注册声明经典20篇

会议时间：

会议地点：

实到股东：

会议性质：临时(或者定期)股东会议

召 集 人： (按章程规定填写)

主 持 人：

应到会股东 方，实际到会股东 方，代表100%股权。

全体股东一致通过如下决议：

一、股东身份情况：

二、 公司注册资本为：*万元整。实收资本为：*万元整。

三、 公司经营地址为：克拉玛依市。

四、 公司经营范围为：许可经营项目：(按前置许可证填写)。一般经营项目：(按国民经济行业分类填写)。(具体范围以工商部门核定为准)。

五、 公司不设立董事会，只设立一名执行董事，股东任命担任公司执行董事兼经理，公司执行董事为公司法定代表人。

六、 公司不设监事会，只设一名监事，股东任命担任公司监事，对公司行使监事职责。

七、本决定经股东签字后，即生法律效力，股东要依照执行。

八、本决定一式三份，股东一份，报公司登记主管机关一份，公司存档一份。

全体股东盖章(单位股东)或签字(自然人股东)：

(甲方)：

(乙方)：

甲方现将一台塔吊转让于乙方。现签订此建筑施工起重机械转让合同如下：

第一条：塔机情况：本次转让共计一台塔吊，机械设备具体情况如下：

1、QTZ63C塔机是山东乳山乳塔建筑机械有限公司___年月生产，出厂编号：______。

第二条：塔机价格：经双方协商塔机的转让价为人民币___万元整。

第三条：权利义务：

1、甲方向乙方转让塔机时向买受人提供塔机证件;说明塔机的现状。

2、乙方在购塔机时应认真检查甲方所提供的塔机证件、手续是否齐全、并且应对所购塔机的功能及外观进行认真检查、确认。乙方在购买该塔机后，负责塔机的维修。

第四条：结算方式及期限：乙方将塔机验收合格后，支付贰拾贰万元给甲方。

第五条：合同文本：本合同一式两份，双方各执一份。

第六条：合同效力：本合同经买卖双方签字盖章后生效。

第七条：违约责任：按(民法典)参照执行;解决合同纠纷的方式：双方友好协商，协商不成时任何一方可向所在地仲裁或向所在地人民法院起诉。

(甲方)： (乙方)：

联系电话： 联系电话：

签定时间：____年____月____日

签定时间：____年____月____日

委托人：

注册地址：

联系地址：

邮政编码： 联系人：

电话： 传真：

是否共同申请： □是 □否

代理人：商标事务所

商标种类： □一般 □集体 □证明 □立体 □颜色

商标说明：

类别：

商品/服务项目：

以下是关于商标注册申请的一些说明,委托人请仔细阅读:

1. 商标注册申请的审查机关是国家工商行政管理总局商标局。

2. 委托人填写本份商标注册申请代理事项说明后,由代理人按其内容另行制作商标注册申请书报送商标局.在报送商标局后,申请的商标和商品/服务项目不能更改,否则视为重新申请。

3. 关于商标查询请注意:查询不是商标申请注册的必经程序,查询的范围以查询之日起已进入商标局数据库的注册商标和申请中商标为限,并且不含处于评审状态的在先权利信息,结果不具法律效力,仅仅作为参考,并不是商标局核准或驳回该申请的依据.以下几种情况在此说明:

1)本身缺乏显著性或属于商标法律禁注禁用的词语不能通过查询来判断其申请注册是否能被核准;

2)如有在先申请的相同或近似商标在查询时还未进入商标局数据库,因两者时间相近会使查询结果无法反映;

3)如查询报告提供了几个可能构成近似的商标,本所代理人只是通过一般审查核准和经验来作出分析,其意见仅供参考,并不能代表商标局的审查意见;

4)对于组合商标,如仅查询了商标的一部分(如中文或英文),而实际申请商标中的其他部分(如图形)与他人的注册商标相同或近似也会导致商标整体被驳回;

5)委托人在查询时仅提供了商标的名称,但实际申请时所提供的商标设计稿中由于字体、色彩、结构或排列的差异，也会导致查询结果不能完全反映相同或近似的程度。

4. 商标局在商标注册申请通过形式审查后会发出注册申请受理通知书，时间大约为申请日起的二到四个月。代理人会将受理书以平信方式寄到委托人的联系地址。如需要自取该份受理书的，请事先说明。

5. 在商标审查期间，本所会及时通知委托人各种审查情况，如有需要委托人答复的，委托人应当在规定的期限内给出明确的答复;委托人的名称和联系方法如有变化，请书面通知本所，否则，由于不能转达商标局意见所产生的后果本所不予承担。

6. 关于驳回：在商标相同近似性的审查上，根据目前的审查标准，申请商标只要有一部分与在先注册或在先申请的商标相近似，且指定商标类似，商标局就会驳回该申请。对于驳回的商标，申请费用不予退回。如需办理驳回复审，应在收到驳回通知书后的规定时间内来本所办理另外手续。

7. 商标注册申请的核准或驳回没有法定期限，目前一般自申请日起15个月左右初审公告该商标(驳回的话时间稍早)，初审公告之日起3个月内如无对该商标的异议，商标局审定公告该商标，再下发商标注册证，该商标至此获得核准。商标审查的时间段随时会根据商标局内部审查速度的快慢而有所变化。

8. 商标在未经商标局核准前，使用时不得加“?”、“注”等注册标记。

9. 商标注册费用为 元/类(含工商规费和代理费)，商标设计费为 元。付款方式：报送委托人须将以上费用转账至本所银行账号。

账号：

委托人章戳(签字)： 代理组织章戳：

代理联系人：

年 月 日 年 月 日

对其原创的包括但不限于产品或服务的全部内容及撰写的文章、评论等拥有版权等知识产权，受法律保护。

未经本公司书面许可，任何单位及个人不得以任何方式或理由对上述产品、服务、信息、材料的任何部分进行使用、复制、修改、抄录、传播或与其它产品捆绑使用、销售。

凡侵犯本公司版权等知识产权的，本公司必依法追究其法律责任。

如果本公司侵犯了您的权利，请及时与我们联系。电话：

本公司法律事务部受本公司指示，特此郑重法律声明

甲方:_____，身份证号码：_____

乙方：_____，身份证号码：_____

甲方同意将其全部的本合同项下的停车位以下称本停车位由乙方有偿使用，乙方保证交纳相关费用并按要求使用本停车位。甲、乙双方经过友好协商，就停车位租赁事宜，达成如下合同，以兹信守。

第一条、本停车位位置及面积

本停车位位于__市__路_号__小区停车位。该车位长__米，宽__米，左侧为□停车位/□墙体/□其他：，右侧为□停车位/□墙体/□其他：适于停放车辆类型为小轿车。甲方应确保本停车位处于适租状态。

第二条、租赁期限乙方租用本停车位期限为__年，自__年__月__日起至__年__月__日止。在乙方向甲方支付所有本停车位租赁费后，甲方同意于_年__月__日前，将本停车位交予乙方使用。

第三条、本停车位的租赁费及物业管理费

1、车位租赁费

金额乙方租赁本停车位每壹年应向甲方支付租赁费为人民币__元。该租赁费□包含/□不包含本小区物业管理单位收取的停车管理费。

交付期限及方式乙方应于本合同签订之日一次性向甲方全额交付本年度的本停车位租赁费，下一年度的租赁费为每年度周期开始的首月5日前交付。

2、物业管理

本小区物业管理公司收取的本停车位管理费由□甲方/□乙方承担，费用标准为每壹年元。承担本停车位管理费的一方应当及时、足额缴纳费用，否则，发生任何纠纷及后果应由费用承担方负责。

乙方同意，本小区物业管理公司对车库场地负有保洁、维修保养、秩序、线路指引标志等物业管理责任，遵照本小区物业管理规定执行。如因发生争议而需要甲方予以协调，乙方应当及时通知甲方，甲方应及时予以处理，确保本停车位处于适租状态。

第四条、本停车位的使用合同范本

1、乙方不得更改本停车位用途。乙方使用本停车位应当遵守本小区物业管理单位对本停车场的相关规定，该等规定乙方有义务自行了解。

2、乙方已考察本停车位，乙方保证所停车辆不超过车位空间限额的长、宽、高，以及停车场地面承受压力要求，停放车辆的水平投影面积小于本停车位面积，并保证不妨碍相邻车位的使用，以符合停车位的要求。

3、乙方停放的车辆内不得有人、生物留置。乙方车辆不得外附或内装任何危险物品，包括易燃、易爆、腐蚀性、毒害性、放射性等违反国家规定的物品，不得存放任何易腐烂性物品。因此产生的一切责任由乙方承担。本小区物业管理单位有权对认为可疑的车辆进行检查，乙方应当协助检查，不得阻挠。

4、未经甲方同意，乙方不得将本停车位转租、转借任何第三人使用。否则，甲方有权解除合同。

5、乙方应当按物业管理单位规定的进出时间使用车位，乙方车辆在进入停车场后应当立即停放于本停车位，不得造成道路或通道堵塞。

6、乙方离开车辆时应尽到包括锁好防盗锁、关闭电路、锁好门窗等谨慎检查义务;车内物品丢失责任，与甲方无关;但乙方向物业管理公司索赔，甲方应证实乙方为车位合法租赁方。

7、乙方不得在停车场内乱扔废弃物，有义务对因油品泄露、强酸强碱等原由导致车位污损进行清洁、维修;乙方不得将漏油车辆开进停车场。

第五条、双方责任

1、乙方在停车场内所受损失，乙方应当自行向造成损害的他方索赔。

2、乙方停车位的使用及其车辆进出停车场、停车位或其停放，不得损害其他人的合法权益。因乙方原由造成他方损害，乙方应当赔偿。

第六条、保险乙方应当为在本停车位停放的车辆，自行投保包括车辆盗抢险等保险。甲方无义务对本停车位及地上停放车辆投保。

第七条、续用本合同使用期限届满前，乙方如欲继续使用，应当在届满前十日向甲方提出，双方另行签订车位租赁合同。

第八条、购买

本合同使用期限内，甲方有权出售本停车场或停车位。

甲方出售本停车位的，甲方应当至少提前10日将出售价格及付款要求等通知乙方，乙方在同等条件下享有本停车位优先购买权。乙方应当自甲方通知之日起10日内书面答复甲方是否同意按甲方通知的要求购买本停车位，乙方不同意购买或逾期未答复或逾期未明确答复同意按甲方通知要求购买的，视为乙方放弃优先购买权，甲方有权另行出售本停车位。

乙方放弃其本停车位优先购买权的，本合同终止，乙方应当立即交还本停车位，甲方应当无息退还未发生的本停车位租赁费。

第九条、违约责任

1、甲方责任

甲方逾期交付本停车位或因甲方原由造成乙方无法使用本停车位的，每日应当承担本停车位月租赁费千分之三的违约金，逾期达十五日，乙方有权解除本合同，甲方应当返还未使用期间的车位租赁费，同时，甲方应按应返还的车位租赁费的5%向乙方支付违约赔偿金。

2、乙方责任

1乙方未按本合同约定按期交纳任何一项费用的，每逾期一日，应当承担应交纳款项千分之三的违约金，逾期达十五日，仍未全额交纳的，甲方有权解除合同，收回车位。

2因乙方原由合同解除的，乙方并应当承担本车位租赁费总额5%的违约赔偿金。

3乙方应当按照本合同及有关规章、制度的约定及操作规程停放车辆，对于任何不符合本合同及有关规章、制度规定停放车辆的，甲方有权要求乙方限期改正，如逾期乙方仍未改正的，甲方有权解除合同，乙方应承担一切责任。

第十条、免责条款本合同期内，因不可抗力原由，如地震、战争等自然灾害或政府决策导致该停车场丧失使用功能或不能使用的，本合同自然终止，甲、乙双方不承担任何责任。

第十一条、争议解决双方因本合同发生争议，应协商解决，协商不成时，任何一方可向该车位所在地人民法院起诉。

第十二条、附则

1、本合同自甲、乙双方盖章签字之日起生效，合同正本一式二份，双方各执一份，具有同等法律效力。

2、未尽事宜，双方另行协商并订立书面补充协议。

3、其他约定：____。

甲方：乙方：

联系方式：联系方式：

时间：

注册商标使用许可合同

【合同导语】为大家提供注册商标使用许可合同，如果你有这方面的写作需求，相信本文内容能为你起到参考作用。随着人们法律意识的加强，合同的类型越来越多，它也是实现专业化合作的纽带。那么合同书的格式，你掌握了吗?下面是小编为大家带来的范文大全，希望大家能够喜欢!，仅供参考，希望能够帮助到大家。

注册_____变更申请书

1.格式一?注册_____变更注册人名义申请书

国家工商行政管理局_____局：

你局核准注册的第＿＿号＿＿_____，因注册人名义已由＿＿＿＿＿＿＿＿，变更为＿＿＿＿＿＿＿＿，现申请变更。

申请人：＿＿＿＿＿＿（章戳）

地?址：＿＿＿＿＿＿

年?月?日附送：原注册证＿＿＿＿份，

证明文件＿＿＿＿份，

其?他＿＿＿＿

地方工商行政管理局核转意见：

（章戳）

年?月?日

格式二?注册_____变更注册人地址申请书

国家工商行政管理局_____局：

你局核准注册的第＿＿＿＿号＿＿＿＿＿＿_____：

因注册人地址由＿＿＿＿＿＿＿＿变更为＿＿＿＿＿＿＿＿，现申请变更。

申请人：＿＿＿＿＿＿（章戳）

地?址：＿＿＿＿＿＿

年?月?日＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

地方工商行政管理局核转意见：

（章戳）

年?月?日

2.说明

注册_____变更申请书，是指_____注册人因某种原因需要改变注册人的名义、地址或其它注册事项时，向_____局寄送的表格形式的申请书。但是，对于注册_____的文字、图形、使用商品范围以及_____专用权，不能申请变更。申请变更_____注册名义的，每一个申请应当向_____局寄送《变更_____注册人名义申请书》和变更证明各一份；申请变更_____注册人地址或者其它注册事项，每一个申请应当向_____局寄送《变更_____注册人地址申请书》或《变更_____其它注册事项申请书》和有关变更证明各一份。寄送变更申请时，必须同时交回原《_____注册证》经_____局核准后，将原《_____注册证》加注发还，并予以公告。

根据国家有关规定，甲、乙双方在自愿、平等、互利的基础上就甲方将其合法拥有的厂房出租给乙方使用的有关事宜，双方达成协议并签定合同，以保障双方的权益，那么厂房租赁合同该怎么写呢又该注意些什么呢以下是由收集整理的厂房租赁合同书写格式及注意事项，欢迎参考。

厂房租赁合同书写格式

出租方(以下简称甲方)：

承租方(以下简称乙方) ：

根据有关法律法规，甲乙双方经友好协商一致达成如下厂房租赁合同条款，以供遵守。

第一条

租赁物位置、面积、功能及用途

1.1(第一幢)的厂房(以下简称租赁物)租赁于乙方使用。租赁物面积为_1 5 0 0平方米。

1.2本租赁物采取包租的方式，由乙方自行管理。

第二条

租赁期限

2.1租赁期限为2年，即从 2 0 12 年7 月1 日起至20 14 年6 月30 日止。

2.2租赁期限届满前一个月提出，经甲方同意后，甲乙双方将对有关租赁事项重新签订租赁合同。在同等承租条件下，乙方有优先权。

第三条

厂房租赁费用及相关事项

3.1 租金

租金每年为人民币壹拾万零叁仟贰佰 元(大写 )。

3.2供电，供水，排污及其他为使乙方能够正常生产，甲方必须保证以下几点

1. 有实际负荷2 0KW以上三相电供生产使用。

2. 有正常用水供生产使用

3. 排污管道能正常，通畅。

4. 由于厂房土地等产权问题引起的纠纷，由甲方负责处理，如导致乙方无法正常生产，甲方应双倍返还当年租金。

5.乙方租赁物正前方厂地(四周)有免费使用权。

3.3押金

乙方在签订合同前向甲方一次性交付押金 5 0 0 0元，甲方应在乙方签订合同后从租金内扣除再付剩余租金(第一年)。每月支付。

第四条

租赁费用的支付

每年支付为在6 月 25日支付第二年租金，即每次交付一年租金。

第五条

租赁物的转让

5.1 在租赁期限内，若遇甲方转让出租物的部分或全部产权，或进行其他改建，甲方应确保受让人继续履行本合同。在同等受让条件下，乙方对本出租物享有优先购买权。

5.2若乙方无力购买，或甲方行为导至乙方无法正常生产的，甲方应退还乙方相应时间的租金。

5.3甲方权利与义务第21条，甲方保证如实向乙方解释和说明房屋情况和周边情况，应包括房屋权属，房屋维修次数。物业管理，治安，环境等。及如实回答乙方的相关咨询，否则视为欺诈行为。

第六条

场所的维修，建设

6.1 乙方在租赁期间享有租赁物所有设施的专用权。乙方应负责租赁物内相关设施的维护，并保证在本合同终止时归还甲方。

6.2 乙方在租赁期限内应爱护租赁物，因乙方使用不当造成租赁物损坏，乙方应负责维修，费用由乙方承担。

6.3乙方因正常生产需要，在租赁物内进行的固定资产建设，由双方另行协商解决。

6.4租赁期间，如房屋发生非乙方原因造成的自然损坏，或人为损坏，或屋面漏水等，维修费用由甲方承担，甲方应在接到乙方通知之日起三天内予以修缮，超过三天，乙方有权自行修缮，但费用由甲方承担。

第七条

租赁物的转租

租任期限内，乙方可将租赁物转租，但转租的管理工作由乙方负责，包括向转租户收取租金等。本合同规定的甲乙双方的责任和权利不因乙方转租而改变。

如发生转租行为，乙方还必须遵守下列条款：

1、乙方应在转租租约中列明，倘乙方提前终止本合同，乙方与转租户的转租租约应同时终止。

2、无论乙方是否提前终止本合同，乙方因转租行为产生的一切纠纷概由乙方负责处理。

第八条

合同的终止

本合同提前终止或有效期届满，甲、乙双方未达成续租协议的，乙方应于终止之日或租赁期限届满之日迁离租赁物，并将其返还甲方。

第九条

适用法律

本合同受中华人民共和国法律的管辖，本合同在履行中发生争议，应由双方协商解决，若协商不成，则通过仲裁程序解决.

第十一条

其它条款

11.1 本合同未尽事宜，经双方协商一致后，可另行签订补充协议。

11.2 本合同一式两份，甲、乙双方各执一份。

第十二条

1.合同效力

本合同经双方签字盖章，并收到乙方支付的首期租赁款项和押金后生效。

2.甲方：_________________

身份证：

地址：____________电话：_______

签订时间：_____年_ _月_ _日

3.乙方：_________________

身份证：

地址：____________电话：______

签订时间：_____年_ _月_ _日

签订厂房租赁合同需注意事项

签订厂房租赁合同是常见的一项法律活动，为了尽可能保护企业承租厂房中的合法、合理利益，避免在租用过程中产生不必要争议，对于相关条款应明确约定，所以合同的签订一定要慎之又慎。

一、 审查承租方与出租方的基本情况

1、对出租方主要应了解内容：

① 租赁场所相关手续是否齐全。例：厂房是否有合法的产权证件?是否属于共有产权?是否能正常使用，不属于危险房屋之列?是否属于违规建筑等。

② 租赁物基本情况，如：租赁场所的位置、租赁场所实际有效使用面积、租赁场所功能、租赁场所设施设备等。

2、对承租方主要应了解的内容有：

①法律地位; ②经营范围; ③ 社会信誉; ④ 财务情况;⑤履约能力即资金问题。

上述内容是双方基本情况的指标，应认真分析和判断。

二、 租赁合同之租金及相关费用的条款

(一) 租金

1、明确约定租金的支付方式，如以现金、汇票或是支票;实行按季支付制。

2、明确约定租金支付时间，每期于每季的几月几日支付租金。如果承租方在一定宽限期内没有按时支付，应支付迟延租金或违约金，或出租方有权解除合同。

3、约定出租方在租赁期间不得擅自提高租金。

(二) 相关日常费用

租赁期间，承租方使用该租赁场所发生的水、电、燃气、通讯、设备、物业管理等费用的承担进行明确约定。

三、 租赁合同之维修责任条款

为避免风险，应特别注意租赁合同中出租方对租赁物的维修责任，以及租赁场所及相关的配套设施和经营条件，以保障承租方正常经营。

出租方应负责租赁场所固有配套设施设备等的免费维修，在一定时间内未派 员维修或未恢复正常使用的情况下，承租方自行维修产生的费用可直接从应付租金中予以扣除。

四、 租赁合同之拆迁补偿归属条款

当前由于规划原因导致的拆迁经常发生，租赁合同中应对拆迁中相关补偿费进行详细约定，如一次性经营补助、搬迁补助等。

五、 租赁合同之押金条款

在厂房租赁合同订立中，合同双方当事人都尽量避免风险，预防欺诈，承租方应在合同订立前交给出租方一定的押金，应根据实际情况在租赁物价值范围内决定押金的数额。

六、 其他事项

签订厂房租赁合同时，建议根据实际情况对租赁用途、租赁期限、免租期装修期、转租、违约责任、诉讼管辖地等约定清楚，以降低合同履行风险和保证合同顺利履行，并尽可能保障承租方的合法、合理利益。

注册会计师执业责任保险合作协议格式

注册会计师执业责任保险合作协议

甲方：_________注册会计师协会（以下简称甲方）

乙方：_________保险股份有限公司_________分公司（以下简称乙方）

为使会计师事务所有效地防范执业风险，提高会计师事务所的偿付能力，促进注册会计师行业及保险事业的发展，在双方协商一致的基础上，特签订本协议。

第一条 甲乙双方同意共同协商有关保险事宜。

第二条 甲乙双方签订本保险协议后，甲方应向乙方提供其全部会员的有关资料，乙方向甲方提供有关资料。双方有相互保守商业秘密的义务。

第三条 在坚持自愿投保的前提下，甲方为其团体会员会计师事务所（以下简称被保险人）推荐乙方授权的机构大型商业风险保险部为办理执业责任保险的保险人。

第四条 执业责任保险适用条款为《中国人民财产保险股份有限公司注册会计师执业责任保险条款（b）》（附件一）和《中国人民财产保险股份有限公司注册会计师执业责任保险附加险条款》（附件二）。具体使用费率为《中国人民财产保险股份有限公司注册会计师执业责任保险条款（b）费率》（附件三）。乙方同意在标准费率的基础上为甲方会员优惠8％。

第五条 乙方在与被保险人签订保险合同时，将根据具体情况与被保险人协商保险合同内容。对于经营管理良好，业务量大，风险相对较低或连续两年（不包括追溯期）未出险的被保险人，乙方同意在标准费率基础上适当调低费率或给予其他的优惠条件。

第六条 经甲乙双方协商，乙方同意在甲方会员首次投保约定扩展追溯期时，追溯期费率给予优惠。如约定扩展的追溯期为一年，则应按照该追溯期内实际业务收入的60％计算保险费；如约定扩展的追溯期为两年，则应按照追溯期内实际业务收入的50％计算保险费；如约定扩展的追溯期为三年，则应按照追溯期内实际业务收入的40％计算保险费；如约定扩展的追溯期为四年，则应按照追溯期内实际业务收入的28％计算保险费。本条规定与《中国人民财产保险股份有限公司注册会计师执业责任保险附加险条款》费率不一致时，以本条规定为准。

第七条 保险合同双方对保险赔偿事宜产生争议时，可委托甲方进行调解，达成一致的调解结果对保险合同双方具有约束性；各方对调解不能达成一致的结果时，应提交河南省注册会计师执业责任鉴定委员会鉴定或人民法院裁决。

第八条 甲乙双方同意建立不定期联络制度，交流关于开展注册会计师执业责任保险业务的有关情况，协商解决保险中出现的有关问题。聘请有关专家对会计师事务所的风险状况进行评估，提出改进意见，并协助改进。

第九条 乙方负责对甲方及其会员进行保险业务指导和培训，并设专人协助甲方开展工作。

第十条 乙方在承保业务过程中，除了恶意欺诈及资信情况极差的被保险人外，不得拒绝承保。

第十一条 甲方应要求各被保险人如实填写投保单，并配合乙方做好有关工作。

第十二条 经双方协商同意，可对本协议的有关内容以书面形式予以变更和补充，变更和补充的内容与本协议具有同等效力。

第十三条 本协议一式肆份，甲乙双方各执贰份。

第十四条 本协议自签字之日起生效。

甲方（盖章）：_________ 乙方（盖章）：_________

代表（签字）：_________ 代表（签字）：__________

________年____月____日 _________年____月____日

签订地点：_________ 签订地点：_________

附件

1.《中国人民财产保险股份有限公司注册会计师执业责任保险条款（b）》（略）

2.《中国人民财产保险股份有限公司注册会计师执业责任保险附加险条款》（略）

3.《中国人民财产保险股份有限公司注册会计师执业责任保险条款（b）费率》（略）

4.《中国人民财产保险股份有限公司注册会计师执业责任保险投保单样本》（略）

5.《中国人民财产保险股份有限公司注册会计师执业责任保险保险单样本》（略）

甲方(委托人)：

乙方(受托人)：

根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国著作权法》及其他相关法律、法规的规定，甲、乙双方在平等、自愿的基础之上，就甲方委托乙方设计公司的相关事宜签订本合同，以兹共同遵守。

一、委托事项甲方委托乙方设计公司，乙方应提供不少于套设计方案供甲方选择。

二、设计周期设计周期分为两个阶段：

1.第一阶段：自本合同生效之日起日内，完成设计初稿并提交甲方校稿。

2.第二阶段：自甲方将修改意见反馈给乙方之日起日内，完成设计修改并将设计终稿提交给甲方验收定稿。

三、设计费用及付款方式1.设计费用为：人民币元整(大写：除非合同另有约定，否则该设计费用已经包含乙方完成本合同全部工作所需的全部费用，乙方不得以任何理由再向甲方主张任何费用。

2.设计费分两次付清。甲方自本合同签订后3个工作日内向乙方支付合同总费用的30%，即人民币——元整作为预付款;设计完成、甲方验收合格且乙方向甲方交付设计文本的电子版源文件后，甲方在3个工作日内付清余款。

3.乙方在收到甲方支付的每笔款项前，应向甲方出具相应款项的合法有效发票。乙方不提供发票的，甲方有权拒绝付款，且不承担任何违约责任。

四、著作权

1.双方确认对著作权的理解和定义以《中华人民共和国著作权法》《中华人民共和国商标法》及《中华人民共和国商标法实施条例》为依据。

2.本合同项下的设计作品(包括图案与名称)的一切著作权(包括但不限于：发表权、署名权、修改权、保护作品完整权、复制权、发行权、出租权、展览权、表演权、放映权、广播权、信息网络传播权、摄制权、改编权、翻译权、汇编权等)自甲方付清全部设计费之日起归甲方独家所有，乙方对该作品不再享有任何著作权。

3.乙方在交付作品后不得再以任何方式对作品进行出售或使用，如擅自使用或二次出售的，乙方应承担由此造成的一切法律责任，如甲方因此遭受损失的，乙方需赔偿甲方全部损失。

4.乙方保证交付给甲方的设计作品不侵犯任何第三方的商标权、著作权等知识产权。如甲方因使用乙方交付的设计作品遭受任何第三方的索赔或指控的，乙方对此应承担全部法律责任，如甲方因此遭受损失的，乙方需赔偿甲方全部损失。

五、交付方式设计方案经甲方审核定稿后，乙方须向甲方交付全部格式类型的电子版源文件，包括但不限于：、等。

六、双方的权利与义务

1、甲方的权利与义务

(1)甲方有权对乙方的设计提出建议和思路，以使乙方设计的作品更符合甲方的企业文化内涵;

(2)甲方有权对乙方所设计的作品提出修改意见;(3)甲方在付清设计费用后有权享有设计作品的所有著作权;

(4)甲方有义务提供与本设计项目有关的企业资料给乙方。

2、乙方的权利与义务

(1)乙方有权要求甲方提供相关企业资料供乙方设计参考;(2)乙方有权按照合同约定要求甲方支付设计费;

(3)乙方有义务按照合同约定及甲方的要求进行作品设计;(4)乙方有义务按照合同约定按时交付设计作品。

七、设计作品的注册设计作品交付后，若甲方需要以该作品进行注册的，乙方应当配合、协助甲方完成注册手续。在此期间若因设计作品本身的设计问题导致无法完成注册的，乙方应无条件配合甲方对设计作品进行修改或重新设计，直至注册通过为止。对此，甲方无需再向乙方支付任何费用。

八、违约责任如乙方未能按照上述约定期限交付设计初稿或设计终稿的，每逾期一天，乙方应按设计费总额的百分之一向甲方支付违约金，甲方有权直接从设计费尾款中直接扣除;若逾期超过10天，甲方除有权单方终止本合同外，还有权要求乙方返还全部已收款项并支付本合同设计费总额30%的违约金。如乙方因自身原因单方终止本合同的，所收取的设计费应全部退还给甲方，另需向甲方支付设计费用总额30%的违约金。

九、其他甲乙双方如因履行本合同发生纠纷，应当友好协商解决，协商不成的，甲乙双方同意向甲方所在地人民法院诉讼解决。本合同自双方签字或盖章之日起生效。

本合同一式两份，甲乙双方各执壹份，具有同等法律效力。

甲方：乙方：

签订时间：

签订地点：

注册造价师聘用合同(模板)

甲方(单位)： 地 址; 邮政编码：

联系电话：(固定电话) 乙方(执业资格持有者)姓名： 身份证号码：

家庭住址：_ _邮政编码： 联系电话：

因业务发展需要，甲方特聘用乙方为我公司 注册造价工程师 ，经过真诚友好协商，双方达成如下聘用条款：

一、注册聘用期：乙方同意将 建设部注册造价工程师 资质证书注册至甲方，甲方聘用乙方的注册期限为 一 年，自注册造价师证自国家住建部网上公示之日起算起，壹年聘用咨询费为税后人民币 元整(小写： 元)。并另行办理相关社保，费用由甲方负责，不在此费用中。

二、乙方应向甲方提供执业资格合格证、注册证、最高学历文凭、身份证、职称证书原件，以及甲方注册过程中需要的其他材料(如原单位的解聘证明等转注过程中所需要的原件资料)。甲方验证原件及材料后，双方签订本合同，待市住建厅“三库一平台”通过之日即预付给乙方费用 000元整(大写：人民币 元整)，如乙方本人来津办理，甲方另行报销往返程车旅费，并负责安排乙方的食宿。甲方支付聘用费到乙方提供的银行卡中。

甲方在确认乙方证书注册成功后(以建设部网上“公告日期”为准)的 5 个工作日内一次性给乙方支付余下的报酬，即 0000元整(大写：人民币 元整)支付到乙方指定的银行账户。

乙方姓名: 开户行: 。

三、若因乙方原因，导致不能完成注册时，乙方应将已收到甲方支付的咨询费用在五日内全部退还给甲方，并收回全部证件。

四、聘用期间，经甲方认可确认后，乙方须完成每年与职业资格有关的继续教育、注册地业务培训、协会会议义务，甲方负责及时将以上义务及时通知乙方，乙方履行以上义务所发生的费用(含继续教育期间标准的车旅食宿费用)均由甲方负担，此类费用乙方凭相关票据向甲方报销。

五、完成注册后，乙方的《注册证书》、《继续教育证》交由甲方妥善保管，执业资格证书及其他证书原件应于“网上公示之日”起10日内交还给乙方，执业印章于甲方领取之日起20日内交寄乙方，如有延误，每延误一天甲方按照100元/日的标准向乙方支付违约金(特殊情况再行商议)。在甲方办理资质申报、年检或有关部门检查时，若需有关证书原件，印章等，甲方应提前20天通知乙方，乙方应及时配合提供，不得延误。如有延误，甲方扣罚乙方一个月的咨询费。

注册资格证书只作为甲方办理资质申报、年检或有关部门检查时用。若超出以上范围，甲方要使用乙方证书或印章时，则应经双方协商，经同意后，方可使用，并付给相应报酬。乙方任何情况下都不去甲方单位坐班、不参加考勤，不用遵守甲方内部规则制度。

六、在合同期内，甲方应为乙方在《执业手册》上登记聘用期间的执业情况，并为乙方办理该证的年检工作，年检费用由甲方支付，乙方若有其他需要注册的证件，甲方有义务协助乙方办理相关注册手续;甲方保证乙方资格证件的年检及时、有效，保证乙方继续教育等工作的及时进行。

七、解聘：

乙方必须在注册期满后，才可转注。在一年合同满期前一个月，在不继续聘用情况下，甲方应提前至少30天出具乙方的解聘证明、职业道德证明等有关转注册证明，并返还乙方留存在甲方处的所有证明文件(注册证书、继续教育证等)，协助乙方办理转注的手续，不得无故刁难。在不违反注册管理机关要求的情况下，合同期满甲方应按乙方要求，负责为乙方办理甲方所在地注册管理机构的变更手续。甲方不按期支付服务费用的，乙方有权提前解除协议，甲乙双方按照合同期满不续聘的条件履行责任与义务。

八、续聘：聘用期满，双方有意签订续聘合同，具体事宜由双方另行协商。

九、 违约责任：

1、甲方负责乙方在注册期内的再教育学习的相关费用，因甲方原因无法在注册期满前完成乙方的再教育学习手续和转注册的证明材料，造成乙方无法转注册，甲方应向乙方赔偿人民币5000元整(伍仟元整)的违约金。

2、如因第1条外的其他甲方原因，造成乙方在聘用期满后无法将资格注销或变更注册到其他公司的，甲方应向乙方支付违约金，违约金额按人民币200元/日计算，自本合同期满之第二日起算至实际协助乙方办理完注销或变更注册之日止。

3、由于甲方原因(不可抗因素除外)造成乙方的资格证、职称证、印章、注册证丢失或吊销，甲方赔偿乙方相关损失，其相关损失计算方法如下：

资格证、注册证、职称证、印章丢失，甲方应负责为乙方补办;不耽误乙方正常注册，否则自对乙方产生影响之日至证书补办交付乙方之日，甲方按200元/日的标准支付乙方违约金。大学文凭(原件)因甲方过失而丢失损毁，甲方应负责配合乙方补办，承担所有费用(包括但不限于差旅费、餐费、住宿费、误工费等)，资格证吊销，甲方赔付乙方壹拾万元整。

4、因乙方自身原因导致后果，甲方概不负责。

5、乙方必须在甲方公司注册满 一 年,才可以转注，乙方要求提前解聘，则甲方不负责再教育学习费用，乙方退还甲方当年聘用工资，且赔付甲方违约金伍万元整。

6、甲方必须在注册满一年,才可以解聘，如提前解聘，甲方赔付乙方违约金伍万元整。

7、在合同期间，注册证书维护所需的费用(包括注册费、年检费、继续教育学习费以及学习期间发生的交通费、住宿费、餐费)凭相关票据均由甲方报销。

本合同仅限于 建设部注册造价工程师 资格证书事宜，不涉及其他责任。

十、 本合同所指咨询费均为税后金额，如需缴税，均由甲方承担。

十一、合同未尽事宜，由双方友好协商处理(双方协商情况，以合同约定邮箱的往来邮件记录为准)。

十二、双方如有争议或纠纷时，可协商或提请仲裁部门仲裁。

十三、本合同一式两份。甲乙双方各执壹份，具同等效力。

十四、其他 。

甲方:

代表人：

乙方 ：

年 月 日

甲方：_______________________

乙方：_______________________

乙方为了使用甲方拥有的http：                           (以下简称本网站)的信息和利用该网站发布自己的信息_____月_____日与甲方签订如下协议。

一、乙方的权利和义务。

1.权利。

(1)甲方为乙方提供一个自注册日起有效的用户名和密码(乙方自行注册自定并可修改密码)。

(2)可以浏览本网站提供的所有信息。

(3)可自主发布、修改供求快讯。

(4)享受本网站为会员提供的文字链接。

2.义务。

(1)需按时支付会费_____元/年。

(2)不得发布虚假信息，否则后果由乙方承担。

(3)按要求提交给甲方相应的注册会员资料并保证其真实完整。

二、乙方要保管好用户名和密码，如遇用户名和密码被盗用，应及时通知甲方处理，否则造成的一切损失和影响由乙方负责，甲方保留索赔的权利。

三、甲方拥有本网站信息的版权，未经许可，乙方不得转让或向第三方传播，否则造成的一切后果由乙方负责，甲方保留诉讼权。

四、本合同有效期从_____年_____月_____日起至_____年_____月_____日止。

五、本合同一式两份，经双方签字盖章后生效。

六、本合同未尽事宜双方友好协会解决。

甲方：__________________

代表：(签字)__________

________年_____月_____日

乙方：__________________

代表：(签字)__________

________年_____月_____日

甲方联系方式                         乙方联系方式

地址：_______________________   地址：_______________________

邮编：_______________________ 邮编：_______________________

联系电话：___________________ 电话：_______________________

传真：_______________________ 传真：_______________________

开户单位名称：_______________

开户银行：___________________

帐号：_______________________

Email：______________________

注册商标使用许可合同

注册商标使用许可合同

许可人：＿＿＿＿＿＿（下称甲方）

被许可人：＿＿＿＿＿＿（以下称乙方）

经甲方和乙方协商，达成协议如下：

1.甲方许可乙方自＿＿年＿＿月＿＿日至＿＿年＿＿月＿＿日在＿＿＿＿商品上使用甲方注册的第＿＿＿＿号＿＿＿＿商标；

2.乙方应付给甲方许可使用报酬＿＿＿＿元，支付办法为＿＿＿＿；

3.甲方可以/不得于＿＿年＿＿月＿＿日至＿＿年＿＿月＿＿日内在＿＿＿地区使用或许可第三者使用上述注册商标；

4.甲方保证＿＿＿＿＿＿；

5.乙方保证＿＿＿＿＿＿。

本合同一式＿＿＿＿份，副本送＿＿＿＿县（市、区）工商行政管理局存查。

甲方：＿＿＿＿＿＿（章戳）  乙方：＿＿＿＿＿＿（章戳）

负责人：＿＿＿＿＿＿（签章） 负责人：＿＿＿＿＿＿（签字）

签订时间：＿＿年＿＿月＿＿日

签订地点：＿＿＿＿＿＿＿＿＿

商标使用许可合同备案表

国家工商行政管理局商标局：

＿＿＿＿＿厂（公司）注册的第＿＿＿＿号＿＿＿＿商标（商标注册证的影印件/复印件附后），根据《商标法》第二十六条规定，许可＿＿＿＿厂（公司）使用。经双方协议，签订商标使用许可合同，请予备案。

许可使用的商标：（贴商标图样，并由注册人骑缝盖章）

许可使用的商品：＿＿＿＿

许可使用期限：＿＿＿＿

具体使用许可条件，见所附的许可合同副本。

许可人＿＿＿＿（章） 被许可人＿＿＿＿（章）

地址＿＿＿＿＿＿地址＿＿＿＿＿＿

＿＿年＿＿月＿＿日

商标权转让方：(甲方)______________

商标权受让方：(乙方)__________

甲、乙双方经协商一致，对商标权的转让达成如下协议：

一、转让的商标名称：_____________

二、商标图样：(贴商标图样，并由转让方盖骑缝章)

三、商标注册号：__________________国别：__________________

四、该商标下次应续展的时间：_____________

五、该商标取得注册所包括的商品或服务的类别及商品或服务的具体名称：

六、商标权转让方保证是上述商标的注册所有人。在本合同签订前，该商标曾与签订过非独占(或独占)的商标使用许可合同。本商标转让合同生效之日起，原与签订的商标使用许可合同转由受让方为合同当事人，原合同所规定的全部权利和义务由受让方享有和承担。所有权转让事宜由转让方通告方。

七、商标权转让后，受让方的权限：

1.可以使用该商标的商品种类(或服务的类别及名称)：_____________

2.可以使用该商标的地域范围：_____________

八、商标权转让的性质：(可在下列项目中作出选择)

1.永久性的商标权转让;2.非永久性的商标权转让;

九、商标权转让的时间：自本合同生效之日起，或办妥商标转让变更注册手续后，该商标权正式转归受让方。属非永久性商标权转让的，商标权转让的期限为__年，自__年__月__日至___年__月__日。转让方将在本合同期满之日起收回商标权。

十、商标转让合同生效后的变更手续：由甲方(或乙方)在商标权转让合同生效后，办理变更注册人的手续，变更注册人所需费用由___方承担。

十一、双方均承担保守对方生产经营情况秘密的义务;受让方在合同期内及合同期后，不得泄露转让方为转让该商标而一同提供的技术秘密与商业秘密。

十二、商品质量的保证：商标权转让方要求受让方保证该商标所标示的产品质量不低于转让方原有水平，转让方应向受让方提供商品的样品，提供制造该类商品的技术指导或技术诀窍(可另外签订技术转让合同);还可提供商品说明书、商品包装、商品维修法，在必要时还应提供经常购买该商品的客户名单。属非永久性转让的，转让方可以监督受让方的生产，并有权检查受让方生产情况和产品质量。

十三、转让方应保证被转让的商标为有效商标，并保证没有第三方拥有该商标所有权。

十四、商标权转让的转让费与付款方式：

1.转让费按转让的权限计算共___万元;

2.付款方式：__________________

3.付款时间：__________________

十五、转让方保证在合同有效期内，不在该商标的注册有效地域内经营带有相同或相似商标的商品，也不得从事其他与该商品的产、销相竞争的活动。

十六、双方的违约责任：

1.转让方在本合同生效后，违反合同规定，仍在生产的商品上继续使用本商标，除应停止使用本商标外，还应承担赔偿责任。

2.受让方在合同约定的时间内，未交付商标转让费的，转让方有权拒绝交付商标的所有权，并可以通知受让方解除合同;

3.其他：______________________________________________________。

十七、其他条款或双方商定的其他事项：

十八、合同纠纷的解决方式：凡因本合同或与本合同有关的一切争议，双方应友好协商解决，协商不成的，提交中国国际经济贸易仲裁委员会在深圳进行仲裁，仲裁裁决是终局，对双方均有约束力。

十九、本合同自签订之日起生效。但如果转让注册商标申请未经商标局核准的，本合同自然失效;责任由双方自负。

转让方：(章)__________________受让方：(章)__________________

法定代表人：__________________法定代表人：__________________

地址：__________________地址：__________________

邮政编码：__________________邮政编码：__________________

电话：__________________电话：__________________

传真：__________________

委托人：________________

受委托人：________________

现委托______在我与______因______【最终以人民法院认定的案由为准】纠纷一案中，作为我的诉讼代理人。

代理人______的代理权限以下第______种方式为：

1、一般代理。

2、特别授权代理(包括但不限于：代为起诉、立案、代收、递交本案法律文书，申请撤诉，承认、放弃、变更诉讼请求，进行和解，提起反诉或者上诉，执行判决、退货、收款等)。

特此授权

委托人：________________

________年________月________日

甲方：

乙方：

甲乙双方经共同协商，就甲方成为乙方加盟代理商，委托乙方代理代办商标注册、专利申请等知识产权事宜，达成如下协议：

1、甲方同意成为乙方的加盟代理商，将其下属客户的商标注册、专利申请等知识产权事宜，委托乙方全权代理代办。正常情况下，甲方保证每月有____元/个，其他项目结算价见附件。___个以上的商标注册申请量。商标注册规费、代理费合计为___万元，乙方每月逐笔从保证金中扣除当月注册及代理费用;每月___日前，甲方补足保证金数额;如果当月保证金余额不足支付注册费用，甲方须及时补充保证金。

2、甲方正式委托后，交纳注册保证金。

3、在加盟代理期内，甲方可以使用“______”商标开展业务，但不得以乙方公司的名义直接与客户签订合同;乙方只承担本合同约定的与甲方的责任，不承担甲方与客户之间约定的责任。

4、甲方须保证提供之注册申请材料证明的合法性，如因甲方提供的材料失真，造成的一切损失及法律责任由甲方自行承担。

5、审核期内，甲方之委托客户若有变故，如企业变更、联系人地址变更、电话变更等等，必须通知乙方，办理相关变更手续。如没有及时通知乙方，导致甲方委托客户无法收到相关通知及文件，乙方概不负责。

6、本协议从____日止，有效期_____年。_____月_____年_____日起到_____月_____年_____日。

7、本协议未尽事宜，双方协商解决。若协议一方未履行协议条款，另一方有权终止本协议。

甲方：

乙方：________

__________知识产权代理有限公司

日期：

日期：

代理公司注册登记协议书范本3篇

公司注册流程依次为：查名(确定公司名字)→开验资户→验资(完成公司注册资金验资手续)→签字(客户前往工商所核实签字)→申请营业执照→申请组织机构代码证→申请税务登记证→办理基本帐户和纳税账户→办理税种登记→办理税种核定→办理印花税业务→办理纳税人认定→办理办税员认定→办理发票认购手续。以下是第一范文网小编为大家精心准备的：3篇代理公司注册登记协议书范本。内容仅供参考，欢迎参考阅读!

代理公司注册登记协议书范本一

甲方：___________

地址：___________

电话：___________

联系人：_________ 乙方：___________

地址：___________

电话：___________

联系人：_________

为了充分发挥_________的资源和信息服务优势，甲、乙双方经过友好协商，本着平等互利、友好合作的意愿达成本协议书，并郑重声明共同遵守：

一、甲方同意按照本协议的规定，授权乙方为其代办公司注册手续。

二、乙方提供的代办咨询服务范围仅限如下：

1.为甲方代办工商营业执照、组织机构代码证、税务证、三章(法人章、公章、财务章);

2.约定的其他服务：

_________。

三、甲方的责任：

1.甲方应指定专人配合乙方完成新企业工商登记注册等事务，并提供齐全的证件和规范的法律文件资料。

2.甲方对提供的证件和法律文件资料的真实性、正确性、合法性承担全部责任。

3.甲方承担向工商、税务、技监等机关缴纳的有关费用。或者由甲方提供经费，由乙方代为缴纳。

四、乙方的责任：

1.乙方应遵守国家有关法律、法规，依照规定从事企业登记代理工作。

2.乙方自觉接受工商行政管理机关的指导和监督，采用规范的登记代理程序和方法，协助委托方完善各类文件资料，齐全应有的证件。

3.乙方对甲方提供的证件和资料负有妥善保管和保密责任，乙方不得将证件和资料提供给与新企业开业登记(包括工商、技监、税务等部门)无关的其他第三者。

五、费用

1.本协议书所涉及的费用的货币单位均为人民币。

2.本项工商登记咨询代理工作收取总代理费为人民币(大写)_________元，领取营业执照、组织机构代码证和税务证时由甲方向乙方交付。

3.甲方与乙方签订本协议时，需向乙方缴纳代理费的_________%作为预付款，甲方签署本协议后单方面停止履行或违反本协议内容，乙方有权不予返还预付款。

4.甲方与乙方签订本协议时，需向乙方提供_________元人民币，作为代理过程中相关部门小额收费项目代付款，在代理业务中止或完成时统一结算。

5.甲方将_________%代理咨询费用和小额工商行政收费预交纳给乙方时，乙方为甲方开具收据。在乙方将全部预定的材料交给甲方，双方进行结算时，乙方将在随后相应单位开具的正式发票和乙方自行开出的咨询代理发票交给甲方，甲方将原相应收据退还乙方。

6.在委托咨询服务过程中，所有必要的费用(如名称登记准费、场地租赁费、验资费、公告费等政府收费)由甲方自理。

六、若由于乙方原因或其他原因造成企业注册登记申请失败，乙方向甲方退还甲方交纳的全部代理咨询费用，并退还甲方全部资料。

七、乙方根据甲方提供的信息撰写材料，甲方确认无误后签名盖章，意味着甲方认可乙方撰写的材料符合甲方的真实情况，并对申请材料的真实性负全部责任，如果因为材料不真实造成的一切后果，均由甲方承担，与乙方无关。

八、乙方和甲方在执行协议中发生的一切争执应通过双方友好协商解决。

九、由于人力不可抗拒因素，如火灾、水灾、地震、雷击等自然灾害或者罢工、战争、政府强制措施、政府政策变更等原因而影响本协议的执行，双方不负违约责任，根据事故影响的时间可将协议履行时间相应延长，并由甲乙双方协商补救措施。

十、协议的生效及其它：

1.本协议签字盖章和授权代表签字后即时生效。协议正本一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等效力。

2.本协议若因某种原因失效，或提前解除，或申请失败，甲方应将乙方制作的所有材料归还乙方或者销毁，并不得在以后任何情况下使用乙方提供的材料，或模仿抄袭乙方提供的材料的内容，否则甲方应按照本协议费用的5倍金额赔偿乙方，并保证以后不得再有此侵权行为。

3.本协议未尽事宜由甲乙双方另行协商。

甲方(盖章)：_________ 乙方(盖章)：_________

代表(签字)：_________ 代表(签字)：_________

_________年____月____日 _________年____月____日

代理公司注册登记协议书范本二

甲方(委托方)：__________________

乙方(受托方)：__________________

甲方因业务发展需要欲在香港成立公司，现全权委托_________公司向香港有关机构申请办理公司注册相关手续，经双方协商一致，达成如下內容条款：

一、甲方必须向乙方提供真实有效的股东资料：身份证(或护照)复印件、个人住址(或通信地址)，联络电话。

二、填“注册香港公司委托书”一份：公司中英文名称、董事详细资料。

三、甲方向乙方提供的资料必须有确认真实无误，保证申请注册的公司是用于合法的商业运作，并承担该公司的债权债务和法律责任。

四、乙方为甲方代理细则如下

a.到香港公司注册审查确定公司名称，付代查册费。

b.提供香港公司注册地址，法定秘书服务。

c.制作公司钢印一枚，代付登记年费。

d.制作公司签字章、代付印章费。

e.制作公章一枚，代付印章费。

五、办理费用和付款方式

a.办理总费用_________(人民币)元(包括须向香港政府有关部门交納的费用和乙方代理费用)。

b.付款方式：申办前(甲方填委托书，协议书)預付________(人民币)，收到法定文件签名后，再付________元(人民币)

六、办理的时间：收到甲方签署申请成立公司法定文件和申报表后10个工作日。

七、本协定双方订立后，如乙方无法完成甲方委托之业务，甲方此前所交的款项乙方給予乙方退还。

八、本协定一式两份，甲乙双方各执一份，本协定自双方签署之日起生效，未尽事宜双方共同协商解決。

甲方(盖章)：_________

代表(签字)：_________

_________年____月____日

乙方(盖章)：_________

代表(签字)：_________

_________年____月____日

代理公司注册登记协议书范本三

甲方：_______国际集团有限公司

乙方：_______________________

一、经协商：乙方因业务发展需要欲在香港成立公司，现全权委托_________________国际集团有限公司向香港有关机构申请办理公司注册相关资料：

中文名称：_____________________________________________

英文名称：_____________________________________________

注册资本：____________;服务收费总金额：( _______港币)全包

备注：_________________________________________________

二、经双方协商一致，达成以下内容条款

a)到香港公司注册署查册确定公司名称;

b)核实注册资本、股东数目以及股份比例;

c)确定首批股东、秘书、董事和董事会主席委任及呈报;

d)准备所有的文件和法定的申报表，安排股东签署文件，向政府有关部门提出申请;

e)在注册处代申请人宣誓成立公司，代付注册资本登记;

f)申领公司股份证明、股份分配文件及代付印花税;

g)申领公司注册证书，代付注册费;

h)申请税务局商业登记，代付登记年费;

i)向政府印务局申印公司组织大纲、公司章程_______本，法定记录和公司股票各一本，代付费用;

j)制作公司钢萤签字章、圆胶章各一枚，代付印章费;

k)免费提供第一年的电话、传真、地址和秘书服务费。

三、甲方保证现成公司无任何债权、债务、纠纷，若出现纠纷完全由甲方负责。乙方必须向甲方保证不会利用已注册之公司作非法用途，否则所有法律责任由乙方负责。

四、公司全套注册手续 _______-_______个工作日完成，签署合同时乙方需付__________________元人民币作为定金。余款在交接全套手续时全部付清。

甲方代表：_________________

电话：_____________________

日期：_____________________

乙方代表：_________________

电话：_____________________

日期：____________________

甲 方：

乙 方：北京睿诚知识产权代理有限公司

甲方就 “ 商标注册一事委托乙方办理，双方秉承平等、自愿、公平、互利的原则，经协商达成如下协议：

一、代理事项：

甲方委托乙方代为办理 “ ” 商标图案在商品国际分类第 类商品/服务上共计 个商标的申请注册工作，乙方具体代理权限以甲方的授权委托书为准。

二、合同期限：

根据委托书期限确定，即从合同生效之日至乙方完成各项委托事项之日为止。

三、商标受理的时间及通过商标局初审公告的时间

《商标受理通知书》的下发时间：

企业申请的一般为10天左右，自然人申请的一般为30天左右进入国家商标局初审公告的时间：一般情况下无其它法定事由中止的话，从商标的申请到进入初审公告约为2年左右。

注：由于《商标法》没有规定国家商标局受理和审查商标的时限，以上时间为我所在现在审查速度的基本上进行的常规性判断，仅供参考。

四、权利和义务：

1、 甲方权利和义务：

①授权乙方开展工作，适时了解工作情况和进度，提出合理化建议和要求，对乙方工作进行监督。

②配合乙方工作，根据乙方工作要求提供全部资料和相应的便利，保证提供资料及时高效，保证资料的真实性、准确性与合法性。

③缴纳相关规费，支付代理费。

2、 乙方的权利和义务：

①认真完成甲方委托事务，指导甲方前期准备工作，解答甲方咨询，接受甲方监督。

②适时了解有关国家主管部门工作进度，及时向甲方通报进展情况。

③根据有关规定享有合理的报送期间，特殊情况从约定。

④收取规费及代理费。

五、费用与支付方式：

1、 代收规费：￥： 元; 代 理 费：￥： 元;

合计金额：人民币 仟 佰元整，￥： 元。

2、 付款方式：甲方于合同签订日起个工作日内将本协议约定款项汇至乙

方帐户。

乙方指定帐户一：020 021 400 902 45 44555

开户行：中国工商银行北京市宣武支行益民分理处

户 名： 北京睿诚知识产权代理有限公司

乙方指定帐户二：

中国工商银行 户名：张国栋 帐号：6222 0002 0010 6943244 六、违约责任：

1、甲乙双方不得无故延迟、中止履行或解除合同。因一方无故解除合同造成对方损失的负赔偿责任。

2、甲方因未能及时提供商标代理工作所需资料或其它自身原因，导致其未获得预期合法权益的，乙方不承担法律责任;乙方因工作延迟或未能如期履行本协议所约定的义务以致损害甲方合法权益的，乙方在代理费范围内承担违约责任。

3、甲方应在约定期限内支付各类费用，乙方在收到甲方支付的费用后，既开始进行代理事项的相关工作;如在约定期限内，甲方未支付费用，乙方有权不进行该案件的操作，因此而产生的法律后果，由甲方承担。

4、如该商标注册程序未能通过国家商标局的初步审定并公告，乙方承诺为甲方免代理费用重新申请一件商标。

七、保密条款：

甲、乙双方对商标代理工作中获悉对方的技术、市场等信息负有保密义务，一方违反义务造成对方损失的负赔偿责任。

本协议壹式贰份，甲乙双方各持壹份(传真件有效),自双方签章之日起生效。若有争议或其它未尽事宜由双方协商或参照合同法等有关规定予以解决。

甲 方： 乙 方：北京睿诚知识产权

代理有限公司

(签 章) (签 章)

日 期： 日 期：

LOGO设计注册协议书

委托方（甲方）：_______________________

设计方（乙方）：_______________________???????????????

1.乙方按照甲方要求设计出公司logo后甲方应尽快安排新设计logo的商标注册事宜（为期1个月）。

甲方如在商标注册过程中碰到被商标局驳回而不能注册的情况，乙方负责为甲方无条件重新设计满意的logo方案。

2.若乙方为甲方设计的logo在作商标注册后，如在使用过程中碰到被其他公司状告侵权的情况而导致不能使用时，乙方负责为甲方无条件重新设计满意的logo方案，但不承担任何因侵权而导致的法律责任。

3.甲方采用的logo，乙方拥有完全知识产权，甲方拥有完全的适用版权，但乙方不得再对此方案有任何知识产权上的要求。

4.若因logo未注册成功所造成的诸如画册、vi手册及vi前期应用等损失，皆由甲方负责，同时甲方依正式合同支付乙方所有费用。

5.此协议一式两份，签字后双方各执一份，均具同等法律效力。

6.本协议在甲乙双方代表签字盖章后，以双方最后签字日期为生效日。

7.本协议的解析生效和履行受中国法律法规管辖。

甲方（盖章）：____________

代表签名：________________

地址：____________________

电话：____________________

日期：____________________

乙方（盖章）______________

代表签名：________________

地址：____________________

电话：____________________

日期：____________________

2020年药品注册管理办法全文

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20xx年药品注册管理办法全文

第一章 总 则

第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)，制定本办法。

第二条 在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理，适用本办法。

第三条 药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。

第四条 国家鼓励研究创制新药，对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批。

第五条 国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。

第六条 药品注册工作应当遵循公开、公平、公正的原则。

国家食品药品监督管理局对药品注册实行主审集体负责制、相关人员公示制和回避制、责任追究制，受理、检验、审评、审批、送达等环节接受社会监督。

第七条 在药品注册过程中，药品监督管理部门认为涉及公共利益的重大许可事项，应当向社会公告，并举行听证。

行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，药品监督管理部门在作出行政许可决定前，应当告知申请人、利害关系人享有要求听证、陈述和申辩的权利。

第八条 药品监督管理部门应当向申请人提供可查询的药品注册受理、检查、检验、审评、审批的进度和结论等信息。

药品监督管理部门应当在行政机关网站或者注册申请受理场所公开下列信息：

(一)药品注册申请事项、程序、收费标准和依据、时限，需要提交的全部材料目录和申请书示范文本;

(二)药品注册受理、检查、检验、审评、审批各环节人员名单和相关信息;

(三)已批准的药品目录等综合信息。

第九条 药品监督管理部门、相关单位以及参与药品注册工作的人员，对申请人提交的技术秘密和实验数据负有保密的义务。

第二章 基本要求

第十条 药品注册申请人(以下简称申请人)，是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。

境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构，境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。

办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉药品注册的法律、法规及技术要求。

第十一条 药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。

境内申请人申请药品注册按照新药申请、仿制药申请的程序和要求办理，境外申请人申请进口药品注册按照进口药品申请的程序和要求办理。

第十二条 新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。

对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。

仿制药申请，是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。

进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。

补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。

再注册申请，是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。

第十三条 申请人应当提供充分可靠的研究数据，证明药品的安全性、有效性和质量可控性，并对全部资料的真实性负责。

第十四条 药品注册所报送的资料引用文献应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等;未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。外文资料应当按照要求提供中文译本。

第十五条 国家食品药品监督管理局应当执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策，可以组织对药品的上市价值进行评估。

第十六条 药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行现场核查、有因核查，以及批准上市前的生产现场检查，以确认申报资料的真实性、准确性和完整性。

第十七条 两个以上单位共同作为申请人的，应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请;申请人均为药品生产企业的，应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请;申请人均不是药品生产企业的，应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。

第十八条 申请人应当对其申请注册的药物或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态的说明;他人在中国存在专利的，申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。对申请人提交的说明或者声明，药品监督管理部门应当在行政机关网站予以公示。

药品注册过程中发生专利权纠纷的，按照有关专利的法律法规解决。

第十九条 对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查，符合规定的，在专利期满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。

第二十条 按照《药品管理法实施条例》第三十五条的规定，对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，国家食品药品监督管理局自批准该许可之日起6年内，对未经已获得许可的申请人同意，使用其未披露数据的申请不予批准;但是申请人提交自行取得数据的除外。

第二十一条 为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究;生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究等。

第二十二条 药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》。

第二十三条 药物研究机构应当具有与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度，并保证所有试验数据和资料的真实性;所用实验动物、试剂和原材料应当符合国家有关规定和要求。

第二十四条 申请人委托其他机构进行药物研究或者进行单项试验、检测、样品的试制等的，应当与被委托方签订合同，并在申请注册时予以说明。申请人对申报资料中的药物研究数据的真实性负责。

第二十五条 单独申请注册药物制剂的，研究用原料药必须具有药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》，且必须通过合法的途径获得。研究用原料药不具有药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的，必须经国家食品药品监督管理局批准。

第二十六条 药品注册申报资料中有境外药物研究机构提供的药物试验研究资料的，必须附有境外药物研究机构出具的其所提供资料的项目、页码的情况说明和证明该机构已在境外合法登记的经公证的证明文件。国家食品药品监督管理局根据审查需要组织进行现场核查。

第二十七条 药品监督管理部门可以要求申请人或者承担试验的药物研究机构按照其申报资料的项目、方法和数据进行重复试验，也可以委托药品检验所或者其他药物研究机构进行重复试验或方法学验证。

第二十八条 药物研究参照国家食品药品监督管理局发布的有关技术指导原则进行，申请人采用其他评价方法和技术的，应当提交证明其科学性的资料。

第二十九条 申请人获得药品批准文号后，应当按照国家食品药品监督管理局批准的生产工艺生产。

药品监督管理部门根据批准的生产工艺和质量标准对申请人的生产情况进行监督检查。

第三章 药物的临床试验

第三十条 药物的临床试验(包括生物等效性试验)，必须经过国家食品药品监督管理局批准，且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。

药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。

第三十一条 申请新药注册，应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请，根据本办法附件规定进行临床试验。

临床试验分为I、II、III、IV期。

I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。

II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。

III期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。

IV期临床试验：新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。

第三十二条 药物临床试验的受试例数应当符合临床试验的目的和相关统计学的要求，并且不得少于本办法附件规定的最低临床试验病例数。罕见病、特殊病种等情况，要求减少临床试验病例数或者免做临床试验的，应当在申请临床试验时提出，并经国家食品药品监督管理局审查批准。

第三十三条 在菌毒种选种阶段制备的疫苗或者其他特殊药物，确无合适的动物模型且实验室无法评价其疗效的，在保证受试者安全的前提下，可以向国家食品药品监督管理局申请进行临床试验。

第三十四条 药物临床试验批准后，申请人应当从具有药物临床试验资格的机构中选择承担药物临床试验的机构。

第三十五条 临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备。制备过程应当严格执行《药品生产质量管理规范》的要求。

申请人对临床试验用药物的质量负责。

第三十六条 申请人可以按照其拟定的临床试验用样品标准自行检验临床试验用药物，也可以委托本办法确定的药品检验所进行检验;疫苗类制品、血液制品、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，应当由国家食品药品监督管理局指定的药品检验所进行检验。

临床试验用药物检验合格后方可用于临床试验。

药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验。

第三十七条 申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的临床试验方案和临床试验负责单位的主要研究者姓名、参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送国家食品药品监督管理局备案，并抄送临床试验单位所在地和受理该申请的省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

第三十八条 申请人发现药物临床试验机构违反有关规定或者未按照临床试验方案执行的，应当督促其改正;情节严重的，可以要求暂停或者终止临床试验，并将情况报告国家食品药品监督管理局和有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

第三十九条 申请人完成临床试验后，应当向国家食品药品监督管理局提交临床试验总结报告、统计分析报告以及数据库。

第四十条 药物临床试验应当在批准后3年内实施。逾期未实施的，原批准证明文件自行废止;仍需进行临床试验的，应当重新申请。

第四十一条 临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告。

第四十二条 临床试验有下列情形之一的，国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验：

(一)伦理委员会未履行职责的;

(二)不能有效保证受试者安全的;

(三)未按照规定时限报告严重不良事件的;

(四)有证据证明临床试验用药物无效的;

(五)临床试验用药物出现质量问题的;

(六)临床试验中弄虚作假的;

(七)其他违反《药物临床试验质量管理规范》的情形。

第四十三条 临床试验中出现大范围、非预期的不良反应或者严重不良事件，或者有证据证明临床试验用药物存在严重质量问题时，国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取紧急控制措施，责令暂停或者终止临床试验，申请人和临床试验单位必须立即停止临床试验。

第四十四条 境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的，应当按照本办法向国家食品药品监督管理局提出申请，并按下列要求办理：

(一)临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入II期或者III期临床试验的药物;国家食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请;

(二)国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时，可以要求申请人在中国首先进行I期临床试验;

(三)在中国进行国际多中心药物临床试验时，在任何国家发现与该药物有关的严重不良反应和非预期不良反应，申请人应当按照有关规定及时报告国家食品药品监督管理局;

(四)临床试验结束后，申请人应当将完整的临床试验报告报送国家食品药品监督管理局;

(五)国际多中心药物临床试验取得的数据用于在中国进行药品注册申请的，应当符合本办法有关临床试验的规定并提交国际多中心临床试验的全部研究资料。

第四章 新药申请的申报与审批

第四十五条 国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批：

(一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂;

(二)未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品;

(三)治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药;

(四)治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。

符合前款规定的药品，申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请，由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。

特殊审批的具体办法另行制定。

第四十六条 多个单位联合研制的新药，应当由其中的一个单位申请注册，其他单位不得重复申请;需要联合申请的，应当共同署名作为该新药的申请人。新药申请获得批准后每个品种，包括同一品种的不同规格，只能由一个单位生产。

第四十七条 对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请，应当采用新技术以提高药品的质量和安全性，且与原剂型比较有明显的临床应用优势。

改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请，应当由具备生产条件的企业提出;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

第四十八条 在新药审批期间，新药的注册分类和技术要求不因相同活性成份的制剂在国外获准上市而发生变化。

在新药审批期间，其注册分类和技术要求不因国内药品生产企业申报的相同活性成份的制剂在我国获准上市而发生变化。

第四十九条 药品注册申报资料应当一次性提交，药品注册申请受理后不得自行补充新的技术资料;进入特殊审批程序的注册申请或者涉及药品安全性的新发现，以及按要求补充资料的除外。申请人认为必须补充新的技术资料的，应当撤回其药品注册申请。申请人重新申报的，应当符合本办法有关规定且尚无同品种进入新药监测期。

第一节 新药临床试验

第五十条 申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门如实报送有关资料。

第五十一条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

第五十二条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织对药物研制情况及原始资料进行现场核查，对申报资料进行初步审查，提出审查意见。申请注册的药品属于生物制品的，还需抽取3个生产批号的检验用样品，并向药品检验所发出注册检验通知。

第五十三条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在规定的时限内将审查意见、核查报告以及申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，并通知申请人。

第五十四条 接到注册检验通知的药品检验所应当按申请人申报的药品标准对样品进行检验，对申报的药品标准进行复核，并在规定的时间内将药品注册检验报告送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，并抄送申请人。

第五十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心收到申报资料后，应在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行技术审评，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。完成技术审评后，提出技术审评意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。

国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。符合规定的，发给《药物临床试验批件》;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第二节 新药生产

第五十六条 申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向中国药品生物制品检定所报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料。

第五十七条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

第五十八条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织对临床试验情况及有关原始资料进行现场核查，对申报资料进行初步审查，提出审查意见。除生物制品外的其他药品，还需抽取3批样品，向药品检验所发出标准复核的通知。

省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在规定的时限内将审查意见、核查报告及申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，并通知申请人。

第五十九条 药品检验所应对申报的药品标准进行复核，并在规定的时间内将复核意见送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，同时抄送通知其复核的省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人。

第六十条 国家食品药品监督管理局药品审评中心收到申报资料后，应当在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行审评，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。

经审评符合规定的，国家食品药品监督管理局药品审评中心通知申请人申请生产现场检查，并告知国家食品药品监督管理局药品认证管理中心;经审评不符合规定的，国家食品药品监督管理局药品审评中心将审评意见和有关资料报送国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局依据技术审评意见，作出不予批准的决定，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第六十一条 申请人应当自收到生产现场检查通知之日起6个月内向国家食品药品监督管理局药品认证管理中心提出现场检查的申请。

第六十二条 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后，应当在30日内组织对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的生产工艺的可行性，同时抽取1批样品(生物制品抽取3批样品)，送进行该药品标准复核的药品检验所检验，并在完成现场检查后10日内将生产现场检查报告送交国家食品药品监督管理局药品审评中心。

第六十三条 样品应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品生产过程应当符合《药品生产质量管理规范》的要求。

第六十四条 药品检验所应当依据核定的药品标准对抽取的样品进行检验，并在规定的时间内将药品注册检验报告送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，同时抄送相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人。

第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

第三节 新药监测期

第六十六条 国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。

监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。

第六十七条 药品生产企业应当考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每年向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。药品生产企业未履行监测期责任的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当责令其改正。

第六十八条 药品生产、经营、使用及检验、监督单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应时，应当及时向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。省、自治区、直辖市药品监督管理部门收到报告后应当立即组织调查，并报告国家食品药品监督管理局。

第六十九条 药品生产企业对设立监测期的新药从获准生产之日起2年内未组织生产的，国家食品药品监督管理局可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请，并重新对该新药进行监测。

第七十条 新药进入监测期之日起，国家食品药品监督管理局已经批准其他申请人进行药物临床试验的，可以按照药品注册申报与审批程序继续办理该申请，符合规定的，国家食品药品监督管理局批准该新药的生产或者进口，并对境内药品生产企业生产的该新药一并进行监测。

第七十一条 新药进入监测期之日起，不再受理其他申请人的同品种注册申请。已经受理但尚未批准进行药物临床试验的其他申请人同品种申请予以退回;新药监测期满后，申请人可以提出仿制药申请或者进口药品申请。

第七十二条 进口药品注册申请首先获得批准后，已经批准境内申请人进行临床试验的，可以按照药品注册申报与审批程序继续办理其申请，符合规定的，国家食品药品监督管理局批准其进行生产;申请人也可以撤回该项申请，重新提出仿制药申请。对已经受理但尚未批准进行药物临床试验的其他同品种申请予以退回，申请人可以提出仿制药申请。

第五章 仿制药的申报与审批

第七十三条 仿制药申请人应当是药品生产企业，其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。

第七十四条 仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成份、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。已有多家企业生产的品种，应当参照有关技术指导原则选择被仿制药进行对照研究。

第七十五条 申请仿制药注册，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和生产现场检查申请。

第七十六条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

已申请中药品种保护的，自中药品种保护申请受理之日起至作出行政决定期间，暂停受理同品种的仿制药申请。

第七十七条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织对研制情况和原始资料进行现场核查，并应当根据申请人提供的生产工艺和质量标准组织进行生产现场检查，现场抽取连续生产的3批样品，送药品检验所检验。

样品的生产应当符合本办法第六十三条的规定。

第七十八条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在规定的时限内对申报资料进行审查，提出审查意见。符合规定的，将审查意见、核查报告、生产现场检查报告及申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，同时通知申请人;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由，同时通知药品检验所停止该药品的注册检验。

第七十九条 药品检验所应当对抽取的样品进行检验，并在规定的时间内将药品注册检验报告送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，同时抄送通知其检验的省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人。

第八十条 国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对审查意见和申报资料进行审核，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。

第八十一条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同相关资料报送国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给药品批准文号或者《药物临床试验批件》;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第八十二条 申请人完成临床试验后，应当向国家食品药品监督管理局药品审评中心报送临床试验资料。国家食品药品监督管理局依据技术意见，发给药品批准文号或者《审批意见通知件》。

第八十三条 已确认存在安全性问题的上市药品，国家食品药品监督管理局可以决定暂停受理和审批其仿制药申请。

第六章 进口药品的申报与审批

第一节 进口药品的注册

第八十四条 申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可;未在生产国家或者地区获得上市许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。

申请进口的药品，其生产应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。

第八十五条 申请进口药品注册，应当填写《药品注册申请表》，报送有关资料和样品，提供相关证明文件，向国家食品药品监督管理局提出申请。

第八十六条 国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查，符合要求的,出具药品注册申请受理通知书，并通知中国药品生物制品检定所组织对3个生产批号的样品进行注册检验;不符合要求的,出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

国家食品药品监督管理局可以组织对其研制和生产情况进行现场检查，并抽取样品。

第八十七条 中国药品生物制品检定所收到资料和样品后，应当在5日内组织进行注册检验。

第八十八条 承担进口药品注册检验的药品检验所在收到资料、样品和有关标准物质后，应当在60日内完成注册检验并将药品注册检验报告报送中国药品生物制品检定所。

特殊药品和疫苗类制品的样品检验和药品标准复核应当在90日内完成。

第八十九条 中国药品生物制品检定所接到药品注册检验报告和已经复核的进口药品标准后，应当在20日内组织专家进行技术审查，必要时可以根据审查意见进行再复核。

第九十条 中国药品生物制品检定所完成进口药品注册检验后，应当将复核的药品标准、药品注册检验报告和复核意见送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，并抄送申请人。

第九十一条 国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行审评，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。

第九十二条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见和样品检验结果等，形成综合意见，连同相关资料报送国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给《药物临床试验批件》;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第九十三条 临床试验获得批准后，申请人应当按照本办法第三章及有关要求进行试验。

临床试验结束后，申请人应当填写《药品注册申请表》，按照规定报送临床试验资料及其他变更和补充的资料，并详细说明依据和理由，提供相关证明文件。

第九十四条 国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对报送的临床试验等资料进行全面审评，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。

国家食品药品监督管理局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给《进口药品注册证》。中国香港、澳门和中国台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给《医药产品注册证》;不符合要求的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第九十五条 申请进口药品制剂，必须提供直接接触药品的包装材料和容器合法来源的证明文件、用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件。原料药和辅料尚未取得国家食品药品监督管理局批准的，应当报送有关生产工艺、质量指标和检验方法等规范的研究资料。

第二节 进口药品分包装的注册

第九十六条 进口药品分包装，是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格，或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。

第九十七条 申请进口药品分包装，应当符合下列要求：

(一)该药品已经取得《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》;

(二)该药品应当是中国境内尚未生产的品种，或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种;

(三)同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期;

(四)除片剂、胶囊外，分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装;

(五)接受分包装的药品生产企业，应当持有《药品生产许可证》。进口裸片、胶囊申请在国内分包装的，接受分包装的药品生产企业还应当持有与分包装的剂型相一致的《药品生产质量管理规范》认证证书;

(六)申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满1年前提出。

第九十八条 境外制药厂商应当与境内药品生产企业签订进口药品分包装合同，并填写《药品补充申请表》。

第九十九条 申请进口药品分包装的，应当由接受分包装的药品生产企业向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，提交由委托方填写的《药品补充申请表》，报送有关资料和样品。省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查后，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，将申报资料和审核意见报送国家食品药品监督管理局审批，同时通知申请人。

第一百条 国家食品药品监督管理局对报送的资料进行审查，符合规定的，发给《药品补充申请批件》和药品批准文号;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第一百零一条 进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准。

第一百零二条 进口分包装药品的说明书和标签必须与进口药品的说明书和标签一致，并且应当标注分包装药品的批准文号和分包装药品生产企业的名称。

第一百零三条 境外大包装制剂的进口检验按照国家食品药品监督管理局的有关规定执行。包装后产品的检验与进口检验执行同一药品标准。

第一百零四条 提供药品的境外制药厂商应当对分包装后药品的质量负责。分包装后的药品出现质量问题的，国家食品药品监督管理局可以撤销分包装药品的批准文号，必要时可以依照《药品管理法》第四十二条的规定，撤销该药品的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。

第七章 非处方药的申报

第一百零五条 申请仿制的药品属于按非处方药管理的，申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。

第一百零六条 申请仿制的药品属于同时按处方药和非处方药管理的，申请人可以选择按照处方药或者非处方药的要求提出申请。

第一百零七条 属于以下情况的，申请人可以在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项，符合非处方药有关规定的，按照非处方药审批和管理;不符合非处方药有关规定的，按照处方药审批和管理。

(一)经国家食品药品监督管理局确定的非处方药改变剂型，但不改变适应症或者功能主治、给药剂量以及给药途径的药品;

(二)使用国家食品药品监督管理局确定的非处方药活性成份组成的新的复方制剂。

第一百零八条 非处方药的注册申请，其药品说明书和包装标签应当符合非处方药的有关规定。

第一百零九条 进口的药品属于非处方药的，适用进口药品的申报和审批程序，其技术要求与境内生产的非处方药相同。

第八章 补充申请的申报与审批

第一百一十条 变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的，应当提出补充申请。

申请人应当参照相关技术指导原则，评估其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，并进行相应的技术研究工作。

第一百一十一条 申请人应当填写《药品补充申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和说明。省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

第一百一十二条 进口药品的补充申请，申请人应当向国家食品药品监督管理局报送有关资料和说明，提交生产国家或者地区药品管理机构批准变更的文件。国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

第一百一十三条 修改药品注册标准、变更药品处方中已有药用要求的辅料、改变影响药品质量的生产工艺等的补充申请，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批，同时通知申请人。

修改药品注册标准的补充申请，必要时由药品检验所进行标准复核。

第一百一十四条 改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批，符合规定的，发给《药品补充申请批件》，并报送国家食品药品监督管理局备案;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第一百一十五条 按规定变更药品包装标签、根据国家食品药品监督管理局的要求修改说明书等的补充申请，报省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。

第一百一十六条 进口药品的补充申请，由国家食品药品监督管理局审批。其中改变进口药品制剂所用原料药的产地、变更进口药品外观但不改变药品标准、根据国家药品标准或国家食品药品监督管理局的要求修改进口药说明书、补充完善进口药说明书的安全性内容、按规定变更进口药品包装标签、改变注册代理机构的补充申请，由国家食品药品监督管理局备案。

第一百一十七条 对药品生产技术转让、变更处方和生产工艺可能影响产品质量等的补充申请，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当根据其《药品注册批件》附件或者核定的生产工艺，组织进行生产现场检查，药品检验所应当对抽取的3批样品进行检验。

第一百一十八条 国家食品药品监督管理局对药品补充申请进行审查，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。符合规定的，发给《药品补充申请批件》;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第一百一十九条 补充申请获得批准后，换发药品批准证明文件的，原药品批准证明文件由国家食品药品监督管理局予以注销;增发药品批准证明文件的，原批准证明文件继续有效。

第九章 药品再注册

第一百二十条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。

第一百二十一条 在药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。

第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出，按照规定填写《药品再注册申请表》，并提供有关申报资料。

进口药品的再注册申请由申请人向国家食品药品监督管理局提出。

第一百二十三条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行审查，符合要求的，出具药品再注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品再注册申请不予受理通知书，并说明理由。

第一百二十四条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起6个月内对药品再注册申请进行审查，符合规定的，予以再注册;不符合规定的，报国家食品药品监督管理局。

第一百二十五条 进口药品的再注册申请由国家食品药品监督管理局受理，并在6个月内完成审查，符合规定的，予以再注册;不符合规定的，发出不予再注册的通知，并说明理由。

第一百二十六条 有下列情形之一的药品不予再注册：

(一)有效期届满前未提出再注册申请的;

(二)未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的;

(三)未按照要求完成IV期临床试验的;

(四)未按照规定进行药品不良反应监测的;

(五)经国家食品药品监督管理局再评价属于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的;

(六)按照《药品管理法》的规定应当撤销药品批准证明文件的;

(七)不具备《药品管理法》规定的生产条件的;

(八)未按规定履行监测期责任的;

(九)其他不符合有关规定的情形。

第一百二十七条 国家食品药品监督管理局收到省、自治区、直辖市药品监督管理部门意见后，经审查不符合药品再注册规定的，发出不予再注册的通知，并说明理由。

对不予再注册的品种，除因法定事由被撤销药品批准证明文件的外，在有效期届满时，注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。

第十章 药品注册检验

第一百二十八条 药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。

样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。

药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。

第一百二十九条 药品注册检验由中国药品生物制品检定所或者省、自治区、直辖市药品检验所承担。进口药品的注册检验由中国药品生物制品检定所组织实施。

第一百三十条 下列药品的注册检验由中国药品生物制品检定所或者国家食品药品监督管理局指定的药品检验所承担：

(一)本办法第四十五条(一)、(二)规定的药品;

(二)生物制品、放射性药品;

(三)国家食品药品监督管理局规定的其他药品。

第一百三十一条 获准进入特殊审批程序的药品，药品检验所应当优先安排样品检验和药品标准复核。

第一百三十二条 从事药品注册检验的药品检验所，应当按照药品检验所实验室质量管理规范和国家计量认证的要求，配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备，符合药品注册检验的质量保证体系和技术要求。

第一百三十三条 申请人应当提供药品注册检验所需要的有关资料、报送样品或者配合抽取检验用样品、提供检验用标准物质。报送或者抽取的样品量应当为检验用量的3倍;生物制品的注册检验还应当提供相应批次的制造检定记录。

第一百三十四条 药品检验所进行新药标准复核时，除进行样品检验外，还应当根据药物的研究数据、国内外同类产品的药品标准和国家有关要求，对药物的药品标准、检验项目等提出复核意见。

第一百三十五条 要求申请人重新制订药品标准的，申请人不得委托提出原复核意见的药品检验所进行该项药品标准的研究工作;该药品检验所不得接受此项委托。

第十一章 药品注册标准和说明书

第一节 药品注册标准

第一百三十六条 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。

药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。

药品注册标准不得低于中国药典的规定。

第一百三十七条 药品注册标准的项目及其检验方法的设定，应当符合中国药典的基本要求、国家食品药品监督管理局发布的技术指导原则及国家药品标准编写原则。

第一百三十八条 申请人应当选取有代表性的样品进行标准的研究工作。

第二节 药品标准物质

第一百三十九条 药品标准物质，是指供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质，包括标准品、对照品、对照药材、参考品。

第一百四十条 中国药品生物制品检定所负责标定国家药品标准物质。

中国药品生物制品检定所可以组织有关的省、自治区、直辖市药品检验所、药品研究机构或者药品生产企业协作标定国家药品标准物质。

第一百四十一条 中国药品生物制品检定所负责对标定的标准物质从原材料选择、制备方法、标定方法、标定结果、定值准确性、量值溯源、稳定性及分装与包装条件等资料进行全面技术审核，并作出可否作为国家药品标准物质的结论。

第三节 药品名称、说明书和标签

第一百四十二条 申请注册药品的名称、说明书和标签应当符合国家食品药品监督管理局的规定。

第一百四十三条 药品说明书和标签由申请人提出，国家食品药品监督管理局药品审评中心根据申报资料对其中除企业信息外的内容进行审核，在批准药品生产时由国家食品药品监督管理局予以核准。

申请人应当对药品说明书和标签的科学性、规范性与准确性负责。

第一百四十四条 申请人应当跟踪药品上市后的安全性和有效性情况，及时提出修改药品说明书的补充申请。

第一百四十五条 申请人应当按照国家食品药品监督管理局规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签。

第十二章 时 限

第一百四十六条 药品监督管理部门应当遵守《药品管理法》、《行政许可法》及《药品管理法实施条例》规定的药品注册时限要求。本办法所称药品注册时限，是药品注册的受理、审查、审批等工作的最长时间，根据法律法规的规定中止审批或者申请人补充资料等所用时间不计算在内。

药品注册检验、审评工作时间应当按照本办法的规定执行。有特殊原因需要延长时间的，应当说明理由，报国家食品药品监督管理局批准并告知申请人。

第一百四十七条 药品监督管理部门收到申请后进行形式审查，并根据下列情况分别作出处理：

(一)申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理;

(二)申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请;

(三)申报资料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正;

(四)申报资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申报资料之日起即为受理;

(五)申请事项属于本部门职权范围，申报资料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正资料的，应当受理药品注册申请。

药品监督管理部门受理或者不予受理药品注册申请，应当出具加盖药品注册专用印章和注明日期的书面凭证。

第一百四十八条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在受理申请后30日内完成对研制情况及原始资料的核查、对申报资料的审查、抽取样品、通知药品检验所进行注册检验、将审查意见和核查报告连同申请人的申报资料一并报送国家食品药品监督管理局等工作，同时将审查意见通知申请人。

第一百四十九条 药品注册检验的时间按照以下规定执行：

(一)样品检验：30日;同时进行样品检验和标准复核：60日;

(二)特殊药品和疫苗类制品的样品检验：60日;同时进行样品检验和标准复核：90日。

按照本办法第三十六条的规定由药品检验所进行临床试验用样品检验的，应当按照前款样品检验的时间完成。

第一百五十条 技术审评工作时间按照下列规定执行：

(一)新药临床试验：90日;获准进入特殊审批程序的品种：80日;

(二)新药生产：150日;获准进入特殊审批程序的品种：120日;

(三)对已上市药品改变剂型和仿制药的申请：160日;

(四)需要进行技术审评的补充申请：40日。

进口药品注册申请的技术审评时间参照前款执行。

第一百五十一条 在技术审评过程中需要申请人补充资料的，应当一次性发出补充资料通知，申请人对补充资料通知内容提出异议的，可以当面听取申请人的陈述意见。申请人应当在4个月内按照通知要求一次性完成补充资料，进入特殊审批程序的，按照特殊审批程序的要求办理。

收到补充资料后，技术审评时间应当不超过原规定时间的1/3;进入特殊审批程序的，不得超过原规定时间的1/4。

药品注册过程中申请人自行提出撤回申请的，其审批程序自行终止。

第一百五十二条 国家食品药品监督管理局应当在20日内作出审批决定;20日内不能作出决定的，经主管局领导批准，可以延长10日，并应当将延长时限的理由告知申请人。

第一百五十三条 国家食品药品监督管理局应当自作出药品注册审批决定之日起10日内颁发、送达有关行政许可证件。

第十三章 复 审

第一百五十四条 有下列情形之一的，国家食品药品监督管理局不予批准：

(一)不同申请人提交的研究资料、数据相同或者雷同，且无正当理由的;

(二)在注册过程中发现申报资料不真实，申请人不能证明其申报资料真实的;

(三)研究项目设计和实施不能支持对其申请药品的安全性、有效性、质量可控性进行评价的;

(四)申报资料显示其申请药品安全性、有效性、质量可控性等存在较大缺陷的;

(五)未能在规定的时限内补充资料的;

(六)原料药来源不符合规定的;

(七)生产现场检查或者样品检验结果不符合规定的;

(八)法律法规规定的不应当批准的其他情形。

第一百五十五条 药品监督管理部门依法作出不予受理或者不予批准的书面决定，应当说明理由，并告知申请人享有依法提请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

第一百五十六条 申请人对国家食品药品监督管理局作出的不予批准决定有异议的，可以在收到不予批准的通知之日起60日内填写《药品注册复审申请表》，向国家食品药品监督管理局提出复审申请并说明复审理由。

复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。

第一百五十七条 国家食品药品监督管理局接到复审申请后，应当在50日内作出复审决定，并通知申请人。维持原决定的，国家食品药品监督管理局不再受理再次的复审申请。

第一百五十八条 复审需要进行技术审查的，国家食品药品监督管理局应当组织有关专业技术人员按照原申请时限进行。

第十四章 法律责任

第一百五十九条 有《行政许可法》第六十九条规定情形的，国家食品药品监督管理局根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销有关的药品批准证明文件。

第一百六十条 药品监督管理部门及其工作人员违反本法的规定，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正;情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分：

(一)对符合法定条件的药品注册申请不予受理的;

(二)不在受理场所公示依法应当公示的材料的;

(三)在受理、审评、审批过程中，未向申请人、利害关系人履行法定告知义务的;

(四)申请人提交的申报资料不齐全、不符合法定形式，不一次告知申请人必须补正的全部内容的;

(五)未依法说明不受理或者不批准药品注册申请理由的;

(六)依法应当举行听证而不举行听证的。

第一百六十一条 药品监督管理部门及其工作人员在药品注册过程中索取或者收受他人财物或者谋取其他利益，构成犯罪的，依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。

第一百六十二条 药品监督管理部门在药品注册过程中有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任：

(一)对不符合法定条件的申请作出准予注册决定或者超越法定职权作出准予注册决定的;

(二)对符合法定条件的申请作出不予注册决定或者不在法定期限内作出准予注册决定的;

(三)违反本办法第九条的规定未履行保密义务的。

第一百六十三条 药品检验所在承担药品审批所需要的检验工作时，出具虚假检验报告的，依照《药品管理法》第八十七条的规定处罚。

第一百六十四条 药品监督管理部门擅自收费或者不按照法定项目和标准收费的，由其上级行政机关或者监察机关责令退还非法收取的费用;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。

第一百六十五条 在药品注册中未按照规定实施《药物非临床研究质量管理规范》或者《药物临床试验质量管理规范》的，依照《药品管理法》第七十九条的规定处罚。

第一百六十六条 申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品的，药品监督管理部门不予受理或者对该申报药品的临床试验不予批准，对申请人给予警告，1年内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请;已批准进行临床试验的，撤销批准该药物临床试验的批件，并处1万元以上3万元以下罚款，3年内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请。

药品监督管理部门对报送虚假资料和样品的申请人建立不良行为记录，并予以公布。

第一百六十七条 申请药品生产或者进口时，申请人报送虚假药品注册申报资料和样品的，国家食品药品监督管理局对该申请不予受理或者不予批准，对申请人给予警告，1年内不受理其申请;已批准生产或者进口的，撤销药品批准证明文件，5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下罚款。

第一百六十八条 根据本办法第二十七条的规定，需要进行药物重复试验，申请人拒绝的，国家食品药品监督管理局对其予以警告并责令改正，申请人拒不改正的，不予批准其申请。

第一百六十九条 具有下列情形之一的，由国家食品药品监督管理局注销药品批准文号，并予以公布：

(一)批准证明文件的有效期未满，申请人自行提出注销药品批准文号的;

(二)按照本办法第一百二十六条的规定不予再注册的;

(三)《药品生产许可证》被依法吊销或者缴销的;

(四)按照《药品管理法》第四十二条和《药品管理法实施条例》第四十一条的规定，对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，撤销批准证明文件的;

(五)依法作出撤销药品批准证明文件的行政处罚决定的;

(六)其他依法应当撤销或者撤回药品批准证明文件的情形。

第十五章 附 则

第一百七十条 中药和天然药物、化学药品、生物制品、补充申请、再注册的申报资料和要求分别见本办法附件1、附件2、附件3、附件4、附件5，监测期的规定见附件6。

第一百七十一条 药品批准文号的格式为：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。

《进口药品注册证》证号的格式为：H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;《医药产品注册证》证号的格式为：H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。

新药证书号的格式为：国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。

第一百七十二条 本办法规定由省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担的受理、补充申请的审批、再注册的审批，均属国家食品药品监督管理局委托事项。国家食品药品监督管理局还可以委托省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担药品注册事项的其他技术审评或者审批工作。

第一百七十三条 国家食品药品监督管理局对批准上市的药品实行编码管理。药品编码管理的规定另行制定。

第一百七十四条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的注册申请，除按照本办法的规定办理外，还应当符合国家的其他有关规定。

第一百七十五条 实施批准文号管理的中药材、中药饮片以及进口中药材的注册管理规定，由国家食品药品监督管理局另行制定。

第一百七十六条 药品技术转让和委托生产的办法另行制定。

第一百七十七条 本办法自20xx年10月1日起施行。国家食品药品监督管理局于20xx年2月28日公布的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第17号)同时废止。

近日发现部分社会人员假借xx公司名义，以赠送礼品、参加旅游、采摘、酒会、领取给付金或理赔款等为由，在xx区建国路x大厦、x大厦、xx大厦、x大厦、x大厦等多个地点举办活动，推荐、销售金融产品 。

x人寿保险股份有限公司分公司(以下简称“我公司”)特公告提醒，我公司未组织该类活动，请大家务必提高警惕，以免上当受骗。

如有任何疑问或服务需求，请通过xx人寿官方渠道(网址：，客服电话：)进行咨询与核实。

特此公告。

x人寿保险股份有限公司分公司

x5年10月29日

域名注册协议

一、为了申请和注册域名，申请人?（签名）_____________向________信息科技有限公司（以下称为域名注册服务机构）提交域名注册申请表，并同意和接受本协议。

三、申请人保证：该域名的注册将不会侵害任意第三方的权益；域名的注册不是为了恶意或任何非法目的；域名的使用将不违反任何有关法律和规定。对于域名注册妨害或侵害他人的权益的，申请人负有完全责任。

四、申请人以诚实、信用原则保证域名注册申请表中所填写信息的真实、完整和准确。如果这些信息将来发生变更，特别是有关域名管理联系人、技术联系人或缴费联系人的联系方式（如：通信地址、电话、传真或电子邮件）等信息发生变更，申请人应在信息变更后30日内通知域名注册服务机构。申请变更注册信息时，申请人应当按照申请注册域名时所选择的变更确认方式提交域名变更申请资料。经域名注册服务机构核准后，予以变更。违反本保证将构成严重违约。

五、在域名处于司法程序、_____程序或域名争议解决程序期间，申请人不得申请转让或注销被争议的域名，但域名受让方以书面形式同意接受司法裁判、_____裁决或争议解决机构裁决约束的除外。

六、域名注册服务机构有权按照《管理办法》的规定，根据《管理办法》对申请人提供的域名注册申请进行审核，对于违反《管理办法》规定的域名予以删除。域名注册服务机构此删除行为所造成的影响及后果不承担责任。

七、如果域名注册服务机构受理并同意申请人此次注册申请，则申请人所申请的域名由域名注册服务机构负责在域名库中给予注册并分配给申请人，与该域名有关的一切法律责任由申请人完全承担。

八、申请人同意按照域名注册服务机构所公布的域名注册_____标准和缴费时间向域名注册服务机构缴纳相关费用，并同意每一次续费期都应适用续费期时的_____标准。申请人没有收到域名注册服务机构的缴费通知不能成为申请人不按时缴纳费用的解释。

九、申请人在域名注册申请表中所填写的各项信息，除申请人特别声明不得公开的信息之外，由域名注册管理机构或域名注册服务机构录入公众查询的数据库中及其他出版物中，作为域名注册管理机构或域名注册服务机构向互联网络用户提供目录服务的一项内容。

十、注册域名出现下列情形时，域名注册服务机构有权予以注销：

1.?申请人或其代理人申请注销域名的；

2.?申请人提交的注册信息不真实、不准确、不完整或变更后未及时更新的；

3.?申请人未按规定缴纳相应费用的；

4.?依据有管辖权的法院、_____机构或域名争议解决机构作出的裁决，应当注销的；

5.?违反本协议及其他相关法律、法规规定的。

十一、申请人未经信息产业部批准不得在其注册的域名下对公众提供下一级域名的注册服务。

十二、申请人如果不遵守本注册申请协议，包括本协议第二条提及的任何规定都将被认为是一次严重违约。此时域名注册服务机构将向申请人发出一个书面通知并说明违约。如果在发出通知15日内，申请人没有提供或不能提供关于没有违约的合理证据，域名注册服务机构将删除申请人注册的域名。域名注册服务机构以前对违约没有采取措施不能成为申请人违约的理由。

十三、域名注册成功以后，域名注册服务机构和作为域名注册管理机构的中国互联网络信息中心（_____nic）因过错对申请人所致损害的赔偿，以申请人当年向域名注册服务机构所缴纳的年度运行管理费为限。域名注册服务机构和注册管理机构不担负由于以下，并且不限于以下事项引起的任何和全部的损失和责任：

（1）由于技术问题造成的损失或责任；

（2）由于不可抗力造成的损失或责任；

（3）由于未被授权者使用或误用申请人的帐号引起的损失或责任；

（4）由于申请人原因导致的损失或责任，包括未能按时缴纳域名年度运行管理费；

（5）由于适用《争议办法》而引起的损失或责任。

十四、申请人同意如果其所持有的域名因受到第三方的投诉而产生域名争议时，申请人应接受争议发生时《争议办法》条款的约束。

十五、注册服务机构被终止认证资格时，申请人同意注册服务机构有权在10日内对其所负责注册的域名在中国互联网络信息中心（_____nic）认证的其他注册服务机构之间进行选择和分配。如果逾期未做或未完成选择与分配，服从中国互联网络信息中心（_____nic）对域名注册服务机构的选择和分配。

十六、在此协议以及作为此协议附件的《管理办法》、《实施细则》、《争议办法》、《争议办法程序规则》、《注册服务机构变更办法》等相关管理政策规定发生变化或被修改以后，申请人应当继续遵守新的用户域名注册协议以及《管理办法》、《实施细则》、《争议办法》、《争议办法程序规则》《注册服务机构变更办法》等相关管理政策规定。如果申请人认为以上内容的变化和修改不可接受，应当及时通知域名注册服务机构。域名注册机构收到此种通知后，将为申请人保留30日域名服务；30日后，有关域名将予注销。

十七、本注册协议的各项条款具有_____性。其中任何条款或规定的无效，并不影响其它条款或规定的效力。

十八、申请人在完成并提交域名注册申请表时，即同意接受本注册协议和作为本协议附件的《管理办法》、《实施细则》、《争议办法》、《争议办法程序规则》、《注册服务机构变更办法》等相关管理政策规定的约束。?本域名注册申请协议适用中华人民共和国法律。