及时纠正并处理。逾期仍未整改者罚款20元。检查小组人员每周(暂定每周五)集中进行一次卫生评比，依据公司卫生职责区的划分进行评比，对检查的结果给予打分。

2.每月上旬公布上月卫生检查评比结果，并累计存档汇总，列入年终评先树优工作的资料之一。

3.月评比中分数最高的车间每人奖励30元，分数最低的车间每车间每人罚款20元。所有奖罚款均纳入公司福利基金。

4、检查组成员：组长：

组员：、