注册声明（精彩20篇）

甲方：______________有限公司

乙方：______________

身份证号码：_______________

甲方_____________与乙方_____________于________年________月________日签订了《________》，原合同/协议有效期至________年________月________日，现因_____________原因致使原合同/协议无法继续履行，现经甲乙双方协商一致，达成如下协议：_______________

1、原《________》自________年________月________日解除，自解除之日起，原合同/协议中约定的双方权利义务终止;

2、甲方应将乙方已交纳未发生的_____________费_______________元于本解除合同协议书生效时退还乙方;

3、甲方应将乙方已交纳的_______________元保证金于本解除合同协议书生效时退还乙方;

4、本协议由甲乙双方签字盖章后生效，本协议生效之日，原《________》解除，双方互不承担违约责任;

本协议由甲乙双方签字盖章后生效，本协议生效之日，原《________》解除，______方需要依照原合同/协议的约定于本协议生效时向______方支付______元违约金。

5、本协议一式2份，甲乙双方各执一份，均具有同等法律效力。

甲方：_______________乙方：_______________

代表：_______________代表：_______________

商标注册申请书的实例

＜实例＞一

商标注册申请书

国家工商行政管理局商标局：

现拟以＿＿＿商标，使用于商品分类表第＿＿＿类的下列商品，申请注册。

技术标准

商品名称＾商品用途＾主要原料

国家＾部颁＾行业＾自定

申请人（章戳）———

地址＿＿＿＿＿＿＿

营业执照号＿＿＿＿＿＿

经济性质＿＿＿＿＿＿＿

年＾月＾日

附送

商标图 样10张（指定颜色的着色图标和黑白墨稿各1张）其它

申请费＾元

注册费＾元

地方工商行政管理局收费专用章

县级工商行政管理局核转意见：

（章戳）

年＾月＾日

省（市）级工商行政管理局核转意见：

（章戳）

年＾月＾日

＜实例＞二

商标注册申请书

（此表适用于国内申请人）

申请日期＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

申请编号＿＿＿＿＿＿类别＿＿＿＿

申请人名称＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

申请人地址＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

经济性质＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

营业执照号＿＿＿＿＿＿＿＿（章戳）

邮政编码□□□□□□＾＾年＾月＾日

商标注册规费：

（1）申请费＿＿＿＿＿＿＿元

（2）注册费＿＿＿＿＿＿＿元（收费章）

（3）印花税：

核转（代理）：＾＾核转（代理）：

（章戳）＾＾（章戳）

年＾月＾日＾＾年＾月＾日

邮政编码□□□□□□＾＾邮政编码□□□□□□

（书式一背面用表）

（将一张商标图样贴在格内，另附十张图样。指定颜色的附着色图样十张和黑白墨稿一张）

商＾标是否指定颜色。

商标种类：＿＿＿＿

商标设计说明：＿＿＿＿＿＿

是否是第一次申请：＿＿＿＿ 在其它哪类商品上已注册了相同商标：＿＿＿

商品分类：＿＿＿同时在哪些类提出申请：＿＿＿

商品名称

商品用途

主要原料

＜实例＞三

商标注册申请书

（此表适用于外国和地区申请人）

申请日期＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

申请编号＿＿＿＿＿＿ 类别＿＿

优先权申请：

初次申请国＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

申请日期＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

申请号＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

国籍＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

申请人名称（中文）＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

（外文）＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

申请人地址（中文）＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

（外文）＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

申请人签字/章戳＿＿＿＿＿＿＿＿＿

年＾月＾日 代理人名称＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿（章戳）

代理人地址＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

邮政编码□□□□□□＾＾年＾月＾日

（书式二背面用表）

（将一张商标图样贴在格内，另附十张图样。指定颜色的附着色图样十张和黑白墨稿一张）

商＾标是否指定颜色。

商标种类：＿＿＿＿＿＿

商标设计说明：＿＿＿＿＿＿

是否是第一次申请：＿＿＿＿＿

在其它哪类商品上已注册了相同商标：＿＿＿＿＿ 商品分类：＿＿同时在哪些类提出申请：＿＿＿

商品名称

商品用途

主要原料

药品注册管理办法修订解析

欢迎来到第一范文网，下面是小编为大家整理的关于药品注册管理办法修订解析，欢迎大家阅读与收藏!

《药品注册管理办法》是管理药品研究、临床试验、生产、进口、审批、注册检验、监督检查的主要法规，对于药品研发企业和生产企业，甚至药品商业企业的竞争，都具有显著的影响。现行的《药品注册管理办法》是20xx年10月份颁布实施的，至今已有6年多的时间。随着制药行业的持续发展，以及现实问题的不断积累，现行《药品注册管理办法》的弊端和不足越来越明显，需要进行修订和完善。

在20xx年4月，国家局就组织制药行业内一些公司和各司局，进行不公开的研讨和征求意见。20xx年11月12日，国家局注册发布《关于征求《药品注册管理办法》修正案意见的通知》，正式为《药品注册管理办法》修订征集行业建议和意见。在20xx年2月份，国家局发布《国家食品药品监督管理总局关于《药品注册管理办法(修改草案)》公开征求意见的通知》，结合上次从制药行业征集的建议，修订完善后发布修改草案，再次征集意见。

在20xx年5月15日，国家局在前面几次征集意见的基础上，又组织制药行业内一些著名企业和国家局相关司局、审评中心召开了一个内部研讨会，形成了最新的《药品注册管理办法》(修改草案)。下面，笔者就最新的修改草案进行解读和分析，希望可以为行业内提供借鉴。

第一、 总则部分的修订

最新的修改草案对第二条进行了修改，内容是：在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品受理、检查、检验、审评、审批以及监督管理，适用本办法。从新的条文看，对《药品注册管理办法》的适用范围界定更明确了，包括受理、检查、检验、审评、审批和监督管理等环节。

第六条增加了一下内容：药品审评的指导原则以及其他规范要求应当向社会公开。从这条内容可以看出，以后药品审评和监督管理机构，应该和制药行业积极沟通和互动，相关管理要求要公开、透明的实施。

第二、 基本要求部分的修订

第十三条增加了新的内容：申请人应当保存药品注册相关资料至药品批准文件注销后5年。这一条增加的内容，对于药品研发和注册影响很大，要求企业实施规范的研发档案管理，类似要求也出现在ICH Q10的知识管理部分。同样，如果企业提供虚假数据和信息，一旦被发现，存档资料也可以让监管方获得更得佐证。

第十五条的内容是：国家食品药品监督管理总局应当执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策，定期向社会发布申报和审批信息，引导企业申报。增加了定期向社会发布申报和审批信息的要求。可以这样说，一旦实施这些要求和做法，盲目跟风和扎堆申报的情况，会在一定程度上减弱。这一条的目的是引导制药企业良性发展，不要恶性竞争。

第十八条的内容：申请人应当对其申请注册的药物或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的专利权利状态的说明。对申请人提交的说明，食品药品监督管理部门应当在行政机关网站予以公示。

第十九条的内容：对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以提出注册申请。食品药品监督管理部门按照本办法予以审查，符合规定的核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。

申请人根据专利状况自行决定生产上市日期，不得侵犯他人专利权。发生专利权纠纷的，按照有关专利的法律法规解决。

第十八条和第十九条的内容都和专利有关。这样内容的出台，主要是借鉴欧美药品审评的做法和机制。申请人在递交药品申报资料时，应该同时提交产品相关的专利资料，便于药品审评和监督机构权衡。新的条款把药监局从管理过宽的位置解脱出来，不再干涉企业之间的专利权属之争，而是集中力量评估药品的安全性、有效性和质量可控性。制药企业之间的专利争议应该由法院来裁决。不仅如此，新的条文也效法美国FDA做法，即使有专利争议，也允许企业的产品获得批准，但是可以自行决定生产上市日期，以规避专利侵权。

第二十二条明确要求，药物临床前研究在获得《药物非临床研究质量管理规范》认证的机构进行。这也是和旧的法规不同之处。原来规定某些产品可以不在GLP认证机构进行试验，现在提高要求，一律在GLP认证机构进行试验。

第三、 药物临床试验部分的修订

第三十六条内容修订为：申请人可以按照其拟定的临床试验用样品标准自行检验临床试验用药物，也可以委托本办法确定的药品检验机构或者具有相关资质的第三方检验机构进行检验。这一条修订的目的，可以更好的利用社会分工和优化资源配置。有些研究机构，在研发初期，还不能判定项目最后是否成功。如果都要求企业自己购买检验仪器进行样品检验，势必遏制一些实力不足，但是思维领先机构的发展，不利于创新药品研发。因此新的法规允许可以委托第三方检验机构检验。但是对于特殊品种(疫苗类制品、血液制品、国家食品药品监督管理总局规定的其他生物制品)，还需要由法定机构来检验。

第三十七条增加内容：临床试验的相关信息应在药物临床试验登记与信息公示平台备案并公示。这样做的目的是增加临床试验的信息透明度，以便更好的监管临床试验，不断促进临床试验的发展。

第四、 新药申请的申报与审批的修订

第五十条的内容是：新药在临床试验期间需要变更申请人的，化学药品和生物制品在III期临床试验前需要调整生产工艺、处方、规格以及变更生产场地的，可以补充申请的形式申报，并提供相关的证明性文件和研究资料。中药制剂工艺、规格的变更执行《中药注册管理补充规定》。这一条增加的目的是为了更好的完善审评机制，对审评中出现的这类问题进行规范管理。实际上，药品研发是一个很漫长的过程，在这期间，随着研发团队对产品、工艺、处方和相关信息的不断认识加深，变更不可避免的出现。以往的法规都此规定是空白，导致了研发申报团队面临实际困难时，无合适途径反映自己最新的研发信息认知。实际上，这严重制约了研发的动态深化和更新，也造成了一些企业不得不作假，硬着头皮做下去的情况。

第六十六条增加内容：改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释以及控释制剂等特殊剂型除外。这条内容的增加，是因为实践中都这样做，但是实际无法规依据情况的补充完善。也显示了一个明确趋势，鼓励新剂型的开发和注册。

第六十七条增加内容：新药进入监测期之日起，不再受理其他申请人的同品种、改剂型、进口药品的注册申请。国家食品药品监督管理总局对进入监测期的药品于批准之日起15日内进行公示。这一条的补充规定，是为了监测期的实施要求更具体化，避免争议。

第五、 仿制药的申报与审批的修订

第七十五条增加的内容是：申请仿制药注册，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报送有关资料。这一条的修订原因，主要是因为制药企业申报的实际操作都这样操作，但是法规没有明确规定，是让注册流程更法规化、具体化。

第七十七条内容：省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织对研制情况和原始资料进行现场核查。

第七十八条内容：省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在规定的时限内对申报资料进行审查，提出审查意见。符合规定的，将审查意见、核查报告及申报资料送交国家食品药品监督管理总局药品审评中心，同时通知申请人;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第七十七条内容和七十八内容是新增内容，主要是为了规范省级药品审评机构的注册流程和规范操作。

第八十条增加内容：技术审评认为可以免做临床试验的，按照本办法第八十二条的有关规定实施生产现场检查。新增内容的原因是，现行做法是“一报两批”，这样现场核查在审评之前进行，导致企业负担很重。新的条款内容将免做临床试验的品种的现场核查要求，后置于审评之后。

第六、 非处方药的申报的修订

关于非处方药的申报，在20xx版《药品注册管理办法》中有明确的规定，但是不知何故，在20xx版《药品注册管理办法》中被整体删除。这一大块注册申报法规要求，在现实操作中是必不可少的，因此这次法规修订，重新增加了这些内容。

第七、 补充申请的申报与审批的修订

第一百一十五条增加内容：改变影响药品内在质量的生产工艺等的补充申请。这一条的修订只是增加了一个单词“内在”，但是对于很多企业的补充申请工作，必然产生很大影响。以往法规要求递交到国家局审评中心的补充申请，只是提到改变影响药品质量的生产工艺，现在增加了要求是生产工艺必须影响内在质量才需要申报到国家局。这一条的修改，也是为了体现ICH指南中关键质量属性(CQA)在中国药品法规中的应用。但是，仍然期待药监局可以出台更具体指导原则，以解释“内在质量”的具体含义。

第八、 药品再注册的修订

第一百二十六条增加内容：省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当将药品再注册信息报国家食品药品监督管理总局。这条内容的增加，既是强调注册信息的共享，也是为了实施由国家局对省局的监督和管理，确保再注册的工作质量。

第一百三十条是新增条款，内容是：药品再注册的相关信息应当在国家食品药品监督管理总局网站上予以公示。这一条的目的是确保注册信息公开、透明，便于接受公众监督。

第九、 附则的修订

第一百七十七条增加内容：药品类易制毒化学品，除按照本办法的规定办理外，还应当符合国家的其他有关规定。这一条条款的修订属于技术性修订，是针对药品类易制毒化学品的完善性规定。

可以说，从目前制药行业专业人士看，这一次内部讨论修订稿，还不会是最后定稿。但是，这些注册法规内容的修订，可以告诉我们的信息就是，注册法规不断完善，注册要求不断提高，也要求制药企业技术人员不断提高研发和注册水平，才可以适应不断到来的监管新要求。

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报业传媒集团

x年3月17日

甲方：

乙方：

甲乙双方本着平等互利和长期合作的愿望，经友好协商，就甲方货物运输及委托安装有关事宜，订立合同如下：

第一条?委托事项

乙方负责运输及安装甲方销售给用户的指定货物，主要指家具、电器及相关配件并不限于以上货物。

第二条?起、止运输地点及安装地点

起运地点为甲方仓库或门店，运输目的地由甲方明确指定，乙方须按照甲方指定的地点负责货物的装载、运输、卸货及安装。

第三条?委托费用

1、经甲、乙双方议定，甲方须支付的费用为所运货物销售价的?%。运输所产生的燃油费、人工费、过路费、_____维修费、_____费等一切运输及安装所发生费用由乙方负责。

2、在合同期限内如遇有关运输及人工工资方面的政策性调整或价格调整，该费用不做调整。

第四条?双方约定

1、甲方委托乙方运输时应把货物的名称、规格、件数、以及收货人（单位）地址、联系人、联系电话等清楚的告知乙方。

2、每次运输甲方于起运前通知乙方，乙方按甲方要求，派出足够运输工具，准时装运，按时将货物送交收货方。运输车次由乙方统一安排，合理调度_____，不得无故停止运输。甲方有紧急运输需要时，乙方设法当日派车启运。

3、乙方派出的_____须各项证照齐全、手续完备，驾驶人员具有驾驶证及相应的运输驾驶经验，以确保甲方货物运输途中的安全。

4、乙方保证装载甲方产品出库前，按照甲方相关要求，以防雨布覆盖妥当，避免运输途中被雨淋或遭受其他污染。

5、乙方有为甲方保密的义务，严格遵守商业机密，不得向第三方泄露。

6、若因天气或人力不可抗拒等因素造成运输无法作业时，运输时间以实际情况顺延。

第五条?货物交接

1、派出现场人员（或驾驶员）在甲方交运单据上签名或盖章，即表示甲方委托交运的货物点收完毕，乙方须负责按甲方单据上所载内容，于双方约定期限内送达甲方指定目的地。

2、如乙方运输人为延误，造成收货人损失的费用由乙方承担。

3、乙方将货物运达目的地时，应要求收货人出具甲方约定的收货证件，并经确认无误后方可将货物交给收货人。

4、收货人在交运单据上签注异常事项或短少数量时，乙方应及时通知甲方，并于签注次日将相关资料即刻送交告知甲方处置。

5、货物送达目的地，若收货方因故无法收货时，乙方须及时通知甲方，并依甲方指示处理。

6、乙方须在货物送至目的地，收货人签收后，在甲方规定的时间内将甲方回执联或其他收货单证送交甲方，以便甲方结算。

第六条?运输安全

1、乙方对承运物品应负责安全送达目的地，运送途中如发生短少、_____、污染、损毁或侵占等，属乙方责任，乙方均应按甲方成本价赔偿甲方的损失。

2、运送途中如因意外事故而造成对第三者的民事、刑事责任时，均应由乙方负责。

3、_____运输途中如发生_____等交通事故，所造成甲方货物损失的，乙方应按甲方成本价赔偿甲方。

第七条?安装规定

1、货物在甲方装卸时由甲方负责，货物运送至目的地后，由乙负责安装，安装人员须具备相应的安装经验，保证安装符合甲方有关标准及使用户满意，由甲方用户签收确认表示到货及安装完成。

2、甲方可监督乙方安装人员作业，确保安装质量。

第八条?代收款

付款方式

1、运费定期结算，每月?日双方对帐确认后，以现金、银行汇票、转帐支票或电汇等形式支付。

2、乙方如有应罚扣或赔偿款时，甲方可从应付运费中直接抵扣。

第九条?其它

1、合同未尽事宜，按《_____》规定执行。

2、本合同正本两份，甲、乙双方各执一份，双方签字盖章后即日生效。

第十条?合约期限

自20_________年?月?日至20?年?月?日止。合同执行过程中，如双方须对有关条款进行调整或补充，则由双方以补充协议方式签订。在合同终止后如双方仍须合同，该合同可续签。

第十一条?争议解决方式

本合同如有争议时，双方应协商解决，协商不成，发生诉讼纠纷时，可向当地法院诉讼解决。

甲方（公章）：_________?乙方（公章）：_________

法定代表人（签字）：_________?法定代表人（签字）：_________

_________年____月____日?_________年____月____日

一、商品保证及说明

1、x网上商城在售商品均为正品，绝非厂货、尾货、A货、B货，并且各品牌均支持验货，请您放心购买。

2、本商城图片均为实物拍摄，因拍摄过程中受光线、角度等不可抗拒因素影响，包括您的显示器的原因，照片与实物间可能会有微弱的色差。色彩复合大的产品，色差稍大。所有产品均以实物为准。

3、由于各地区经销商销售的商品会略有差异，所以食品网上商城，只能保证所售商品为商城所显示的商品

4、生产厂家商品包装图案变更不另行通知，我们会尽量同步更新网站上的图片，我们可以保证您收到的商品是厂家最新类型的商品。

二、订单取消与更改

订单提交成功后2小时内没有付款者，我们客服人员会与您取得联系，确认订单信息，24小时内联系上不者，订单取消处理，如需要购买，可重新填写订单。

三、配送及物流

本商城可以按客户的要求代办相关运输手续，但我们的责任义务仅限于按时发货，遇到物流(邮政)意外时协助买方查询，不承担任何物流(邮政)提供给顾客之外的赔偿，一切查询索赔事宜均按照物流(邮政)的规定办理。在物流(邮政)全程查询期限未满之前，买方不得要求赔偿。提醒买方一定核实好收货详细地址和收货人电话，以免耽误投递

四、争议处理

如果客户与网站之间发生任何争议，可依据当时双方所认定的协议或相关法律来解决

第八十四条 申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可;未在生产国家或者地区获得上市许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。

申请进口的药品，其生产应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。

第八十五条 申请进口药品注册，应当填写《药品注册申请表》，报送有关资料和样品，提供相关证明文件，向国家食品药品监督管理局提出申请。

第八十六条 国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查，符合要求的,出具药品注册申请受理通知书，并通知中国药品生物制品检定所组织对3个生产批号的样品进行注册检验;不符合要求的,出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

国家食品药品监督管理局可以组织对其研制和生产情况进行现场检查，并抽取样品。

第八十七条 中国药品生物制品检定所收到资料和样品后，应当在5日内组织进行注册检验。

第八十八条 承担进口药品注册检验的药品检验所在收到资料、样品和有关标准物质后，应当在60日内完成注册检验并将药品注册检验报告报送中国药品生物制品检定所。

特殊药品和疫苗类制品的样品检验和药品标准复核应当在90日内完成。

第八十九条 中国药品生物制品检定所接到药品注册检验报告和已经复核的进口药品标准后，应当在20日内组织专家进行技术审查，必要时可以根据审查意见进行再复核。

第九十条 中国药品生物制品检定所完成进口药品注册检验后，应当将复核的药品标准、药品注册检验报告和复核意见送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，并抄送申请人。

第九十一条 国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行审评，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。

第九十二条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见和样品检验结果等，形成综合意见，连同相关资料报送国家食品药品监督管理局，同第八十一条，发给《药物临床试验批件》;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第九十三条 临床试验获得批准后，申请人应当按照本办法第三章及有关要求进行试验。

临床试验结束后，申请人应当填写《药品注册申请表》，按照规定报送临床试验资料及其他变更和补充的资料，并详细说明依据和理由，提供相关证明文件。

第九十四条 国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对报送的临床试验等资料进行全面审评，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。

同第八十一条规定。符合规定的，发给《进口药品注册证》。中国香港、澳门和中国台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给《医药产品注册证》;不符合要求的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第九十五条 申请进口药品制剂，必须提供直接接触药品的包装材料和容器合法来源的证明文件、用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件。原料药和辅料尚未取得国家食品药品监督管理局批准的，应当报送有关生产工艺、质量指标和检验方法等规范的研究资料。

第九十六条 进口药品分包装，是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格，或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。

第九十七条 申请进口药品分包装，应当符合下列要求：

(一)该药品已经取得《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》;

(二)该药品应当是中国境内尚未生产的品种，或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种;

(三)同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期;

(四)除片剂、胶囊外，分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装;

(五)接受分包装的药品生产企业，应当持有《药品生产许可证》。进口裸片、胶囊申请在国内分包装的，接受分包装的药品生产企业还应当持有与分包装的剂型相一致的《药品生产质量管理规范》认证证书;

(六)申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满1年之前提出。

第九十八条 境外制药厂商应当与境内药品生产企业签订进口药品分包装合同，并填写《药品补充申请表》。

第九十九条 申请进口药品分包装的，应当由接受分包装的药品生产企业向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，提交由委托方填写的《药品补充申请表》，报送有关资料和样品。省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查后，同第五十一条规定。

省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，将申报资料和审核意见报送国家食品药品监督管理局审批，同时通知申请人。

第一百条 国家食品药品监督管理局对报送的资料进行审查，符合规定的，发给《药品补充申请批件》和药品批准文号;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第一百零一条 进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准。

第一百零二条 进口分包装药品的说明书和标签必须与进口药品的说明书和标签一致，并且应当标注分包装药品的批准文号和分包装药品生产企业的名称。

第一百零三条 境外大包装制剂的进口检验按照国家食品药品监督管理局的有关规定执行。包装后产品的检验与进口检验执行同一药品标准。

第一百零四条 提供药品的境外制药厂商应当对分包装后药品的质量负责。分包装后的药品出现质量问题的，国家食品药品监督管理局可以撤销分包装药品的批准文号，必要时可以依照《药品管理法》第四十二条的规定，撤销该药品的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。

某某有限公司

股东会决议

某某有限公司(以下简称公司)股东于20xx年xx月xx日在公司会议室召开了股东会全体会议。

出席会议的股东为持有公司100%的股权，会议合法有效，由公司股东某某主持。

本次股东会会议的召集与召开程序、出席会议人员资格及表决程序符合《公司法》及公司章程的有关规定。

会议就公司下―步经营发展事宜，全体股东一致同意如下决议：

1：公司不设董事会，同意选举某某为公司执行董事，法定代表人。

2：公司不设监事会，同意选举某某为公司监事。

3：同意选举某某为总经理。

4：全体股东一致通过有关公司章程。

5：

股东签字：

年 月 日

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甲方：_________注册会计师协会（以下简称甲方）

乙方：______________股份有限公司_________分公司（以下简称乙方）

为使会计师事务所有效地防范执业风险，提高会计师事务所的偿付能力，促进注册会计师行业及_____事业的发展，在双方协商一致的基础上，特签订本协议。

第一条?甲乙双方同意共同协商有关_____事宜。

第二条?甲乙双方签订本_____协议后，甲方应向乙方提供其全部会员的有关资料，乙方向甲方提供有关资料。双方有相互保守商业秘密的义务。

第三条?在坚持自愿投保的前提下，甲方为其团体会员会计师事务所（以下简称被_____人）推荐乙方授权的机构大型商业风险_____部为办理执业责任_____的_____人。

第四条?执业责任_____适用条款为《中国人民财产_____股份有限公司注册会计师执业责任_____条款（b）》（附件一）和《中国人民财产_____股份有限公司注册会计师执业责任_____附加险条款》（附件二）。具体使用费率为《中国人民财产_____股份有限公司注册会计师执业责任_____条款（b）费率》（附件三）。乙方同意在标准费率的基础上为甲方会员优惠8％。

第五条?乙方在与被_____人签订_____合同时，将根据具体情况与被_____人协商_____合同内容。对于经营管理良好，业务量大，风险相对较低或连续两年（不包括追溯期）未出险的被_____人，乙方同意在标准费率基础上适当调低费率或给予其他的优惠条件。

第六条?经甲乙双方协商，乙方同意在甲方会员首次投保约定扩展追溯期时，追溯期费率给予优惠。如约定扩展的追溯期为一年，则应按照该追溯期内实际业务收入的60％计算_____费；如约定扩展的追溯期为两年，则应按照追溯期内实际业务收入的50％计算_____费；如约定扩展的追溯期为三年，则应按照追溯期内实际业务收入的40％计算_____费；如约定扩展的追溯期为四年，则应按照追溯期内实际业务收入的28％计算_____费。本条规定与《中国人民财产_____股份有限公司注册会计师执业责任_____附加险条款》费率不一致时，以本条规定为准。

第七条?_____合同双方对_____赔偿事宜产生争议时，可委托甲方进行调解，达成一致的调解结果对_____合同双方具有约束性；各方对调解不能达成一致的结果时，应提交河南省注册会计师执业责任鉴定委员会鉴定或人民法院裁决。

第八条?甲乙双方同意建立不定期联络制度，交流关于开展注册会计师执业责任_____业务的有关情况，协商解决_____中出现的有关问题。聘请有关专家对会计师事务所的风险状况进行评估，提出改进意见，并协助改进。

第九条?乙方负责对甲方及其会员进行_____业务指导和培训，并设专人协助甲方开展工作。

第十条?乙方在承保业务过程中，除了恶意欺诈及资信情况极差的被_____人外，不得拒绝承保。

第十一条?甲方应要求各被_____人如实填写投保单，并配合乙方做好有关工作。

第十二条?经双方协商同意，可对本协议的有关内容以书面形式予以变更和补充，变更和补充的内容与本协议具有同等效力。

第十三条?本协议一式肆份，甲乙双方各执贰份。

第十四条?本协议自签字之日起生效。

甲方（盖章）：_________乙方（盖章）：_________

代表（签字）：_________代表（签字）：__________

________年____月____日_________年____月____日

签订地点：_________签订地点：_________

附件

1.《中国人民财产_____股份有限公司注册会计师执业责任_____条款（b）》（略）

2.《中国人民财产_____股份有限公司注册会计师执业责任_____附加险条款》（略）

3.《中国人民财产_____股份有限公司注册会计师执业责任_____条款（b）费率》（略）

4.《中国人民财产_____股份有限公司注册会计师执业责任_____投保单样本》（略）

5.《中国人民财产_____股份有限公司注册会计师执业责任__________单样本》（略）

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甲方：____________________

电话：____________________

乙方：____________________

地址：____________________

电话：____________________

联系人：__________________

为了充分发挥_________的资源和信息服务优势，甲、乙双方经过友好协商，本着平等互利、友好合作的意愿达成本协议书，并郑重声明共同遵守：

一、甲方同意按照本协议的规定，授权乙方为其代办公司注册手续。

二、乙方提供的代办咨询服务范围仅限如下

1.为甲方代办工商营业执照、组织机构代码证、税务证、三章;

2.约定的其他服务：

____________________________________。

三、甲方的责任

1.甲方应指定专人配合乙方完成新企业工商登记注册等事务，并提供齐全的证件和规范的法律文件资料。

2.甲方对提供的证件和法律文件资料的真实性、正确性、合法性承担全部责任。

3.甲方承担向工商、税务、技监等机关缴纳的有关费用。或者由甲方提供经费，由乙方代为缴纳。

四、乙方的责任

1.乙方应遵守国家有关法律、法规，依照规定从事企业登记代理工作。

2.乙方自觉接受工商行政管理机关的指导和监督，采用规范的登记代理程序和方法，协助委托方完善各类文件资料，齐全应有的证件。

3.乙方对甲方提供的证件和资料负有妥善保管和保密责任，乙方不得将证件和资料提供给与新企业开业登记无关的其他第三者。

五、费用

1.本协议书所涉及的费用的货币单位均为人民币。

2.本项工商登记咨询代理工作收取总代理费为人民币_________元，领取营业执照、组织机构代码证和税务证时由甲方向乙方交付。

3.甲方与乙方签订本协议时，需向乙方缴纳代理费的_________%作为预付款，甲方签署本协议后单方面停止履行或违反本协议内容，乙方有权不予返还预付款。

4.甲方与乙方签订本协议时，需向乙方提供_________元人民币，作为代理过程中相关部门小额收费项目代付款，在代理业务中止或完成时统一结算。

5.甲方将______%代理咨询费用和小额工商行政收费预交纳给乙方时，乙方为甲方开具收据。在乙方将全部预定的材料交给甲方，双方进行结算时，乙方将在随后相应单位开具的正式发票和乙方自行开出的咨询发票交给甲方，甲方将原相应收据退还乙方。

6.在委托咨询服务过程中，所有必要的费用由甲方自理。

六、若由于乙方原因或其他原因造成企业注册登记申请失败，乙方向甲方退还甲方交纳的全部代理咨询费用，并退还甲方全部资料。

七、乙方根据甲方提供的信息撰写材料，甲方确认无误后签名盖章，意味着甲方认可乙方撰写的材料符合甲方的真实情况，并对申请材料的真实性负全部责任，如果因为材料不真实造成的一切后果，均由甲方承担，与乙方无关。

八、乙方和甲方在执行协议中发生的一切争执应通过双方友好协商解决。

九、由于人力不可抗拒因素，如火灾、水灾、地震、雷击等自然灾害或者罢工、战争、政府强制措施、政府政策变更等原因而影响本协议的执行，双方不负违约责任，根据事故影响的时间可将协议履行时间相应延长，并由甲乙双方协商补救措施。

十、协议的生效及其它

1.本协议签字盖章和授权代表签字后即时生效。协议正本一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等效力。

2.本协议若因某种原因失效，或提前解除，或申请失败，甲方应将乙方制作的所有材料归还乙方或者销毁，并不得在以后任何情况下使用乙方提供的材料，或模仿抄袭乙方提供的材料的内容，否则甲方应按照本协议费用的5倍金额赔偿乙方，并保证以后不得再有此侵权行为。

3.本协议未尽事宜由甲乙双方另行协商。

甲方：_________乙方：_________

代表：_________代表：_________

_________年____月____日_________年____月____日

甲方：___________________

乙方：___________________

第一条合同项目

乙方为甲方在国际互联网(internet)上注册甲方所需要的域名和空间。

注册域名_，网站空间，企业邮箱。

注册年限：年。

第二条双方的权利和义务

2-1甲方对所注册的域名具有拥有权。

2-2甲方承担此次域名注册所可能产生的全部法律责任。

2-3甲方按时缴纳所需的费用。

如果在规定的时间内没有交费，被视为自动放弃所注册域名。

2-4乙方收到甲方款项后二十四小时内将甲方信息提交到互联网信息中心。

第三条合同金额及付款方式

本合同涉及到的域名注册的收费标准和注册数目如下：

域名管理年费：人民币元/年。

主机空间租用费元/年。

企业邮箱元/年。

域名、空间、企业邮箱费用合计元/年。

在本合同签订之时，甲方将域名注册费、空间租用费共计元支付给乙方。

第四条合同期限

本合同的有效期为____年，自签订之日起生效。

合同到期之后，如果双方认为本合同有必要延长，可对本合同进行修改补充后延长，也可另签新合同，每年域名管理费、空间租用费。

第五条争议解决

在合同执行期间如果双方发生争议，双方应友好协商解决。

如果协商不成，双方同意提交仲裁委员会进行仲裁。

第六条不可抗力

因地震、火灾等自然灾害、战争、罢工、停电、政府行为等造成双方不能履行本合同义务，一方通过书面的形式通知对方，本合同即告终止。

第七条附则

本合同如有未尽事宜，双方协商解决。

本合同一式两份，双方各执一份，经签字、盖章后生效，两份合同具有同等效力。

甲方：

签字(盖章)：

盖章：

地址：

邮编：

电话：

e-mail：

签定日期：

乙方：

签字(盖章)：

地址：

邮编：

电话：

e-mail：

签定日期：

委托方(甲方)：_________

承办方(乙方)：_________

一、乙方按照甲方要求设计出公司g后甲方应尽快安排新设计g的商标注册事宜(为期_________个月)。

二、甲方如在商标注册过程中碰到被商标事务所退回而不能注册的情况，乙方负责为甲方无条件重新设计满意的g方案。

三、若乙方为甲方设计的g在作商标注册后，如在使用过程中碰到被其他公司状告侵权的情况而导致不能使用时，乙方负责为甲方无条件重新设计满意的g方案，但不承担任何因侵权而导致的法律责任。

四、甲方采用的g，乙方拥有完全知识产权，甲方拥有完全的使用版权，但乙方保留用于参展，评选的权利。若因g未注册成功所造成的诸如画册，手册及前期应用等损失，皆由甲方负责，同时甲方依正式合同支付乙方所有费用。

此协议一式_________份，签字后双方各执_________份，均具同等法律效力;本协议在甲乙双方代表签字盖章后，以双方最后签字日期为生效日;本协议的解析生效和履行受中国法律法规管辖。

甲方(盖章)：_____________

法定代表人(签字)：_______

________年____月____日

签订地点：_________________

乙方(盖章)：_____________

法定代表人(签字)：_______

________年____月____日

签订地点：_________________

商标注册申请书范文精选

协议人：_______________甲方(男方)，出生_________年_________月_________日，身份证号码_______________，家庭住址_______________，联系电话_______________

协议人：_______________乙方(女方)，出生_________年_________月_________日，身份证号码_______________，家庭住址_______________，联系电话_______________

甲乙双方有非婚生子_______________，男，出生于_________年_________月_________日。因甲乙双方感情不合分手，经双方协商，决定：

一、非婚生子_______________由甲乙方_______________(或乙方)抚养。

二、乙方(或甲方)支付(不可付，双方协商确定)抚养费到孩子18周岁，抚养费标准是每月_______________元，在每月月初5日内支付(此项可协商)。

三、乙方(或甲方)有对孩子的探视权，探视时间为_____________，探视方式是_______________。

四、此协议一式二份，双方各持一份。自双方签字时起生效(如果有见证人，也应给见证人一份)。

签字：_______________甲方

签字：_______________乙方

_________年_________月_________日

合同编号：

商标注册申请代理合同

甲方（委托方）：

注册号或证件号（     ）：

联系地址：                   邮政编码：

联系人：                   电子邮箱：

联系电话：                   传 真：

乙方（代理方）：

注册号：

联系地址：                   邮政编码：

联系人：                   电子邮箱：

联系电话：                   传   真：

依照《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国商标法》、《中华人民共和国商标法实施条例》以及其他有关法律法规的规定，甲乙双方在遵循自愿、平等、公平、诚信原则的基础上订立如下协议：

第一条 代理事项

甲方拟就以下     件商标委托乙方向国家工商行政管理总局商标局提出注册申请。

序号

商标名称

（粘贴商标标识）

类别

商品/服务项目

第二条 费用及支付方式

1.甲方应就本合同委托事项向乙方支付代理费（含商标局规费）共计人民币           元，（大写）               。

2.代理费用支付方式（请在选择项前打“√”）：

□本合同签订后   个工作日内，甲方一次性付清。

□在     年   月   日之前，甲方一次性付清。

□其他：                                     。

第三条 甲方的权利与义务

1.甲方应向乙方提供商标注册所需要的相关资料，并保证提供资料的真实、有效、合法。

2.甲方联系人或联系方式发生变更的，应及时将变更情况通知乙方，因未及时通知造成的后果由甲方承担。

3.在代理过程中，甲方有权向乙方了解和咨询本合同委托事项的进展情况。

4.在代理过程中，甲方有权获得本合同委托事项涉及的相关文件资料。

第四条 乙方的权利与义务

1.乙方接受甲方委托，指派       为甲方商标代理承办人，期间如乙方变更商标代理承办人，应当通知甲方。

2.乙方在代理过程中对上述委托事项的有关内容、资料和信息负有保管和保守秘密的义务，除已公开的，未经甲方许可不得向第三方泄露。因泄露秘密给甲方造成经济损失的，应依法承担赔偿责任。

3.乙方在收到甲方提交的完整资料和按照合同约定的款项后，应在3个工作日内向商标局提交申请材料。

4.乙方应对甲方申请注册的商标进行查询，并根据查询结果客观、如实地告知委托代理事项的程序及风险。

5.乙方在代理过程中应向甲方通报本合同委托事项的进展情况，在收到商标局相关通知后   个工作日内转达甲方，并提供咨询意见和建议。

第五条 违约责任

1.乙方未按合同约定向商标局提交甲方委托的注册申请资料的，应退还所收取的费用，并按代理费的   倍支付违约金，给甲方造成经济损失的，应依法予以赔偿。

2.甲方未按照本合同第二条的约定支付各项费用的，每逾期一天应按逾期支付价款的   %向乙方支付违约金。

3.甲方未按合同约定的时间向乙方提供代理事项所需文件、信息，或有捏造事实、弄虚作假等情形，给乙方造成经济损失的，应依法予以赔偿。

4.乙方未按合同约定履行保密、风险告知、转达法律文件等义务，给甲方造成经济损失的，应依法予以赔偿。

5.其他：                                       。

第六条 争议解决方式

双方发生争议的，可协商解决，或向有关部门申请调解，调解不成的，可按以下方式解决（请在选择项前打“√”）

□向重庆仲裁委员会申请仲裁

□依法向人民法院起诉

第七条 附则

本合同一式   份，甲乙双方各执   份，自双方签字或盖章之日起生效，至代理事项完成后终止。

甲方（签章）：             乙方（签章）：

日期：     年     月     日

甲方：

乙方：

为了更好地发展注册会计师执业责任保险业务，经甲、乙双方友好协商，达成如下协议，以资共同遵守。

第一条甲乙双方同意就注册会计师行业执业责任保险条款问题进行研究，共同制定有关条款。

第二条甲乙双方同意在双方确定的条款基础上，对保监会批复的(注册会计师执业责任保险条款)(以下简称《条款》)中不明确和不具体的地方在本协议中作进一步的解释和规定，此解释和规定具有法律效刀。

一、《条款》第三条被保险人定义为：本保险所指被保险人为依法设立的会计师事务所及正式聘用的注册会计师。

二、《条款》第三条国内注册会计师审计业务修改为：审计业务是指被保险人出具的审计报告受中华人民共和国法律和法规规范和管辖的并根据《中华人民共和国会计师法》和《深圳经济特区注册会计师管理条例》规定的必须由注册会计师承办的会计报表审计、企业资本验证、企业改组、合并、分立、整顿、解散清算审计、净资产验证、纳税申报及法律、行政法规规定的其他审计业务。

三、《条款》第三条利害关系人，是指按照法律，法规规定有权使用注册会计师审计报告的投资人，债权人及政府部门。

四、《条款》第三条每次保险事故，是指委托人及利害关系人因注册会计师在执行审计业务过程中的过失行为导致出具的审计业务报告失实而向被保险人提出的单个索赔或系列索赔。

五、《条款》第四条修改为：在列明的追溯期开始后，被保险人在承办注册会计师审计业务过程中，因过失行为造成委托人和利害关系人的经济损失，委托人及利害关系人在保险期内向被保险人提出索赔，依法应由被保险人承担的赔偿责任，本公司依照本条款及补充条款的规定，在约定的赔偿限额内负责赔偿。

六、《条款》第六条删除第十一项，第三项修改为：被保险人的注册会计师未经被保险人同意，私自接纳的审计业务。

第五项修改为：被保险人在本保险生效日期之前已知道的索赔情况。

第六项修改为：“在保险单规定的追溯期之前被保险人签署的审计报告。”

七、《条款》第八条修改为：“自保险事故发生之日起，二年之内，被保险人不向保险公司提出索赔，则视为自愿放弃权益。”

八、《条款》第十六条更改为“投保时，被保险人应向本公司如实填写投保问卷”。

九、《条款》第十八条更改为：在保险期限内，被保险人注册会计师人员发生变动，应在一月之内通知本公司。

十、《条款》第二十条更改“被保险人应当遵守国家有关规定，不得采取欺诈，隐瞒等恶劣手段侵犯委托人的合法权益。

十一、《条款》第二十一条更改为“本公司有权对被保险人的经营风险状况进行风险评估，对本公司提出的经被保险人同意接受的合理建议，被保险人应认真付诸实施。

十二、此险种在确定追溯期时，采用以下原则，第一年投保时，追溯期追溯至第一年保险单的保险期限起始日;第二年续保时，追溯期追溯至第一年保险单的保险期限起始日;第三年续保时，追溯期追溯至第一年保险单的保险期限起始日……即连续投保，连续计算追溯期。

投保人中断保险后重新投保的;追溯期重新计算，即追溯期仅追溯至重新投保后第一张保险单保险期限起始日。

追溯期中断时间在一年之内的，经本公司同意，投保人在加缴中断期间l00%的保险费后，追溯期可追溯到中断之前的第一张保险单保险期限起始日，但对于中断期间已经发生的过失行为造成的任何损失，本公司不负赔偿责任。

被保险人发生两次或两次以上中断保险行为的，追溯期不可以再恢复。

被保险人在交纳了当年度保险费和补交了投保前一年度的保险费时，第一年投保时，追溯期追溯至第一张保险单的保险期限前一年;以后年度投保时，类推。

被保险人在交纳了当年度保险费和补交了投保前二年度的保险费时，第一年投保时，追溯期追溯至第一张保险单的保险期限;以后年度投保时，类推。

被保险人在交纳了当年度保险费和补交了投保前三年度的保险费时，第一年投保时，追溯追溯至第一张保险单的保险期限前三年;以后年度投保时，类推。

十三、被保险人发生赔偿后，向本公司提出申请，并按比例补交相应的保险费，可以将累计赔偿限额恢复。

但恢复次数最多不超过3次。

十四、在保险期内，如被保险人宣布歇业、经营期满注销或被主管部门撤销，被保险人的注册会计师在列明的追溯期开始后，因过失行为造成委托人及利害关系人的损失，依法应由被保险人承担的赔偿责任，被保险人在宣布歇业、经营期满注销或撤销之日起三年内委托人及利害关系人提出索赔的，本公司在本保险单约定的赔偿限额内负责赔偿。

如五年内委托人及利害关系人提出索赔的，被保险人交纳年保费的20%后，本公司在本保险单约定的赔偿限额内负责赔偿。

第三条甲乙双方同意按甲方上报保监会前双方达成的费率，由甲方与各会计师事务所进行投保，具体保险费率详见协议的附件。

第四条如果情况发生变化需要对《条款》和《补充条款》进行修改，应由甲乙双方同意并就修改内容达成一致意见。

任何一方不得擅自修改有关款。

第五条甲方应履行保险责任。

如果发生保险责任范围内事件，甲方应第一时间到投保的会计师事务所了解情况，办理赔偿手续。

如果发生争议，甲方与会计师事务所协商解决有关索赔事宜。

如无法达成意见，由注册会计师执业责任鉴定委员会予以鉴定，当事人对鉴定结论不服的，可提交仲裁机关裁定。

第六条甲方提供乙方认可的标准保单。

甲方在与各事务所签订保险合同时，将根据各所的具体情况与各事务所协商保险合同的内容。

对于经营管理良好、业务量大、风险相对较低或连续三年未出险的会计师事务所，甲方同意在标准费率基础上适当调整费率或给予其他的优惠条件。

第七条甲乙双方同意建立定期联络制度，交流开展注册会计师执业责任保险业务的有关情况，协商解决保险中出现的有关问题。

具体时间为每个季度第一个月的第一个星期四上午。

第八条甲乙双方同意成立注册会计师执业责任

鉴定委员会，对注册会计师的执业责任进行鉴定。

责任鉴定结果实行投票表决制。

鉴定委员会如果无法得出结论，应交仲裁机关裁决。

第九条乙方应要求各会计师事务所如实填写会计师责任保险投保问卷和投保单，并配合甲方做好有关工作。

第十条甲方应在保单正本备注栏注明“《条款》与《补充条款》相予盾时，以《补充条款》为准。”

第十一条本协议的未尽事宜，由甲乙双方协商确定。

第十二条本协议自签定之日起生效，双方各持一份。

甲方(公章)： 乙方(公章)：

代表人(签字)： 负责人(签字)：

年 月 日 年 月 日

签订地点： 签订地点：

2020年药品注册管理办法

20xx年最新药品注册管理方法,药品注册管理方法全文,以下是小编为您整理的相关信息，希望对您有帮助，以下内容来源网络,供参考，最新内容还未出炉，沿用以往内容，如有变动，以官方公布为准，最新消息,请关注第一范文网。

关于实施《药品注册管理办法》有关事项的通知

一、关于国产药品注册申请的受理、审查等工作

(一)药品注册受理是药品注册审批工作的重要环节，我局依法委托各省级药品监督管理部门对国产药品实施受理。按照《行政许可法》第二十四条的规定，省级药品监督管理部门不得再行委托其它任何组织实施。省级药品监督管理部门应当严格按照我局药品注册司《关于全面开展省局药品注册受理试运行工作的通知》(食药监注函〔20xx〕30号，以下简称《省局受理通知》)的具体要求，使用《药品注册省局受理审查管理系统》软件及其表单，做好受理工作。

(二)自本通知发布之日起，国内药品注册申请人提出的申请正式由省级药品监督管理部门负责受理，我局不再对其办理受理事宜。省级药品监督管理部门在受理药品注册申请后，应当提出审查意见，并按照《省局受理通知》附件对药品注册申请的寄送要求及时寄送指定部门。请省级药品监督管理部门及时将其所开具的《药品注册审批缴费通知书》(交我局一联)寄送我局办公室预算管理处，对上述已经受理和审查的申请，不应再交申请人自行转送资料。

在开展受理试运行工作以前，省级药品监督管理部门按照《试行办法》收到的申请，已经开展审查工作的，暂按《试行办法》的要求完成审查工作，寄送我局药品注册司受理。自20xx年7月1日起，应当全部改由省级药品监督管理部门受理，我局药品注册司不再办理这一类申请的受理事宜。

(三)药品注册申请受理后，省级药品监督管理部门经审查，认为符合《办法》第四十八条快速审批条件的，应当对该申请是否符合快速审批条件提出意见，在正常报送资料的同时，将该审查意见及其依据单独寄送我局药品注册司。我局药品注册司确定对该申请实行快速审批后，通知我局药品审评中心。

(四)药品注册申请受理后，省级药品监督管理部门经现场核查、原始资料审查或者药品补充申请的注册检验等工作，认为不符合有关规定的，应当发给《审批意见通知件》，退回其申请，同时抄报我局药品注册司。

(五)省级药品监督管理部门接到申请人提出撤回药品注册申请的书面申请时，尚未完成相应审查和资料报送工作的，可直接向申请人出具《撤回药品注册申请意见书》，同意退回该申请，并将该意见书抄我局药品注册司和有关药品检验所;省级药品监督管理部门已经向我局寄送申报资料的，应向我局提出《撤回药品注册申请意见书》，由我局药品注册司负责办理。

(六)对于省级药品监督管理部门按照《办法》受理的申请，药品检验所在完成了所要求的注册检验后，应当将药品注册检验报告按照《省局受理通知》附件对药品注册申请的寄送要求，分别寄送指定的部门。

(七)鉴于放射性药品研制过程的特殊性，省级药品监督管理部门受理这类注册申请后，对需要进行现场核查、原始资料审查和抽取药品注册检验样品工作的，应当专文报告我局药品注册司，由我局药品安全监管司派员共同参加有关工作，其药品注册检验工作由中国药品生物制品检定所承担，其他程序和要求按照《办法》执行。

(八)进口药品分包装获得批准以后，涉及进口药品注册证书变更的补充申请，由我局进行受理并审批;其它补充申请事项的受理、审查或者审批工作，由省级药品监督管理部门按照《办法》对国产药品补充申请的规定办理。分包装期满后继续进行分包装的补充申请，由省级药品监督管理部门受理、审查后，报我局药品注册司审批。

二、关于临床试验的开展及其资料的报送

(一)《办法》规定临床试验申请被批准后应当在3年内实施，《办法》实施前我局已经批准的药物临床试验亦按此执行。

(二)按照批件的要求完成了临床试验的新药申请或者进口药品注册申请，在报送临床试验资料时，申请人应当重新填写《药品注册申请表》，按《办法》规定报送相关的资料。此前我局已受理的这类资料，无需重新填写《药品注册申请表》。

(三)按照批件的要求完成了临床试验的已有国家标准药品申请或者补充申请，在报送临床试验资料时，申请人无需再次填写《药品注册申请表》，直接将临床试验资料报送我局药品审评中心。

三、关于按照新药申请管理的注册申请

(一)增加新适应症的申请

1、按照《办法》的规定，化学药品和生物制品增加新适应症属于按照新药申请管理。《办法》实施前已经受理的化学药品和生物制品增加新适应症的补充申请，我局将按照《办法》审批，申请人无需提出变更申请。但按照原批件要求完成临床试验后，应当按照《办法》的要求提出新药申请。

2、生物制品增加新适应症的，注册分类和申报资料的要求按照该药品相应的新药注册分类要求执行。

(二)自本通知发布之日起，除靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型外的其他简单改变剂型的申请以及增加新适应症的注册申请，应当由具备相应生产条件的药品生产企业提出，批准后，我局将不再发给新药证书。

(三)化学药品及生物制品增加国内已有批准的适应症的，以及中药增加新的功能主治或者同品种已经批准的功能主治的，不属按照新药申请管理，仍然按照补充申请管理。

四、关于中药的注册分类

(一)《办法》附件一对中药、天然药物的注册分类进行了较多调整，申请人应当按照《办法》的注册分类和要求提出申请。对已经受理的这类申请，按原注册分类审批。

(二)《办法》将《试行办法》原中药注册分类7“未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的注射剂”分别归入其他有关注册分类中，不再列为独立的注册分类。对已经受理的这类申请，仍然按照原注册分类审批。完成临床试验以后，申请人应按照《办法》的注册分类填写《药品注册申请表》，并按照《办法》要求报送相应资料。

五、关于新药监测期

根据《办法》的注册分类，对我局《关于发布新药监测期期限的通知》(国食药监注[20xx]141号)所附《新药监测期期限表(试行)》进行了相应修订，并规定如下：

(一)对新药原料药不再设立监测期，已经设立的监测期继续执行。

(二)对增加新适应症的药品，不设立监测期。

(三)修订后的《新药监测期期限表》(见附件)和上述规定，自本通知发布之日起正式实施。

六、关于新药保护期和过渡期问题

(一)有关新药保护期和过渡期问题，继续执行原国家药品监督管理局《关于实施前已批准生产和临床研究的新药的保护期的通知》(国药监注〔20xx〕59号)。本通知发布后，新药过渡期自发给新药证书之日起计算。

(二)使用进口化学原料药生产的制剂获得新药保护期或者过渡期后，若该原料药尚无境内企业获准生产，同品种其他申请人申请在境内生产该化学原料药及其获保护制剂的，该制剂应当按照原新药类别和要求提出申请，省级药品监督管理部门和我局按照《办法》的程序受理和审批。

七、关于已有国家标准药品的注册问题

(一)仅批准过一次性进口的药品以及仅在1998年1月1日前取得过进口药品注册证书的，不作为提出已有国家标准药品申请的依据。

(二)申请已有国家标准药品的注册，经我局批准后，药品标准按照已有的国家标准执行。对国家药品标准进行了提高，或因生产工艺不同对国家药品标准进行了修改，申请人应当在申报注册时，提交其拟订的药品标准草案，在批准其注册的同时，发布经审定的该药品正式注册标准。该注册标准不得低于已有的国家药品标准，其生产、检验按照该注册标准执行。

八、关于药品补充申请

(一)《办法》将补充申请注册事项改变国内生产药品的有效期调整为省级药品监督管理部门审批后报我局备案。省级药品监督管理部门对收到或受理的该项申请，直接按照《办法》的要求和程序办理。

(二)对于省级药品监督管理部门负责审批的补充申请，申请人在取得省级药品监督管理部门发给的《药品补充申请批件》后即可执行，无需再等待我局审查意见。省级药品监督管理部门必须及时将其《药品补充申请批件》报我局药品注册司备案，以确保我局药品注册数据库的及时更新。

九、关于药品注册审批中补充资料的问题

(一)药品注册申请在审评或审批过程中，申请人变更其机构的名称或者联系方式、注册地址(不改变生产地址)、增加或改变商品名称的，可以填写《药品补充申请表》，向原药品注册申请受理部门提交补充申请。省级药品监督管理部门受理、审查后，将资料报送我局药品注册司，与原药品注册申请一并办理。

(二)申请人完成新药临床试验申报生产时，可以补报具备相应生产条件的药品生产企业作为生产申请人，所增加的药品生产企业应当是提供临床试验用样品、药物稳定性试验用药物以及申报生产时提供药品注册检验用三批样品的生产企业。

(三)在我局完成技术审评之前，申请人可以向我局药品审评中心补充有关药品稳定性新的试验资料，以进一步确定药品有效期。

十、有关工作时限

根据《行政许可法》第四十二条的规定和目前药品注册申报的实际情况，经研究决定，自20xx年5月1日起，我局药品注册申请的行政审批时限和省级药品监督管理部门药品补充申请的审批时限均按照30日执行。我局药品审评中心对于20xx年5月1日以后收到的申报资料，其技术审评工作时限按照《办法》执行。

十一、关于药品加工出口

《办法》取消了有关药品加工出口的规定。需要进行药品加工出口的，按照我局《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第14号)的规定办理。

十二、其他事项

(一)按照本通知的规定向我局药品注册司报送文件或者资料的，省级药品监督管理部门应当统一寄送药品注册司受理办公室。

(二)《试行办法》已于20xx年5月1日废止，涉及原国家药品监督管理局《关于实施(试行)有关事项的通知》(国药监注〔20xx〕437号)所规定情形的，仍按该通知的要求办理。

各省级药品监督管理部门要高度重视，认真贯彻执行《办法》和本通知，依法行政，严格把关。对于受理、审查和审批工作所需的人员及其它必要条件，省级药品监督管理部门应当充分给予保障。同时要注意收集《办法》执行中的情况，发现问题，及时解决，并将情况反馈我局药品注册司。

注册形式审查补充要求

一、关于新药注册申请

(一)新药及按照新药程序申请的国产药品和进口药品，应按程序首先提交临床试验申请，获得批准后再次提交申报生产/进口注册申请。

肌肉注射的普通或特异性人免疫球蛋白、人血白蛋白、复方电解质注射液、血容量扩充剂等产品可直接提交申报生产/进口注册申请。

(二)申报《药品注册管理办法》附件2化学药品第1.6、3.4类增加适应症的注册申请，其品种应与已上市药品活性成份、剂型及给药途径相同。

申报化学药品第1.6、3.4类增加新适应症的注册申请，应由已持有该品种药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的申请人提出;不持有上述药品批准证明文件的申请人申报此类增加新适应症的注册申请，应在提出该品种的仿制药注册申请的同时或之后提出。

(三)新药进入监测期之日起不再受理其他申请人的相同品种/改剂型但不改变给药途径品种的临床试验申请;已批准临床的，可受理申报生产/进口注册申请。

(四)国产化学新药及按照新药程序申请的进口化学药品在提交生产/进口注册申请时，应提供药品通用名称的命名证明文件。

二、关于仿制药注册申请

(五)按照化学药品6类申报的注册申请，首次申报按照申报生产注册程序申请，经审评可以减免临床的，可直接批准上市;不能减免临床的，批准临床试验。

(六)申报的药品与已上市药品活性成份、剂型、适应症相同但规格、用法用量不同的，按照仿制药程序受理。

三、关于进口药注册申请

(七)提出进口中药或天然药物再注册申请时，若尚未确定或形成详细的规模化生产工艺文件作为批准证明文件附件的，由总局药品审评中心进行技术审评，原则上不按核档程序申请。

四、关于补充申请

(八)《药品注册管理办法》附件4中药品补充申请注册事项第20项涉及药品实际生产地址变更的，申请人应按照《药品技术转让注册管理规定》(国食药监注〔20xx〕518号)附件“第二部分 生产技术转让”中“5.药学研究资料”的技术要求补充提供相应研究资料。

(九)核减药品功能主治、适应症的，按照《药品注册管理办法》附件4中药品补充申请注册事项第3项的程序和要求办理。

(十)申请人根据药品批准证明文件要求完成上市后相关技术研究的，按照《药品注册管理办法》附件4药品补充申请注册事项第18项办理。

(十一)眼用制剂申请变更最小制剂单位装量的补充申请，按照《药品注册管理办法》附件4药品补充申请注册事项第5项的程序和要求办理。

(十二)申请撤销商品名称的补充申请，按照《药品注册管理办法》附件4药品补充申请注册事项第36项办理，并应符合《关于办理撤销商品名补充申请有关事项的通知》(食药监办注〔20xx〕130号)相关要求。

(十三)药品批准证明文件已失效的，相关品种的补充申请不予受理。

(十四)同一品种不同制剂规格的补充申请，应按照不同制剂规格逐一受理。

五、关于原料药与制剂关联申报

(十五)按照国产化学药品1-5类提出的新药制剂临床试验申请(1.6、3.4类除外)及仿制药制剂注册申请，受理时应审核其所用原料药来源，所用原料药未获准上市的，应提供原料药注册申请的受理通知书复印件，并关联相关原料药的受理号，相关原料药与制剂合并审评。原料药申报时，应提供已关联的制剂厂家相关信息。

仅提出国产新药原料药临床试验申请(包括按照新药程序申请的进口原料药)，后续未提出相应制剂临床/申报生产注册申请的，不予批准。单独提出已获准进口制剂所用原料药的注册申请除外。

(十六)原料药和制剂分别按化学药品3类和5类申报的，原料药及制剂首次申报均应按新药临床注册程序申请。

(十七)原料药和制剂分别按化学药品3类和6类申报的，3类原料药按新药临床注册程序申请。经审评制剂可以减免临床试验直接批准上市的，由药品技术审评部门通知申请人补充原料药上市注册申请程序所要求的其他相关材料;经审评制剂需要进行临床试验的，原料与制剂同时批准临床试验。完成临床试验后，原料药按照申报生产注册申请程序申报。

六、其他

(十八)已开展临床试验的申请，提出后续注册申请时应同时提交按照《关于药物临床试验信息平台的公告》(第28号)要求已进行临床试验登记与信息公示的相关材料。

(十九)在审评过程中，药品注册申请的申请人机构更名(主体不变)、联系方式变更(仅限于申请人联系电话、传真、电子邮箱地址的变更)、注册地址变更(不改变生产地址)、拟使用的商品名称增加或改变的，由原受理部门审核后通知药品技术审评部门。

转让方：(公司)(以下简称甲方)

地址：

法定代表人：职务：

委托代理人;职务：

受让方：(公司)(以下简称乙方)

地址：

法定代表人：职务：

委托代理人：职务：

公司(以下简称合营公司)于年月日在深圳市设立，由甲方与合资经营，注册资金为币万元，其中，甲方占%股权。甲方愿意将其占合营公司%的股权转让给乙方，乙方愿意受让。现甲乙双方根据《中华人民共和国公司法》和《中华人民共和国合同法》的规定，经协商一致，就转让股权事宜，达成如下协议：

一、股权转让的价格及转让款的支付期限和方式：

1、甲方占有合营公司%的股权，根据原合营公司合同书规定，甲方应出资币万元，实际出资币万元。现甲方将其占合营公司%的股权以币万元转让给乙方。

2、乙方应于本协议书生效之日起天内按前款规定的币种和金额将股权转让款以银行转帐方式分次(或一次)支付给甲方。

二、甲方保证对其拟转让给乙方的股权拥有完全处分权，保证该股权没有设定质押，保证股权未被查封，并免遭第三人追索，否则甲方应当承担由此引起一切经济和法律责任。

三、有关合营公司盈亏(含债权债务)的分担：

1、本协议书生效后，乙方按受让股权的比例分享合营公司的利润，分担相应的风险及亏损。

2、如因甲方在签订本协议书时，未如实告知乙方有关合营公司在股权转让前所负债务，致使乙方在成为合营公司的股东后遭受损失的，乙方有权向甲方追偿。

四、违约责任：

1、本协议书一经生效，双方必须自觉履行，任何一方未按协议书的规定全面履行义务，应当依照法律和本协议书的规定承担责任。

2、如乙方不能按期支付股权转让款，每逾期一天，应向甲方支付逾期部分转让款的万分之 的违约金。如因乙方违约给甲方造成损失，乙方支付的违约金金额低于实际损失的，乙方必须另予以补偿。

3、如由于甲方的原因，致使乙方不能如期办理变更登记，或者严重影响乙方实现订立本协议书的目的，甲方应按照乙方已经支付的转让款的万分之向乙方支付违约金。如因甲方违约给乙方造成损失，甲方支付的违约金金额低于实际损失的，甲方必须另予以补偿。

五、协议书的变更或解除：

甲乙双方经协商一致，可以变更或解除本协议书。经协商变更或解除本协议书的，双方应另签订变更或解除协议书，经深圳市公证处公证(合营企业为外商投资企业的，须报请审批机关批准)。

六、有关费用的负担：

在本次股权转让过程中发生的有关费用(如公证、评估或审计、工商变更登记等费用)，由 承担。

七、争议解决方式：

因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，甲乙双方应友好协商解决，如协商不成，按照下列方式解决(任选一项，且只能选择一项，在选定的一项前的方框内打“√”)：□向深圳仲裁委员会申请仲裁;□向中国国际经济贸易仲裁委员会深圳分会申请仲裁;□向有管辖权的人民法院起诉。

八、生效条件：

本协议书经甲乙双方签字、盖章并经深圳市

公证处公证后(合营企业为外商投资企业的，报请审批机关批准后)生效。双方应于协议书生效后依法向工商行政管理机关办理变更登记手续。

九、本协议书一式份，甲乙双方各执一份，合营公司、深圳市公证处各执一份，其余报有关部门。

转让方：受让方：

年月日

_____________有限公司

股东会议决议

时间：______________年_______________月__________日

地点：_________________本公司会议室

召集人：______________

参加人：______________、__________

经全体股东讨论作出如下决议：_________________

一、 审议通过《_________________有限公司章程》共_______________章__________条;

二、 会议选举_____________为公司执行董事，执行董事为公司法定代表人，任期三年;

三、 会议选举_______________为公司监事，任期三年;

四、 聘任_____________为公司经理，任期三年。

五、 本次会议作公司第一届一次股东会议记录存档。

全体股东签字：_________________

_______________年__________月__________日

注册商标变更申请书

国际商标许可合同格式

本协议由＿＿＿＿＿＿＿＿公司（以下称为许可方）＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿（以下称为被许可方）于＿＿＿＿＿＿＿＿年＿＿＿月＿＿＿日签订。

鉴于许可方拥有具有一定价值并经注册的商标和服务标志，且拥有并可出售其他如附文第一节所述的许可方财产，其中包括“商标”。这一商标在广播或电视中经常使用，并出现在各种促销和广告业务中，得到公众的广泛认可，在公众印象中与许可方有密切关系；鉴于被许可方意于在制造、出售、分销产品时使用这一商标；因此考虑到双方的保证，达成如下协议：

一、授权许可

1.产品

根据以下规定的条款，许可方授与被许可方，被许可方接受单独使用这一商标的许可权力，且只在制造和出售、分销以下产品的使用。

（加入产品描述）

2.地域

许可协议只在＿＿＿＿＿＿＿＿地区有效。被许可方同意不在其他地区直接或间接使用或授权使用这一商标，且不在知情的情况下向有意或有可能在其他地区出售协议下产品的第三者销售该产品。

3.期限

许可协议自＿＿＿＿＿＿＿＿日生效，如未提前终止，至＿＿＿＿＿＿＿＿日期满。若满足协议条件，本协议期限每年自动续展，直至最后一次续展终止于＿＿＿＿＿＿＿＿年12月31日。始于＿＿＿＿＿＿＿＿年12月31日，本许可协议在每一期末自动续展一年，到下一年的12月31日止，除非一方在协议到期前30天以前书面通知另一方终止协议的执行。

二、付款方式

1.比例

被许可方同意向许可方支付其或其附属公司、子公司等出售协议产品的净销售额的＿＿＿＿＿＿＿＿％作为使用费。“净销售额”指总销售额减去数量折扣和利润，但不包括现金折扣和不可收帐目折扣。在制造、出售或利用产品时的费用均不可从被许可方应支付的使用费中折扣。被许可方同意如向其他许可方支付更高的使用费或更高比例的许可使用费，将自动马上适用于本协议。

2.最低限度使用费

被许可方同意向许可方支付最低限度使用费＿＿＿＿＿＿＿＿美元，作为对合同第一期应支付使用费的最低保证，上述最低限度使用费将在第一期的最后一次或此前支付。在协议签字时支付的预付款将不包括在内。此最低限度使用费在任何情况下都不会再归还给被许可方。

3.定期报告

第一批协议产品装运后，被许可方应立即向许可方提供完整、精确的报告，说明被许可方在前一期售出的产品数量、概况、总销售额、详细列明的总销售额折扣、净销售额及前一期中的利润。被许可方将使用后附的，由许可方提供给其的报告样本。无论被许可方在前一期中是否销售了产品，均应向许可方提供报告。

4.使用费支付

除上述最低使用费以外的使用费需在销售期后＿＿＿＿＿＿＿＿日交付，同时提交的还有上述要求的报告。许可方接受被许可方按协议要求提供的报告和使用费（或兑现支付使用的支票）后，如发现报告或支付中有不一致或错误，可以在任何时间提出质疑，被许可方需及时改正、支付。支付应用美元。在许可地内的应缴国内税由被许可方支付。

三、专用权

1.除非许可证认可在协议有效期内不在协议有效区域内再授予别人销售第一节所述产品时使用这一商标，本协议不限制许可方授与其他人使用这一商标的权力。

2.协议规定如果许可方向被许可方提出购买第一节所述产品，用于奖励、赠给或其他促销安排，被许可方有10天时间决定是否同意。如果被许可方在10天内未接受这一要求，许可方有权通过其他生产者进行奖励、赠给或其他促销安排。在这种情况下，当其他生产者的价格比许可方向被许可方支付的高时，被许可方有3天时间去满足生产者生产此种产品的要求。被许可方保证在未得到许可方书面同意前，不把协议产品与其他产品或服务一起作为奖励，不与其他作为奖励的产品或服务一起出售协议产品。

四、信誉

被许可方承认与该商标相关联的信誉的价值，确认这一商标、相关权力及与该商标相关联的信誉只属于许可方，这一商标在公众印象中有从属的含义。

五、许可方的所有权及许可方权利的保护

1.被许可方同意在协议有效期内及其后，不质疑许可方就该商标享有的所有权和其他权利，不质疑本协议的有效性。如果许可方能及时收到索赔和诉讼的通知，许可方保护被许可方，使其不受仅由本协议所授权的商标使用引起的索赔和诉讼的损害，许可方可选择就这样的诉讼进行辩护。在未得到许可方的同意之前，不应就这样的索赔和诉讼达成解决办法。

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