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2020年药品注册管理办法全文

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20xx年药品注册管理办法全文

第一章 总 则

第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)，制定本办法。

第二条 在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理，适用本办法。

第三条 药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。

第四条 国家鼓励研究创制新药，对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批。

第五条 国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。

第六条 药品注册工作应当遵循公开、公平、公正的原则。

国家食品药品监督管理局对药品注册实行主审集体负责制、相关人员公示制和回避制、责任追究制，受理、检验、审评、审批、送达等环节接受社会监督。

第七条 在药品注册过程中，药品监督管理部门认为涉及公共利益的重大许可事项，应当向社会公告，并举行听证。

行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，药品监督管理部门在作出行政许可决定前，应当告知申请人、利害关系人享有要求听证、陈述和申辩的权利。

第八条 药品监督管理部门应当向申请人提供可查询的药品注册受理、检查、检验、审评、审批的进度和结论等信息。

药品监督管理部门应当在行政机关网站或者注册申请受理场所公开下列信息：

(一)药品注册申请事项、程序、收费标准和依据、时限，需要提交的全部材料目录和申请书示范文本;

(二)药品注册受理、检查、检验、审评、审批各环节人员名单和相关信息;

(三)已批准的药品目录等综合信息。

第九条 药品监督管理部门、相关单位以及参与药品注册工作的人员，对申请人提交的技术秘密和实验数据负有保密的义务。

第二章 基本要求

第十条 药品注册申请人(以下简称申请人)，是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。

境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构，境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。

办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉药品注册的法律、法规及技术要求。

第十一条 药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。

境内申请人申请药品注册按照新药申请、仿制药申请的程序和要求办理，境外申请人申请进口药品注册按照进口药品申请的程序和要求办理。

第十二条 新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。

对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。

仿制药申请，是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。

进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。

补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。

再注册申请，是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。

第十三条 申请人应当提供充分可靠的研究数据，证明药品的安全性、有效性和质量可控性，并对全部资料的真实性负责。

第十四条 药品注册所报送的资料引用文献应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等;未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。外文资料应当按照要求提供中文译本。

第十五条 国家食品药品监督管理局应当执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策，可以组织对药品的上市价值进行评估。

第十六条 药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行现场核查、有因核查，以及批准上市前的生产现场检查，以确认申报资料的真实性、准确性和完整性。

第十七条 两个以上单位共同作为申请人的，应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请;申请人均为药品生产企业的，应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请;申请人均不是药品生产企业的，应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。

第十八条 申请人应当对其申请注册的药物或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态的说明;他人在中国存在专利的，申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。对申请人提交的说明或者声明，药品监督管理部门应当在行政机关网站予以公示。

药品注册过程中发生专利权纠纷的，按照有关专利的法律法规解决。

第十九条 对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查，符合规定的，在专利期满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。

第二十条 按照《药品管理法实施条例》第三十五条的规定，对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，国家食品药品监督管理局自批准该许可之日起6年内，对未经已获得许可的申请人同意，使用其未披露数据的申请不予批准;但是申请人提交自行取得数据的除外。

第二十一条 为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究;生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究等。

第二十二条 药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》。

第二十三条 药物研究机构应当具有与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度，并保证所有试验数据和资料的真实性;所用实验动物、试剂和原材料应当符合国家有关规定和要求。

第二十四条 申请人委托其他机构进行药物研究或者进行单项试验、检测、样品的试制等的，应当与被委托方签订合同，并在申请注册时予以说明。申请人对申报资料中的药物研究数据的真实性负责。

第二十五条 单独申请注册药物制剂的，研究用原料药必须具有药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》，且必须通过合法的途径获得。研究用原料药不具有药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的，必须经国家食品药品监督管理局批准。

第二十六条 药品注册申报资料中有境外药物研究机构提供的药物试验研究资料的，必须附有境外药物研究机构出具的其所提供资料的项目、页码的情况说明和证明该机构已在境外合法登记的经公证的证明文件。国家食品药品监督管理局根据审查需要组织进行现场核查。

第二十七条 药品监督管理部门可以要求申请人或者承担试验的药物研究机构按照其申报资料的项目、方法和数据进行重复试验，也可以委托药品检验所或者其他药物研究机构进行重复试验或方法学验证。

第二十八条 药物研究参照国家食品药品监督管理局发布的有关技术指导原则进行，申请人采用其他评价方法和技术的，应当提交证明其科学性的资料。

第二十九条 申请人获得药品批准文号后，应当按照国家食品药品监督管理局批准的生产工艺生产。

药品监督管理部门根据批准的生产工艺和质量标准对申请人的生产情况进行监督检查。

第三章 药物的临床试验

第三十条 药物的临床试验(包括生物等效性试验)，必须经过国家食品药品监督管理局批准，且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。

药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。

第三十一条 申请新药注册，应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请，根据本办法附件规定进行临床试验。

临床试验分为I、II、III、IV期。

I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。

II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。

III期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。

IV期临床试验：新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。

第三十二条 药物临床试验的受试例数应当符合临床试验的目的和相关统计学的要求，并且不得少于本办法附件规定的最低临床试验病例数。罕见病、特殊病种等情况，要求减少临床试验病例数或者免做临床试验的，应当在申请临床试验时提出，并经国家食品药品监督管理局审查批准。

第三十三条 在菌毒种选种阶段制备的疫苗或者其他特殊药物，确无合适的动物模型且实验室无法评价其疗效的，在保证受试者安全的前提下，可以向国家食品药品监督管理局申请进行临床试验。

第三十四条 药物临床试验批准后，申请人应当从具有药物临床试验资格的机构中选择承担药物临床试验的机构。

第三十五条 临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备。制备过程应当严格执行《药品生产质量管理规范》的要求。

申请人对临床试验用药物的质量负责。

第三十六条 申请人可以按照其拟定的临床试验用样品标准自行检验临床试验用药物，也可以委托本办法确定的药品检验所进行检验;疫苗类制品、血液制品、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，应当由国家食品药品监督管理局指定的药品检验所进行检验。

临床试验用药物检验合格后方可用于临床试验。

药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验。

第三十七条 申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的临床试验方案和临床试验负责单位的主要研究者姓名、参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送国家食品药品监督管理局备案，并抄送临床试验单位所在地和受理该申请的省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

第三十八条 申请人发现药物临床试验机构违反有关规定或者未按照临床试验方案执行的，应当督促其改正;情节严重的，可以要求暂停或者终止临床试验，并将情况报告国家食品药品监督管理局和有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

第三十九条 申请人完成临床试验后，应当向国家食品药品监督管理局提交临床试验总结报告、统计分析报告以及数据库。

第四十条 药物临床试验应当在批准后3年内实施。逾期未实施的，原批准证明文件自行废止;仍需进行临床试验的，应当重新申请。

第四十一条 临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告。

第四十二条 临床试验有下列情形之一的，国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验：

(一)伦理委员会未履行职责的;

(二)不能有效保证受试者安全的;

(三)未按照规定时限报告严重不良事件的;

(四)有证据证明临床试验用药物无效的;

(五)临床试验用药物出现质量问题的;

(六)临床试验中弄虚作假的;

(七)其他违反《药物临床试验质量管理规范》的情形。

第四十三条 临床试验中出现大范围、非预期的不良反应或者严重不良事件，或者有证据证明临床试验用药物存在严重质量问题时，国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取紧急控制措施，责令暂停或者终止临床试验，申请人和临床试验单位必须立即停止临床试验。

第四十四条 境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的，应当按照本办法向国家食品药品监督管理局提出申请，并按下列要求办理：

(一)临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入II期或者III期临床试验的药物;国家食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请;

(二)国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时，可以要求申请人在中国首先进行I期临床试验;

(三)在中国进行国际多中心药物临床试验时，在任何国家发现与该药物有关的严重不良反应和非预期不良反应，申请人应当按照有关规定及时报告国家食品药品监督管理局;

(四)临床试验结束后，申请人应当将完整的临床试验报告报送国家食品药品监督管理局;

(五)国际多中心药物临床试验取得的数据用于在中国进行药品注册申请的，应当符合本办法有关临床试验的规定并提交国际多中心临床试验的全部研究资料。

第四章 新药申请的申报与审批

第四十五条 国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批：

(一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂;

(二)未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品;

(三)治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药;

(四)治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。

符合前款规定的药品，申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请，由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。

特殊审批的具体办法另行制定。

第四十六条 多个单位联合研制的新药，应当由其中的一个单位申请注册，其他单位不得重复申请;需要联合申请的，应当共同署名作为该新药的申请人。新药申请获得批准后每个品种，包括同一品种的不同规格，只能由一个单位生产。

第四十七条 对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请，应当采用新技术以提高药品的质量和安全性，且与原剂型比较有明显的临床应用优势。

改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请，应当由具备生产条件的企业提出;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

第四十八条 在新药审批期间，新药的注册分类和技术要求不因相同活性成份的制剂在国外获准上市而发生变化。

在新药审批期间，其注册分类和技术要求不因国内药品生产企业申报的相同活性成份的制剂在我国获准上市而发生变化。

第四十九条 药品注册申报资料应当一次性提交，药品注册申请受理后不得自行补充新的技术资料;进入特殊审批程序的注册申请或者涉及药品安全性的新发现，以及按要求补充资料的除外。申请人认为必须补充新的技术资料的，应当撤回其药品注册申请。申请人重新申报的，应当符合本办法有关规定且尚无同品种进入新药监测期。

第一节 新药临床试验

第五十条 申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门如实报送有关资料。

第五十一条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

第五十二条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织对药物研制情况及原始资料进行现场核查，对申报资料进行初步审查，提出审查意见。申请注册的药品属于生物制品的，还需抽取3个生产批号的检验用样品，并向药品检验所发出注册检验通知。

第五十三条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在规定的时限内将审查意见、核查报告以及申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，并通知申请人。

第五十四条 接到注册检验通知的药品检验所应当按申请人申报的药品标准对样品进行检验，对申报的药品标准进行复核，并在规定的时间内将药品注册检验报告送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，并抄送申请人。

第五十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心收到申报资料后，应在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行技术审评，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。完成技术审评后，提出技术审评意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。

国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。符合规定的，发给《药物临床试验批件》;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第二节 新药生产

第五十六条 申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向中国药品生物制品检定所报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料。

第五十七条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

第五十八条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织对临床试验情况及有关原始资料进行现场核查，对申报资料进行初步审查，提出审查意见。除生物制品外的其他药品，还需抽取3批样品，向药品检验所发出标准复核的通知。

省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在规定的时限内将审查意见、核查报告及申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，并通知申请人。

第五十九条 药品检验所应对申报的药品标准进行复核，并在规定的时间内将复核意见送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，同时抄送通知其复核的省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人。

第六十条 国家食品药品监督管理局药品审评中心收到申报资料后，应当在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行审评，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。

经审评符合规定的，国家食品药品监督管理局药品审评中心通知申请人申请生产现场检查，并告知国家食品药品监督管理局药品认证管理中心;经审评不符合规定的，国家食品药品监督管理局药品审评中心将审评意见和有关资料报送国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局依据技术审评意见，作出不予批准的决定，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第六十一条 申请人应当自收到生产现场检查通知之日起6个月内向国家食品药品监督管理局药品认证管理中心提出现场检查的申请。

第六十二条 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后，应当在30日内组织对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的生产工艺的可行性，同时抽取1批样品(生物制品抽取3批样品)，送进行该药品标准复核的药品检验所检验，并在完成现场检查后10日内将生产现场检查报告送交国家食品药品监督管理局药品审评中心。

第六十三条 样品应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品生产过程应当符合《药品生产质量管理规范》的要求。

第六十四条 药品检验所应当依据核定的药品标准对抽取的样品进行检验，并在规定的时间内将药品注册检验报告送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，同时抄送相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人。

第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

第三节 新药监测期

第六十六条 国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。

监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。

第六十七条 药品生产企业应当考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每年向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。药品生产企业未履行监测期责任的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当责令其改正。

第六十八条 药品生产、经营、使用及检验、监督单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应时，应当及时向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。省、自治区、直辖市药品监督管理部门收到报告后应当立即组织调查，并报告国家食品药品监督管理局。

第六十九条 药品生产企业对设立监测期的新药从获准生产之日起2年内未组织生产的，国家食品药品监督管理局可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请，并重新对该新药进行监测。

第七十条 新药进入监测期之日起，国家食品药品监督管理局已经批准其他申请人进行药物临床试验的，可以按照药品注册申报与审批程序继续办理该申请，符合规定的，国家食品药品监督管理局批准该新药的生产或者进口，并对境内药品生产企业生产的该新药一并进行监测。

第七十一条 新药进入监测期之日起，不再受理其他申请人的同品种注册申请。已经受理但尚未批准进行药物临床试验的其他申请人同品种申请予以退回;新药监测期满后，申请人可以提出仿制药申请或者进口药品申请。

第七十二条 进口药品注册申请首先获得批准后，已经批准境内申请人进行临床试验的，可以按照药品注册申报与审批程序继续办理其申请，符合规定的，国家食品药品监督管理局批准其进行生产;申请人也可以撤回该项申请，重新提出仿制药申请。对已经受理但尚未批准进行药物临床试验的其他同品种申请予以退回，申请人可以提出仿制药申请。

第五章 仿制药的申报与审批

第七十三条 仿制药申请人应当是药品生产企业，其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。

第七十四条 仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成份、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。已有多家企业生产的品种，应当参照有关技术指导原则选择被仿制药进行对照研究。

第七十五条 申请仿制药注册，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和生产现场检查申请。

第七十六条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

已申请中药品种保护的，自中药品种保护申请受理之日起至作出行政决定期间，暂停受理同品种的仿制药申请。

第七十七条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织对研制情况和原始资料进行现场核查，并应当根据申请人提供的生产工艺和质量标准组织进行生产现场检查，现场抽取连续生产的3批样品，送药品检验所检验。

样品的生产应当符合本办法第六十三条的规定。

第七十八条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在规定的时限内对申报资料进行审查，提出审查意见。符合规定的，将审查意见、核查报告、生产现场检查报告及申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，同时通知申请人;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由，同时通知药品检验所停止该药品的注册检验。

第七十九条 药品检验所应当对抽取的样品进行检验，并在规定的时间内将药品注册检验报告送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，同时抄送通知其检验的省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人。

第八十条 国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对审查意见和申报资料进行审核，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。

第八十一条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同相关资料报送国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给药品批准文号或者《药物临床试验批件》;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第八十二条 申请人完成临床试验后，应当向国家食品药品监督管理局药品审评中心报送临床试验资料。国家食品药品监督管理局依据技术意见，发给药品批准文号或者《审批意见通知件》。

第八十三条 已确认存在安全性问题的上市药品，国家食品药品监督管理局可以决定暂停受理和审批其仿制药申请。

第六章 进口药品的申报与审批

第一节 进口药品的注册

第八十四条 申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可;未在生产国家或者地区获得上市许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。

申请进口的药品，其生产应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。

第八十五条 申请进口药品注册，应当填写《药品注册申请表》，报送有关资料和样品，提供相关证明文件，向国家食品药品监督管理局提出申请。

第八十六条 国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查，符合要求的,出具药品注册申请受理通知书，并通知中国药品生物制品检定所组织对3个生产批号的样品进行注册检验;不符合要求的,出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

国家食品药品监督管理局可以组织对其研制和生产情况进行现场检查，并抽取样品。

第八十七条 中国药品生物制品检定所收到资料和样品后，应当在5日内组织进行注册检验。

第八十八条 承担进口药品注册检验的药品检验所在收到资料、样品和有关标准物质后，应当在60日内完成注册检验并将药品注册检验报告报送中国药品生物制品检定所。

特殊药品和疫苗类制品的样品检验和药品标准复核应当在90日内完成。

第八十九条 中国药品生物制品检定所接到药品注册检验报告和已经复核的进口药品标准后，应当在20日内组织专家进行技术审查，必要时可以根据审查意见进行再复核。

第九十条 中国药品生物制品检定所完成进口药品注册检验后，应当将复核的药品标准、药品注册检验报告和复核意见送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，并抄送申请人。

第九十一条 国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行审评，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。

第九十二条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见和样品检验结果等，形成综合意见，连同相关资料报送国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给《药物临床试验批件》;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第九十三条 临床试验获得批准后，申请人应当按照本办法第三章及有关要求进行试验。

临床试验结束后，申请人应当填写《药品注册申请表》，按照规定报送临床试验资料及其他变更和补充的资料，并详细说明依据和理由，提供相关证明文件。

第九十四条 国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对报送的临床试验等资料进行全面审评，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。

国家食品药品监督管理局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给《进口药品注册证》。中国香港、澳门和中国台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给《医药产品注册证》;不符合要求的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第九十五条 申请进口药品制剂，必须提供直接接触药品的包装材料和容器合法来源的证明文件、用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件。原料药和辅料尚未取得国家食品药品监督管理局批准的，应当报送有关生产工艺、质量指标和检验方法等规范的研究资料。

第二节 进口药品分包装的注册

第九十六条 进口药品分包装，是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格，或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。

第九十七条 申请进口药品分包装，应当符合下列要求：

(一)该药品已经取得《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》;

(二)该药品应当是中国境内尚未生产的品种，或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种;

(三)同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期;

(四)除片剂、胶囊外，分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装;

(五)接受分包装的药品生产企业，应当持有《药品生产许可证》。进口裸片、胶囊申请在国内分包装的，接受分包装的药品生产企业还应当持有与分包装的剂型相一致的《药品生产质量管理规范》认证证书;

(六)申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满1年前提出。

第九十八条 境外制药厂商应当与境内药品生产企业签订进口药品分包装合同，并填写《药品补充申请表》。

第九十九条 申请进口药品分包装的，应当由接受分包装的药品生产企业向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，提交由委托方填写的《药品补充申请表》，报送有关资料和样品。省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查后，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，将申报资料和审核意见报送国家食品药品监督管理局审批，同时通知申请人。

第一百条 国家食品药品监督管理局对报送的资料进行审查，符合规定的，发给《药品补充申请批件》和药品批准文号;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第一百零一条 进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准。

第一百零二条 进口分包装药品的说明书和标签必须与进口药品的说明书和标签一致，并且应当标注分包装药品的批准文号和分包装药品生产企业的名称。

第一百零三条 境外大包装制剂的进口检验按照国家食品药品监督管理局的有关规定执行。包装后产品的检验与进口检验执行同一药品标准。

第一百零四条 提供药品的境外制药厂商应当对分包装后药品的质量负责。分包装后的药品出现质量问题的，国家食品药品监督管理局可以撤销分包装药品的批准文号，必要时可以依照《药品管理法》第四十二条的规定，撤销该药品的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。

第七章 非处方药的申报

第一百零五条 申请仿制的药品属于按非处方药管理的，申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。

第一百零六条 申请仿制的药品属于同时按处方药和非处方药管理的，申请人可以选择按照处方药或者非处方药的要求提出申请。

第一百零七条 属于以下情况的，申请人可以在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项，符合非处方药有关规定的，按照非处方药审批和管理;不符合非处方药有关规定的，按照处方药审批和管理。

(一)经国家食品药品监督管理局确定的非处方药改变剂型，但不改变适应症或者功能主治、给药剂量以及给药途径的药品;

(二)使用国家食品药品监督管理局确定的非处方药活性成份组成的新的复方制剂。

第一百零八条 非处方药的注册申请，其药品说明书和包装标签应当符合非处方药的有关规定。

第一百零九条 进口的药品属于非处方药的，适用进口药品的申报和审批程序，其技术要求与境内生产的非处方药相同。

第八章 补充申请的申报与审批

第一百一十条 变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的，应当提出补充申请。

申请人应当参照相关技术指导原则，评估其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，并进行相应的技术研究工作。

第一百一十一条 申请人应当填写《药品补充申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和说明。省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

第一百一十二条 进口药品的补充申请，申请人应当向国家食品药品监督管理局报送有关资料和说明，提交生产国家或者地区药品管理机构批准变更的文件。国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

第一百一十三条 修改药品注册标准、变更药品处方中已有药用要求的辅料、改变影响药品质量的生产工艺等的补充申请，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批，同时通知申请人。

修改药品注册标准的补充申请，必要时由药品检验所进行标准复核。

第一百一十四条 改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批，符合规定的，发给《药品补充申请批件》，并报送国家食品药品监督管理局备案;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第一百一十五条 按规定变更药品包装标签、根据国家食品药品监督管理局的要求修改说明书等的补充申请，报省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。

第一百一十六条 进口药品的补充申请，由国家食品药品监督管理局审批。其中改变进口药品制剂所用原料药的产地、变更进口药品外观但不改变药品标准、根据国家药品标准或国家食品药品监督管理局的要求修改进口药说明书、补充完善进口药说明书的安全性内容、按规定变更进口药品包装标签、改变注册代理机构的补充申请，由国家食品药品监督管理局备案。

第一百一十七条 对药品生产技术转让、变更处方和生产工艺可能影响产品质量等的补充申请，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当根据其《药品注册批件》附件或者核定的生产工艺，组织进行生产现场检查，药品检验所应当对抽取的3批样品进行检验。

第一百一十八条 国家食品药品监督管理局对药品补充申请进行审查，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。符合规定的，发给《药品补充申请批件》;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

第一百一十九条 补充申请获得批准后，换发药品批准证明文件的，原药品批准证明文件由国家食品药品监督管理局予以注销;增发药品批准证明文件的，原批准证明文件继续有效。

第九章 药品再注册

第一百二十条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。

第一百二十一条 在药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。

第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出，按照规定填写《药品再注册申请表》，并提供有关申报资料。

进口药品的再注册申请由申请人向国家食品药品监督管理局提出。

第一百二十三条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行审查，符合要求的，出具药品再注册申请受理通知书;不符合要求的，出具药品再注册申请不予受理通知书，并说明理由。

第一百二十四条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起6个月内对药品再注册申请进行审查，符合规定的，予以再注册;不符合规定的，报国家食品药品监督管理局。

第一百二十五条 进口药品的再注册申请由国家食品药品监督管理局受理，并在6个月内完成审查，符合规定的，予以再注册;不符合规定的，发出不予再注册的通知，并说明理由。

第一百二十六条 有下列情形之一的药品不予再注册：

(一)有效期届满前未提出再注册申请的;

(二)未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的;

(三)未按照要求完成IV期临床试验的;

(四)未按照规定进行药品不良反应监测的;

(五)经国家食品药品监督管理局再评价属于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的;

(六)按照《药品管理法》的规定应当撤销药品批准证明文件的;

(七)不具备《药品管理法》规定的生产条件的;

(八)未按规定履行监测期责任的;

(九)其他不符合有关规定的情形。

第一百二十七条 国家食品药品监督管理局收到省、自治区、直辖市药品监督管理部门意见后，经审查不符合药品再注册规定的，发出不予再注册的通知，并说明理由。

对不予再注册的品种，除因法定事由被撤销药品批准证明文件的外，在有效期届满时，注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。

第十章 药品注册检验

第一百二十八条 药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。

样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。

药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。

第一百二十九条 药品注册检验由中国药品生物制品检定所或者省、自治区、直辖市药品检验所承担。进口药品的注册检验由中国药品生物制品检定所组织实施。

第一百三十条 下列药品的注册检验由中国药品生物制品检定所或者国家食品药品监督管理局指定的药品检验所承担：

(一)本办法第四十五条(一)、(二)规定的药品;

(二)生物制品、放射性药品;

(三)国家食品药品监督管理局规定的其他药品。

第一百三十一条 获准进入特殊审批程序的药品，药品检验所应当优先安排样品检验和药品标准复核。

第一百三十二条 从事药品注册检验的药品检验所，应当按照药品检验所实验室质量管理规范和国家计量认证的要求，配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备，符合药品注册检验的质量保证体系和技术要求。

第一百三十三条 申请人应当提供药品注册检验所需要的有关资料、报送样品或者配合抽取检验用样品、提供检验用标准物质。报送或者抽取的样品量应当为检验用量的3倍;生物制品的注册检验还应当提供相应批次的制造检定记录。

第一百三十四条 药品检验所进行新药标准复核时，除进行样品检验外，还应当根据药物的研究数据、国内外同类产品的药品标准和国家有关要求，对药物的药品标准、检验项目等提出复核意见。

第一百三十五条 要求申请人重新制订药品标准的，申请人不得委托提出原复核意见的药品检验所进行该项药品标准的研究工作;该药品检验所不得接受此项委托。

第十一章 药品注册标准和说明书

第一节 药品注册标准

第一百三十六条 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。

药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。

药品注册标准不得低于中国药典的规定。

第一百三十七条 药品注册标准的项目及其检验方法的设定，应当符合中国药典的基本要求、国家食品药品监督管理局发布的技术指导原则及国家药品标准编写原则。

第一百三十八条 申请人应当选取有代表性的样品进行标准的研究工作。

第二节 药品标准物质

第一百三十九条 药品标准物质，是指供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质，包括标准品、对照品、对照药材、参考品。

第一百四十条 中国药品生物制品检定所负责标定国家药品标准物质。

中国药品生物制品检定所可以组织有关的省、自治区、直辖市药品检验所、药品研究机构或者药品生产企业协作标定国家药品标准物质。

第一百四十一条 中国药品生物制品检定所负责对标定的标准物质从原材料选择、制备方法、标定方法、标定结果、定值准确性、量值溯源、稳定性及分装与包装条件等资料进行全面技术审核，并作出可否作为国家药品标准物质的结论。

第三节 药品名称、说明书和标签

第一百四十二条 申请注册药品的名称、说明书和标签应当符合国家食品药品监督管理局的规定。

第一百四十三条 药品说明书和标签由申请人提出，国家食品药品监督管理局药品审评中心根据申报资料对其中除企业信息外的内容进行审核，在批准药品生产时由国家食品药品监督管理局予以核准。

申请人应当对药品说明书和标签的科学性、规范性与准确性负责。

第一百四十四条 申请人应当跟踪药品上市后的安全性和有效性情况，及时提出修改药品说明书的补充申请。

第一百四十五条 申请人应当按照国家食品药品监督管理局规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签。

第十二章 时 限

第一百四十六条 药品监督管理部门应当遵守《药品管理法》、《行政许可法》及《药品管理法实施条例》规定的药品注册时限要求。本办法所称药品注册时限，是药品注册的受理、审查、审批等工作的最长时间，根据法律法规的规定中止审批或者申请人补充资料等所用时间不计算在内。

药品注册检验、审评工作时间应当按照本办法的规定执行。有特殊原因需要延长时间的，应当说明理由，报国家食品药品监督管理局批准并告知申请人。

第一百四十七条 药品监督管理部门收到申请后进行形式审查，并根据下列情况分别作出处理：

(一)申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理;

(二)申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请;

(三)申报资料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正;

(四)申报资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申报资料之日起即为受理;

(五)申请事项属于本部门职权范围，申报资料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正资料的，应当受理药品注册申请。

药品监督管理部门受理或者不予受理药品注册申请，应当出具加盖药品注册专用印章和注明日期的书面凭证。

第一百四十八条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在受理申请后30日内完成对研制情况及原始资料的核查、对申报资料的审查、抽取样品、通知药品检验所进行注册检验、将审查意见和核查报告连同申请人的申报资料一并报送国家食品药品监督管理局等工作，同时将审查意见通知申请人。

第一百四十九条 药品注册检验的时间按照以下规定执行：

(一)样品检验：30日;同时进行样品检验和标准复核：60日;

(二)特殊药品和疫苗类制品的样品检验：60日;同时进行样品检验和标准复核：90日。

按照本办法第三十六条的规定由药品检验所进行临床试验用样品检验的，应当按照前款样品检验的时间完成。

第一百五十条 技术审评工作时间按照下列规定执行：

(一)新药临床试验：90日;获准进入特殊审批程序的品种：80日;

(二)新药生产：150日;获准进入特殊审批程序的品种：120日;

(三)对已上市药品改变剂型和仿制药的申请：160日;

(四)需要进行技术审评的补充申请：40日。

进口药品注册申请的技术审评时间参照前款执行。

第一百五十一条 在技术审评过程中需要申请人补充资料的，应当一次性发出补充资料通知，申请人对补充资料通知内容提出异议的，可以当面听取申请人的陈述意见。申请人应当在4个月内按照通知要求一次性完成补充资料，进入特殊审批程序的，按照特殊审批程序的要求办理。

收到补充资料后，技术审评时间应当不超过原规定时间的1/3;进入特殊审批程序的，不得超过原规定时间的1/4。

药品注册过程中申请人自行提出撤回申请的，其审批程序自行终止。

第一百五十二条 国家食品药品监督管理局应当在20日内作出审批决定;20日内不能作出决定的，经主管局领导批准，可以延长10日，并应当将延长时限的理由告知申请人。

第一百五十三条 国家食品药品监督管理局应当自作出药品注册审批决定之日起10日内颁发、送达有关行政许可证件。

第十三章 复 审

第一百五十四条 有下列情形之一的，国家食品药品监督管理局不予批准：

(一)不同申请人提交的研究资料、数据相同或者雷同，且无正当理由的;

(二)在注册过程中发现申报资料不真实，申请人不能证明其申报资料真实的;

(三)研究项目设计和实施不能支持对其申请药品的安全性、有效性、质量可控性进行评价的;

(四)申报资料显示其申请药品安全性、有效性、质量可控性等存在较大缺陷的;

(五)未能在规定的时限内补充资料的;

(六)原料药来源不符合规定的;

(七)生产现场检查或者样品检验结果不符合规定的;

(八)法律法规规定的不应当批准的其他情形。

第一百五十五条 药品监督管理部门依法作出不予受理或者不予批准的书面决定，应当说明理由，并告知申请人享有依法提请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

第一百五十六条 申请人对国家食品药品监督管理局作出的不予批准决定有异议的，可以在收到不予批准的通知之日起60日内填写《药品注册复审申请表》，向国家食品药品监督管理局提出复审申请并说明复审理由。

复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。

第一百五十七条 国家食品药品监督管理局接到复审申请后，应当在50日内作出复审决定，并通知申请人。维持原决定的，国家食品药品监督管理局不再受理再次的复审申请。

第一百五十八条 复审需要进行技术审查的，国家食品药品监督管理局应当组织有关专业技术人员按照原申请时限进行。

第十四章 法律责任

第一百五十九条 有《行政许可法》第六十九条规定情形的，国家食品药品监督管理局根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销有关的药品批准证明文件。

第一百六十条 药品监督管理部门及其工作人员违反本法的规定，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正;情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分：

(一)对符合法定条件的药品注册申请不予受理的;

(二)不在受理场所公示依法应当公示的材料的;

(三)在受理、审评、审批过程中，未向申请人、利害关系人履行法定告知义务的;

(四)申请人提交的申报资料不齐全、不符合法定形式，不一次告知申请人必须补正的全部内容的;

(五)未依法说明不受理或者不批准药品注册申请理由的;

(六)依法应当举行听证而不举行听证的。

第一百六十一条 药品监督管理部门及其工作人员在药品注册过程中索取或者收受他人财物或者谋取其他利益，构成犯罪的，依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。

第一百六十二条 药品监督管理部门在药品注册过程中有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任：

(一)对不符合法定条件的申请作出准予注册决定或者超越法定职权作出准予注册决定的;

(二)对符合法定条件的申请作出不予注册决定或者不在法定期限内作出准予注册决定的;

(三)违反本办法第九条的规定未履行保密义务的。

第一百六十三条 药品检验所在承担药品审批所需要的检验工作时，出具虚假检验报告的，依照《药品管理法》第八十七条的规定处罚。

第一百六十四条 药品监督管理部门擅自收费或者不按照法定项目和标准收费的，由其上级行政机关或者监察机关责令退还非法收取的费用;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。

第一百六十五条 在药品注册中未按照规定实施《药物非临床研究质量管理规范》或者《药物临床试验质量管理规范》的，依照《药品管理法》第七十九条的规定处罚。

第一百六十六条 申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品的，药品监督管理部门不予受理或者对该申报药品的临床试验不予批准，对申请人给予警告，1年内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请;已批准进行临床试验的，撤销批准该药物临床试验的批件，并处1万元以上3万元以下罚款，3年内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请。

药品监督管理部门对报送虚假资料和样品的申请人建立不良行为记录，并予以公布。

第一百六十七条 申请药品生产或者进口时，申请人报送虚假药品注册申报资料和样品的，国家食品药品监督管理局对该申请不予受理或者不予批准，对申请人给予警告，1年内不受理其申请;已批准生产或者进口的，撤销药品批准证明文件，5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下罚款。

第一百六十八条 根据本办法第二十七条的规定，需要进行药物重复试验，申请人拒绝的，国家食品药品监督管理局对其予以警告并责令改正，申请人拒不改正的，不予批准其申请。

第一百六十九条 具有下列情形之一的，由国家食品药品监督管理局注销药品批准文号，并予以公布：

(一)批准证明文件的有效期未满，申请人自行提出注销药品批准文号的;

(二)按照本办法第一百二十六条的规定不予再注册的;

(三)《药品生产许可证》被依法吊销或者缴销的;

(四)按照《药品管理法》第四十二条和《药品管理法实施条例》第四十一条的规定，对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，撤销批准证明文件的;

(五)依法作出撤销药品批准证明文件的行政处罚决定的;

(六)其他依法应当撤销或者撤回药品批准证明文件的情形。

第十五章 附 则

第一百七十条 中药和天然药物、化学药品、生物制品、补充申请、再注册的申报资料和要求分别见本办法附件1、附件2、附件3、附件4、附件5，监测期的规定见附件6。

第一百七十一条 药品批准文号的格式为：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。

《进口药品注册证》证号的格式为：H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;《医药产品注册证》证号的格式为：H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。

新药证书号的格式为：国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。

第一百七十二条 本办法规定由省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担的受理、补充申请的审批、再注册的审批，均属国家食品药品监督管理局委托事项。国家食品药品监督管理局还可以委托省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担药品注册事项的其他技术审评或者审批工作。

第一百七十三条 国家食品药品监督管理局对批准上市的药品实行编码管理。药品编码管理的规定另行制定。

第一百七十四条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的注册申请，除按照本办法的规定办理外，还应当符合国家的其他有关规定。

第一百七十五条 实施批准文号管理的中药材、中药饮片以及进口中药材的注册管理规定，由国家食品药品监督管理局另行制定。

第一百七十六条 药品技术转让和委托生产的办法另行制定。

第一百七十七条 本办法自20xx年10月1日起施行。国家食品药品监督管理局于20xx年2月28日公布的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第17号)同时废止。

网络的运行维护管理是网络管理的一项经常性的工作，网络的运行维护管理包括通信维护管理(交换机、路由器、光纤、双绞线)，应用维护管理(服务器、网络安全设施，操作系统及应用系统)及用户维护管理(用户的权限，用户的咨询及用户的培训)等部份，为了做好网络运行维护管理工作，特制定本制度。

一、网络通信设备、网络操作系统及应用软件的维护管理

1、根据网络的使用情况及时检测、调整网络通信设施的状态参数，力求使网络通信设施处于最佳运行状况。

2、对于网络通信设施的一般性调整(局部性)，由网络通信设施管理人员自行实施，在调试完毕后，务必保存现行的运行配置，并在值班日志上做纪录。

3、对于网络通信设施的重大调整，必须报分管技术的主任，并经分管主任协调审定后方可实施，实施务必保存调整前运行配置及现行的运行配置，并在值班日志上做纪录。

4、对于改动的运行调整情况，在每周召开的中心会议上通报全体人员及时掌握情况。

5、以周为单位，建立主值班制度，主值班人员在值班期内负责运行状况的监测、记录，负责完成一般性调整工作，及时向各管理负责人报告值班期内重大事件，请示处理意见，并参与实施。

6、运行维护必须检测记录下列情况。DNS、WEB的运行状况、核心路由器、交换机的带宽占用情况、数据包的协议分类情况、丢包情况，并根据检测情况及时调整网络状况。

7、详细记录设备的故障情况及故障处理的情况。

8、及时安排处理用户报修的网络通断问题，保证网络设备及线路的畅通。

9、维护管理如果影响到用户的工作，必须事先报告网管中心主任批准并通知用户，再进行调整。在调整过程中尽量将影响范围及时间控制在最少。

二、用户管理

1、热情为用户服务，在服务过程中热情礼貌。做好规章制度的宣传解释工作。

2、及时作好用户的开户，销户工作，保留好用户的有关资料。

3、加强对用户的宣传培训工作，提高用户上网时的遵章守法意识，提高用户在上网时的操作水平、自我保护意识及用户单机的维护水平。

4、做好用户上门及电话咨询工作，耐心细致，热情服务。

5、用户服务应作好服务记录。

一、什么是财政票据?

答：《财政票据管理办法》(以下简称《办法》)对财政票据作了明确定义：财政票据是指“由财政部门监(印)制、发放、管理，国家机关、事业单位、具有公共管理或者公共服务职能的社会团体及其他组织依法收取政府非税收入或者从事非营利性活动收取财物时，向公民、法人和其他组织开具的凭证。”同时规定，“财政票据是财务收支和会计核算的原始凭证，是财政、审计等部门进行监督检查的重要依据。”

二、财政票据有哪些类型?

答：根据政府非税收入征管和单位财务管理需要，《办法》将财政票据分为非税收入类票据、结算类票据和其他财政票据三类。其中，非税收入类票据包括非税收入通用票据、非税收入专用票据和非税收入一般缴款书;结算类票据主要是指资金往来结算票据;其他财政票据包括公益事业捐赠票据、医疗收费票据、社会团体会费票据和其他应当由财政部门管理的票据。

三、我省现有财政票据有哪些种类?

答：我省现有财政票据14种，其中：非税收入类票据8种，包括非税收入通用票据1种，即非税收入统一收据，非税收入专用票据6种，即罚没收据、幼儿园托儿所收费收据、人民法院诉讼费专用票据、河道工程修建维护费收据、高速公路通行费收据、城市路桥车辆通行费收据，非税收入一般缴款书1种，即非税收入一般缴款书;结算类票据1种，即资金往来结算票据;其他财政票据5种，即公益事业捐赠票据、医疗收费票据、社会团体会费票据、住宅专项维修资金收据和社会保险费收据。

山东财政学院硕士学位论文评阅、答辩的管理办法

关键词：

山东财政学院硕士学位论文评阅、答辩的管理办法

（鲁财院研字[]5号）

为加强对硕士学位论文评阅和答辩工作的管理，保证学位授予质量，特制定本办法。

一、硕士学位论文答辩资格及审查

（一）申请硕士学位论文答辩者，在规定的年限内通过培养方案所规定的学位课程考试、完成学位论文，取得论文答辩资格后，可申请学位论文答辩。

（二）各有关二级学院分管研究生工作的院长和研究生秘书负责对申请人的论文答辩资格进行初审。

（三）通过资格初审的申请学位论文答辩人员名单，经二级学院院长签字并加盖公章后送研究生部学位管理科审查，并由研究生秘书领取有关答辩材料。

二、硕士学位论文评阅

(一)指导教师评阅

指导教师应对论文进行认真审阅，实事求是地写出学术评语，填入《山东财政学院硕士学位申请书》，报送本单位研究生管理人员。

(二)聘请论文评阅人评阅

论文答辩前应聘请两名相关专业的学术造诣较深、科研水平较高的教授、副教授或相当职称的专家（其中至少有一位是校外专家）评阅论文。

论文评阅人的名单由研究生所在二级学院学位评定分委员会商定提出，报学校学位办审批、备案，并发放聘书。学校学位办也可直接组织有关专家对部分学位论文进行评阅。

(三)注意事项

1、学位论文送审评阅时间不得少于半个月，答辩前十天评阅人应写出详细的评语，填写《山东财政学院硕士学位论文评阅书》，供答辨委员会参考。评阅人可参考以下几个方面对论文进行评议：

(1)论文的理论意义和实践价值；

(2)论文的新见解和创见性；

(3)论文的观点是否正确，论据是否充分、可靠，分析推理是否严密，结论是否准确；

(4)掌握本专业的基础理论、专门知识、研究方法和技能的水平；

(5)文字是否流畅，论文的逻辑性和写作技能。

评语要指出论文的主要优缺点，并对论文是否达到与申请硕士学位相应的学术水平和可否提交答辩提出意见。

2、评阅人中有一人认为论文未达到硕士学位论文水平时，则不能安排答辩，一年后重新申请答辩。

3、导师及评阅人对论文的评语要密封传递。答辩前，评阅人的姓名和评语要对学位申请者保密。

三、硕士学位论文答辩委员会的组成与职责

（一）论文答辩委员会组成人员由学位申请者所在二级学院学位评定分委员会研究提出并审定，报研究生部备案。

硕士学位论文答辩委员会由本学科或相应学科、专业的教授、副教授或相当职称的专家五人组成，其中至少应有一名外单位专家。学位申请者的导师一般不能聘为答辩委员会委员。

答辩委员会主席由学位评定分委员会指定学术地位较高的答辩委员会委员担任。

答辩委员会设秘书一人，负责答辩记录及答辩中的各项具体事务。

（二）答辩委员会必须坚持实事求是的科学态度，严格按照“坚持标准、严格要求、保证质量、公正合理”的原则组织论文答辩工作。答辩以公开方式进行，要充分发扬学术民主，授予学位的决议，采取不记名投票方式进行表决，答辩委员会全体成员三分之二以上（含三分之二）同意，并经答辩委员会主席签字后方为有效。

学位论文答辩未能通过的，经答辩委员会同意，申请人可在首次答辩半年后至一年内修改论文，重新答辩一次，仍未通过者，不再受理。

（三）答辩委员会成员中如有一人因故缺席，答辩会不必改期进行，可将缺席委员的书面意见在会上宣读，并作为有效票计算。如有两名及以上答辩委员因故缺席，答辩会必须改期进行。

四、硕士学位论文答辩程序

(一)硕士学位论文答辩会由答辩委员会主席主持。

(二)答辩委员会主席宣布答辩会开始，公布答辩委员会成员及答辩秘书名单，提出答辩要求和方法，介绍论文答辩者及指导教师姓名等。

(三)论文答辩者报告论文主要内容（时间大约为30分钟）。

(四)答辩委员会委员提问，论文答辩者答辩（一般应即席答辩）。

(五)休会，答辩委员会举行评议会，首先由答辩委员会秘书宣读导师和论文评阅人的学术评语，然后交流对论文及答辩的意见，形成答辩委员会对论文的评语和答辩决议，填入《山东财政学院硕士学位论文答辩决议书》，并以不记名投票方式对是否通过论文答辩和是否同意授予硕士学位进行表决。

(六)复会，主席宣布答辩委员会对论文的学术评语及是否同意授予硕士学位的决议。答辩的详细记录填入《山东财政学院硕士学位论文答辩会议记录书》，必要时可录音。

(七)答辩会结束后，由答辩秘书将《山东财政学院学位申请书》、《研究生论文评阅书》、《论文答辩会议记录书》、《学位论文答辩决议书》、表决票和论文答辩录音磁带等有关材料，一并交所在二级学院学位评定分委员会审议，研究生部审核，上报院学位评定委员会。

五、其它

(一)本办法由研究生部负责解释。

(二)本办法自发布之日起施行。

第一条 为了进一步完善公司的合同管理制度，规范合同专用章的管理和使用行为，防范由于合同专用章管理使用不当所带来的经营风险，维护公司的合法权益，制定本办法。

第二条 本办法适用于公司本部及所属各单位。

第三条 公司及所属各单位签订、变更、解除合同(业务合同、劳动合同除外)一律使用合同专用章。涉外、担保、出资等合同，需要加盖本单位行政公章，必须经法律事务机构审核同意并经本单位法定代表人或负责人签字。

第四条 各单位只能刻制1枚合同专用章。除因特殊情况并经集团公司法律事务机构同意外，合同承办部门不得持有合同专用章。

第五条 公司合同专用章由战略规划部法律事务中心（以下简称“法律事务机构”）指定专人负责保管使用。

所属各单位的合同专用章由法律顾问负责保管、使用。

第六条 合同专用章保管和使用人的责任：

（一）妥善保管合同专用章，并进行登记备案，不得丢失、损毁，一般情况下不得委托他人代办或代管。

（二）除非确有必要，未经本单位主要领导批准，不得携带合同专用章外出，也不得携带盖有合同专用章的空白合同外出。

（三）严格按照本办法规定的程序使用合同专用章。加盖公司合同专用章的，须经公司法律事务机构审核通过，并由公司领导书面授权后，方可用章；所属各单位加盖本单位合同专用章的，须经本单位法律顾问审核通过，并由本单位主管领导签字后，方可使用。

第七条公司机关各部室及所属各单位的职能部门均不得以部门的名义对外签订合同。签订合同，应以公司或持有营业执照的单位名义进行，并加盖公司或单位的合同专用章。

第八条 合同专用章只限于签订合同时使用，不能挪作它用，也不能以行政公章或部门章代替合同专用章。

第九条 禁止任何单位和个人自行刻制合同专用章。公司合同专用章由公司法律事务机构刻制，公司系统所属各单位的合同专用章由法律顾问所在的部门刻制，并向工商行政管理机关备案。

第十条 公司系统所属各单位如发生合同专用章被盗或遗失，应立即向公司法律事务机构报告，并及时登报声名作废。

第十一条 凡因使用和管理合同专用章不善，造成严重后果的，视情节给予行政处分和经济处罚；对利用合同专用章进行违法活动，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

第十二条 对于违反本办法，使用行政公章、部门印章或其他印章签订合同的，公司将严肃追究有关人员的责任。

第十三条 各单位签订业务合同按照公司要求加盖业务合同专用章。

第十四条 本办法自下发之日起实施，公司以往印发的有关合同专用章管理办法同时废止。

第十五条 本办法的解释权属于公司法律事务中心。

为加强公司办公设备及耗材管理,降低办公成本,提高工作效率,减少环境污染,特制定以下管理规定：

一、办公设备及耗材的购置

1、办公设备及耗材(指:复印机,打印机,传真机,电脑等各种电子设备及打印纸、墨盒等易消耗品)的购置一律由行政部集中负责审批采购，各部门不得自行购买，自行购买的公司财务不予结账;

2、行政部在购买前应对供应商的价格进行评比，尽量选择质优价廉的供货商;

3、行政部在采购不可回收利用的办公耗材(如:各种打印机耗材色带,墨盒,硒鼓,电池等)时,要尽量购置环保标准较高的产品;

4、墨盒尽可能购置注入式灌装墨盒及代用墨水,提高墨盒的利用率,节省打印成本,降低空墨盒的废弃率;

二、办公用品及耗材的使用

1、在使用复印机，打印机，传真机的耗材(指：色带，墨盒，硒鼓)各电子设备的电池等不可回收利用的物品时，采取以旧换新的方式,行政部负责做好登记工作;

2、公司机关，直属单位打印，复印办公用纸按照核定的指标统一到行政部领取。特殊原因超出核定指标的由部室另行报告,经总经理审批后追加费用;

3、电脑,局域网络，打印机故障维修由行政部负责安排人员维修;

三、办公耗材及废弃物的管理和回收

1、各种硒鼓，墨盒，色带，电池，等不可回收利用的危险废弃物统一由行政部负责回收;

2、废旧电脑，打印机，复印机，电话机电路板等各种固体废弃物由行政部集中存放;

3、对各种办公设备的泡末，塑料，纸箱等包装物由行政部集中处理，不得丢弃;

4、行政部应定期检查废弃物的存放状态,防止发生泄露，飞扬而污染环境。

附：采购流程

嵊州市新高轮制冷设备有限公司

20xx年12月28日

1、KTV商品柜台设置收银机付款，记录商品销售金额，汇总商品销售总金额，监督核对商品销售情况。

2、出售的商品都必须将金额输入收银机，按日销售汇总，总金额必须和“商品销售日报表”的汇总金额相符。

3、每日缴款时，必须把日销售总额打出，然后将记录纸撕下连日报表统一交给缴款员。由专人负责核对“销售日报表”明细账是否和记录纸上的相符，如果有差错，要立即查清楚。

4、在使用收银机时，不能将收银机作为计算器使用，随便其他数字输入或做其他计算，如果由此造成记录、汇总金额和日报表、明细账不符，由当班营业员负责。

5、每次交接班应该交接清楚款账等事项，并在交接簿上作简明的工作情况记录，交办本班未完之事。

6、应辨别收取现金的真伪，唱付唱收，防止出现不必要的争执。

7、信用卡必须核对卡主签名，签名应与卡上原有的签名相同，信用卡上的名字应与卡上原有的签名相同;信用卡上的名字应与身份证明的名字相同;身份证的相片应与持卡人相同。

8、严禁向收银处借款和未经财务部经理签批将钱款外借他人;

9、长、短款项要向上级反映、汇报及解释原因;

10、不得以白条冲款账;

11、由于工作失误造成的损失由当事人全额赔偿;

12、核查完毕，按照各种信用卡的签购单上的各个项目要求，填写信用卡票据。填写时一定要仔细看清各项目的要求，认真填写，字迹清楚，做到准确无误;

13、票据填写完后，请持卡人签名，认真核对持卡人签名是否和信用卡上签名一致如发果笔迹不一样，可以请顾客出示护照(身份证明)核实。如果是冒充签名使用信用卡，应扣留信用卡;

14、票据填写完毕，将“持卡人留存”联撕下交回顾客;

15、未按信用卡使用原则去做，造成的经济损失由经手人负责。

为了加强对保安工作的管理，使公司员工有一个安全、舒适的生产工作环境和生活环境，保护公司的财产、利益不受侵害，特制订本管理规定。

一、 公司大门安全管理规定

1、公司的大门警卫室实行24小时值班制。

2、当班执勤应有分工，保证一人在室内电话机旁，执行室内公务，另外负责在厂区内游动观察，检查有无可疑情况和人员及不安全因素。

3、保安的具体职责：

①应绝对服从上级命令，切实执行任务，不得偏袒徇私。

②执勤中应整肃服装仪容，对于应急器具等应经常佩带，或储备齐全。

③执勤中应时刻提高警觉，遇有重大灾变时，更应临危不乱，果断敏捷，作适当之处置，并立即报告上级。

④执勤中应严守岗位，不得擅离职守或酗酒、闲聊、阅读书报、睡觉等失职行为。

⑤应熟记厂内各处的水、电、易燃品、开关、门锁及消防器材放置地点，以免临急慌乱，对重要位置电灯、门窗等有缺损时，应立即报告主管领导及时整修。

⑥应检查、监督入厂人、物、车辆，对未有有效证件或未办妥入厂手续者，一概不准入厂，并绝对禁止携(夹)带违禁品入厂，除是本厂所需物品外对危险或易燃品应严拒携入。

⑦应遵照巡逻路线夜间每两小时巡逻工厂、车间、仓库，并做好巡查记录。 ⑧交接班时，应将注意事项交代清楚，并将执勤中所见重要事项或事故，以及巡逻时间等登入"交接记录"，做好存档。

二、 人员管理

1、员工进厂区必须佩带工作证、考勤卡，不佩带者一律禁止入厂;

2、检查、监督员工上下班，迟到、早退、加班人员的打卡情况。

3、员工在工作时间因公或事(病)假离厂时，应查验厂部开据的放行条后，方可放行。

4、亲属、朋友来厂找人一律在门卫值班室等候，由值班人员电话通知所在单位在值班室会客，禁止私自进车间或办公室找人。其他人员无正当理由一律禁止入厂。

5、外来人员到工厂接洽业务，应在值班室办理入厂登记手续，并电话联系有关部门接待人。经同意后，方可进入;离开时收回会客单。

6、因工作需要在厂内施工人员，经工厂领导批准办理临时工作证，方可入厂。工程结束后将临时工作证全部收回。

7、来公司、工厂参观访问的人员，必须经总经理同意后，由接待人发给参观证，方可入公司或工厂。

8、假日加班人员或因事需进厂的职工，根据生产部所报送的加班人员名单核对相符后，准予进厂。公司人员假日、休息日进公司门卫负责登记出入时间。

9、厂内住宿人员，在工作时间外，凭工作证进出工厂，但夜间不按规定时间出入厂者，应立即通知宿舍管理员，做好出入登记。

10、外来人员进入工厂，告知厂内严禁吸烟。

11、公司、工厂职工及外来人员严禁带小孩入厂。

三、 物品管理

1、任何人未经允许不得携带产品、模具、工具设备和相关资料出厂，否则门卫有权扣押。因工作需要或其他原因必须带以上物品出厂时，需要出具主管部门及公司业务员审批的放行条，核查清楚后方可放行，放行条保存备查。

2、各外协厂交货时所随带其厂物品的进出，在进厂时先由门卫值班人员查验登记，在离厂时再经门卫值班人员根据原登记核对符合后给予放行。

3、离厂人员经值班人员查获有私带公物或他人物品之嫌者，暂扣留物品，并以下列程序处理：

①记录携带人所属部门、姓名、时间、地点。

②由携带者亲自写明理由，注明品名、数量，由何处取得等。

③情况严重时，不得让当事人离厂，应速呈报主管处理。

4、厂内住宿人员携带个人物品出厂时，按下列规定处理：

①携带行李、包裹、提箱等大件物品者，应凭厂部开据的放行条核查后放行。 ②携带一般日常用品者，由警卫人员查验后放行。

四、车辆管理

1、本厂所有车辆(汽车、机车)出厂在值班室按规定要求登记。

2、外来车辆进入工厂，随车人员必须办理登记，经值班人员检查无可疑后方可放入。

3、进出工厂车辆应一律检查，应注意进厂车辆有无载有违禁、危险或易燃物品。出厂车辆载有货物时，属工厂生产业务的，凭业务部开据的放行单查验无误后放行;属于快递公司发送物品出厂，必须由主管业务员签发的放行条，经核查后方可放行。

五、紧急事件处理程序

1、发现窃盗时，以收回失窃物为首要，并应立即上报主管领导处理。

2、保安应熟悉安全装备的使用。了解配置地点，紧急事发生时应镇静以最有效方法使灾害减少至最低限度，不可慌张误事，视情况按下列程序处置：

①判断情况若尚可控制消除时，速采取行动，并报告主管及通知相关部门。

②判断事故无法控制，应急速报主管领导和上级领导。

③日间灾害急报有关主管，夜间灾害急报派出所、消防单位或救援单位及本厂安全负责人。

3、夜间或休假时，近邻厂区、街道发生灾害时，应将所知及判断是否波及本厂等情形，迅速通报有关领导。

六、消防工作管理

1、严格执行《中华人民共和国消防法》及有关规定，每一名保安员都是义务消防员，应掌握消防设备、消防器材的使用及放置位置，了解相关的消防知识。

2、保安科负责人应根据公司消防规划落实具体的措施，定期组织消防安全检查，对所有保安人员进行业务指导和培训。

3、所有保安人员都应遵循防火工作的“预防为主，防消结合”的原则，在工作中要有高度的防火意识，及时发现和处理异常的声响、亮光、异味、烟雾、车辆漏油等现象。

4、保安人员应积极参加、配合公司开展的各项安全防火活动，协助有关部门对公司消防设施、器材的管理和保养。

5、一旦发生火警，除了门卫值班室留守一人外，所有保安人员(包括下班人员)均应在第一时间赶到现场参加救火及维持治安秩序的工作。

6、发生火警，已下班的保安人员如已知情况而不赶到现场救火的，公司将给与从重处罚，直至开除。

七、奖励与处罚

1、发现违章一次，扣罚5分，并酌情扣减当月绩效工资。

2、月内累计违章四次，扣罚50分，并取消当月绩效工资。

3、因违章造成一定损失的，视情节轻重，扣罚当月全部工资，直至开除。

4、发生火警，已下班的保安人员，如已知情况而不赶到现场救火的，公司将给与从重处罚直至开除。

第一条律师事务所业务管理规定(以下简称“业务管理制度”)是根据《中华人民共和国律师法》和部颁规章和规则而制定，以本事务所章程的基本原则和精神为依据，是本事务所业务管理的准则。

第二条业务管理规定的宗旨是：严格执行国家的有关法律、法规的规定，对本事务所实行科学管理;本事务所实行律师分工负责制;建立健全本事务所的业务档案制度，真实记录律师活动，维护国家法律的正确实施;坚持重大案件向有关部门请示汇报，疑难案件集体讨论，为委托人负责，维护委托人的合法权益。

第三条本事务所的部门划分如下：

一、办公室：负责本事务所的一般日常行政管理工作和财务总务工作。

二、知识产权部：负责办理：商标、专利、专有技术、出版著作权、名誉权、税务、保险、注册登记等项法律事务。

三、房地产业务部：负责办理房地产开发、买卖、租赁土地使用权转让、工程承包、招标、合同见证等各项法律事务。

四、金融、证券业务部：负责办理引资、融资租赁、借贷、抵押、担保、企业股份制改造、公司设立、股票发行、上市等各项法律事务。

五、国内外经济业务部：负责办理涉外及国内的经贸、期货、海商、国际保险，企业破产清算、分立，合并等项法律事务。

第四条本事务所按上级下发的工作规程要求，统一接受委托，统一填写受案通知单，按标准收费，收案表应经主任签字。

第五条本事务所建立收案制度，以与当事人签订委托协议之日为收案日期;以接到法院判决书，调解书之日为结案日期。常年法律顾问以合同规定的起止日期为收结日期。非诉讼事件以完成当事人的委托事项为结案日期，无论诉讼还是非诉讼案件都以收案、收费、交卷为统计标准。收结案应由该案的律师专人负责并应建立登记手续。

第六条本事务所对律师承办的案件及其他重要业务工作实行集体讨论的制度，以保证办案质量。讨论案件至少应有一名部门负责人主持，二名以上律师参加，并作详细记录。重大、疑难案件或其他有必要提请全体律师讨论的案件须由部门负责人或事务所主任召集全业务部律师或全所律师参加讨论，必要时向市司法局主管部门报告或备案。

第七条本事务所建立会议记录制，所内所作的各项决定及其全部重要工作，均应作出详细记载，并于年底装订成卷，由事务所主任签字盖章存查。

第八条律师办结的各项业务应及时立卷归档，立卷归档工作由承办律师或律师助理按照《律师业务档案立卷归档办法》负责办理。

第九条事务所承办下列案件为重大、疑难案件：

一、案件;

二、对做无罪辩护有争议的案件;

三、在本市或全国影响较大的各类案件;

四、涉及各级人大代表、各级政协委员、民主人士的案件;

五、其他重大疑难案件。

第十条事务所对下列行政事务应向司法局报告或备案：

一、在本市或外省新设立或撤并新机构;

二、与外国律师建立协作关系或举办工作交流活动;

三、其他应当报告的事项。

第十一条本事务所可聘请知名专家、学者和其他有丰富知识和经验的人士作为本所顾问，顾问有权得到相应的报酬。

一、办公用品发放管理责任部门

办公用品发放管理统一归由公司综合办公室负责。做到办公用品发放统一管理，统一配发。严控指标，厉行节约。

二、办公用品

本制度所称办公用品为：办公耗材、易损配件、办公家具等。办公耗材包含：笔、刀、纸、墨水、笔记本、复写纸、胶水、钉书机(针)等;易损配件包含：墨盒、硒鼓、U盘、鼠标等;办公家具包含：办公桌、椅、沙发、文件柜等。

三、办公用品领用标准

办公用品分为两部分：个人所需用品和部门所需用品。

(一)个人所需用品

1、个人所需用品包括：签字笔(芯)、圆珠笔(芯)、铅笔、橡皮、文具刀、尺子、墨水、笔记本、双面胶、透明胶、胶水(胶棒)、钉书钉、回形针、大头针、燕尾夹、双面夹、橡胶手套等。

2、个人所需用品的领用标准

各部室工作人员每人每月按规定标准领用，如有所需，另行申报。

各部室工作人员物品领用时要求做到交旧领新;对于因个人原因造成的物品损坏，由个人负责。

(二)部室所需用品

1、部室所需用品包括：复印纸、打印纸、墨盒、硒鼓、鼠标、办公桌、椅、沙发、文件柜等。

2、部室领用标准

部室负责人每月按需要和规定标准领用向经理申报。

四、其它规定

1、部室使用的办公家具桌、椅、文件柜等应由个人负责保管，公用文件柜由使用部门指定专人管理，单位监督。综合办公室对在用办公家具负责统一检查管理，统一登记、存档。每年核对1次。

2、职工如有调动，所领办公用品不可随身携带，由接替人使用或由综合办公室收回;新安排或新调入的管理人员，提交申请方可办理领用手续。

为了确保酒店的正常运行，保障员工的切身利益，维护员工的合法权益，现对保证金的收取与退还手续做出以下规定：

一、收取保证金的目的

员工在任职期间酒店将对员工进行工作技术、技能和其他酒店知识的培训，而且要为其提供必要的培训环境。

为避免员工恶意破坏酒店公共财物、严重违纪，影响酒店声誉情况的发生，保证酒店的正常运转。

督促酒店和部门对员工进行定期或不定期的培训，使员工尽快掌握酒店相关专业知识，否则员工有权向酒店进行投诉。

二、保证金的收取

保证金共计佰元，新员工在试用期开始时必须向酒店缴纳壹佰元保证金，剩余保证金将在转正后逐月扣除。酒店同时出具给本人相关证明材料，以便日后备用。

三、保证金的退还

员工在劳动合同期满后，酒店将全额退还保证金给本人。员工在合同期未满而擅自理店者，按劳动合同中的规定执行并扣除一定数额的赔偿金。

员工退离酒店时，必须配合酒店办理完所有手续和岗位工作交接，才能退还保证金，否则不予退还。

四、员工在试用期(试用期一至三个月)：

酒店认为其不能胜任具体岗位工作而劝退者，保证金予以退还。

员工本人单方面终止协议给酒店造成一定损失，保证金不予退还。

员工离职时工作交接不清，相关手续办理不完善者保证金不予退还。

在试用期内已发工鞋、工袜者将扣除相应成本费。

五、员工在试用期后，按酒店程序(提前一个月申请离职)辞职者在办清交接手续后可退还保证金。

第一章 总则

第一条：为加强公司办公楼的使用和管理，确保人员和财产安全，规范内部运行，结合办公大楼大楼使用情况制定本规定。

第二条：办公楼由综合办公室负责统筹管理。未经批准，各部门不得擅自调换、改建办公用房。

第三条：每位员工和出入办公楼的所有人员，都应遵守本办法，自觉维护楼内良好的工作秩序。

第四条：办公楼管理工作分为外包管理、自治管理二部分。

1、外包管理由综合办公室委托小区物业公司和其他相关职能单位负责，主要包括大楼外的安全保卫、消防安全、绿化、公用配套设备的维修养护和大楼电梯以及垃圾清运。公司应与承担外包管理的小区物业公司和其他相关职能单位签订协议，督促其认真履行管理职责，使大楼始终保持良好的外部形象。

2、自治管理由各楼层所在部门负责，其责任范围为大楼5层各办公室内部办公区域的卫生保洁、安全用电和消防措施;公共区域、会议室、领导办公室的卫生保洁由综合办安排专人负责。

第二章 人员管理

第五条：公司办公楼一楼门厅实行定时开、关门制度，上午7：30至下午5：00开门。大厅设立前台，各楼层均设有监控摄像装置，24小时开机。综合办公室负责办公楼的内安全保卫工作、保护监控设施，防止不良分子盗窃和破坏，确保办公楼的财物安全和人身安全。

第六条：公司前台必须坚守岗位，认真履行职责，有权对进入办公大楼的人员进行询问或查验证件，非本公司员工，无约定和无公司内部员工带领的，未征得相关到访部门人员核实，不得进入电梯，维护正常的工作秩序。

第七条：内部员工当日加班，应于当日下午3：00前到综合办公室备案;周六、周日加班，应于周五下午3:00前到综合办公室备案;国定假日加班，应于休假前到综合办公室备案。

第八条：加班人员一律由公司一楼西侧防盗门进出，并及时锁好防盗门，保证安全。

第三章 财产安全管理

第九条：各位员工出门办事或下班后离开办公室前应关好门窗，关闭电灯、空调、电脑、饮水机等电器，并锁好办公室，休假前应将印章、文件等机要物品放入文件柜并加封管理。

第十条：个人的现金、存折、有价证券、现金支票、首饰等贵重物品和业务活动中收回的现金、银行本票和汇票等，不得放在办公室内，放在办公室内丢失的，责任自负。

第十一条：办公楼地下车库所停公务车辆应按指定的车位停放，并将车门和后备箱锁好，关好车窗玻璃;其他车辆应服从管理，在指定地下车库的车位停放，不得随意停放在公司门口或乱停乱放，一经发现违规，办公室将处于每辆车1000元的罚款。

第十二条：值班人员应及时检查办公楼的安全情况，加强巡查工作，并做好相关记录，发现问题要及时解决，并视情况分别向公司领导和上海船舶工业公司、当地派出所报告。遇突发性事件要在第一时间赶到现场，避免或减少事件带来的损失和影响。

第十三条：财务处关门后应将110报警装置开启，开门前应及时解码，防止误报。同时严格执行财经管理制度，加强对现金、有价证券和财务票据的管理。因违反管理制度造成现金、有价证券和财务票据等被盗或丢失，应由当事人负责。

第四章 消防安全管理

第十四条：综合办公室负责对大楼内消防器材、电气设备的定期维修保养，发现隐患及时通知相关单位维修和更换，确保器材处于良好状态;消防器材未经批准不得随意移动。

第十五条：禁止将易燃易爆物品带入大楼，严禁私自安装电器和拉接电线，不准在大楼内燃放烟花爆竹，严禁使用明火，遵守安全用电管理规定，严禁超负荷使用电器。

第十六条：综合办根据实际使用楼层情况落实消防安全责任，做好各自所属范围的防火安全工作。

第十七条：办公楼公共区域禁止吸烟，吸烟区设在办公楼西面消防楼梯的窗边。

第五章 安全应急处理

第十八条：综合办公室要定期进行安全检查，发现事故苗头和事故隐患，应及时排除。不能排除时，要及时报告给物业公司和上级公司。

第十九条：疏散人员撤离办公楼时必须走安全出口，不得使用电梯撤离。物业公司要配合搞好人员疏散撤离工作。

第二十条：发生火灾时，应立即报警，所有人员应迅速关闭各种电器设备，关闭电源开关，拔掉电源插头，根据消防常识积极开展自救。

第二十一条：发生安全事故时，大楼内的所有人员都应服从综合办公室、

消防部门现场指挥人员的统一指挥。

第六章 卫生、秩序管理

第二十二条：各部门的垃圾每天下午下班前集中放置在各楼层指定位置，由保洁人员定时统一清理。所有人员要自觉维护办公室及其周围的卫生，不得乱丢烟头、纸屑，严禁随地吐痰。应尽量不要将茶水、咖啡、汤水等滴落在大理石表面，如不慎洒落，应及时清理干净。

第二十三条：办公室的办公用品要放置有序，保持桌面整洁;废弃物应投放到垃圾桶内，保持地面清洁;不得从楼上抛丢垃圾、杂物，禁止在走廊、通道等公共区域堆放杂物。

第二十四条：未经综合办公室同意，不得在室内墙壁和楼道等公共区域擅自张贴字画，不得在墙壁、门窗或电梯内粘贴广告，不得在大楼地面上锤砸有损地面的物品。

第二十五条：办公楼大厅、走廊、公共区域、会议室的盆景绿化摆放由综合办公室委托相关绿化单位负责，日常管理由绿化单位负责，其他人不得将其移动别处。

第二十六条：不得在办公楼内大声喧哗、吵闹，不得在办公室内喝酒、打闹。

第七章 节约管理

第二十七条：各部门最后一名员工离开办公室，应将本部门门口的楼层走道等公用区域电灯关闭，各楼层最后一名离开办公室的员工，应将本楼层所有走道电灯关闭。

第二十八条：大楼空调根据环境温度情况定时控制开放。冬季环境根据气象预报最高气温低于15℃开放，夏季根据气象预报最高气温大于25℃时开放。

第二十九条：各部门要教育员工爱司如家，勤俭节约，反对浪费。

第八章 检查监督

第三十条：综合办公室负责对以上各项条款的日常监督检查，对违反上述规定的，有权制止、纠正、记录和报告。

第三十一条：有关记录将作为年终量化考核依据之一。

第九章 附则

第三十二条：本办法由综合办公室负责解释。

第三十三条：本办法自公布之日起执行。

为了更好的利用现代化网络信息技术，加强沟通联络，提高办公效率;为进一步规范公司及各部门微信群的建立及管理工作，特制定此管理规定：

微信群建立

由需求部门、项目提出，经分管领导同意后建立，并将微信群信息报人事行政部备案。

微信群管理

进群退群

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第一条 机关办公用品实行“按需申报、统一采购、力求节约”的原则。列入政府采购目录内或达到政府集中采购限额标准的办公用品、电脑耗材及办公家具必须按政府集中采购程序实施政府采购。未列入政府集中采购目录内或未达到政府集中采购限额标准的办公用品、电脑耗材及办公家具由综合科负责统一集中采购。(办领导的办公用品需求由综合科负责)。电脑耗材每年集中采购实施两次(即上、下半年采购各一次)。由各科在当年3月份和8月份提出申请，报分管办领导审批后由综合科统一实施。

第二条 综合科要建立办公用品保管及领用规章制度，各科室1人负责办理本科办公用品验收和领用手续。

第三条 办公用品采购完毕报帐时，除由经办人填写结算单据外，还必须有验收人或保管人签字证明方可按《机关财务监督管理制度》第三条规定程序报销。单价500元(含)以上的物品属于固定资产，购置固定资产须提出书面报告报分管办领导审批后方可采购。

第四条 办公用品采购需坚持实用、节约和公正、廉洁的原则，严禁利用办公用品采购谋取私利。

一、班组安全生产目标

班组的根本任务是安全、文明、优质、高效地完成生产、施和试验任务。班组在生产劳动过程中应始终把安全工作放在首位，实行安全目标管理。班组安全生产目标主要有：

(1)不发生人身未遂或轻伤及以上事故;

(2)不发生人员责任造成的设备异常及以上事故。

上述安全目标的实现，需要班组不断加强自身建设，建立健全以落实岗位责任制为中心的安全制度，开展经常性、多样化的安全学习、宣传教育和岗位练兵活动，使职工熟练地掌握本岗位的安全操作技术及安全作业标准，不断提高安全意识、自我保护能力以及处理突发性事故的能力;需要充分发挥班组党、工、团组织和安全员在班组安全工作中的作用;需要班组每一个成员自觉遵章守纪，确保不发生违章、不发生差错，努力做到“三不伤害”(我不伤害自己，我不伤害他人，我不被他人伤害)。

二、班组安全工作内容

班组安全管理是一项系统工程，同样应实行“三全”(全员、全方位、全过程)管理。班组安全工作主要内容有：

(1)贯彻“安全第一、预防为主”的方针，建立和健全安全生产责任制，认真执行安全工作规程和两票(工作票、操作票)三制(交接班、巡回检查、设备定期试验和轮换制度)，执行上级有关安全生产的文件、指示和规章制度，做到安全文明生产。

(2)坚持不懈地开展违章工作，杜绝违章情况的发生。

(3)贯彻执行“二措”(安全技术措施和反事故措施)计划。

(4)做好安全教育和安全技术培训工作。

(5)做好安全例行工作。

(6)做好劳动防护和安全工器具的管理。

(7)按照“三不放过”的原则，分析查处不安全情况。

(8)实行安全奖惩制度。

(9)建立健全安全管理基础台帐和记录。

三、班组成员的安全职责

(一)班组长

班组长是班组安全的第一责任者，对本班组的安全工作负有全面管理的责任。班组长是安全管理的一线指挥员，具有承上启下的特殊地位，大量的安全管理工作由班组长来完成，其主要职责是：

(1)负责组织实施班组安全生产的目标管理;

(2)组织本班组人员学习与执行上级有关安全生产的规章、规定和措施;

(3)带头遵章守纪，及时纠正并查处违章违纪行为;

(4)组织每周一次的安全日活动，主持每天的班前会和班后会，及时总结和布置班组安全工作，并做好安全活动记录;

(5)经常检查(每天不少于一次)生产场所的完全情况，确保班组人员正确使用劳动防护用品、用具;

(6)负责组织新入厂人员的第三级安全教育和变换工种人员的岗位安全教育;

(7)在工程项目开工前，负责组织本班组参加工作的人员接受安全交底并签字，对未签字人员，不得安排参加该项目的工作;

(8)负责作业前的安全作业条件的检查与落实，对危险作业点必须设安全监护人，督促本班组人员进行文明施工生产，收工时及时整理作业场所;

(9)贯彻实施安全工作与经济挂钩的管理办法，做到奖罚严明;

(10)组织本班组人员分析事故原因，吸取教训，及时改进班组安全工作，支持安全员正确履行职责，为安全员创造一个良好的工作环境;

(11)组织本班组全体人员进行安全教育及安全技术知识的学习培训等。

可以这样说，班组是企业安全工作的窗口，而班组安全工作的好坏，起关键作用的是班组长。他们的安全素质如何，直接决定着班组安全管理的成败和安全生产的好坏。因此，要抓好班组安全管理，必须从班组长抓起，从提高班组长的素质抓起。对班组长的选拔和培养，要挑选那些政治坚定、有强烈的事业心和责任感，热受本职工作，有一定生产经验的职工担任班组长。班组长应熟悉安全工作规程、现场技术规程，熟悉本企业和车间(工场、工区、队)制定的事故、障碍、异常调查规定及其他有关安全生产的规章制度，熟悉本班组分工管辖的设备的结构原理和系统的图纸、技术资料、工作的技术要求和质量标准，及时掌握本班组管辖范围内设备系统存在的威胁、安全生产的隐患和薄弱环节，掌握本班组分工管辖的设备系统和工作的安全特点和特殊安全要求，掌握本班组的安全生产目标、安全工作指导思想、安全工作要点和安全技术、反事故技术措施，掌握班组内人员的思想动态、技术业务能力和特点、安全意识水平和对安全生产的态度，掌握班组安全管理上存在的问题和薄弱环节，掌握本班组外来人员(包括临时工、外协工、民工、实习生等)的情况及其安全管理要求等等。

(二)班组技术员

现代化生产的安全管理工作，涉及到许多安全技术知识，因此必须充分发挥技术员在安全生产中的作用。班组技术员岗位安全职责，体现了班组技术员为实现安全生产必须把好安全技术关的特点和要求，具体内容是：

(1)负责本班组的安全技术工作：

(2)协助班组长组织本班组人员认真学习，切实执行上级有关安全生产的规程、规定和措施;

(3)负责一般工作项目的安全技术措施的编制以及交底工作，并督促检查安全措施的执行情况;

(4)协助班组长进行本班组生产施工场所的安全检查和工作前安全工作条件的检查;

(5)参加本班组的事故调查分析，协助班组长填报“职工伤亡事故登记表。”

(三)班组安全员

班组应设安全员，可以专职，亦可兼职。班组安全员是班组长的参谋和助手，在班组领导下协助做好安全管理工作，由有经验的老师傅担任或班组长兼任，其具体职责是：

(1)协助班组长组织本班组人员学习贯彻安全工作规程、规定和上级有关安全生产的规程、规定和措施;

(2)协助班组长进行班组安全建设，开展各项安全活动;

(3)协助班组长组织安全和文明生产，有仅制止和纠正违章作业行为;

(4)检查作业现场的安全情况，检查和督促本班组人员做好安全措施及正确使用劳动防护用品、用具;

(5)协助班组长开展安全宣传教育工作;

(6)协助班组长建立安全管理台帐，做好安全活动记录，保管好有关安全资料;

(7)发生伤亡事故应及时报告，积极抢救伤员，保护事故现场;

(8)参加本班组事故调查分析;

(四)班组工人

安全工作直接关系到每个职工的切身利益，归根结底是广大职工自己的事故。只有使全体职工都认识到安全工作的重要，并能自觉地参与管理，才能堵塞发生事故的漏洞，确保安全工作的落实。班组工人岗位安全职责具体规定了工人的安全生产内容和要求，是动员工人进行自我管理，自我约束，搞好安全工作的行为准则。其具体内容是：

(1)认真学习并自觉执行安全生产的有关规程、规定和措施，不违章作业。

(2)正确使用、维护和保管所使用的工器具及劳动防护用品、用具，并在使用前认真进行检查。

(3)不操作自己不熟悉的或非本专业使用的机械、设备及工器具。

(4)工作项目作业前，认真接受安全技术措施交底，并在交底书上签字。

(5)作业前检查工作场所，做好安全措施，对本岗位或被分配的工作内容应遵章作业，以确保不伤害自己，不伤害他人，不被他人伤害，下班前及时清理整理作业场所。

(6)作业中发现不安全问题应妥善处理或向上级报告，爱护安全设施，不乱拆乱动。

(7)认真参加安全活动，积极提出改进安全工作的合理化建议，帮助新工人提高安全意识和操作水平。

(8)对无安全措施和未经安全交底的生产任务，有权拒绝施工生产并可越级上告，有权制止他人违章，有权拒绝违章指挥;对危害生命安全和身体健康的行为，有权提出批评、检举和控告。

(9)尊重和支持安全监察人员的工作，服从安全监察人员的监督与指导。

(10)发生事故时应立即抢救伤者，保护好事故现场并及时报告;调查事故时必须如实反映情况;分析事故时应积极提出改进意见和防范措施。

班组安全责任制的建立，是为了使班组每个成员都明确各自应负的安全职责，增强安全生产意识，按章办事，互相监督，从不同角度做好工作，确保安全，杜绝事故。

四、班组安全教育

人是生产的主体，是物的支配者，而人的行为又受到人的思想所支配。如果人的思想问题解决不好，素质得不到提高，安全管理工作不可能抓好。职工安全素质的提高要通过安全教育。安全教育的内容主要包括党和国家的劳动保护方针、政策、法律和法规教育;本系统本企业的规章制度教育;安全思想教育;安全技术知识教育;安全法规、思想政治教育和对特种作业人员的专门教育等。班组应根据上级的部署和本班组人员的思想和工作实际，确定教育内容，使教育的针对性更强，效果更好。

采用有效的教育形式和方法，是使安全教育收到实效的重要保证。要力争摒弃那种空洞无物、呆板无趣的方法，应采用群众喜闻乐见，生动活泼的方式。如请安全工作先进典型现身说法;剖析事故案例;观看反映安全生产的电影、电视或开展评比竞赛等。这些方式方法，生动直观形象、富有感染力，使安全教育如同春风化雨，深入人心，易于收到事半功倍的效果。

班组安全教育，通常采用的形式和方法有岗位培训、班前班后会、安全日活动、安全活动月、运行班组的事故预想和反事故演习、安全检查、安全分析、安全竞赛、事故分析会、家访谈心，做个别人的思想工作、标语黑板报、警告牌及发动职工家属共同做好安全教育等。

五、班组安全的例行工作

(一)岗位培训

岗位培训的主要对象是新工人。在新工人入厂工作前，班组必须对他们进行岗位培训，这就是我们经常讲的第三级教育，即班组级教育。岗位培训的内容是：

(1)本班组安全工作概况、工作性质及作业范围;

(2)本岗位使用的机械、设备、工器具的性能，防护装置的作用和使用方法;

(3)本班组作业环境，事故多发地点及危险场所;

(4)讲解操作规程、岗位责任制和有关安全工作注意事项;

(5)个人防护用品、用具的正确使用和保管

岗位教育一般由班组负责组织，班组安全员予以协助，时间一般为1～2天。岗位安全培训要讲求实效，不能走过场。培训后必须进行考试，对考试合格者应填写好“三级教育卡片”备查。新工人正式上岗前，应由车间或班组安排当面认师，实行“以老带新”、“师徒包教包学”，要讲清师徒关系中各自应负的安全责任，提出对新工人遵守操作规程的要求。新工人只有经过安全教育、安全操作规程学习及学会实际操作并考试合格后，才许上岗独立操作。

(二)班前会和班后会

第天作业前必须坚持开好班前会(或叫站班会)，做到“三查”(查衣着、查安全用具、查精神状态)，进行“三交”(交任务、交安全、交技术)。结合当班工作任务、工作特殊环境，做好安全措施准备，讲解安全注意事项。

下班后应开班后安全小结会即班后会，做好“三评”(评任务完成情况、评工作中安全情况、评安全措施执行情况)，找出经验教训，开展批评和自我批评。

班前班后由班组长主持讲解，班组技术员、安全员协肋配合。

(三)安全日活动

班组必须坚持每周一次两小时左右安全日活动制度。班组安全日活动要内容充实、联系实际、形式多样、讲求实效，要做好记录，切忌流于形式。每次活动均应有所侧重、有所针对、有所收获。班组安全日活动主要是对本班组每周的安全工作情况进行讲评，找出存在的问题，总结经验教训，以便改进工作，同时布置下周安全工作。活动的内容是多方面的，如结合生产实际，有针对性地组织班组成员学习上级有关安全生产的规章制度、文件和会议精神，事故通报及安全生产知识;交流班组成员之间、成员与领导之间、班组之间的安全工作情况;交流对班组安全生产的看法，“三不伤害”和反违章活动的经验与体会，搞好班组安全生产的经验等等;评议本班组安全生产中的好人好事，习惯性违章在本班组中的各种表现，本班组和其他班组发生的不安全情况;分析班组安全管理上存在的问题，分析设备和系统存在的隐患和薄弱环节，研究改进措施;检查班组安全管理上存在的问题，重点检查设备和系统存在的隐患和消缺情况，二票三制执行情况，安全工器具完好情况，现场安全设施和工作现场安全措施完善情况，有无违章情况;表场安全生产中的好人好事，对违章人员提出批评教育和处罚;发动班组成员为安全工作献计献策，收集他们提出的合理化建议。

(四)安全月活动

每年四月份定为安全活动月，4月1日至4月15日作为安全月活动的活动时间。班组应根据本单位的部署，结合班组实际，认真组织本班组的安全月活动。通过安全月活动对班组人员进行一次集中深入的安全思想和安全知识宣传教育，对班组安全生产工作进行一次全面系统的回顾、检查和总结，找出问题，提出并落实改进措施，进一步搞好班组安全工作。安全月活动应有书面计划，活动结束后半个月之内应写出书面总结。安全月活动的内容主要包括对班组制订的安全规章制度进行一次全面的清理和检查，修订不合适部分;对班组管辖的设备进行一次全面的检查，找出隐患和薄弱环节，提出对策，对班组发生的不安全情况进行一次全面的回顾，从中吸取教训;对本班组发生的违章情况进行一次全面的评议，补充本班组的《班组常见的习惯生违章事例》;对本班组安全生产目标完成情况进行一次全面的检查和评价，进一步落实保证措施。

(五)运行班组的事故预想和反事故演习

事故预想和反事故演习是运行班组人员进行安全技能培训的有效方法，对提高处理突发性事故的能力，帮助很大。运行班组都应针对电力生产过程中可能发生的事故，做好事故预想，组织反事故演习。事故预想每人每月至少做一次，反事故演习由企业统一组织。反事故演习预先要制订方案，演习过程中必须保证人身和运行设备的安全，演习结束应对事故预想和反事故演习进行评议和评价，并写出书面总结。

(六)安全检查

班组安全检查对安全工作的促进很大。通过经常性和规范性的安全检查，可以及时发现和查明各种“险情”和“隐患”，并采取相应的措施，加以有效地防范和整改，化险为夷;可以及时监督各项安全规章制度和操作规程的贯彻实施，及时制止违章作业，确保安全生产的实现。班组安全检查形式较多，按检查人员划分有自检(自我检查)、互检(互相检查)、专检(专人检查);按检查内容划分有普通性检查、专业性检查;按时间划分有季节性检查、节假日检查和“三检制”(指班前、班中、班后进行安全检查)等。

班组常用的安全检查形式有：

1.安全监护制

根据本班组作业实际和特点。建立健全互相监护检查制度。例如二人以上同时作业，应实行“大技工负责制”，不允许一人单独作业。多人同时作业时，指定专人监护和监督检查。

2.定期检查制

定期每周进行一次安全检查，可结合安全日活动进行，并作为安全活动日的内容之一。由班组长组织安全员、技术员及有关人员对班组安全工作状况进行检查，发现和处理各种隐患及违章行为。检查内容主要包括三个方面，即人、物、环境。具体地说，一是检查人的安全思想是否牢固，安全管理有否薄弱环节，安全管理规章制度是否完善，作业人员的操作是否符合安全规程、作业指导书及工艺等要求;二是检查物，即机具设备是否处于安全状态，是否存在缺陷及不完善的情况;三是检查周围环境是否存在不安全因素，地下、地面、空中的环境，对作业是否要采取特殊安全措施。

3.危险确认制

危险确认制，就是针对本班组作业中的危险项目、要害部位和关键环节，研究和制订相应的对策，使人人确认和知晓，以便在作业中进行重点检查、重点防范，达到趋夷避险、安全生产的目的。

4.“三检制”

班前检查，其目的是为了督促工人穿戴好防护用品，并对现场和机械器具等进行检查，以便及时清除作业环境中的事故“隐患”。班中检查，主要是为落实安全作业措施，及时制止或纠正违章作业行为，消灭事故苗子。班后检查主要是清理作业现场，做到工完场清，不留隐患。

(七)安全分析

班组每月至少组织一次安全分析，总结经验教训，分析不安全情况和存在的问题，研究对策。安全分析应有记录。

(八)事故分析会

事故分析会主要是通过对事故的分析讨论，吸取经验教训，引起对这类事故的警觉，变他人的失误为共同的教训，举一反三，亡羊补牢。对事故的分析一定要坚持“三不放过”的原则，使职工从血的事故中吸取教训，受到启迪。

六、班组安全的竞赛活动

广大职工，特别是青年职工都具有上进心强、思想活跃等鲜明的特点，安全竞赛活动有利于激发职工好学上进、争先创优的积极性。安全竞赛活动的内容很多，如安全知识竞赛、百日无事故竞赛、安全操作技术表演赛、安全演讲赛等。

安全知识竞赛，可以把有关安全方针、政策、安全知识和规章制度等编成常识性的问答或分析判断题，组织大家复习，然后选出代表队、登台竞赛。通过必答、共答和图上作业的方式，评选出优胜者。这种竞赛，台上答题，台下助威，评出名次，决出优胜者，形式新颖活泼，能培养职工学习安全知识的兴趣和集体荣誉感。另外还可出考卷，职工参赛，根据评分高低或通过抽签方式，评出优胜者。

开展百日无事故竞赛，由于目标明确，组织严密，赏罚分明，措施具体，因而能够把全体职工动员起来，为实现即定目标而努力奋斗。但结束时一定要认真评比，奖励先进，鞭策后进，防止出现虎头蛇尾、“半截子工程”。

安全操作技术表演赛，是提高职工安全素质的有效方式。表演赛可以班内，亦可班际间或企业内外进行，能够动员全体职工努力学习和掌握安全技术知识。

七、班组安全的奖惩制度

班组安全奖惩制度是安全教育的一种很有效的方法。通过安全奖惩，尤其是实行安全一票否决制，达到鼓励先进、鞭策落后，调动全体人员搞好安全工作的积极性和创造性。实行奖惩公开化，对促进职工搞好安全工作的作用更大。奖惩直接关系到职工的切身利益，一定要慎重从事，必须以事实为依据，秉公执法，奖惩严明，使大家心服口服，心情舒畅，从而更加努力地工作，树立起良好的遵章守纪风气。

八、班组地外人员的安全管理

班组对参加本班组工作的临时工、民工、实习人员和其他人员，必须加强安全管理，与正式职工等同进行安全管理。班组有权拒绝没有经过必要的安全知识培训和教育及未经考试合格的外来人员在本班组工作。外来人员必须配置必要的劳动防护用品和安全工器具才能进入作业区工作。外来人员在班组开始工作前，班组长和安全员必须进行针对性的安全教育和安全知识培训，交待安全注意事项，指定专人负责监护，不允许单独工作。

九、安全管理台帐和记录

安全管理台帐和记录是班组安全管理的依据和安全生产的历史记录，班组必须建立健全安全管理台帐。班组安全管理台帐由班组安全员负责建立和管理，要求分类合理、内容详实、记录及时、字迹工整、保管良好。班组安全管理台帐和记录的内容应包括：

(1)安全生产管理制度;

(2)安全生产计划、总结;

(3)安全活动记录;

(4)安全培训与考核;

(5)违章和异常情况记录;

(6)安全工器具与特种安全设施档案;

(7)安全奖惩记录;

(8)安全技术措施交底签字记录;

(9)安全检查及整改记录;

(10)事故及安全分析记录;

(11)各种资料，主要有安全工作的规程、规定、措施、操作票、工作票、文件、事故通报、安全简报等。

“没有规矩，不成方圆”。班组安全工作的关键是严格执行各项规章制度，尊重科学，按客观规律办事。班组人员不仅要了解和熟记有关安全工作的规章制度的内容和条文，更重要的是落实，要坚决做到，有章必循、有法必依、有纪必守、有禁必止，坚决杜绝随心所欲，各行其是的倾向。只有这样，才能把安全工作搞好。

为使海外工作人员安心工作，促进海外业务长期发展，规范对海外机构常驻人员携带家属的管理，特制定本管理规定。

1、驻外人员允许携带家属的范围和条件

1.1 本管理规定中驻外机构、常驻人员、家属的含义如下：

1.1.1 驻外机构主要指驻海外地区部、代表处、合资企业、独资企业等。

1.1.2 常驻人员指公司驻外机构的外派常驻人员，不含市场拓展、项目调研、项目工程实施等短期出差人员。

1.1.3 本管理规定中家属特指配偶与子女。

1.2 驻外机构允许携带家属的条件为：

1.2.1 可携带家属的常驻人员限于独资企业及合资企业的主管以及特批的业务骨干;驻外地区部、代表处的主管及特批的业务骨干。

1.2.2 上述人员在海外工作满半年后可申请家属陪同。

1.2.3 带子女先允许代表、副代表，以及合资企业主管。取得经验后，再推广。

2、驻外人员家属常驻可享受的待遇

2.1 医疗费用及保险 驻外人员及家属在工作所在国的医疗及保险，由公司代理购买。其本人在公司的医疗基金个人帐户不足部分，由公司支付。

2.2 家属探亲

有资格携带家属的人员，如其家属愿前往陪同长驻，家属的首次出国及归国机票由公司承担;如不愿陪同前往，在派遣人员在境外工作满一年后，家属可前去探亲。每年一次;其往返国际机票由公司承担。除此之外，海外员工的家属前往探亲或常驻的所有其他费用，由员工本人自理。

家属出入境的证件由公司外事部统一办理，回国之后由公司统一管理。

2.3 家属前往探亲或常驻，员工允许在当地单独租房，租房费用自理。

3、驻外人员安家费的发放

3.1 对需要在海外工作三年以上的员工，公司发给安家费15万元，出国前一次发放。

3.2 可享受安家费的员工，包括公司任命在海外机构，或派驻海外机构长期工作的一线营销、用服工程、产品部派往海外长驻的产品人员。

3.3 以下人员不享受安家费：公司招聘并派往海外的港籍员工、外籍员工;公司派往海外研究所的研发人员;公司外派的厨师。短期出国的市场、产品人员(指工作基地在深圳，经常出国和回国的人员)。

3.4 以前已出国目前尚在国外工作的员工，公司给予补发安家费。但以前在国外工作，现已经回国工作的员工，不予补发。

4、驻外人员及家属应遵守行为准则

4.1 驻外人员应遵守行为准则：

4.1.1 不许在外申请境外永久居留权;

4.1.2 不向配偶议论业务情况;

4.1.3 不许有违反道德的行为;

4.1.4 不许违反中华人民共和国的国家计划生育政策;

4.2 配偶在驻外机构应遵守的行为准则：

4.2.1 不干预、不参与、不议论-公司管理及业务工作;

4.2.2 不在所在国同行业或相关行业工作;

4.2.3 与其它家属以及员工搞好团结，尊重当地风俗习惯，与当地人友好相处;

4.2.4 不带子女到驻外机构的办公场所活动;

4.2.5 遵守公司相关制度，遵守中国及当地相关法律;

对于违反本规定和上述纪律的配偶，按公司规定，采取以批评教育或送回国等措施。

5、附则

制度自20xx年11 月 1 日起生效。解释权归人力资源部。 本制度实施后，公司1998年57号文《华为公司驻外人员携带配偶的管理办法暂行规定》予以废止。公司《出差费用管理制度》(华为司发20xx年54号文)中第2.14条予以废止。

一、严格遵守公司制定的作息时间。上班时间：上午8～12，下午1～5。

二、迟到早退按50元每小时计算扣除工资(不足1小时按50元，超过1小时按旷工处理)。有事提前请假，未请假或未批准请假，算旷工一天，按工资二倍罚。

三、员工工作期间严禁做与工作无关的事：如上班时间玩手机、上网玩游戏、聊天、睡觉、在车间不允许吸烟等，发现每次扣工资20元。

四、没事情做的时候，自已主动找事做，或要求安排，上班时间不作为的，扣工资每次20元。

五、下班前10分钟整理自己的工具，并按公司要求放在指定的地方，如发现乱存乱放的，扣工资每次20元。另及时搞好车间环境卫生。

六、售后服务，回公司必须带回售后服务单，若没有不计工资。

七、中午吃饭时间，必须打完卡统一吃饭，不打卡则按早退处理。

八、早上晨会由负责安排工作，有问题及时上报。

以上规定从即日起执行!

一、干部心理健康关爱“阳光行动”背景及发展情况

基层干部是直接面对群众、深受社会监督、承担基层基础工作的群体。基层干部的精神状态一直为各界关注。针对干部压力大，心理调适能力相对欠缺的问题，从20xx年开始，温岭市在全市范围内探索实施干部谈心谈话全覆盖，出台了《温岭市“新乡镇干部”成长规划》，鼓励教育局、公安局、卫计局以及部分有条件的乡镇先行试点，开展以论坛、读书会、文体活动等为主要形式的心理健康普及活动和面向干部的心理咨询与辅导工作。20xx年以来，温岭市吹响全面开展干部心理健康关爱的号角，于6月出台《关于开展干部心理健康‘阳光’行动的实施方案》，吸纳全市155名心理健康专业人才组成志愿者队伍，集聚教育局、卫计局、团市委等有关部门的优势资源，开展了“525”心理健康行动、青年干部心理运动会、“阳光机关”建设、“阳光”警营、“向阳花”女干部心理关爱活动、干部心理健康讲座、干部心理运动会等系列活动。同年8月，在温岭市委党校成立浙江省首个干部心理健康关爱中心。

六年来，温岭市干部心理健康关爱工作累计服务干部10000多人次，参与“阳光行动”1323人次。相关工作得到了台州市级领导的批示肯定和《浙江日报》、《台州日报》等媒体的广泛关注。

二、实际成效

经过近年来的探索与实践，温岭市干部心理健康关爱工作取得了一定的成效。

1.夯实基础，建强阵地，打造“身边的关爱中心”。一是打造“阳光家园”。投入60万元在温岭市委党校建立省内首家县级干部心理健康关爱中心，总面积约300平方米，设个别咨询室、心理测评室、心理反馈室等10个功能区，置有放松沙发、发泄假人、音乐按摩椅和沙盘等专业设施。在教育局、公安局、卫计局等重点部门建立关爱中心二级站点，扩大干部心理关爱覆盖面。二是组建“阳光团队”。中心从教育系统、卫生系统、科研院所等机构聘请擅长情绪管理、睡眠障碍咨询、家庭婚姻关系辅导的咨询师10名，建立专兼职心理辅导师队伍，负责中心的预约接待、心理咨询辅导、设备维护工作。同时注重加强后备队伍建设，专门组建干部心理关爱志愿者队伍，定期组织交流活动，共吸纳志愿者155人。三是集聚“阳光智库”。挖掘体制内人才资源，组建有心理专业背景的干部人才库，目前库内持国家二级、三级心理咨询师证书的干部有76名，各自在本单位(系统)发挥心理辅导作用。与浙江师范大学、人众人拓展训练公司等进行合作，定期开展心理健康案例的诊断、评估、培训等服务。整合了党校、教育局、电视台等资源，开发制作“自我意识”、“生涯规划”、“情绪管理”等宣传小视频12个，开发“情绪管理”、“压力调适”、“沙盘辅导”等课程4个，上传到微信平台和干部培训网站供点击学习。

2.创新载体，分类施策，打造“大家的关爱平台”。一是为重点对象提振信心。将被问责、家庭遭受重大变故、在督评考核或重点工程中表现不佳的领导干部列为重点关爱对象，发放关爱中心预约卡，开展多频次谈心谈话。仅20xx年开展谈心谈话310人次。以县乡两级换届为契机，组织各镇街道、相关市级机关班子参与换届心理体检，提升班子凝聚力和战斗力。如换届试点结束后，该市新河镇组织全体班子成员到中心开展以“沟通无极限”和“生命年轮”为主题的团体心理辅导活动，促进了班子成员的相互了解沟通，凝聚了共事感情。二是为中层骨干缓解压力。针对一线中层干部工作任务多、责任大、责权不对等易引发干部抑郁、焦虑、倦怠等的问题，重点采取表彰鼓励、心理体验、团体辅导等形式，缓解压力、激发斗志。如在温岭市纪念中国共产党成立95周年表彰大会现场，设立“金犁奖”，对在破难攻坚行动中表现出色的16个破难攻坚先进个人和5个先进集体给予表彰鼓劲;专门组织“三改一拆”、“五水共治”等重点工作中的300余名中层干部，开展“一人一故事”心理剧体验，通过模拟情景让干部在和谐轻松的状态下参与心理干预和教育，提高一线干部的心理承压能力。三是为年轻干部明志解惑。针对一些年轻干部阅历不够、工作经验不足，在处理工作事务、人际关系上出现评判偏差、自我怀疑等问题，健全年轻干部培养链，帮助年轻干部明确未来2年、5年、20xx年的发展目标，形成职业规划意识。通过分层培养、结对帮带、实绩考评和下沉一线“摔打锻炼”等方式，结合青年干部心理健康关爱专项行动，为年轻干部加油充电、指明方面，让年轻干部更有追求、更有朝气，目前该市有250名通过公开招考的新乡镇干部进入镇(街道)中层岗位。

3.深化管理，全程跟踪，打造“长效的关爱品牌”。一是建立“一人一档”。共设置67套专业量表，在公务员考录与分配、干部提拔等环节，根据不同对象设置人际关系能力、心理健康水平、个性性格等方面的测评，建立干部心理健康档案，实行保密管理。并根据干部培养与提拔的规律，建立干部心理档案五年一更新的制度。如组织201名20xx年新录用乡镇干部参加了《心理健康状况自评量表》、《公务员工作压力问卷》、《人际反应指数量表》等测试，并及时向其所在单位及个人反馈性格特点、压力状况等，作为岗位设置、能力培养的参考依据。二是建立“三色预警”。结合干部心理档案“体检”数据，跟踪监测，建立分色预警机制，为干部的调任提供参考性意见。对心理抗压较强的“绿色”干部，通过“加压蹲苗”使用到工作任务较重的重点岗位;对心理压力较大的“黄色”干部，提前介入，积极开展谈心谈话;对心理压力已经超标的“红色”干部，及时给予心理疏导，视情转换岗位。三是建立“真情关爱”。根据当前担负的“三改一拆”、“五水共治”等中心工作特点，定期到乡镇开展讲座、团体辅导等活动，以减轻乡镇干部的负压感，激发职业荣誉感和干事创业积极性。同步开通中心微信公众号、开设“我爱我”电话热线，为基层干部提供预约、咨询服务，目前已接到预约电话103个，共到各镇(街道)开展讲座和团体辅导活动76次。

三、成功经验

干部心理健康关爱工作让心理重压下的干部得到有效释压，提高了班子的凝聚力，提升了干部队伍的战斗力，是一项重要而新颖的党建课题。温岭市系统开展干部心理健康关爱工作在浙江省内县级单位属于首创，在全国也走在了前列。

一是实现了“零散化”向“系统化”转变。紧抓“两学一做”学习教育和“四铁”干部队伍建设的契机，大抓党建引领作用，打破“零散化”心理帮扶格局，形成心理援助的系统思维，构建起立体化的心理援助模式，即依托县级干部心理健康关爱中心主阵地作用发挥，在转变心理健康工作理念的基础上，建立以心理援助机制为核心，队伍组建、机制改革和组织文化建设为保障的“一核三翼”心理援助模式。

二是实现了向“自发型”向“制度型”转变。改变过去心理关爱无规可依、无章可循的做法，建立健全了一系列规范和制度，注重与转型升级、从严问责、容错免责相关制度保持无缝对接，既充分调动干部积极性，又充分激发干部的创造力和干事热情。如在探索从严问责工作中，根据干部心理变化情况，将谈心谈话全覆盖、容错免责等措施与即办制、干部能上能下等工作紧密结合，力促打造干部铁军。

三是实现了“部分关注”向“全员重视”的转变。关爱干部心理健康，是重要的党建工作，要重视人、制度和环境因素。注重抓好领导主体责任，让上下齐心，各尽其职，让地方党委真正重视这项工作在党委工作部署中的重要性，让干部心理健康关爱在全体干部中入脑入心。通过广泛宣传，形成积极向上的心理发展观，理顺干部心理健康关爱工作的对内、对外工作渠道，让社会舆论正确看待干部的工作性质，让家庭亲属全力支持干部创业干事，让干部正确看待和处理自己遇到的各类问题，增强自我心理调适能力。

四、讨论与启示

党的xx大中提出要注重人文关怀和心理疏导。20xx年中央组织工作会议中提出加强人文关怀和心理疏导，特别是要重视关心广大基层干部。浙江省也相继出台了关心关爱基层干部的文件，温岭根据上级文件精神，在开展实地调研基础上，整合相对先进的心理健康教育与社会服务资源，系统开展辅导与治疗工作，在全国走在了前列,也取得了较好的实践效果。

一是干部心理健康关爱工作要抓党委主体责任。随着城镇化建设不断推进，中心工作压力逐年加大，干部从心理压力最大的群体已经成为了“压力”的代名词。虽然各地出台了关心关爱基层干部的政策，但是领导不重视、职责不明确等原因导致的关爱渠道不畅通，基层对心理健康不了解，对关爱的意义和做法不理解，许多地方反映关爱工作难深入。温岭市心理健康关爱“阳光行动”从党委负责入手，将关爱的目标定位在预防和发展，在向全体干部宣传普及心理健康知识的基础上，将心理健康关爱工作铺开，从上而下、系统内与系统外结合地建立关爱模式。

二是干部心理健康关爱工作要形成系统化的模式。20xx年中纪委、中组部联合发文要求成立干部心理健康援助的专门机构，形成心理健康援助的专业体系。温岭干部心理健康关爱“阳光”行动通过早期深入调研，抓住了关心关爱基层干部工作中的心理压力这一敏感要素，构建的“一核三翼”模式拓宽了干部心理健康关爱的工作思路，全面构建队伍、氛围和机制援助，将心理健康关爱工作与干部队伍建设紧密结合，服务于中心工作，形成良好的整体氛围。

三是干部心理健康关爱工作要以可接受的形式开展。由于专业限制和工作性质等因素的影响，过去的心理关爱的与其他动作没有协调一致，尤其严管与厚爱相结合的良好氛围还不够，受众可接受程度不高，科学性、可持续性均有不足。温岭“阳光行动”聚焦了一批有专业知识的心理志愿服务队伍，尤其是根据青年干部及90后干部的实际需求，开发了干部心理运动会、心理健康小视频等创新举措，将心理健康关爱工作与趣味运动相结合、与线上传媒相结合，让干部在趣味中缓解压力、收获知识，掌握基本的心理调适技能。

总 则

第一条 为了满足公司飞速发展的需要，为了加强对本公司物资采购与付款环节的内部控制，财务部在李总的指示下，在项目部、采购部等部门的配合下，特制定此制度，

材料采购流程管理制度。

第二条 对外采购业务内部控制制度的基本要求是采购与付款中的不相容职务应当分离，其中包括：

(一)付款审批人员和付款执行人员不能同时办理寻求供应商和洽谈价格的业务;

(二)采购合同的洽谈人员、订立人员和采购人员不能由一人同时担任;

(三)货物的采购人员不能同时担任货物的验收和记账工作。

第三条 采购部门的划分

(一)生产原材料采购：由采购部门负责办理。

(二)日常办公用品采购：由行政管理部或其指定的部门或专人负责办理。

(三)对于重要材料的采购，必要时由总经理指派专人或指定部门办理采购作业。

第四条 采购方式

一般情况，选择下列一种最有利的方式进行采购：

(一)集中计划采购：凡具有共同性的材料，须以集中计划办理采购较为有利，采购前，先通知请购部门依计划提出请购，采购部门集中办理采购。

(二)长期报价采购：凡经常性使用，且使用量较大的材料，采购部门应事先选定供应厂商，议定长期供应价格，批准后通知请购部门依需要提出请购。

(三)未经公司主管领导书面同意，不得私自变更、替换现有原辅材料供应商;如有更适合供应商而需要替换原供应商的，采购部必须提交书面变更供应商陈述材料，获得书面批准后方可变更。

(四)询价、议价结束后，需公司主管领导书面同意方可定价，否则公司不予认可价格(特殊情况下，需电话征得总经理同意);由此引起后果由责任人负全责。

(五)采购合同签订由公司指定或授权委派专人负责，否则视为无效。

第五条 询价、比价、议价

(一)经办人员应对厂商的报价资料进行整理并经过深入调查分析后，以电话或其他联络方式向供应厂商议价，

(二)凡是最低采购量超过请购量的，采购经办人员在议价后，应在请购单中注明，经主管签字确认后上报。

(三)采购经办人员接到“采购申请单”后应依采购材料使用时间的缓急，并参考市场行情及过去采购记录或厂商提供的资料，需精选三家以上的供应商进行产品的书面比价，经分析后进行议价，议价结果书面上报主管领导。

(四)采购部门接到请购部门(项目部、行政管理部)以电话联络的紧急采购情况，主管应立即指定经办人员先行询价、议价，待接到请购单后，按一般采购程序优先办理。

第六条 采购报销流程图

第七条 请购与采购

(一)使用部门根据本部门实际物资需求情况，填写请购单(即采购单第一联)，明确采购物资的名称、规格、质量执行标准、数量、价格、使用日期等，交给采购部门审核。请购单应有部门经理签字。

(二)采购部门收到使用部门提交的请购单时，审核后如确有必要购买，由采购经理签字，再请总经理予以批示。采购经办人员接到经批准的“采购申请单”(即采购单第二联)后，应按照上述总则操作，货比三家，选择出合适的供应商后，并以电话或传真确定交货(到货)日期。

(三) 采购单一式四份，第一联即使用部门提交的请购单，第二联即采购部门使用的采购申请单，第三联交给财务(采购员核销时),第四联交给仓管员(以备验收)。

第八条 验收与入库

(一)采购物资到货后，采购员要及时组织质监部门、仓库管-理-员进行入库前的清点验收，验收过程中应首先比较所收物资与请购单、发票账单上的品名、规格、数量、单价是否相符，然后检查物资有无损坏、使用性能优劣。验收合格后，验收部门的人员应对已收物资编制一式两联、事先编号的验收单进行签字，作为验收和检验物资的依据，第一联本部门留存，第二联交给仓管员。

(二)仓管员根据进货检验报告结果(主要是验收单)对合格货品进行入库，入库单必须通过采购员、仓管员签字。不合格品由相关采购员办理退货事宜。入库单一式三份，第一联本部门留存，第二联交给财务，第三联交给采购员。

第九条 付款与核算

(一)预付款采购

1、按合同约定需要预付购货款的，由采购员提供采购申请单、合同复印件、付款通知书(注明付款事由、付款金额、对方单位名称、开户银行及账号)，办理付款批准手续后(付款通知书须由总经理签字)，交公司财务部门办理预付货款业务。

2、货物及发票已到，验收合格并与购货合同、发票及清单核对无误后，采购员粘贴好报销票据(采购申请单、入库单、购货发票、购货合同)，财务部审核后，由总经理签字，财务做账。

(二)现款采购

采购员必须凭有总经理签字的借款单向财务部借款，采购回来后，采购员持购货发票到仓库办理入库手续，由质监部门、仓库保管员验收，并开出入库单(入库单必须注名：供货方名称，货物的名称，数量、单价、金额、用途签字)。入库单必须通过采购员、保管员签字。采购员粘贴好报销票据(采购申请单、入库单、购货发票、购货合同)，财务部审核后，由总经理签字，然后办理报销手续。

(三)后付款采购

采购员粘贴好报销票据(采购申请单、入库单、购货发票、购货合同)，财务部审核后由总经理签字。供应商需要结款时，由财务将款项汇出。

(四)货物已到发票未到，验收合格并与购货合同核对无误后，如供货方要求并经总经理签字批准，可凭付款通知书支付不超过货物总价值80%的货款，待发票到后再付清余款;发票已到货物未到，不准支付购货款。采购业务完毕后，财务部门要催促采购员及时结清购货结余款，不留“尾巴”。

(五)物资采购必须取得发票方可报销，如无特殊情况，发票应是增值税专用发票。

为了进一步规范我公司的财务行为，加强财务管理和监督，提高资金使用效益，促进教育事业健康发展，根据国家有关法律制度和上级有关规定，结合我公司特点，制定本办法。

一、我公司财务管理的基本原则

贯彻执行国家有关法律、法规和财务规章制度;坚持勤俭办学的方针;正确处理事业发展需要和资金供给的关系，社会效益和经济效益的关系，国家、我公司和个人三者利益的关系。

二、我公司财务管理的主要任务

合理编制我公司预算，严格预算执行。完整、准确编制我公司决算，真实反映我公司财务状况;依法筹集教育经费，努力节约支出;建立健全财务制度，加强经济核算，实施绩效评价，提高资金使用效益;加强资产管理，合理配置和有效利用资产，防止资产流失;加强对我公司经济活动的财务控制和监督，防范财务风险。

三、我公司财务管理实行校长负责制。我公司的财务活动在校长的领导下，由我公司财务部门统一管理。

四、预算

我公司要根据教育事业发展目标和计划编制年度财务收支预算。预算编制应当坚持量入为出、收支平衡、统筹兼顾、保证重点、略有节余(10%)的原则，不得编制赤字预算。

收入预算应当考虑我公司维持正常运转和发展的基本需要，参考以前年度的预算执行情况和预算年度的收入增减因素，积极稳妥地逐项测算编制。

支出预算应当根据我公司开展教育教学等活动需要和财力可能，分轻重缓急，按照支出分类科目分项测算编制。

五、收入

我公司应当将各项收入全部纳入我公司预算，统一核算，统一管理。严禁设立“小金库”，严禁账外设账，严禁公款私存。对按照规定应上缴国库或者财政专户的资金，我公司应

当按规定及时足额上缴，不得隐瞒、滞留、截留、挪用和坐支。

六、支出

1、量入为出，严禁超支和举债发展等现象。

2、我公司应当将各项支出全部纳入我公司预算，建立健全支出管理制度。严格执行国家有关财务规章制度规定的开支范围及开支标准，公用支出不得用于教职工福利等人员支出。各项支出应当按照实际发生数列支，不得虚列虚报，不得以计划数和预算数代替。

3、严格控制“三公”经费支出。原则上不允许发生接待费用。

4、严格执行国库集中支付制度和政府采购制度等有关规定。符合政府采购条件的支出，要按照规定，实行政府采购。

5、严格执行新财【20xx】23号文件规定的公务卡强制结算目录。对于原使用转账方式结算的，可以继续使用转账方式，原使用现金结算且目录规定的公务支出项目，应按规定使用公务卡结算，原则上不再使用现金结算。

下列情况可以仍使用现金结算，暂不使用公务卡结算：支付给单位临时聘用人员(不含长期聘用人员)的费用;按规定支付给个人的慰问金、抚恤救济金、培训费等支出;签证费、快递费、过桥过路费、火车费、汽车费、出租车费、异地出差燃油费等目前只能使用现金结算的支出;在不具备刷卡条件的场所发生的零星支出;其他特殊情况确需使用现金结算的。除以上情况外，因特殊情形确实不能使用公务卡结算的，应报经上级单位领导批准。

各单位应从严控制不使用公务卡结算的支出事项，必要时报销申请人应当提供不能使用公务卡结算的证明材料。

7、各义务教育我公司要建立健全内部控制制度，严格支出审批权限。 成立3—5人的理财小组落实理财小组会签制度，所有支出票据必须由理财小组审核签字(或加章)方可入账;我公司如有大型支出项目(初中5000元以上、小学3000元以上)，必须由我公司财务部门先进行预算后，写出申请，报经我公司教代会、校委

会审议通过签字后，报中心我公司领导审批备案后方可实施，报销时必须持备案手续方可入账。我公司要依法加强各类票据管理，确保票据来源合法，内容真实、使用正确，不得使用虚假票据，杜绝不合规票据，严禁白条入账。未按照规定办理手续的支出，财务人员有权拒付。

报账员和我公司理财小组要明确各自的职责权限，各司其职，不得越权代办。否则财务人员不予办理。 我公司要定期将公用经费使用情况公布，群众的监督。“三公”经费支出情况每季度公示一次，我公司公用经费支出情况每学期公示一次。其他与财务有关的重大亊项与重大活动的公开时间，应根据需要在事前、事中、事后及时公开。

七、固定资产

固定资产是指使用期限超过一年，单位价值在1000元以上(其中：专用设备单位价值在1500元以上)，并在使用过程中基本保持原有物质形态的资产。单位价值虽未达到规定标准，但是耐用时间在一年以上的大批同类物资，作为固定资产管理。

我公司应当建立健全资产管理制度，加强和规范资产配置、使用和处置管理，维护资产安全完整，保障事业健康发展。

我公司应当设置固定资产总账、明细账及固定资产卡片，详细记载固定资产的编码、名称、类别、规格、型号、原值、购置日期、使用部门等信息，完整反映固定资产情况。

中小我公司购入资产应当及时入账，要对固定资产进行定期或不定期的清查盘点。年终前应当进行一次全面清查盘点，做到账、卡、物相符。出现盘盈、盘亏要及时按照规定处理。

我公司出租、出借资产，应当经主管部门审核同意后报上级财政部门审批。资产处置应严格履行相关审批程序，先审批，后处置。资产处置收入应当按照国家有关规定，实行“收支两条线”管理。

八、我公司应当建立健全财务风险控制机制，严格实行我公司公章使用登记制度。我公司严禁举借债务，不得提供担保，不得对外投资，不得从事经营活动。对于历史上遗留下来的债务我公司要有计划地进行化解。

九、会计档案

我公司应妥善保管本单位的财务报表、账簿、单据和其他档案资料。校长要对我公司会计资料的真实性和完整性负责。20xx年以前的会计档案，我公司必须要有专柜存放，加盖公章粘贴封条，安排专人保管。20xx年以后(含20xx年)的会计资料要统一存放在中心我公司档案柜中，每一会计年度终了，核算站会计负责将我公司的会计档案移交给我公司，由我公司负责存放到柜。档案室钥匙由核算站会计负责保管，档案柜钥匙由我公司校长负责保管，如需查看，需由中心我公司会计、核算站会计和我公司校长三人同时到场。

十、我公司要依据本办法制定出本单位的财务管理制度，并报中心我公司备案。

司法部外事工作管理办法 为进一步加强对司法行政系统外事工作(以下简称司法外事工作)的领导和管理，根据中共中央、国务院《关于全国外事管理工作的若干规定》(中发(20xx)17号)确定的外事管理工作基本原则和有关精神，制定本办法。

一、司法行政系统外事工作的管理体制

(一)司法外事工作包括司法部机关、司法部直属单位和各省、自治区、直辖市司法厅(局)(以下简称各司法厅(局))的外事工作。

(二)司法外事工作实行统一领导、归口管理、分级负责、协调配合的原则。司法部行使司法行政系统的外事管理权。

(三)司法部司法协助外事司是司法部管理司法外事工作的职能部门，按照中央有关规定和司法部授权行使部分外事审批权。

下列事项分别由司法协助外事司会商部有关业务司局决定或者上报部领导审批后办理：

1.监狱管理方面的涉外事项，如外籍囚犯管理、安排外国代表团组或者新闻媒体参观或采访监狱及对外提供有关在押犯情况等，会商监狱工作管理局;

2.劳动教养管理方面的涉外事项，如安排外国团组或者新闻媒体参观或采访劳教所、对外提供有关劳教人员情况等，会商劳动教养工作管理局;

3.律师管理与公证业务方面的涉外事项，如外国律师事务所在华设立办事处、派驻代表、外国律师事务所在华办事处的管理及中国律师事务所申请在外国设立办事处等，会商律师公证工作指导司;

4.法学教育方面的涉外事项，如聘请外国专家来华讲学、派遣留学生、与外国建立校际交流关系等，会商法规教育司;

5.外国记者采访、新闻发言人对外发布消息等事项，会商办公厅。

(四)司法部机关的外事活动由司法协助外事司计划、协调、管理和组织实施。

(五)司法部直属单位的外事活动在司法部的统一领导下，由司法协助外事司管理，由本单位实施。

(六)各司法厅(局)的外事活动，在当地政府和司法部的领导下，由当地政府外事办公室和司法协助外事司指导和管理，由各司法厅(局)实施。

(七)司法部政治部负责部机关和直属单位人员出国(境)执行公务的政治审查或备案。

(八)司法部计财装备司根据外事工作任务年度计划，负责部机关年度外交支出预算，审核各项涉外活动费用标准和涉外活动经费的支出。

(九)司法部直属单位每年年底编制下一年度外事工作计划，于次年1月15日前送交司法协助外事司核准后执行;各司法厅(局)的年度外事工作计划报司法协助外事司备案。

二、关于审批权限

(一)以下事项由部领导审批：

1.上报国务院的事项;

2.送请外交部等综合归口管理部门审批或备案的事项;

3.司法部机关年度外事工作计划;

4.邀请外国副部长级和司局级代表团来访;

5.以团体或个人名义申请加入国际组织;

6.在华举办小型专业国际会议;

7.部机关司局级人员、直属单位领导及司法厅(局)长出访;

8.部直属单位和司法厅(局)与外国签定合作项目协议;

9.对外请求或提供涉及重大或敏感问题的司法协助事项;

10.提供有关重大事项的对外表态口径;

11.部领导参加国内外事活动;

12.其他重要的涉外事项。

(二)以下事项由司法协助外事司审批或审核：

1.上级部领导的事项;

2.司法厅(局)副厅(局)长及其以下人员、部机关和直属单位处级及其以下人员出访、出国谈判或参加国际会议;

3.邀请外国处级及其以下官员或非政府人士来访;

4.对外请求或提供一般的司法协助事项;

5.部机关和直属单位司局级及其以下干部参加国内涉外活动;

6.一般问题的对外表态口径;

7.其他外事事项。

三、关于审批程序

(一)司法部机关各司局、部直属单位、各司法厅(局)报批的外事事项，应首先送司法协助外事司审核，并遵循以下要求：

1.需上报国务院批准的事项，如拟邀请外国现任部长、前政要来华、加入国际组织等应提前60天报送;在华举办重要或大型的国际会议应在上一年度报送;

2.需请外交部等综合归口管理部门审批(会签)或备案的事项，如拟邀请外国现任副部长来华、与外国司法部签订双边交流、合作协议等，应提前45天报送;

3.需由部领导审批的事项，如在华举办小型专业国际会议、司法部直属单位和司法厅(局)与外国签订合作项目协议、部机关司局级人员和直属单位领导及司法厅(局)长出访、邀请外国司局级代表团访华等，应提前40天报送;

4.由司法协助外事司审批的事项，如部机关和直属单位处级及其以下人员以及司法厅(局)副厅(局)长及其以下人员出国执行公务、拟邀请外国处级及其以下官员和非政府人士来访等，应提前30天报送;

5.临时出现的情况或部领导交办的事项，至少应提前3个工作日报送并说明原委，突发情况随时报告;

6.各直属单位、各司法厅(局)按规定期限呈送的请示、报告，除应请示外交部或上报国务院批准的外，一般应在10个工作日内审批结束。

(二)须报部领导审批的事项，一般按照分管外事的副部长、部长的顺序呈报。分管外事的副部长不在时，由代管其工作的副部长审批，未确定代管时直接报部长审批。

(三)需由司法部内多个职能部门会签的事项，按照司法协助外事司、有关业务司局、政治部、计财装备司的顺序会签。

(四)司法部收到外交部、驻外使领馆、常驻代表团或国内有关部门发来需立即办理的涉外事项的文电，由办公厅批转司法协助外事司，由司法协助外事司先期处理并根据内容分送部领导或有关司局。

(五)我国领导人会见司法部接待的外国部长级代表团、司法部领导与来访的外国代表团举行正式工作会谈，由司法协助外事司负责准备国别情况、双边关系情况、部际交流状况、国际组织情况等材料并拟定谈话要点或会谈提纲;由有关业务司局协助提供相关背景材料和可能涉及的敏感问题的表态口径。

(六)司法部机关和直属单位人员与外国驻华使领馆或联合国及其他国际组织的驻华机构联系、参加其举办的重大活动，应事先征得司法协助外事司同意;各司法厅(局)人员与外国使馆、总领事馆或其他外国机构联系或参加其举办的重大活动，应事先征得当地政府外事办公室同意。

四、有关要求和纪律监督

司法外事工作是一项政治性和政策性很强的工作。各地区、各部门、各单位在对外工作中，应加强政治观念、组织观念，坚持请示报告制度，严格遵守外事纪律和外事规章制度。

(一)在对外工作中必须认真贯彻中央的有关方针政策，做到统一规章制度、统一纪律要求。

(二)在对外工作中必须严格执行国家有关保密方面的法律和规定。所有涉外人员均应提高警惕，严守国家秘密。

(三)因公出国必须有明确的公务任务和实质内容，严禁变相公费旅游。出国团组人员要少而精，必须按批准的方案行事，不得擅自增加出访国家和地区，不得擅自绕道或延长在外停留时间。因航班缘故及其他特殊情况变更经停城市和停留时间的，要及时补报。

(四)因公出国的团组，应在出国前集中进行爱国主义、外事纪律和安全保密教育。

(五)非经司法部批准，各直属单位和各司法厅(局)不得组织跨地区、跨部门团组(以下简称“双跨”团组)出访或出席国际会议。司法部机关及直属单位组织的“双跨”团组，由司法协助外事司报司法部纪检组、监察局备案;各司法厅(局)经司法部批准组织的“双跨”团组，向本地区纪检、监察部门备案。

(六)各直属单位经批准组织的出访，有地方司法行政系统人员参加组团的，应将司法协助外事司致该地方政府外事办公室的协商函、通知书发到该地方司法厅(局);司法部和司法部直属单位接待的外国团组需赴地方参观访问的，应通过当地司法厅(局)统一安排。

(七)涉及司法行政系统敏感领域的出国考察、交流和出席涉及敏感问题的国际会议，由司法部统一组团。

(八)领导干部出访要与其公职身份相称。同一部门、单位的主要领导同志，原则上不得同团出访或者同时分别率团出访同一国家或地区。

(九)出访费用要严格执行财政部规定的标准，既不得接受国内企业资助，也不得接受境外中资企业的资助。

(十)凡可利用国内资源解决问题的事项，不得出国考察学习;凡可由较低级别人员完成的任务，不得派较高级别人员出访;凡可由专业人员完成的任务，不得派非专业人员出访。

(十一)所有因公出国的党政干部和专业人员都必须按规定办理审批手续。离退休人员一般不再派遣出国;如确有需要，经征得原所在单位同意后，由派遣单位办理手续。

(十二)各部门、各单位分管外事的负责人和外事工作人员，要忠于职守，廉洁奉公。因把关不严、弄虚作假造成严重后果的，应给予党纪、政纪处分;因滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊、贪污受贿构成犯罪的，要依法追究其刑事责任。

五、附则

本办法自发布之日起施行。司法部以前发布的有关外事管理方面的规定与本办法相抵触的，以本办法为准。

本办法由司法协助外事司负责解释。